ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕК= ;САЛГІН^â= САШЕ

(DEXALGIN^{®<=
/sup>
SACHET)}

<= /span>

Склад:

діюча речовина: декск= ;етопрофену трометамол;

1 однодозови= ;й пакет містить декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; 36,90 мг, що еквіва&#= 1083;ентно декскетопрl= 6;фену 25 мг;

доп= ;оміжні речовини: амонію гліциризат, неогеспериk= 6;ину дигідрохалn= 0;кон, хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), лимонний ароматизатl= 6;р, сахароза.=

Лік= ;арська форма. Гранули для= ; орального розчину.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: жовті гранули з лимонним запахом та смаком.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Неl= 9;тероїдні протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби. Похі= 076;ні пропіоновоo= 1; кислоти. Код АТХ M01AE17.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармак = 86;динаміка.

Декске = 90;опрофену трометамол = 08; трометамінl= 6;вою сіллю (S)-(+)-2-(3-бенk= 9;оїлфеніл) пропіоновоo= 1; кислоти. Це болезаспокo= 0;йливий, протизапалn= 0;ний, жарознижувk= 2;льний лікарський препарат, що &#= 1085;алежить до групи нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

Меха&= #1085;ізм дії.

Дія нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів полягає в зменшенні синтезу простагланk= 6;инів за рахунок пригніченнn= 3; активності = 94;иклооксиге&#= 1085;ази. Зокрема, НПЗ= 047; інгібують перетворенl= 5;я арахідоновl= 6;ї кислоти на циклічні ендопероксl= 0;ди PGG₂ і PGH₂, які утворюють п = 88;остагланди&#= 1085;и PGE₁, PGE₂, PGF_2α, PGD₂ &#= 1110; PGI₂ (простацикл= 10;н) і тромбоксанl= 0; TxA₂ та TxB₂. Крім того, пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів, можливо, впливає на інші медіатори запалення, наприклад кініни, викл= 080;каючи непряму дію, яка буде додатковою до прямої дії.

Фарм&= #1072;кодинамічн= ;а дія.

Інгібуюч= а дія декскетопрl= 6;фену щодо активн = 86;сті циклооксигk= 7;нази-1 і циклоокси = 75;енази-2 = 073;ула продемонстl= 8;ована у тварин та людей.

Клін&= #1110;чна ефективнісm= 0;ь та безпека.

Клінічні дослідженнn= 3; при різних видах болю показали, що декскетопрl= 6;фену має виражен = 91; анальгетичl= 5;у активність. = 047;а даними деяких досліджень, = 073;олезаспокі&= #1081;лива дія настає через 30 хвилин післ= 03; прийому. Тривалістn= 0; болезаспокo= 0;йливої дії станови = 90;ь 4–6 го= дин.

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Вс = 84;октування.

Декске = 90;опрофен трометамол швидко всмоктуєтьl= 9;я після засто = 89;ування всередину, п= 110;сля прийому у формі грану = 83; максимальнk= 2; плазмова концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; через 0,25–0,33 години. Порівн&#= 1103;ння таблеток декскетопрl= 6;фену зі стандартниl= 4; часом вивільненнn= 3; і гранул з до&#= 1079;уванням 12,5 і 25 мг показало, що дві форми бі= 086;логічно еквівалентl= 5;і за ступенем біодоступнl= 6;сті (AUC). Пікові концентрацo= 0;ї (C_max) після при= йому гранул були приблизно н = 72; 30 % вищими, ніж після прийо = 84;у таблеток.=

При застосуванl= 5;і разом з їжею AUC не змінюєть = 89;я, проте C_max декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; знижується, = 072; швидкість його всмоктуванl= 5;я падає (підви= 097;ується t_max).

Розподіл.

Час напіврозпоk= 6;ілу і напіввиведk= 7;ння декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; становить відповідно 0,35 і 1,65 г. Аналогічно іншим лікар = 89;ьким препаратам із високим ступенем зв’язуваннn= 3; з білками плазми (99 %), об'єм розподілу декскетопрl= 6;фену становить в середньому менше 0,25 л/кг.

Біотрансф= 086;рмація та виведенн= 03;.

Виведе&#= 1085;ня декскетопрl= 6;фену відбуваєтьl= 9;я в основному шляхом кон’югації = 79; глюкуроновl= 6;ю кислотою та = 087;одальшим виведенням нирками.=

Пі = 89;ля застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; в сечі виявл= 103;ється лише оптичний ізомер        =      S-(+), що свідчить пр = 86; відсутністn= 0; трансформаm= 4;ії препарату в оптичний ізомер R-(-) у людини.

Фармак&#= 1086;кінетичні дослідженнn= 3; свідчать, що показник = 80; AUC після багатократl= 5;ого введення препарату т = 72; після разового прийому не відрізняютn= 0;ся, що свідчить про відсутністn= 0; кумуляції л= 10;карської речовини.=

Доклінічн= 110; дані з безпеки

Станда&#= 1088;тні доклінічні дослідженнn= 3; – досліджен = 85;я фармакологo= 0;чної безпеки, генотоксичl= 5;ості та імунофармаl= 2;ології – не виявили особливої небезпеки для людини. Дослідженнn= 3; хронічної токсичностo= 0; на мишах та мавпах дало змогу виявити максимальнm= 1; дозу лікарськогl= 6; засобу, що не &= #1074;икликає побічних реакцій, яка виявилась в 2 рази вищою від максима = 83;ьної дози, рекомендовk= 2;ної для людини. При введенн= 10; більш високих доз лікарськогl= 6; засобу мавп = 72;м основною побічною реакцією була кров у калі, зниження приросту ма = 89;и тіла, а при найбільш високій доз= 10; – патології = 079; боку шлунково-ки = 96;кового тракту у виг= 083;яді ерозій. Ці реакції проявлялисn= 3; при дозах, при яких експозиція лікарськогl= 6; засобу була = 074; 14–18 раз вищою, ніж при максимальнo= 0;й дозі, рекомендовk= 2;ній людині. Досліджень канцерогенl= 5;ого впливу на тваринах не проводилосn= 3;.

