ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ІПІДАКР&= #1048;Н-ЗДОРОВ’Я

(IPIDACRINE-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: іпідакрин;

1 мл (1 ампула) препарату містить іпідакрину = 75;ідрохлорид&#= 1091; 5 мг або 15 мг;

допоміж&= #1085;і речовини: кисл = 86;та хлористовоk= 6;нева концентровk= 2;на, вода для ін’єкцій.=

Лікарсь&= #1082;а форма. Розч= ин для ін’єкці = 81;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз= 086;рий безбарвний розчин.

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група. Інші засоби, що діють на нервову систему. Пар= 072;симпатомім&= #1077;тики. Антихолінеl= 9;теразні засоби. Код АТХ N07А А.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.

Іпідакр&= #1080;н– оборотниl= 1; інгібітор холінестерk= 2;зи.

Іпідакр&= #1080;н чинит= ь безпосередl= 5;ій стимулюючиl= 1; вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейронаl= 3;ьних і нервово-м’= 103;зових синапсах периферичнl= 6;ї та центральноo= 1; нервової системи (ПНС &#= 1090;а ЦНС).

Фармако&= #1083;огічна дія іпідакр = 80;ну ґрунтуєтьсn= 3; на комбінації = 76;вох механізмів дії:

- блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;

- оборотне інгібуванl= 5;я холінестерk= 2;зи в синапсах.

Іпідакр&= #1080;н посил= ює дію на гладк= 110; м’язи не лиш= 077; ацетилхоліl= 5;у, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцинm= 1;.

Іпідакр&= #1080;нвияв= ляє такі важлив= 10; фармакологo= 0;чні ефекти:

- відновлює і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’я = 79;ову передачу;=

- посилює скорочуванo= 0;сть гладком’язl= 6;вих органів під впливом усі = 93; антагоністo= 0;в ацетилхоліl= 5;ових, адреналіноk= 4;их, серотоніноk= 4;их, гістаміновl= 0;х і окситоциноk= 4;их рецепторів, за винятком калію хлориду;

- поліпшує пам’ять, гальмує проградієнm= 0;ний розвиток деменції;=

- відновлює проведення імпульсу в П= 053;С, порушеного внаслідок впливу різних чинн = 80;ків, таких як травма, запалення, д= 110;я місцевих анестетикіk= 4;, деяких антибіотикo= 0;в, калію хлориду, токсинів тощо;=

- помірно стимулює ЦН = 57; у комбінаці= 11; з проявами окремих седативних ефектів;

- виявляє аналгетичнl= 0;й ефект;

- виявляє антиаритміm= 5;ний ефект.

Лікарсь&= #1082;ий засіб не чин= 080;ть тератогеннl= 6;ї, ембріотоксl= 0;чної, мутагенної = 10; канцерогенl= 5;ої, а також алергізуючl= 6;ї та імунотоксиm= 5;ної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фарl= 4;акокінетик= 072;.

Іпідакl= 8;ин швидко всмоктуєтьl= 9;я після підшкірногl= 6; або внутрішньоl= 4;’язового введення. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; через 25‑30 хви&= #1083;ин, 40–50 % активної речовини зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові. Іпіда= 082;рин швидко надходить д = 86; тканин; період напіввиведk= 7;ння у фазі становить 40 = 093;вилин. Метаболізуn= 8;ться у печінці. Виводиться препарат нирками, а також екстр = 72;ренально (через шлунково-ки = 96;ковий тракт). Період напіввиведk= 7;ння при парентералn= 0;ному введенні препарату складає 2‑3 г= 086;дини. Екскреція відбуваєтn= 0;ся, головним чином, за рахунок канальцевоo= 1; секреції, і лише ¹/₃ дози виводиться шляхом клубочковоo= 1; фільтрації. При парентералn= 0;ному введенні 34,8 % дози препар = 72;ту виводиться = 79; сечею у незміненомm= 1; стані.

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

Захk= 4;орювання ПНС: моно- і полінейропk= 2;тія, полірадикуl= 3;опатія, міастенія т = 72; міастенічнl= 0;й синдром різної етіології.=

Захk= 4;орювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних = 91;ражень ЦНС, які супроводжуn= 2;ться руховими порушеннямl= 0;.

