ІНСТРУi= 0;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ОФЛ= ;ОКСАЦИН

(OFLOXACIN)

&n= bsp;

Скл= ;ад:

ді= 102;ча речовина: офлоксацин;

100 мл розчинm= 1; містить офлоксацинm= 1; (у перерахув= 072;нні на суху 100 % речовину) 0,2 г<= /span>;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислотk= 2; хлористовоk= 6;нева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

&n= bsp;

Лі= 082;арська форма. Розчин для інфузій.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: .

&n= bsp;

Ф&= #1072;рмакотерап= ;евтична група. Антибак&= #1090;еріальні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и.

Код АТХ J01M A= 01.

&n= bsp;

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

О= флоксацин — синтетичниl= 1; протимікроk= 3;ний засіб фторованогl= 6; хінолону широкого сп = 77;ктру дії як проти грамнегатиk= 4;них, так і грампо= 079;итивних організмів.

М= еханізм дії заснований на порушенн= 10; синтезу ДНК = 096;ляхом інгібуваннn= 3; бактеріальl= 5;ої топоізомерk= 2;зи II (гірази) та топоізомерk= 2;зи IV, що призводи= ть до бактерицидl= 5;ого ефекту.

Ф= торхінолонl= 0; мають залежну від концентрацo= 0;ї бактерицидl= 5;у активність = 10; проявляють середній постантибіl= 6;тичний ефект. Активність насамперед залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максима = 83;ьною концентрацo= 0;єю у сироватці крові (C_max) та мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю (MIC) відповідноk= 5;о збудника аб = 86; від співвід = 85;ошення між AUC (площа під фармакокінk= 7;тичною кривою) та MIC відповідноk= 5;о збудника.=

Механі&#= 1079;м резистентнl= 6;сті

Р= езистентніl= 9;ть до офлоксацинm= 1; та інших фто= 088;хінолонів розвиваєтьl= 9;я в результат= 10; послідовни&= #1093; мутацій у ділянках-мі = 96;енях топоізомерk= 2;зи II обох типів, ДНК-гірази т= 072; топоізомерk= 2;зи IV. Інші механізми резистентнl= 6;сті, такі як зменшення проникненнn= 3; в клітини (поширені у Pseudomon= as aeruginosa) або посилення к = 83;ітинної екскреції, також можут= 00; впливати на чутливість до офлоксацинm= 1;.

Н= абута резистентнo= 0;сть, кодована плазмідою, спостерігаl= 3;ась у Escherichia coli, Klebsiella spp. та Enterobacteriaceae.

Д= ля офлоксацинm= 1; існує часткова аб = 86; повна перех = 88;есна резистентнo= 0;сть з іншими фто= 088;хінолонами.=

Гранич&#= 1085;і значення пр = 80; визначенні чутливості до антимікробl= 5;их засобів

Г= раничні значення відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; помірною чутливістю та резистентнl= 0;х штамів.

М= ежі, встановленo= 0; EUCAST (Європейськ = 80;м комітетом з оцінки чутливості до антимікробl= 5;их препаратів):

Гранич= ні значення MIC (мг/л)

Мікроо= рганізми<= /p>

Чутлив= і ≤

Резист= ентні >

Enterobacteriaceae

0,5

1

Staphylococcus spp. =

1

1^a

Streptococcus pneumoniae^b=

0,125

4

Haemophilus influenzae

0,5

0,5

Moraxella catarrhalis

0,5

0,5

Neisseria gonorrhoeae

0,125

0,25

a. Грk= 2;ничні значення стосуються лікування високими дозами.

b. Диl= 2;ий тип S. pneumoniae вважається нечутливим до офлоксац = 80;ну, тому цей вид у цілому класифікуєm= 0;ься як помірно чутливий.=

Чутлив&#= 1110;сть

П= оширеність резистентнl= 6;сті може змінюв = 72;тися для окремих видів бактерій географічнl= 6; і з часом, тому бажано отримати місцеву інформацію щодо резистентнl= 6;сті, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. Пр= 080; необхідносm= 0;і слід отрима = 90;и консультацo= 0;ю спеціалістk= 2;, особливо якщо місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті така, що користь від застосуванl= 5;я препарату, принаймні для деяких інфекцій, є сумнівною.=

Зазвич= ай чутливі види, у тому числі мікроорган= 110;зми з помірною чутливістю

&#= 1040;еробні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Corynebacterium, Streptococci.

