ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 30;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 57;ТЕРИЛЛІУМ^®=
;

(STERILLIUM^®)

= 57;клад:

= 76;іючі речовини: 100 г розчину містять: 2-про&= #1087;анол – 45 г= ;, 1-пропанол – 30 г, мецетронію = 77;тилсульфа = 90; – 0,2 = 75;;

= 76;опоміжні речовини: спирт мірис = 90;иловий, гліцерин (85 %), ароматизатl= 6;р «Ораній РН 799867&raq= uo;, барвник синій патентованl= 0;й V(85 %) Е 131, вода очи = 97;ена.

= 51;ікарська форма.

Розчин нашкірний.=

= 54;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр = 86;зорий, світло-блак = 80;тний розчин зі свіжим спиртовим запахом, густина 20 ºС — 0,847– 0,855 г/см³, індекс рефракції n<= /span> 20/D<= /span> — 1,376 R= 11;1,381.

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група.

Антисе = 87;тичні та дезінфек = 94;ійні засоби.

Код АТХ D0= 8А Х53.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= 60;армакодина&#= 1084;іка.

Засіб призначениl= 1; для місцевого з = 72;стосування.

Механі = 79;м дії.

Стерил = 83;іум^® змінює проникністn= 0; цитоплазмаm= 0;ичної мембрани у мікроорганo= 0;змів, викликає коагуляцію протеїнів і дезактивує ферменти.=

<= span class=3Dtlid-translation>Мікробіоло&= #1075;ічна ефективнісm= 0;ь.

До = 89;лідження in vitro та in vivo показали, що Стерилліум^=
® активний що = 76;о ряду звичайних бактерій та грибкових патогенів і виявляє вір = 91;ліцидну активність = 87;роти вірусів з оболонкою, зокрема проти вірус = 91; імунодефіцl= 0;ту людини (ВІЛ), в= ірусу гепатиту В, С (ВГВ, ВГС), а також обмеж= ену віру&= #1083;іцидну активність проти аденовірусo= 0;в, норовірусіk= 4; і ротавірус= 10;в. Протяг&#= 1086;м 30 секунд Стерилліум^=
® зменшує транзиторнm= 1; мікрофлору шкіри більш ніж на 99,99 % (гігієнічна антисептичl= 5;а обробка шкіри руки), а також резидентну мікрофлору шкіри протягом 1,5 хвилини (хірургічна антисептичl= 5;а обробка шкіри рук).

<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> <= /span>

<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ві = 76;омості про мікробіолоk= 5;ічну ефективнісm= 0;ь

Застос&#= 1091;вання та антимікроб= 085;а дія	Час застосуван= 085;я (мінімум)=
Гі&#= 1075;ієнічна антисептич= 085;а обробка рук (в&#= 1110;дповідно до стандартів EN 1500; VAH)	30 секунд
Хі&#= 1088;ургічна антисептич= 085;а обробка рук (= відповідно до стандартів EN 12791; VAH)	1,5 хвилини
Ан&#= 1090;исептика шкіри з малою кількістю сальних залоз (за методом DGHM [Німецьке товариство гігієни та мікробіоло= 075;ії]):
пе&#= 1088;ед пункцією та інʼєкцією=	15 секунд
пе&#= 1088;ед пункціями суглобів, порожнин тіла і порож&= #1085;истих органів, а також перед &= #1093;ірургічним= ;и втручанням= 080;	1 хвилина
Ан&#= 1090;исептика шкіри з великою кількістю сальних залоз (за методом DGHM):
пе&#= 1088;ед пункцією та інʼєкцією=	10 хвилин
пе&#= 1088;ед пункціями суглобів, порожнин тіла і порож&= #1085;истих органів, а також перед &= #1093;ірургічним= ;и втручанням= 080;	10 хвилин
Ба&#= 1082;терицидна дія (відпові&= #1076;но до стандарту EN 1040)<= o:p>	30 секунд
Пр&#= 1086;тидріжджов= а дія (відпові&= #1076;но до стандарту EN 1275) =	30 секунд
Мі&#= 1082;обактерици= дна дія (відпові&= #1076;но до стандарту EN 14348)=	30 секунд
Ві&#= 1088;уліцидна дія протl= 0; вірусів з оболонкою (відп = 86;відно до стандарту EN 14476)=	30 секунд
Об&#= 1084;ежений спектр віруліцид= 085;ої дії проти аденовірус= 110;в, норовірусі= 074; і ротавірус&#= 1110;в (відповідно до стандарту EN 14476)=	1 хвилина

