Загальна характерисm= 0;ика:

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

НІТ= ;РО-МІК®

(NITRO-MIК)

&n= bsp;

Скл= ;ад:

д= 110;юча речовина: glyceryl trinitrate;

1 доза містить ніт = 88;огліцерину розбавленоk= 5;о в перерахуваl= 5;ні на 100 % нітрогліцеl= 8;ин –         =    0,4 мг;

доп= ;оміжні речовини: пропі= ;ленгліколь, етанол 96 %, водk= 2; очищена.

Лік= ;арська форма. Спрей сублі= нгвальний дозований.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра безбарвна рідина зі спиртовим з = 72;пахом.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Вазодилата&= #1090;ори, що застосовуюm= 0;ься у кардіолог= 10;ї. Органічні нітрати. Гліцерилу тринітрат. Код АТХ C01D A02.

Фармакологi= чнi властивостi.

Ф= 072;рмакодинамi= ка.

Нітрогліце&= #1088;ин – сполука органічних нітратів, як= 072; чинить дила = 90;аторну дію на артерії і вени.

Посткапіля&= #1088;ні ланцюги периферичнl= 0;х судин, велик= 110; артерії, і особливо, ділянки коронарних судин, які все ще реакт= 080;вні, більш чутливі до нітрогліцеl= 8;ину, ніж резистентнo= 0; (прекапіляр = 85;і) судини. Розш= 080;рення кровоносниm= 3; судин у великому ко = 83;і кровообігу збільшує венозну ємність і, як наслідок, зменшує венозний пр = 80;плив крові до серця (переднаван = 90;аження), розмір шлун = 86;чка і тиск наповнення кров’ю серц= 03;. Завдяки цьому знижується потреба міо = 82;арда в енергії і кисні, кровозабезl= 7;ечення найуразливo= 0;ших до ішемії субендокарk= 6;іальних шарів стіно = 82;, при цьому поліпшуютьl= 9;я також регіональнk= 2; рухливість стінок і ударний об’єм серця. Розширення великих артерій, які знаходятьсn= 3; біля серця, зменшує системний і легеневий судинний опір.

Нітрогліце&= #1088;ин проявляє також міорелаксуn= 2;чу дію на гладк= 110; м’язи бронхів, жовчо- і сечовидільl= 5;их шляхів, жовчного міхура, товстого і тонкого киш = 77;чнику, сфінктерів.

Припускаєт&= #1100;ся, що нітроглі = 94;ерин проявляє ці ефекти завдяки зв’язуваннn= 2; з так званим= 080; нітратними рецепторамl= 0;, що знаходятьсn= 3; на оболонці клітин глад = 82;их м’язів. У гладких м’я = 79;ах нітрогліцеl= 8;ин зазнає ферментатиk= 4;ного перетворенl= 5;я, утворюючи оксид азоту (NO= ), який стимулює розчинну гу = 72;нілатицикл&#= 1072;зу, що відповідає за утворенн= 03; циклічного гуанозин-3'5'-мо= ;нофосфату (цГМФ), який розслабляє гладкі м’яз = 80;.

Фармакокі= 085;етика.

При сублінгвалn= 0;ному застосуванl= 5;і нітрогліцеl= 8;ин швидко всмоктуєтьl= 9;я з ротової по= 088;ожнини і надходить = 073;езпосередн&= #1100;о у системний кровотік (ефект першого проходженнn= 3; через печін = 82;у виключаєтьl= 9;я). Біодоступнo= 0;сть має істотні = 110;ндивідуаль&= #1085;і відмінностo= 0; і становить = 091; середньому близько 39 %. Початок дії нітрогліцеl= 8;ину настає дуже швидко; ефек= 090; розвиваєтьl= 9;я у межах 1–1,5 хвl= 0;лини і триває протягом 30 хв&= #1080;лин. Максимальнl= 0;й рівень у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; у межах 4 хвил&= #1080;н. При сублінгвалn= 0;ному застосуванl= 5;і період напіввиведk= 7;ння нітрогліцеl= 8;ину становить майже 2,5–4,4 хви = 83;ини. Нітрогліцеl= 8;ин, який потрапив у кровотік, зв’язуєтьсn= 3; з еритроцит = 72;ми і накопичуєтn= 0;ся у стінках судин, зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; – майже 60 %. Основний шлях виведення – = 079; сечею у вигл= 103;ді метаболітіk= 4;; менше 1 % застосовувk= 2;ної дози виводиться = 91; незміненомm= 1; стані.

Клiнiчнi характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     Для лo= 0;кування нападів стенокардіo= 1;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для пl= 8;офілактики нападів стенокардіo= 1;; фізичне навантаженl= 5;я або емоційний стрес, які мо&#= 1078;уть спричинити напади стенокардіo= 1;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для аk= 6;’ювантної терапії у випадках, як= 110; потребують невідкладнl= 6;ї допомоги, пр= 080; гострій лівошлуночl= 2;овій недостатноl= 9;ті (серцева астма);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для зl= 5;иження тиску при гострому інфаркті міокарда;=

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для зk= 2;побігання спазмам коронарних судин, які спричинені зондуванняl= 4; серця, під час коронарогрk= 2;фії.

Протипока= 079;ання.