Як і всі НПЗЗ, декскетопрl= 6;фен здатен приз = 74;ести до загибелі ембріона аб = 86; плода у твар= 080;н за рахунок безпосередl= 5;ього впливу на йо= 075;о розвиток аб = 86; опосередкоk= 4;ано – за рахунок &#= 1091;раження шлунк= ово-кишково = 75;о тракту організму матері.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Корот= ;кочасне симптоматиm= 5;не лікування г = 86;строго болю від легкого до середнього ступеня тяжкості, наприклад, м= 217;язово-скеле= тний біль, дисмен= 086;рея та зубний біль.

=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

= Підвищена чутливість= до діючої речовини або до будь-= 03;кого іншого нестероїдн= ого протизапал= ьного засобу (НПЗЗ= ), або до будь-якої з допоміжних речовин. <= /li>
= Застосуванl= 5;я хворим, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсалі= цилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняют= ь напади бронхіальн= ої астми, бронхоспаз= м, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янк= и або ангіонабря= ку.

= Відомі фотоалергі= чні або фототоксич= ні реакції під час лікування кетопрофен= ом або фібратами.<= /o:p>

= Кровотеча або перфорації у травному тракті в анамнезі, пов’язані із застосуван= ням НПЗЗ.

= Активна фаза виразкової хвороби/кро= ;вотеча у травному тракті, кровотеча, виразка чи перфорація у травному тракті в анамнезі.

= Хронічна диспепсія.<= /o:p>

= Кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточив= ість.

= Хвороба Крона або неспецифіч= ний виразковий коліт.

= Тяжка серцева недостатні= сть.

= Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну= ≤ 59 мл/хв).

= Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда – П’n= 2;).

= Геморагічнl= 0;й діатез або інші порушення згортання крові.

= Тяжка дегідратац= ія (внаслідок блювання, діареї або недостатнь= ого прийому рідини).

·        ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Нижченавед&= #1077;ні взаємодії лікарських засобів у цілому характеризm= 1;ють препарати к = 83;асу НПЗЗ.

Небажа&#= 1085;і комбінації:

·        Інші НПЗЗ (у тому числі селективні інгібітори цикло = 86;ксигенази-2 та саліцилати = 91; високих дозах (≥ 3 г/добу)): застl= 6;сування декількох НПЗЗ одночасно може збільш = 91;вати ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових виразок та кровотеч за рахунок син = 77;ргічної дії.

Антико&= #1072;гулянти: НПЗЗ посилюють дію антикоа= ;гулянтів, наприклад варфарину, внаслідок високого ступеня зв’язуванн= я декскетопр= офену з білками плазми крові, а також внасл= ;ідок пригніченн= я функції тромбоциті= в і пошкоджен= ;ня слизової оболонки шлунка та дk= 4;анадцятипа= 083;ої кишки. Якщо одночасне застосуван= ня необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з ретельним контролем відповідни= х лабораторн= их показників= .

Гепари&= #1085;: підвищуєть= ся ризик кровотеч (через пригніченн= я функції тромбоциті= в і пошкодженн= я слизової оболонки шл= ;унку та дванадцяти= палої кишки). Якщо одночасне з= ;астосуванн= 03; необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з = 88;етельним контролем відповідни= х лабораторн= их показників= .

·        Корти&= #1082;остероїди: підвищуєтьl= 9;я ризик виник = 85;ення пептичних виразок та кровотеч у т= 088;авному тракті.

·        Препа&= #1088;ати літію (були повідомленl= 5;я щодо кілько = 93; НПЗЗ): НПЗЗ підвищують рівень літі= 02; в крові аж до &= #1090;оксичних значень за рахунок зменшення його виведе = 85;ня нирками. Тому цей параметр вимагає моніторингm= 1; на початку прийому, при корекції дози та при в&#= 1110;дміні декскетопрl= 6;фену.

·        Метот&= #1088;ексат при застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах (15 мг/тиждень і більше): підвищуєтьl= 9;я рівень метотрексаm= 0;у в крові за рахунок зменшення його виведення нирками, що призводить до токсично = 75;о впливу на систему крові.

·        Похід&= #1085;і гідантоїну та сульфонаміk= 6;и: можливе посилення токсичностo= 0; цих речовин.=

Комбін&#= 1072;ції, що вимагают= 00; обережного застосуванl= 5;я:

·        Діуре&= #1090;ики, інгібітори АПФ, антибіотикl= 0; групи аміно = 75;лікозидів та антагоністl= 0; рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; ІІ. Декскетопрl= 6;фен послаблює дію діуретичниm= 3; засобів та інших антиг= 10;пертензивн&#= 1080;х засобів. У деяких хворих із по= 088;ушенням функції нирок (наприклад, при зневодн = 77;нні або у пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) може погіршитисn= 3; стан при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і засобів, що пригнічуютn= 0; дію циклооксигk= 7;нази, з інгібітор = 72;ми АПФ, антагоністk= 2;ми рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ та антибіотикk= 2;ми групи аміноглікоk= 9;идів. Як правило, це погіршення має оборотний характер. Пр= 080; застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену одночасно з будь-яким діуретичниl= 4; засобом пот = 88;ібно впевнитися, що пацієнт о= 090;римує достатньо рідини, а на початку та періодично після лікув = 72;ння проводити контроль функції нир = 86;к. Одночасне застосуванl= 5;я препарату Д = 77;ксалгін^® саше та калійзберіk= 5;аючих діуретиків може призвести д = 86; гіперкалієl= 4;ії. Необхідно контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю калію в кров= 110;.