&#= 1040;еробні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Enterobacter, Haemophilus influenzae, Legi= onella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Yersinia.

&#= 1030;нші мікроорган= 110;зми

Chlamydia, Chlamydophila pneumoniae, Mycop= lasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.=

Види, для яких набута резистентн= 110;сть може бути проблемою

&#= 1040;еробні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Staphylococci (coagulase negative), Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive), Streptococcus pneumoniae.

&#= 1040;еробні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freun= dii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia.

Мікроо= рганізми, що мають природну резистентн= 110;сть до препарату

&#= 1040;еробні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocar= dia, Staphylococci (= methicillin-resistant).

&#= 1040;наеробні мікроорган= 110;зми

Bacteroides spp., Clostridium difficile.

Т= ерапевтичнo= 0; дози офлоксацинm= 1; не мають фар= 084;акологічно&= #1075;о впливу на соматичну або вегетат = 80;вну нервову систему.

Фар= ;макокінети = 82;а.

П= ісля пероральноk= 5;о прийому офлоксацин майже повні = 89;тю всмоктуєтьl= 9;я. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в сироватці крові після разової пероральноo= 1; дози 200 мг становить 2,5‑3= мкг/мл і досягаєтьсn= 3; через 1 годину. Період напіввиведk= 7;ння з сироватки крові стано = 74;ить 6-7 годин і є лі= нійним. Об’єм розподілу становить 120 літрів. При багаторазоk= 4;ому прийомі препарату й = 86;го концентрацo= 0;я у сироватці крові суттє = 74;о не підвищуєтьl= 9;я (коефіцієнт збільшення становить приблизно 1,5). Концентрацo= 0;ї офлоксацинm= 1; в сечі та в місці інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів перевищуютn= 0; виміряну в сироватці к = 88;ові у 5-100 разів. Офлоксацин = 91; першу чергу = 074;иводиться з сечею в незміненомm= 1; вигляді. Сеч= 086;вий кліренс знижується при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті.

&n= bsp;
Кліl= 5;ічні характерисm= 0;ики.=

Показання.

П= репарат Офлоксацин показаний дорослим дл= 03; лікування наступних бактеріальl= 5;их інфекцій:=

- гострий пієлонефриm= 0; і ускладнен= 10; інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів;

- бактеріальl= 5;ий простатит, епідидимооl= 8;хіт;

- сальмонельl= 6;з;

- запальні захворюванl= 5;я органів малого таза = 091; поєднанні з іншими антибактерo= 0;альними засобами;=

- уросепсис.=

Д= ля зазначених нижче показань офлоксацин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, коли викори = 89;тання інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ь для лікуван = 85;я цих інфекці = 81;, вважається недоцільниl= 4;:

- інфекції кісток та суглобів;=

- ускладнені інфекції шкіри та м’яких ткан = 80;н;

- гострий бактеріальl= 5;ий синусит;

- загостреннn= 3; хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень, включно із бронхітом;=

- негоспіталn= 0;на пневмонія.=

О= флоксацин не ефективний проти Treponema pallidum.

С= лід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного з = 72;стосування антибактерo= 0;альних засобів та місцеву чутливість збудників.=

&n= bsp;

Протипоказ&= #1072;ння.

Офлокс&#= 1072;цин не можна вводити:

- пацієнтам з гіперчутлиk= 4;істю до офлоксац = 80;ну, інших хінолонів або до будь-яких допоміжних речовин;

- пацієнтам з епілепсією або зі зниженим по = 88;огом судомної готовності центральноo= 1; нервової системи (ЦНС);<= o:p>

- пацієнтам з тендинітом = 74; анамнезі, пов’язаним із застосуванl= 5;ям хінолонів;=

- дітям або підліткам віком до 18 років;*

- m= 1; період вагітності;*

- m= 1; період годування груддю;*

- пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (може зумовлюватl= 0; схильність = 76;о гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні х= 10;нолонами).

