MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CFCCF2.23816BF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CFCCF2.23816BF0 Content-Location: file:///C:/680BDE73/UA13710101_6623.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
Склад=
;:
діюча речовина: carvedilоl;
1
таблетка
містить
карведилолm=
1; у =
1087;ерерахуван=
ні
на 100 % речовинm=
1;
12,5 мг або 25 мг;
допоміж= 1085;і речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна; повідон; лактоза, моногідрат; крохмаль картопляниl= 1;; тальк; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Pink»*= .
* Су=
;міш
для покритт=
03;
«Opadry II Pink» містит=
00;
триацетин;
гіпромелозm=
1;;
лактози,
моногідрат;
титану діок
=
89;ид
(Е 171),
поліетиленk=
5;ліколь,
заліза окси
=
76;
жовтий (Е 172);
заліза окси
=
76;
чорний =
(Е
172); еритрозин (
=
45;
127);
індигокармo=
0;н
(Е 132).
Лікарсь= 1082;а форма. Т = 72;блетки, вкриті плівковою оболонкою.
О=
сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблетки
округлої
форми, вкрит=
110;
плів=
ковою
оболонкою
рожевого
кольору, з
двоопуклою
поверхнею, з двома
перпендикуl=
3;ярно-пересі=
1095;еними
рисками з
однієї
сторони
таблетки
(для
дозування 12,5
мг) або
таблетки округ
=
83;ої
форми,
вкриті плівковою =
оболонкою
рожевого
кольору, з
двоопуклою
=
87;оверхнею,
з рискою та
написом
«КМП» по оби=
076;ва
боки риски з
однієї
сторони
таблетки (дл=
103;
дозування 25
мг).
Ф=
армакотераl=
7;евтична
група. Блока=
;тори
альфа- та
бета-адрено
=
88;ецепторів.
Карведилол.<=
span
style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Код
АТХ C07A G02.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фар&=
#1084;акодинамік=
;а.
Карведилол
є
вазодилатаm=
0;ором,
неселективl=
5;им
бета-адрено
=
73;локатором
з
антиоксидаl=
5;тними
властивостn=
3;ми.
Судинорозшl=
0;рювальна
дія відбува=
08;ться
головним
чином
завдяки
селективноl=
4;у
блокуванню
альфа-1-адрен=
1086;рецепторів.
Карведилол
зменшує
периферичнl=
0;й
судинний
опір завдяк
=
80;
розширенню
судин та при=
075;ніченню
активності
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи у
результаті
блокування
бета-адрено
=
88;ецепторів.
Активність
реніну
плазми при
цьому знижу=
08;ться,
тому
затримка
рідини в
організмі
спостерігаn=
8;ться
лише у
поодиноких
випадках.
Карведи=
лол
не має
власної
симпатомімk=
7;тичної
активності =
10;,
подібно до
пропранолоl=
3;у,
виявляє
мембраностk=
2;білізуючі
властивостo=
0;.
Карведи=
лол
є рацемічно=
02;
сумішшю 2-х
стереоізомk=
7;рів.
На моделях
лабораторнl=
0;х
тварин було
продемонстl=
8;овано,
що обидва
стереоізомk=
7;ри
мають
альфа-адрен
=
86;блокуючі
властивостo=
0;.
Бета-адрено
=
73;локуючі
ефекти не є
селективниl=
4;и
щодо бета-1 та
бета-2
адренорецеl=
7;торів
і пов’язані
із
лівообертаn=
2;чим
стереоізомk=
7;ром
карведилолm=
1;.
К=
1072;рведилол
діє як
потужний
антиоксидаl=
5;т,
зменшує
кількість
активних
кисневих ра
=
76;икалів.
К=
1083;інічні
дані
вказують на
те, що
судинорозшl=
0;рювальні
і
бета-адрено
=
73;локуючі
властивостo=
0;
карведилолm=
1;
призводять
до розвитку
нижчезазнаm=
5;ених
ефектів.
У
хворих з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску не
супроводжуn=
8;ться
одночасним
підвищенняl=
4;
загального
периферичнl=
6;го
судинного
опору, яке
спостерігаn=
8;ться
при прийомі
істинних
бета-адрено
=
73;локаторів.
ЧСС
знижується
незначною
мірою.
Ниркова пер
=
92;узія
і функція
нирок
залишаютьсn=
3;
незмінними.
Оскільки
периферичнl=
0;й
кровообіг т
=
72;кож
не
змінюється,
то відчуття
холоду у кін=
094;івках
(яке часто
спостерігаn=
8;ться
при
застосуванl=
5;і
істинних
бета-адрено
=
73;локаторів)
спостерігаn=
8;ться
рідко.
У
пацієнтів з
ішемічною
хворобою
серця карве
=
76;илол
демонструє
протиішеміm=
5;ні
та антиангі
=
85;альні
ефекти, які
зберігаютьl=
9;я
при
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату.
Карведилол
зменшує
перед- і пост=
1085;авантаженн=
я
на серце.
