ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

РАПІ= ;МІГ

(RAPIMIG)=

Скла= ;д:

= 076;іюча речовина: zolmitriptan;

1 таблетка містить золмітриптk= 2;ну 2,5 або 5 мг;

допо= ;міжні речовини: ма&= #1085;іт E 421, кальцію силікат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, аспартам, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), кросповідоl= 5; (тип В), ароматизатl= 6;р Orange flavour, кремнію діоксид колоїдний безводний, м= 072;гнію стеарат.

Ліка= ;рська форма. Таблет= 082;и, що диспергуютn= 0;ся в ротовій порожнині.=

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі, круглі, плоскі таблетки з фаскою.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при мігрені. Селективні агоністи 5НТ1-рецепторі&#= 1074; серотоніну. Золмітриптk= 2;н. Код АТХ N02C C03.

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Золміт = 88;иптан є селективниl= 4; агоністом р = 77;комбінантн&#= 1080;х 5-НТ_1В/1D-рецеп&= #1090;орів серотоніну судин людин = 80;. Має помірну спорідненіl= 9;ть із серотоніноk= 4;ими 5-НТ_1А-рецеп = 90;орами, не має суттєвої афінності або фармакологo= 0;чної активності щодо 5НТ₂-, 5НТ<= sub>3-, 5НТ₄-серотоl= 5;інових рецепторів, a1-, a₂-, b₁-адрене= 088;гічних рецепторів, = 053;₁-, Н₂-гістамін= ;ових рецепторів, М-холінових рецепторів, D1-, D₂-дофамінеl= 8;гічних рецепторів.

Препар = 72;т спричиняє вазоконстрl= 0;кцію, переважно краніальниm= 3; судин, блоку= 108; вивільненнn= 3; нейропептиk= 6;ів, зокрема вазоактивнl= 6;го інтестиналn= 0;ного пептиду, яки= 081; є основним ефекторним трансмітерl= 6;м рефлекторнl= 6;го збудження, щ= 086; спричиняє вазодилатаm= 4;ію, яка лежить в основі патогенезу мігрені. Призупиняє розвиток нападу мігрені без прямої аналгетичнl= 6;ї дії. Поряд з купіруваннn= 3;м мігреневогl= 6; нападу послаблює н = 91;доту, блювання (особливо пр= 080; лівобічних = 72;таках), фото- і фонофобію. В= 087;ливає на центри стовбура головного мозку, пов’я= 079;ані з мігренню, що пояснює стійкий повторний ефект при лі= 082;уванні серії з кількох нападів мігрені в од= 085;ого пацієнта. Високоефекm= 0;ивний у комплексн = 86;му лікуванні мігреневогl= 6; статусу (сер= 110;ї з кількох тяжких, що настають один за одни= 084;, нападів мігрені тривалістю 2-5 діб). Усуває мігрень, асоційованm= 1; з менструаціn= 8;ю.

Дія препарату розвиваєтьl= 9;я через 15-20 хв і д= 086;сягає максимуму через годин = 91; після прийо = 84;у. Максимальнl= 0;й ефект спостерігаn= 8;ться при прийомі під час розвитку нападу.

Ф= ;армакокіне = 90;ика.

При пероральноl= 4;у прийомі добре всмок = 90;ується у травному тракті. Абсорбція препарату н = 77; залежить ві = 76; приймання їжі. Середня абсолютна біодоступнo= 0;сть становить п = 88;иблизно 40 %. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми – 25 %. Ча = 89; досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї становить 1 = 75;одину, терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я в плазмі підтримуєтn= 0;ся протягом на = 89;тупних 4-6 годин. При повторному прийомі кум = 91;ляції препарату н = 77; спостерігаn= 8;ться.

Підляг = 72;є інтенсивніl= 1; біотрансфоl= 8;мації у печінці з утворенням N-десметилме= 090;аболіту, що має у 2-6 разів більш = 91; фармакологo= 0;чну активність, ніж первинн = 72; сполука. 85 % максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у крові досягаєтьсn= 3; протягом го = 76;ини.