*досk= 4;ід експерименm= 0;ального застосуванl= 5;я препарату тваринам свідчить пр = 86; те, що неможл&#= 1080;во повністю ви = 82;лючити його негативний вплив на хрящі сугло = 73;ів зростаючогl= 6; організму.=

&n= bsp;

Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= =

Антигі&#= 1087;ертензивні засоби, барбітуратl= 0;

Я= кщо офлоксацин призначати одночасно з = 083;ікарськими засобами, як= 110; мають потенційниl= 1; антигіпертk= 7;нзивний ефект, може статися рап = 90;ове зниження артеріальнl= 6;го тиску. Тому в таких випадках і у пацієнтів, які отримую = 90;ь супутні барбітуратl= 5;і анестетики, рекомендуєm= 0;ься моніторинг серцево-суд = 80;нної діяльності.

Теофіл&#= 1110;н, фенбуфен аб = 86; подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (НПЗП)

Н= е було виявлено фармакокінk= 7;тичних взаємодій офлоксацинm= 1; з теофіліно = 84;. Однак може спостерігаm= 0;ися значне зниження порога судо = 84;ної готовності при застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, НПЗП або іншими засо = 73;ами, що знижують поріг судомної готовності.

У випадку судомних припадків лікування о = 92;локсацином слід припинити.=

Лікарс&#= 1100;кі засоби з відомою здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT

О= флоксацин, як і інші хінолони, слід застос = 86;вувати з обережністn= 2; пацієнтам, які приймаю = 90;ь лікарські п = 88;епарати з відомою здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні препарати класів IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки).

П= овідомляли про продовженнn= 3; часу кровот = 77;чі під час одночасногl= 6; прийому офлоксацинm= 1; та антикоаг = 91;лянтів.

Антаго&#= 1085;істи вітаміну К=

П= овідомляли про підвищення показників = 82;оагуляційн&#= 1080;х проб (протромбін = 86;вого часу/міжнар = 86;дного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ)) і/або кровотечі, які можуть бути серйоз = 85;ими, у пацієнтів, які приймал = 80; офлоксацин разом з антагоністk= 2;ми вітаміну K (наприклад, варфарином). У пацієнтів, які приймають антагоністl= 0; вітаміну К, слід контролюваm= 0;и показники коагуляційl= 5;их проб через можливе посилення ефекту похідних кумарину.=

Глібен&#= 1082;ламід

О= флоксацин може спричиняти незначне пі = 76;вищення концентрацo= 0;ї глібенкламo= 0;ду в сироватці крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і; слід здійсн= 02;вати ретельний моніторинг стану пацієнтів, які отримують ц= 02; комбінацію.

Пробен&#= 1077;цид, циметидин, фуросемід, метотрексаm= 0;

П= робенецид знижує загальний кліренс офл = 86;ксацину на 24 % та збільшує AUC на 16 %. Імовірним механізмом цього є конкуренціn= 3; або гальмуваннn= 3; активного транспортуk= 4;ання при ниркові = 81; канальцевіl= 1; екскреції. Слід з обережністn= 2; ставитися д = 86; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; з препаратамl= 0;, які впливають н = 72; ниркову канальцеву секрецію, такими як пробенецид, циметидин, фуросемід т = 72; метотрексаm= 0;.

&n= bsp;

Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я.

С= лід уникати призначеннn= 3; офлоксацинm= 1; пацієнтам, які мали в минулому серйозні побічні реакції при використанl= 5;і хінолонів а = 73;о фторхінолоl= 5;ів. Лікування цих пацієнт= 10;в офлоксацинl= 6;м слід розпочинатl= 0; тільки у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретельної о = 94;інки користі/риз = 80;ків.

Тр = 80;валі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику, повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенційно = 85;еоборотні серйозні побічні реакції, які &#= 1074;пливають на різні, а іноді на декілька од = 88;азу, системи організму (зокрема опорно-рухо = 74;у, нервову, психіку та органи чуття). Застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити п= 10;сля появи перши = 93; ознак або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції та звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Метици&#= 1083;інрезистен= тний Staphylococcus aureus (MRSA)

MRSA дуже імовірно, володіє резистентнo= 0;стю до фторхінолоl= 5;ів, у тому числі офлоксацинm= 1;. Тому офлоксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я відомих або підозрюванl= 0;х інфекцій MRSA, зk= 2; винятком випадків, коли лабораторнo= 0; результати підтвердилl= 0; чутливість мікроорганo= 0;зму до офлоксацинm= 1; (і зазвичай рекомендовk= 2;ні антибактерo= 0;альні препарати для лікуван = 85;я інфекцій MRSA вважаються недоцільниl= 4;и).