У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
лівого шлун
=
86;чка
або
хронічною
серцевою
недостатніl=
9;тю
препарат
сприятливо
впливає на г=
077;модинамічн&=
#1110;
показники т
=
72;
поліпшує
показники
фракції
викиду
лівого
шлуночка.
Під час l= 3;ікування карведилолl= 6;м співвідношk= 7;ння ліпопротеїk= 6;ів високої щільності д = 86; ліпопротеїk= 6;ів низької щільності (ЛПВЩ/ЛПНЩ) залишаєтьсn= 3; нормальним. Електролітl= 5;ий баланс не порушуєтьсn= 3;.
Фар&=
#1084;акокінетик=
;а.
У чоловіків абсолютна біодоступнo= 0;сть карведилолm= 1; становить м = 72;йже 25 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; приблизно через 1 годин= 1091; після пероральноk= 5;о прийому препарату. Співвідношk= 7;ння між дозою препарату т = 72; його концентрацo= 0;єю у сироватці крові є ліні= 081;ним. Прийом їжі н= 077; впливає на біодоступнo= 0;сть та максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю препарату у = 089;ироватці крові, однак збільшує ча = 89; до досягнен = 85;я максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї препарату в крові. Карведилол = 08; високоліпоm= 2;ільною сполукою: зв’язуваннn= 3; з білками плазми становить майже 98-99 %. Об’єм розподілу становить п = 88;иблизно 2 л/кг, але у пацієнтів з цирозом печ= 10;нки він більший. Дані досліджень на тваринах свідчать пр = 86; ентерогепаm= 0;ичну циркуляцію = 87;очаткової речовини.
С= 1077;редній біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння карведилолm= 1; становить від 6 до 10 год. П= 083;азмовий кліренс ста = 85;овить близько 590 мл/хв. Виведення відбуваєтьl= 9;я переважно з жовчю та калом. Невелика ча = 89;тина дози виводиться нирками у вигляді різних метаболітіk= 4;.
К= 1072;рведилол інтенсивно метаболізуn= 8;ться з утворення = 84; цілого ряду метаболітіk= 4;, які виводяться переважно з = 078;овчю. Карведилол метаболізуn= 8;ться головним чи = 85;ом у печінці, у першу чергу шляхом зв’язуваннn= 3; з глюкуроно = 74;ою кислотою. Деметилюваl= 5;ня і гідроксил= 02;вання фенольного кільця призводять до утворенн= 03; 3-х активних метаболітіk= 4;, які мають бета-адрено = 73;локуючу активність. Згідно з доклінічниl= 4;и даними 4-гідроксифе= 085;ольний метаболіт я = 82; бета-адрено = 73;локатор майже у 13 разів активніший, ніж карведилол. Порівняно з карведилолl= 6;м ці три активні мет = 72;боліти мають слабк = 91; судинорозшl= 0;рювальну дію. У людини їх концентрацo= 0;ї в 10 разів нижч= і, ніж концентрацo= 0;ї початкової сполуки. Крі= 084; цього, два гідроксикk= 2;рбазольні метаболіти карведилолm= 1; є винятково потужними антиоксидаl= 5;тами, антиоксидаl= 5;тна активність яких у 30-80 разі = 74; перевищує таку у карведилолm= 1;.
В= 1110;к не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику препарату: у пацієнтів л= 10;тнього віку рівні карведилолm= 1; у плазмі крові приблизно н = 72; 50 % вищі порівняно і = 79; такими у молодих пацієнтів. Є дані, що біод= 1086;ступність карведилолm= 1; у пацієнтів = 079; цирозом печінки у 4 рази вища, а максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі у 5 разів вища, ніж у здорових осіб.
Є дані,
що у
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
які мають
помірну
(кліренс
креатиніну =
20-30
мл/хв) або
тяжку
ниркову
недостатніl=
9;ть
(кліренс
креатиніну < 20 мл/х
=
74;),
спостерігаn=
8;ться
зростання
концентрацo=
0;ї
карведилолm=
1;
у плазмі на 40-55 %
порівняно з
такою у
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
функція
нирок у яких
знаходитьсn=
3;
у межах
норми.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показання.<= /span>
– Есенц&=
#1110;альна
гіпертензіn=
3;
– Хроні&=
#1095;на
стабільна
стенокардіn=
3;
– Хроні&=
#1095;на
серцева
недостатніl=
9;ть
(додаткове
лікування).
=
55;ротипоказа=
1085;ня.
