ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ

(pechayevskiy valiCARdol free sugar)

Склад:

діюча речовина: розчин ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;

1 таблетка містить розчи= ну ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг;

= допоміжні речовини: маніт (Е 4= 21), натрію цикламат, повідон 25, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

<= /p>
Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: одношарові таблетки круглої форми, верхня і нижня поверхня яких опуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На розламі під луп= ою видно відносно однорідну структуру.

&n= bsp;

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані кардіологічні препарати.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологічні властивості.

= Фармакодинаміка.

Пре= парат чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також спричиняє помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) ефект шляхом рефлектор= ного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ро= тової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відігра= ють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин= і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нерв= ової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни.

Фармакокінетика= .

При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хвилин.

Після всмоктування препарат біотрансформується у печінці і видаляється з сечею у вигляді глюкуронідів.

Клінічні характеристики.

Показання.

–          Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості (у складі комбінованої терапії);

–          неврози;

–          істерія;

–          морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія);

–          головний біль, пов'язаний із прийомом нітратів.

Протипоказання= .

Гіперчутливість= до компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міо= карда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Зменшує виразність головного болю, зумовленого прийомом нітратів. Потенціювання седативного та антигіпертензивного ефектів можливе при одночасному прийомі з іншими психотропними та антигіпертензивни= ми засобами, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу та алкоголем.=

Особливості застосування.

У випадках, коли біль у ділян= ці серця не минає після прийому препарату, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

При застосуванні препарату у складі комбінованої терапії нападів стенокардії у випадку відсутності ефект= у у перші 5 хвилин слід призначати нітрати.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини..

Здатність впливати на швидкість реак= ції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Необхідна обережність у перші години після прийо= му препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, сонливість та зниження швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки тримати у ротовій порожнині (під язиком= ) до повного розсмоктування.

Разова доза для доросл= их становить 1-2 таблетки; добова доза – 2-4 таблетки.

При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.
Тривалість лікування –= до 7 днів.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування діт= ей немає.

Передозування.

= Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (ангіоневротичний набряк, кропив’я= нка, свербіж, висипання).

Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Дискомфорт у животі, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свер= біж, висипання).

При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігати= ся легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензі= я, сонливість, що швидко минають самостійно.

Термін придатності= .= 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.=

=

Упаковка.=

По 10 таблеток у блістері;

по 10 таблеток у блістері; по= 1 блістері у пачці з картону;

по 10 таблеток у контейнері; = по 1 контейнеру у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 2= 0300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕЧАЕВСКИЙ ВАЛИКАРДОЛ БЕЗ САХАРА

(pechayevskiy valiCARdol free sugar)

&nb= sp;

Состав: <= /span>

действующее вещество: раствор ментола в ментилов= ом эфире кислоты изовалериановой;

1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфи= ре кислоты изовалериановой
60 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цикламат, повидон 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

                                                 =

Лекарственная форма. Таблетки= .

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность кото= рых выпуклые, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На поверхности табле= ток допускается мраморность. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа. =

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказыв= ает успокаивающее действие на централь= ную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий = (коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией освобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиодных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проникновения сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата освобождаются физиологически активные соединения – гистамин, кинины.

Фармакокинетика.

При сублингваль= ном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.

После всасывания препарат биотрансформируется в печенке и удаляется с мочой в виде глюкурони= дов.

Клинические характеристики.

Показания.

–      =     Приступы стенокардии легкой степени тяжести (в составе комбинированной терапии);

–      =     неврозы;

–      =     истерия;

–      =     морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия= );

–      =     головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказани= я.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотенз= ия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средст= вами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает выразительность головной боли, обусловленной приемом нитратов= . Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов воз= можно при одновременном применении с другими психотропными и антигиперетензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем. <= /span>

<= /span>

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит по= сле приема препарата, необходимо обязательно обратится к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

Применение в пе= риод беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мне= нию врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск = для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность в первое время после приема препарата при управ= лении транспортными средствами или работе, что требует повышенного внимания, пото= му что возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держат= в ротовой полости (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взро= слых составляет 1-2 таблетки; суточная доза – 2-4 таблетки.

При необходимос= ти суточную дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза – 600 мг.

Длительность лечения – до 7 дней.

Дети.

Опыта применения препарата= для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительно= сти к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакци= и.

Дискомфорт в животе, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сы= пь).

При длительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упако= вка.

По 10 таблеток в блистере;
по 10 таблеток в блистере; по 1 блистере в пач= ке из картона;

по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнере в пачке из картона.

Катег= ория отпуска. Без рецепта.<= /p>

Произ= водитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельно= сти.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, д= ом 8.

=