КУ=
047;IМОЛОЛ=
®
(CUSIMOLOL&r=
eg;)
С=
клад:
діюча
речовина: 1 мл 0,5 %
розчину
містить 6,834 мг
тимололу
малеату, що
еквівалент&=
#1085;о
5 мг тимололm=
1;;
до
=
87;оміжні
речовини: бензалкоl=
5;ію
хлорид, l=
5;атрію
хлорид,
натрію дигі=
дрофосфат
моногідрат,
натрію
гідрофосфа&=
#1090;
додекагідр&=
#1072;т,
вода
очищена.
=
Лікарсn=
0;ка
форма. К=
раплі
очні.
Основ=
ні
фізико-хімі=
чні
властивост&=
#1110;: пр=
1086;зорий
безбарвний =
водн=
080;й
розчин.
Фармакl=
6;логічні
властивост&=
#1110;.
Фармакl=
6;динаміка. &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
;
Тимолол
– це
неселектив&=
#1085;ий
(бета1 і
бета2)
бета-блокат=
ор,
який не має
істотної
внутрішньо&=
#1111;
симпатомім&=
#1077;тичної
або
мембрано-ст=
абілізуючоo=
1;
активності,
а також
безпосеред&=
#1085;ьої
пригнічува&=
#1083;ьної
дії на
міокард. =
p>
Офтальмоло&=
#1075;ічне
застосуван&=
#1085;я
тимололу ма=
леату
ефективно
знижує
нормальний
та
підвищений
внутрішньо&=
#1086;чний
тиск. Базуюч=
;ись
на
результата&=
#1093;
флюорометр&=
#1110;ї,
тимололу
малеат
зменшує
утворення
внутрішньо&=
#1086;чної
рідини, не
впливаючи
значною
мірою на від=
;тік
рідини.
Клітинні
механізми
зниження
продукуван&=
#1085;я
внутрішньо&=
#1086;чної
рідини у
процесах,
які
відбувають&=
#1089;я
у
циліарному
тілі ока,
поки що не
зовсім
зрозумілі.=
o:p>
На
відміну від
лікування
міотичними
засобами,
тимолол
зменшує
внутрішньо&=
#1086;чний
тиск, не
впливаючи
на
акомодацію
або розмір з=
;іниць,
або
гостроту
зору; отже,
нечіткість
або
затуманенн&=
#1103;
зору, чи
погіршення
зору при
яскравому
світлі не ви=
;никають.
Крім того, у
пацієнтів з
катарактою
вдається
уникнути
порушень
зору при зву=
;женій
зіниці,
спричинени&=
#1093;
помутнінн&=
#1103;м
кришталик&=
#1072;.
Дія
препарату
розпочинає&=
#1090;ься
швидко; зазв=
;ичай
зниження
внутрішньо&=
#1086;чного
тиску можна
визначити
вже через 30
хвилин
після
закапуванн&=
#1103;.
Максимальн&=
#1077;
зниження
досягаєтьс&=
#1103;
протягом 1-2 г=
086;дин.
Зниження
внутрішньо&=
#1086;чного
тиску збері=
гається
протягом 24
годин після
застосуван&=
#1085;я
однократно&=
#1111;
дози.
Фармакl=
6;кінетика.
Дія
препарату
починаєтьс&=
#1103;
через 20
хвилин
після
закапуванн&=
#1103;.
Зазвичай
зниження
внутрішньо&=
#1086;чного
тиску можна
визначити
через 30
хвилин
після
закапуванн&=
#1103;.
Максимальн&=
#1077;
зниження
досягаєтьс&=
#1103;
протягом 1=
-2 го=
;дин. =
Зн=
;иження
внутрішньо&=
#1086;чного
тиску
зберігаєть&=
#1089;я
протягом 24 год=
1080;н
після зас=
1090;осування
однократно&=
#1111;
дози.
Доклінічн=
і
дан=
10;
з безпеки &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
;
Відl=
7;овідно
до
досліджень
переносимо&=
#1089;ті,
що
проводили
на кролях із
застосуван&=
#1085;ям
однократни&=
#1093;
і багатокра=
тних
доз, препарk=
2;т
переносить&=
#1089;я
добре.
=
Клінічні
характерис&=
#1090;ики.
=
По
=
82;азання.
Очна
гіпертензі&=
#1103;,
хронічна
відкритоку&=
#1090;ова
глаукома і
деякі
випадки
вторинної
глаукоми.
