MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1A7AB.F617DBE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1A7AB.F617DBE0 Content-Location: file:///C:/680AA0D8/UA45220101_3FE8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
лікарського засобу
ДИМЕКСИД®=
b>
(DIMEXID)
Склад:
діюча речовина:
1 флакон містить диметилсульфоксиду 50 мл.
Лікарська форма. Розчин
нашкірний.
Осн=
овні
фізико-хімічні властивості: бе=
збарвна
рідина або безбарвні кристали.
Гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування при суглобовому та м’язовому болю.
Код АТХ М02А Х03.
Фармако=
логічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Диметилсульфоксид має
особливість проникати крізь біологічні мембрани, включаючи бар’єри шкіри,
реалізуючи таким чином свої специфічні ефекти, до яких належать протизапаль=
ний,
антипіретичний, аналгетичний, антисептичний, помірний фібринолітичний. Преп=
арат
посилює проникнення крізь непошкоджену шкіру і слизові оболонки лікарських
засобів (здатність до транспортування).
Фармакокінетика.
При аплікації розчину (90=
%) Димексиду® на шкіру він виявляється у крові через 5
хвилин, досягаючи максимальної концентрації через 4-6 годин зі збереженням
майже незмінного рівня протягом 1,5-3 діб. Диметилсульфоксид виділяється з
сечею і калом як у незмінному вигляді, так і у вигляді диметилсульфону.
Клінічні характеристики.
Показанн=
я.
У складі комплексної терапії запальних захворюв=
ань
опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, хвороба Бехтєрєва, деформуючий
остеоартроз (при наявності ураження периартикулярних тканин); при артропаті=
ї,
розтягненні сухожиль при забитті, травматичних інфільтратах, гострих та
хронічних остеомієлітах, стрептодермії, гнійних ранах, абсцесах.
Застосовується також у шкірно-пластичній хірургії – для приживлення
пересаджених шкірних ауто- і гомотрансплантатів, а також для консервування
шкірних гомотрансплантатів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Серцево-судинна недостатність, вираж=
ений
атеросклероз, стенокардія, порушення функції нирок або печінки, інсульт,
інфаркт міокарда, коматозні стани, глаукома, катаракта.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.
Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення
препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів
дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіци=
ну),
хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засоб=
ів
для наркозу. Слід врахувати посилення препаратом як специфічної активності,=
так
і токсичності лікарських засобів. Можна застосовувати разом з нестероїдними
протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого остеоартрозу і
ревматоїдного артриту; в комбінації з антимікробними засобами місцевої дії
(лінімент синтоміцину) – для лікування стрептодермії.
Особливості застосування.
Не наносити на ушкоджену шкіру та шкіру з проявами алергії. Не наносити=
на
шкіру обличчя.
Перед застосуванням препарату необхідно провести
пробу на чутливість. Для цього Димексид® наносити на шкіру з
допомогою ватного тампона, змоченого Димексидом®. Різке почервон=
іння
і свербіж шкіри після нанесення Димексиду® свідчать про індивідуальну підвищену
чутливість до препарату.
Пацієнти літнього віку можуть застосовувати препарат після попередньої
консультації з лікарем.
Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки та в очі. При
випадковому потраплянні препарату в очі їх слід негайно промити проточною
водою.
При температурі 18 °С можлива кристалізація
диметилсульфоксиду, що не впливає на якість препарату. Щоб розплавити крист=
али,
слід обережно розігрівати флакон з препаратом на водяній бані (температура =
води
майже 60 °С).
Не слід порушувати правила застосування ліка=
рського
засобу, це може зашкодити здоров’ю.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний до застосування у період
вагітності. Під час лікування диметилсульфоксидом слід припинити годування
груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами.
Слід застосовувати з обережністю з урахуванням
впливу на центральну
нервову систему, зокрема імовірності виникнення запаморочення.
Спосіб застосування та дози.<=
/span>
Застосовува=
ти у
вигляді водних розчинів (30-50 % концентрації) для компресів, тампонів.
Марлеві серветки, змочені розчином Димексиду®, накладати на
ушкоджені ділянки, захоплюючи прилеглі здорові ділянки шкіри, 1 раз на добу=
протягом
20-30 хвилин. Поверх серветки накладати поліетиленову плівку та бавовняну а=
бо
лляну тканину.
При дифузних стрептодерміях рекомендуються компреси з 40-90 % розчином
препарату Димексид®.
При
гнійничкових захворюваннях шкіри застосовувати 40 % розчин.
У шкірнопластичній хірургії застосовувати пов’язки з 10-20 % розчином п=
репарату
на пересаджені шкірні ауто- і гомотрансплантати безпосередньо після операці=
й і в
наступні дні післяопераційного періоду до стійкого приживлення трансплантат=
а.