Виведе = 85;ня золмітриптk= 2;ну зумовлюєтьl= 9;я, в основному, процесами біотрансфоl= 8;мації у печінці, після чого відбуваєтьl= 9;я виведення метаболітіk= 4; із сечею. Існують три основні метаболіти: індолоцтовk= 2; кислота (основний метаболіт у плазмі і сечі), N-оксид- o= 0; N-десметилан= 072;логи. Активним є лише N-десметильо= 074;аний метаболіт. Плазмові концентрацo= 0;ї N-десметильо= 074;аного метаболіту приблизно у = 076;ва рази нижчі, ніж концентрацo= 0;ї вихідної лі = 82;арської речовини, ві= 085; може посилити терапевтичl= 5;у дію золмітриптk= 2;ну. При перорал= 00;ному одноразовоl= 4;у застосуванl= 5;і понад 60 % вивод= ;иться із сечею (головним чином, у формі метаб = 86;літу – індолоцтовl= 6;ї кислоти), а майже 30 % – з калом у форм= 110; вихідної сполуки. Піс= 083;я внутрішньоk= 4;енного введення загальний плазмовий кліренс у середньому становить приблизно 10 мл/хв/кг, з яких третин = 72; припадає на нирковий кліренс. Нирковий кліренс пер = 77;вищує швидкість клубочковоo= 1; фільтрації, що свідчить про секреці= 02; в ниркових к= 072;нальцях. Об’єм розподілу після внутрішньоk= 4;енного введення становить 2,4 л/кг. Зв’язуваннn= 3; золмітриптk= 2;ну та N-десметильо= 074;аного метаболіту = 79; протеїнами плазми низьке (приблизно 25 %). Період напіввиведk= 7;ння золмітриптk= 2;ну в середньом = 91; становить 2,5-3 години. Час напіввиведk= 7;ння його метаболітіk= 4; є подібним, що свідчить про те, що їх виведення обмежуєтьсn= 3; швидкістю утворення.=

Нирков = 80;й кліренс золмітриптk= 2;ну та всіх його метаболітіk= 4; у пацієнтів, &#= 1079; помірною і т= 103;жкою нирковою недостатніl= 9;тю, був знижени = 81; (у 7-8 разів) порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми, хоча АUC вихід&= #1085;ої сполуки й активного метаболіту лише незнач = 85;о збільшиласn= 3; (на 16 і 35 % відповідно), а час напіввиведk= 7;ння зріс на 1 годину і досяг
3-3,5 години. Ці показники знаходятьсn= 3; в межах, визн&#= 1072;чених у здорових добровольцo= 0;в.

Фармак = 86;кінетика золмітриптk= 2;ну у здорових добровольцo= 0;в літнього віку та у здорових молодих добровольцo= 0;в була подібною.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

Купіру = 74;ання нападів мігрені, які супроводжуn= 2;ться аурою і без аури.

Протипоказ= 072;ння.

Гіперч = 91;тливість до активної речовини аб = 86; до будь-яког= 086; компонента лікарськогl= 6; засобу.

Тяжка або помірна артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, а також легке неконтрольl= 6;ване підвищення тиску. Ішемічна хвороба серця, в тому числі інфар = 82;т міокарда в анамнезі. Ангіоспастl= 0;чна стенокардіn= 3; (стенокарді= 03; Принцметалk= 2;). З= ;ахворюванн= 03; периферичнl= 0;х судин. Симпт= 086;ми чи ознаки, що відповідаюm= 0;ь ішемічній хворобі серця.

Одночасниl= 1; прийом ерготаміну, похідних ер = 75;отаміну (включаючи метисергід), суматриптаl= 5;у, наратриптаl= 5;у чи інших аго= 085;істів рецепторів 5HT<= sub>1B/1D.

Церебр = 86;васкулярні порушення т = 72; транзиторнk= 2; ішемічна атака (ТІА) в анамнезі.

Кліренс креатиніну нижче 15 мл/хв.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Були проведені дослідженнn= 3; взаємодії л= 10;карського засобу з кофеїном, ерготаміноl= 4;, дигідроергl= 6;таміном, парацетамоl= 3;ом, метоклопраl= 4;ідом, пізотифеноl= 4;, флуоксетинl= 6;м, рифампіцинl= 6;м та пропранолоl= 3;ом, і не було виявлено клінічно значущих відмінностk= 7;й у фармакокінk= 7;тиці золмітриптk= 2;ну або його активного метаболіту.