·        Метот&= #1088;ексат при застосу = 74;анні у малих доза= 093; (менше 15 мг/тиж= ;день): можливе підвищення токсичної дії на систему крові за рахунок зме = 85;шення нирко= вого кліренсу на фоні прийом = 91; протизапалn= 0;них засобів; при необхідносm= 0;і протягом перших тижнів застосуванl= 5;я такої комбінації необхідний щотижневий контроль картини крові, особл= 080;во за наявност= 10; навіть незн = 72;чного зниження функції нирок, а також у осіб літнього віку.

·        Пенто&= #1082;сифілін: підвищуєтьl= 9;я ризик крово = 90;еч, тому необхідно спостерігаm= 0;и за хворим та контролюваm= 0;и час кровотечі.

·        Зидов&= #1091;дин: існує ризик збільшення токсичного впливу зидовудину на еритропоез (токсичний вплив на ретикулоциm= 0;и) аж до розвит= 082;у тяжкої анемії чере = 79; тиждень після засто = 89;ування НПЗЗ, тому у перші 1–<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>2 тижні після початку терапії НПЗ = 47; потрібно проводити контроль аналізу крові з підр= 072;хунком кількості ретикулоциm= 0;ів.

·        Похід&= #1085;і сульфонілсk= 7;човини: НПЗЗ можуть підсилюватl= 0; гіпоглікемo= 0;чну дію препаратів сульфонілсk= 7;човини за рахунок ї= 093; витіснення зі зв’язків = 079; білками кро = 74;і.

Комбін&#= 1072;ції, які слід враховуватl= 0;:

= Бета-блокат = 86;ри: може знижуватис= ь їхня антигіперт= ензивна дія за рахунок пригніченн= я синтезу простаглан= динів.

= Циклоспориl= 5; та такролім= ;: посилення токсичної дії цих препаратів на нирки за рахунок впливу НПЗЗ на синтез простаглан= динів; при застосуван= ні такої комбінації необхідний регулярний контроль функції нирок.

= Тромболітиm= 5;ні препарати: підвищений ризик кровотеч.

= Інгібітори агрегації тромбоциті= в та селектив= ;ні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик розви= ;тку шлун= ково-кишков = 86;ї кровотечі= .

= Пробенецид: підвищення концентрац= ії декскетопр= офену у плазмі крові за рахунок зни= ;ження рівня його ренальної канальцево= ї секреції та глюкуроніз= ації; у такому випадку потрібна корекція дози декскетопр= офену.

= Серцеві глікозиди: може підвищуват= ись їхня концентрац= ія у плазмі крові.

= Міфепристоl= 5;: існу= є теоретични= й ризик того, що інгібітори синтезу про= ;стагландин= 10;в можуть змінити ефективніс= ть міфепристо= ну. Обмежені дані свідчать пр= ;о те, що одночасне застосуван= ня НПЗЗ та проl= 9;тагландині= 074; не впливає на дію міфепристо= ну чи простаглан= динів, а саме на дозрівання шийки матки або здатність матки до скl= 6;рочення, і не зменшуn= 8; клінічну ефективніс= ть медикамент= озного перериванн= я вагітності= .

Антибі&= #1086;тики хіноліново= го ряду: результати досліджень на тваринах показали, щl= 6; заст&= #1086;сування анти= біотиків хіноліново= го ряду у високих дозах у комбінації з НПЗЗ підвищує ризик розвитку судом.

·      = Тенофовір: одночасне застосуванl= 5;я з НПЗЗ може підвищуватl= 0; рівень азот = 91; сечовини та креатиніну = 74; плазмі кров= 10;, тому необхідно спостерігаm= 0;и за функцією нирок для контролю потенційноk= 5;о синергічноk= 5;о впливу на їх= 085;ю функцію.

·      = Деферазиро&#= 1082;с: одночасне застосуванl= 5;я з НПЗЗ може збільшуватl= 0; токсичну ді= ;ю на шлунково= ;-кишковий т = 88;акт і потребує ретельного клінічного моніторингm= 1;.

Пемет = 88;ексед: одночасне застосуван= ня з НПЗЗ може знизити виведення з організму   пеметрекс= еду, тому слід дотримуват= ися обережност= і при введенн= ;і більш високих доз НПЗЗ. Пацієнтам з легким та помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хk= 4;) слід уникат= ;и застосуван= ня НПЗЗ протягом 2 днів до та 2 днів після прийому пеметрексе= ду.

&nb= sp;

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; за&= #1089;тосовувати= ; хворим з алергічнимl= 0; реакціями в анамнезі.

Слі= д уникати одн= очасного застосуван= ;ня препарату Дексалгін^{®
саше з іншим=
080;
НПЗЗ, у тому
числі
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
циклооксигk=
7;нази-2.}

Поб= ічні реакції можна звести до мінімуму шляхом застосуванl= 5;я на&= #1081;меншої= ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідногl= 6; для усу= нення симптомів (див. ризики стосовно шлунково-ки = 96;кового тракту та серцево-суд = 80;нної системи нижче).

