MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3C085.415D6720" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3C085.415D6720 Content-Location: file:///C:/6A0D2104/UA44690302_8FFD.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК=
;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
КЛАВАМ
Склад=
;:
д&=
#1110;ючі
речовини: 1 таблетка
містить
=
72;моксицилін=
1091;
(у вигляді амоксицилі=
ну
тригідрk=
2;ту)
250 мг або 500 мг; клавулан
=
86;вої
кислоти 125 мг (m=
1;
вигляді
калію кл
=
72;вуланату
з целюлозою
мікрокристk=
2;лічною
(1:1);
доп=
086;міжні
речовини:
таб=
083;етки
(250 мг/125 мг): натрію крохмаль
=
75;ліколят
(тип А), натрію=
кроскарм
=
77;лоза,
кремнію
=
76;іоксид
колоїдний
безводний,
тальк, магні=
102;
стеарат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
таб=
083;етки
(500 мг/125 мг): натрію крохмаль
=
75;ліколят
(тип А), натрію=
кроскарм
=
77;лоза,
кремнію
=
76;іоксид
колоїдний
безводний,
тальк,
магнію
=
89;теарат;
обо=
083;онка:
=
гідроксипрl=
6;пілметилце=
083;юлоза (Е 5),
етилцелюлоk=
9;а,
діетилфm=
0;алат,
тальк, титан=
091;
діоксид
(Е 171), гідро
=
82;сипропілме=
1090;илцелюлоза=
(Е 15), поліеm=
0;иленглікол=
100;
6000.
Л=
;ікарська
форма. Таблетки,
вкриті обол
=
86;нкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
продовгуваm=
0;і
двоопуклі
таблетки,
вкриті обол
=
86;нкою
білого
кольору,
гладенькі з
обох боків.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група.
Антибактер=
;іальні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Код АТХ J01C R02.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
аміка.
Таким
чином, Кл=
;авам
проявляє
властивостo=
0;
антибіотиl=
2;а
широкого
спектра дії =
110;
інгібітору
бета-лак
=
90;амаз.
Клавам
чинить
бактерицидl=
5;у
дію щодо
широкого сп
=
77;ктра
мікроорганo=
0;змів,
включаючи:
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>грамп=
086;зитивні<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> аероб=
1080;: Bacillus an=
thracis*, види Corynebacterium<=
/span>, Enterococcus faecalis*, <=
span
class=3Dspelle>Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, <=
span
class=3Dspelle>Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, <=
/i>коагулаз
=
86;негативні
стафілококl=
0;
(включаючи Staphylococcus=
span> epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus=
pneumoniae, Streptococcus=
pyogenes, Streptococcus <=
span
class=3Dspelle>viridans;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>грамп=
086;зитивні<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>
анаероби: види Clostridium,
види Peptococcus,&nbs=
p;
види=
Peptostreptococcus;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>грамн=
077;гативні<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> аероб=
1080;: Bordetella pertussis, види Brucella,=
Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, =
Helicobacter pylori, =
види Klebsiella*,
види Legionella, Moraxella
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>грамн=
077;гативні<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>
анаероби: в&=
#1080;ди Bacteroides (вклю&=
#1095;аючи Bacteroides fragilis), види Fusobacterium;=
span>
інші
мікроорганo=
0;зми: Borrelia bu=
rgdorferi, види Chlamydia=
, Leptospira icterohaemorrhagiae=
span>, Treponema pallidum.
*Деn=
3;кі
представниl=
2;и
цих видів ба=
082;терій
продукують бета-лакт=
072;мазу,
що робить їх
нечутливимl=
0;
до монот
=
77;рапії
амоксицl=
0;ліном.
Фар=
084;акокінетик&=
#1072;.
Обидв=
072;
компоненти
Клаваму
(амоксицилі
=
85;
та
клавулановk=
2;
кислота)
повністю
розчинні у
водних
розчинах пр
=
80;
фізіологічl=
5;их
значеннях pH. Обидв&=
#1072;
компоненти
=
96;видко
та добре
абсорбуютьl=
9;я
при перорал=
00;ному
застосуванl=
5;і.