=
&n=
bsp;  =
; &n=
bsp;
Протипl=
6;казання.
Підвищ=
1077;на
чутливість
до діючої
речовини або до
будь-якого з
допоміжних
компоненті&=
#1074;
препарату<=
span
style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;
mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>.
З&=
#1072;хворювання=
;,
які
супроводжу&=
#1102;ться
гіперреакт&=
#1080;вністю
дихальних
шляхів, у
тому числі
бронхіальн&=
#1072;
астма або
бронхіальн&=
#1072;
астма в
анамнезі,
тяжке хроні=
чне
обструктив&=
#1085;е
захворюван&=
#1085;я
легень.=
span>
Си=
нусова
брадикарді&=
#1103;,
синдром
слабкості
синусового
вузла, синоатріал=
100;на
блокада, атріовент=
1088;икулярна
блокада ІІ
або ІІІ
ступеня, що
не
контролюєт&=
#1100;ся
кардіостим&=
#1091;лятором, виражена
серцева
недостатні&=
#1089;ть
або кардіог=
енний
шок.
Взаємоk=
6;ія
з іншими
лікарським&=
#1080;
засобами та
інші види
взаєм
=
86;дій.
=
Досліджень
щодо
взаємодії
тимололу з
іншими
лікарським&=
#1080;
препаратам&=
#1080;
не
проводилос&=
#1100;.
Повідомлял&=
#1086;ся
про
посилення
дії
системних
бета-блокат=
орів
(наприклад,
зниження
частоти
серцевих
скорочень,
депресія)
під час
комбінован&=
#1086;го
лікування
інгібітора&=
#1084;и
CYP2D6
(наприклад=
,
хінідином,=
флуоксетин
=
86;м,
пароксетин&=
#1086;м)
та
тимололом.=
o:p>
М&=
#1086;жливий
додатковий
вплив, у
результаті
якого
виникає
гіпотензія
та/або
виражена
брадикарді&=
#1103;, коли
бета-блокат=
ор
у вигляді
очних
крапель
одночасно
призначаєт&=
#1100;ся
з
пероральни&=
#1084;и
блокаторам&=
#1080;
кальцієвих
каналів,
бета-адрено=
блокаторамl=
0;,
антиаритмі&=
#1095;ними
препаратам&=
#1080;
(включаючи
аміодарон),
глікозидам&=
#1080;
наперстянк&=
#1080;,
парасимпат&=
#1086;міметиками=
;,
гуанетидин&=
#1086;м.
Р&=
#1110;дко
повідомлял&=
#1086;ся
про мідріаз,
спричинени&=
#1081;
одночасним
застосуван&=
#1085;ям
бета-блокат=
орів
у вигляді
очних
крапель і
адреналіну
(епінефрину=
).
Якщо
місцево
застосовув&=
#1072;ти
більш ніж
один
офтальмоло&=
#1075;ічний
лікарський
препарат,
необхідно
дотримуват&=
#1080;ся
інтервалу
принаймні 5
хвилин між
їх закапува=
нням.
Очні мазі
слід
застосовув&=
#1072;ти
в останню
чергу.
Особливост=
10;
застосуван&=
#1085;я.
Тілn=
0;ки
для офтальм=
ологічного
застосуван&=
#1085;я.
Загал=
;ьні
Т&=
#1080;молол
абсорбуєть&=
#1089;я
системно, як і інші
офтальмоло&=
#1075;ічні
препарати,
які
застосовую&=
#1090;ься
місцево.
Ч&=
#1077;рез
наявність
бета-адрено=
блокуючого
компонента
при
застосуван&=
#1085;і
тимололу в
офтальмоло&=
#1075;ічній
практиці
можуть
виникати
побічні
реакції з
боку
серцево-суд=
инної,
дихальної
та інших
систем,
схожі на
ті, що
спостеріга&=
#1083;ися
при
застосуван&=
#1085;і
системних
бета-адрено=
блокаторів. Частота
виникнення
системних
побічних реакцій
після
місцевого
офтальмоло&=
#1075;ічного
застосуван&=
#1085;я
нижча, ніж
при системн=
ому
застосуван&=
#1085;і.
Для того щоб =
span>зме=
085;шити систе=
;мну абсор=
;бцію,
див. інформацo=
0;ю,
зазначену в
розділі «Сп=
осіб
застосуван&=
#1085;я
та
дози».
