MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D864.C04C22B0" - , -. , , -. , -, Windows Internet Explorer. ------=_NextPart_01D2D864.C04C22B0 Content-Location: file:///C:/68091F33/UA160010101_0F83.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="utf-8"
ІН=
СТРУКЦІЯ
для медичного застосува=
ння лікарського засобу
ВІТАМІН С
Склад:=
діюча речовина: аскорбінов=
а кислота, натрію
аскорбат;
1 таблетка =
істить
аскорбінової кислоти 199,5 мг, натрію аскор=
бату 338,0 мг (у
перерахунку на аскорбінову кислоту 300,5 м=
);
допоміжні =
ечовини:
таблетки ж=
вальні
сорбіт
(Е 420), глю=
оза,
гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюло=
а), калію ацесульфам (Е 950), аспартам
(Е 951), магнію стеарат, барвник тартразин (=
102);
таблетки жувальні =
зі смаком апельсину
сорбіт
(Е 420), глю=
оза,
гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюло=
а), ароматизатор апельсинови=
й натуральний, калію
ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магнію ст=
еарат, барвник жовтий захід =
span>FCF (Е 110).
Лікарськ=
форма. Таблетки жувальні.=
Основні
фізико-хімічні властивості:
таблетки жувальні<= o:p>
таблетки жовтого к=
ольору,
плоскоциліндричної форми з фаскою; допус=
кається неоднорідність кольору
(вкраплення білого та жовтого кольору); н=
поверхні таблетки допускається
наявність порошкоподібного нальоту;
таблетки жувальні =
зі смаком апельсину
таблетки рожево-ор=
анжевого кольору,
плоскоциліндричної форми з фаскою; допус=
кається неоднорідність кольору
(вкраплення білого та рожево-оранжевого =
ольору); на поверхні таблетки
допускається наявність порошкоподібног=
нальоту.
Фармакотерапевтич=
на група.
Прості препа=
рати аскорбінової
кислоти (вітаміну С). Аскорбінова кислота=
(вітамін С).
Код АТХ A11G А01=
.
Фармакологічні вл=
стивості.
Фармакод=
наміка.
Аскорбінова кислота (вітамін C) належит=
ь до групи водорозчинних вітамінів. Аскорб=
нова кислота має виражені відно=
влювальні властивості. Аскорб=
нова кислота бере участь в окис=
о-відновних реакціях,
регуляції обміну вуглеводів, ліпідів та =
ілків, впливає на обмін амінокислот
ароматичного ряду, фолієвої кислоти, на м=
етаболізм тироксину, катехоламінів,
гістаміну, стероїдних гормонів, інсуліну=
, заліза, необхідна для згортання
крові, синтезу проколагену, колагену, між=
клітинної речовини, регенерації
сполучної та кісткової тканин. Аскорбінова кислота впливає на синтез гемог=
обіну та дозрівання
еритроцитів, бере участь в регуляції проникності ка=
пілярів. Аскорбінова кислота сприяє підвищенню опірн=
ості організму до і=
нфекцій та
негативного впливу зовнішнього середови=
ща, поліпшує апетит, сприяє нормалізації
сну; має антиоксидантні та радіопротекто=
рні властивості; зменшує геморагічні
прояви променевої хвороби та стимулює кр=
овотворення. Дефіцит аскорбінової к=
ислоти у їжі призводить до
розвитку недостатності аскорбінової кис=
лоти, оскільки в організмі вона не
синтезується. За певних обставин потреба організм=
в аскорбіновій кислоті може
збільшуватися, наприклад у період активн=
ого росту, при фізичному чи розумовому
перенапруженні, при гострих респіраторних та інш=
их інфекційних захворюваннях.
Фармакокінетика.
Аскорб=
нова кислота
легко всмоктується у шлунково-кишковому =
тракті, переважно=
у тонкому
кишечнику. Максимальна концентрація лікарськог=
засобу у плазмі крові після
застосування внутрішньо досягається чер=
ез 4 години. Легко проникає в лейкоцити,
тромбоцити, еритроцити, а потім – в усі т=
анини; депонується у задній частині
гіпофіза, корі надниркових залоз, очному =
епітелії, проміжних клітинах сім’яних
залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінц=
, підшлунковій залозі, легенях,
нирках, стінці кишечнику, серці, м’язах, =
итовидній залозі. Метаболізується
переважно у печінці у дегідроаскорбінов=
і у подальшому – у дикетогулонову,
щавлеву кислоти. Незмінений аскорбат і метаболіти вив=
дяться із сечею, фекаліями. Аскорб=
інова кислота
проникає крізь плаценту та у грудне моло=
о. При засто=
суванні
високих доз, коли концентрація у плазмі к=
рові становить понад 1,4 мг/дл,
виведення різко підсилюється, причому пі=
двищена екскреція може зберігатися
після припинення застосування.