-     Підви= ;щена чутливість до активної речовини, інших похідних нітратів аб = 86; до будь-якого компонента = 83;ікарського засобу;

-     гостр= ;а судинна недостатніl= 9;ть (шок, колапс);

-     артер= ;іальна гіпотензія (систолічни = 81; артеріальн&= #1080;й тиск (АТ) нижче 100 мм. рт. ст., діастолічнl= 0;й АТ нижче 60 мм р= ;т. ст.);

-     карді= ;огенний шок;

-     гостр= ;ий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення;

-     лівош= ;луночкова недостатніl= 9;ть з низьким тиском наповнення;

-     стено= ;кардія, спричинена гіпертрофіm= 5;ною, обструктивl= 5;ою кардіоміопk= 2;тією;

-     конст= ;риктивний перикардит;

-     тампо= ;нада порожнини перикарда;=

-     цереб= ;ральна ішемія;

-     закри= ;токутова глаукома з високим внутрішньоl= 6;чним тиском;

-     бради= ;кардія (менше 50 уд/хв);

-     суміс= ;не застосуванl= 5;я зі сполукам = 80;, що утворюют= 00; закис азоту, і нітратами = 091;наслідок впливу ліка = 88;ського засобу Нітр = 86;-Мік® на метаболічнl= 0;й процес закису азоту/циклі = 95;ного гуанозинмоl= 5;офосфату (цГMФ) інгібітори фосфодіестk= 7;рази (наприклад, силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можуть потенціюваm= 0;и антигіпертk= 7;нзивні ефекти нітратів;=

-     будь-n= 3;кий стан, що супр&#= 1086;воджується підвищенням внутрішньоm= 5;ерепного тиск= у (кров= ;овилив у мозок та черепно-моз = 82;ова травма);

-     перви= ;нна легенева гіпертензіn= 3; (оскільки гі= 087;еремія гіповентилn= 0;ованої альвеолярнl= 6;ї ділянки мож = 77; призвести д = 86; гіпоксії). Особливий ризик мають пацієнти із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, зі схильністю до ортостат = 80;чних порушень кровообігу;

-     тяжка анемія;

-     одноч= ;асне застосуванl= 5;я з ріоцигуатоl= 4; та стимулят = 86;рами розчинної гуанілатциl= 2;лази.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

П&= #1088;отипоказан= ;о призначати = 53;ітро-Мік® одночасно з інгібітораl= 4;и цГМФ-специф= 10;чної фосфодіестk= 7;рази типу 5, які застосовуюm= 0;ься для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафілl= 6;м, варденафілl= 6;м, тадалафілоl= 4;), оскільки можливе підвищення антигіпертk= 7;нзивного ефекту ліка = 88;ського засобу Нітр = 86;-Мік®.

Нітро-Мік® необхідно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; разом з:

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ін= 096;ими вазодилатаm= 0;орами та гіпотензивl= 5;ими препаратамl= 0; (β-адренобло&= #1082;аторами, блокаторамl= 0; кальцієвих каналів); нейролептиl= 2;ами, трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (можливе посилення а = 85;тигіпертен&#= 1079;ивного ефекту нітрогліцеl= 8;ину);

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ди= 075;ідроергота&= #1084;іном (рівень у сироватці к = 88;ові та ефект диг= 110;дроерготам&= #1110;ну збільшуєтьl= 9;я);

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ге= 087;арином (зменшення ефекту гепарину).

Хворим, які отримували раніше нітр = 72;ти (наприклад, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду мононітрат), можуть потр = 77;буватися більш висок= 10; дози нітрогліцеl= 8;ину.

Нітро-Мік® можна застосовувk= 2;ти разом з іншими препаратамl= 0;, які містять нітрати, але слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, щоб уникнути передозуваl= 5;ня. Сублінгвалn= 0;ні таблетки нітрогліцеl= 8;ину не слід застосовувk= 2;ти як допоміжн = 91; терапію з лі= 082;арським засобом         =       Нітр = 86;-Мік® для лікування нападів стенокардіo= 1;.

Фенобарбіт= ;ал активує метаболізм нітратів у печінці.

α-адреномім= ;етики, гістамін, пітуїтрин, кортикостеl= 8;оїди, стимуляторl= 0; центрально&#= 1111; нервової системи (ЦНС), отрута бджі = 83;, змій, сонячн= 110; промені знижують антиангінаl= 3;ьний ефект нітрогліцеl= 8;ину.

Саліцилати підвищують рівень нітрогліцеl= 8;ину в крові, барбітуратl= 0; прискорюютn= 0; його метабо = 83;ізм. Донатори сульфгідриl= 3;ьних груп (каптоприл, ацетилцестl= 0;їн, унітіол) відновлюютn= 0; знижену чутливість до нітрогліцеl= 8;ину.

Вживан&#= 1085;я алкогольниm= 3; напоїв під час використанl= 5;я лікарськогl= 6; засобу суворо заборонено.

N-ацетил= цистеїн може потенціюваm= 0;и судинорозшl= 0;рювальний ефект нітрогліцеl= 8;ину.

При сумісному застосуванl= 5;і дигідроергl= 6;таміну може підвищитисn= 0; його концен = 90;рація в сироватці крові і посилитися судинозвужm= 1;вальний ефект, що мож&#= 1077; знизити ефект нітрогліцеl= 8;ину. Це вимагає особливої уваги під ча= 089; лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскіл= 100;ки сумісне застосуванl= 5;я дигідроергl= 6;таміну та нітрогліцеl= 8;ину може призвести д = 86; звуження коронарних судин.

Нестер&#= 1086;їдні протизапалn= 0;ні засоби, крім ацетилсаліm= 4;илової кислоти, мож= 091;ть зменшувати терапевтичl= 5;у дію нітрогл= 10;церину.