Пік
концентрацo=
0;ї
у сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1
годину післ=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Абсорбція
препарату
покращуєтьl=
9;я
при його
застосуванl=
5;і
на початку
прийому їжі.
Подво=
108;ння
дози Клавам
=
91;
призводить
до подвоєнн=
03;
його концен
=
90;рації
у сироватці
крові. Обидв=
072;
компоненти
препарату
погано
зв’язуютьсn=
3;
з білками
крові,
близько 70 %
залишаютьсn=
3;
у вільному
стані у
сироватці
крові.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
=
Показ=
072;ння.
Лікува=
1085;ня
бактеріальl=
5;их
інфекцій,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86;
Клаваму
мікроорганo=
0;змами,
таких як:
R=
11;
гострий
бактеріальl=
5;ий
синусит;
R=
11;
гострий
середній
отит;
R=
11;
підтверджеl=
5;е
загостреннn=
3;
хронічного
=
73;ронхіту;
R=
11;
негоспіталn=
0;на
пневмонія;
R=
11;
цистити;
R=
11;
пієлонефриm=
0;и;
R=
11;
інфекції
шкіри та м’я=
082;их
тканин, у т. ч.
целюліти,
укуси твари
=
85;,
тяжкі
дентоальвеl=
6;лярні
абсцеси з
поширеним ц
=
77;люлітом;
R=
11;
інфекції
кісток та
суглобів, у т.
ч. остеомієл=
110;ти.
Проти=
087;оказання.
Пі=
двищена
чутливість
до будь-яких
компонентіk=
4;
препарату, д=
086;
будь-яких
антибактерo=
0;льних
засобів
групи
пеніцилініk=
4;.
На=
явність
в анамнезі
тяжких
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(в т. ч.
анафілаксіo=
1;),
пов’язаних
із
застосуванl=
5;ям
інших
бета-лактам
=
85;их
агентів (у т. ч.
цефалоспорl=
0;нів,
карбапенемo=
0;в
або
монобактамo=
0;в).
На=
явність
в анамнезі
жовтяниці
або дисфунк
=
94;ії
печінки,
пов’язаних
із застосув
=
72;нням
амоксициліl=
5;у/клавулана=
1090;у.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Одноч=
072;сне
застосуванl=
5;я
пробенецидm=
1;
не рекоменд
=
91;ється.
Пробенецид
знижує
ниркову
канальцеву
секрецію
амоксициліl=
5;у.
Одночасне
його
застосуванl=
5;я
з Клавамом
може призве
=
89;ти
до
підвищення
рівня
амоксициліl=
5;у
в крові
протягом
тривалого
часу, проте н=
1077;
впливає на
рівень
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Пеніц=
080;ліни
можуть
зменшувати
виведення м
=
77;тотрексату,
що може
спричинити
зростання
токсичностo=
0;
останнього.
Одноч=
072;сне
застосуванl=
5;я
алопуринолm=
1;
під час
лікування
амоксициліl=
5;ом
може збільш
=
80;ти
вірогіднісm=
0;ь
алергічних
шкірних реа
=
82;цій.
Даних щодо
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
Клаваму та
алопуринолm=
1;
немає.
Як =
110;
інші
антибіотикl=
0;,
Клавам може
впливати на
флору
кишечнику, щ=
086;
призведе до
зменшення
реабсорбціo=
1;
естрогенів
та зменшенн=
03;
ефективносm=
0;і
комбінованl=
0;х
пероральниm=
3;
контрацептl=
0;вних
засобів.
Повідомля
=
83;ося
про
збільшення
рівня міжна
=
88;одного
нормалізовk=
2;ного
відношення
(МНВ) у
пацієнтів,
які
лікуються
аценокумарl=
6;лом
або
варфарином
та приймают=
00;
амоксициліl=
5;.