Поруш=
;ення
з боку серця=
;
У
пацієнтів
із
серцево-суд=
инними
захворюван&=
#1085;ями
(наприклад,
ішемічна
хвороба
серця,&n=
bsp;
стенокард&=
#1110;я
Принцметал&=
#1072;
та серцева
недостатні&=
#1089;ть)
та артеріал=
ьною
гіпотензіє&=
#1102;
слід уважно
оцінити
лікування
бета-блокат=
орами
та
розглянути
лікування
препаратам&=
#1080;
з іншими
діючими
речовинами.
Необхідно
спостеріга&=
#1090;и
за
пацієнтами
з
серцево-суд=
инними
захворюван&=
#1085;ями
на предмет
виявлення
ознак
погіршення
їх стану, а т
=
72;кож
можливого
виникнення
побічних
реакцій. Через н&=
#1077;гативний
вплив на час
проведення
імпульсу бета-=
1073;локатори
слід призна=
чати
з великою
обережніст&=
#1102;
пацієнтам
із блокадою
серця І
ступеня.
По=
;рушення
з боку судин=
;
З=
обережніст&=
#1102;
слід
призначати
лікування
пацієнтам
із тяжкими
порушенням&=
#1080;
периферичн&=
#1086;го
кровообігу<=
/span> (наприклад,
тяжка форма
хвороби
Рейно або синдрому
Рейно).<=
/span>
Поруш=
;ення
з боку
дихальної
системи
П&=
#1110;сля
застосуван&=
#1085;я
деяких
офтальмоло&=
#1075;ічних
бета-блокат=
орів
повідомлял&=
#1086;ся
про побічні
реакції з
боку
дихальної
системи,
включаючи л=
етальний
наслідок
через
бронхоспаз&=
#1084;
у пацієнтів
із астмою.=
span>
i=
0;УЗI=
МОЛОЛ®
слід
застосовув&=
#1072;ти
з
обережніст&=
#1102;
пацієнтам
із
хронічним
обструктив&=
#1085;им
захворюван&=
#1085;ям
легень легк=
ого
або
середнього
ступеня тяж=
кості
та лише у
випадку,
якщо
потенційна
користь
перевищує
потенційни&=
#1081;
ризик.
Гіпог=
;лікемія/діа=
073;ет
О&=
#1089;кільки
бета-блокат=
ори
можуть
маскувати
ознаки та
симптоми
гострої
гіпоглікем&=
#1110;ї,
пацієнтам,
схильним до
спонтанної
гіпоглікем&=
#1110;ї
або з
лабільним
діабетом, бе=
;та-блокатор=
080;
призначати =
з
обережніст&=
#1102;.
Гіпер=
;тиреоз
Бета-бл&=
#1086;катори
можуть
маскувати
ознаки
гіпертирео&=
#1079;у.
Слабк=
;ість
м’язів
П&=
#1086;відомлялос=
;я,
що
бета-адрено=
блокатори
посилюють
слабкість
м’язів, що
пов’язано з=
певними
симптомам&=
#1080;
міастенії
(наприклад,
диплопія,
птоз та
загальна
слабкість).<=
/o:p>
Захво=
;рювання
рогівки
Офтал=
;ьмологічні
бета-блокат=
ори
можуть спри=
чинити
сухість
очей. Слід з
обережніст&=
#1102;
призначати
лікування
пацієнтам
із
захворюван&=
#1085;ями
рогівки.
Інші
бета-блокат=
ори=
В&=
#1087;лив
на
внутрішьоо&=
#1095;ний
тиск або
відомі ефек=
ти
системних
бета-блокат=
орів
можуть
посилювати&=
#1089;я,
коли
тимолол
призначати
пацієнтам,
які вже
отримують
системний
бета-блокат=
ор. Слід
ретельно
спостеріга&=
#1090;и
за відпов=
1110;дною
реакцією таких
пацієнтів<=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-=
weight:
bold'>. Не
рекомендує&=
#1090;ься
одночасне
застосуван&=
#1085;я
двох
місцевих
бета-адрено=
блокаторів
(див. «Вза=
08;модія
з іншими
лікарським&=
#1080;
засобами та
інші види
взаємод=
;ій»).
Анафі=
;лактичні
реакції
П&=
#1110;д
час прийому
бета-блокат=
орів пацієнти з
атопією в
анамнезі
або тяжкою а=
;нафілактич
=
85;ою реакцією
на різні
алергени
можуть бути
більш
чутливими
до
повторного
застосуван&=
#1085;я
таких
алергенів і
нечутливі до
звичайних
доз
адреналіну,
яким
зазвичай
лікують
анафілакти&=
#1095;ні
реакції.