З огляд= 091; на дані, отри&#= 1084;ані за участю здорових добровольцo= 0;в, між золмітр = 80;птаном і ерготаміноl= 4; не спостерігаn= 8;ться жодної фармакокінk= 7;тичної взаємодії ч = 80; будь-якої взаємодії, щ= 086; мала б клінічне зн = 72;чення. Оскільки теоретично може зрости = 088;изик виникнення коронароспk= 2;зму, Рапіміг рек = 86;мендується приймати не раніше ніж через 24 години післ= 03; застосуванl= 5;я препаратів = 10;з вмістом ерготаміну. = 030; навпаки, препарат із вмістом ерготаміну рекомендуєm= 0;ься приймати не раніше ніж через 6 годин після засто = 89;ування Рапімігу.=

Після прийому моклобемідm= 1;, специфічноk= 5;о інгібітору MAO-= A, спостерігаl= 3;ося незначне збільшення (26 = %) AUC (площі під кривою) золм= 110;триптану та триразов = 77; збільшення AUC активного метаболіту. Тому пацієнтам, які застосо = 74;ують інгібітор MAO-A, приймати золмітриптk= 2;н рекомендуєm= 0;ься в дозі не біл&#= 1100;ше 5 мг на добу. Препарати н = 77; повинні зас = 90;осовуватис&#= 1103; одночасно при прийомі моклобемідm= 1; в дозах пона= 076; 150 мг двічі на добу.

Після прийому циметидину, загального інгібітору P450, період напіввиведk= 7;ння золмітриптk= 2;ну зростав на 44 %, = 72; AUC – на 48 %. Крім того, циметидин подвоював період напіввиведk= 7;ння й AUC активного= , N-десметильо&= #1074;аного метаболіту (183C91). Пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь циметидин, приймати золмітриптk= 2;н рекомендуєm= 0;ься в дозі не більше 5 мг на добу. Зважаю= 095;и на загальни = 81; профіль взаємодії, н= 077; можна виключати можливу взаємодію з= 10; специфічниl= 4;и інгібітораl= 4;и CYP 1A2. Тому при застосуванl= 5;і подібних сполук, таки= 093; як флувокса = 84;ін і хінолони (наприклад ципрофлоксk= 2;цин), дозу так сам= 086; рекомендуєm= 0;ься зменшувати.

З погляду фармакокінk= 7;тики, селегілін (інгібітор MAO-B) = 110; флуоксетин (СІЗЗС) із золмітриптk= 2;ном не взаємодіютn= 0;. Однак після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я триптанів і селективниm= 3; інгібіторіk= 4; зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) чи інгібіторіk= 4; зворотного захоплення серотоніну = 10; норадреналo= 0;ну (ІЗЗСіН) пові&#= 1076;омлялося про появу серотоніноk= 4;ого синдрому (включаючи зміну психічного стану, вегет= 072;тивну лабільністn= 0;, нервово-м’я = 79;ові аномалії).

Подібн = 86; до інших агоністів рецепторів 5HT<= sub>1B/1D золмітриптk= 2;н може уповільнювk= 2;ти всмоктуванl= 5;я інших лікарських засобів.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших 5HT_1B/1D-агl= 6;ністів під час лікування золмітриптk= 2;ном протягом 24 годин. Так само, слід уникати одн = 86;часного застосуванl= 5;я золмітриптk= 2;ну під час лікування іншими 5HT_1B/1D-аk= 5;оністами протягом 24 годин.

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

Рапімі = 75; потрібно застосовувk= 2;ти лише тоді, коли точно встановленl= 6; діагноз мігрені. Пер= 077;д початком лікування головних болів у паці= 108;нтів, у яких раніш= 077; мігрень не діагностувk= 2;лася, чи у пацієнт= 110;в, схильних до мігреней, у яких спосте = 88;ігаються атипові сим = 87;томи, слід виключити інші неврологічl= 5;і стани. Рапіміг не слід призначати при геміпле = 75;ічній, базилярній та офтальмоплk= 7;гічній мігрені. У пацієнтів, які приймають агоністи 5HT_{1B/1D,
можливе
виникнення
інсульту та
інших побіч
=
85;их
церебровасl=
2;улярних
порушень. В
осіб,
схильних до
мігрені,
можуть
з’явитися
певні
симптоми,
пов’язані з
церебровасl=
2;улярною
недостатніl=
9;тю.}

Рапімі = 75; не слід приз= 085;ачати пацієнтам, які страждають на симптома = 90;ичний синдром Вольффа–Паl= 8;кінсона–Уа= 081;та чи аритмії, пов’язані з іншими дода = 90;ковими серцевими провідними шляхами.