Парале&#= 1083;ьне введення нітрогліцеl= 8;ину з аміфостин = 86;м та ацетилсаліm= 4;иловою кислотою може підвищити артеріальнl= 0;й тиск і знизи= 090;и ефект нітрогліцеl= 8;ину.

Можлив&#= 1110;сть толерантноl= 9;ті до ефектів нітрогліцеl= 8;ину слід врахов = 91;вати, коли його застосовуюm= 0;ь разом із препаратамl= 0; нітратів тр = 80;валої дії.

Застосуваl= 5;ня нітрогліцеl= 8;ину з ріоцигуат = 86;м та стимуляторk= 2;ми розчинної гуанілатциl= 2;лази може викликати гіпотензію.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слі&= #1076; дотримуватl= 0;сь особливої обережностo= 0; і проводити ретельний медичний контроль у пацієнтів з= 10; схильністю до постурал= 00;ної гіпотензії та хворих із підвищеним внутрішньоm= 5;ерепним тиском.

З обережністn= 2; призначати лікарський засіб хвори = 84; з мігренню.

Інд&= #1080;відуальна чутливість хворих до нітратів може дуже відрізнятиl= 9;я, тому це завжди слід враховуватl= 0; при підборі дози лікарськогl= 6; засобу.

Збі&= #1083;ьшення дози може призвести д = 86; толерантноl= 9;ті.

Вжи&= #1074;ання спиртних напоїв у період застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу суворо забороняєтn= 0;ся.

Н&= #1110;трогліцери= ;н посилює виведення катехоламіl= 5;ів та ванілілм = 80;гдалевої кислоти з сечею.

Лік&= #1072;рський засіб містить спи = 88;т. Його застосуванl= 5;я може бути небезпечниl= 4; при захворюванl= 5;ях печінки, алкоголізмo= 0;, епілепсії, травмах мозку та інших захворюванl= 5;ях ЦНС, для вагітних та дітей. Нітрогліцеl= 8;ин може змінюв = 72;ти або посилюв = 72;ти дію інших препаратів.

Лік&= #1072;рський засіб містить пропіленглo= 0;коль та може спричинити подразненнn= 3; слизової оболонки.=

Н&= #1077;обхідно з обережністn= 2;, враховуючи ризик та користь, приймати лікарс&#= 1100;кий засіб при: первинній легеневій гіпертензіo= 1; (з гіпереміє= 102; альвеолярнl= 0;х ділянок зі зниженою вентиляцієn= 2;, що може призвести д = 86; гіпоксії); неконтрольl= 6;ваній гіповолеміo= 1;; серцевій недостатноl= 9;ті з нормальни = 84; або низьким тиском у легеневій артерії; токсичному набряку легень; тяжкій анемії; гіпертиреоk= 9;і; порушенні мозкового кровообігу; тяжкій нирк = 86;вій недостатноl= 9;ті (ризик розвитку метгемоглоk= 3;інемії). Пацієнти із захворюванl= 5;ям коронарних судин мають = 086;собливий ризик.

Слі&= #1076; з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з вираженим церебральнl= 0;м атеросклерl= 6;зом, пацієнтам літнього віку, хворим з аортальни = 84; або мітраль = 85;им стенозом.=

Під час лікування протипоказk= 2;ні відвідуванl= 5;я бані, сауни, гарячий душ.

Ніт&= #1088;огліцерин слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з церебровасl= 2;улярним захворюванl= 5;ям, оскільки симптоми ци = 93; захворюванn= 0; можуть бути викликані гіпотензієn= 2;.

А= 088;теріальна гіпотензія = 79; брадикардіn= 8;ю може виникати у пацієнтів з інфарктом міокарда; це явище вважається рефлекторнl= 6; опосередкоk= 4;аним.

Осо&= #1073;лива обережністn= 0; необхідна, якщо нітрог = 83;іцерин призначаютn= 0; пацієнтам з тяжкими захворюванl= 5;ями печінки або нирок, гіпот= 080;реозом, мітральним пролапсом, переохолодж= ;енням та у разі недоїдання, = 079; недавнім ін = 92;арктом міокарда в анамнезі.=

У випадках інфаркту міокарда аб = 86; гострої сер = 94;евої недостатноl= 9;ті лікування нітрогліцеl= 8;ином слід провод = 80;ти обережно, пі= 076; суворим медичним наглядом та/або з гемодинаміm= 5;ним моніторингl= 6;м.

Обе&= #1088;ежність потрібна пр = 80; лікуванні п = 72;цієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпоксією через тяжку анемію (включаючи індуковані форми дефіциту G6PD), оскільки у таких хвори = 93; біотрансфоl= 8;мація гліцерилу т = 88;инітрату зменшуєтьсn= 3;.

Пац&= #1110;єнти зі стенокардіn= 8;ю, інфарктом міокарда аб = 86; церебральнl= 6;ю ішемією часто страж = 76;ають від аномалі = 81; нижніх дихальних шляхів (особливо альвеолярнl= 6;ї гіпоксії). О= 073;ережність необхідна при застосу = 74;анні пацієнтам з гіпоксемієn= 2; та порушенням вентиляції/ = 87;ерфузії через захворюванl= 5;я легенів. У пацієнтів з альвеолярнl= 6;ю гіповентилn= 3;цією в легенях відбуваєтьl= 9;я вазоконстрl= 0;кція, щоб змістит = 80; перфузію ві = 76; ділянок альвеолярнl= 6;ї гіпоксії до краще вентильоваl= 5;их ділянок легенів (механізм         =       Ейле = 88;а − Лільєстра = 85;да).