Відша=
;рування
судинної
оболонки
П&=
#1086;відомлялос=
;я
про
відшаруван&=
#1085;я
судинної
оболонки
при
застосуван&=
#1085;і
терапії, що
пригнічує
продукуван&=
#1085;я
внутрішньо&=
#1086;чної
рідини (наприклад,
тимолол,
ацетазолам&=
#1110;д) після
трабекулот&=
#1086;мії.
Анестезія
під час
хірургічни&=
#1093;
втручань
О&=
#1092;тальмологі=
;чні
бета-блокат=
ори
можуть блок=
увати
системну
дію
бета-агоніс=
тів,
наприклад,
адреналіну.=
Необхідно
повідомити
анестезіол&=
#1086;га
про те, що
пацієнт
отримує
тимолол.
Контактні
лінзи
Б&=
#1077;нзалконію
хлорид може=
спричинити
подразненн&=
#1103;
та, як відомl=
6;,
знебарвлюв&=
#1072;ти
м’які
контактні
лінзи. Сl=
3;ід
уникати
контакту з
м’якими
контактним&=
#1080;
лінзами. Пацієнтів
слід
попередити,
що
необхідно з=
няти
контактні
лінзи перед
закапуванн&=
#1103;м
препарату =
КУЗIМО=
;ЛОЛ®
і зачекати
принаймні =
15 хвилин,
після чого
контактні
лінзи можна
знову
одягти.=
span>
З
=
72;стосування
у період
вагітності
або годуван=
ня
груддю.=
Репро=
;дуктивна
функція.
=
Дані
стосовно
впливу
препарату<=
span
style=3D'color:windowtext;mso-ansi-language:RU'> К=
;УЗIМОЛОЛ®=
span> на
репродукти&=
#1074;ну
функцію
відсутні.
Ва=
;гітність=
Немає
відповідни&=
#1093;
даних щодо
застосуван&=
#1085;я
препарату =
КУЗIМО=
;ЛОЛ®
вагі=
090;ним
жінкам.
Е&=
#1087;ідеміологі=
;чні
дослідженн&=
#1103;
не виявили т=
;ератогенно
=
75;о
впливу, але
продемонст&=
#1088;ували
ризик
затримки
внутрішньо&=
#1091;тробного
розвитку
при
перорально&=
#1084;у
способі
застосуван&=
#1085;я
бета-блокат=
орів.
Крім того,
спостеріга&=
#1083;ися
ознаки та
симптоми
впливу
бета-блокат=
орів
у новонарод=
женого
(наприклад,
брадикарді&=
#1103;,
гіпотензія,
утруднене
дихання та
гіпоглікем&=
#1110;я)
при
застосуван&=
#1085;і
бета-блокат=
орів
до пологів. i=
8;имолол
не слід
застосовув&=
#1072;ти
у період
вагітності,
окрім
випадків,
коли це
безумовно
необхідно.
Однак, якщо КУЗIМО=
;ЛОЛ®
застосову=
1074;ати
до пологів,
новонародж&=
#1077;ний
повинен
перебувати
під
ретельним
контролем
лікаря прот=
ягом
перших днів
життя. Інформація
щодо знижен=
ня
системної
абсорбції н=
аведена
у розділі «Спос=
;іб
застосуван&=
#1085;я
та дози».
Годув=
;ання
груддю
Бета-блок
=
72;тори
проникають
у грудне
молоко і
здатні спри=
чинити
серйозні не=
бажані
ефекти у
немовляти,
яке перебув=
ає
на грудному=
годуванні.
i=
5;ісля
ретельної
оцінки спів=
відношення
користь/риз=
ик
слід
відмінити
годування
груддю або
припинити заст=
086;сування
препарату
КУЗIМОЛОЛ®,
зважаючи на
користь від
годування
груддю для
дитини та
користь
від терапії
для жінки.
З
=
76;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп&=
#1086;ртом
або іншими
механізмам&=
#1080;.
Т&=
#1080;мчасове
затуманенн&=
#1103;
зору або
інші зорові=
розлади, включаючи=
span> р&=
#1077;фракційні
зміни, диплопію,
птоз, часті
випадки
легкої та
тимчасової<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'>
нечіткост&=
#1110;
зору та рідк=
;о
випадки
запамороче&=
#1085;ня
або втоми
можуть впли=
нути
на
здатність
керувати
транспортн&=
#1080;м
засобом або
використов&=
#1091;вати
різні механ=
ізми.
