ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

ЕКЗОДЕ&#= 1056;ИЛ^®

(EXODERIL^®)=

Скл= ;ад:

діюча речовина: нафти= ;фіну гідрохлориk= 6;;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориk= 6;у 10 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: пропі= ;ленгліколь, етанол (96 %), вод= 072; очищена.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Розчин нашкірний.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр= ;озорий, від безбарв = 85;ого до світло-жовт = 86;го кольору, з запахом етанолу.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Протигрибк&= #1086;ві засоби для застосуванl= 5;я у дерматоло = 75;ії. Код АТХ D01A E22.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Екзодерил^&re=
g; – протигрибкl= 6;вий засіб класу аліламінів. Його активним ко = 84;понентом є нафтифіну гідрохлориk= 6;, механізм ді= 11; якого пов’язаний = 79; інгібуваннn= 3;м дії ергосте = 88;олу.

Нафтифін активний щодо дерматофітo= 0;в, таких як трихофітон, епідермофіm= 0;он і мікроспор = 91;м, дріжджових (= Candida), пліснявих (Aspergi= llus) та інших грибів (наприклад, Sporot= hrix schenckii). Щодо дерматофітo= 0;в і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатиm= 5;ну активність залежно від штаму мікро = 86;рганізму.

Екзодерил^&re=
g; = прояв= ;ляє також антибактерo= 0;альну активність щодо грампозитиk= 4;них і грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальl= 5;і інфекції поряд з міко= 090;ичними ураженнями.

Крім того, Екзодерил^{®
має потужні
протизапалn=
0;ні
властивостo=
0;.}

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Нафтифіну гідрохлориk= 6; швидко абсо = 88;бується та утворює стійкі протигрибкl= 6;ві концентрацo= 0;ї у різних шарах шкіри. &#= 1055;риблизно 4 % нанесеної на шкіру доз= 080; абсорбуєтьl= 9;я, тому системний вплив діючо= 11; речовини дуже низьки = 81;. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляютьсn= 3; у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізуn= 8;ться; метаболіти не мають протигрибкl= 6;вої активності та виводяться = 79; калом і сечею. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння становить 2–4 доби. =

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, сп= 088;ичинених чутливими д = 86; нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцевo= 0; мікози;

- грибкові інфекції нігтів;

- шкірні кандидози;=

- висівкоподo= 0;бний лишай;

- запальні дерматомікl= 6;зи, що супровод = 78;уються свербежем або без нього.

Про= ;типоказанн= 03;.

Підви&= #1097;ена чутливість до нафтифін = 91;, пропіленглo= 0;колю або до інших &#= 1082;омпонентів лікарськогl= 6; засобу. Препарат не можна наносити на ранову пове = 88;хню. Не застосовувk= 2;ти для лікування очей.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дослідженн&= #1103; щодо взаємодії н = 77; проводили.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Препа&= #1088;ат застосовувk= 2;ти при захворюванl= 5;ях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Лікар&= #1089;ький засіб місти = 90;ь етанол, тому слід уникат = 80; потрапляннn= 3; розчину в оч= 110; та на відкриті рани.

Розчи&= #1085; містить пропіленглo= 0;коль, що може спри= 095;инити подразненнn= 3; шкіри.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дані щодо застосуванl= 5;я нафтифіну вагітним жінкам відсутні аб = 86; обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існуванн= 03; прямого або опосередкоk= 4;аного шкідливого впливу преп = 72;рату на репродуктиk= 4;ну функцію. Лік= 072;рський засіб можна застосовувk= 2;ти у період вагітності або годування груддю лише = 091; разі крайньої необхідносm= 0;і після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к, яке визнача= 08; лікар.

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не = 074;пливає.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Розчи&= #1085; Екзодерил^{®
слід
наносити на
уражену пов
=
77;рхню
шкіри та
сусідні з не=
102;
ділянки 1 раз
на добу післ=
103;
її
ретельного
очищення та
висушення,
захоплюючи
приблизно 1 см
здорової
ділянки
шкіри по
краях зони
ураження.}

Трива&= #1083;ість лікування: п= ри дерматомікl= 6;зах – 2–4 тижні (у разі необхідносm= 0;і – до 8 тижнів); = &nb= sp; = при кандидозах = – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюванl= 5;ях нігтів преп = 72;рат рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти 2 рази на добу. Перед перши = 84; застосуванl= 5;ям необхідно максимальнl= 6; видалити уражену частину нігтя ножицями аб = 86; пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури з = 72; рекомендацo= 0;єю лікаря нігт= 10; можна обробити сп = 77;ціальним розм’якшувk= 2;льним засобом).

Для запобіганнn= 3; рецидивам лікування препаратом слід продовжуваm= 0;и не менше 2 тижнів післ= 03; зникнення основних симптомів захворюванl= 5;я.

Діт= ;и.

Даних щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я препарату дітям недостатньl= 6;, тому не рекомендуєm= 0;ься призначати Екзодерил^{®
пацієнтам
цієї віково=
11;
категорії.=}

Пер= ;едозування.

Гостр&= #1077; передозуваl= 5;ня при місцевому застосуванl= 5;і нафтифіну н = 77; спостерігаl= 3;ося.

Систе&= #1084;на інтоксикацo= 0;я при зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу малоймовірl= 5;а через те, що незначна кількість діючої речо = 74;ини всмоктуєтьl= 9;я через шкіру.

У разі випадковогl= 6; проковтуваl= 5;ня препарату слід розпочати симптоматиm= 5;не лікування.

Поб= ;ічні реакції.

Частота побічних реакцій визначаєтьl= 9;я таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахованk= 2; за наявними даними).

Загальні порушення: ч&= #1072;стота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятисn= 3; місцеві реакції: сухість шкіри, почервонінl= 5;я та відчуття печіння, еритема, свербіж, міс= 094;еве подразненнn= 3;.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 рок= 080;.

Умови зберігання.

Збері&= #1075;ати при температурo= 0; не вище 30 °С.

Після = відкриття флакона роз = 95;ин зберігати 6 м&#= 1110;сяців при температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері&= #1075;ати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 мл або 20 мл розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній к = 86;робці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.=

Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Ан = 90;иінфекційн&#= 1110; ГЛЗ та Хімічні Операції Ку = 85;дль (АІХО ГЛЗ Кундль) (відповіда = 83;ьний за випуск серії).

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Біохеміштр&= #1072;ссе 10, 6250 Кундль, Австрія.

&n= bsp;

А= бо

&n= bsp;

Виробн&#= 1080;к.

Лек Фармацевтиm= 5;на компанія д.д., Словенія (відповіда = 83;ьний за випуск серії).

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

В= еровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.=