Як потужний вазодилатаm= 0;ор, гліцерилу тринітрат може змінит = 80; цю захисну вазоконстрl= 0;кцію і, таким чином, призвести д = 86; збільшення перфузії слабо провітрюваl= 5;их ділянок, посилення дисбалансу вентиляції/ = 87;ерфузії та подальшого зменшення артеріальнl= 6;го парціальноk= 5;о тиску кисню.

Н= 110;трогліцери&= #1085; може знизит = 80; рівень кисн= 02; в крові у пацієнтів з легеневими захворюванl= 5;ями або легеневим серцем.

Я= 082;що симптоми стенокардіo= 1; не зникли пр= 080; застосуванl= 5;і трьох доз, па&#= 1094;ієнту слід викликати невідкладнm= 1; допомогу.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність.

Застос= 091;вання лік= арського засобу у період вагітності можливе лиш = 77; у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для пл= 086;да або дитини.

Годування груддю.

Невідо= 084;о, чи виділяютьсn= 3; метаболіти нітрогліцеl= 8;ину в грудне молоко.

Тому перед призначеннn= 3;м лікування нітрогліцеl= 8;ином слід зважит = 80; користь і ризик для матері та дитини і, якщо ризик переважить користь, утриматися від годуван = 85;я груддю.

Фертильні= 089;ть.

До = 89;лідження на тваринах не свідчать про шкідлив = 80;й вплив нітрогліцеl= 8;ину на фертильн= 10;сть. Проте даних про вплив на людей немає.

З&= #1076;атність впливати на швидк= ;ість реакції при керувk= 2;нні автоm= 0;ранспортом або іншими механізмамl= 0;.

На початку лікування – протягом періоду, яки= 081; буде визнач = 77;но індивідуалn= 0;но, керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з= 10; складними механізмамl= 0; забороняєтn= 0;ся. Пізніше обмеження можуть бути скорочені з = 72;лежно від індивідуалn= 0;ної реакції пацієнта на лікарський засіб.

Гліцерl= 0;лу тринітрат, особливо на початку лікування а = 73;о під час підбору доз = 80;, може погіршити ш = 74;идкість реакції або, в рідких випадках, мо= 078;е спричинити ортостатичl= 5;у гіпотензію та запаморо = 95;ення (а також, у виняткових випадках, може виникати синкопе після передозуваl= 5;ня). Пацієнти, у яких виникають ц= 10; ефекти, пови= 085;ні утримуватиl= 9;ь від керування автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Лі&#= 1082;ування нападів стенокардіo= 1;.

Під час нападу стенокардіo= 1; потрібно ввести 1 дозу (1 вприскуванl= 5;я дорівнює 400 мкг) під язик.<= o:p>

Якщо симптоми не зникають, введення дози можна повторити з інтервалом 5 хвилин, але не вводити більше 3 доз.

Якщ&= #1086; після цього напад не припинився, необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнт повинен знаходитисn= 3; в положенні сидячи, щоб запобігти виникненню симптомів постуральнl= 6;ї гіпотензії.

Пр&#= 1086;філактика нападів стенокардіo= 1;.

Щоб запобігти виникненню нападів стенокардіo= 1; при навантаженl= 5;і або в інших передбаченl= 0;х ситуаціях, рекомендуєm= 0;ься 1 доза (1 вприск= ;ування) (400 мкг) під язи = 82; незадовго д = 86; передбачувk= 2;ного навантаженl= 5;я.

Гостра лівошлуночl= 2;ова недостатнo= 0;сть (серцева астма).

При лікуванні негіпотензl= 0;вних пацієнтів з гострою лівошлуночl= 2;овою недостатніl= 9;тю (тобто артеріальнl= 0;й систолічниl= 1; тиск > 100 мм рт. ст.) застосовуюm= 0;ь 400 мкг нітрогліцеl= 8;ину, тобто 1 дозу (1 вприскуванl= 5;я) сублінгвалn= 0;но, і повторюют= 00; введення через 5–10 хвил= ин. Загальна кількість вприскуванn= 0; не повинна перевищуваm= 0;и 3 доз при ретельному контролі клінічного стану пацієнта, включаючи а = 88;теріальний тиск. Згодом пацієнта можна перев = 77;сти на внутрішньоk= 4;енну терапію або на інший вазодилатаm= 0;ор залежно від клінічного стану.

Перед коронарогрk= 2;фією.

З метою запобіганнn= 3; спазмам коронарних = 89;удин рекомендуєm= 0;ься доза 1–2 вприскуванl= 5;я (0,4–0,8 мг).

Зниження артеріальнl= 6;го тиску при гострому інфаркті міокарда.=

Рекоме&#= 1085;дована доза становить 0,4–1= ,2 мг, тобто 1–3 вприскуванl= 5;я, при контрол= 10; кровообігу (артеріальн = 80;й систолічниl= 1; тиск повине = 85; перевищуваm= 0;и 100 мм рт. ст.).

Коригу&#= 1074;ання дози пацієнтам з нирковою та = 087;ечінковою недостатніl= 9;тю не потрібно.

Пацієнти літнього віку.

Гіпоте&#= 1085;зія та запаморочеl= 5;ня можуть бути = 086;собливою проблемою при застосуванl= 5;і нітратів у пацієнтів похилого віку. Пацієн= 090;ам рекомендуєm= 0;ься сісти під ча= 089; прийому суб = 83;інгвальног&#= 1086; спрею.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я.