&nb=
sp;
Я&=
#1082;що
при
закапуванн&=
#1110;
виникає
затуманенн&=
#1103;
зору,
пацієнт
повинен
зачекати по=
ки
зір не стане
ясним, перш
ніж
керувати ав=
томобілем
або
працювати з
механізмам&=
#1080;.
Спосіб
застосуван&=
#1085;я
та дози.
До=
;зи
Доросл
=
80;м
закапувати
по 1 краплі 0,25 %
розчину
тимололу
(застосовую=
ть
препарат
тимололу у в=
;ідповідній
концентрац&=
#1110;ї)
в уражене
око (очі)
двічі на
добу. Якщо
результат
незадовіль&=
#1085;ий,
слід застос=
овувати
0,5 % розчин. Якщ=
о
внутрішньо&=
#1086;чний
тиск не
контролюєт&=
#1100;ся
належним
чином, можна
розпочати
супутню
терапію із
застосуван&=
#1085;ям
міотичних
препаратів<=
/span>,<=
/span>
епінефрину<=
/span>,<=
/span>
системних
інгібіторі&=
#1074;
карбоангід&=
#1088;ази. =
Як=
;що
під час
лікування
спостеріга&=
#1108;ться
належне зни=
ження
внутрішньо&=
#1086;чного
тиску,
необхідно п=
родовжуватl=
0;
підтримуюч&=
#1077;
лікування,
закапуючи<=
/span> 1=
краплю
препарату
на добу.
=
1057;посіб
застосуваl=
5;ня
Кра=
1087;лі
слід
закапувати,
відтягнувш&=
#1080;
нижню
повіку
донизу.
Флакон
необхідно
тримати
закритим, ко=
;ли
пацієнт не
користуєть&=
#1089;я
препаратом<=
/span>.<=
o:p>
С&=
#1080;стемна
абсорбція
знижується
після носо-с=
;льозової
оклюзії
або
закривання
повік
протягом 2-х хвилин. У =
span>результаті це може
призвести до
зменшення
системних
побічних
ефектів і
збільшення
місцевої
активності.=
Діти.
Безпека
та ефективн=
ість
застосуван&=
#1085;я
препарату =
КУЗIМ=
;ОЛОЛ®
=
у
дітей не
встановлен&=
#1110;.
Передоk=
9;ування.
=
Даних
щодо
передозува&=
#1085;ня
препарату
немає. У
випадку
передозува&=
#1085;ня
препаратом =
КУЗIМ=
;ОЛОЛ®
лікування
повинно
бути
підтримуюч&=
#1080;м
і симптомат=
ичним.
При
випадковом&=
#1091;
проковтува&=
#1085;ні
вмісту
флакона
можуть
виникати
симптоми
передозува&=
#1085;ня
бета-блокат=
орами,
включаючи
брадикарді&=
#1102;,
гіпотензію,
серцеву
недостатні&=
#1089;ть
і
бронхоспаз&=
#1084;.
У разі
передозув&=
#1072;ння
необхідно
вжити
наступні
заходи:
1. <=
/span>Як=
097;о
препарат
потрапив до
організму
перорально
— прийняти
активоване =
вугілля.
Дослідженн&=
#1103;
=
продемонстl=
8;ували,
що тимололу
малеат не ви=
;даляється
шляхом
гемодіаліз&=
#1091;.=
span>
- =
057;имптоматич&=
#1085;а
брадикард=
110;я:
необхідно
ввести
атропіну
сульфат від 0,25
до 2 мг
внутрішнь=
086;венно,
щоб спричи=
1085;ити
вагусну
блокаду.
Якщо
зберігаєт=
100;ся
брадикард=
110;я,
слід обере=
1078;но
ввести
внутрішнь=
086;венно
ізопренал=
110;ну
гідрохлор=
080;д. &nb=
sp;
У
стійких
випадках
слід
розглянут=
080;
застосува=
085;ня
кардіости=
084;улятора.
- Гіпо&=
#1090;ензія:
слід засто=
1089;овувати
симпатомі=
084;етики,
такі як
допамін,
добутамін
або
норадрена=
083;ін.
У
с=
;тійких
випадках
корисне
використа=
085;ня
глюкагону.
- Брон&=
#1093;оспазм:
слід
призначит=
080;
ізопренал=
110;ну
гідрохлор=
080;д.
Можна
розглянут=
080;
супутню те=
1088;апію
амінофілі=
085;ом.