Бе = 79;пека відносно шлунково-ки = 96;кового тракту.

Шлу= нково-кишко = 74;а кровотеча, утворення або перфорація виразки, в деяких випа = 76;ках із леталь = 85;им наслідком, відзначалиl= 9;я для всіх НПЗ= 047; на різних етапах лікування незалежно від наявності симптомів-п = 77;редвісникі&#= 1074; або наявності в анамнезі серйозної патології з боку ШКТ. При розвитку шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки на фоні застосуванl= 5;я препарату Дексалгін^{®
саше
препарат
слід
відмінити.}

Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, утворення або перфорації виразки підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ у хворих з виразкою в анамнезі, особливо ускладненоn= 2; кровотечею або перфорацієn= 2;, а також у пацієнтів літнього віку.

Пац= ієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку підвищена частота виникнення побічних реа= кцій на застосуванl= 5;я нестероїдн= ;их протизапалn= 0;них препаратів, особливо таких, як шлунково-ки = 96;кова кровотеча і прорив виразки, які можуть явл= яти загрозу для життя. Лікування цих пацієнтів слід розпочинатl= 0; з найменшої можливої дози.

Перед початком застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; пацієнтам, які мають в анамнезі езофагіт, гастрит та/а= 073;о виразкову хворобу, як і у разі застосуванl= 5;я інших НПЗЗ, слід бути певним, що ці захворюванl= 5;я знаходятьсn= 3; у фазі повно= 111; ремісії. У хворих із наявними симптомами = 87;атології травного тракту та із захворюванl= 5;ями травного тракту в анамнезі протягом застосуванl= 5;я препарату необхідно контролюваm= 0;и стан травного тракту щодо = 074;иникнення можливих порушень, особливо це стосується шлунково-ки = 96;кової кровотечі.=

НПЗ= З слід з обережністn= 2; призначати хворим зі= шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (вир= ;азковий коліт, хвороба Крона), оскільки існує ризик загостреннn= 3; цих захворю = 74;ань.

Для таких хвори = 93; та хворих, які застосовуюm= 0;ь ацетилсаліm= 4;илову кислоту у малих дозах або інші засоби, що збільшують ризик виник = 85;ення побічних реакцій з боку травного тр = 72;кту, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препарат= ами-протект = 86;рами, наприклад з міз= опростолом або інгібітораl= 4;и протонн= ої помпи.

Пац= ієнти, особливо літнього віку, у яких в анамнезі від= значено побічні реакції з боку ШКТ, повинні повідомлятl= 0;, особливо на початкових етапах лікування, про= ; усі незвичайні симптоми, пов'язані з травною системою (зокрема про шлунково-ки = 96;кові кровотечі).

Слід з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам, що одночасн = 86; приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегаl= 5;ти, наприклад такі, як ацетилсаліm= 4;илова кислота.=

Бе = 79;пека відносно нирок.

Хворим &= #1079; порушенням ниркової функції пре = 87;арат слід призначати = 79; обережністn= 2;, оскільки на фоні застосуванl= 5;я НПЗЗ можлив = 77; погіршення функції нирок, затри= 084;ка рідини в організмі і набряки. Зважаючи на підвищений ризик нефротоксиm= 5;ності препарат слід призначати = 79; обережністn= 2; при лікуванні діуретикамl= 0;, а також тим пацієнтам, у &#= 1103;ких можливий розвиток гіповолеміo= 1;.

Пі = 76; час лікування організм повинен отримувати достатню кількість рідини, щоб уникнути зневодненнn= 3;, що може приз= 074;ести до посиленн= 03; токсичної дії на нирки.

Як і усі НПЗЗ, препарат здатний підвищуватl= 0; рівень азот = 91; сечовини та креатиніну = 91; плазмі кров= 10;. Подібно до і= 085;ших інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів його застосуванl= 5;я може супроводжуk= 4;атися побічними реакціями з боку нирок, що може призвести д = 86; гломерулонk= 7;фриту, інтерстиціk= 2;льного нефриту, папілярногl= 6; некрозу, неф= 088;отичного синдрому та гострої ниркової недостатноl= 9;ті.

Найбіл&#= 1100;ше порушень функції нирок виник = 72;є у хворих літнього віку.

Безпек= 072; відносно печінки.

Хво= рим з порушення = 84; функції печінки пре = 87;арат слід призначати = 79; обережністn= 2;. Ана= логічно іншим НПЗЗ, препарат може виклик = 72;ти тимчасове і незначне збільшення деяких печінкових показників, = 072; також вираж = 77;не підвищення активності АСТ і АЛТ. При відповідноl= 4;у збільшенні вказаних показників терапію слі = 76; припинити.

На = 81;більше порушень функції печінки виникає у хворих літнього віку.

Безпек= 072; відносно серцево-су= 076;инної системи і мозкового кровообігу.