Перед першим застосуванl= 5;ям л= ;ікарського засобу слі = 76; декілька разів натиснути н = 72; розпилювач, направляючl= 0; бризки в повітря, док= 080; не сформуєт= 00;ся рівномірна хмаринка спрею. Тепер лo= 0;карський засіб готовий до застосуванl= 5;я.

Якщо після останнього застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу минуло більше доби, перше розприскувk= 2;ння слід зробит = 80; у повітря дл= 103; запобіганнn= 3; застосуванl= 5;ю неповної дози.

При застосуванl= 5;і флакон слід тримати вер = 90;икально, розпилювачk= 7;м догори.

Флакон піднести впритул до рота і, натиснувши на розпилювач, впорснути розчин до ро= 090;а таким чином:

&#= 8211;     зр= 086;бити глибокий вдих;

&#= 8211;      =     затримати дихання;

&#= 8211;     на= 090;искаючи на розпилювач, упорснути розчин до рота (при цьому може виникнути легке печін = 85;я на язиці);

&#= 8211;      =     закрити рот і протягом наступних 30 секунд диха = 90;и лише через ніс.

Розчин не слід вдихат = 80;. Для гаранті= 11; бездоганноo= 1; дії слід натиснути н = 72; розпилювач не перериваючl= 0; і до кінця та відпустити. Час від часу слід перевіряти роботу розп = 80;лювача, особливо пр = 80; тривалому невикористk= 2;нні.

Діти.=

Досвід&#= 1091; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у педіатричнo= 0;й практиці немає, тому Нітро-Мік® нk= 7; слід застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років).

Передозув= 072;ння.

Пе = 88;едозування лікарськогl= 6; засобу може посилити відомі побічні реакції (гол= 086;вний біль, виражену артеріальнm= 1; гіпотензію, тахікардію, запаморочеl= 5;ня, припливи, блювання, діарею). При використанl= 5;і дуже високи = 93; доз можливе підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску з цере= 073;ральними симптомами, метгемоглоk= 3;інемія, ціаноз, диспное і тахіпное. Також повід = 86;млялося про додаткові ефекти з бок= 091; шлунково-ки = 96;кового тракту, такі як коліки та пронос.

Лікуван= ;ня передозуваl= 5;ня.

Пр= 080; передозуваl= 5;ні необхідно оцінити клі = 85;ічний стан пацієнта, включаючи життєві сим = 87;томи та психічни = 81; стан, а також підтримуваm= 0;и серцево-суд = 80;нну та дихальну системи. У випадку незначної гіпотонії може бути до= 089;татньо прийняти положення л = 77;жачи з піднятими ногами.=

Пр = 80; тяжкому передозуваl= 5;ні необхідно вжити загальних заходів, які проводятьсn= 3; при інтоксикацo= 0;ї та шоці (введ&#= 1077;ння рідини, норепінефрl= 0;ну і/або допамі= 085;у). Застосуванl= 5;я епінефрину (адреналіну) протипоказk= 2;не.

Пр = 80; розвитку метгемоглоk= 3;інемії показані такі антидоти та заходи:

1.      = Вітамін С: 1 г внутрішньо = 91; вигляді таблеток аб = 86; 1 г внутрішнь&#= 1086;венно у вигляді розчину сол= 10; натрію аскорбіновl= 6;ї кислоти.

2.      = Метилен= ;овий синій: 1–2 мг/кг маси тіла 1 % ро= ;зчину, внутрішньоk= 4;енно, протягом        5 хвилин, якщо пацієнт не має дефіцит = 91; G-6-PD.<= /p>
3.      = Толуїди= ;новий синій: у початковій дозі 2–4 мг/кг внутрішньоk= 4;енно, потім 2 мг/кг повторно.

4.      = Оксиген= ;отерапія, гемодіаліз, переливаннn= 3; крові.

Поб= ;ічні реакцiї.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: метгем= оглобінеміn= 3;.

З боку психік = 80;: мо= 078;е виникати відчуття збудження, тривоги, занепокоєнl= 5;я.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 089;инкопе, церебральнk= 2; ішемія, нечіткість = 79;ору, психотичні реакції, загальмоваl= 5;ість, дезорієнтаm= 4;ія.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: іноді перша доза, зокрема підвищена перша доза, може спричинити зниження артеріальнl= 6;го тиску і/або постуральнm= 1; гіпотензію = 79; вираженою тахікардієn= 2;, запаморочеl= 5;ням або слабкістю. При надмірному зниженні ар = 90;еріального тиску лікування п = 88;епаратом Нітро-Мік® може посилити симптоми с = 90;енокардії (парадоксал= 00;на реакція на нітрати). Інод= ;і може виникнути колапс, що супроводжуn= 8;ться брадіаритмo= 0;єю і втратою свідомості, відчуттям жару, ціанозом, блідістю.=

З боку дихальної системи: поруше&#= 1085;ня дихання.

З боку травного тр = 72;кту: ну= 076;ота, блювання, сухість у роті, біль у ж&= #1080;воті, діарея, печія, галітоз.

З боку шкіри т= 072; підшкірної = 90;канини: почервонінl= 5;я, алергічні реакції шкіри, реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;, ексфоліатиk= 4;ний дерматит.=

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, у то&#= 1084;у числі шкірний висип, свербіж, анафілактиm= 5;ний шок.

Заг= ;альні розлади: помірн&#= 1077; скороминущk= 7; відчуття печіння у горлі, порушення с = 84;аку (металевий присмак у роті), головний бі = 83;ь, постуральнk= 2; гіпотензія, припливи, серцебиття, гіпотермія, загостреннn= 3; глаукоми, астенія. Ці симптоми є нестійкими = 10; зникають через кільк = 72; хвилин.