Клінічні характер=
стики.
Показання.
Для лікування недостатност=
і аскорбінової кислоти.
Забезпечення підвищеної по=
треби організму в
аскорбіновій кислоті:
– у період гострих респіра=
орних та інших інфекційних
захворювань;
– у період реконвалесценці=
ї після тяжких захворювань,
оперативних втручань;
– при різних інтоксикаціях=
, геморагічних діатезах,
захворюваннях сполучної тканини (ревмат=
їдний артрит), кровотечах (носові,
легеневі, маткові);
– при променевій хворобі, г=
епатиті, холециститі,
хворобі Аддісона, при пораненнях м’яких =
тканин, які в’яло загоюються,
інфікованих ранах та переломах кісток.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ас=
орбінової кислоти та до
інших компонентів препарату, схильність =
до тромбозів, тромбофлебіт, цукровий
діабет, тяжкі захворювання нирок, сечока=
’яна хвороба (при застосуванні доз
понад 1 г на добу), фенілкетонурія, непере=
осимість фруктози, синдром
мальабсорбції глюкози-галактози.
Дитячий вік до 14 років. Пері=
од годування груддю.
Взаємодія з іншими=
лікарськими засобами та
інші види взаємодій.
Аскорбінова кислота при пе=
оральному застосуванні
підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацик=
іну, етинілестрадіолу, заліза.
Аскорбінова кислота може підвищувати ви=
едення алюмінію нирками. Одночасне
застосування антацидів і аскорбінової к=
слоти не рекомендується, особливо
пацієнтам з нирковою недостатністю.
Застосування дефероксамін=
для підвищення екскреції
заліза пацієнтам із синдромом переванта=
ення залізом у комбінації з
аскорбіновою кислотою призводить на ран=
іх стадіях лікування до підвищення
тканинної токсичності заліза, особливо у=
серцевому м’язі, що може спричинити
декомпенсацію системи кровообігу. Тому п=
ацієнтам з нормальною функцією серця
аскорбінову кислоту у комбінації з дефер=
оксаміном слід застосовувати з
обережністю згідно з інструкцією для мед=
ичного застосування препарату
дефероксаміну. Аскорбінову кислоту не сл=
ід застосовувати сумісно з
дефероксаміном пацієнтам з порушенням ф=
нкції серця.
Аскорбінова кислота зменшу=
є токсичність
сульфаніламідних лікарських засобів, зн=
жує ефективність гепарину та непрямих
антикоагулянтів. Аскорбінова кислота пі=
вищує загальний кліренс етилового
спирту. При одночасному застосуванні аскорб=
нова кислота зменшує хронотропну дію
ізопреналіну. Аскорбінова кислота знижує терапевт=
чну дію нейролептиків (похідних
фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амф=
етаміну і трициклічних антидепресантів.
У високих д=
зах аскорбінова
кислота підвищує виведення мексилетину =
ирками, впливає =
а резорбцію
вітаміну В12. Аскорбінова кислота підвищу=
є ризик розвитку кристалурії
при лікуванні саліцилатами. Застосуванн=
аскорбінової кислоти у комбінації з
дисульфірамом, особливо протягом тривал=
го періоду або у високих дозах, може <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>перешкоджати взає=
одії дисульфірам–
Барбітурати та примідон=
можуть підвищувати
виведення аскорбінової кислоти із сечею.=
Абсорб=
ія
аскорбінової кислоти знижується при одн=
часному застосуванні пероральних
контрацептивних засобів, вживанні фрукт=
вих або овочевих соків, лужного пиття. Аце=
илсаліцилова
кислота (аспірин) може знижувати абсорбц=
ю аскорбінової кислоти. При
одночасному застосуванні саліцилатів з =
скорбіновою кислотою може підвищуватися
виведення нирками аскорбінової кислоти. =
Лікарські засоби хінолонов=
ого ряду, кальцію хлорид,
саліцилати, тетрацикліни, кортикостерої=
и при тривалому застосуванні зменшують
запаси аскорбінової кислоти в організмі.=
Особливості засто=
ування.