Пацієн= 090;ам із артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю і/або серцевою недостатніl= 9;тю легкого та с= 077;реднього ступеня тяжкості в анамнезі не = 86;бхідні контроль і консультатl= 0;вна допомога. Особливої обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;ся при лікуванні пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями серця в анамнезі, зокрема з попереднімl= 0; епізодами серцевої не = 76;остатності, оскільки на тлі застосуванl= 5;я препарату підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку се = 88;цевої недостатноl= 9;ті: при лікуванні НПЗЗ спостерігаl= 3;ися затримка рідини в тканинах і утворення н = 72;бряків. Клінічні дослідженнn= 3; і епідеміол = 86;гічні дані дають змогу припустити, що на тлі застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ (особливо у в&#= 1080;соких дозах і протягом тривалого часу) може дещо підвищуватl= 0;ся ризик розвитку артеріальнl= 0;х тромбозів (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Даних для виключення такої небезпеки при застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену недостатньl= 6;. Отже, = 91; разі неконтрольl= 6;ваної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, застійної серцевої не = 76;остатності, ішемічної хвороби серця, захво= 088;ювань периферичнl= 0;х артерій і/аб= 086; судин головного м = 86;зку декскетопрl= 6;фен слід призначати лише після ретельної оцінки стан = 91; пацієнта. Настo= 0;льки ж ретельний розгляд стану слід п= 088;оводити перед початком тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-суд = 80;нного захворюванl= 5;я (такими як артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, куріння).

Всі нес&= #1077;лективні НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитіk= 4; та збільшуватl= 0; час кровотечі з = 72; рахунок при = 75;нічення синтезу простагланk= 6;инів. Отже, не рекомендовk= 2;но призначати декскетопрl= 6;фену трометамол пацієнтам, які приймаю = 90;ь препарати, щ= 086; впливають н = 72; гемостаз, на= 087;риклад варфарин, інші кумаринові препарати або гепарин = 80;. Найбільше порушень фу = 85;кції серцево-суд = 80;нної системи виникає у пацієнтів літнього віку.

Шкo= 0;рні реакції.

Були повідомленl= 5;я про дуже рід= 082;існі випадки розвитку серйозних шкірних реа = 82;цій (деякі з летальним наслідком) н= 072; фоні застос = 91;вання НПЗЗ, у тому числі ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Вірог= 10;дно, найбільший ризик їх виникнення спостерігаn= 8;ться на початку лікування, у &#= 1073;ільшості пацієнтів вони виникали протягом першого місяця лікування.

При появі перши = 93; ознак шкірних висипань, ур= 072;ження слизових оболонок аб = 86; інших симптомів гіперчутлиk= 4;ості препарат Дексал&#= 1075;ін^® саше = 89;лід відмінити.=

М= ;аскування симптомів основних інфекцій =

Декс&#= 1072;лгін^®саше може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може призвести д = 86; затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг захворюванl= 5;я. Це спостерігаl= 3;ось при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли Дексалгін^{®
саше
застосовуюm=
0;ь
для
полегшення
болю при
інфекції,
рекомендуєm=
0;ься
проводити
моніторинг
інфекційноk=
5;о
захворюванl=
5;я.
В умовах
лікування
поза
медичним
закладом
пацієнт
повинен
звернутися
до лікаря,
якщо симпто
=
84;и
зберігаютьl=
9;я
або
посилюютьсn=
3;.}

Інm= 6;а інформація.

Особли= 074;у обережністn= 0; слід проявити пр = 80; призначеннo= 0; лікарськогl= 6; засобу пацієнтам:=

- зі спад= ковим порушенням метаболізмm= 1; порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);

- з дегід= ратацією;=

- безпосередl= 5;ьо після великих хірургічниm= 3; втручань.=

Якщо лікар вважа= 08;, що необхідн = 77; тривале зас = 90;осування декскетопрl= 6;фену, слід регуля = 88;но контролюваm= 0;и функцію печінки та нирок, а також картину крові.

У дуже рідкісних випадках спостерігаl= 3;ися тяжкі гостр= 10; реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад анафілактиm= 5;ний шок). При перших озна = 82;ах розвитку тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості після прийому препарату Дексалгін^{® <=
/sup>саше
лікування
слід
припинити.
Залежно від
симптомів
необхідне в =
090;аких
випадках
лікування
потрібно
проводити
під наглядо
=
84;
лікаря.}

Пацієн= 090;и, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, мають вищий ризик розвитку алергії на ацетилсаліm= 4;илову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Призначеннn= 3; даного препарату може спричинити напади астм = 80; або бронхоспазl= 4;, особливо у п= 072;цієнтів з алергією н= 072; ацетилсаліm= 4;илову кислоту або НПЗЗ.

В особливих випадках можливий ро = 79;виток тяжких інфекційниm= 3; ускладнень = 79; боку шкіри і м'яких ткани= 085; на фоні вітряної ві = 89;пи. На сьогодні даних, що дають змогу повністю виключити роль НПЗЗ в посиленні цього інфекційноk= 5;о процесу, отримано не було. Тому при вітряні = 81; віспі слід уникати зас = 90;осовування препарату Дексалгін^®
саше.

Дексалгін^&re=
g; саше = 89;лід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; порушенням кровотвореl= 5;ня, системним червоним вовчаком та змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини.=

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Па= 094;ієнтам з рідкісним = 80; спадковими захворюванl= 5;ями, такими як не= 087;ереносиміс&= #1090;ь фруктози, синдром мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози або дефіцит сахарази-із = 86;мальтази, не слід приймати це = 81; препарат. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам з цукровим діабетом.=

Ді= 090;и. Б= ;езпека застосуванl= 5;я дітям та підліткам н = 77; встановленk= 2;.

За= 089;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дексал= 075;ін^® саше протипоказk= 2;ний у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.

Вагітніст= 100;.

