MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D39900.49096AC0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D39900.49096AC0 Content-Location: file:///C:/680BD082/UA75160101_62BB.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лі=
карського
засобу
ЦЕРЕБРОКУРИН®
(CEREBROCURIN)
Склад:
діюча речовина: Церебр= окурин (активні нейропептиди, отримані з мозку ембріонів великої рогатої худоби);<= o:p>
1 мл розчину містить 2 мг
Цереброкурину;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.
Лікарська форма. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі та ноотропні
засоби. Код АТХ N06В Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пептидний модулятор
Цереброкурин® впливає на вищу нервову діяльність шляхом активації енергопро=
дукуючої
та білоксинтезуючої функції нервових клітин, підвищення активності синаптич=
ного
апарату нейронів.
Цереброкурин® сприяє збільш=
енню
діаметра мітохондрій, збільшенню їх площі в одиниці об’єму та відновленню
мієлінових оболонок у нейроцитах мозку, мозаїчне руйнування яких відбуваєть=
ся
при гіпоксичному ураженні нейроцитів. Препарат чинить ноотропну та вазоакти=
вну
дію, виявляє регулюючий вплив на біоелектричну активність мозку.
Цереброкурин® покращує
артеріальний та венозний церебральний кровообіг. Ноотропна, гіполіпідемічна,
гепатопротекторна, анаболічна дія сприяє реституції порушених функцій
центральної нервової системи, зумовлених як функціональним, так і органічним
ураженням головного мозку, нормалізації емоційно-мнестичних функцій, розшир=
ює
діапазон адаптаційних реакцій, що сприяє фізичній, психічній та соціальній
реабілітації хворих із нервовими та психічними захворюваннями.
При спадководетермінованих і
генетично зумовлених захворюваннях Цереброкурин® чинить стабілізуючий ноотр=
опний
ефект.
Фармакокінетика.
Вивчення фармакокінетики
неможливе, оскільки активні нейропептиди, які входять до складу препарату,
присутні в організмі у вигляді високомолекулярних білків-попередників,
біосинтез яких відбувається у постнатальний період.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, які характеризуються порушенням
функції центральної нервової системи, зокрема різні форми нейроциркуляторної
дистонії, хронічні ішемічні дисциркуляторні та посттравматичні енцефалопаті=
ї,
залишкові явища гострого порушення мозкового кровообігу.
Як допоміжний засіб – після перенесених
нейрохірургічних реконструктивних операцій на магістральних судинах голови;=
при
хворобі Альцгеймера, синдромі Бінсвангера (ішемічний перивентрикулярний
аріолізм), при синдромі хронічної втоми та віковому слабоумстві судинного
генезу, деменції змішаних форм, інтелектуальних динамічних порушеннях,
психоорганічному синдромі з інтелектуальною недостатністю; наслідках
енцефаліту; хворобі Дауна, синдромах Ретта та Мартіна-Белла.
В офтальмологічній практиці – синільна
макулодистрофія (суха та волога форми), висока ускладнена короткозорість, с=
тани
після відшарування сітківки, часткова атрофія зорового нерва, посттравматич=
на
макулодистрофія, центральна серозна хоріоретинопатія, непроліферативна
діабетична ретинопатія без вираженого набряку макулярної ділянки, глаукома з
компенсованим внутрішньоочним тиском.
У педіатричній практиці – при затримці психічно=
го
розвитку та мовлення, вродженій алалії та дислексії, наслідках інсульту з
афазією, церебральному паралічі з психомовною затримкою (нетяжкого ступеня),
апалічному (декортикаційному) синдромі – у підгострому періоді та при його
наслідках без частих епілептичних нападів, наслідках енцефаліту або
черепно-мозкової травми з розладами інтелектуальних функцій та стійких
цефалгіях, млявих паралічах. У неонатальному періоді – при помірній та тяжк=
ій
асфіксії, наслідках тяжкої хронічної гіпоксії.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонент=
ів
препарату, вагітність, період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Будь-якої взаємодії не спостерігалося.
Особливості застосування.
Призначати з обережністю при схильності до алер=
гії.
Пацієнтам з епілептичним статусом та нападами слід застосовувати Цереброкур=
ин®
під наглядом лікаря.
Дітям не рекомендується застосовувати Цереброку=
рин®
на ніч.
У період лікування препаратом не слід вживати
алкоголь.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Цереброкурин® не рекомендується застосовувати
жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати автотранспорто=
м та
працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Цереброкурин® вводити
внутрішньом’язово.
Дорослим застосовувати по 2 мл
щоденно. Мінімальний курс лікування – 10 ін’єкцій. Хворі з тяжкими органічн=
ими
ураженнями головного мозку, хворобою Альцгеймера потребують більш тривалого
лікування; курс може бути збільшений до 40 ін’єкцій, повторні курси
рекомендується проводити 2-3 рази на рік.
У педіатричній практиці застосовувати з перших =
днів
життя до 6-місячного віку – по 0,5 мл через день, на курс лікування – 3-5
ін’єкцій; віком від 6 місяців до 1 року – по 0,5 мл через день, на курс
лікування 10 ін’єкцій; дітям віком 1-3 роки – по 1-2 мл через день, курс – =
10
ін’єкцій; віком від
3 років – 2 мл через день, 10-20 ін’єкцій. Доцільні повторні курси (2-4) че=
рез
1-3 місяці.
Новонародженим та дітям віком=
до
3 років лікування препаратом слід проводити в умовах стаціонару.
В офтальмологічній практиці
Цереброкурин® вводити внутрішньом’язово: по 2 мл щоденно або перші п’ять
ін’єкцій внутрішньом’язово, потім 1 мл перибульбарно, 1 мл внутрішньом’язов=
о.
Ін’єкції здійснювати щоденно, без перерви. Мінімальний курс лікування – 10
ін’єкцій.
Діти.
У педіатричній практиці засто=
совувати
з перших днів життя.
Передозування.
Випадки передозування препара=
ту
не спостерігались.
Побічні реакції.
Можлива індивідуальна чутливі=
сть
до компонентів препарату. При застосуванні лікарського засобу при лікуванні
дитячого церебрального паралічу із симптоматичною епілепсією можуть очікува=
тися
такі побічні реакції як почастішання нападів, головний біль, надмірна
збудженість.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначе=
ного
на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температ=
урі
від +4 °С до +10 °С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
Упаковка.
По 0,5 мл в ампулах № 5; по 2 мл в ампулах № 10=
, у
картонній упаковці з полімерною чарунковою вкладкою.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «НІР».
Місцезнаходження виробника та
його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.
Тел./факс: (044) 55=
9-70-30;
296-84-76.