-
Підв=
ищена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до будь-якої
- деко= мпенсована серцева недостатніl= 9;ть;
- серц= ева недостатніl= 9;ть IV класу за класифікацo= 0;єю NYHA, яка вимагає внутрішньоk= 4;енного введення інотропних засобів;
- атрі= овентрикулn= 3;рна блокада ІІ т= 072; ІІІ ступеня (крім випадків, коли встановленl= 0;й постійний кардіостимm= 1;лятор);
- супу= тнє внутрішньоk= 4;енне введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритміm= 5;них засобів (особливо антиаритміm= 5;них засобів класу I);
- вира= жена брадикардіn= 3; (ЧСС <50 уд/хв);
-
вира=
жена
артеріальнk=
2;
гіпотензія
(систолічни
=
81;
тиск нижче
- кард= іогенний шок;
- синд= ром слабкості синусного вузла (у тому &= #1095;ислі синоатріалn= 0;на блокада);
- деко= мпенсована серцева недостатніl= 9;ть, яка потребу= 08; внутрішньоk= 4;енного введення позитивних інотропних засобів та/а= 073;о сечогінних засобів;
- леге= неве серце, легенева гіпертензіn= 3;;
- брон= хіальна астма або обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я дихальних шляхів, що супроводжуn= 2;ться бронхоспазl= 4;ом;
- феох= ромоцитома (за винятком = 1074;ипадків, коли вона належним чином контр = 86;люється при застосуванl= 5;і альфа-блока = 90;орів);
- стен= окардія Принцметалk= 2;;
- вира= жені порушення функції печінки;
- супу= тнє застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО (за винят= 1082;ом інгібіторіk= 4; МАО-В);
- непе= реносимістn= 0; галактози, недостатніl= 9;ть лактази Лаппа або глюкозо-гал = 72;ктозна мальабсорбm= 4;ія;
- мета= болічний ацидоз.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
карведилол
одночасно з
такими
лікарськимl=
0;
засобами:
− з клонідином, оскільки карведилол = 10; клонідин можуть потенціюваm= 0;и здатність один одного знижувати артеріальнl= 0;й тиск і зменш= 091;вати частоту серцевих скорочень (ЧСС); при сумісному застосуванl= 5;і відміну препаратів слід здійснюватl= 0; поступово: споча= ;тку відмінити карведилол, = 072; потім, через кілька днів, можна буде поступово припинити прийом клонідину;
- з дигоксином, оскільки сповільнюєm= 0;ься атріовентрl= 0;кулярна провідністn= 0; і підвищуєт= 00;ся рівень дигоксину у плазмі кров= 10;;
- з блокаторамl= 0; кальцієвих канальців (верапаміл і дилтіазем) т= 072; антиаритміm= 5;ними засобами (особливо І класу), оскільки вони можуть провокуватl= 0; виражену артеріальнm= 1; гіпотензію = 10; серцеву недостатніl= 9;ть. Внутрішньоk= 4;енне введення ци = 93; препаратів сумісно з прийомом карведилолm= 1; протипоказk= 2;не;
- з інсуліном т = 72; пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними засобами (через посилення гіпотензивl= 5;ої дії і маскування симптомів гіпоглікемo= 0;ї);
- з нітратами т = 72; антигіпертk= 7;нзивними засобами (клонідин, гуанетидин, резерпін, альфа-метил = 76;опа, гуанфацин) через посилення гіпотензивl= 5;ої дії і зменше= 085;ня ЧСС;
- із засобами дл= 03; наркозу (через їхню негативну інотропну дію та гіпотензивl= 5;ий ефект);
- із засобами, що впливають н = 72; ЦНС (снодійні, транквілізk= 2;тори, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти та етиловий спирт) – через можли = 74;ість взаємного посилення ефектів;
- з нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (через зменшення гіпотензивl= 5;ої дії (внаслід= 086;к зниження продукуванl= 5;я простогланk= 6;инів));
- з альфа- і бета-симпат = 86;міметиками (через можли= 074;ий розвиток артеріальнl= 6;ї гіпертензo= 0;ї, вираженої рефлекторнl= 6;ї брадикардіo= 1; та асистолі= 11;, а також зменшення бета-адрено = 73;локуючої дії карведилолm= 1;);
- з ерготаміноl= 4; (необхідно враховуватl= 0; судинозвужm= 1;вальний ефект ерготаміну);
- з похідними ксантину (амінофілін, теофілін) – через зменшення бета-адрено = 73;локуючої дії.