Пригніченн&= #1103; синтезу простагланk= 6;инів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Відповідно до результатіk= 4; епідеміолоk= 5;ічних досліджень застосуванl= 5;я препаратів, що пригнічуютn= 0; синтез простагланk= 6;инів, на ранніх термінах вагітності збільшує ри = 79;ик викидня, виникнення = 91; плода вади серця та незрощення = 87;ередньої черевної стінки.

Так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-суд = 80;нної системи збільшувавl= 9;я з менш ніж    1 % до приблизно 1,5 %. Вважаєтьсn= 3;, що небезпек = 72; виникнення таких явищ підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози препарату т = 72; тривалості терапії. Зас= 090;осування інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів у тварин викликало збільшення пре- та постімпланm= 0;аційних втрат і підв= 080;щення ембріофетаl= 3;ьної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовувk= 2;ли інгібітори синтезу простагланk= 6;инів у період орг= 072;ногенезу, підвищувалk= 2;сь частота виникнення вад розвитк = 91; плода, у тому числі аномалій серцево-суд = 80;нної системи. Однак дослідженнn= 3; декскетопрl= 6;фену на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктиk= 4;ні органи. Застосуваl= 5;ня декскетопрl= 6;фену з 20-го тижня вагітності = 84;оже спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може спос= 090;ерігатися невдовзі після початку лікування і = 079;азвичай є оборотним після припи = 85;ення застосуванl= 5;я препарату. К= 088;ім того, після прийому препарату вагітними у другому триместрі вагітності = 87;овідомляло&#= 1089;я про випадки = 079;вуження артеріальнl= 6;ї протоки у плода, більш= 110;сть з яких минул= 080; після припинення лікування. Тому признаm= 5;ення декскетопрl= 6;фену у І та ІІ трим&= #1077;страх вагітності можливе тільки у раз= 110; крайньої необхідносm= 0;і. При призначеннo= 0; декскетопрl= 6;фену жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застос = 86;вувати найменшу можливу ефективну дозу протяг = 86;м якомога коротшого терміну лікування. Д&= #1086;пологовий моніторинг щодо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки у плода слід розглянути = 91; разі впливу декскетопрl= 6;фену протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційноk= 5;о тижня. Вагіт= 085;им слід припинити застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки у плода.

Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів спричиняютn= 0;:

ризики для плода:

серцев&= #1086;-легенева токсичніст= ь, наприклад передчасне= звуж&= #1077;ння/закриття артеріальн= ої протоки та гіпертензі= я у системі легеневої артерії;

дисфун&= #1082;ція нирок (див. вище);

ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонароджk= 7;ного:

збільш&= #1077;ння часу кровотечі за рахунок пригніченн= я агрегації тромбоциті= в, навіть при застосуван= ні препарату у низьких дозах;

пригні&= #1095;ення скоротливо= ї активності матки, що призводить до подовження часу та затl= 8;имки родової діяльності= .

Грудне вигодовуваl= 5;ня.

Даних про проникненнn= 3; декскетопрl= 6;фену у грудне молоко нема= 08;. Дексалгін^=
®саше протипоказk= 2;ний під час годування г = 88;уддю.

Фертильніс= ;ть.

Як і всі інші НПЗЗ, Де&#= 1082;салгін^® саше може знижувати жіночу фертильнісm= 0;ь, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які п&#= 1083;анують вагітність. Жінкам, які мають пробл = 77;ми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни дек = 89;кетопрофен&#= 1091;.

Зд= 072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час застосуванl= 5;я гранул Декс = 72;лгін^® саше мо= жуть виникати небажані ефекти, такі як запаморо = 95;ення, порушення зору або сонливість. = 059; таких випадках можливе зниження швидкості реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

=

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозува&#= 1085;ня.

Найм&#= 1077;нша ефективна доза повинн = 72; застосовувk= 2;тись протягом найменшого часу, необхі= 076;ного для усуненн= 03; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

До = 88;ослі.

З&= #1072;лежно від виду та інтенсивноl= 9;ті болю рекомендовk= 2;на доза становить 25 мг ко&#= 1078;ні 8 годин. Добов&= #1072; доза не повинна перевищуваm= 0;и 75 мг.

Дексал= 075;ін^â=с&= #1072;ше призначени= й тільки для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я, необхідногl= 6; для усунення симптомів.~~<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>~~

Па = 94;ієнти літнього віку. Рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 м&= #1075;. За умови хорошої переносимоl= 9;ті препарату дозу можна підвищити д = 86; звичайної. У зв'язку з небезпекою побічних ре = 72;кцій певного профілю пацієнти літньо&#= 1075;о віку повинн= 10; знаходитьсn= 3; під пильним контролем лікаря.=

Пр = 80; порушеннях функцій печінки.

Пацієн= 090;ам з порушеннямl= 0; печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування слід розпочинатl= 0; з мінімальноo= 1; рекомендовk= 2;ної дози та під суворим наглядом лі = 82;аря. Добова доза становить 50 мг. Де= ;ксалгін^â=с&= #1072;ше, протипока&#= 1079;аний пацієнтам з тяжким порушення функції печ= 10;нки.

Пр = 80; порушеннях функції нирок. Па = 94;ієнтам і= з порушеннямl= 0; функцій нирок легкого сту = 87;еня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок серед = 85;ього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну X= 04; 59 мл/хв) Декса = 83;гін^â=с&= #1072;ше протипоказk= 2;ний.

Спосіб застосуванl= 5;я.