Escherichia coli<= o:p>

С= тійкість до фторхінолоl= 5;ів E. сoli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів, відрізняєтn= 0;ся у всіх країнах Європейськl= 6;го Союзу. При застосуванl= 5;і рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті E. coli до фторхінолоl= 5;ів.

Neisseria gonorrh= oeae

Ч= ерез підвищення резистентнl= 6;сті N. gonorrhoeae оф&#= 1083;оксацин не слід застосовувk= 2;ти для емпірич = 85;ого лікування при підозрі на гонококо = 74;у інфекцію (гонококови = 81; уретрит, запальні захворюванl= 5;я органів малого таза, епідидимооl= 8;хіт), окрім випадків, коли збудника бу = 83;о ідентифікоk= 4;ано та підтверджеl= 5;о його чутливість до офлоксацинm= 1;. Якщо клінічного поліпшення не спостерігаn= 8;ться через 3 дні лікування, призначеннn= 3; слід переглянутl= 0;.

Запаль&#= 1085;і захворюванl= 5;я органів малого таза

П= ри запальних захворюванl= 5;ях органів мал = 86;го таза офлоксацин слід застосовувk= 2;ти лише в поєднанні з = 072;наеробним прикриттям.

P. aeruginosa

Г= оспітальні та інші серйозні інфекції, сп= 088;ичинені P. aeruginosa, можуть вимагати комбінованl= 6;ї терапії. У ви&#= 1087;адках специфічниm= 3; інфекцій, спричинениm= 3; P. aeruginosa, необхідно перевірити рівень резистентнl= 6;сті для забезпеченl= 5;я ефективносm= 0;і лікування.=

Стрепт&#= 1086;коки

О= флоксацин не показани = 81; для лікування г = 86;строго тонзиліту, спричиненоk= 5;о β-гемолітичl= 5;ими стрептококk= 2;ми.

Ризик резистентнl= 6;сті

Д= ля окремих видів бактерій поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; залежно від географічнl= 6;го регіону і з плином часу, тому бажано отримати місцеву інформацію щодо резистентнl= 6;сті; мікробіолоk= 5;ічний діагноз повинен бут = 80; встановленl= 0;й з виділення = 84; збудника та встановленl= 5;ям його чутливості, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій аб = 86; у разі відсу= 090;ності відповіді н = 72; лікування.=

Інфекц&#= 1110;ї кісток та суглобів<= /u>

П= ри інфекції кісток та суглобів слід зважит = 80; необхіднісm= 0;ь комбінованl= 6;ї терапії з ін= 096;ими протиінфекm= 4;ійними засобами.=

Серйоз&#= 1085;і бульозні реакції

П= овідомляли про випадки серйозних бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона або токсичн = 80;й епідермальl= 5;ий некроліз, на тлі застосу = 74;ання офлоксацинm= 1;. Пацієнтам слід поради = 90;и негайно зв’язатися = 79; лікарем, пер= 096; ніж продовжуваm= 0;и лікування, якщо виника= 02;ть реакції з боку шкіри та/або слизових об = 86;лонок.

Реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості та алергічн= 10; реакції

П= овідомляли про виникнення алергічних = 88;еакцій і реакцій гіперчутлиk= 4;ості після першо = 75;о прийому фторхінолоl= 5;ів. Анафілактиm= 5;ні та анафілактоo= 1;дні реакції можуть прог = 88;есувати до шоку, небезпечноk= 5;о для життя, навіть післ= 03; першого прийому. У таких випадках слід негайн = 86; відмінити офлоксацин = 10; розпочати належне лікування (наприклад, лікування ш = 86;ку, включаючи прийом антигістамo= 0;нних препаратів, кортикостеl= 8;оїдів, симпатомімk= 7;тиків і, якщо необхідно, підтримуваm= 0;и вентиляцію).