= 60;армакокіне&#= 1090;ика.

Всм= 086;ктування через шкіру усіх компо= нентів лікарськогl= 6; засобу Стерилліум^=
® не досліджува&= #1083;и. Недавні дос = 83;ідження на щурах виявили незначне вс = 84;октування чере&= #1079; шкіру мецетронію = 77;тилсульфат&#= 1091;.

= 50;лінічні характерисm= 0;ики

Показа = 85;ня.

Гігієнічна та хірургічна антисептичl= 5;а обробка шкіри рук та антисептичl= 5;а обробка шкі = 88;и перед ін’єк = 94;іями, пункціями, забором крові, щепленнями.

Протип = 86;казання. Пі= 076;вищена чутливість до компонентіk= 4; засобу.

Не застосовувk= 2;ти для антисептичl= 5;ої обробки сли = 79;ових оболонок, ві= 076;критих ран та ділян= 086;к навколо оче = 81;. Запобігати контакту з очима.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій. Не встановленk= 2;.

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Запобігати контакту з очима.

У випадку потрапляннn= 3; розчину в оч= 110; їх слід промивати, утримуючи повіки відкритими, протягом кількох хви = 83;ин проточною водою.

За наявност= і контактних лінз потріб = 85;о зняти їх, якщо це легк= 086; зробити. Продовжуваm= 0;и промивання = 86;чей великою кількістю води, також під повікам = 80;, протягом не менше 10 хвилин. Якщо подразненнn= 3; не зникає, звернутися до лікаря.

<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не переливати Стерил&#= 1083;іум^®з одного флакона в інший, оскільки це може стати причиною забрудненнn= 3; засобу. Якщо уникнути переливаннn= 3; неможливо, процедуру слід здійсн= 02;вати з дотриманняl= 4; стерильносm= 0;і (наприклад, використовm= 1;ючи стерильні контейнери під ламінарним потоком).

Не користуватl= 0;сь електричниl= 4;и приладами д = 86; повного висихання ш = 82;іри, обробленої лікарським засобом.

Уни= ;кати контакту з відкритим полум’ям.=

Не застосовувk= 2;ти поблизу джерел займання. Легко= займиста речовина — тем&#= 1087;ература спалаху становить 23 °= 057;. Слід дотримуватl= 0;ся правил техніки безпеки під час роботи з= 110; спиртовмісl= 5;ими засобами.

За умови застосуванl= 5;я засобу з дотриманняl= 4; рекомендацo= 0;й пожежа або вибух є малоймовірl= 5;ими.

У випадку розлиття за = 89;обу необхідно вжити таких заход= ів: негайно зібрати розчин, розвести великою кіл= 00;кістю води, провітрити приміщення та прибр= ати джерела займання. Не &#= 1087;алити.

У разі п&= #1086;жежі для гасіння застосовувk= 2;ти воду, вогнегасниl= 2;и (порошкові, п&#= 1110;нні або вуглекислоm= 0;ні).

Застосу&= #1074;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У періо= 076; вагітності або годування груддю ризи = 82;и при застосуваl= 5;ні лікарськогl= 6; засобу невідомі.=

Здатні = 89;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Застере = 78;ень немає.

<= /span>

Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози.

За = 89;іб для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я, застосовуєm= 0;ься методом втирання в суху шкіру. М&#= 1086;жна використовm= 1;вати всюди, навіт= 100; за відсутно = 89;ті раковин для миття і води. &= #1057;терилліум^&=
reg; ліпше відби = 88;ати за допомого= 02; дозувальноk= 5;о пристрою. На= 103;вні системи дозування д = 72;ють змогу відби = 88;ати Стерилліум^=
® безконтактl= 5;о. Дозатори мо = 78;на розміщуватl= 0; незалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептичl= 5;а обробка шкіри рук. Стерилл&= #1110;ум^® застосовуюm= 0;ь нерозведенl= 0;м.

<= /span>

<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> Гігієнічна антисептичl= 5;а обробка шкі = 88;и рук = спрямо&= #1074;ана проти транз = 80;торної мікрофлори шкіри рук бе= 079; порушення резидентноo= 1; мікрофлори.

&= shy;&= shy;     Методика гігієнічноo= 1; антисептичl= 5;ої обробки шкіри рук

·         До і після контакту без видимого забрудненн= 103; рук

Щонайменше= ; 3 мл (2 × 1,5 мл) ан&#= 1090;исептика Стерилліум® відібрати безпосеред= 085;ьо з пластиково= 075;о флакона або за допомогою дозувально= 075;о пристрою, натискаючи ліктем на важіль доза&#= 1090;ора, у заглибле= ;ння сухої долоні. Рете&= #1083;ьно розподілит= 080; його по всій поверхні шкіри рук та зап’ястків. За стандарт&#= 1085;ою методикою (д&= #1080;в. рисунок 1) ант= ;исептик інтенсивни= 084;и рухами втирати про&#= 1090;ягом 30 сек= 091;нд.

Стежити за тим, щоб протягом усього часу втирання засобу руки залишалися зволоженим= 080; ним, при необхіднос= 090;і добавити нову порцію антисептик= 072; Стерилліум®. Не змивати.

<= /span>

•  &nb= sp;      В разі краплинногl= 6; забрудненнn= 3; рук – ретель= 085;о видалити забрудненнn= 3; одноразовоn= 2; серветкою, зволоженою засобом Стерилліум^=
®, потім обробити руки антисептичl= 5;им засобом Стерилліум^=
® за стандарт = 85;ою методикою (див. рисунок 1= ).

•  &nb= sp;      З= а сильного забрудненнn= 3; рук виділеннямl= 0;, секретами, кровʼю – їх спочатку потрібно вимити водо= 02;, потім – зі звичайним милом або милом з антимікробl= 5;им ефектом, запобігаючl= 0; розбризкувk= 2;нню води та потрапляннn= 2; її на одяг (наприклад, у разі забрудненнn= 3; кров’ю). Ретельно висушити руки за допомогою б = 77;зволокнист&#= 1086;го одноразовоk= 5;о рушника. Піс= 083;я цього руки необхідно обробити антисептикl= 6;м за стандартноn= 2; методикою (див. рисунок 1= ). У разі потреби зон = 91; забрудненнn= 3; продезінфіl= 2;увати та одягти чистий спецодяг.=

Послід = 86;вність стадій втирання антисептикk= 2; для гігієнічноo= 1; обробки рук, згідно з Євр= 086;пейським стандартом EN 1= 500, наведено на рисунку 1.

Рисуно = 82; 1.

Стандартни&= #1081; метод втирання антисептикk= 2; для гігієнічноo= 1; обробки рук відповідно = 76;о EN 1500.

Стадія 1. Долоня до долоні, включаючи зап’ястки

Стадія 2. Права долоня на ти&= #1083;ьну сторону лівої кисті, = ліва долоня
на тильну сторону правої кист&#= 1110;

Стадія 3= . Долоня до долоні з п= ерехрещениl= 4;и пальцями

Стадія 4. Зовнішній б&#= 1110;к пальців одн&#= 1110;єї руки на долоні іншої руки
з перехрещен= 080;ми пальцями

Стадія 5. Колоподібн= 077; втирання антисептик= 072; у великий па&= #1083;ець лівої руки у закритій долоні правої руки і навпаки

Стадія 6= . Колоподібн= 077; втирання ан&#= 1090;исептика зімкнутими кінчиками пальців правої руки <= br> на долоні лівої руки і навпаки

Хірургічна антисептичl= 5;а обробка шкі = 88;и рук м&= #1077;дичного персоналу<= /i> спря&= #1084;ована проти транзиторнl= 6;ї та резидент = 85;ої мікрофлори шкіри рук.

Хі = 88;ургічну антисептичl= 5;у обробку шкіри рук пр= 086;водять перед кожни = 84; операційниl= 4; втручанням.

<= /span>

Метод= ;ика хірургічноo= 1; антисептичl= 5;ої обробки шкіри рук=

Перед кожним хірургічни= 084; втручанням

1. Вимити руки і передплічч= 103; водою з засобом для миття рук, по= тім ретельно ополоснути. <= br> Стерильну щітку для нігтів застосовув= 072;ти тільки у разі необхіднос= 090;і, оскі= 083;ьки вона може спричинити &#= 1084;ікроушкодж= ення шкіри.

2. Ретельн= ;о висушити ру&#= 1082;и за допомогою безволокни= 089;того одноразово= 075;о рушника. Руки мають бути сухими.<= o:p>

3. Антисептич= 085;ий засіб Стерилліум® відібрати з дозатора у суху долоню (ліктем кілька разів натиснути н&#= 1072; важіль дозатора) і зволожити н&#= 1080;м руки і перед&= #1087;ліччя.

4. Протяго= ;м 1,5 хвилини втирати Стерилліум® у шкіру рук (див. рисунок= 1) і передпліч, включаючи кистьові та ліктьові су&#= 1075;лоби.
Для цього періодично відбирати стільки порцій антисептик= 072;, скільки потрібно, щоб протягом ус&#= 1100;ого часу втирання руки та передплічч= 103; були зволож&#= 1077;ні засобом.

5. Долоні треба тримати вище від рів&= #1085;я ліктів.

Останню порцію антисептич= 085;ого засобу необ&#= 1093;ідно втирати у шкіру до висихання.

На всю процедуру п&#= 1086;трібно не менш як 6 мl= 3; (2 × 3 мл) засобу.<= o:p>

Не змивати.

УВАГА ! Не од&= #1103;гати рукавички на вологі від антисептик= 072; руки, дочекатися повного вис&#= 1080;хання шкіри рук.

Ан= 090;исептична обробка шкіри. Ант= 080;септичну обробку шкіри здійснюватl= 0; перед ін’єкціями, пункціями порожнин тіла і порожнистиm= 3; органів, а також перед = 093;ірургічним&= #1080; втручаннямl= 0;.

Ант= 080;септика шкіри з мало= 102; кількістю сальних залоз (за методом DGHM): =

-&nb= sp;         перед пункцією та інʼєкцією — 15 &= #1089;екунд;

-&nb= sp;         перед пункціями суглобів, порожнин тіла і порож= 085;истих органів, а та&#= 1082;ож перед хірур = 75;ічними втручаннямl= 0; — 1 хвилина.

Антис= ептика шкіри з великою кількістю сальних залоз (за методом DGHM): =

-&nb= sp;         перед пункцією та інʼєкцією — 10 хвилин;

-&nb= sp;         перед пункціями суглобів, порожнин тіла і порож= 085;истих органів, а та&#= 1082;ож перед хірур = 75;ічними втручаннямl= 0; — 10 хвилин.

Діти.

Не можна застосовувk= 2;ти препарат дл= 03; обробки шкіри новонароджk= 7;ним та недоношениl= 4; дітям.

В інших випадках препарат застосовувk= 2;ти за призначеннn= 3;м лікаря.

Пере&= #1076;озування.

У разі випа&#= 1076;кового приймання всередину о = 89;новні симптоми інтоксикацo= 0;ї такі ж, як піс&= #1083;я вживання ет = 72;нолу. Є небезпека зупинки дихання.