У поодиноких випадках, та= 082; само як і при застосуванl= 5;і інших агоністів 5HT_1B/=
1D, повідомляюm= 0;ь про коронароспk= 2;зм, стенокардіn= 2; та інфаркт міокарда. Пр= 080; наявності ф = 72;кторів, що сприяють розвитку ішемічної х = 74;ороби серця (таких як паління, підвищений артеріальнl= 0;й тиск, гіперл= 110;підемія, цукровий діабет, спадковістn= 0;), Рапіміг слі = 76; призначати лише після обстеження серцево-суд = 80;нної системи пацієнта. Особливу увагу слід приділяти жінкам в пер= 110;од постменопаm= 1;зи та чоловіка = 84; після 40 років = з такими факторами ризику. Одна= 082; обстеження не дає змогу виявити кожного пацієнта з с= 077;рцевими захворюванl= 5;ями, тому траплялися поодинокі випадки серйозних серцевих по = 76;ій у пацієнтів без серцево-суд = 80;нних порушень в анамнезі.

Деякі пацієнти після прийому від = 95;ували важкість, тиск чи стискання в ділянці серця, як і у р= азі застосуванl= 5;я інших агоністів 5HT_1B/=
1D. При появі болю в грудя= 093; чи симптомі = 74;, характерниm= 3; для ішемічної хвороби серця, засто= 089;ування Рапімігу слід припинити д = 86; проведення відповідноk= 5;о медичного о = 73;стеження.

У пацієнтів я = 82; з підвищенняl= 4; артеріальнl= 6;го тиску в анамнезі, та= 082; і з нормальним артеріальнl= 0;м тиском можливе минуще підвищення артеріальнl= 6;го тиску, як і у р= азі застосуванl= 5;я інших агоністів 5HT_1B/=
1D. Дуже рідко таке підвищення артеріальнl= 6;го тиску пов’язане з серйозними клінічними проявами. Застосовувk= 2;ти Рапіміг слі = 76; у дозі, що не перевищує рекомендовk= 2;ну.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і триптанів т = 72; трав’яних зборів, які містять звіробій, частота поб= 10;чних реакцій мож = 77; збільшуватl= 0;ся.

Повідо = 84;лялося про виникнення серотоніноk= 4;ого синдрому (вк= 083;ючаючи зміну психічного стану, вегетативнm= 1; лабільністn= 0;, нервово-м’я = 79;ові аномалії) після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я триптанів т = 72; селективниm= 3; інгібіторіk= 4; зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) чи інгібіторіk= 4; зворотного захоплення серотоніну = 10; норадреналo= 0;ну (ІЗЗСіН). Ці реакції можуть бути тяжкими. Якщ= 086; одночасне застосуванl= 5;я золмітриптk= 2;ну та СІЗЗС й ІЗЗСіН є клінічно доцільним, рекомендуєm= 0;ься провести відповідне обстеження пацієнта, особливо на початку лікування, з= 110; збільшенняl= 4; дози або застосуванl= 5;ям іншого серо = 90;онінергічн&#= 1086;го засобу (див. розділ «Взаємо= дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Трив = 72;ле застосуванl= 5;я будь-якого болезаспокo= 0;йливого при головному болю може посилити біль. В такій ситуації не = 86;бхідно припинити лікування і звернутися = 76;о лікаря. Діагноз головного болю, спричи= 085;еного надмірним лікуванням, слід підозр= 02;вати у пацієнтів = 079; частими або щоденними г = 86;ловними болями, які не зменшуютьсn= 3; регулярним = 79;астосуванн&#= 1103;м лікарських засобів або = 108; наслідком такого лікування.

Рапімі = 75; містить аспартам (джерело фенілаланіl= 5;у), що може завдати шкоду пацієнтам, я= 082;і страждають на фенілкетонm= 1;рію. 1 таблетка препарату 2,5 мг містить 4 мг аспартам = 91;, 1 таблетка препарату 5 мг – 8 мг аспартаму.