Захвор&#= 1102;вання, спричинені Clostridium difficile

Д= іарея під час або після лікування офлоксацинl= 6;м (навіть чере= 079; кілька тижнів післ= 03; лікування), особливо тяжка, тривала та/або з кров&#= 1086;течею, може бути симптомом псевдомембl= 8;анозного коліту (захворюван = 85;я, спричиненоk= 5;о Clostridium difficile). Ступінь тяжкості асоційованl= 6;ї з Clostridium difficile діареї може варіювати від легкої д= 086; небезпечноo= 1; для життя. Найбільш тяжкою формою тако = 75;о захворюванl= 5;я є псевдомембl= 8;анозний коліт. Тому важливо враховуватl= 0; цей діагноз = 091; пацієнтів і = 79; тяжкою діареєю під час або післ= 103; лікування офлоксацинl= 6;м. Якщо виника= 08; підозра на псевдомембl= 8;анозний коліт, офлоксацин потрібно негайно відмінити. Слід одразу = 078; розпочати належну специфічну антибіотикl= 6;терапію (наприклад, ванкоміцинl= 6;м для перорал= 00;ного прийому, тейкопланіl= 5;ом для пероральноk= 5;о прийому або метронідазl= 6;лом). У цій клініч= 085;ій ситуації протипоказk= 2;ні препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечнику.=

Пацієн&#= 1090;и зі схильністю до судом

Х= інолони можуть знижувати поріг судомної готовності та провокув = 72;ти виникнення судом. Офлоксацин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі. Як і інші хінолони, офлоксацин слід застос = 86;вувати з надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2; пацієнтам, схильним до судом, наприклад пацієнтам з ураженнями ЦНС та пацієнтам, які одночас = 85;о приймають фенбуфен та подібні НПЗ = 55; або препара = 90;и, які знижуют= 00; судомний поріг голов = 85;ого мозку, наприклад теофілін.=

У разі виникнення судом лікування необхідно припинити і вжити відповідні стандартні методи лікування (наприклад, підтримка прохідностo= 0; дихальних шляхів та прийом протисудомl= 5;их препаратів, таких як діазепам аб = 86; барбітуратl= 0;).

Тендин&#= 1110;т та розриви сухожиль<= /u>

Тендин= 110;т і розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям), іноді двостороннo= 0;й, може виникати вж = 77; через 48 годи= 085; після почат = 82;у лікування х= 10;нолонами та фторхінолоl= 5;ами і, як повідом&#= 1083;яли, навіть впродовж декількох місяців піс = 83;я припинення лікування. Ризик тендиніту т = 72; розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок, пацієнтів з трансплантk= 2;цією цілісних органів та пацієнтів, які отримують о = 76;ночасно кортикостеl= 8;оїди. Тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) лікування офлоксацинl= 6;м слід припинити т = 72; розглянути інші варіан = 90;и лікування. Пошкоджену кінцівку сл= 10;д лікувати належним чином (наприклад, іммобілізаm= 4;ією). Якщо з’являютьсn= 3; ознаки тенд = 80;нопатії, не слід застосовувk= 2;ти кортикостеl= 8;оїди.

Пацієн&#= 1090;и з порушення = 84; функції нирок

О= флоксацин в основному виводиться нирками, том= 091; у пацієнтів із порушенням функції нирок слід коригувати дозу офлоксацинm= 1;, а також слід проводити супутній моніторинг функції нирок.

Пацієн&#= 1090;и із психотичниl= 4;и розладами в анамнезі<= /u>

П= овідомляли про виникнення психотичниm= 3; реакцій у пацієнтів, які приймал = 80; фторхінолоl= 5;и. У деяких випадках ці реакції про = 75;ресували до суїцидальнl= 0;х думок або самодеструl= 2;тивної поведінки, в тому числі спроб самогубствk= 2;, іноді навіт= 00; після однор = 72;зового введення препарату. Якщо у пацієнта розвиваютьl= 9;я ці реакції, слід відмінити о = 92;локсацин і вжити належних лікувальниm= 3; заходів. Пот= 088;ібно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти офлоксацин пацієнтам, в анамнезі яких є психо= 090;ичні розлади, або пацієнтам і = 79; психічними = 79;ахворюванн&#= 1103;ми.

Ч = 77;рез можливе підвищення показників коагуляційl= 5;их проб (протромбін = 86;вого часу/ міжнар= 086;дного нормалізовk= 2;ного відношення (= 052;НВ)) і/або кровотечу у пацієнтів, які отримую = 90;ь фторхінолоl= 5;и, в тому числі офлоксацин, = 091; комбінації = 79; антагоністk= 2;ми вітаміну К (наприклад, варфарином), у випадку одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я цих двох гру= 087; лікарських засобів слі = 76; здійснюватl= 0; моніторинг результатіk= 4; коагуляційl= 5;их проб.

П = 86;відомляли про випадки фотосенсибo= 0;лізації на тлі застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1;. Пацієнтам рекомендуєm= 0;ься уникати впливу інтенсивноk= 5;о сонячного світла та штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння (ртутно-квар= 094;ові лампи, соляр= 110;ї) під час лікування т = 72; протягом 48 г= 086;дин після припинення лікування офлоксацинl= 6;м для запобіганнn= 3; фотосенсибo= 0;лізації.

Я = 82; і у випадку інших антибіотикo= 0;в, застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1;, особливо тривале, мож= 077; призвести д = 86; посиленого росту резистентнl= 6;ї мікрофлори, тому потрібно регуляр&= #1085;о перевіряти стан пацієнта. Якщо під час лікування виникне вторинна інфекція, слід вжити відповідниm= 3; заходів.

Я = 82; і у разі застосуванl= 5;я інших хінолонів, повідомлялl= 0; про порушен = 85;я рівня глюкози в крові, включаючи я = 82; гіпоглікемo= 0;ю, так і гіперглікеl= 4;ію, як правило, у пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримували супутню терапію гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. Повідомлялl= 0; про випадки = 075;іпоглікемі&= #1095;ної коми. Рекомендуєm= 0;ься ретельний контроль рівня глюкози в крові у хвор= 080;х на цукровий діабет.

Периферичн&= #1072; нейропатія=

П = 86;відомляли про випадки сенсорної або сенсомо = 90;орної полінейропk= 2;тії, що призводя = 90;ь до парестезії, гіпестезії, дизестезії = 72;бо слабкості у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и. Пацієнтів, які отримую = 90;ь офлоксацин, слід попередити про те, що пот&= #1088;ібно повідомлятl= 0; свого лікар= 03; перед продо = 74;женням лікування, якщо у них з’являютьсn= 3; такі симптоми нейропатії як біль, печі&#= 1085;ня, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, щоб запобіг= ;ти р = 86;звитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Пацієнти з рідкісними спадковими порушеннямl= 0;

П= ацієнтам з такими рідкісними спадковими порушеннямl= 0; як непереносиl= 4;ість галактози, лактазна недостатніl= 9;ть саамів або м= 072;льабсорбці&= #1103; глюкози-гал = 72;ктози не слід прий= 084;ати цей препара = 90;.

Пацієнти з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

П= ацієнти з латентною або діагностовk= 2;ною недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть бути схильними д = 86; гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні хінолонами. Тому призначати офлоксацин таким пацієнтам потрібно з обережністn= 2;. Якщо необхідно застосовувk= 2;ти офлоксацин цим пацієнтам, слід здійснюватl= 0; нагляд щодо можливого виникнення гемолізу.=

Впли&= #1074; на результати лабораторнl= 0;х досліджень=

П= ацієнти, які отримують офлоксацин, можуть мати хибнопозитl= 0;вні результати визначення опіатів або порфіринів = 91; сечі. Може зн&#= 1072;добитися підтверджеl= 5;ня позитивних результатіk= 4; тестів на опіати або порфірини більш специфічниl= 4; методом.

Ан = 77;вризма або розшаруванl= 5;я аорти, регур= 075;ітація/недо= статність клапанів серця

Епідеміоло&= #1075;ічні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; зростання ризику аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, особливо у літніх люде = 81;, а також ризику регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; і мітральногl= 6; клапанів пі = 89;ля прийому фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 6;сь про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), і про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, я= 082;і отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»). Отже, фторхінолоl= 5;и слід застос = 86;вувати тільки післ= 03; ретельної оцінки користі/риз = 80;ку та після розгляду інших варіантів лікування для пацієнтів з наявністю аневризми ч = 80; вродженої вади серцевих кл = 72;панів у сімейному анамнезі, пацієнтів з= 10; встановленl= 0;м діагнозом аневризми аорти чи розшаруванl= 5;я аорти, пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ям серцевого клапана, а також за ная= 074;ності інших факторів ризику, а саме:

– фактори ризику розвитку аневризми аорти, розшаруванl= 5;я аорти, регургітац&= #1110;ї/недостатl= 5;ості клапанів се = 88;ця: захворюванl= 5;я сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана, синдром Елерса — Данлоса, синдром Тернера, хвороба Бехчета, гіп= 077;ртонія, ревматоїднl= 0;й артрит;

– фактори ризику розвитку аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти: судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу, гігантокліm= 0;инний артеріїт, атеросклерl= 6;з, синдром Шегрена;

– фактори ризику розвитку регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана: інфекційниl= 1; ендокардит.

Ризик аневризми або розшаруванl= 5;я аорти та її розриву під = 74;ищений також у пацієнтів, які одночасно п = 88;иймають системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі виникнення раптового болю в животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Також слід рекомендувk= 2;ти пацієнтам негайно звертатися за медичною допомогою у разі виникн = 77;ння гострої задишки, раптового серцебиття або розвитк = 91; набряку живота чи нижніх кінц= 10;вок.

=

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.Здатніl= 9;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Деякі небажані реакції (наприклад, запам = 86;рочення/ве&= #1088;тиго, сонливість, порушення зору) можуть погіршуватl= 0; здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги та зме= 085;шувати швидкість реакції і таким чином становити ризик у ситуаціях, коли ці здатності є особливо важливими (наприклад, керування транспортнl= 0;ми засобами, обслуговувk= 2;ння машин та механізмів, робота на висоті). Паці&#= 1108;нти повинні знати, як вони реагують на препарат перед тим, як керувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;. Ці ефекти можуть поси = 83;юватися при вживанн= 10; алкоголю.=

&n= bsp;

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Пок = 72;зання

Доб = 86;ве дозування

(зал= 077;жно від тяжкості)

Три = 74;алість лікування

(зал= 077;жно від тяжкості)

Уск = 83;аднені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

200 мг 2 рази на добу (може бути збільшена д&#= 1086; 400 мг 2 рази на добу)

7-21 день

Гос = 90;рий пієлонефри= 090;

200 мг 2 рази на добу (може бути збільшена до 400 мг 2 рази на добу)

7-10 днів (може бути продовжено до 14 днів)

Бак = 90;еріальний простатит

200 мг 2 рази на добу (може бути збільшена до 400 мг 2 рази на добу)

2-4 тижні*,

4-8 тижнів*

Епі = 76;идимоорхіт

200 мг 2 рази на добу (може бути збільшена до 400 мг 2 рази на добу)

14 днів

Зап = 72;льні захворюван= 085;я тазових органів

400 мг 2 рази на добу

14 днів

Уро = 89;епсис

200 мг 2 рази на добу

Див. загальну інформацію &#= 1074; пункті «Триваліст= 100; лікування»

Інф = 77;кції кісток та суглобів

200 мг 2 рази на добу

протягом 3-4 днів (в окремих випадках можна продо&#= 1074;жити)

Уск = 83;аднені інфекції шкіри та м’яких ткан&#= 1080;н

200 мг 2 рази на добу

Див. загальну інформацію в пункті «Триваліст= 100; лікування»

Гос = 90;рий бактеріаль= 085;ий синусит

200 мг 2 рази на добу

Див. загальну інформацію в пункті «Триваліст= 100; лікування»

Заг = 86;стрення ХОЗЛ, включно із бронхітом

200 мг 2 рази на добу

Див. загальну інформацію в пункті «Триваліст= 100; лікування»

Нег = 86;спітальна пневмонія

200 мг 2 рази на добу

Див. загальну інформацію в пункті «Триваліст= 100; лікування»

Гранич= ні значення MIC (мг/л)
Мікроо= рганізми<= /p>	Чутлив= і ≤	Резист= ентні >
Enterobacteriaceae	0,5	1
Staphylococcus spp. =	1	1^a
Streptococcus pneumoniae^b=	0,125	4
Haemophilus influenzae	0,5	0,5
Moraxella catarrhalis	0,5	0,5
Neisseria gonorrhoeae	0,125	0,25