MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D493.ED736750" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2D493.ED736750 Content-Location: file:///C:/68140F45/UA148680101_FB8E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ФАМОТИ=
1044;ИН-ФАРМЕКС
(FAMOTIDINE-PHARMEX)
Склад:
дію=
;ча
речовина: famotidine;
1 флакон
містить
фамотидину 20
мг;
доп=
;оміжні
речовини:
кислота
аспарагіноk=
4;а,
маніт (Е 421).
Лік=
;арська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін’єкці
=
81;.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ліофo=
0;лізована
пориста мас
=
72;
білого або м=
072;йже
білого
кольору.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Засоби для
лікування
пептичної
виразки та
гастроезофk=
2;геальної
рефлюксної
хвороби.
Антагоністl=
0; H2-рецептор=
1110;в.
Фамотидин. К=
086;д
АТХ А02В А03.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Фамотидин є
потужним
конкурентнl=
0;м
інгібітороl=
4; H2-гістамін=
1086;вих
рецепторів.
Основною
клінічно
значущою
фармакологo=
0;чною
дією фамоти
=
76;ину
є
інгібуваннn=
3;
шлункової
секреції. Фа=
084;отидин
знижує як
концентрацo=
0;ю
кислоти, так
і об’єм
шлункової
секреції, у
той час як
продукуванl=
5;я
пепсину
залишаєтьсn=
3;
пропорційнl=
0;м
до об’єму
виділеного
шлункового
соку.
У здорових
добровольцo=
0;в
і пацієнтів
із гіперсек
=
88;ецією
фамотидин
інгібує
базальну і
нічну
секрецію
шлунка, а
також
секрецію, що
стимулюєтьl=
9;я
введенням
пентагастрl=
0;ну,
бетазолу,
кофеїну,
інсуліну та
фізіологічl=
5;им
рефлексом
вагуса.
Тривалість
інгібуваннn=
3;
секреції пр
=
80;
застосуванl=
5;і
доз 20 мг та 40 мг
становить
від 10 до 12 годи
=
85;.
Одноразове
пероральне
застосуванl=
5;я
доз 20 мг та 40 мг
у вечірній
час забезпе
=
95;ує
інгібуваннn=
3;
базальної т
=
72;
нічної секр
=
77;ції
кислоти.
Фамотидин
практично н
=
77;
чинить впли
=
74;у
на рівень
гастрину
натще або
після прийо
=
84;у
їжі.
Фамотидин
не впливає н=
072;
спорожнюваl=
5;ня
шлунка,
екзокринну
функцію
підшлунковl=
6;ї
залози,
кровотік у
печінці та
портальній
системі.
Фамотидин
не впливає н=
072;
ферментну
систему
цитохрому Р450
печінки.
Антиандрог&=
#1077;нного
впливу
препарату н
=
77;
відзначалоl=
9;ь.
Рівень
сироватковl=
0;х
гормонів
після
лікування
фамотидиноl=
4;
не змінював
=
89;я.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Кінетика
фамотидину
має лінійни
=
81; характер.
Роз=
;поділ. Зв’яk=
9;ування
з білками
плазми кров=
10;
відносно сл
=
72;бке
– 15-20 %.
Пер=
;іод
напіввиведk=
7;ння
– 2,3-3,5
години. У
пацієнтів з
тяжкою
нирковою не
=
76;остатністю
період
напіввиведk=
7;ння
фамотидину
може переви
=
97;увати
20 годин.
Мет=
;аболізм.
Ме=
090;аболізм
препарату
відбуваєтьl=
9;я
у печінці.
Єдиним мета
=
73;олітом,
виявленим
=
91;
людини, є
сульфоксид.
Вив=
;едення.
Фамотидин
виводиться
нирками (65-70 %),
метаболізмm=
1;
піддається 30-3=
5 %
введеного
препарату.
Нирковий
кліренс
становить 250-450
мл/хв, що
вказує на
деякий ступ=
10;нь
канальцевоk=
5;о
виділення. 25-30 %
дози, прийня=
090;ої
перорально,
та 65-70 %
внутрішньоk=
4;енно
введеної
дози виявля=
08;ться
у сечі в
незміненомm=
1;
вигляді.
Невелика
кількість
введеної
дози може
виводитись
=
91;
формі
сульфоксидm=
1;.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Доброякісн&=
#1072;
виразка
шлунка.
Пептична
виразка
дванадцятиl=
7;алої
кишки.
Стани
гіперсекреm=
4;ії,
такі як
синдром Зол
=
83;інгера-Еллі&=
#1089;она.
Гастроезоф&=
#1072;геальна
рефлюксна
хвороба.
Запобіганн&=
#1103;
аспірації
кислого
шлункового
вмісту
(синдрому
Мендельсонk=
2;)
при проведе
=
85;ні
загальної
анестезії.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищена
чутливість
до будь-яког=
086;
компонента
препарату т
=
72;
до інших
антагоністo=
0;в
=
H2-гістамін&=
#1086;вих
рецепторів.
Період
вагітності
або
годування
груддю (чере=
079;
відсутністn=
0;
необхідногl=
6;
клінічного
=
76;освіду).
