ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

ЦИПР&= #1054;ФЛОКСАЦИН-h= 0;СТРАФАРМ

(CIPROFLOXACIN-ASTRAPHARM)

<= /p>

Ск= 083;ад:

діюча речовина: ciprofloxacin;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину 500 мг;

допо&= #1084;іжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, кросповo= 0;дон,

кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію с = 90;еарат; покриття: гіпромелоз&= #1072;; поліетиl= 3;енгліколь 6000; титану діоксид (Е 171).=

Лікарсn= 0;ка форма. Та= 073;летки, вкриті плівковою оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого кольору, з ри&#= 1089;кою на одному боці.

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група.

Антибактер&= #1110;альні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Група фт = 86;рхінолонів.
= 050;од АТХ J01M A02.

<= /p>

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Бактери = 94;идна дія ципр = 86;флоксацину як фторх= 10;нолонового антибактерo= 0;ального засобу зумовлена з = 76;атністю пригнічувk= 2;ти топоізоl= 4;ерази ІІ типу (Д&#= 1053;К-гіразу та топоі = 79;омеразу IV), які = 108; необхіднимl= 0; для багатьо = 93; процесів жи = 90;тєвого циклу ДНК, таких як реплікація, = 090;ранскрипці&= #1103;, репарація і рекомбінацo= 0;я.

Фа= 088;макокінети&= #1095;ні/фармако= динамічні взаємозв’яk= 9;ки

Ефектив = 85;ість головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї в сироватці крові (C_max) та мінімальноo= 1; інгібіто = 88;ної концентрацo= 0;ї (МІК) ципр&#= 1086;флоксацину= для бактеріальl= 5;ого патогену та від значенн= 03; площі під кривою (AUC) і МІ = 50;.

Механ&= #1110;зм резистентнl= 6;сті

Резис&= #1090;ентність до ципро = 92;локсацину = іn vitro зазвичай пов’язана з мутаціями сайту-мішен= 10;, які виникають у топоізом = 77;разі IV і ДН&#= 1050;-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Ступінь перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між ципр = 86;флоксацино&#= 1084; та іншими фторхіноло&= #1085;ами, що є наслідком вищевказанl= 6;го, буває різно= 02;. Одиничні мутації, як правило, не призводять до клінічно= 11; резистентнl= 6;сті, однак множи = 85;ні мутації зазвичай спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до кількох або всіх пре= 076;ставників класу фт = 86;рхінолонів.

Такі механізми резистентнl= 6;сті, як непроник = 85;ість та/або еф= 083;юксний насос, можут= 100; мати різний вплив на чутливість до фторх= 10;нолонів, що залежить від фізико-хімі = 95;них властивостk= 7;й різних представниl= 2;ів вказаного класу та спорідненоl= 9;ті транспортнl= 0;х систем для кожної діючої речовини. Вс= 110; in vitro механізми резистентнl= 6;сті загалом спостерігаn= 2;ться у клінічних ізолятах. Механізми резистентнl= 6;сті, що інакт = 80;вують інші антибактерo= 0;альні засоби, такі як бар’єр проникностo= 0; (притаманно для Pseudomonas aeruginosa), та ефлюк = 89;ні механізми можуть впливати на чутливість = 76;о ципрофлl= 6;ксацину. <= /span>

Повід&= #1086;млялося про розвито = 82; плазмідо = 87;осередкова&#= 1085;ої резистентнl= 6;сті, кодованої qnr геном. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;background:wh= ite; mso-ansi-language:UK'>

Спектр антибактерo= 0;альної активності

Контрольні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні – ві= 076; резистентнl= 0;х штамів.=

= &nb= sp; = &nb= sp; = Рек&= #1086;мендації EUCAST

Т = 72;блиця 1

Мікроо = 88;ганізми	Чутлив= 10;	Резист = 77;нтні
Enterobacteriaceae	= £ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Pseudomonas spp. £ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Acinetobacter= spp.	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Staphylococcus <= /i>spp.¹ £ 1 мг/л	> 1 мг/л
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis £ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae £ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Neisseria meningitidis £ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Не пов’язані з видами контрольні точки *	£ 0,5 мг/л	> 1 мг/л

1 Staphylococcus spp. – контрольні точки для ципрофлокс&= #1072;цину мають стосу = 74;атися терапії із застосуванl= 5;ям високих доз.

* Не пов’язані з видами контрольні = 90;очки були визначені головним чином на осн= 086;ві даних співвідношk= 7;ння фармакоl= 2;інетичних та фарма = 82;одинамічни&#= 1093; даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовm= 1;ються тільки для видів, які не мають власних контрольниm= 3; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендуєm= 0;ься.

Поширеніст= 00; набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна локальна інформація про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності слід звернутися за консульт = 72;цією до спеціалістo= 0;в, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь від застосуванl= 5;я засобу, прин= 072;ймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.

До ципрофлl= 6;ксацину загалом чутливі так= 10; роди та види бактерій (дл= 103; виду Streptococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Чутливі (зазвичай) види мікроорган= 110;змів

Аеробні грампозити= 074;ні мікроорга&#= 1085;ізми

Bacillus anthracis (1)

Аеробні грамнег= 072;тивні мікроорга&= #1085;ізми

Aeromonas <= /i>spp. =

Brucella <= /i>spp.Citrobacter koseriFrancisella tularensisHaemophilus ducreyiHaemophilus influenzae*Legionella <= /i>spp.<= i>

Moraxella catarrhalis*Neisseria meningitidisPasteurella <= /i>spp.<= i>

Salmonella <= /i>spp.*

Shigella <= /i>spp.*Vibrio <= /i>spp.Yersinia pestis

Анаеробні мікр&#= 1086;організми=

Mobiluncus=

Інші мікр&#= 1086;організми=

Chlamydia trachomatis (^$)

Chlamydia pneumoniae (^$)

Mycoplasma hominis (^$)

Mycoplasma pneumoniae (^$)

Види, для яких можливий розвиток набутої рез&#= 1080;стентності

Аеробні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми=

Enterococcus<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black; mso-color-alt:windowtext;background:white;mso-ansi-language:UK'> faecalis (^$)

Staphylococcus <= /i>spp.* (2)

Аеробні грамнег= 072;тивні мікр&#= 1086;організми=

Acinetobacter= baumannii⁺

Burkholderia<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black; mso-color-alt:windowtext;background:white;mso-ansi-language:UK'> cepacia⁺*

Campylobacter= <= /i>spp.^+<=
/span>*

Citrobacter freundii*Enterobacter<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black; mso-color-alt:windowtext;background:white;mso-ansi-language:UK'> aerogenesEnterobacter<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black; mso-color-alt:windowtext;background:white;mso-ansi-language:UK'> cloacae*Escherichia coli*Klebsiella oxytocaKlebsiella pneumoniae*Morganella morganii*Neisseria gonorrhoeae*Proteus mirabilis*Proteus vulgaris*Providencia <= /i>spp.<= i>

Pseudomonas aeruginosa*Pseudomonas fluorescensSerratia marcescens*

Анаеробні мікр&#= 1086;організми=

Peptostreptococcus <= /i>spp.<= i>

Propionibacterium acnes

Мікроорган&#= 1110;зми, початково резистентн= 110; до ципро&#= 1092;локсацину

Аеробні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми=

Actinomyces

Enteroccus faeciumListeria monocytogenes

Аеробні грамнег= 072;тивні мікр&#= 1086;організми=

Stenotrophomonas= maltophilia

Анаеробні мікр&#= 1086;організми=

За винятком зазначених вище

Інші мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitaliumUreaplasma urealitycum

* = ; Клінічна ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована для чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;

^{+ =
;}П&#= 1086;казник резистентн= 086;сті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС.

(^$) Природна середня чутливість у разі відсу&= #1090;ності набутого механізму резистентн= 086;сті

(1) = 041;ули проведені дослідженн= 103; на експеримен= 090;альних тваринах з інфікуванн= 103;м їх повітрян&#= 1086;-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідженн= 103; доводять, що прийом антибіотик= 110;в одразу після контакту з патогеном д&#= 1086;помагає уникнути захворюван= 085;я, якщо вдаєть&#= 1089;я досягти зменшення кількості спор нижче інфікуюч&#= 1086;ї дози. Рекомендац= 110;ї щодо застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину базуються переважно на даних чутливості= in vitro у тварин разом з обмеженими даними, отриманими в людей. Ліку= вання тривалістю 2 місяці перорально= 102; формою ц&#= 1080;профлоксац= ину у дозі 500 мг двічі на добу вважається ефективним для попереджен= 085;я інфікуванн= 103; сибірською &#= 1074;иразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національн= 080;х та/або міжнародни= 093; протоколів лікування сибірської виразки.

(2) Метицилі&#= 1085;резистентн= ий S. aureus дуже часто є одночасно резистентн= 080;м і до фтор&= #1093;інолонів. Показник резистентн= 086;сті до метиц&#= 1080;ліну серед усіх видів стафілокок= 091; становить б&#= 1083;изько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальн= 080;х ізолятах.

<= /span>

До= 082;лінічні дані з безпеки<= /span>.

Докл&= #1110;нічні дані не проn= 3;вляють особливої небезпеки для людини н= 072; основі загальнопрl= 0;йнятих досліджень = 90;оксичності одноразовоo= 1; дози, токсичностo= 0; повторюванl= 0;х доз, канцерогенl= 5;ого потенціалу або репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Абсорбц= 10;я.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я таблеток ципрофлокс&#= 1072;цину у дозі 250 мг абl= 6; 500 мг, або 750 мг ципрофло = 82;сацин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно і = 79; верхнього відділу тонкого кишечнику. М= 072;ксимальна концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 1-2 години.

Однораз = 86;ва доза 100‑750 мг призводила до дозоз = 72;лежної максимальнl= 6;ї сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї в діапазоні 0,56-3,7 мг/л. Сироватковk= 2; концентрацo= 0;я зростає = 87;ропорційно при дозі до 1000 мг.

Абсолют = 85;а бі= ;одоступніс = 90;ь препарату становить 70-80 %. У разі застосуванl= 5;я пероралn= 0;но 500 мг ципро= флоксацину кожні 12 годин загальна площа під кривою конц = 77;нтрація/час була еквівалентl= 5;ою такій після внутрішньоk= 4;енної інфузії 400 мг ципро = 92;локсацину, яку здійснювалl= 0; упродовж =

60 хвилин кожні 12 годин.=

Розподі = 83;.

Відсото = 82; зв’язуваннn= 3; ципрофло = 82;сацину з білками кр= 086;ві незначний (20-30 %). = Ципрофло = 82;сацин знаходитьсn= 3; у плазмі крові переважно в неіонізоваl= 5;ій формі і має значний об’єм розпо = 76;ілу у стані стійкої рівноваги, який станов = 80;ть 2-3 л/кг маси тіла; досяга= 108; високих кон = 94;ентрацій у різних тканинах, наприклад у = 083;егенях (епітеліаль = 85;а рідина, альвеолярнo= 0; макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 091; тканинах сечостатевl= 0;х органів (сеча, проста&#= 1090;а, ендометl= 8;ій), де загальна концентрацo= 0;я перевищує т = 72;ку у плазмі крові.

Бі= 086;трансформа&= #1094;ія.

Були зафіксованo= 0; низькі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: дезетиле = 85;ципрофлокс&#= 1072;цину (M₁), сульф&#= 1086;ципрофлокс= ацину (М₂), оксо= 094;ипрофлокса&= #1094;ину (М₃) та фо= 088;мілципрофл&= #1086;ксацину (M₄). Метаболіти демонструюm= 0;ь in vitro антимікроб = 85;у активність, але меншою мірою, ніж по&#= 1095;аткова сполука.

Відомо, що ципро = 92;локсацин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

Виведен = 85;я.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді нирками і менше – чере= 079; кишечник. Пе= 088;іод напіввиk= 4;едення з плазми крові в осіб з нормально= 02; нирковою функцією – приблизно 4-7 годин.

Таблиця 2

Виведе&= #1085;ня ципрофл= 086;ксацину (% дози) при перорально= 084;у застосуван= 085;і

Речови&= #1085;и

Шляхи виведення

з сечею=

з фекаліями

Ци&= #1087;рофлоксаци= ;н

44,7

25,0

Метабол&#= 1110;ти (M₁-M₄)

11,3

7,5

Ниркови = 81; кліренс становить 180‑3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480‑600 мл/кг/год. &= #1062;ипрофлокса= ;цин підлягає клубочкові&#= 1081; фільтрації та канал= 00;цевій секреції. Пр= 080; серйозному порушенні ниркової функції період н = 72;піввиведен&#= 1085;я ципрофлl= 6;ксацину становить д = 86; 12 годин.

Ненирко = 74;ий кліренс = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину пояснюєтьсn= 3;, у першу чергу, трансінт = 77;стинальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділяєтьсn= 3; через жовчн= 10; шляхи. Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; у високій концентрацo= 0;ї присутній у жовчі.

Діти.

Фа= 088;макокінети&= #1095;ні дані щодо дітей обмежені. У ході досліджень = 79; участю діте = 81; не спостерігаl= 3;ося вікової залежності C_max і AUC (у дітей віком від 1 року). Після багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я препарату (10 мг/кг 3 рази на добу) значного підвищення C_max і AUC не спостерігаl= 3;ося. У дітей віко= 084; до 1 року з тяжким сепсисом показник C_max становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6-8,3 мг/л) після

одногод = 80;нної внутрішньоk= 4;енної інфузії у дозі 10 мг/кг. Цей показни = 82; становив 7,2 мг/л (діапазо&#= 1085; 4,7-11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значе= 085;ня AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон

11,8-32,0 мг*год/л= ;) і 16,5 мг*год/л (діапазон 11-23,8 мг*год/л) у від= повідних вікових групах. Ці значення зн = 72;ходяться у межах норми, яка була зафіксованk= 2; у дорослих при терапевтичl= 5;ій дозі. Відповідно до фарма = 82;окінетично&#= 1075;о аналізу педіатричнl= 0;х хворих з різними інф = 77;кціями прогнозоваl= 5;ий середній період н = 72;піввиведен&#= 1085;я у дітей становить приблизно 4-5 годин, а б&#= 1110;одоступніс= ть суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я – від 50 до 80 %.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.
Для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (ди= 074;. розділи «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Перед почат = 82;ом терапії необхідно звернути особливу ув = 72;гу на всю доступну інформацію щодо резист = 77;нтності до ципро = 92;локсацину. Слід взяти д= 086; уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Доро&= #1089;лі

Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнега = 90;ивними бактеріями:

-      &n= bsp;    загост= 088;ення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень (при загостреннo= 0; ХОЗЛ ципрофлl= 6;ксацин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай ре = 82;омендуютьс&#= 1103; для лікування цих інфекці = 81;);

-       &= nbsp;   бронхоле = 75;еневі інфекції пр = 80; кістозно = 84;у фіброзі або при брон = 93;оектазах;

-       &= nbsp;   негоспі&= #1090;альна пневмонія.=

Хро= 085;ічний гнійний оти = 90; середнього вуха.

Тяжкий перебіг отиту зовнішньогl= 6; вуха.

Загостренн&= #1103; хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнега = 90;ивними бактеріями.

Інфекції сечового тракту:

-       &= nbsp;   неускла&= #1076;нений гострий цистит.

При неускладнеl= 5;ому гострому циститі = 94;ипрофлокса&#= 1094;ин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай ре = 82;омендуютьс&#= 1103; для лікування т = 72;ких інфекцій;

гострий пієлонефриm= 0;;

ускладнені інфекції сечового тракту;

бактеріаль&= #1085;ий простатит.=

Інфекційні ураження статевої системи:

-       &= nbsp;   гонокок&= #1086;вий уретрит і цервіцит, спричинениl= 1; чутливими штамами N= eisseria gonorrhoeae;

-       &= nbsp;   орхоепід = 80;диміт, зокрема спричинениl= 1; чутливими штамами N= eisseria gonorrhoeae;

- &nbs= p;        зап&#= 1072;льні захворюванl= 5;я органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами N= eisseria gonorrhoeae.

Інфекції шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад діарея мандрівникo= 0;в).

інфекції.

Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнега = 90;ивними бактеріями.

Інфекції кісток та суглобів.=

·      =             &nb= sp; Профіла = 82;тика інвазивl= 5;их інфекцій, спричинениm= 3; Neisseria= meningitidis.

·      =             &nb= sp; Легенев = 72; форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; можна застосовувk= 2;ти для терапії пацієнтів і = 79; нейтропе = 85;ією, якщо існує підозра, що підвищення температурl= 0; тіла спричинене бактеріальl= 5;ою інфекцією.=

Діти та підлітки

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>•     &n= bsp;    Бронхоле = 75;еневі інфекції, спричинені синьогні = 81;ною паличкою (Pseudomonas aeruginosa) у пацієнтів із кі= ;стозним фіброзом.=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>•     &n= bsp;    Усклад= 085;ені інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>•     &n= bsp;    Легене= 074;а форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

<= span class=3DSpellE> можна також застосовувk= 2;ти для лікування т= 03;жких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Лікування повинен розпочинатl= 0; лікар, який має досвід лікування кістозно = 75;о фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та під= 083;ітків (див. розділи «Фармакl= 6;динаміка» і «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= /p>
Протипl= 6;казання.<= /b>

Підвище = 85;а чутливість до ципро = 92;локсацину або до інших &#= 1083;ікарських засобів гру = 87;и фторхінl= 6;лонів, або до будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату.=

Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та тизан= 10;дину протипоказk= 2;не через клінічно значущі поб= 10;чні ефекти (артеріальн = 72; гіпотенз= 10;я, сонливість), пов’язані з= 10; збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну у плазмі крові (див. розділ «Особливоl= 9;ті застосуванl= 5;я»).

Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Вплив інших засобів на ципрофло = 82;сацин.

Препарати, які подовжують інтервал QT.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085;, як і інші фторхіноло&= #1085;и, слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад антиарит = 84;ічні засоби клас = 91; IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліk= 6;и, антипсиm= 3;олітики) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування = хелатног = 86; комплексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину (перорал= 00;но) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони і мінеральні добавки (нап= 088;иклад кальцій, магній, алюміній, залізо), ф&#= 1086;сфатозв’яз= уючих полімерів (наприклад севеламе = 88;у або карбонату лантану), &#= 1089;укральфаті= в або анта = 94;идів, а також препаратів = 79; великою буферною єм = 85;істю (таких як ди= ;данозин у таблетках), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофло = 82;сацину знижується. = 059; зв’язку з ци= 084; ципрофлl= 6;ксацин слід приймати аб = 86; за 1-2 години до= ;, або принаймні через 4 години післ= 03; прийому цих препаратів. Дане обмеження н = 77; стосується антациді = 74;, що належать до класу блокаторів

H₂-рецеп = 90;орів.

Харчові, у т. ч. молочні продукти.=

Кальцій = 091; складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасногl= 6; прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбці= 03; ципрофло = 82;сацину може знижуватисn= 3;.

Пробенецид<= /span>.

Пр= 086;бенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлокс&#= 1072;цину. Одночасне застосуванl= 5;я пробенеm= 4;иду та ципро = 92;локсацину призводить до підвищення концентрацo= 0;ї ципрофлl= 6;ксацину у сироватці крові.

Мето&= #1082;лопрамід.

Метоклопра&= #1084;ід прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину (перорально= 11; форми), в результаті чого досягн = 77;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступн&= #1110;сть ципрофлl= 6;ксацину.

Омеп&= #1088;азол.

Од= 085;очасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину і лікарськи = 93; засобів, що містять = 86;мепразол, призводить до незначного зниження C_max і AUC ципроф= локсацину.

Вплив ципрофлокс&= #1072;цину на інші лікарські засоби.

Тизанідин<= /i>.

Ти= 079;анідин не можна застосовувk= 2;ти одночасно з ципрофло = 82;сацином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Відомо, що пр&#= 1080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину і тизані = 76;ину збільшуєтьl= 9;я концентрацo= 0;я тизанідl= 0;ну у плазмі крові (збільшення С_max у 7 разів, діапазон –

4-21 раз; збільшення показника AUC – у 10 разів, діап= ;азон – 6-24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну в сироватці крові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн= 10; побічні реакції.

Метотрекса&= #1090;.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину можливе уповільненl= 5;я тубулярl= 5;ого транспортуk= 4;ання метотреl= 2;сату, що може призводити до підвищення концентрацo= 0;ї метотреl= 2;сату у плазмі крові. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрек = 89;атом, тому їх одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Теофілін.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину і теофіліну може призвести д = 86; небажаного = 87;ідвищення концентрацo= 0;ї теофіліну в сироватці крові, що, у свою чергу, може спричинити розвиток по = 73;ічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічн= 10; реакції можуть загрожуватl= 0; життю та навіть мати летальний наслідок. Тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину та теофілін = 91; слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці крові та у разі необхі = 76;ності знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні = 82;сантину.

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та кофеїну або пент = 86;ксифіліну (окспент = 80;філіну) повідомлялl= 0; про підвищення концентрацo= 0;й похідних ци = 93; ксантині = 74; у сироватці крові.

<= /p>
<= /p>
Фенітоїн.

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та феніт = 86;їну може призвести д = 86; підвищення або зниженн= 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїl= 5;у, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів преп = 72;рату.

Цикл&= #1086;спорин.

Бу= 083;о визначено транзито = 88;не підвищення креатиніну сироватки крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину та лікарських засобів, що містять = 94;иклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) к&#= 1086;нтроль концентрацo= 0;ї креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.

Антагоніст&= #1080; вітаміну К.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилюватиl= 9;я їх антик = 86;агулянтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загаль= 085;ого стану хворого, том= 091; точно оцінити впл = 80;в ципрофлl= 6;ксацину на підвищення значення міжнар= 086;дного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад варфарин = 91;, аценокуl= 4;аролу, фенпрокm= 1;мону, флуїндіl= 6;ну).

Дуло&= #1082;сетин.

По= 074;ідомляли, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я дулоксеm= 0;ину із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувокса = 84;ін, може призвести д = 86; збільшення AUC і C_max &#= 1076;улоксетину= . Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофло = 82;сацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ропінірол<= /i>.

Існують дані, що одночасне застосуванl= 5;я ропінірl= 6;лу з ципроф = 83;оксацином, інгібітороl= 4; ізоензим = 91; CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення С_max і AUC ропініролу на 60 та 84 % відповідно. Моніторинг побічних еф = 77;ктів ропінірl= 6;лу та відповідне корегуваннn= 3; дози рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципроф = 83;оксацином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лідо&= #1082;аїн.

Бу= 083;о показано, що у здорових добровольцo= 0;в одночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину, помірного інгібіто = 88;а ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарських = 79;асобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїl= 5;у на 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїн = 86;м, можлива взаємодія з ципрофло = 82;сацином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями, при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

Клозапін.

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципро= флоксацину з клозап= 10;ном упродовж 7 днів сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіl= 5;у і N-десмет&#= 1080;лклозапіну= були підвищені н = 72; 29 і 31 % відповідно. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний нагляд та ві= 076;повідну корекцію дози кло = 79;апіну під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципроф = 83;оксацином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Силд&= #1077;нафіл.

C_max і AUC силденафіл= у збільшилисn= 3; приблизно в 2 рази у здорових до = 73;ровольців після одночасногl= 6; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг силде&= #1085;афілу та 500 мг цип= ;рофлоксаци = 85;у. Тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при супутнь = 86;му призначеннo= 0; ципрофло = 82;сацину із силде = 85;афілом та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

<= span class=3DSpellE>Аг= 086;мелатин

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>У клінічних дослідженнn= 3;х було встановленl= 6;, що флуво = 82;самін, як сильний інгібітор ізоферментm= 1; CYP450 1А2, помітно пригнічує метаболізм агомелат = 80;ну, що призводить до 60-разового збільшення впливу а = 75;омелатину. Хоча немає доступних клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофло = 82;сацином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, подібні ефекти можн = 72; очікувати при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я. Цитохром Р450»)= .

<= span class=3DSpellE>З= 086;лпідем

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину може збільшити рівень з = 86;лпідему в крові, тому одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється.

<= /b>

<= /b>

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципро = 92;локсацину.<= o:p>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Слід уникати застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину пацієнтам, як= 10; раніше мали серйозні побічні реакції при застосуванl= 5;і препаратів, що містять хінолон або фтор = 93;інолон (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування т = 72;ких пацієнтів ципрофло = 82;сацином слід розпочинатl= 0; тільки у раз= 110; відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них видів лікув = 72;ння та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Сл= 110;д взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Тяжкі та/або змішані інфекції, спричинені = 75;рампозитив&#= 1085;ими або анаеробнимl= 0; бактеріями.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; не застосовувk= 2;ти як монот = 77;рапію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаероб = 85;ими бактеріями. Для лікування вказаних інфекцій ципрофлокс&#= 1072;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з відповідн = 80;ми антибактерo= 0;альними засобами.

Стрепто = 82;окові інфекції (включаючи Streptococcus pneumoniae)= .

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; не рекомендуєm= 0;ься для лікування стрептококl= 6;вих інфекцій через недостатню ефективнісm= 0;ь.

Інфекц&#= 1110;ї статевої системи.

штами Neisseria gonorrhoeae можуть спричинити гонококовиl= 1; уретрит, цер= 074;іцит, орхоепіk= 6;идиміт та запальні захворюванl= 5;я тазових органів.
слід застосовувk= 2;ти для лікування гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту тільки за ум= 086;ви виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae<= /span> резистент&= #1085;ості до ципро = 92;локсацину.

Емп= ;іричну терапію = 94;ипрофлокса&#= 1094;ином при орхоепідид&= #1080;міті та запальних захворюванl= 5;ях органів мал = 86;го таза можна застосовувk= 2;ти лише у комбі= 085;ації з іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами (наприклад цефалоспорl= 0;нами), за виня= ;тком клінічних ситуацій, коли виключ = 77;на наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae.

Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Інфекцo= 0;ї сечового тракту.

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхіноло&= #1085;ів з боку Escherichi= a coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. У разі призна = 95;ення терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli= до фторхінl= 6;лонів.

Вважаєтьсn= 3;, що одноразові дози цип = 88;офлоксацин&#= 1091;, які можна застосовувk= 2;ти при неускладнеl= 5;ому циститі жінкам у = 087;ередклімак&= #1090;еричному періоді, є менш ефективнимl= 0;, ніж триваліша т = 77;рапія препаратом. Цей факт необхідно в = 88;аховувати, зважаючи на зростаючий рівень рези = 89;тентності Escherichia coli= до &= #1093;інолонів.

Інтр&= #1072;абдоміналь= ;ні інфекції.=

Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлl= 6;ксацину при лікуванні постопер = 72;ційних інтраабk= 6;омінальних інфекцій обмежені.

Діарея мандрівникo= 0;в.

Пl= 8;и виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципро = 92;локсацину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, як&#= 1110; були відвідані.

Інфекці= 11; кісток та суглобів.=

Ципр&= #1086;флоксацин слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими ант= 080;мікробними засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенева форма сибірської виразки.

Застосуван&= #1085;я пацієнтам грунтуєт= 00;ся на даних визначення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час застосуванl= 5;я людині. Ліка= 088; повинен діяти відповідно до націонал= 00;них та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.

Діти

Застосуван= ;ня ципрофлl= 6;ксацину дітям потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину проводить лише лікар і= 079; досвідом лі = 82;ування дітей, хвори= 093; на кісто = 79;ний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

j= 2;ипрофлокса= 094;ин спричиняв артропат= 10;ю опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку, отримані з рандоміз = 86;ваного подвійного сліпого дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину дітям (ци= 087;рофлоксаци&= #1085;: n=3D335, середній вік =3D 6,3 року; група порівняння: n= =3D349, середній ві = 82; =3D 6,2 року; віковий діапазон – від 1 до 17 рокіk= 4;), показали частоту виникнення артропат= 10;ї, яка, імовірно, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт= 00;ся від клінічних о = 79;нак та симптомі = 74;, пов’язаних = 79; ураженням б = 77;зпосереднь&#= 1086; суглобів), на 42-й день від початку застосуванl= 5;я препарату у межах

7,2 % та 4,6 % для основно= 11; групи та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропат= 10;ї, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання к= 10;лькості випадків артропатій, пов’язаних із застосуванl= 5;ям препарату, б= 091;ло статистичнl= 6; незначущим. Однак лікув = 72;ння ципрофлl= 6;ксацином дітей та підлітків має розпочинатl= 0;ся тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розви = 90;ку побічнl= 0;х реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.

Брон&= #1093;олегеневі інфекції пр = 80; кістозно = 84;у фіброзі.
У клінічні дослідженнn= 3; було включено ді = 90;ей віком 5-17 років= ;. Більш обмежений досвід ліку = 74;ання дітей віком від 1 до 5 років= ;.

Ускладl= 5;ені інфекції сечового тракту та пі= 108;лонефрит.

Слід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину, коли інше лікування неможливе. Лікування п = 86;винно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

За даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину дітям віком 1-17 років.

Інші специфічні тяжкі інфекції.=

Застосm= 1;вання ципрофлl= 6;ксацину може бути виправдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших &#= 1090;яжких інфекцій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к, коли інше лі= 082;ування застосуватl= 0; не можна або коли загаль = 85;оприйняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

Застосm= 1;вання ципрофлl= 6;ксацину у разі специфічниm= 3; тяжких інфекцій, окрім згада = 85;их вище, не оцінювалосn= 0; у ході кліні= 095;них досліджень, = 072; клінічний досвід обме = 78;ений. Тому до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з = 086;бережністю.

Підвищена чутливість до препарат = 91;.

У деяких випадках підвищена чутливість = 90;а алергічні реакції можуть спостерігаm= 0;ися вже після першого прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину (див. розділ «Побічні реакції»), про що слід н&#= 1077;гайно повідомити лікаря.

У поодиноких випадках анафілактиm= 5;ні/анафілак = 90;оїдні реакції можуть прогресуваm= 0;и до стану шок= 091;, що загрожує життю пацієнта. У деяких випа = 76;ках вони спостерігаn= 2;ться вже після першого прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину. У такому раз= 110; прийом ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну необхідно призупинитl= 0; і негайно провести медикаментl= 6;зне лікування (лікування а= 085;афілактичн&= #1086;го шоку).

Кістково-м’= язова система.

Загалом = ципрофлоксk= 2;цин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожилn= 0;/ розладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонo= 0;в, в анамнезі. Попри це, у рідкісних випадках пі = 89;ля мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к цим пацієнтам можна призначати ципрофло = 82;сацин для лікування окремих тяжких інфекційниm= 3; процесів, а саме – у разі неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли результати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину.

= Тендиніт та розрив сухожиль

При застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину може виникнути тендиніт або розрив сухожилля (особливо ахіллового<= /span> сухожилля), іноді двобічний, навіть у перші 48 годин лікування. Запалення або розрив сухожиль може виникнути навіть протягом кількох міс= 03;ців після закінчення лікування ципрофло = 82;сацином. Ризик те = 85;динопатії може бути підвищеним = 91; пацієнтів літнього віку або у пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь кортикостеl= 8;оїди (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні будь-яких оз= 085;ак тендиніm= 0;у (таких як болючий набряк, запа= 083;ення) застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину слід припинити. Ураженій кінцівці слід забезп = 77;чити спокій.

Ципрофl= 3;оксацин застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; міастенією гравіс чере = 79; можливе загостреннn= 3; симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення зору

При погіршені зору або при будь-якому відчутному впливі на оч= 110; слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

= Фоточуm= 0;ливість.

Доведено, що= ; ципрофло = 82;сацин спричиняє реакції = 92;оточутливо&#= 1089;ті. Пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь ципрофлl= 6;ксацин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

<= /p>
Цент&= #1088;альна нервова система.

Відомо, що ципро = 92;локсацин, як і інші &#= 1093;інолони, може спричиняти судоми або знижувати поріг судомної готовності. Повідо&#= 1084;ляли про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Ципрофl= 3;оксацин застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами ЦНС, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом прийо = 84; ципрофло = 82;сацину слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть післ= 03; першого застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину можуть виникнути психотич = 85;і реакції. У поодиноких випадках депресія аб = 86; психоз можу = 90;ь прогресуваm= 0;и до суїци = 76;альних думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину слід припинити.

Пролонг = 86;вані, інвалідl= 0;зуючі і потенційн = 86; незворотні побічні реакції

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторх= 10;нолони, незалежно від віку та наявності факторів ри = 79;ику, були зареєстровk= 2;ні дуже рідкісні ви = 87;адки тривалих (кілька місяців або років) ін= 074;алідизуючи&= #1093; та потенційно необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливали на різні систе = 84;и організму (опорно-рухо= 074;ий апарат, нервову систему, психіку та органи чуття).

За= 089;тосування ципрофлl= 6;ксацину слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптомів будь-якої серйозної п = 86;бічної реакції, а пацієнтам слід зверну = 90;ися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Перифер = 80;чна нейропаm= 0;ія

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторх= 10;нолони, включаючи ципрофло = 82;сацин, повідомлялl= 0; про випадки сенсорної або сенс = 86;моторної полінейl= 8;опатії, що призводили до парес = 90;енії, гіпестеk= 9;ії, дизестеk= 9;ії або слабкості. Пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь ципрофлl= 6;ксацин, слід поінформувk= 2;ти свого лікар= 03; перед продо = 74;женням лікування, якщо розвиваютьl= 9;я симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, щоб запобігти розвитку по = 90;енційно необоротноk= 5;о стану (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Серцев&#= 1110; розлади.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінl= 6;лони, в тому числі ципрофло = 82;сацин, пацієнтам = 79; відомими факторами р = 80;зику подовження інтервалу QT, зокрема:

·            = ;    при спадковому синдромі подовження інтервалу QT;

·            = ;    у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиари = 90;мічні засоби класів IA та III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліk= 6;и, нейролептиl= 2;и);

·            = ;    при невідкоригl= 6;ваному електролітl= 5;ому дисбалансі (наприклад гіпокалі= 08;мія, гіпомагl= 5;іємія);

·            = ;    у разі наявності захворюванn= 0; серця (напри= 082;лад, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міо = 82;арда, брадикардіn= 3;).

Пацієнти літнього віку та жінк= 080; можуть проя = 74;ляти більшу чутливість до препаратів, що подовжую = 90;ь QTc. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінl= 6;лони, у тому числі ципрофло = 82;сацин, цим групам хворих (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозувk= 2;ння»).

Гіпогл&#= 1110;кемія.

Як і у випадку з іншими ф = 90;орхінолона&#= 1084;и, при застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину можлива зміна концентрацo= 0;ї глюкози в кр= 086;ві, включаючи гіпо- та гіперглікеl= 4;ію. На тлі терапії = 94;ипрофлокса&#= 1094;ином дисглікk= 7;мія частіше мож = 77; виникати у пацієнтів л= 10;тнього віку та пацієнтів з цукровим діабетом, як= 110; отримують супутню терапію пероральниl= 4;и гіпогліl= 2;емічними препаратамl= 0; (наприклад, препаратамl= 0; сульфоні = 83;сечовини) або інсуліном. При застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину у таких пацієнтів зростає ризик розвитку гі = 87;оглікемії, аж до гіп= 086;глікемічно&= #1111; коми. Необхідно інформуватl= 0; пацієнтів п = 88;о симптоми гіпоглікемo= 0;ї (сплутаніст= 00; свідомості, запаморочеl= 5;ня, посилення апетиту, головний біль, нервозністn= 0;, відчуття се = 88;цебиття або почастішанl= 5;я пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість). Якщо у пацієнта розвиваєтьl= 9;я гіпоглікемo= 0;я, необхідно негайно припинити лікування ципрофло = 82;сацином та розпочат = 80; відповідну терапію. У цих випадка = 93; рекомендуєm= 0;ься перейти на терапію інш = 80;м антибіотикl= 6;м, відмінним від фтор = 93;інолонів, якщо це можливо. При проведенні лікування ципрофло = 82;сацином у пацієнтів = 083;ітнього віку та у пацієнтів і = 79; цукровим діабетом рекомендуєm= 0;ься ретельний моніторинг концентрацo= 0;ї глюкози у крові (ди= ;в. розділ «Побічні реакції»).

Дисгліl= 2;емія

Як і при застосуванl= 5;і інших хі = 85;олонів, повідом = 83;яли про порушення рівня глюкози в крові, включаю = 95;и як гіпоглікемo= 0;ю, так і гіперглікеl= 4;ію (див. розділ «Побічні реакції»), що спостерігаl= 3;ися зазвичай у пацієнтів і = 79; цукровим діабетом, як= 110; отримували супутню терапію пероральниl= 4; цукрознижуk= 4;альним препаратом (наприклад глібенкл = 72;мідом) або інсуліном. Хворим на цукровий діабет рекомендуєm= 0;ься ретельний контроль рівня глюкози у крові.

Шлунково-ки= шковий тракт.

Виникне = 85;ня протягом аб = 86; після лікування т= 03;жкої і стійкої діареї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ= 03; лікування) може свідчи = 90;и про розвито = 82; антибіот = 80;касоційова&#= 1085;ого коліту (такого, що загрожує життю, з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину необхідно припинити і розпочати відповідну терапію. Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у вказаній клінічній ситуації.=

Нирки та сечовидільl= 5;а система.

Повідом = 83;яли про крис = 90;алурію, пов’язану і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, як= 110; приймають ципрофло = 82;сацин, повинні отримувати достатню кількість р= 10;дини. Слід уникат = 80; надмірної лужності се = 95;і.

Порушення функції нирок.

Оскільк = 80; ципрофло = 82;сацин виводиться переважно у незміненій формі нирка = 84;и, пацієнтам з порушенням функції нир = 86;к необхідно проводити корекцію дози згідно = 079; зазначенимl= 0; у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози» рекомендацo= 0;ями, щоб уникнут = 80; підвищення частоти побічних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлl= 6;ксацину.

Ге= 087;атобіліарн&= #1072; система.

При застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину повідомлялl= 0; про випадки розвитку некрозу печінки та п= 077;чінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У разі появи будь-яких симптомів захворюванl= 5;я печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки) лікування слід припин = 80;ти.

Дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

При застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину повідомлялl= 6;ся про гемолітичнo= 0; реакції у па= 094;ієнтів із де= 092;іцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину таким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, ко= 083;и потенційна користь переважає потенційниl= 1; ризик. У такому разі слід спостерігаm= 0;и за можливою появою гемолізу. =

Резисте = 85;тність.

Під час або після курсу лікування ципрофло = 82;сацином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені з або без клінічно визначеної суперінф = 77;кції. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофло = 82;сацинрезис&#= 1090;ентних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішн= 00;олікарняни&#= 1093; інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Цитохром Р450.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; пригнічує CYP1A2 і тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно застосованl= 0;х речовин, які також ме = 90;аболізують&#= 1089;я цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапін = 91;, оланзапo= 0;ну, ропінірl= 6;лу, тизанідl= 0;ну, дулоксеm= 0;ину). Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину і тизані = 76;ину протипоказk= 2;не. Отже, за пацієнтами, які застосо = 74;ують ці речовини одночасно з ципрофло = 82;сацином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можливого в = 80;никнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн= 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Ме= 090;отрексат.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину і метотр = 77;ксату не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium tu= berculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонег = 72;тивних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, я= 082;і приймають ципрофло = 82;сацин.

Аневризма та дисек = 94;ія аорти та регур = 75;ітація/недос= 090;атність серцевого клапана серця

Е&= #1087;ідеміологі= ;чні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регуl= 8;гітації аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів п= ;ісля застосуванl= 5;я фторхінl= 6;лонів. Повід = 86;мляли про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регу = 88;гітацію/не&= #1076;остатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхіно = 83;они (див. розділ «Побічні реакції»).

О&= #1090;же, фторхінl= 6;лони слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної о = 94;інки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терапевтичl= 5;их варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним = 89;імейним анамнезом аневризми чи вр= ;одженою вадою серцевих клапанів, або у пацієнтів з існуючим діагнозом аневризми та/або ди= 089;екції аорти, або захво = 88;юванням серцевого клапану, аб= 086; за наявност= 10; інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

як і для аневризми та дисек= ;ції аорти, так і при = ре= ;гургітації/недоl= 9;татності серцевого клапана (н= априклад, поруш= ;ення сполучної тканини, такі як си= ндром Марфана= або = синдром Елерса-Д= ;анлоса, синдр= ;ом Тернера= ,  хвороба Бехчета= , гіпертонія= , ревматої= ;дний артрит, ) або додатково= =

пр&#= 1080; аневризмі та дисек= ;ції аорти (наприклад, судинні розлади, такі як артk= 7;ріїт Такаясу= або гіга= ;нтоклітинн = 80;й артеріїт, або відомий атеросклер= оз, або синдром= ; Шегрена) або додатково= =

пр&#= 1080; регургі= тації/недо = 89;татності серцевого клапана (наприклад, інфекційни= й ендокардит= ). Ризик аневризми і= ; дисекції= ; аорти та їх розрив може бути підвищений у пацієнтів= ;, які одночасно отримують системні кортикосте= роїди.=

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц= 10;вок.

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів =

Ципрофлокс= 072;цин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шля= хом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонег = 72;тивних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, я= 082;і приймають ципрофло = 82;сацин.

Зас= тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність. Дані щод= 086; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформац&#= 1110;й або фето-= 085;еонатально&= #1111; токсичностo= 0;. У період вагітності = 79; метою запоб= 10;гання небажаних впливів на плід слід уникати застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину.

У молоди= 093; тварин і тварин, які були піддан= 10; впливу хінолонo= 0;в до народження, спостерігаk= 4;ся вплив на нез= 088;ілу хрящову тканину, том= 091; не можна виключити імовірністn= 0; того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів плода/новон = 72;роджених.

Пер= ;іод годування груддю. Ципрофлокс&= #1072;цин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошкодженнn= 3; суглобових хрящів у нов= 086;народжених ципрофлl= 6;ксацин не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ци= 087;рофлоксаци&= #1085; може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспl= 6;ртом і працювати = 079; іншими механізмамl= 0; через реакції з боку нервов = 86;ї системи (див. розділ «Побічні реакції»). То&#= 1084;у здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з іншими механізмамl= 0; може бути порушена.=

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

До= 079;а визначаєтьl= 9;я згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципро = 92;локсацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та під= 083;ітків – відповідн = 86; до маси тіла.

Тр= 080;валість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Лі= 082;ування інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa= , Acinetobacter абl= 6; Staphylococci), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ципрофло = 82;сацину та одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших необх= 10;дних антибактерo= 0;альних препаратів.

Лі= 082;ування деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтра-аб= 076;омінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропе = 85;ією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.

        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =     Дорослі пацієнти.=

Таб = 83;иця 3

Показання =

Добова дозk= 2; (мг)

Загальна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове

парентерал= ;ьне застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину)

Інфекці&#= 1111; нижніх дихальних шляхів

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

7-14 днів=

Інфекці&#= 1111; верхніх дихальних шляхів

Загостр&#= 1077;ння хронічного синуситу

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг *

2 рази на добу

7-14 днів=

Хронічн&#= 1080;й гнійний отит середнього вуха

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

7-14 днів=

Тяжкий перебіг отиту зовнішньог= 086; вуха

750 мг* 2 рази на добу

Від 28 дніk= 4; до

3 місяців=

Інфекці&#= 1111; сечового тракту (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»

Неускла&#= 1076;нений цистит

Від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг 2 рази на добу

3 дні

Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Ускладн&#= 1077;ний цистит, неускладне= 085;ий пієлонефри= 090;

500 мг 2 рази на добу

7 днів

Ускладн&#= 1077;ний пієлонефри= 090;

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Не менше = 10 днів, при дозах деяких

особl= 3;ивих клінічних випадках (таких як абсцесі) лікування можна продовжити &#= 1087;онад 21 день

Простат&#= 1080;т

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до

6 тижнів (хронічний)

Інфекці&#= 1111; статевих органів

Гонокок&#= 1086;вий уретрит і цервіцит

Разова доза 500 мг

1 день (разова доза)=

Ор&= #1093;оепідидимі= ;т та запальн= 10; захворюван= 085;я органів малого таза

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Не менше = 14 днів

Інфекці&#= 1111; травного тракту та

інтраабд&#= 1086;мінальні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім

Shigella dysenteriae, тип І, &= #1110; емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівник= 110;в

500 мг 2 рази на добу

1 день

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тиl= 7; І

500 мг 2 рази на добу

5 днів

Діарея, спричинена Vibrio cholerae

500 мг 2 рази на добу

3 дні

Тифоїдн&#= 1072; гарячка

500 мг 2 рази на добу

7 днів

Ін&= #1090;раабдоміна= ;льні інфекції, спричинені грамнега&#= 1090;ивними бактеріями

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Від 5 до 14 днів

Інфекці&#= 1111; шкіри та м’яких тканин

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Від 7 до 14 днів

Інфекці&#= 1111; кісток та суглобів

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Максима&#= 1083;ьно

3 місяці

Пацієнт&#= 1080; із нейтр&#= 1086;пенією та гіпертермі= 108;ю у разі підозри щодо бактер&#= 1110;ального інфекційно= 075;о генезу гарячки.

Ци&= #1087;рофлоксаци= ;н необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и

антибак&#= 1090;еріальними препаратам= 080;/препаратом згідно з офіційними рекомендац= 110;ями

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг*

2 рази на добу

Терапію слід продовжува= 090;и упродовж усього період н&#= 1077;йтропенії=

Профіла&#= 1082;тика інвазив= 085;их інфекцій, спричинени= 093; Neisseria meningitidis

Разова доза 500 мг

1 день (разова доза)=

Профіла&#= 1082;тика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога шви&#= 1076;ше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту

500 мг 2 рази на добу

60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;             Діти.

Таблиц&#= 1103; 4

Показання<= /o:p>

Добова дозk= 2; (мг)

Загальна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове

парентерал= ;ьне застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину)

Кі&= #1089;тозний фіброз

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 750 мг*

Від 10 до 14 днів

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечового тракту та пі&= #1108;лонефрит

Від 10 мг/к = 75; маси тіла

2 рази на добу до 20 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 750 мг*

Від 10 до 21 дня

Профіла&#= 1082;тика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним.

Застl= 6;сування препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або

підтk= 4;ердженого контакту

Від 10 мг/к = 75; маси тіла

2 рази на добу до 15 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 500 мг

60 днів з дня

підтk= 4;ердженого контакту з Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі

750 мг* на одну дозу

Відпові&#= 1076;но до типу інфекцій

*Застосl= 6;вувати препарати ципрофло = 82;сацину у відповідноl= 4;у дозуванні.=

П= 072;цієнти літнього віку.

Пацієнти літнього віку пови&= #1085;ні отримувати дозу, відповідно до тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну.<= u>

Н= 080;ркова та печінков = 72; недостатніl= 9;ть.

   Ре= комендованo= 0; початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів і = 79; порушеною нирковою фу = 85;кцією

Таблиц&#= 1103; 5

Клірен&= #1089; креатиніну

(мл/хв/1,73 м= ²)

Креати&= #1085;ін сироватки крові (мк&= #1084;оль/л)

Доза для перорально= 075;о прийому (мг)

> 60

< 124

Ди&= #1074;. звичайне дозування

30‑60

124-168

250‑500 мг кожні 12 годин

< 30

>169

250‑500 мг кожні 24 годин

Па&= #1094;ієнти на гемодіаліз= 110;

>169

250‑500 мг кожні 24 годин (після діалізу)

Па&= #1094;ієнти на перитонеал= 100;ному діалізі

>169

250‑500 мг кожні 24 годин

Не= 084;ає потреби змінювати дозування ципрофло = 82;сацину пацієнтам з печінковою недостатніl= 9;тю.

До= 089;ліджень щодо дозування ципрофло = 82;сацину для дітей із порушеною нирковою та/або печін= 082;овою функціями н = 77; проводили.=

С= 087;осіб застосуванl= 5;я.

Та= 073;летки слід ковтат = 80; не розжовуючи, запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно в= 10;д прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ципрофлокс&#= 1072;цину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (н= 072;приклад з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; у разі нездатностo= 0; пацієнта приймати таблетки (зокрема при ентераль = 85;ому харчуванні) рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного введення ципрофлокс&#= 1072;цину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

Діт= и.

Зас= тосування ципрофлl= 6;ксацину дітям необхідно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину повинен проводити лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

спричиняв артропат= 10;ю опорних суглобів у незрілих тварин.

Лікуваl= 5;ня дітей ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;ом потрібно розпочинатl= 0; тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку по = 73;ічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

Передоk= 9;ування.

Повідом = 83;ялося, що передозуваl= 5;ня внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре пере = 76;озування в дозі 16 г призводило до розвитку = 075;острої ниркової недостатноl= 9;ті.

Симптом = 80; передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищену в = 90;омлюваніст&#= 1100;, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також к= 088;исталурію та гематурі= 02;. Повідомлялl= 0; також про оборотну ниркову токсичністn= 0;.

Окрім звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передозуваl= 5;ні, рекомендовk= 2;ний моніторинг функції нирок, зокрема виз = 85;ачення рН сечі = 110; в разі необхідносm= 0;і – підвищенн= 03; її кислотно = 89;ті для попередженl= 5;я явищ кри = 89;талурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кі = 83;ькість рідини. А= 085;тациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину при передозуваl= 5;ні.

За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофло = 82;сацину (< 10 %).

У разі передозуваl= 5;ня необхідно проводити симптоматиm= 5;не лікування. Через можливе под = 86;вження інтервалу QT доцільним також є пров= 077;дення ЕКГ-монітор = 80;нгу.

Побічнo= 0; реакції.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Найчастіше повідомлялl= 0; про такі побічні реакції як нудота та діарея.

Дані про побічні реакції на ципрофло = 82;сацин, отримані у процесі клінічних досліджень = 90;а=

<= span class=3DSpellE> спостережеl= 5;ня (перор&#= 1072;льний, парентералn= 0;ний та послідов = 85;ий способи застосуванl= 5;я), наведено нижче.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного шляхів застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину.

Інфе&= #1082;ції та інвазії: нечасто – гр&#= 1080;бкові суперінm= 2;екції.

З боку системи кровотвореl= 5;ня та лімфатич = 85;ої системи: нечасто – еозинофілі= я; рідко – лейкопенія, анемія, н= 077;йтропенія, лейкоцитоз, тромбоци = 90;опенія, тромбоцl= 0;темія; дуже рід = 82;о – гемолітичнk= 2; анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитоl= 7;енія (небезпечна для життя), пригніченнn= 3; функції кісткового мозку (небезпечне для життя).

<= i>З боку імунної системи: = – алергічні реакції, алергічний/ангіонев = 88;отичний набряк; дуже рідко – ан&#= 1072;філактичні реакції, анафілактиm= 5;ний шок (небезпечни = 81; для життя)¹, реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.

З боку ендокринноo= 1; системи: частота невідома – си= 085;дром неадекватнl= 6;ї секреції антидіуретl= 0;чного гормону (СНСАГ).

= 047; боку метаболізмm= 1; та харчування: нечасто – ан&#= 1086;рексія; рідко – гіпергліке= мія, гіпоглікемo= 0;я¹; частота невідома – гі= 087;оглікемічн&= #1072; кома¹.

З боку психік = 80;^{1, 2}: нечасто – психомоm= 0;орна збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;; рідко – сплутаl= 5;ість свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, тривожністn= 0;, патологічнo= 0; сновидіння, депресія (з можливими суїцидал= 00;ними ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;) (ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), галюцинаціo= 1;; дуже рід = 82;о – <= span class=3DSpellE>психотич = 85;і реакції (з можливими суїцидал= 00;ними ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;)¹; частота невідома – манія, гіпомані= 03;.

З боку нервової системи^{1, 2}: нечасто – головнl= 0;й біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, порушення смаку; рі= 076;ко – парестезія, дизестеk= 9;ія, гіпестеk= 9;ія, тремор, судоми (включаючи епілептичнl= 0;й статус)¹, вертиго; дуже рід = 82;о – мігренn= 0;, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення нюхового нерва, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;, псевдопу = 93;лини мозку; частота невідома – пеl= 8;иферична нейропаm= 0;ія та полінейропk= 2;тія¹.
<= i>З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: ч= 072;сто – нудота, діарея; нечасто – бл&#= 1102;вання, біль у ділянці = 96;лунка та кишечник = 91;, абдомінальl= 5;ий біль, дис= 087;ептичні розлади, метеоризм; рідко – антибіотик= о-асоційов = 72;на діарея, включаючи псевдоме = 84;бранозний коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком)^{1;
дуже рід
=
82;о – панкреатит=
.}

h= 7; боку геп = 72;тобіліарно&#= 1111; системи: нечастl= 6; – підвищk= 7;ння рівнів трансамінаk= 9; плазми кров= 10; та білірубіну; рідко – порушеl= 5;ня функції печінки, = 093;олестатичн&= #1072; жовтяниця, гепатит; дуж= 077; рідко – некро= з печінки (дуж= 077; рідко може прогресуваm= 0;и до печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю)¹.

З боку органів зор = 91;^{1, 2}: – порушеl= 5;ня зору (наприклад, диплопія); дуже рід = 82;о – порушеl= 5;ня кольоровогl= 6; сприйняття.

h= 7; боку органі = 74; слуху та лабіринту<= sup>1, 2: рідко – дзвін у вухах, втрат= 072; слуху/поруш = 77;ння слуху.
<= i>З боку серцево-суд = 80;нної системи^{1, 3}: рід = 82;о – тахікаl= 8;дія, вазодил = 72;тація, артеріальнk= 2; гіпотенз= 10;я, синкопаl= 3;ьний стан; дуже рід = 82;о – васкуліт; частота невідома – шлуночко = 74;а аритмія, = 087;іруетна тахікардія (torsades de pointes)^1,⁴.

З боку органів дихання, = 090;оракальні та медіа = 89;тинальні розлади: – (включаючи астматичні стани).

h= 7; боку шкірни = 93; покривів та підшкірної клітковини: нечастl= 6; – висипаl= 5;ня, свербіж, кропив’янкk= 2;; рідко – реакціo= 1; фоточутливl= 6;сті¹; дуже= ; рідко – , мул= 100;тиформна еритема, вузликова еритема, синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона (з потенційноn= 2; загрозою життю), токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (з потенційноn= 2; загрозою життю); частота невідома – гостри = 81; генералі = 79;ований екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з (AGEP), медикаментl= 6;зна реакція у вигляді = 77;озинофілії та системни = 93; проявів (DRESS-синдром).
<= i>З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини^{1, 2}: &= #1085;ечасто – м̵= 7;язово-скеле&#= 1090;ний біль (наприклад біль у кінці= 074;ках, поперековіl= 1; ділянці, грудній клі = 90;ці), артралгія; рідко – міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судо= 084;и м’язів; дуже рідко – м’язовk= 2; слабкість, тендиніт, розриви = 89;ухожиль (переважно ахіллово = 75;о)¹, загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс^1.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: нечасто – по&#= 1088;ушення функції нирок; рі= 076;ко – ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалуріn= 3;¹, тубулоіl= 5;терстиціал= 100;ний нефрит.

i= 6;озлади загального стану та реакції у мі= 089;ці введення^{1, 2}: нечасто – астеніn= 3;, гарячка; = 088;ідко – набряк = 80;, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

<= i>Лабора= 090;орні показники: не = 95;асто – підви&= #1097;ення активності лужної фосфатази к = 88;ові; рідко –підвищk= 7;ння активності амілази; частота нев= 10;дома –

<= sup>1Диk= 4;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

<= sup>2Повідом = 83;яли про деякі випадки дуж = 77; рідкісних, тривалих (кілька місяців або років), ін&#= 1074;алідизуючи= х і потенційн = 86; необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливають н = 72; різні систе = 84;и органів (у тому числі такі реакці= 11; як тенди = 85;іт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, невроп= 072;тії, пов’язані з парестезієn= 2; та невралгією, = 074;томлюваніс&= #1090;ь, психіатричl= 5;і симптоми (в т.ч. розлади сну, тривожн= 110;сть, панічні атаки, депресія та суїцидальнo= 0; думки), порушення пам'яті і концентрацo= 0;ї, а також пору= 096;ення слуху, порушення зору, смаку та нюху), пов’язаних із застосуванl= 5;ям хінолонo= 0;в і фторхі = 85;олонів, незалежно від наявності факторів.=

<= sup>3У пацієнтів, які отримували фторхіно = 83;они, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургіт = 72;ції/недост&= #1072;тності будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= sup>4Ці реакції фіксувалисn= 3; під час п= 086;стмаркетин&= #1075;ового періоду і спостерігаl= 3;ися переважно у пацієнтів з додатковимl= 0; факторами ризику прол = 86;нгації інтервалу QT.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>

=

Діти

Частота випадків артропатії, зазначена вище, гру= 085;тується на даних, одержаних у ході досліджень = 79; участю дорослих пацієнтів. У дітей ар = 90;ропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особливос&= #1090;і застосуванl= 5;я»).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

По= 074;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;я цього лікарськоk= 5;о засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланням: https / aisf.dec.gov.ua. =

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умов&= #1080; зберігання.

Зk= 3;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збер&= #1110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /p>
Упак&= #1086;вка.

= 055;о 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону.=

<= /p>
Кате&= #1075;орія відпуску.=

За рецептом.=

Виробни = 82;.

ТОВ «Астраj= 0;арм».

Місцезнk= 2;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Украї&= #1085;а, 08132, Київська обл., Києво-Свято = 96;инський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

Виведе&= #1085;ня ципрофл= 086;ксацину (% дози) при перорально= 084;у застосуван= 085;і
Речови&= #1085;и	Шляхи виведення
з сечею=	з фекаліями
Ци&= #1087;рофлоксаци= ;н	44,7	25,0
Метабол&#= 1110;ти (M₁-M₄)	11,3	7,5

Показання =	Добова дозk= 2; (мг)	Загальна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове парентерал= ;ьне застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину)
Інфекці&#= 1111; нижніх дихальних шляхів	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	7-14 днів=
Інфекці&#= 1111; верхніх дихальних шляхів	Загостр&#= 1077;ння хронічного синуситу	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг * 2 рази на добу	7-14 днів=
Хронічн&#= 1080;й гнійний отит середнього вуха	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	7-14 днів=
Тяжкий перебіг отиту зовнішньог= 086; вуха	750 мг* 2 рази на добу	Від 28 дніk= 4; до 3 місяців=
Інфекці&#= 1111; сечового тракту (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»	Неускла&#= 1076;нений цистит	Від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг 2 рази на добу	3 дні
Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг
Ускладн&#= 1077;ний цистит, неускладне= 085;ий пієлонефри= 090;	500 мг 2 рази на добу	7 днів
Ускладн&#= 1077;ний пієлонефри= 090;	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Не менше = 10 днів, при дозах деяких особl= 3;ивих клінічних випадках (таких як абсцесі) лікування можна продовжити &#= 1087;онад 21 день
Простат&#= 1080;т	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)
Інфекці&#= 1111; статевих органів	Гонокок&#= 1086;вий уретрит і цервіцит	Разова доза 500 мг	1 день (разова доза)=
Ор&= #1093;оепідидимі= ;т та запальн= 10; захворюван= 085;я органів малого таза	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Не менше = 14 днів
Інфекці&#= 1111; травного тракту та інтраабд&#= 1086;мінальні інфекції	Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип І, &= #1110; емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівник= 110;в	500 мг 2 рази на добу	1 день
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тиl= 7; І	500 мг 2 рази на добу	5 днів
Діарея, спричинена Vibrio cholerae	500 мг 2 рази на добу	3 дні
Тифоїдн&#= 1072; гарячка	500 мг 2 рази на добу	7 днів
Ін&= #1090;раабдоміна= ;льні інфекції, спричинені грамнега&#= 1090;ивними бактеріями	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Від 5 до 14 днів
Інфекці&#= 1111; шкіри та м’яких тканин	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Від 7 до 14 днів
Інфекці&#= 1111; кісток та суглобів	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Максима&#= 1083;ьно 3 місяці
Пацієнт&#= 1080; із нейтр&#= 1086;пенією та гіпертермі= 108;ю у разі підозри щодо бактер&#= 1110;ального інфекційно= 075;о генезу гарячки. Ци&= #1087;рофлоксаци= ;н необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибак&#= 1090;еріальними препаратам= 080;/препаратом згідно з офіційними рекомендац= 110;ями	Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг* 2 рази на добу	Терапію слід продовжува= 090;и упродовж усього період н&#= 1077;йтропенії=
Профіла&#= 1082;тика інвазив= 085;их інфекцій, спричинени= 093; Neisseria meningitidis	Разова доза 500 мг	1 день (разова доза)=
Профіла&#= 1082;тика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога шви&#= 1076;ше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту	500 мг 2 рази на добу	60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

Показання<= /o:p>	Добова дозk= 2; (мг)	Загальна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове парентерал= ;ьне застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину)
Кі&= #1089;тозний фіброз	20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 750 мг*	Від 10 до 14 днів
Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечового тракту та пі&= #1108;лонефрит	Від 10 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу до 20 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 750 мг*	Від 10 до 21 дня
Профіла&#= 1082;тика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застl= 6;сування препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтk= 4;ердженого контакту	Від 10 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 500 мг	60 днів з дня підтk= 4;ердженого контакту з Bacillus anthracis
Інші тяжкі інфекції	20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі 750 мг* на одну дозу	Відпові&#= 1076;но до типу інфекцій

Клірен&= #1089; креатиніну (мл/хв/1,73 м= ²)	Креати&= #1085;ін сироватки крові (мк&= #1084;оль/л)	Доза для перорально= 075;о прийому (мг)
> 60	< 124	Ди&= #1074;. звичайне дозування
30‑60	124-168	250‑500 мг кожні 12 годин
< 30	>169	250‑500 мг кожні 24 годин
Па&= #1094;ієнти на гемодіаліз= 110;	>169	250‑500 мг кожні 24 годин (після діалізу)
Па&= #1094;ієнти на перитонеал= 100;ному діалізі	>169	250‑500 мг кожні 24 годин