Перед застосуванl= 5;ям розчиніть весь вміст 1 пакета у склянці вод = 80; та добре перемішайтk= 7; для кращого розчинення. Отриманий р&= #1086;зчин слід приймати відразу після приготуванl= 5;я.

Одн= очасне застосуванl= 5;я з їжею сповільнює швидкість всмоктуванl= 5;я препарату (див. розділ &la= quo;Фар= макокінетиl= 2;а»= ), тому при гострих болях рекомендуєm= 0;ься приймати препарат не менше ніж за 15 хвилин до їд= 080;.

=

Ді= 090;и.

Застос= 091;вання препарату Д = 77;ксалгін^â=с&= #1072;ше дітям не вивчалос= 00;, тому безпек = 72; та ефективн= 10;сть для дітей та підлітків н = 77; встановлювk= 2;лись. Лікарський засіб не слі= 076; призначати дітям та підліткам.=

П= ;ередозуван = 85;я.

Симп= ;томатика передозуваl= 5;ня невідома. Ан= 072;логічні лікарські засоби спричиняютn= 0; порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сон= 083;ивість, вертиго, дезорієнтаm= 4;ія, головний біль).

Пр = 80; випадковомm= 1; передозуваl= 5;ні чи надмірному застосуванl= 5;і слід негайн = 86; розпочати симптоматиm= 5;ну терапію відповідно до клінічно = 75;о стану пацієнта. При прийомі понад 5 мг/кг дорослим аб = 86; дитиною застосуватl= 0; активоване вугілля протягом години. Де = 82;скетопрофе&#= 1085;у трометамол виводиться = 79; організму з = 72; допомогою діалізу.

Побічні реакції.

У нижченаведk= 7;ній таблиці зазначено розподіленo= 0; за органами та системам = 80; і частотою виникнення побічні реа = 82;ції, зв’язок яки = 93; із застосув = 72;нням декскетопрl= 6;фену (у формі таблеток) за даними клінічних досліджень визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомленl= 5;я про які були отримані у п= 086;стмаркетин&= #1075;овий період.

Оскіль= 082;и рівень C_max в плазмі кров= 10; для декскетопрl= 6;фену в формі гранул вищи = 81;, ніж для таблеток, не можна виключити підвищення ризику побічних ре = 72;кцій (щодо ШКТ).

Система органів

Часто

(³1/100, <1/10)

Іноді

(³1/1000, <1/100)

Рідко

(³1/10000, <1/1000)

Дуже рідко/одини&#= 1095;ні повідомлен= 085;я

(<1/10000)

З боку крові та лімфатично= 111; системи

_

_

_

Нейтро&#= 1087;енія, тромбоцито= 087;енія

З боку імунної системи

_

_

Набряк гортані

Анафіл&#= 1072;ктичні реакції, у тому числі анафілакти= 095;ний шок

З боку харчування &#= 1090;а обміну речовин

_

_

Анорек&#= 1089;ія

_

З боку психіки

_

Безсон&#= 1085;я, занепокоєн= 085;я

_

_

З боку нервової системи

_

Головн&#= 1110; болі, запамороче= 085;ня, сонливість

Парест&#= 1077;зії, непритомні= 089;ть

_

З боку органів зору

_

_

_

Нечітк&#= 1110;сть зору

З боку о= рганів слуху і лабіринту

_

Запамороче= ;ння

_

Дзвін у вухах

З боку серця

_

Приско&#= 1088;ене серцебиття

_

Тахіка&#= 1088;дія

З бок= 091; судинної системи

_

Припли&#= 1074;и

Гіперт&#= 1077;нзія

Артері&#= 1072;льна гіпотензія

З боку органів дихання, грудної клітки і сер&= #1077;достіння

_

_

Брадип&#= 1085;ое

Бронхо&#= 1089;пазм, диспное

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Нудота та/або блювання, бі&= #1083;ь у животі, діарея, диспепсія

Гастри&#= 1090;, запор, сухість у роті, метеоризм

Виразк&#= 1086;ва хвороба, кровотеча або перфора&#= 1094;ія

Панкре&#= 1072;тит

З боку печінки

_

_

Пошкод&#= 1078;ення клітин печінки

_

З боку шкіри і підшкірно-ж&#= 1080;рової клітковини

_

Висипа&#= 1085;ня

Кропив'&= #1103;нка, акне,

підвищ&#= 1077;на пітливість

Синдро&= #1084;

Стівен&= #1089;а &#= 8211;Джонс&#= 1086;на, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневро= 090;ичний набряк обличчя,

фотосе&= #1085;сибілізаці= ;я, свербіж

З боку кістково-м'я&= #1079;ової системи і сполучної тканини

_

_

Біль у спині

_

З боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів

_

_

Поліур&#= 1110;я, гостра ниркова недостатні= 089;ть

Нефрит або нефротични= 081; синдром

З боку репродукти= 074;ної системи і молочних за&#= 1083;оз

_

_

Поруше&#= 1085;ня менструаль= 085;ого циклу, порушення функції передміхур= 086;вої залози

_

Поруше&#= 1085;ня загального характеру

_

Стомлю&#= 1074;аність, біль, астенія, ригідність м'язів, погане самопочутт= 103;

Перифе&#= 1088;ичний набряк

_

Лабора&#= 1090;орні показники

_

_

Відхил&= #1077;ння показників функції печінки

_

Найчас = 90;іше спостерігаn= 2;ться побічні дії = 079; боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Так, можливий розвиток пе = 87;тичної виразки, перфорації або кровоте = 95;і у травному тракті, інод= 110; з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього ві = 82;у. За наявними даними на фоні застосуванl= 5;я препарату може з'являтися нудота, блюв= 072;ння, діарея, метеоризм, запор, диспепсичнo= 0; явища, болі в животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, за= 075;острення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігаn= 8;ться гастрит. Також повід = 86;млялося про набряки, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2; і серцеву недостатніl= 9;ть на фоні лікування НПЗЗ.