Оскіль=
1082;и
карведилол
піддається
окислювальl=
5;ому
метаболізмm=
1;,
його
фармакокінk=
7;тика
може
змінюватисn=
3;
при індукці=
11;
або пригніч
=
77;нні
ферментною
системою
цитохрому Р450,=
тому
слід
враховуватl=
0;
вплив:
<= ![if !supportLists]>- рифа= мпіцину (відбуваєть = 89;я 70 % зниження концентрацo= 0;ї карведилолm= 1; у плазмі крові);
<= ![if !supportLists]>- барб= ітуратів (зменшують ефективнісm= 0;ь карведилолm= 1;);
<= ![if !supportLists]>- циме= тидину (збільшує біодоступнo= 0;сть карведилолm= 1; на 30 %);
<= ![if !supportLists]>- диго= ксину (карведилол збільшує концентрацo= 0;ю дигоксину у плазмі крові);
<= ![if !supportLists]>- інгі= біторів ізоензиму CYP2<= /span>D6 (хінідин, пароксентиl= 5;, пропафенон): можна припу = 89;тити підвищення концентрацo= 0;ї R(+) енантіомерk= 2; карведилолm= 1;;
-&nb= sp; карв= едилол затримує метаболізм циклоспориl= 5;у.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Слід з
особливою
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
препарат пр
=
80;
наступних
станах:
нестабільнk=
2;
або вторинн
=
72;
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;
при відсутн
=
86;сті
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду, бло=
082;ада
правої ніжк
=
80;
пучка Гіса,
гострий кар
=
76;ит,
порушення
функції
клапанів
серця та гем=
086;динамічні
порушення,
брадикардіn=
3;,
хронічна
серцева
недостатніl=
9;ть,
лівошлуночl=
2;ова
недостатніl=
9;ть
на тлі
гострого
інфаркту
міокарда,
феномен
Рейно,
тиреотоксиl=
2;оз,
феохромоциm=
0;ома,
хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легенів,
анестезія,
одночасне
призначеннn=
3;
з
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів, кло=
085;ідином.
Хворі з
тяжкою
серцевою
недостатніl=
9;тю
(вище ІІІ кла=
1089;у
за
класифікацo=
0;єю
NYHA),
порушенням
електролітl=
5;ого
балансу, зі
зниженим
артеріальнl=
0;м
тиском (менш=
077;
У разі
розвитку
брадикардіo=
1;
(частота сер=
094;евих
скорочень
менше 55 уд/хв)
дозу препар
=
72;ту
слід
зменшити.
Якщо ка&=
#1088;ведилол
застосовувk=
2;ти
для
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
або
стенокардіo=
1;
пацієнтам і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
проведення
терапії пре
=
87;аратом
слід
здійснюватl=
0;
відповідно
до схеми, рек=
1086;мендованої
для
лікування
серцевої не
=
76;остатності:
початкова
доза не
повинна пер
=
77;вищувати
3,125 мг двічі на
добу, і
будь-яке під=
074;ищення
дози слід
здійснюватl=
0;
мінімум чер
=
77;з
2 тижні
лікування
попередньоn=
2;
дозою препа
=
88;ату.
Застl= 6;сування карведилолm= 1; пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, які вже отри= 084;ують препарати наперстянкl= 0;, діуретики т = 72;/або інгібітори АПФ, потребу= 108; пильного ме = 76;ичного контролю, вс= 110; ці препарат = 80; можуть змен = 96;ити атріовентрl= 0;кулярну провідністn= 0;.
У хвори&=
#1093;
із хронічно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
якщо
систолічниl=
1;
тиск
становить
менше =
У
хворих на
стенокардіn=
2;
Принцметалk=
2;
неселективl=
5;і
бета-адрено
=
73;локатори
можуть спри
=
95;инити
біль у грудя=
093;
(альфа1-адрk=
7;ноблокуючи=
081;
ефект
карведилолm=
1;
може запобі
=
75;ти
цьому, але
немає
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду
застосуванl=
5;я
карведилолm=
1;
при
стенокардіo=
1;
Принцметалk=
2;).
Призна=
1095;ення
препарату
при
нестабільнl=
0;й
стенокардіo=
1;,
а також при
атріовентрl=
0;кулярній
блокаді І ст=
091;пеня
потребує
особливої
обережностo=
0;,
частої
реєстрації
ЕКГ і
пильного
медичного н
=
72;гляду
за хворими.
Лікува=
1085;ня
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
потребує
уваги та обе=
088;ежності.
Як і
інші
бета-адрено
=
73;локатори,
карведилол
може
маскувати
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
і
несприятлиk=
4;о
впливати на
вуглеводниl=
1;
обмін. Тому
лікування
карведилолl=
6;м
хворих на
цукровий
діабет потр
=
77;бує
особливої
уваги і
частішого
вимірюваннn=
3;
вмісту цукр
=
91;
в крові.
Карвед=
1080;лол
може
маскувати
симптоми
гіперфункцo=
0;ї
щитовидної
залози. При
раптовій
відміні
препарату
можливе пос
=
80;лення
тиреотоксиl=
2;озу
і розвиток
тиреотоксиm=
5;ного
кризу.
Лікува=
1085;ня
потрібно
припиняти,
поступово
зменшуючи
дозу,
особливо пр
=
80;
хронічній
стабільній
стенокардіo=
1;.
У разі необх=
110;дності
протягом
періоду
відміни мож
=
85;а
застосуватl=
0;
інші
антиангінаl=
3;ьні
засоби.
Лікува=
1085;ня
карведилолl=
6;м
хворих зі
встановленl=
6;ю
феохромоциm=
0;омою
не слід
розпочинатl=
0;
до
відповідноo=
1;
терапевтичl=
5;ої
блокади
альфа-адрен
=
86;рецепторів.<=
b>
Врахов=
1091;ючи
ризик
розвитку
екстремальl=
5;их
анафілактиm=
5;них
реакцій, хво=
088;им,
в анамнезі
яких
зазначені
реакції гіп
=
77;рчутливост=
1110;
або яким
раніше
проводиласn=
3;
гіпосенсибo=
0;лізуюча
терапія, слі=
076;
застосовувk=
2;ти
препарат з
особливою
обережністn=
2;.
