ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

&nb= sp;

ЛЕВОМЕКО= ЛЬ

(Laevomecol)

Склад:

діючі речовини: 1 г препарату містить: хлорамфенікол (у перерахуванні на 100 % суху речовин= у) 7,5 мг, 6-метилурацил = (у перерахуванні на 100 = % суху речовину) 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1500= .

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, однорідн= ої консистенції.

Фа= рмакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоюванню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінован= ий препарат для місцевого застосування з антимікробною, репаративною та протизапальн= ою дією. Хлорамфенікол, що входить до складу препарату, чинить антимікробну дію, механізм яко= ї повʼязаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Діє бактеріостатично, активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілокок, стрептоко= к, синьогнійна і кишкова палички). Метилурацил прискорює процеси клітинної регенерації, сприяє рубцюванню ран та чинить протизапальну дію.

Поліетиленоксидна основа адсорбує рановий ек= судат, потенціює активність лікарських речовин. Препарат легко проникає у тканини = без пошкодження біологічних мембран, однак ступінь системного всмоктування після застосування препарату на шкіру, рани та слизові оболонки невідомий. <= /o:p>

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гнійних ран (інфікованих змішаною мікробною флорою) у першій фазі ранового процесу, трофічних виразок, пролеж= нів, інфікованих опіків, фурункулів, карбункулів.

Протипоказання.=

·      Підвищена чутливість до діючих реч= овин або до інших компонентів препарату;

·      псоріаз, екзема, грибкові ураження= шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Небажано одночасно зас= тосовувати з препаратами, що пригнічують кровотворення: сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну; з дифенілом, барбітуратами, етанолом.

Одночасне застосування препарату з еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищує антибактеріальну активність лініменту, а з солями бензилпеніциліну – знижує.

Особливості застосування.

Застосування антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при подальшому застосуванні цього препарату зовнішньо= або у вигляді лікарської форми системної дії.

При наявності гною або некротичних мас антибактеріальна дія препарату зберігається. Не допускати попадання мазі на слизову обол= онку очей.

При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхідно здійсню= вати контроль стану периферичної картини крові.

3 г.<= /p>
Мазь застосовувати з першої доби ушкодження упродовж 4 днів. Гіперосмолярну мазь Левомеколь не рекомендують застосовува= ти тривалий час, тому що вона здатна спричинити осмотичний шок у непошкоджених клітинах. На 5-7 добу лікування рекомендується замінити мазь на препарати, = що відновлюють цілісність пошкодженої тканини.

Діти.

Препарат застосову= вати дітям віком від 3 років.

Передозування.

Про передозування препарату повідомлень не було. Проте тривале <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>(понад 5-7 діб) зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації, яка супроводжується розвитком реакцій підвищ= еної чутливості при наступному застосуванні препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм для системного застосування. При застосуванні Левомеколю згідно з наведен= ими рекомендаціями передозування неможливе. Терапія симптоматична.

<= /p>
Побічні реакції.<= /i>

Можливі алергічні реакції (шкірні висипи), дерматити, відчуття печіння, свербіж, місцевий набряк, гіперемія, ангіоневротичний набряк, кропивʼя= нка; можлива загальна слабкість. У таких випадках застосування мазі необхідно припинити.

<= /p>
<= /p>
Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15= °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Уп= аковка. По 30 г або по 40 г у тубі, 1 туба в пачці.

<= /p>
Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.<= o:p>

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадж= ення діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.=

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМЕКО= ЛЬ

(Laevomecol)

Состав:

действующие в= ещества: 1 г препарата содержит: хлорамфеникол (в пересчете на 100 % сухое вещество) 7,5 мг, 6-метилурацил (в пересчете на 100 % сухое вещество) 40 мг;

вспомо= гательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

<= /p>
Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого и= ли белого со слегка желт= оватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фа= рмакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код АТХ D03А Х.=

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. =

Комбиниров= анный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действи= ем. Хлорамфеникол, входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действи= е, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Дейст= вует бактериостатически, активный относительно грамположительных и грамотрицател= ьных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет проце= ссы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Полиэтилен= оксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Фармакокинетика. <= /p>
Не изуч= алась.

&n= bsp;

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гн= ойных ран (инфицированных с= мешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания.

·      Повышенная чувствительность= к действующим веществам или к другим компонентам препарата;

·      псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, которые угнетают кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандромицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает.

Особенности применения.

Применение антибактериаль= ных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении данного препарата наружно или в виде лекарственной формы системн= ого действия.<= /p>
При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном (дольше 1 = месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферичес= кой картины крови.

Не следует нарушать прави= ла применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления= грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью оправда= но лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на ско= рость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.<= /span>

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для наружного применения взрослым и детям с 3 лет. Мазью пропи= тывать стерильные марлевые салф= етки, которыми следует запо= лнить рану. Возможно введение= мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях Левомеколь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфенико= л не должна превышать 3 г.

Мазь приме= нять с первых суток поврежден= ия в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять до= лгое время, потому что она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется поменять мазь на препараты, кот= орые восстанавливают целостность поврежденной ткани.

Дети.

Препарат применять детям с 3 лет.

Передозировка.

О передози= ровке препарата сообщений не было. Тем не менее длительное (более 5-7 дней) наруж= ное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождает= ся развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. = При применении Левомеколя согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (кожные высыпания), дерматиты, ощущение жжения, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапив= ница; возможна общая слабость. В таких случаях применение мази следует прекратить.

Срок годности. 2 года.

Ус= ловия хранения. В оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте= .

<= /p>
Уп= аковка. По 30 г или по 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

= ;

Ка= тегория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общ= ество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.<= /p>
Украина, 03134, г. Киев, ул.= Мира, 17.

Дети.

Препарат применять детям с 3 лет.