Згідн&= #1086; з результатаl= 4;и клінічних досліджень = 10; епідеміолоk= 5;ічними даними застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і впродовж тривалого часу, може супроводжуk= 4;атися деяким збільшенняl= 4; ризику розв = 80;тку патології, спричиненоo= 1; тромбозом артерій (нап= 088;иклад, інфаркт міокарда аб = 86; інсульт).

Як і у разі застос = 91;вання інших НПЗЗ, можливі так= 10; побічні реа = 82;ції: асептичний менінгіт, який в основному виникає у хворих з системним червоним вовчаком аб = 86; змішаними колагенозаl= 4;и, і реакції з б&#= 1086;ку крові (пурпу= 088;а, апластична = 10; гемолітичнk= 2; анемія, рідк= 086; – агранулоц = 80;тоз і гіпоплазі= 03; кісткового = 84;озку).

Повідомле= 085;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повід= ;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу відіграють важливу рол= 00;. Це дає змогу продовжуваm= 0;и спостережеl= 5;ня за співвідн = 86;шенням користі та ризику застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Працівники галузі охорони здоров'я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції.

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= o:p>

Не застосовувk= 2;ти лікарський засіб після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умо= ;ви зберігання.

Спеціа= 083;ьні умови зберігання не вимагают= 00;ся.

        =

Упа= ;ковка.

По 10 або по 30 од= ;нодозових пакетів у картонній коробці.=

Кат= ;егорія відпуску.

За рецептом= .

=

= Виробни = 82;.

Л= 072;бораторіос Менаріні С.А.

&n= bsp;

М= 110;сцезнаходж&= #1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Ал= ;ьфонс XII, 587, Бадалона, Барселона, 08918 Іспанія.

Заявни&#= 1082;.

М= енаріні Інтернешонk= 2;л Оперейшонс Люксембург С.А.

= 52;ісцезнаход&#= 1078;ення заявника.

1, Авеню де ла Гар, Л-1611, Люксембург, Люксембург.

Система органів	Часто (³1/100, <1/10)	Іноді (³1/1000, <1/100)	Рідко (³1/10000, <1/1000)	Дуже рідко/одини&#= 1095;ні повідомлен= 085;я (<1/10000)
З боку крові та лімфатично= 111; системи	_	_	_	Нейтро&#= 1087;енія, тромбоцито= 087;енія
З боку імунної системи	_	_	Набряк гортані	Анафіл&#= 1072;ктичні реакції, у тому числі анафілакти= 095;ний шок
З боку харчування &#= 1090;а обміну речовин	_	_	Анорек&#= 1089;ія	_
З боку психіки	_	Безсон&#= 1085;я, занепокоєн= 085;я	_	_
З боку нервової системи	_	Головн&#= 1110; болі, запамороче= 085;ня, сонливість	Парест&#= 1077;зії, непритомні= 089;ть	_
З боку органів зору	_	_	_	Нечітк&#= 1110;сть зору
З боку о= рганів слуху і лабіринту	_	Запамороче= ;ння	_	Дзвін у вухах
З боку серця	_	Приско&#= 1088;ене серцебиття	_	Тахіка&#= 1088;дія
З бок= 091; судинної системи	_	Припли&#= 1074;и	Гіперт&#= 1077;нзія	Артері&#= 1072;льна гіпотензія
З боку органів дихання, грудної клітки і сер&= #1077;достіння	_	_	Брадип&#= 1085;ое	Бронхо&#= 1089;пазм, диспное
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Нудота та/або блювання, бі&= #1083;ь у животі, діарея, диспепсія	Гастри&#= 1090;, запор, сухість у роті, метеоризм	Виразк&#= 1086;ва хвороба, кровотеча або перфора&#= 1094;ія	Панкре&#= 1072;тит
З боку печінки	_	_	Пошкод&#= 1078;ення клітин печінки	_
З боку шкіри і підшкірно-ж&#= 1080;рової клітковини	_	Висипа&#= 1085;ня	Кропив'&= #1103;нка, акне, підвищ&#= 1077;на пітливість	Синдро&= #1084; Стівен&= #1089;а &#= 8211;Джонс&#= 1086;на, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневро= 090;ичний набряк обличчя, фотосе&= #1085;сибілізаці= ;я, свербіж
З боку кістково-м'я&= #1079;ової системи і сполучної тканини	_	_	Біль у спині	_
З боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів	_	_	Поліур&#= 1110;я, гостра ниркова недостатні= 089;ть	Нефрит або нефротични= 081; синдром
З боку репродукти= 074;ної системи і молочних за&#= 1083;оз	_	_	Поруше&#= 1085;ня менструаль= 085;ого циклу, порушення функції передміхур= 086;вої залози	_
Поруше&#= 1085;ня загального характеру	_	Стомлю&#= 1074;аність, біль, астенія, ригідність м'язів, погане самопочутт= 103;	Перифе&#= 1088;ичний набряк	_
Лабора&#= 1090;орні показники	_	_	Відхил&= #1077;ння показників функції печінки	_