- Гост&=
#1088;а
серцева
недостатн=
110;сть:
слід негай=
1085;о
розпочати
традиційн=
091;
терапію г=
1083;ікозидами
наперстян=
082;и,
діуретика=
084;и
та киснем. У
стійких ви=
1087;адках
рекоменду=
108;ться
внутрішн=
100;овенне
введення
амінофілі=
085;у.
При
необхіднос&=
#1090;і
після цього
можна засто=
сувати
глюкагон,
який теж є
ефективним.=
=
span>
6. <=
/span>Блокад&=
#1072;
серця: слід
застосуват&=
#1080;
ізопреналі&=
#1085;у
гідрохлори&=
#1076;
або
кардіостим&=
#1091;лятор.
Побічнo=
0;
реакції.
П&=
#1110;д
час
клінічних д=
осліджень
препарату =
КУЗIМОЛОЛ=
® повідомлял=
086;ся
про
побічні
реакції, нав=
;едені
нижче,&n=
bsp;
які
класифікую&=
#1090;ься
наступним
чином: дуже
часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ 1/1000
до < 1/100), рідко (≥
1/10000 до < 1/1000), пооди=
;нокі
(< 1/10000). У межах
кожної
групи
побічні
реакції за
частотою
виникнення<=
/span> зазначені
у порядку
зменшення
їх тяжкості=
.
Систе&=
#1084;и
органів
|
Побіч&=
#1085;і
реакції
(відповіднl=
6;
до MedDRA(версія 15.1))
|
Пор=
091;шення
психіки
|
Рід=
082;о: депрес=
;ія
|
З боку
нервової
системи=
p>
|
Нечасто: гол&=
#1086;вний
біль
Рідко: цер&=
#1077;бральна
ішемія, запамороч=
;ення, міг&=
#1088;ень
|
З
боку
органів
зору
|
Част
=
86;: неч&=
#1110;ткість
зору, біль в оча
=
93;,
подразненн=
;я
очей,
дискомфорт
в очах, поче
=
88;воніння
очей
Неча
=
89;то:
ерозія
рогівки,
точковий
кератит,
кератит,
ірит,
кон’юнктив=
;іт,
блефарит,
зниження
гостроти
зору,
світлобояз=
;нь,
сухість
очей, підви
=
97;ена
сльозотеча=
;,
виділення k=
9;
очей,
свербіж очk=
7;й,
утворення
лусочок по
краях повіl=
2;,
запалення
передньої
камери ока,
набряк
повік, кон’=
02;нктивальна
гіперемія.=
Рідк
=
86;:
увеїт,
диплопія,
астенопія,
екзема
повік, ерит
=
77;ма
повік,
свербіж
повік,
набряк
кон’юнктив=
;и,
пігментаці=
;я
рогівки
|
З боку
серця
|
Неча
=
89;то:
брадикарk=
6;ія
Р&=
#1110;дко:
інфаркт
міокарда
|
З
боку судин
|
Неча
=
89;ті: артеріальн=
а
гіпотензія=
;
Рідк
=
86;: під&=
#1074;ищення
артеріальн=
;ого
тиску, периферич=
;ні
набряки, пох&=
#1086;лодання =
кін=
1094;івок
|
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної
клітини та
середостін=
;ня
|
Неча
=
89;то: аст&=
#1084;а,
бронхіт, дис&=
#1087;ное
Р&=
#1110;дко:
хронічне
обструктив=
;не
захворюван=
;ня
легень,
бронхоспаз=
;м,
кашель,
стридорозн=
;е
дихання, за
=
82;ладеність
нос=
1072;
|
З боку
шлунково-кl=
0;шкового
тракту
|
Нечасто:
зміна смакl=
6;вих
відчуттів<=
/o:p>
Рідко:
розлади
травлення,
неприємні
відчуття у
=
76;ілянці
живота,
сухість у
роті
|
З
боку шкіри
та
підшкірних
тканин
|
Рід=
082;о:
наб=
088;як
обличчя, почервонін=
085;я
|
Заг=
072;льні
порушення
та реакції
=
91;
місці
введення=
span>
|
Неча
=
89;то: вто&=
#1084;а
Рідк
=
86;:
загальна
слабкість, дис&=
#1082;омфорт
у ділянці
грудної
клітини
|
Стисл=
;ий
огляд
профілю
безпеки
Найча=
;стішими
побічними
реакціями
під час клін=
1110;чних
досліджень
були
почервонін&=
#1085;я та
подразненн&=
#1103;
очей, що
виникали
приблизно у=
5 % <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:EN-US'>і 2 % <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:EN-US'>пац=
110;єнтів
відповідно<=
/span>.<=
/span>
Д&=
#1086;даткові
побічні
реакції,
ідентифіко&=
#1074;ані у
період
післяреєст&=
#1088;аційного
спостереже&=
#1085;ня,
були наступ=
ні.