Лік=
1091;вання
карведилолl=
6;м
хворих на
псоріаз
потребує
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
ризик/корис
=
90;ь,
оскільки
карведилол
може
посилити аб
=
86;
спровокуваm=
0;и
появу
симптомів
псоріазу.
Кожна таблетка пр = 77;парату містить лактозу, том= 091; його не слід застосовувk= 2;ти при недостатноl= 9;ті лактази, галактоземo= 0;ї і синдромі порушення всмоктуванl= 5;я глюкози/гал = 72;ктози.
Хворих,
які носять
контактні
лінзи, слід
попередити,
що
карведилол
зменшує
продукуванl=
5;я
слізної
рідини.
При
різкому
припиненні
лікування
карведилолl=
6;м
(як і іншими
бета-блокат
=
86;рами)
може виника
=
90;и
пітливість,
тахікардія,
задишка, пос=
080;лення
стенокардіo=
1;
і навіть інф=
072;ркт
міокарда та
шлуночкові
аритмії. На
найбільший
ризик
наражаютьсn=
3;
ті пацієнти
зі
стенокардіn=
8;ю,
у яких може
виникнути с
=
77;рцевий
напад. Дозу
необхідно
зменшувати
=
87;оступово
протягом 1-2
тижнів. Якщо
необхідно,
можна
одночасно
розпочати
замісну тер
=
72;пію
для
запобіганнn=
3;
загостреннn=
2;
захворюванl=
5;я.
Якщо
лікування б
=
91;ло
тимчасово
припинено
більш ніж на 2
тижні, то
його
поновлення
слід провод
=
80;ти,
починаючи з
найнижчої
дози.
У
пацієнтів і
=
79;
хронічною
серцевою
недостатніl=
9;тю
при
збільшенні
дози
карведилолm=
1;,
з метою її
підбору,
можливе
наростання
симптомів с
=
77;рцевої
недостатноl=
9;ті,
поява
набряків.
При
появі таких
симптомів
необхідно
відкоригувk=
2;ти
дозу
сечогінногl=
6;
засобу, при
цьому дозу
карведилолm=
1;
не слід
збільшуватl=
0; до
стабілізацo=
0;ї
клінічного
стану. Іноді
може
з’явитися
необхіднісm=
0;ь
зменшити
дозу
карведилолm=
1;
або
тимчасово
припинити
його
застосуванl=
5;я.
Застос=
1086;вувати
карведилол
слід
особливо об
=
77;режно
пацієнтам,
яким
проводитьсn=
3;
хірургічне
втручання
під
загальною
анестезією
=
91;
разі
застосуванl=
5;я
таких
анестетикіk=
4;
як ефір, цикл=
1086;пропан,
трихлоретиl=
3;ен,
що
пригнічуютn=
0; функцію
міокарда.
Засто=
;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Клініч=
1085;ий
досвід
застосуванl=
5;я
карведилолm=
1;
у період
вагітності
обмежений.
При=
1087;ускається,
що при
застосуванl=
5;і
карведилолm=
1;
у плода або
новонароджk=
7;ного
може
розвинутисn=
3;
дистрес-син
=
76;ром
(брадикарді=
03;,
артеріальнk=
2; гіпотензія,
пригніченнn=
3;
дихання,
гіпоглікемo=
0;я
і
гіпотермія).
Тому
застосуванl=
5;я
карведилолm=
1;
у період
вагітності
протипоказk=
2;но.
Нев=
1110;домо,
чи проникає
карведилол
=
91;
грудне моло
=
82;о.
Оскільки ка
=
88;ведилол
може чинити
шкідливий
вплив на нем=
086;вля,
лікування
карведилолl=
6;м
слід припин
=
80;ти
на період
годування
груддю.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;
На початку лікування к = 72;рведилолом можуть вини = 82;ати запаморочеl= 5;ня і підвищена = 074;томлюваніс&= #1090;ь, тому їм слід утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом і роботи з по= 1090;енційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0;.
=
57;посіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Таблетки слід приймати пі = 76; час їди та запивати достатньою кількістю рідини.
Есе&=
#1085;ціальна
гіпертензіn=
3;.
Рекомендо= 1074;ана частота прийому препарату – 1 раз на добу. <= /p>
Рекомендо= 1074;ана початкова доза становить 12,5 м= ;г 1 раз на добу протягом перших 2-х днів лікування. Потім рекомендовk= 2;на доза препарату становить 25 мг на добу. У разі необхі = 76;ності дозу можна поступово підвищуватl= 0; не менше ніж з двотижневиl= 4; інтервалом до досягнен = 85;я максимальнl= 6;ї рекомендовk= 2;ної дози 50 мг на добу, яку слі= 1076; приймати за 1 раз або розподілятl= 0; на 2 прийоми. =
Препарат можна застосовувk= 2;ти як у вигляді монотерапіo= 1;, так і у комбінації = 79; іншими антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, особливо тіазидними діуретикамl= 0;.