Як консервуючий засіб для зберігання шкірних гомотрансплантатів застосо=
вувати
5 % розчин препарату у розчині Рінгера.
Рекомендації щодо приготування водних розчинів
препарату вказаних концентрацій:
Концентрація розчину, % |
Кількість препарату, в об’є=
мних
частинах |
Кількість води, в об’ємних
частинах |
10 20 30 40 50 90 |
1 1 3 2 1 9 |
9 4 7 3 1 1 |
Діти.
Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Передозування.=
Передозування препарату може =
спричинити
виникнення алергічних реакцій (кропив'янка, набряк) та =
посилення проявів побічних реакцій.
Лікування. Припинення застосування препарату, симптоматич=
на
терапія.
Побічні реакції.=
b>
Диметилсуль=
фоксид
зазвичай добре переноситься, але у деяких хворих можливі:
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи
дерматити, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, печіння, гіпере=
мію
шкіри, еритему, сухість шкіри.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, адинамія.
З боку органів дихання: бронхоспазм.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригіналь=
ній
упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступн=
ому
для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл у
флаконі; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Галичфарм».
Місцезнаход=
ження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства=
ДИМЕКСИД®=
(DIMEXID)
Состав:
действую=
щее
вещество:
диметилсульфоксид;
1 флакон
содержит диметилсульфоксида 50 мл.
Лекарств=
енная
форма. Раствор
накожный.
Основные физико-химические свойс=
тва:
бесцветн=
ая
жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.
Фармакот=
ерапевтическая
группа. =
Средства=
для
местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ =
М02А
Х03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диметилс=
ульфоксид
имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры
кожи, реализируя таким образом свои специфические эффекты, к которым принад=
лежат
противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический,
умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь
неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность=
к
транспортировке).
Фармакокинетика.
При
аппликации раствора (90 %) Димексида®
5 минут,
достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти
неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с
мочой и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.
Клиничес=
кие
характеристики.
Показания.
В составе
комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарат=
а: ревматоидный
артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения
периартикулярных тканей; при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе,
травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодер=
мии,
гнойных ранах, абсцессах.
Применяе=
тся
также в кожно-пластической хирургии, для приживления пересаженных кожных ау=
то-
и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантант=
ов.
Противопоказания.=
Повышенн=
ая
чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженн=
ый
атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инф=
аркт
миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диметилс=
ульфоксид
усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсули=
на,
кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина,
нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола,
рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для нарко=
за.
Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и
токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными
противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего
остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средств=
ами
местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.
Особенности применения.=
i>
Не нанос=
ить
на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу ли=
ца.
Перед
применением Димексида=
® необходимо провести пробу на чувствитель=
ность.
Для этого Димексид® наносить на кожу с помощью ватного тампона,
смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи
после нанесения Димексида®
Пациентам
пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консульт=
ации
с врачом.
Не допус=
кать
попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании
препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При температуре 18 °С и ниже возможна кристаллизация
диметилсулъфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавлен=
ия
кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане
(температура воды около 60 °С).
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это
может навредить здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат
противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения
диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом=
или
другими механизмами.
Следует
применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в
частности вероятности возникновения головокружения.
Способ применения и дозы.=
Применят=
ь в
виде водных растворов (30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.
Марлевые
салфетки, смоченные раствором димексида, накладывать на пораженные участки,
захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение =
20-30
минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную=
или
льняную ткань.
При
диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата <=
/span>Димексид®.
При
гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.
В
кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20 % раствором препар=
ата
на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после опер=
ации
и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления
трансплантата.
Как конс=
ервирующее
средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор Димек=
сида® в растворе Рингера.
Рекоменд=
ации
по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:
Концен=
трация
раствора, % |
Количе=
ство
препарата, в объемных частях |
Количе=
ство
воды, в объемн=
ых
частях |
10 20 30 40 50 90 |
1 1 3 2 1 9 |
9 4 7 3 1 1 |
Дети.
Не приме=
нять
препарат детям до 12 лет.
Передозировка.
Передози=
ровка
препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, от=
ек)
и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Прекращения применения препарат=
а,
симптоматическая терапия.
Побочные реакции.=
Диметилс=
ульфоксид
обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая де=
рматиты,
кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему,
сухость кожи.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота,
рвота, диарея.
Со стороны центральной и
периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинам=
ия.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Срок годности. 3 года.<= o:p>
Условия
хранения.
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Упаковка=
. По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория
отпуска. Без реце=
пта.
Производитель. ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и =
его
адрес места осуществления деятельности.
Украина,=