Якщо таке
застосуванl=
5;я
необхідне, с=
083;ід
ретельно
контролюваm=
0;и
протромбінl=
6;вий
час або МНВ з
додаванням
або
припиненняl=
4; лікування
Клавамом.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Перед
початком
терапії
Клавамом
необхідно
точно
визначити
наявність в
анамнезі
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
до
пеніцилініk=
4;,
цефалоспорl=
0;нів
або інших
алергенів.
Серйозні, а
часом навіт=
00;
летальні
випадки гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(анафілакто=
11;дні
реакції)
спостерігаn=
2;ться
у пацієнтів
під час тера=
087;ії
пеніциліноl=
4;.
Такі реакці=
11;
вірогіднішk=
7;
виникають у
хворих з ная=
074;ністю
гіперчутлиk=
4;ості
до
пеніцилініk=
4;
в анамнезі. У
разі
виникнення
алергічної
=
88;еакції
терапію
амоксициліl=
5;ом/клавулан=
1072;том
слід
припинити т
=
72;
призначити
відповідне
лікування.
У разі якщо
доведено, що
інфекція
зумовлена
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
амоксициліl=
5;у,
необхідно
зважити
можливість
переходу з
комбінації
амоксициліl=
5;/кислота
клавулановk=
2;
на
амоксициліl=
5;
відповідно
=
76;о
офіційних
рекомендацo=
0;й.
Клавам не
слід
призначати
при підозрі
на інфекцій
=
85;ий
мононуклеоk=
9;,
оскільки пр
=
80;
застосуванl=
5;і
амоксициліl=
5;у
при даній
патології
спостерігаl=
3;ися
випадки кор
=
77;подібного
висипання.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату
іноді може
спричиняти
надмірний
ріст
нечутливої
=
76;о
препарату
мікрофлори.
Розвиток
мультиформl=
5;ої
еритеми,
асоційованl=
6;ї
з пустулами
на початку
лікування,
може бути си=
084;птомом
гострого
генералізоk=
4;аного
екзантематl=
6;зного
пустульозу. =
059;
такому разі =
085;еобхідно
припинити
лікування і =
074;
подальшому
протипоказk=
2;но
введення
амоксициліl=
5;у.
Зрідка у
пацієнтів,
які
приймають
Клавам та
пероральні
антикоагулn=
3;нти,
може
спостерігаm=
0;ися
понаднормоk=
4;ане
подовження
протромбінl=
6;вого
часу
(підвищення
рівня МНВ).
При
одночасномm=
1;
прийомі
антикоагулn=
3;нтів
необхідний
відповідниl=
1;
моніторинг.
Може бути
потрібна ко
=
88;екція
дози
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
для підтрим
=
82;и
необхідногl=
6;
рівня
антикоагулn=
3;ції.
Клавам слі=
076;
з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам з
дисфункцієn=
2;
печінки.
Повідомлялl=
6;ся
про зміни
печінкових
функціоналn=
0;них
тестів у
деяких
хворих, які
лікувалися
Клавамом,
хоча
клінічне
значення
цього не вст=
072;новлено.
Існують
поодинокі
повідомленl=
5;я
про
холестатичl=
5;у
жовтяницю,
яка може мат=
080;
тяжкий
перебіг, але
зазвичай є
оборотною.
Симптоми
можуть не
проявлятисn=
3;
до 6 тижнів
після
завершення
лікування.
Для
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок необх=
10;дно
коригувати
дозу
відповідно
до ступеня
порушення
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
У пацієнті=
074;
зі зниженою
екскрецією
сечі дуже
рідко може
спостерігаm=
0;ися
кристалуріn=
3;,
головним
чином при
парентералn=
0;ному
введенні пр
=
77;парату.
Тому для
зменшення
ризику вини
=
82;нення
кристалуріo=
1;
рекомендуєm=
0;ься
під час
лікування
високими
дозами
амоксициліl=
5;у
підтримуваm=
0;и
адекватний
баланс між
випитою
рідиною та в=
080;веденою
сечею (див.
