ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

ЕСТЕЗИФІН<= /p>

(ESTESIFIN)

=

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл спрею містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, во= да очищена.

<= /p>
= Лікарська форма. Спрей нашкірн= ий.

= Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору зі спиртовим запахом.

= Фармакотерапевтична група. Протигри= бкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.=

Естезифін – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Естезифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофіто= н і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових гр= ибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Естезифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних= і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Естезифін має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентраці= ї у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводятьс= я з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.<= /p>

Клінічні характеристики.=

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцевий мікоз;

- грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз);

- шкірний кандидоз;

- висівкоподібний лишай;

- запальний дерматомікоз, що супроводжуються свербежем або без нього. <= o:p>

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компоне= нтів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати = для лікування очей. =

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!<= /span>

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

<= /p>
Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Преп= арат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, = яке визначає лікар.

&nb= sp;

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.=

Розчин Естезифіну слід наносити на уражену ділянку шкіри та сусідні з н= ею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри по краях ділянки ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовуват= и 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити ура= жену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури= , за рекомендацією лікаря, нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не мен= ше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезифін пацієнтам цієї вік= ової категорії.

Передозування.

Гостре передозування при місцевому застосува= нні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застос= уванні препарату малоймовірна через те, що кількість діючої речовини, яка всмоктує= ться через шкіру, незначна.

У разі випадкового проковтування препарату с= лід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.=

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100= ), рідко (≥ 1/10000, < 1/100= 0), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печінн= я, свербіж, місцеве подразнення.

Розлади з боку шкіри та підшкірн= ої клітковини з часто= тою «невідомо»: контактний дерматид та еритема.

Термін придатності.= 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

<= /p>
Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. <= /b>

По 15 мл або 20 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.<= /o:p>

<= /o:p>

Категорія відпуску. Без рецепта.

<= /o:p>

Виробник.

АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця проваджен= ня діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

=

=

=

=