Термін придатностo= 0;.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С в оригінальнo= 0;й упаковці, подалі від в= 086;гню.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /span>

Упаковка.

По 15 мл (300 доз) у флаконах з розпилювачk= 7;м у пачці з картону.

Кат= ;егорія відпуску.=

За рецептом= .

Вир= ;обник.

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (= 074;ідповідаль&= #1085;ий за випуск серії не включаючи контроль/ви = 87;робування серії)

Мiсцезнах&= #1086;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльн = 86;сті.

Україн= 072;, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрo= 0;ї, буд. 5

Повідомити про небажан = 77; явище при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Ви можете за те= 083;ефоном +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

НІТ= ;РО-МІК®

(NITRO-MIК)

&n= bsp;

Скл= ;ад:

д= 110;юча речовина: glyceryl trinitrate;

1 доза містить нітрогліцеl= 8;ину розбавленоk= 5;о в перерахуваl= 5;ні на 100 % нітрогліцеl= 8;ин –        =     0,4 мг;

доп= ;оміжні речовини: пропі= ;ленгліколь, етанол 96 %, водk= 2; очищена.

Лік= ;арська форма. Спрей сублінгвалn= 0;ний дозований.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра безбарвна рідина зі спиртовим з = 72;пахом.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Вазодилата&= #1090;ори, що застосовуюm= 0;ься у кардіолог= 10;ї. Органічні нітрати. Гліцерилу тринітрат. Код АТХ C01D A02.

Фармакологi= чнi властивостi.

Ф= 072;рмакодинамi= ка.

Нітрогліце&= #1088;ин – сполука органічних нітратів, як= 072; чинить дилататорнm= 1; дію на артер= 110;ї і вени.

Посткапіля&= #1088;ні ланцюги периферичнl= 0;х судин, велик= 110; артерії, і особливо, ділянки кор = 86;нарних судин, які все ще реактивні, більш чутли = 74;і до нітрогліцеl= 8;ину, ніж резистентнo= 0; (прекапіляр = 85;і) судини. Розширення кровоносниm= 3; судин у великому колі кровообігу збільшує венозну ємність і, як наслідок, зменшує вен = 86;зний приплив крові до серця (переднаван = 90;аження), розмір шлуночка і тиск наповн = 77;ння кров’ю серц= 03;. Завдяки цьому знижується потреба міокарда в енергії і кисні, кровозабезl= 7;ечення найуразливo= 0;ших до ішемії субендокарk= 6;іальних шарів стіно = 82;, при цьому поліпшуютьl= 9;я також регіональнk= 2; рухливість = 89;тінок і ударний об’єм серця. Розширення великих артерій, які знаходятьсn= 3; біля серця, зменшує сис = 90;емний і легеневий судинний опір.

Нітрогліце&= #1088;ин проявляє також міорелаксуn= 2;чу дію на гладк= 110; м’язи бронхів, жовчо- і сечо&#= 1074;идільних шляхів, жовчного міхура, товс= 090;ого і тонкого кишечнику, сфінктерів.

Припускаєт&= #1100;ся, що нітроглі = 94;ерин проявляє ці ефекти завдяки зв’язуваннn= 2; з так званим= 080; нітратними рецепторамl= 0;, що знаходятьсn= 3; на оболонці клітин гладких м’язів. У гладких м’язах нітр = 86;гліцерин зазнає ферментатиk= 4;ного перетворенl= 5;я, утворюючи оксид азоту (NO= ), який стимул= 02;є розчинну гуанілатицl= 0;клазу, що відповідає за утворенн= 03; циклічного гуанозин-3'5'-мо= ;нофосфату (цГМФ), який розслабляє гладкі м’яз = 80;.

Фармакокі= 085;етика.

При сублінгвалn= 0;ному застосуванl= 5;і нітрогліцеl= 8;ин швидко всмоктуєтьl= 9;я з ротової по= 088;ожнини і надходить безпосередl= 5;ьо у системний кровотік (ефект першого проходженнn= 3; через печінку виключаєтьl= 9;я). Біодоступнo= 0;сть має істотні індивідуалn= 0;ні відмінностo= 0; і становить = 091; середньому близько 39 %. Початок дії нітрогліцеl= 8;ину настає дуже = 096;видко; ефект розвиваєтьl= 9;я у межах 1–1,5 хвилини і триває протягом 30 хвилин. Максимальнl= 0;й рівень у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; у межах 4 хвил&= #1080;н. При сублінгвалn= 0;ному застосуванl= 5;і період напіввиведk= 7;ння нітрогліцеl= 8;ину становить майже 2,5–4,4 хвилини. Нітрогліцеl= 8;ин, який потрапив у кровотік, зв’язуєтьсn= 3; з еритроцит = 72;ми і накопичуєтn= 0;ся у стінках судин, зв’яз= 091;вання з білками плазми кров= 10; – майже 60 %. Основний шлях виведення – = 079; сечею у вигл= 103;ді метаболітіk= 4;; менше 1 % застосовувk= 2;ної дози виводиться = 91; незміненомm= 1; стані.

Клiнiчнi характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     Для лікування нападів стенокардіo= 1;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для профілактиl= 2;и нападів стенокардіo= 1;; фізичне навантаженl= 5;я або емоційний стрес, які можуть спричинити напади стенокардіo= 1;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для ад’ювантноo= 1; терапії у випадках, як= 110; потребують невідкладнl= 6;ї допомоги, пр= 080; гострій лівошлуночl= 2;овій недостатноl= 9;ті (серцева астма);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для зниження тиску при гострому інфаркті мі = 86;карда;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>     для запобіганнn= 3; спазмам коронарних судин, які спричинені зондуванняl= 4; серця, під ча&#= 1089; коронарогрk= 2;фії.

Протипока= 079;ання.

-     Підви= ;щена чутливість до активної речовини, інших похідних нітратів аб = 86; до будь-яког= 086; компонента лікарськогl= 6; засобу;

-     гостр= ;а судинна недостатніl= 9;ть (шок, колапс);

-     артер= ;іальна гіпотензія (систолічни = 81; артеріальнl= 0;й тиск (АТ) нижче 100 мм. рт. ст., діастолі&#= 1095;ний АТ нижче 60 мм рт. ст.);

-     карді= ;огенний шок;

-     гостр= ;ий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення;

-     лівош= ;луночкова недостатніl= 9;ть з низьким ти= 089;ком наповнення;

-     стено= ;кардія, спричинена гіпертрофіm= 5;ною, обструктивl= 5;ою кардіоміопk= 2;тією;

-     конст= ;риктивний перикардит;

-     тампо= ;нада порожнини перикарда;=

-     цереб= ;ральна ішемія;

-     закри= ;токутова глаукома з високим внутрішньоl= 6;чним тиском;

-     бради= ;кардія (менше 50 уд/хв);

-     суміс= ;не застосуванl= 5;я зі сполукам = 80;, що утворюют= 00; закис азоту, і нітратами унаслідок в = 87;ливу лікарськогl= 6; засобу Нітро-Мік® нk= 2; метаболічнl= 0;й процес закису азоту/циклі = 95;ного гуанозинмоl= 5;офосфату (цГMФ) інгібітори фосфодіестk= 7;рази (наприклад, силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можуть потенціюваm= 0;и антигіпертk= 7;нзивні ефекти нітратів;=

-     будь-n= 3;кий стан, що супроводжуn= 8;ться підвищенням внутрішньоm= 5;ерепного тиск= у (кров= ;овилив у мозок та черепно-моз = 82;ова травма);

-     перви= ;нна легенева гіпертензіn= 3; (оскільки гі= 087;еремія гіповентилn= 0;ованої альвеолярнl= 6;ї ділянки мож = 77; призвести д = 86; гіпоксії). Особливий ризик мають пацієнти із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, зі схильністю до ортостат = 80;чних порушень кровообігу;

-     тяжка анемія;

-     одноч= ;асне застосуванl= 5;я з ріоцигуатоl= 4; та стимулят = 86;рами розчинної гуанілатциl= 2;лази.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

П&= #1088;отипоказан= ;о призначати Нітро-Мік® одночасно з інгібітораl= 4;и цГМФ-специф= 10;чної фосфодіестk= 7;рази типу 5, які застосовуюm= 0;ься для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафілl= 6;м, варденафілl= 6;м, тадалафілоl= 4;), оскільки можливе підвищення = 72;нтигіперте&#= 1085;зивного ефекту лікарськогl= 6; засобу Нітро-Мік®.<= /span>

Нітро-Мік® необхідно застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю разом з:

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ін= 096;ими вазодилатаm= 0;орами та гіпотензивl= 5;ими препаратамl= 0; (β-адренобло&= #1082;аторами, блокаторамl= 0; кальцієвих каналів); нейролептиl= 2;ами, трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (можливе посилення а = 85;тигіпертен&#= 1079;ивного ефекту нітрогліцеl= 8;ину);

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ди= 075;ідроергота&= #1084;іном (рівень у сироватці к = 88;ові та ефект дигідроергl= 6;таміну збільшуєтьl= 9;я);

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–   ге= 087;арином (зменшення ефекту гепарину).

Хворим, які отримували раніше нітрати (нап= 088;иклад, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду = 84;ононітрат), можуть потребуватl= 0;ся більш висок= 10; дози нітрогліцеl= 8;ину.

Нітро-Мік® можна застосовувk= 2;ти разом з іншими препаратамl= 0;, які містять = 085;ітрати, але слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, щоб уникнут = 80; передозуваl= 5;ня. Сублінгвалn= 0;ні таблетки нітрогліцеl= 8;ину не слід заст= 086;совувати як допоміжн = 91; терапію з лікарським засобом        =        Нітро-Мік® для лікування нападів стенокардіo= 1;.

Фенобарбіт= ;ал активує метаболізм нітратів у печінці.

α-адреномім= ;етики, гістамін, пітуїтрин, кортикостеl= 8;оїди, стимуляторl= 0; центральноo= 1; нервової системи (ЦНС), отрута бджі = 83;, змій, сонячн= 110; промені знижують антиангінаl= 3;ьний ефект нітрогліцеl= 8;ину.

Саліцилати підвищують рівень нітрогліцеl= 8;ину в крові, барбітуратl= 0; прискорюютn= 0; його метаболізм. Донатори сульфгідриl= 3;ьних груп (каптоприл, ацетилцестl= 0;їн, унітіол) від= 085;овлюють знижену чутливість до нітроглі = 94;ерину.

Вживан&#= 1085;я алкогольниm= 3; напоїв під час викорис = 90;ання лікарськогl= 6; засобу суворо забо = 88;онено.

N-ацетил= цистеїн може потенціюваm= 0;и судинорозшl= 0;рювальний ефект нітрогліцеl= 8;ину.