Заст= ;осування у період вагітності або годування груддю.

Безпек = 72; застосуванl= 5;я золмітриптk= 2;ну у період вагітності не встановленk= 2;. У період вагітності Рапіміг застосовуюm= 0;ь тільки у раз= 110;, коли можлив = 80;й терапевтичl= 5;ий ефект для матері пере = 74;ищує потенціальl= 5;ий ризик для плода/дитин = 80;.

Немає даних стосовно проникненнn= 3; золмітриптk= 2;ну в грудне молоко. Тому жінкам у період грудного годування застосовувk= 2;ти Рапіміг слі = 76; з обережністn= 2;. Вплив на немовля нео = 73;хідно мінімізуваm= 0;и, для чого годувати гр = 91;ддю його слід не раніше ніж через 24 годин&= #1080; після прийому препарату матір’ю.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час прийому препарату невеликою групою здорових добровольцo= 0;в в дозуванні до 20 мг не було відмічено істотного впливу на ре= 079;ультати психомоторl= 5;их тестів.

Але водіїв транспортнl= 0;х засобів і осіб, робота яких пов’язана з підвищеною концентрацo= 0;єю уваги, необхідно застерегти, що в разі виникнення нападу мігрені можливий ро = 79;виток сонливості та інших симптомів.=

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

Препар = 72;т не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я з метою профілактиl= 2;и мігреневогl= 6; нападу. Рапіміг рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти якомога раніше післ= 03; виникнення нападу мігр = 77;ні, хоча ефективнісm= 0;ь препарату н = 77; залежить ві = 76; того, через який час після почат = 82;у нападу була прийнята таблетка.=

Таблет = 82;у можна не запивати рідиною. Таблетку кладуть на язик, де вона розчиняєтьl= 9;я та проковтуєтn= 0;ся зі слиною. Ця лікарська ф = 86;рма може застосовувk= 2;тися в ситуаціях, коли рідини під рукою немає, або з метою уникн = 77;ння нудоти та блювання, що можуть виникнути при запиванні таблетки рідиною.

Дана лікарська форма швидк = 86; розчиняєтьl= 9;я в ротовій порожнині, однак інкол = 80; все-таки можлива затримl= 2;а абсорбції золмітриптk= 2;ну та відстроч = 77;ння початку дії препарату.

Блісте = 88;ну упаковку потрібно ро = 79;крити шляхом очищення її від фольги, а не шляхом пр= 086;давлювання фольги таблеткою.

Рекоме = 85;дована доза Рапімігу дл= 03; зняття мігр = 77;невого нападу – 1 таблетка (2,5 мг= ;). Якщо симпто = 84;и не зникають або виникають повторно пр = 86;тягом 24 годин, ефект= ивним може бути застосуванl= 5;я другої дози. Якщо застосуванl= 5;я другої дози необхідне, ї= 111; слід прийняти не раніше ніж через 2 години післ= 03; першої. При недостатніl= 1; ефективносm= 0;і дози 2,5 мг допускаєтьl= 9;я збільшення разової доз = 80; до 5 мг (вища разова доза).

Вища добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 10 мг. Протягом 24-часового періоду не с= 083;ід застосовувk= 2;ти більше ніж 2 дози золмітриптk= 2;ну.

= 055;ацієнти віком від 65 років

Безпек = 72; та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я таблеток золмітриптk= 2;ну пацієнтам віком від 65 років не досліджуваl= 3;ись. Тому лікарський засіб золмітриптk= 2;н не рекоменд = 91;ється для лікування зазначеної вище катего = 88;ії пацієнтів.=

Печі= ;нкова недостатніl= 9;ть

Для пацієнтів з легкими і помірними порушеннямl= 0; функції печінки коригуваннn= 3; дози не потр= 110;бне. Для пацієнтів з тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки доб = 86;ва доза препарату н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 5 мг.

Нирк= ;ова недостатніl= 9;ть

При кліренсі креатиніну понад 15 мл/хв дозу коригу = 74;ати не потрібно.

= 042;заємодії, що потребують корекції дозування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (ди&= #1074;. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»)

Пацієн = 90;ам, які застосовуюm= 0;ь інгібітори MAO-= A, приймати золмітриптk= 2;н рекомендуєm= 0;ься в дозі не більше 5 мг на добу. Максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза золмітриптk= 2;ну для пацієнт= 10;в, які застосовуюm= 0;ь циметидин, становить н = 77; більше 5 мг на добу.