Проm= 0;ипоказання.

Підвищk= 7;на чутливість до іпідакрину.

Епілепl= 9;ія.

Екстраl= 7;ірамідні порушення з гіперкінезk= 2;ми.

Стенокk= 2;рдія.

Виражеl= 5;а брадикардіn= 3;.

Бронхіk= 2;льна астма.

Вестибm= 1;лярні розлади.

Механіm= 5;на непрохідніl= 9;ть кишечнику і сечовивіднl= 0;х шляхів.

Виразкl= 6;ва хвороба шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3;.

Вагітнo= 0;сть.

Період годування груддю.

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій.=

Іпіk= 6;акрин посилює седативний ефект у комбінації = 79; лікарським&= #1080; засобами, як= 110; пригнічуютn= 0; ЦНС. Дія та побічні ефекти поси = 83;юються при сумісному застосуванl= 5;і з іншими інгібітораl= 4;и холінестерk= 2;зи і м‑холіном= 10;метичними засобами. У хворих на мі= 072;стенію підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку «х = 86;лінергічно&#= 1075;о» кризу, якщо і&#= 1087;ідакрин застосовуюm= 0;ь одночасно з холінергічl= 5;ими засобами. Зростає ризик розвитку брадикардіo= 1;, якщо β-адреноблоl= 2;атори застосовувk= 2;лися до початку лікування і = 87;ідакрином.

Іпіk= 6;акрин можна засто = 89;овувати у комбінаці= 11; з ноотропнимl= 0; препаратамl= 0;.

Алкl= 6;голь посилює побічні ефекти препарату.=

Осоk= 3;ливості застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; пептичною виразкою шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки в анамнезі, захворюванl= 5;ями дихальних шляхів, вклю= 095;аючи гострі захворюванl= 5;я дихальних ш = 83;яхів, захворюванl= 5;ями серцево‑суk= 6;инної системи, які не пов’язан= 10; з коронарни = 84;и болями, з тиреотоксиl= 2;озом.

Застосувk= 2;ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Іпідакрин підвищує тонус матки = 110; може спричинити передчасні пологи, тому &#= 1091; період вагітності застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу протипоказk= 2;не.

У період годування груддю застосуванl= 5;я препарату протипоказk= 2;не.

Здаm= 0;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= У період ліку = 74;ання необхідно утриматися від керуван = 85;я автомобілеl= 4;, а також від п&#= 1086;тенційно небезпечниm= 3; видів діяльності, які потребують підвищеної концентрацo= 0;ї уваги та швидкості психомотоl= 8;них реакцій.

Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.

Розчин для ін’єкці = 81; вводити внутрішньоl= 4;’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуалn= 0;но залежно від ступеня тяжкості захворюванl= 5;я.

= Захворюванl= 5;я ПНС. = 052;оно- і полінейропk= 2;тія різного генезу: підшкірно або внутрішньоl= 4;’язово вводити 5–15 м&#= 1075; 1–2 рази на добу, курс лікування – 10&= #8211;15 днів (у тяжких випадках – д= 086; 30 днів); далі лікування слід продовжуваm= 0;и таблетованl= 6;ю формою іпід = 72;крину.

Міастеl= 5;ія та міастенічнl= 0;й синдром: підшкірно або внутрішньоl= 4;’язово вводити 5–30 мг 1̴= 9;3 рази на добу, з подальшим переходом н = 72; таблетованm= 1; форму. Загальний к = 91;рс лікування складає 1–2 м= 110;сяці. При необхідносm= 0;і лікування можна повто = 88;ити кілька разі = 74; із перервою між курсами = 074; 1–2 місяці.

= Захворюванl= 5;я ЦНС. = 041;ульбарні паралічі і парези: підшкірно т = 72; внутрішньоl= 4;’язово 5–15 мг 1–2 рази н= 072; добу, курс лікування – 10–15 днів, по можливості переходити на таблетов = 72;ну форму.

= Відновний період при органічних ураженнях ЦНС. = 042;нутрішньом&= #8217;язово 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливістю R= 11; 1-2 рази на добу.

h= 4;іти.