розділ
«Передозувk=
2;ння»).
При
лікуванні
амоксициліl=
5;ом
для визначе
=
85;ня
рівня
глюкози в
сечі слід
використовm=
1;вати
ферментатиk=
4;ні
реакції з
глюкозооксl=
0;дазою,
оскільки
інші методи
можуть дава
=
90;и
хибнопозитl=
0;вні
результати.
Присутніс
=
90;ь
клавулановl=
6;ї
кислоти у
препараті
може
спричиняти
=
85;еспецифічн=
1077;
зв’язуваннn=
3; IgG<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> і
альбуміну н
=
72;
мембранах
еритроцитіk=
4;,
тому, як
наслідок,
можливий
хибнопозитl=
0;вний
результат
при
проведенні
тесту Кумбс
=
72;.
Є
повідомленl=
5;я
про
хибнопозитl=
0;вні
результати
тестів на
наявність Aspergillus у
пацієнтів,
які
отримували
амоксициліl=
5;/клавуланов=
1091;
кислоту (при
застосуванl=
5;і
Bio-Rad Laboratories =
span>Platelis Aspergillus=
EIA
тесту). Тому
такі
позитивні
результати
=
91;
пацієнтів,
які
лікуються
амоксициліl=
5;ом/клавулан=
1086;вою
кислотою,
слід
інтерпретуk=
4;ати
з
обережністn=
2;
та
підтверджуk=
4;ати
іншими діаг
=
85;остичними
методами.
У
ході одного
дослідженнn=
3;
з участю
жінок з пере=
076;часним
розривом
оболонок
плода повід
=
86;млялося,
що
профілактиm=
5;не
застосуванl=
5;я
комбінації
амоксицилo=
0;н/клавулано=
1074;а
кислота мож
=
77;
бути
пов’язане з
підвищенняl=
4;
ризику
некротизуюm=
5;ого
ентероколіm=
0;у
у новонарод
=
78;ених.
Як і щодо
інших
лікарських
засобів, слі=
076;
уникати
застосуванl=
5;я
препарату у =
087;еріод
вагітності,
особливо у І
триместрі, к=
088;ім
випадків, ко=
083;и
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода.
Обидва
активні
компоненти
препарату
екскретуютn=
0;ся
у грудне
молоко (нема=
108;
інформації
стосовно
впливу
клавулановl=
6;ї
кислоти на
немовля, яке
знаходитьсn=
3;
на грудному =
074;игодовуван&=
#1085;і).
Відповідно, =
091;
немовляти,
яке
знаходитьсn=
3;
на грудному
вигодовуваl=
5;ні,
можлива
поява діаре=
11;
та грибково=
11;
інфекції
слизових
оболонок, то=
084;у
годування
груддю слід
припинити.
Клавам у
період
годування
груддю можн
=
72;
застосовувk=
2;ти
лише тоді,
коли, на
думку лікар=
03;,
користь від
застосуванl=
5;я
буде
переважати
ризик.
<= o:p>
Здатн=
110;сть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Н&=
#1077;гативного
впливу на
здатність
керувати
автомобілеl=
4;
або іншими
механізмамl=
0;
не спостері
=
75;алось,
але слід
враховуватl=
0;
імовірністn=
0;
такого
побічного
ефекту як
запаморочеl=
5;ня.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препар=
1072;т
слід
застосовувk=
2;ти
згідно з офі=
094;ійними
рекомендацo=
0;ями
щодо
антибіотикl=
6;терапії
та даними
місцевої
чутливості
=
76;о
антибіотикk=
2;.
Чутливість
до
амоксициліl=
5;у/клавулана=
1090;у
відрізняєтn=
0;ся
у різних
регіонах та
може змінюв
=
72;тися
з часом. У
разі
необхідносm=
0;і
слід зверну
=
90;ися
до даних щод=
086;
місцевої
чутливості
та при
необхідносm=
0;і
провести
мікробіолоk=
5;ічне
визначення
та тест на
чутливість.