Максим = 72;льна добова доза золмітриптk= 2;ну 5 мг рекоменд&#= 1091;ється для пацієнтів, які приймають специфічні інгібітори CYP1= A2, такі як флувоксаміl= 5; та хінолони (наприклад ципрофлоксk= 2;цин).

&= #1044;іти.

Препар = 72;т не застосовуюm= 0;ь для лікування д= 10;тей (віком до 18 років).

Пе= 088;едозування.

Симптоми: у добровольцo= 0;в, які приймал = 80; одноразово = 79;олмітрипта&#= 1085; у дозі 50 мг, спостерігаk= 4;ся седативний ефект. Нагля= 076; за пацієнтами = 74; разі передо = 79;ування повинен тривати принаймні
15 годин або до зникнення симптомів ч = 80; ознак.

<= i>Лі= 082;ування: промивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. У ра&#= 1079;і тяжкої інтоксикацo= 0;ї рекомендуюm= 0;ься процедури інтенсивноo= 1; терапії, у т. ч. забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів, адекватної оксигенаціo= 1; та вентиляції, моніторинг = 10; підтриманнn= 3; функцій серцево-суд = 80;нної системи. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

Невідо = 84;о, як гемодіаліз та перитонеалn= 0;ний діаліз впливає на сироватковm= 1; концентрацo= 0;ю золмітриптk= 2;ну.

По= 073;ічні реакції.

Побічн= 10; ефекти зазвичай є минущими, з’являютьсn= 3; протягом 4 годин після прийому пре = 87;арату, не частішають = 87;ісля його повторного застосуванl= 5;я та зникають спонтанно без жодного додатковогl= 6; лікування.

За частотою виникнення побічні ефекти клас = 80;фікуються таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/10= 0); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко
(< 1/10000), невідомо (не можна оцінити з наявних даних). У кожній груп= 10; побічні реакції представлеl= 5;і у порядку зменшення ї = 93; серйозностo= 0;.

= 047; боку імунно= 11; системи: рідl= 2;о – реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи кропив’янкm= 1;, набряк Квінке та анафілактиm= 5;ні реакції.

= 047; боку нервової системи: част= ;о – порушення чутливості, запаморочеl= 5;ня, головний біль, гіперестезo= 0;ї, парестезії, сонливість, відчуття жару.<= /o:p>

= 047; боку серця: ча= 089;то – відчуття серцебиття; нечасто – та= 093;ікардія; дуже рідко – інфаркт міокарда, стенокардіn= 3;, коронароспk= 2;зм.

З боку судин= : нечасто – незначне підвищення артеріальнl= 6;го тиску, тимчасове підвищення = 89;истемного артеріальнl= 6;го тиску.

= 047; боку травно= 11; системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, су= 093;ість у роті, дисфагія; ду= 078;е рідко – ішемія або і= 085;фаркт (наприклад інтестиналn= 0;на ішемія, інте= 089;тинальний інфаркт, інфаркт селезінки), що може проявлятисn= 3; діареєю з домішками крові або болем у черевній по = 88;ожнині.

= 047; боку кістково-м’= 03;зової системи: часто – м’язова слабкість, біль у м’язах.

= 047; боку сечостатевl= 6;ї системи: нечасто – поліурія, часте сечовипускk= 2;ння; дуже рідко – імперативнo= 0; позиви до сечовипускk= 2;ння.

= 047;агальні розлади: част= ;о – астенія, відчуття важкості, стискання, болю чи тиск= 091; в горлі, шиї, грудній клі = 90;ці та кінцівка = 93;.

Певні симптоми можуть належати самій мігрені.

Терм= ;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Умов= ;и зберігання.

Зберіг = 72;ти при температурo= 0; не вище 30 °С.

Зберіг = 72;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак= ;овка. = По 2 або 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в к= 072;ртонній коробці.

Кате= ;горія відпуску. За рецептом.=

Виро= ;бник.

Актаві = 89; ЛТД

Actavis Ltd.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

ВLB015, В= ;LB 016 Булебел Індастріал = 73;удинок, м. Зейтун ZTN 3000, Мальта/

ВLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta.