ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНС= ТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

(PUMPKIN SEED`S OIL)

Скл= ад:

діюча речовина:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> 1 флакон містить олії насіння гарбуза (= olei semeni= cucurbitae) – 100 мл;

1 саше містить олії насіння гарбуза (olei semeni= cucurbitae) – 2,5 мл або 5 мл.

Лікарська форма. Олія.

Основні фізико-хімічні властивості: масляниста рідина зеленувато-бурого кол= ьору, з характерним запахом. Допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемі= чні засоби. Код АТХ С10А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб= містить комплекс біологічно активних речовин насіння гарбуза (каротиноїди, токоферо= ли, фосфоліпіди, фосфатиди, флавоноїди, вітаміни В<= sub>1, В₂, С, Р, РР, F, ненасичені, поліненасичені= , напівнасичені жирні кислоти: пальмітинову, стеаринову, олеїнову, ліноленову= , лінолеву, арахідонову), що зумовлюють антиоксидантну,= протисклеротичну, протизапальну, гепатопротекторну, жовчогінну дію. Завдяки фосфатидилхоліну, який активує фермент лецитин-холестеринацетилтрансферазу, препарат переводить вільний холестерин в ефіри холестерину, що не беруть уч= асті в розвитку атеросклерозу. Крім того, фосфатидилхолін включається до складу ліпопротеїнів високої щільності, що сприяє прискоренню транспорту холестерину в мембрани ендотелі= ю та тромбоцитів, попереджає агрегацію останніх. Ненасичені жирні кислоти гальму= ють абсорбцію холестерину і полегшують екскрецію жирних кислот. Препарат поліпш= ує функціональний стан жовчовивідних шляхів, змінює хімічний склад жовчі, чини= ть незначну жовчогінну дію, зменшує запальні процеси в епітелії жовчовидільної системи. Препарат зменшує набряки, пол= іпшує мікроциркуляцію і епітелізацію, має протекторний вплив на грануляцію, стимулює трофічні і обмінні процеси в тканинах. Препарат чинить антигіпертензивну дію, пригнічує проліферацію клітин передміхурової залози при її доброякісній гіперплазії, зменшує вираженість запальних проц= есів, проявляє незначні бактеріостатичні властивості.

Фар= макокінетика. = Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання. Профілактика атеросклерозу судин мозку, серця, гіперліпідемії IIа та II<= /span>b типу, профілактика та в складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози I та II стадії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Одночасне застосув= ання з антацидними засобами. Жовчнокам’яна хвороба. Панкреатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. = Антацидні засоби, блокатори Н₂-гістамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи і препарати вісмуту знижують всмоктування олії гарбуза і ефективність препарату.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування. Лікарський засіб не рекомендують приймати хворим із загостренням виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастритом, езофагітом, дуоденітом, колітом та іншими захворюванн= ями слизової оболонки травного тракту в стадії загострення.

Препарат слід з обережністю застосовувати хворим, схильним до алергічних реакцій.

Через помірну протитромботичну дію препарату з обереж= ністю слід застосовувати хворим на гемофілію або інші форми геморагічного діатезу= , а також пацієнтам, які приймають антикоагулянти. Під час лікування препаратом= у таких пацієнтів слід проводити лабораторний контроль показників крові через певні інтервали часу (зазвичай кожні 2‒3 місяці).

Рекомендовано припинити застосування препарату щонайменше за 4 дні до операції або іншого хірургічного втручання.

Якщо препарат застосовувати для симптоматичного лікування доброякісної гіпертроф= ії передміхурової залози, слід регулярно контролювати її стан (кожні 2‒3 місяці).

Препарат може послабити симптоми, спричинені збільшенням простати, але на її розміри= не впливає.

Застосування у період вагіт= ності або годування груддю. Безпека та ефективність застосування «Олії насіння гарбуза» у період вагітності і годування груддю невідом= і, тому препарат слід призначати тільки у разі, коли очікувана користь для мат= ері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидк= ість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймати всередину.

Дорослим для профілактики гіперліпідемій застосовувати п= о 1 чайній ложці олії (або 1 саше по 5 мл, або 2 саше по 2,5 мл) 2 рази на добу, зазвичай упродовж 2 місяців. Далі – по ½ чайної ложки (або 1 саше по= 2,5 мл) 2 рази на добу. Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання, у середньому – 6 місяців.

При гіперплазії передміхурової залози приймати по 1 чайній ложці (або 1 саше по= 5 мл, або 2 саше по 2,5= мл) 2 рази на добу в середньому впродовж 4‒5 тижнів, далі – по ½ чай= ної ложки (або 1 саше по 2,5 мл) 1 раз на добу. Термін лікування визначає лікар, зазвичай – 5 місяців.=

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям = не відомі, тому препарат не слід призначати дітям.

Передозування. Симптоми: пронос, млявість.

Лікування: при наявності таких симптомів прийм= ання препарату слід припинити. Терапія симптоматична.

Побічні реакції. При тривалому застосуванні можливі рідкі випорожнення, алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Тер= мін придатності. 2 роки.

Умо= ви зберігання. Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По = 100 мл у флаконі в коробці; по 2,5 мл або 5 мл у саше № 20 в коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослі= дний завод «ГНЦЛС».

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

= Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.=

(Товариств= о з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Укр= аїна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)

= =