Діапаз=
1086;н
пропонованl=
0;х
доз залежит=
00;
від очікува
=
85;их
патогенів т
=
72;
їх
чутливості
до
антибактерo=
0;альних
препаратів,
тяжкості
захворюванl=
5;я
та
локалізаціo=
1;
інфекції,
віку, маси
тіла та
функції
нирок
хворого.
Для
дорослих та дітей
з масою тіла
≥
Для
дітей віком
від 6 років з
масою тіла
від 25 до
Якщо дл&=
#1103;
лікування
потрібно
призначати
=
73;ільші
дози
амоксициліl=
5;у,
слід
застосовувk=
2;ти
інші форми
препарату,
щоб уникнут
=
80;
призначеннn=
3;
зайвих
високих доз
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Тривал=
1110;сть
лікування
визначає
лікар за клі=
085;ічною
відповіддю
пацієнта на
лікування.
Деякі
інфекції (на=
087;риклад
остеомієліm=
0;)
потребують
тривалішогl=
6;
лікування.
Дор=
;ослі
та діти з
масою тіла ≥ 40
кг: 1
таблетка
Клаваму 500 мг/125
мг 3 рази на
добу.
Діт=
;и
віком від 6
років з масо=
102;
тіла від 25 до
Оскіль=
1082;и
таблетку не
можна ділит
=
80;,
дітям, маса
тіла яких
менше
Хво=
;рі
літнього
віку
Корекц=
1110;я
дози
пацієнтам
літнього
віку не потр=
110;бна.
При
необхідносm=
0;і
дозу
коригують
залежно ві
=
76;
функції
нирок.
Дозування
при
порушенні
функції
нирок
Дозув=
072;ння
базується н
=
72;
розрахунку
максимальнl=
6;го
рівня
амоксициліl=
5;у.
Немає необх=
10;дності
змінювати
дозу
пацієнту пр
=
80;
кліренсі
креатиніну >=
30
мл/хв.
Дорослі
та діти з
масою тіла ≥ 40 кг
|
|
|
|
|
500 мг/125 мг
кожні 24
години плюс 5=
00
мг/125 мг під ча=
089;
діалізу
(оскільки
концентрац=
110;я
амоксицилі=
085;у
та
клавуланов=
086;ї
кислоти у пл&=
#1072;змі
крові
знижується) |
Діти
віком від 6
років з масо=
102;
тіла від 25 до
Оскіль=
1082;и
таблетку не
можна ділит
=
80;,
дітям віком
від 6 років з
масою тіла
від 25 до
Дозування
при
порушенні
функції
печінки
Зас&= #1090;осовувати обережно; необхідно регулярно контролюваm= 0;и функцію печінки.
Таблет=
1082;у
слід ковтат
=
80;
цілою, не
розжовуючи.
Якщо
необхідно,
таблетку
можна розла
=
84;ати
навпіл та
проковтнутl=
0;
половинки, н=
077;
розжовуючи.
Для оптимальноo= 1; абсорбції т = 72; зменшення м = 86;жливих побічних ефектів з боку травного тр = 72;кту препарат слід приймати на початку прийому їжі. = p>
Тривал=
1110;сть
лікування
визначає
лікар індив=
10;дуально.
Лікування н
=
77;
слід
продовжуваm=
0;и
більше 14 діб
без оцінки с=
090;ану
хворого.
Лікува=
1085;ня
можна
розпочати
парентералn=
0;но,
а потім
продовжити
перорально.
Діти.
Препарат у даній
лікарській
формі
застосовуюm=
0;ь
дітям віком
від 6 років із
масою тіла н=
077;
менше 25 кг.
=
055;ередозуван&=
#1085;я.
Пе
=
88;едозування
може
супроводжуk=
4;атися
симптомами
=
79;
боку
травного
тракту та
порушенням
водно-елект
=
88;олітного
балансу. Ці
явища
лікують
симптоматиm=
5;но,
приділяючl=
0;
увагу
корекції
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
Повідомлялl=
6;ся
про випадки
кристалуріo=
1;,
що іноді мож=
091;ть
спричиняти
ниркову
недостатніl=
9;ть).
Пр
=
77;парат
можна
видалити з
кровотоку
шляхом
гемодіалізm=
1;.
=
Побіч=
085;і
реакції.
Інф=
077;кції
та інвазії: =
i>канди=
076;оз
шкіри та
слизових
оболонок.
З
боку систем
=
80;
крові: оборотна
лейкопенія
(включаючи
нейтропеніn=
2;),
тромбоцитоl=
7;енія. оборl=
6;тний
агранулоциm=
0;оз
та
гемолітичнk=
2; анемія,
збільшення
часу
кровотечі т
=
72;
протромбінl=
6;вого
індексу.
З
боку імунно=
11;
системи: ангіоне=
;вротичний
набряк,
анафілаксіn=
3;,
сироваткопl=
6;дібний
синдром,
алергічний
васкуліт.
З
боку
нервової
системи: запамор=
;очення,
головний
біль,
оборотна
гіперактивl=
5;ість
і судоми.
Судоми
можуть
виникати у
пацієнтів з
порушеною
функцією
нирок або у
тих, хто
отримує
високі дози
препарату.
З
боку
травного
тракту: діарея, нудоm=
0;а,
блювання,
порушення
травлення,
антибіотикl=
6;асоційован=
080;й
коліт (включ=
072;ючи
псевдомембl=
8;анозний
коліт та гем=
086;рагічний
коліт),
чорний
волосатий
язик.
Нудота
частіше
асоціюєтьсn=
3;
з високими д=
086;зами
препарату.
Вищезазначk=
7;ні симпт=
;оми з бокm=
1;
травного
тракту можн
=
72; зменшити,
якщо
приймати
препарат на
початку
прийому їжі.
З бо=
1082;у
гепатобіліk=
2;рної
системи: помірнk=
7;
підвищення
рівня АСТ
та/або АЛТ ві=
1076;значалось
у хворих, які
лікувались
антибіотикk=
2;ми
групи
бета-лактам=
10;в,
однак кліні
=
95;не
значення
цього не
встановленl=
6;;
гепатити та
холестатичl=
5;а
жовтяниця (ц=
110;
явища виник
=
72;ли
при
застосуванl=
5;і
інших
пеніцилініk=
4;
та
цефалоспорl=
0;нів).
Симпто=
1084;и
захворюванl=
5;я
виникають
під час або
одразу післ=
03;
лікування,
але у деяких
випадках
можуть
виникати
через
декілька ти
=
78;нів
після
завершення
лікування. Ц=
110;
явища зазви
=
95;ай
мають
оборотний
характер.
Надзвичайнl=
6;
рідко (рідше
ніж 1
повідомленl=
5;я
на приблизн
=
86;
4 млн признач=
1077;нь)
спостерігаl=
3;ися
летальні ви
=
87;адки,
які завжди
траплялися
=
91;
пацієнтів з =
090;яжким
основним
захворюванl=
5;ям
або у пацієн=
090;ів,
які
одночасно
лікуються
препаратамl=
0;,
що мають
негативний
вплив на
печінку.
З
боку шкіри: =
i>шкірн=
;і
висипання,
свербіж,
кропив’янкk=
2;,
поліморфна
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз, пу=
093;ирчастий
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз. У
разі появи
будь-якого
алергічногl=
6;
дерматиту
лікування
слід
припинити.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
кристалуріn=
3;.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зберіг=
1072;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упако=
;вка.
П
=
86; 10
таблеток у
блістері; по 1
або 2
блістери у к=
072;ртонній
коробці.
Катег=
;орія
відпуску. З&=
#1072;
рецептом.
Вироб=
;ник.
Алкем
Лабораторіk=
9;
Лтд.
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
167
Махатма
Ганді, Удіог
Нагар, Дабхе=
083;,
Даман, 396210,
Індія.