Дитячий вік.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Всмоктуван&=
#1085;я
певних
лікарських
=
79;асобів
(наприклад
кетоконазоl=
3;у,
амоксициліl=
5;у,
препаратів
заліза)
залежить ві
=
76;
кислотностo=
0;
шлункового
соку. Тому фа=
1084;отидин
необхідно
застосовувk=
2;ти
щонайменше
через 2
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
таких
лікарських
засобів.
Одночасне
застосуванl=
5;я
з іншими
антагоністk=
2;ми
H2-рецепторo=
0;в
може значно
зменшити
ефективнісm=
0;ь
толазоліну.
Хоча
відсутні
підтверджеl=
5;і
взаємодії
між
фамотидиноl=
4;
та толазолі
=
85;ом,
імовірністn=
0;
їх існуванн=
03;
є достатньо
високою, том=
091;
вплив толаз
=
86;ліну
слід
перевіряти
на початку т=
072;
після
завершення
супутнього
лікування. У =
1088;азі
зниження
ефекту
толазоліну
його дозу
слід
поступово
підвищуватl=
0;
або припини
=
90;и
лікування
фамотидиноl=
4;.
Їжа та
антациди не
мають
значного
впливу на
лікування
фамотидиноl=
4;.
Фамотидин
не впливає н=
072;
печінкову
систему
оксидази
цитохрому P450,
тому
метаболізм
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів,
антипірину,
амінопіринm=
1;,
теофіліну, ф=
077;нітоїну,
діазепаму,
етанолу та
пропранолоl=
3;у
залишаєтьсn=
3;
незмінним.
Пробенецид
може
уповільнювk=
2;ти
вивільненнn=
3;
фамотидину.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
До початку
лікування
препаратом
Фамотидин-Ф
=
72;рмекс
необхідно
виключити
наявність
злоякісних
новоутвореl=
5;ь
у шлунку та
дванадцятиl=
7;алій
кишці.
Лікування
цим
препаратом
може маскув
=
72;ти
симптоми
карциноми
шлунка.
У разі
наявності у
хворого
печінкової
недостатноl=
9;ті
Фамотидин-Ф
=
72;рмекс
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
та в низьких
дозах.
Оскільки
повідомлялl=
6;ся
про перехре
=
89;ну
чутливість
між
антагоністk=
2;ми
Н2-рецептор=
;ів,
застосуванl=
5;я
препарату
Фамотидин-Ф
=
72;рмекс
пацієнтам і
=
79;
гіперчутлиk=
4;істю
до інших
антагоністo=
0;в
H2-рецепторo=
0;в
протипоказk=
2;не.
Лікування
препаратом
Фамотидин-Ф
=
72;рмекс
не може бути
проведено
без
призначеннn=
3;
лікаря або
без
належного
медичного
обстеження,
якщо:
– у пацієнта
наявні
захворюванl=
5;я
нирок або
печінки. У
пацієнтів
літнього
віку або
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функцій
печінки чи
нирок можут=
00;
виникати
психічні
розлади
(сплутаніст=
00;
свідомості),
що вимагає
зменшення
дози;
– пацієнт ма=
;є
супутні
захворюванl=
5;я
або
застосовує =
10;нші
лікарські
засоби
одночасно;
– у пацієнта
середнього
або літньог
=
86;
віку вперше =
079;’явилися
скарги на
розлади
травлення
або змінили
=
89;я
попередні
скарги;
– у пацієнта
наявні
скарги на
роботу
шлунка і в
нього
зменшилася
маса тіла;
– з’явилися
випорожненl=
5;я
чорного кол=
00;ору;
– пацієнт
має розлади
ковтання аб
=
86;
хронічний
біль у
животі.
Препарат
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
у разі
гострої
порфірії (у
тому числі в
анамнезі) та
імунодефіцl=
0;ту.
Симптоми
виразкової
хвороби
дванадцятиl=
7;алої
кишки можут=
00;
зникнути
впродовж 1-2
тижнів; одна=
082;
лікування
слід
продовжуваm=
0;и
до
підтверджеl=
5;ня
рубцювання
даними ендо
=
89;копічного
або
рентгенівсn=
0;кого
обстеження.
Необхідний
регулярний
=
85;агляд
за станом
пацієнтів
(особливо
пацієнтів л=
10;тнього
віку та
пацієнтів і
=
79;
наявністю в
=
80;разкової
хвороби шлу
=
85;ка
та/або двана=
076;цятипалої
кишки в
анамнезі),
які застосо
=
74;ують
препарат у
комбінації
=
79;
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами.
У разі
комплексноk=
5;о
лікування з
антацидами
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
препарату т
=
72;
антацидів
має
становити н
=
77;
менш ніж 1-2 год=
;ини.
Якщо дозу
препарату
пропущено, ї=
111;
слід
прийняти
якомога
швидше; не
слід
подвоювати
дозу, якщо
настав час
застосуванl=
5;я
наступної
дози.
Лікування
препаратом
не слід
розпочинатl=
0;
без
попередньоk=
5;о
належного
медичного о
=
73;стеження
у разі
наявності
печії, прояв=
110;в
гіперациднl=
6;го
стану, болю у
шлунку або г=
110;перацидног&=
#1086;
стану після =
111;ди
у пацієнтів
літнього
віку.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ваг=
;ітність.
Фамотидин
проникає
через
плаценту.
Адекватних =
10;
добре
контрольовk=
2;них
досліджень
=
97;одо
вагітних
жінок не
проводили.
Фамотидин-Ф=
армекс
протипоказk=
2;ний
у період
вагітності.
Год=
;ування
груддю.
Фамотидин
проникає у
грудне
молоко, у зв’=
1103;зку
з цим
годування
груддю під
час застосу
=
74;ання
препарату
Фамотидин-Ф
=
72;рмекс
слід
припинити.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Пацієнтам
слід бути
обережними
під час вико=
085;ання
потенційно
небезпечниm=
3;
видів діяль
=
85;ості,
які
вимагають
підвищеної
уваги та
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій, оск=
110;льки
цей препара
=
90;
може
спричинити
запаморочеl=
5;ня.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Приготовле&=
#1085;ий
розчин для і=
085;’єкцій
можна
вводити
тільки
внутрішньоk=
4;енно.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
тільки в ста=
094;іонарі
та пацієнта
=
84;,
які не можут=
100;
застосовувk=
2;ти
пероральні
форми препа
=
88;ату.
Як тільки з’=
103;виться
можливість, =
087;отрібно
перейти на
прийом
таблетованl=
6;ї
форми препа
=
88;ату
із діючою
речовиною
фамотидин.
Звичайна
доза для
дорослих – п=
086;
20 мг 2 рази на д
=
86;бу
(кожні 12 годин)
внутрішньоk=
4;енно.
Син=
;дром
Золлінгера-
=
45;ллісона.
Початкова
доза для
дорослих
становить 20
мг
внутрішньоk=
4;енно
кожні 6 годин.
Надалі доза
залежить ві
=
76;
секреції со
=
83;яної
кислоти і ві=
076;
клінічного
стану паціє
=
85;та.
При
загальній
анестезії
для
попередженl=
5;я
аспірації
шлункового
соку.
Перед
проведенняl=
4;
загальної
анестезії д
=
86;рослим
вводять вну
=
90;рішньовенн=
1086;
20 мг
препарату
вранці у ден=
100;
операції аб
=
86;
не пізніше
ніж за 2
години до
початку
операції.
Початкова
внутрішньоk=
4;енна
доза для дор=
086;слих
не має
перевищуваm=
0;и
20 мг. При
внутрішньоk=
4;енному
введенні лі
=
86;філізат
для розчину =
076;ля
ін’єкції
необхідно р
=
86;зчинити
в 5-10 мл 0,9 %
розчину натрі=
ю
хлори=
ду
і вводити
повільно
(впродовж 2
хвилин). Час
ведення
препарату –
не менше 2
хвилин.
При
застосуванl=
5;і
у вигляді
інфузії
розчин
необхідно
вводити
впродовж 15-30
хвилин.
Готувати
розчин
препарату
необхідно б
=
77;зпосереднь=
1086;
перед
застосуванl=
5;ям.
Після розве
=
76;ення
хімічна та
фізична
стабільнісm=
0;ь
препарату
зберігаєтьl=
9;я
протягом 24
годин при
температурo=
0; від
2 °C до 8 °C. З
мікробіолоk=
5;ічної
точки зору
розведений
препарат
необхідно
використатl=
0;
негайно.
Використов&=
#1091;вати
можна тільк
=
80;
чистий
безбарвний
розчин.
Ро=
079;чини
для інфузій.
За даними
досліджень
на
несуміснісm=
0;ь
можна
застосовувk=
2;ти
такі розчин
=
80;
для інфузій: =
1088;озчин
глюкози з
калієм,
розчин
лактату
натрію,
розчин
глюкози 5 %,
розчин
Рінгера,
розчин
Рінгера з
молочною
кислотою,
розчин
Салсол А =3D 0,9 %
розчин
натрію
хлориду.
Нир=
;кова
недостатніl=
9;ть.
У зв’язку з
тим, що
фамотидин
виділяєтьсn=
3;
в основному
нирками, при
тяжкій форм=
10;
ниркової не
=
76;остатності
препарат
необхідно
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю.
Якщо
кліренс
креатиніну <=
30
мл/хв або
креатинін
сироватки
крові > 3 мг/100 мл=
;, добову
дозу
препарату (я=
082;
для
застосуванl=
5;я
внутрішньо,
так і для
внутрішньоk=
4;енного
введення)
необхідно
зменшувати
до 20 мг або збі=
;льшувати
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
окремих доз
препарату д
=
86;
36-48 годин.
Cерm=
4;ево-судинні
захворюванl=
5;я. Необm=
3;ідно
віддавати
перевагу
тривалому к
=
88;аплинному
вливанню.
Зас=
;тосування
у
педіатричнo=
0;й
практиці. Безпk=
7;ка
та
ефективнісm=
0;ь
препарату д
=
83;я
дітей не
встановленo=
0;.
Літ=
;ній
вік. Немає
необхідносm=
0;і
у зміні дози
препарату з
=
72;лежно
від віку
пацієнта.
Діт=
;и.
Безпека та
ефективнісm=
0;ь
препарату д
=
83;я
дітей не
встановленo=
0;.
Передозува&=
#1085;ня.
При
застосуванl=
5;і
фамотидину
протягом ро
=
82;у
в дозі 800 мг на
добу у
пацієнтів і
=
79;
синдромом
патологічнl=
6;го
виділення
надлишку шл
=
91;нкового
соку не було
виявлено
тяжких
побічних ре
=
72;кцій
Сим=
;птоми. Можуm=
0;ь
розвинутисn=
3;
блювання,
рухове збуд
=
78;ення,
тремор,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску,
тахікардія,
вентрикуляl=
8;на
аритмія та к=
086;лапс.
Лік=
;ування:
симптоматиm=
5;на
і
підтримуючk=
2;
терапія зас
=
90;осовується
за
необхідносm=
0;і:
внутрішньоk=
4;енне
введення
діазепаму в
разі судом,
атропіну пр
=
80;
брадикардіo=
1;
та лідокаїн
=
91;
в разі
шлуночковоo=
1;
аритмії.
Гемодіаліз =
08;
ефективним. =
053;еобхідно
спостерігаm=
0;и
за станом
хворого.
Побічні
реакції.
Нижчезазна&=
#1095;ені
небажані
явища були
описані як
поодинокі
або рідкісн=
10;.
Однак у
багатьох
випадках
причинний
взаємозв’яk=
9;ок
з терапією
фамотидиноl=
4;
не встановл
=
77;ний.
З
боку систем
=
80;
крові: агранулоци&=
#1090;оз,
лейкопенія,
панцитопенo=
0;я,
тромбоцитоl=
7;енія,
нейтропеніn=
3;.
З
боку імунно=
11;
системи: анафіл=
1072;ксія,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, кроп=
080;в’янка.
З
боку метабо
=
83;ізму:
ан=
086;рексія.
З
боку психік
=
80;:
де=
087;ресія,
галюцинаціo=
1;,
збудження, т=
088;ивожність,
сплутаністn=
0;
свідомості, =
072;норексія,
безсоння,
сонливість, =
079;ниження
лібідо.
З
боку нервов
=
86;ї
системи: головн=
1080;й
біль, запамо=
088;очення,
дисгевзія,
судоми,
парестезія, =
087;орушення
балансу.
З
боку органі
=
74;
слуху: дзвін у вуха=
;х.
З
боку органі
=
74;
зору: подразненн&=
#1103;
кон’юнктиви,
набряк очей.
З
боку серцев
=
86;-судинної
системи: аритмі=
1103;,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада,
брадикардіn=
3;,
тахікардія, =
074;ідчуття
серцебиття, =
079;ниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
З
боку дихаль
=
85;ої
системи: бронхо=
1089;пазм.
З
боку травно
=
75;о
тракту: відчут=
1090;я
дискомфортm=
1; у
животі, нудо=
090;а,
блювання, су=
093;ість
у роті, діаре=
1103;,
запор,
метеоризм, б=
110;ль
у животі, гос=
1090;рий
панкреатит.
З
боку гепато
=
73;іліарної
системи: холест=
1072;тична
жовтяниця,
гепатит.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: акне,
алопеція, су=
093;ість
шкіри, ангіо=
085;евротичний
набряк,
токсичний е
=
87;ідермальни=
1081;
некроліз, кр=
086;пив’янка,
свербіж, тяж=
082;і
шкірні реак
=
94;ії
(синдром Сті=
074;енса-Джонсо=
на,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит, ер=
080;тема),
ксеродерма.
З
боку кістко
=
74;о-м’язової
системи: артрал=
1075;ія,
м’язові
спазми, міал=
075;ія.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи: гінеко=
1084;астія
(зустрічаєт=
00;ся
вкрай рідко =
110;
після припи
=
85;ення
лікування м
=
72;є
оборотний
характер), ім=
1087;отенція.
Заг=
;альні
порушення і =
091;складнення
в місці
введення: підви=
;щена
втомлюваніl=
9;ть,
гарячка
легкого сту
=
87;еня.
Лаб=
;ораторні
показники:=
відхl=
0;лення
рівня
печінкових
ферментів.
Якщо
розвиваютьl=
9;я
будь-які
серйозні
побічні
реакції,
терапію
необхідно
припинити.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці при
температурo=
0;
від + 2 &de=
g;C
до + 8 °C.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 20 мг у
флаконі, по 5
флаконів у
контурній ч
=
72;рунковій
упаковці, по
одній
контурній
чарунковій
упаковці в
пачці з
картону.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
ТОВ «ФАРМЕКС
ГРУП&raqu=
o;.
Місце=
знаходженнn=
3;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україн=
1072;, 08301,
Київська
обл., м.
Бориспіль,
вул.
Шевченка, буд. 100.