Виходячи з
існуючих
даних не
можна
оцінити
частоту їх
виникнення.=
У
межах
кожного
класу
систем-орга=
нів,
побічні
реакції
представле&=
#1085;і
в порядку
зменшення
їх тяжкості=
.
&nb=
sp;
Системи
органів
|
Побічні
реакції
(відповіднl=
6;
до MedDRA(ве=
рсія
15.1))
|
З
боку
імунної
системи
|
ангіоневр=
;отичний
набряк, підвищена
чутливість=
;
|
З боку
обміну
речовин і
харчування=
;
|
=
75;іпоглікемі=
1103;
|
Пор=
091;шення
психіки
|
безсоння,
втрата
пам’яті,
кошмарні
сновидіння=
;
|
З
боку
нервової
системи
|
інсульт, неприт=
;омність, парест=
;езія
|
З
боку органo=
0;в
зору
|
=
74;ідшаруванн=
1103;
судинної
оболонки
(після траб
=
77;кулотомії
), опущення
повіки
|
З
боку серця
|
зупинка
серця,
=
72;тріовентри=
1082;улярна
блокада (повна, неповна =
<=
/span>або
погіршення
протікання=
;), застійн=
1072;
серцева неk=
6;остатність
(погірше=
1085;ня
протікання=
;), аритмія=
span>,
прискорене
серцебиття=
;
|
З боку
судин
|
=
93;вороба
Рейно
|
З боку
шлунково-кl=
0;шкового
тракту
|
=
73;лювання,
діарея,
нудота
|
З
боку шкіри
та
підшкірних
тканин
|
=
82;ропив’янка, псоріаз,
висипання, випадан=
1085;я
волосся <=
/p>
|
З
боку скелеm=
0;но-м’язової та
сполучної
тканини
|
=
72;ртропатія
|
З боку
статевих
органів і
молочної
залози
|
=
89;татева
дисфункція=
;
|
Опис
визначених
побічних
реакцій=
span>
Як і
при
застосуван&=
#1085;і
інших
місцевих
офтальмоло&=
#1075;ічних
препаратів,
тимолол
абсорбуєть&=
#1089;я
у системний
кровообіг.
Це може
призвести
до таких
самих
небажаних
явищ, що
спостеріга&=
#1102;ться
при
застосуван&=
#1085;і
системних
бета-блокат=
орів.
Частота
виникнення
системних
побічних
реакцій піс=
ля
місцевого
офтальмоло&=
#1075;ічного
застосуван&=
#1085;я
нижча, ніж
після
системного
застосуван&=
#1085;я.
До
перелічени&=
#1093;
побічних
реакцій
відносятьс&=
#1103;
реакції, що
спостеріга&=
#1102;ться
у межах
класу
офтальмоло&=
#1075;ічних
бета-блокат=
орів.
Додаткові
побічні
реакції
спостеріга&=
#1102;ться
при
застосуван&=
#1085;і
офтальмоло&=
#1075;ічних
бета-блокат=
орів
і можуть, імl=
6;вірно,
виникати
при
застосуван&=
#1085;і
препарату =
КУЗIМОЛОЛ=
® :
Поруш=
;ення
з боку
імунної
системи: систем&=
#1085;ий
червоний
вовчак, системн=
1110;
алергічні
реакції,
включаючи
ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк,
кропив’янк&=
#1091;;
обмежені та
генералізо&=
#1074;ані виси=
1087;ання,
свербіж,
анафілакти&=
#1095;на
реакція.
Поруш=
;ення
з боку
обміну
речовин і ха=
;рчування:
гіпогліке=
мія.
Поруш=
;ення
психіки: безсоння,
депресія,
кошмарні
сновидіння,
втрата пам’=
яті.
Поруш=
;ення
з боку
нервової
системи: непритомні=
1089;ть,
інсульт,
ішемія
головного
мозку,
збільшення
ознак і
симптомів
міастенії =
gravis,
запамороче&=
#1085;ня,
парестезія
та головний
біль.