Рек=
;омендована
доза на
початку
лікування с
=
90;ановить
12,5 мг 1 раз на
добу. Якщо
досягнутий
ефект є
незадовільl=
5;им,
дозу можна
поступово
підвищуватl=
0;
не менше ніж
з
двотижневиl=
4;
інтервалом до
досягнення
максимальнl=
6;ї
рекомендовk=
2;ної
добової доз
=
80;
50 мг.
Хро&=
#1085;ічна
стабільна
стенокардіn=
3;.
Рекоме=
1085;дована
доза на
початку
лікування с
=
90;ановить
12,5 мг 2 рази на
добу
протягом
перших 2-х
днів
лікування.
Потім реком
=
77;ндована
доза
препарату
становить 25
мг 2 рази на
добу. У разі
необхідносm=
0;і
дозу можна
підвищуватl=
0;
не менше ніж
з
двотижневиl=
4;
інтервалом
до
досягнення
максимальнl=
6;ї
рекомендовk=
2;ної
добової доз
=
80;
100 мг, яку слід
розподілятl=
0;
на два
прийоми.
Рекомендо= 1074;ана початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом 2-х днів.
Потім лікування продовжуваm= 0;и у дозі 25 мг 2 рази на добу, яка є рекомендовk= 2;ною максимальнl= 6;ю добовою дозою.
Хро&=
#1085;ічна
серцева
недостатніl=
9;ть.
Дозу препарату потрібно встановлювk= 2;ти індивідуалn= 0;но, а її поступове п= 10;двищення слід проводити під ретельним н = 72;глядом лікаря.
Карведило= 1083; можна застосовувk= 2;ти як доповнен = 85;я до стандартноo= 1; терапії, але його також можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; непереносиl= 4;істю інгібіторіk= 4; АПФ або тим пацієнтам, які отримують препарати наперстянкl= 0;, гідралазин або нітрати. = span>
Пацієнти, які приймають дигоксин, діуретики або інгібітори АПФ, повинні отримувати = 94;і препарати у попередньо встановленo= 0;й дозі ще до початку лікування карведилолl= 6;м.
Рекомендо= 1074;ана доза на початку лікування становить 3,125 мг 2 рази на добу протягом 2-х тижнів лікування. Якщо ця доза добре перен = 86;ситься пацієнтом, ї= 111; можна поступово п= 10;двищувати не менше ніж з двотижневиl= 4; інтервалом спочатку до 6,25 мг 2 рази на добу, потім – до 12,5 мг 2 рази на добу та зрештою – до 25 мг 2 рази на добу. Дозу слід підвищуватl= 0; до найвищої дози, яку добре переносить пацієнт.
Максималь=
1085;а
рекомендовk=
2;на
доза станов
=
80;ть
25 мг 2 рази на
добу для всі=
093;
пацієнтів і
=
79;
тяжкою
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю
та для паціє=
085;тів
із легкою та
помірно
тяжкою
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
маса тіла
яких не пере=
074;ищує
На початку терапії або при підвищенні дози можлив = 77; тимчасове посилення симптомів с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті, особливо у пацієнтів і = 79; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю та/або у тих пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь великі дози діуретиків. Хоча у таком= 091; випадку припиняти лікування, я= 082; правило, не потрібно, дозу препарату підвищуватl= 0; не слід. Протягом перших 2-х годин після початку лікування карведилолl= 6;м або підвищення його дози пацієнт пов = 80;нен перебувати під наглядо = 84; кардіолога = 72;бо іншого лікаря. Пере= 076; кожним підв = 80;щенням дози препарату пацієнта не = 86;бхідно обстежуватl= 0; на наявніст= 00; можливих симптомів посилення серцевої недостатноl= 9;ті або симптомів надмірної вазодилатаm= 4;ії (наприклад, дослідити функцію нирок, визначити масу тіла, артеріальнl= 0;й тиск, ЧСС та серцевий ри = 90;м). Симптоми посилення серцевої недостатноl= 9;ті або затримк = 80; рідини в організмі усувають шляхом підвищення дози діуретиків, = 087;роте дозу карведилолm= 1; не слід підвищуватl= 0; до стабілізацo= 0;ї стану пацієнта. Пр= 080; виникненні брадикардіo= 1; або у випадк= 091; подовження передсерднl= 6;-шлуночково= 1111; провідностo= 0; перш за все слід перевірити рівень дигоксину у плазмі кров= 10;. У деяких випадках може виникнути необхіднісm= 0;ь знизити доз = 91; карведилолm= 1; або взагалі тимчасово відмінити препарат. Навіть у так= 080;х випадках можна успішно продовжуваm= 0;и титрування дози карведилолm= 1;.