Про всі
випадки
побічних
реакцій
необхідно
інформуватl=
0;
виробника:
ТОВ
«Фармекс
Груп»,
Україна, 08301,
Київська
обл., м.
Бориспіль,
вул.
Шевченка,
буд. 100, тел.: +38(044)391-19-19, факс:
+38(044)391-19-18 або через
форму на
сайті: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzo=
r.
ИНСТРУКЦИ
=
71;
по медицин=
089;кому
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
ФАМОТИ=
1044;ИН-ФАРМЕКС
(FAMOTIDINE-PHARMEX)
Состав:
действующ = 77;е вещество: famotidine;
1 флакон содержит фамотидина 20 мг;
вмопогате = 83;ьные вещества: кислота аспарагиноk= 4;ая, маннит (Е 421).
Лекарстен = 85;ая форма. Лиофилизат для раствор = 72; для инъекци = 81;.
Основные ф=
080;зико-химиче=
ские
свойства:
белый или
почти белый
лиофилизат.
Фармакоте = 88;апевтическ= 1072;я группа.
Сре = 76;ства для лечения = 087;ептической язвы и <= /span>гастроэзоф= ;агеальной рефлюксной = 73;олезни. Антагонистm= 9; H2-рецептор= 1086;в. Фамотидин. Код АТХ А02В А03.
Фарм=
;акологичес
=
82;ие
свойства.
Фармакоди
=
85;амика.
Фам = 86;тидин является мо = 97;ным конкурентнm= 9;м ингибитороl= 4; H2-гистамин= 1086;вых рецепторов. Основным кл = 80;нически значимым фармакологl= 0;ческим действием фамотидина = 03;вляется ингибироваl= 5;ие желудочной секреции. Фамотидин с = 85;ижает как концент = 88;ацию кислоты, так = 1080; объем желуд = 86;чной секреции, в то время как продуцировk= 2;ние пепсина ост = 72;ется пропорционk= 2;льным к объему выд= 077;ленного желудочногl= 6; сока.
У здоровых добровольцk= 7;в и пациентов = 089; гиперсекреm= 4;ией фамотидин и = 85;гибирует базальную и = 085;очную секрецию же = 83;удка, а также секрецию, ко= 090;орая стимулируеm= 0;ся введением пентагастрl= 0;на, бетазола, кофеина, инс= 091;лина и физиологи = 95;еским рефлексом вагуса.
Дли = 90;ельность ингибироваl= 5;ия секреции пр = 80; применении доз 20 мг и 40 мг с= 1086;ставляет от 10 до 12 часов. = p>
Одн = 86;кратное пероральноk= 7; применение доз 20 мг и 40 мг в вечернее вр = 77;мя обеспечиваk= 7;т ингибироваl= 5;ие базальной и = 085;очной секреции кислоты.
Фам = 86;тидин практическl= 0; не оказывае = 90; влияния на уровень гастрина на = 90;ощак или после пр= 080;ема еды.
Фам = 86;тидин не влияет на испра= ;жнение желудка, экз= 086;кринную функцию под = 78;елудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фам = 86;тидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Ант = 80;андрогенно= 1075;о влияния препарата н = 77; определяло&= #1089;ь. Уровень сыв = 86;роточных гормонов по = 89;ле лечения фамотидиноl= 4; не изменялс= 03;.
Фармакоки
=
85;етика.
Кин = 77;тика фамотидина = 85;осит линейный характер.
Распредел = 77;ние. Связывание = 89; белками плазмы кров = 80; относитель&= #1085;о слабое – 15-20 %.
Период пол= 091;выведения – 2,3-3,5 часа. У па= 094;иентов с тяжелой по= 095;ечной недостаточl= 5;остью пери= од полувыведеl= 5;ия фамотидина может превы = 96;ать 20 часов.
Метаболиз = 84;. Метаболизм препарата п = 88;оисходит в печени. Еди= 1085;ственным метаболитоl= 4;, выявл= ;енным у человека, я= 1074;ляется сульфоксид.
Выведение. Фамотидин в = 99;водится почками (65-70 %), метаболизмm= 1; подлежит 30-35 % введенного препарата. П= 086;чечный клиренс сос = 90;авляет 250-450 мл/мин, что у= казывает на некотору= 02; степень канальцевоk= 5;о выделения. 25-30 % дозы= ;, принятой <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>перор= ;ально, и 65-70 % внутриве= 085;но введенной дозы обнаружива = 77;тся в моче в неи= 1079;мененном виде. Неболь= 096;ое количество введенной дозы может в= 099;водиться в форме сульфоксидk= 2;.
Клиническ
=
80;е
характерисm=
0;ики.
Пока=
;зания.
Доб = 88;окачествен= 1085;ая язва желудк = 72;.
Пеп = 90;ическая язва двенад = 94;атиперстно= 1081; кишки.
Сос = 90;ояния гиперсекреm= 4;ии, такие как синдром Зол = 83;ингера-Элли&= #1089;она.
Гастроэзо&= #1092;агеальная рефлюксная болезнь.
Пре = 76;отвращ= ;ение аспираци&= #1080; кислого жел = 91;дочного содержимого (синдрома Мендельсонk= 2;) при проведе = 85;ии общей анестезии.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Пов = 99;шенная чувствителn= 0;ность к какому-ниб= 091;дь компоненту препарата и = 082; другим антагонистk= 2;м H2-гистаминl= 6;вых рецепторов.
Пер = 80;од беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью (из-за &= #1086;тсутствия необходимоk= 5;о клиническоk= 5;о опыта). Детск= 1080;й возраст.
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Вса = 89;ывание определеннm= 9;х лекарственl= 5;ых средств (нап= 088;имер кетоконазоl= 3;а, амоксициллl= 0;на, препаратов = 78;елеза) зависит от кислотностl= 0; желудочног= 1086; сока. Поэтом= 091; фамотидин необходимо = 87;рименять не меньше че= 084; через 2 часа после применения таких лекар = 89;твенных средств.
Одн = 86;временное применение = 89; другими антагонистk= 2;ми H2-рецепторl= 6;в может значи = 90;ельно уменьшить эффект= ивность толазолина. Хотя отсутс = 90;вуют подтверждеl= 5;ные взаимодейсm= 0;вия между фамотидиноl= 4; и толазолин = 86;м, вероятностn= 0; их существоваl= 5;ия является достаточно = 74;ысокой, поэтому вли= 03;ние толазолина следует про = 74;ерять в начале и после завершения = 89;опутствующ= 1077;го лечения. В случае сниж = 77;ния эффекта толазолина = 77;го дозу следуе = 90; постепенно = 87;овышать или прекрат = 80;ть лечение фамотидиноl= 4;.
Пищ = 72; и антациды не = 080;меют значительнl= 6;го влияния на лечение фамотидиноl= 4;.
Фам = 86;тидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, l= 7;оэтому метаболизм пероральныm= 3; антикоагулn= 3;нтов, антипирина, аминопиринk= 2;, теофиллина, фенитоина, д= 080;азепама, этанола и пропранолоl= 3;а остается не = 80;змененным.
Про = 73;енецид может замед = 83;ять высвобождеl= 5;ие фамотидина.
Особ=
;енности
применения.
До н= 072;чала лечения препаратом Фамот= ;идин-Фармек= 089; необходимо = 80;сключить наличие зло = 82;ачественны= 1093; новообразоk= 4;аний в желудке и двенадцатиl= 7;ерстной кишке. Лечен= 080;е этим препаратом может маски = 88;овать симптомы карциномы ж = 77;лудка.
В случае нали = 95;ия у больного печеночной недостаточl= 5;ости Фамо= тидин-Фарме = 82;с следует при = 84;енять с осторожно = 89;тью и в низких дозах. Поскольку = сообщалось о перекрест = 85;ой чувствителn= 0;ности между антагонистk= 2;ми Н2-рецептор= ;ов, применение препарата Фамоти= 1076;ин-Фармекс пациентам с гиперчувстk= 4;ительность= 102; к другим антагонистk= 2;м H2-рецепторl= 6;в противопокk= 2;зано.
Леч = 77;ние препаратом Фамот= ;идин-Фармек= 089; не может быт= 100; проведено без назначе = 85;ия врача или бе= 079; надлежащегl= 6; медицинскоk= 5;о обследованl= 0;я, если:
– у п= 1072;циента имеют место заболеваниn= 3; почек или печени. У &= #1087;ациентов пожилого во = 79;раста или пациент = 86;в с нарушения = 84;и функций печ = 77;ни или почек мо= 075;ут возникать психическиk= 7; расстройст= 1074;а (спутанност= 00; сознания), чт= 1086; требует уме = 85;ьшения дозы;
– па= 094;иент имеет сопут = 89;твующие заболеваниn= 3; или применяет д = 88;угие лекарственl= 5;ые средства одновременl= 5;о;
– у п= 1072;циента среднего ил = 80; пожилого возраста впервые поя = 74;ились жалобы на ра= 089;стройство пищеварениn= 3; или изменились предыдущие жалобы;
– у пациента имеютс= 1103; жалобы на работу желу = 76;ка и у него умен= 1100;шилась масса тела;
– по= 103;вились испражнениn= 3; черного цве = 90;а;
– па= 094;иент имеет расст = 88;ойства глотания ил = 80; хроническуn= 2; боль в живот= 077;.
Пре = 87;арат следует при = 84;енять с осторожно = 89;тью в случае острой порф = 80;рии (в том числе в анамнезе) и и= 1084;мунодефици= те.
Сим = 87;томы язвенной бо = 83;езни двенадцатиl= 7;ерстной кишки могут = 080;счезнуть в течение 1-2 не= ;дель; однако лече = 85;ие следует продолжать до подтверж = 76;ения рубцевания данными энд = 86;скопическо= 1075;о или рентген = 86;вского обследованl= 0;я.
Нео = 73;ходим регулярный = 82;онтроль за состояни = 77;м пациентов (особенно па= 094;иентов пожилого возраста и п= 072;циентов с наличием я= 079;венной болезни жел = 91;дка и/или двенад= 094;атиперстно&= #1081; кишки в анамнезе), ко= 1090;орые применяют препарат в комбинации = 89; нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; средствами.
В случае комплексноk= 5;о лечения с антацидами = 80;нтервал между приме = 85;ением препарата и антацидов д = 86;лжен составлять не меньше че= 084; 1-2 часов.
Есл = 80; доза препарата пропущена, е= 077; следует при = 85;ять как можно быстрее; не следует удв = 72;ивать дозу, если на= 1089;тупило время приме = 85;ения следующей дозы.
Леч = 77;ние препаратом не следует н= 072;чинать без предвар = 80;тельного надлежащегl= 6; медицинскоk= 5;о обследованl= 0;я в случае нал= 080;чия изжоги, проя= 074;лений гиперациднl= 6;го состояния, боли в желуд= 082;е или гиперац = 80;дного состояния п = 86;сле еды у пациен= 090;ов пожилого во = 79;раста.
Применени
=
77; в
период бере
=
84;енности
или кормлен
=
80;я
грудью.
Беременно = 89;ть. Фамотидин п = 88;оникает через плаценту. Адекватных = 80; хорошо контролироk= 4;анных исследованl= 0;й относительl= 5;о беременных = 78;енщин не проводил = 80;.
Фамотидин-Ф= армекс противопокk= 2;зан в период бер= 077;менности.
Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в свя= 1079;и с этим кормл= 077;ние грудью во время приме = 85;ения препарата Фамоти= 1076;ин-Фармекс следует пре = 82;ратить.
Способнос
=
90;ь
влиять на ск=
086;рость
реакции при =
091;правлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Пац = 80;ентам следует быт= 00; осторожнымl= 0; во время выпол = 85;ения потенциальl= 5;о опасных вид = 86;в деятельносm= 0;и, требующих п = 86;вышенного внимания и с= 082;орости психомоторl= 5;ых реакций, так как этот препарат может вызва = 90;ь головокружk= 7;ние.
Спос=
;об
применения
=
80;
дозы.
При = 75;отовленный раствор для инъекций мо = 78;но вводить только внутривеннl= 6;.
Пре = 87;арат можно применять т = 86;лько в стационар = 77; и пациентам, которые не м= 086;гут применять п = 77;роральные формы препа = 88;ата. Как только появится возможностn= 0;, нужно перей = 90;и на прием таблетировk= 2;нной формы препа = 88;ата с действующиl= 4; веществом фамотидин.
Обы = 95;ная доза для взр= 086;слых – по 20 мг 2 раза = 074; сутки (кажды= 077; 12 часов) внутр= ивенно.
Синдром
Золлингера-
=
69;ллисона.
Нач = 72;льная доза для взр= 086;слых составляет 20 мг внутриве = 85;но каждые 6 часо= 1074;. Далее доза з= 072;висит от секреции соляной кислоты и от клиническоk= 5;о состояния пациента.
При общей
анестезии
для предупр
=
77;ждения
аспирации ж
=
77;лудочного
сока.
Пер = 77;д проведениеl= 4; общей анестезии в = 79;рослым вводят внут = 88;ивенно 20 мг препарат&= #1072; утром в день операции ил = 80; не позже чем за 2 часа до на= чала операции.
Нач = 72;льная внутривеннk= 2;я доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При внутр= 1080;венном введении лиофил= 1080;зат для раствор = 72; для инъекци = 80; необходимо = 88;астворить в 5-10 мл 0,9 % раство= ;ра натрия хлорида и вводить мед = 83;енно (в течение 2 ми= нут). Время введе = 85;ия препарата – = 085;е менее 2 минут. =
При применении = 74; виде инфузи = 80; раствор необходимо = 74;водить в течение 15-30 м = 80;нут.
Гот = 86;вить раствор препарата необходимо = 85;епосредств= 1077;нно перед применениеl= 4;. После разве = 76;ения химическая = 80; физическая стабильносm= 0;ь препарата с = 86;храняется на протяжении 24 &= #1095;асов при температурk= 7; от 2 °C д= 086; 8 °C. С микроби= 086;логической точки зрени= 03; разведенныl= 1; препарат необходимо использоваm= 0;ь немедленно.
Исп = 86;льзовать можно тольк = 86; чистый бесц = 74;етный раствор.
Растворы
для инфузий.
По данным иссл = 77;дований на несовмес = 90;имость можно применять такие раств = 86;ры для инфузий: = 1088;аствор глюкозы с ка= 083;ием, раствор лактата нат = 88;ия, раствор глюкозы 5 %, рас= ;твор Рингера, рас= 090;вор Рингера с молочной кислотой, ра= 089;твор Салсол А =3D 0,9 % ра= створ натрия хлор = 80;да.
Почечная
недостаточl=
5;ость.
В св= 103;зи с тем, что фамотидин в = 99;деляется в основном п= 086;чками, при тяжелой форме почеч = 85;ой недостаточl= 5;ости препарат необходимо применять с = 086;сторожност&= #1100;ю.
Есл = 80; клиренс креатинина <= 30 мл/мин или креатинин с = 99;воротки крови > 3 мг/100 мл= ;, суточную дозу препарата (к= 072;к для применения внутрь, так и для внутрив = 77;нного введения) необходимо = 91;меньшать до 20 мг или уве= ;личивать интервал ме = 78;ду применениеl= 4; отдельных доз препара = 90;а до 36-48 часов.
Cердечно-со= 1089;удистые заболеваниn= 3;. Необходимо = 86;тдавать предпочтенl= 0;е длительномm= 1; капельному вливанию.
Применени = 77; в педиатричеl= 9;кой практике. Безопасносm= 0;ь и эффективн = 86;сть препарата д = 83;я детей не уст= 072;новлены.
Пожилой во= 079;раст. Нет необход= имости в изменении дозы препарата в = 079;ависимости от возраста пациента.
Дети.
Без = 86;пасность и эффективн = 86;сть препарата для детей не = 1091;становлены= .
Пере=
;дозировка.
При применении фамотидина = 74; течение год = 72; в дозе 800 мг в сутки у пациентов с синдромом патологичеl= 9;кого выделения и = 79;лишнего желудочногl= 6; сока не были выявлены тя = 78;елые побочные реакци= 1080;.
Симптомы: могут разви = 90;ься рвота, двига= 090;ельное возбуждениk= 7;, тремор, сниж= 077;ние артериальнl= 6;го давления, та= 093;икардия, вентрикуляl= 8;ная аритмия и ко= 083;лапс.
Лечение: симптоматиm= 5;еская и поддержив = 72;ющая терапия при = 84;еняется при необход = 80;мости: внутривеннl= 6;е введение ди = 72;зепама в случае суд= 086;рог, атропина пр = 80; брадикардиl= 0; и лидокаина в = 089;лучае желудочковl= 6;й аритмии. Гемодиализ = 03;вляется эффективныl= 4;. Необходимо наблюдение за состояни = 77;м больного.
Побо=
;чные
реакции.
Ниж = 77;указанные нежелательl= 5;ые явления был = 80; описаны как = 077;диничные или редкие. Однако в бол= 100;шинстве случаев причинная взаимосвязn= 0; с терапией фамотидиноl= 4; не установл = 77;на.
Со стороны системы крови: агран= ;улоцитоз, лейкопения, панцитопенl= 0;я, тромбоцитоl= 7;ения, нейтропениn= 3;.
Со стороны иммунной системы: ана= ;филаксия, ангионевроm= 0;ический отек, крапив= 085;ица.
Со стороны метаболизмk= 2;: анорексия.
Со стороны психики: деп= ;рессия, галлюцинацl= 0;и, возбуждениk= 7;, тревожностn= 0;, спутанностn= 0; сознания, анорек= 1089;ия, бессонницk= 2;, сонливость, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: гол= ;овная боль, головокружk= 7;ние, дисгевзия, с= 091;дороги, парестезия, нарушение баланса.
Со стороны органов слуха: звон k= 4; ушах.
Со стороны = 1086;рганов зрения: разд= ;ражение конъюнктивm= 9;, отек глаз.
Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: ари= ;тмия, атриовентрl= 0;кулярная блокада, бра= 076;икардия, тахикардия, ощущение сердцебиенl= 0;я, снижение артериальнl= 6;го давления.
Со стороны дыхательноl= 1; система: бро= ;нхоспазм.
Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: ощущ= ;ение дискомфортk= 2; в животе, тошнота, рво= 090;а, сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, острый панкреатит.
Со стороны гепатобилиk= 2;рной системы: хол= ;естатическ = 72;я желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: а= ;кне, алопеция, сухость кож = 80;, ангионевроm= 0;ический отек, токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз, кр= 072;пивница, = 1079;уд, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Дж = 86;нсона, эксфолиатиk= 4;ный дерматит, эритема), ксеродерма.
Со стороны костно-мыше = 95;ной системы: арт= ;ралгия, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны репродуктиk= 4;ной системы: гин= ;екомастия (встречаетс= 03; крайне редк = 86; и после прекращениn= 3; лечения носит обратимый характер), импотенция.
Общие нарушения и осложнения = 74; месте введе = 85;ия: повышенная утомляемосm= 0;ь, лихорадка легкой степени.
Лаборатор = 85;ые показатели: отклонение уровня печеночных ферментов.
Есл = 80; развиваютс&= #1103; какие-либо серьезные побочные реакции, терапию необходимо прекратить.
Срок= ; годности. 2 года.
Условия хр=
072;нения.
Хра = 85;ить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; от + 2 °C д= о + 8 °C. Хранить в недоступноl= 4; для детей ме= 089;те.
Упаковка.
По 20 мг во
флаконе, по 5
флаконов в
контурной я
=
95;ейковой
упаковке, по
одной
контурной
ячейковой
упаковке в
пачке из
картона.
Категория = 086;тпуска. По рецепту.
Производи
=
90;ель.
ООО «ФАР = 52;ЕКС ГРУП&raqu= o;.
Местонахо
=
78;дение
производитk=
7;ля
и его адрес м=
1077;ста
проведения
=
76;еятельност=
1080;.
Укр
=
72;ина,
08301, Ки=
евская
обл., г. Борисп=
оль,
ул. Шевченко, дом 100.=