Від= сутні систематизl= 6;вані дані щодо застосуванl= 5;я парентералn= 0;ної форми лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; (віком до 18 років), тому препарат не слід застосовувk= 2;ти дітям.

Перk= 7;дозування.

= Симптоми. При тяжкому передозуваl= 5;ні може розвинутисn= 3; «холінергі&#= 1095;ний криз», для якого характернo= 0;: бронхоспаз&= #1084;, сльозотеча, = 087;осилене потовиділеl= 5;ня, звуження зіниць, ніст= 072;гм, посилення перистальтl= 0;ки шлунково-ки = 96;кового тракту, спонтанна дефекація т = 72; сечовипускk= 2;ння, блювання, жо= 074;тяниця, брадикардіn= 3;, порушення внутрішньоl= 9;ерцевої провідностo= 0;, аритмія, зниження артеріальнl= 6;го тиску, стурбованіl= 9;ть, тривожністn= 0;, збудження, відчуття ст = 88;аху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, со= 085;ливість, загальна слабкість.

= Лікування.= Слід вl= 0;користовув= 072;ти симптоматиm= 5;ну терапію, зас= 090;осовувати м‑холіноблl= 6;катори: атропін, циклодол, метацин тощ = 86;.

Побo= 0;чні реакції.

Іпідакl= 8;ин, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоч= 072; вони проявл= 03;ються не у всіх пацієнтів.

Частотk= 2; побічних реакцій згідно з класифікацo= 0;єю MedDRA (Медичний словник термінологo= 0;ї регламентаl= 8;ної діяльності): &#= 1076;уже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <= 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (Ͱ= 5; 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити з = 72; доступними даними).

= З боку серцев = 86;ї діяльності: часто ̵= 1; посилене серцебиття, брадикардіn= 3;.

= З боку нервової системи: нечаст = 86; – запаморочеl= 5;ня, головний біль, сонлив= 110;сть (при прийомі високих доз).

= З боку дихаль = 85;ої системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: нечасто – по= 089;илене виділення с = 77;крету бронхів, бронхоспазl= 4;.

= З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – = 087;осилене слиновиділ&= #1077;ння, нудота; нечасто – пр= 080; застосуванl= 5;і високих доз = 211; блювання; рідко – діарея, біль в епігастрі= 11;.

= З боку печінк = 80;: частота невідома – жовтяниця.=

= З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: часто – посилене потовиділеl= 5;ня; нечасто – ал= 077;ргічні реакції, у тому числі, висипання, с= 074;ербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

= З боку репродуктиk= 4;ної системи: підвищення тонусу матк = 80;.

= З боку кістково-м'я= 079;ової та сполучно= 11; тканини: нечаст = 86; – м’язові судоми (при застосуванl= 5;і високих доз).

= З боку імунно= 11; системи: частот = 72; невідома – реакції гіперчутлиk= 4;ості (включаючи алергічний дерматит, анафілактиm= 5;ний шок, астму, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, еритему, кропив’янкm= 1;, дихання зі свистом, наб= 088;як гортані, висипання н = 72; місці ін’єкції).

= Загальні порушення т = 72; реакції в місці введе = 85;ня: нечасто – слабкість (при застосуванl= 5;і високих доз).

Антихоl= 3;інергічні засоби, такі як атропін, м&#= 1086;жуть знижувати слиновиділk= 7;ння і брадикард= 10;ю.

У випадку розвитку не = 73;ажаних побічних ре = 72;кцій слід зменшу = 74;ати дозу або короткочасl= 5;о (на 1–2 дні) переривати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

По= 074;ідомлення про побічні реакції. Повідомленl= 5;я пр&= #1086; побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх закон= 085;им представниl= 2;ам слід = 87;овідомляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутно = 89;ті ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.=

Умови зберігання.

Зберіга&= #1090;и в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіга&= #1090;и у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Н = 77;сумісність.<= o:p>

Не слі= 076; змішувати лікарський засіб з інши= 084;и розчинами, окрім тих, які вказані = 074; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Упаковк&= #1072;. По 1 мл в ампулі № 10 (5х2), № = 10 (10х1) у блістерo= 0; у коробці.

Категор&= #1110;я відпуску. За рецептом.=

Виро&= #1073;ник. Т= 086;вариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я».

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. Укра= 111;на, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.