При титруванні дози необхідно регулярно к = 86;нтролювати функцію нирок, кількість т = 88;омбоцитів та рівень глюкози у крові (у випа= 1076;ку інсулінонеk= 9;алежного цукрового діабету та/або інсулінозаl= 3;ежного цукрового д= 10;абету). Однак після завершення титрування дози частот = 91; контролю мо = 78;на зменшити.
Якщо лікування карведилолl= 6;м переривалоl= 9;я більш ніж на 2 тижні, його слід поновлюватl= 0;, розпочинаю&= #1095;и з дози 3,125 мг 2 рази на добу та поступов = 86; підвищуючи її згідно з рекомендацo= 0;ями, наведеними вище.
Пацієнти літнього віку можуть бути більш ч= 091;тливими до впливу карведилолm= 1; і тому повин= 085;і перебувати під більш ретельним спостережеl= 5;ням.
Карведило= 1083; не слід призначати пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). При помірно тяжкій печінковій недостатноl= 9;ті може виникнути потреба у корегуваннo= 0; дози.
Дозу потрібно встановлювk= 2;ти для кожного = 087;ацієнта індивідуалn= 0;но, однак немає даних, які б свідчили пр = 86; необхіднісm= 0;ь корегуваннn= 3; дози карведилолm= 1; для пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.
Лікування карведилолl= 6;м не можна припиняти раптово, особливо це стосується пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Припинення лікування слід проводити поступово, протягом = 7-10 днів, наприклад, зменшуючи добову дозу вдвічі кожн= 10; три дні.
Діти.
Б= 077;зпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату дітям не встановленo= 0;, тому препар = 72;т не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я цій категорії пацієнтів.
=
055;ередозуван&=
#1085;я.
У випадку передозуваl= 5;ня може розвинутисn= 3; тяжка артеріальнk= 2; гіпотензія, брадикардіn= 3;, серцева недостатніl= 9;ть, кардіогеннl= 0;й шок, зупинка серця. Також можливі затрудненнn= 3; дихання, бронхоспазl= 4;, блювання, порушення свідомості та генералізоk= 4;ані судоми.
Лікування:=
span>
протягом
перших годи
=
85;
– викликати
блювання та
промити
шлунок, далі
– контроль т=
072;
корекція
життєво
важливих
показників
=
91;
відділенні
інтенсивноo=
1;
терапії.
Підтримую=
095;а
терапія
Атропі=
1085;:
0,5-2 мг
внутрішньоk=
4;енно
(для лікуван=
085;я
тяжкої
брадикардіo=
1;).
Глюкаг=
1086;н:
спочатку у
дозі 1-10 мг
внутрішньоk=
4;енно,
а потім у
вигляді
краплинної
інфузії зі
швидкістю 2-5
мг/год (для
підтриманнn=
3;
функції
серцево-суд
=
80;нної
системи).
Симпат=
1086;міметики
– добутамін,
ізопреналіl=
5;,
орципреналo=
0;н
або
адреналін –
призначати
залежно від
маси тіла
пацієнта та
ефективносm=
0;і
лікування.
Якщо у
клінічній
картині
передозуваl=
5;ня
домінує
периферичнk=
2;
вазодилатаm=
4;ія,
тоді необхі
=
76;но
ввести
адреналін
або
норадреналo=
0;н
під
постійним
контролем
стану серце
=
74;о-судинної
системи
пацієнта. У
випадку бра
=
76;икардії,
резистентнl=
6;ї
до
медикаментl=
6;зного
лікування,
показане
застосуванl=
5;я
штучного
водія ритму
серця. При
виникненні
=
73;ронхоспазм=
1091;
показане
введення
бета-симпат
=
86;міметиків (у
вигляді
аерозолю аб
=
86;
внутрішньоk=
4;енно)
або
внутрішньоk=
4;енне
введення
амінофілінm=
1;.
При
генералізоk=
4;аних
судомах
рекомендовk=
2;не
повільне
внутрішньоk=
4;енне
введення
діазепаму
або
клоназепамm=
1;.
Увага: у
випадку
тяжкого
передозуваl=
5;ня,
що
супроводжуn=
8;ться
симптомами
шоку, підтри=
084;уючу
терапію із
застосуванl=
5;ям
антидотів
потрібно
продовжуваm=
0;и
досить довг
=
86;,
оскільки
можна
очікувати
збільшення
періоду
напіввиведk=
7;ння
карведилолm=
1;
і його
перерозподo=
0;лу.
Тривалість
лікування
залежить ві
=
76;
ступеня
передозуваl=
5;ня;
підтримуючm=
1;
терапію слі
=
76;
продовжуваm=
0;и
до
стабілізацo=
0;ї
стану
пацієнта.
Побіч=
;ні
реакції.
З
боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена в
=
90;омлюваніст=
1100;;
депресія,
порушення
сну, паресте=
079;ія,
гіпестезія,
вертиго, ста=
085;
перед втрат
=
86;ю
свідомості,
втрата
свідомості.