Процес вс=
октування
аскорбінової кислоти може порушуватися =
ри дискінезіях кишечнику, ентеритах,
ахілії, глистній інвазії, лямбліозі. Одночасне застосування лікарського з=
собу з лужним питтям зменшує
всмоктування аскорбінової кислоти, тому =
його не слід запивати лужною
мінеральною водою.
Лікарський засіб слід з осо=
бливою обережністю
призначати пацієнтам:
– із недостатністю глюкозо=
-6-фосфатдегідрогенази
(високі дози аскорбінової кислоти можуть=
спровокувати гемолітичну анемію);
– із нефролітіазом в анамн=
зі (ризик гіпероксалурії та
осаду оксалатів у сечовому тракті після =
рийому великих доз аскорбінової
кислоти);
– із порушенням метаболізм=
у заліза (гемосидероз,
гемохроматоз, таласемія).
Оскільки аскорбінова ки=
слота підвищує абсорбцію
заліза, її застосування у високих дозах м=
оже бути небезпечним для пацієнтів із
гемохроматозом, таласемією, поліцитеміє=
, лейкемією і сидеробластною анемією.
Пацієнтам із високим вмістом заліза в ор=
анізмі слід застосовувати лікарський
засіб у мінімальних дозах.
Слід з обережністю застосовувати ліка=
ський засіб пацієнтам із
захворюваннями нирок в анамнезі. Аскорбінова кислота підсил=
ює виділення оксалатів із
сечею та підвищує ризик формування оксал=
атних каменів. При сечокам’яній хворо=
бі добова доза аскорбінової
кислоти не повинна перевищувати 1 г.
Не слід призначати великі дози лікарсь=
кого засобу пацієнтам із підвищеним
згортанням крові.
При застосуванні високих доз або при т=
ивалому застосуванні лікарського
засобу необхідно контролювати функцію н=
рок та рівень артеріального тиску у зв’я=
ку зі
стимулюючим впливом аскорбінової кислот=
и на утворення кортикостероїдних
гормонів.
При тривалому застосуванні=
аскорбінової кислоти у
великих дозах можливе пригнічення функц=
ї інсулярного апарату підшлункової
залози, що вимагає контролю за станом ост=
анньої.
Слід з обережністю застосовувати аско=
бінову кислоту пацієнтам з
прогресуючим онкологічним захворювання=
, оскільки її застосування може
ускладнити перебіг хвороби.
Довготривале застосування =
великих доз аскорбінової
кислоти може прискорювати її ренальний к=
ліренс, через що після відміни
лікування може виникнути парадоксальна =
едостатність аскорбінової кислоти.
Не слід перевищувати реком=
ндовану дозу.
Не слід застосовувати одно=
асно з іншими лікарськими
засобами, які містять аскорбінову кислот=
у.
Оскільки аскорбінова кисло=
та чинить легку стимулюючу
дію на центральну нервову систему, ВІТАМІН С не рекомендуєть=
я застосовувати наприкінці
дня.
Аскорбінова кислота як відновник може =
впливати на результати лабораторних
досліджень (при визн=
аченні вмісту в
крові глюкози, білірубіну, сечової кислоти, креатині=
ну, неорганічних фосфатів, лактатдегідроген=
зи, активності =
рансаміназ).
Може бути негативним результат дослідже=
ня на наявність прихованої крові у
калі.
1 таблетка жувальна лікарського засобу=
ВІТАМІН С містить 1,7 ммоль (а=
бо 39 мг) натрію,
тому пацієнтам, які дотримуються дієти з =
контрольованим вмістом натрію, слід з
обережністю застосовувати цей препарат.<=
/span>
Лікарський засіб містить а=
партам (Е 951) – джерело
фенілаланіну, що являє небезпеку для хво=
их на фенілкетонурію. ВІТАМІН С містить =
арвник тартразин (E
102) або ж=
втий захід
FCF (Е 110), який може спричиняти а=
ергічні реакції.
При встановленій непереносимості деяк=
их цукрів слід проконсультуватися з
лікарем, перш ніж приймати цей лікарськи=
засіб. ВІТАМІН С містить сорбіт (Е
420), тому пацієнтам з рідкіс=
ою спадковою
непереносимістю фруктози не слід при=
ймати цей препарат. Лікарський засіб містить глюк=
зу, тому його не слід
застосовувати пацієнтам з рідкісною мал=
абсорбцією глюкози-галактози.
Препарат може бути шкідливим для зубів.
Заст=
осування у
період вагітності або годування груддю. <=
/span>
Препарат у цьому дозуванні не призначе=
ний для застосування у період
вагітності або годування груддю.