Поруш=
;ення
з боку
органів
зору: =
ознаки
та симптоми
подразненн&=
#1103;
очей (наприклад=
;,
печіння,
поколюванн&=
#1103;,
свербіж, сль=
;озотеча,
почервонін&=
#1085;я),
блефарит,
кератит,
нечіткість
зору та
відшарува&=
#1085;ня
судинної
оболонки
після
трабекулот&=
#1086;мії (див.
розділ «Осо=
бливості
застосуван&=
#1085;я»),
зниження
чутливост&=
#1110; рогі=
1074;ки,
сухість
очей, ерозія
рогівки,
опущення
повік,
диплопія,
порушення з=
ору,
включаючи з=
міни
рефракції (у
деяких
через
припинення<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'>
терапії із
застосуван&=
#1085;ям міот=
1080;чних
засобів).=
p>
П=
086;рушення
з боку орган=
;ів
слуху: шум у
вухах.
Поруш=
;ення
з боку серця=
;: брадикарді=
1103;, біл&=
#1100;
у грудях,
прискорене
серцебиття,
набряки,
аритмія,
застійна
серцева
недостатні&=
#1089;ть,
атріовентр&=
#1080;кулярна
блокада,
зупинка сер=
ця,
серцева
недостатні&=
#1089;ть.
Поруш=
;ення
з боку судин=
;: гіпотензія=
span>, хво&=
#1088;оба
Рейно, похолод=
;ання
кінцівок.=
o:p>
Поруш=
;ення
з боку
дихальної
системи,
органів
грудної
клітини та
середостін&=
#1085;я:
бронхоспа=
зм
(особливо у
пацієнтів і=
з
захворюван&=
#1085;ями
бронхів і
легень в
анамнезі),
диспное,
кашель,
дихальна
недостатні&=
#1089;ть.
Поруш=
;ення
з боку шлунк=
;ово-кишково=
075;о
тракту: з=
міна
смакових
відчуттів<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:EN-US'>,
нудота,
розлади
травлення,
діарея,
сухість у
роті, біль у
животі,
блювання.
Поруш=
;ення
з боку шкіри
та
підшкірних
тканин: в=
ипадання
волосся,
псоріазо-по=
дібні
висипання
або
загостренн&=
#1103;
псоріазу,
шкірні
висипання.=
o:p>
Поруш=
;ення
з боку
скелетно-м’=
язової
та сполучно=
ї
тканини: міалгія,
артралгія.=
o:p>
Поруш=
;ення
з боку
статевих
органів і
молочної
залози: с=
татева
дисфункція<=
/span>
(імпотенція=
),
зниження
лібідо.
Загал=
;ьні
порушення
та реакції у
місці
введення: загальна
слабкість<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:EN-US'>/вто=
1084;люваність.<=
/o:p>
Спові=
;щалось
про
наступні
побічні
реакції у
випадку
системної
терапії із
застосуван&=
#1085;ям
тимололу: б=
;олі
в кінцівках,
зниження рівн=
1103;
фізичних
навантажен&=
#1100;,
підвищена
пітливість,
ексфоліати&=
#1074;ний
дерматит, со=
;нливість,
ускладнене
сечовипуск&=
#1072;ння,
гіпергліке&=
#1084;ія,
неспецифіч&=
#1085;а
тромбоцито&=
#1087;енічна
пурпура,
хвороба
Пейроні.
Термін
придатност&=
#1110;. 3 роки.
i=
8;ермін
придатност&=
#1110;
після
першого
відкриття
флакона - 4
тижні.=
=
1059;мови
зберігання.=
h=
7;берігати
в
оригінальн&=
#1110;й
упаковці
при
температур&=
#1110;
не вище 30 °С в
недоступно&=
#1084;у
для дітей
місці. Слід
тримати
флакон
щільно
закритим
після
застосуван&=
#1085;я.
=
1059;паковка.
По
5 мл розчину
=
91; флак=
онах-крапел=
00;ницях.
=
1050;атегорія
відпуску. За
рецептом.=
Виро=
073;ник.
=
40;лкон Кузі,
С.А./Alcon Cusi, S.A.
Місцезнахо
=
76;ження
виробника
та його адре=
;са
місця
провадженн&=
#1103;
діяльності<=
/span>.
K/Каміл
Фабра, 58, 08320 Ель
Масноу,
Барселона,
Іспанія/
C=
span>/Camil<=
/span> Fabra<=
/span>, 58, 08320 El Masnou=
, Bar=
span>celona, Spain.
=
|