При 3–4‰ і вище: усунення вторинних симптомів отруєння за допомогою г = 77;модіалізу.

Побі&= #1095;ні реакції.

<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рі = 76;ко може виникати не = 74;елика сухість або подразненнn= 3; шкіри. У такому разі = 088;екомендуєт&= #1100;ся посилити за = 75;альний догляд за шкірою. Алергічні реакції рідкісні.   <= /p>
<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр = 80; випадковомm= 1; потрапляннo= 0; засобу у шлу= 085;ок можливе алкогольне отруєння — потер= пілому необхідно сполоснути ротову порожнину питною водо= 02;, дати випити кілька склянок води. При випадк = 86;вому потрапляннo= 0; засобу в очі можливе под = 88;азнення слизової оболонки очей — потер= 087;ілому необхідно промити очі проточною водою протягом кількох хвилин та об= 086;в’язково звернутися до лікаря.

В разі виникнення будь-яких побічних ефектів слі = 76; проконсульm= 0;уватися з лікарем аб= 086; фармацевтоl= 4;. =

Повідоl= 4;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за п= осила&= #1085;ням: https://aisf.dec.gov.ua.

= 58;ермін придатностo= 0;. 5 ро&= #1082;ів з дати виготовленl= 5;я «in-bu= lk».

<= /span>

Ум = 86;ви зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у = 085;едоступном&= #1091; для дітей мі= 089;ці.

= 53;есумісніст&#= 1100;.

Стерилліум<= sup>® розʼїдає акрил= ове скло та аналогічні = 84;атеріали.

= 59;паковка.

Пласт= икові флакони по 100 мл або 500 мл, аб = 86; 1000 мл, пластикові каністри по 5 л.

= 50;атегорія відпуску. Бе= 079; рецепта.

= 42;иробник.

ТОВ « НВП «ВІЛАН», Укр= 072;їна,

пакування із «in-bulk» БОДЕ Хемі ГмбХ ( Ні&= #1084;еччина).

<= /span>

Мі = 89;цезнаходже&#= 1085;ня виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Україна, 0315= 1, м. Київ, вул. Аеродромна, 12-А,
тел.(044) 249-04-40, факс: (044) 246-17-43.

Перед кожним хірургічни= 084; втручанням
	1. Вимити руки і передплічч= 103; водою з засобом для миття рук, по= тім ретельно ополоснути. <= br> Стерильну щітку для нігтів застосовув= 072;ти тільки у разі необхіднос= 090;і, оскі= 083;ьки вона може спричинити &#= 1084;ікроушкодж= ення шкіри.
	2. Ретельн= ;о висушити ру&#= 1082;и за допомогою безволокни= 089;того одноразово= 075;о рушника. Руки мають бути сухими.<= o:p>
	3. Антисептич= 085;ий засіб Стерилліум® відібрати з дозатора у суху долоню (ліктем кілька разів натиснути н&#= 1072; важіль дозатора) і зволожити н&#= 1080;м руки і перед&= #1087;ліччя. 4. Протяго= ;м 1,5 хвилини втирати Стерилліум® у шкіру рук (див. рисунок= 1) і передпліч, включаючи кистьові та ліктьові су&#= 1075;лоби. Для цього періодично відбирати стільки порцій антисептик= 072;, скільки потрібно, щоб протягом ус&#= 1100;ого часу втирання руки та передплічч= 103; були зволож&#= 1077;ні засобом. 5. Долоні треба тримати вище від рів&= #1085;я ліктів. Останню порцію антисептич= 085;ого засобу необ&#= 1093;ідно втирати у шкіру до висихання. На всю процедуру п&#= 1086;трібно не менш як 6 мl= 3; (2 × 3 мл) засобу.<= o:p> Не змивати.
	УВАГА ! Не од&= #1103;гати рукавички на вологі від антисептик= 072; руки, дочекатися повного вис&#= 1080;хання шкіри рук.