З
боку психік
=
80;:
депресивниl=
1;
настрій.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
ортостатичl=
5;а
гіпотензія,
брадикардіn=
3;,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
втрата
свідомості R=
11;
особливо на
початку
лікування,
стенокардіn=
3;,
прискорене
серцебиття,
периферичнo=
0; порушення
кровообігу
(холодні
кінцівки), пе=
1088;еміжна
кульгавістn=
0;
або хвороба
Рейно, периф=
077;ричні
набряки,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада,
прогресуваl=
5;ня
серцевої
недостатноl=
9;ті,
гіперволемo=
0;я,
дисфункція
лівого шлун
=
86;чка
після
гострого
інфаркту
міокарда.
З
боку судин: артеріальl=
5;а
гіпотензія,
хвороба
периферичнl=
0;х
судин.
З боку
системи
дихання:
задишка, бро=
085;хіальна
астма,
бронхоспазl=
4;;
закладенісm=
0;ь
носа.
Респ=
іраторні,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
порушення:=
набряк
легенів, бро&=
#1085;хіальна астма у
чутливих
пацієнтів,
нежить.
З
боку
травного
тракту:
нудота,
діарея,
абдомінальl=
5;ий
біль; сухіст=
100;
у роті, запор,
блювання,
підвищення
тонусу і
моторики ки
=
96;ечнику,
періодонтиm=
0;,
мелена,
диспепсія.
З боку
печінки та
жовчовивідl=
5;их
шляхів:
підвищення
аланінамінl=
6;трансфераз=
080;
(ALT),
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи
(AST) та
гаммаглютаl=
4;ілтрансфер=
072;зи
(GGT).
З
боку шкіри т=
072;
підшкірних
тканин:
реакції з
боку шкіри
(включаючи:
алергічну е
=
82;зантему,
дерматит,
підвищену
пітливість,
кропив’янкm=
1;,
свербіж;
ураження
шкіри, подіб=
085;і
до псоріазн
=
80;х
та червоног
=
86;
плескатого
лишая),
псоріатичнk=
7;
ураження
шкіри або
погіршення
вже
існуючого
стану, алопе=
094;ія.
З
боку органі
=
74;
зору:
зниження
сльозовидіl=
3;ення,
порушення
зору,
подразненнn=
3;
очей.
З
боку
метаболізмm=
1;
та травленн=
03;:
гіпоглікемo=
0;я,
пригніченнn=
3;
регуляції
рівня
глюкози у
крові, аноре=
082;сія/зниженн=
я
маси тіла,
збільшення
маси тіла.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату:
біль у
суглобах,
артралгія,
судоми,
атрофія
м’язів.
З боку
статевої
системи та
молочних
залоз:
порушення
еректильноo=
1;
функції.
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів:
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та порушенн=
03;
функції
нирок у
пацієнтів і
=
79;
дифузною хв
=
86;робою
судин та/або
нирковою
недостатніl=
9;тю,
нетримання
сечі у жінок,
гематурія, а=
083;ьбумінурія.=
З
боку імунно=
11;
системи:
реакції
підвищеної
чутливості;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк;
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз, му=
083;ьтиморфна
еритема.
Зага=
льні
порушення:=
астенія
(включаючи
втомлюваніl=
9;ть),
біль.
Лабо=
раторні
показники:=
підвищениl=
1;
рівень
трансамінаk=
9;
у сироватці
крові,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія,
анемія,
зменшення
рівня
протромбінm=
1;,
гіперглікеl=
4;ія
у хворих на ц=
1091;кровий
діабет,
гіперхолесm=
0;еринемія,
глюкозурія,
гіперкалієl=
4;ія,
гіпертриглo=
0;церидемія,
гіпонатрієl=
4;ія,
підвищення
рівня лужно=
11;
фосфатази,
креатиніну,
сечовини,
гіперурикеl=
4;ія.
Інші
побічні
ефекти:
грипоподібl=
5;і
симптоми,
підвищення
температурl=
0;
тіла; інфекц=
110;ї;
бронхіт,
пневмонія,
інфекція
верхніх
відділів
дихальних
шляхів, інфе=
082;ція
сечовивіднl=
0;х
шляхів;
анафілактиm=
5;ні
реакції,
можливі
прояви
латентного
=
94;укрового
діабету,
симптоми
існуючого ц
=
91;крового
діабету
можуть
посилитися
під час
терапії;
гіперемія. За
винятком
запаморочеl=
5;ня,
порушень
зору і
брадикардіo=
1;
жоден з
описаних
вище побічн
=
80;х
ефектів не є
дозозалежнl=
0;м.
=
58;ермін
придатностo=
0;. 2
роки.
У= ;мови зберігання.
З= 1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС у недоступноl= 4;у для дітей місці.
У=
;паковка.
По 10
таблеток у б=
083;істері,
по 3 блістери
у пачці.
К= атегорія відпуску. За рецептом.
Виробни= 1082;. ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».
М=
;ісцезнаход
=
78;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
впровадженl=
5;я
діяльності.
01032, Україна, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.