<=
i>Здат=
ність
впливати на швидкість реакції при керува=
нні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає посилань на те, що =
препарат може мати
негативний вплив на швидкість реакції пр=
и керуванні автотранспортом або роботі
зі складними механізмами при дотриманні =
рекомендованих правил застосування.
Спосіб застосуван=
я та дози.
Лікарський засіб приймати =
нутрішньо після їди,
розжовуючи таблетку.
Дорослим та дітям віком від=
14 років з лікувальною
метою необхідно приймати по 1 таблетці
(500 мг) на добу. Термін лікування – 10-15 =
діб.
При гострих респіраторних =
а інших інфекційних
захворюваннях для дорослих рекомендуєть=
ся прийом по 1-2 таблетки (500-1000 мг)
на добу (за 2 прийоми) протягом 7-10 діб. Дал=
– по =
250 мг на=
добу. Для
такого дозування слід застосовувати пре=
арати аскорбінової кислоти з
відповідним вмістом діючої речовини.
Тривалість лікування залежить від хар=
ктеру та перебігу захворювання і
визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Дітям в=
іком до 14
років препарат рекомендовано застосовув=
ати в іншій лікарській формі.
Передозування.
Гостре передозування пр=
епарату практично
неможливе, оскільки неабсорбована аскор=
інова кислота швидко виводиться з
сечею.
Симптоми. Передозування може призвес=
ти до змін ниркової
екскреції аскорбінової та сечової кисло=
з ризиком випадання в осад оксалатних
конкрементів.
Застосування великих доз п=
епарату може призвести до
блювання, нудоти або діареї, які зникають=
після його відміни. Добові дози
аскорбінової кислоти від 600 мг чинять діу=
ретичну дію.
При тривал=
ому
застосуванні великих доз препарату можл=
ве пригнічення функції інсулярного
апарату підшлункової залози, порушення ф=
ункції нирок, підвищення артеріального
тиску та розвиток інших побічних ефектів=
, зазначених у розділі «Побічні
реакції».
Лікування. =
Симптоматична тер=
пія.
Побічні реакції.
При дотри=
анні
рекомендованих режимів дозування побічн=
і реакції не виникають. Проте при
тривалому застосуванні у високих дозах м=
ожливі наступні побічні реакції:
з боку
нервової системи: підвищена збудливість, втом=
юваність, порушення сну,
головний біль;
з боку
серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, д=
истрофія міокарда;
з боку системи крові=
та лімфатичної системи: тромбоцитоз, тромбоз, гіперп=
ротромбінемія,
еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцит=
оз; гемолітична анемія (у пацієнтів із нед=
остатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогеназ=
);
з боку шлунково-кишкового тракту: діарея (при застосуванні у =
дозах понад 1 г на добу),
подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, печія, нудота, блюван=
ня, спазми шлунка;
з боку
ендокринної системи: ураження інсулярного апарат=
у підшлункової залози
(гіперглікемія, глюкозурія) та порушення =
синтезу глікогену аж до появи
цукрового діабету;
з боку
обміну речовин: порушення обміну цинку, міді;
з боку сечовидільної
системи: ураження гломерулярного апарату ниро=
, кристалурія, утворення уратних,
цистинових та/або оксала=
тних каменів у
нирках та сечовивідних шляхах, ниркова н=
достатність, помірне збільшення
частоти сечовипускання (при застосуванн=
у дозах понад 600 мг на добу);
з боку імун=
ної системи: ангіоневротичний набряк, ін=
ді – анафілактичний шок при
наявності сенсибілізації;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: = почервоніння шкіри, шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, екзема;<= o:p>
загальні порушення: відчуття =
жару, ерозія
зубної емалі, іноді – біль у спині.
Препарат містить б=
арвник тартразин (E 102)
або жовт=
ий захід FCF (Е 110), який може спричиняти алергічні реакц=
ї.
Термін придатност=
. 2 рок=
и.
Умови зберігання.
Зберігати в оригін=
альній упаковці при температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у недост=
упному для дітей місці.
Упаковка.
По 8 таблеток у блі=
тері; по 3 або 7
блістерів у пачці.
Ка= тегорія відпуску.=
Без рецепта.
Виробник.
Товариство з додат=
ковою відповідальністю
«ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження виробника та адреса =
ісця провадження його діяльності.
Україна, 65080, Одесь=
а обл., м. Одеса,
Люстдорфська дорога, буд. 86.