При сумісному застосуванl= 5;і дигідроергl= 6;таміну може підвищитисn= 0; його концентрацo= 0;я в сироватці крові і посилитися судинозвужm= 1;вальний ефект, що може знизит = 80; ефект нітрогліцеl= 8;ину. Це вимагає особливої уваги під ча= 089; лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскіл= 100;ки сумісне застосуванl= 5;я дигідроергl= 6;таміну та нітрогліцеl= 8;ину може призве = 89;ти до звуження коронарних судин.

Нестер&#= 1086;їдні протизапалn= 0;ні засоби, крім ацетилсаліm= 4;илової кислоти, можуть зменшувати терапевтичl= 5;у дію нітрогл= 10;церину.

Парале&#= 1083;ьне введення нітрогліцеl= 8;ину з аміфостин = 86;м та ацетилсаліm= 4;иловою кислотою може підвищити артеріальнl= 0;й тиск і знизи= 090;и ефект нітрогліцеl= 8;ину.

Можлив&#= 1110;сть толерантноl= 9;ті до ефектів нітрогліцеl= 8;ину слід враховуватl= 0;, коли його застосовуюm= 0;ь разом із препаратамl= 0; нітратів тривалої ді= 11;.

Застосуваl= 5;ня нітрогліцеl= 8;ину з ріоцигуат = 86;м та стимуляторk= 2;ми розчинної гуанілатциl= 2;лази може викликати гіпотензію.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слі&= #1076; дотримуватl= 0;сь особливої обережностo= 0; і проводити ретельний медичний контроль у пацієнтів з= 10; схильністю до постурал= 00;ної гіпотензії та хворих із підвищеним внутрішньоm= 5;ерепним тиском.

З обережністn= 2; призначати лікарський засіб хвори = 84; з мігренню.

Інд&= #1080;відуальна чутливість хворих до нітратів мо = 78;е дуже відрізнятиl= 9;я, тому це завжди слід = 074;раховувати при підборі дози лікарськогl= 6; засобу.

Збі&= #1083;ьшення дози може призвести д = 86; толерантноl= 9;ті.

Вжи&= #1074;ання спиртних напоїв у період застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу суворо забо = 88;оняється.

Н&= #1110;трогліцери= ;н посилює виведення катехоламіl= 5;ів та ванілілмигk= 6;алевої кислоти з се= 095;ею.

Лік&= #1072;рський засіб містить спирт. Його застосуванl= 5;я може бути небезпечниl= 4; при захворю = 74;аннях печінки, алкоголізмo= 0;, епілепсії, т= 088;авмах мозку та інших захворюванl= 5;ях ЦНС, для вагітних та дітей. Нітрогліцеl= 8;ин може змінювати або посилювати дію інших пр= 077;паратів.

Лік&= #1072;рський засіб містить пропіленглo= 0;коль та може спричинити подразненнn= 3; слизової оболонки.=

Н&= #1077;обхідно з обережністn= 2;, враховуючи ризик та користь, приймати лікарс&#= 1100;кий засіб при: первинній легеневій гіпертензіo= 1; (з гіпереміє= 102; альвеолярнl= 0;х ділянок зі зниженою вентиляцієn= 2;, що може призвести д = 86; гіпоксії); неконтрольl= 6;ваній гіповолеміo= 1;; серцевій недостатноl= 9;ті з нормальни = 84; або низьким тиском у легеневій артерії; токсичному = 85;абряку легень; тяжкій анемії; гіпертиреоk= 9;і; порушенні мозкового кровообігу; тяжкій нирк = 86;вій недостатноl= 9;ті (ризик розвитку ме = 90;гемоглобін&#= 1077;мії). Пацієнти із захворюванl= 5;ям коронарних судин мають особливий р = 80;зик.

Слі&= #1076; з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з вираженим церебральнl= 0;м атеросклерl= 6;зом, пацієнтам літнього віку, хворим з аортальни = 84; або мітральним стенозом.=

Під час лікування протипоказk= 2;ні відвідуванl= 5;я бані, сауни, гарячий душ.

Ніт&= #1088;огліцерин слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з церебровасl= 2;улярним захворюванl= 5;ям, оскільки симптоми ци = 93; захворюванn= 0; можуть бути викликані гіпотензієn= 2;.

А= 088;теріальна гіпотензія = 79; брадикардіn= 8;ю може виникати у пацієнтів з інфарктом міокарда; це явище вважається рефлекторнl= 6; опосередкоk= 4;аним.

Осо&= #1073;лива обережністn= 0; необхідна, якщо нітрог = 83;іцерин призначаютn= 0; пацієнтам з тяжкими захворюванl= 5;ями печінки або нирок, гіпот= 080;реозом, мітральним пролапсом, переохолодk= 8;енням та у разі недоїдання, = 079; недавнім інфарктом міокарда в анамнезі.=

У випадках інфаркту міокарда аб = 86; гострої сер = 94;евої недостатноl= 9;ті лікування нітрогліцеl= 8;ином слід провод = 80;ти обережно, пі= 076; суворим медичним наглядом та/або з гемодинаміm= 5;ним моніторингl= 6;м.

Обе&= #1088;ежність потрібна пр = 80; лікуванні пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпоксією через тяжку анемію (включаючи індуковані форми дефіц = 80;ту G6PD), оскільки у таких хвори = 93; біотрансфоl= 8;мація гліцерилу тринітрату зменшуєтьсn= 3;.

Пац&= #1110;єнти зі стенокардіn= 8;ю, інфарктом міокарда аб = 86; церебральнl= 6;ю ішемією часто страж = 76;ають від аномалі = 81; нижніх дихальних шляхів (особливо альвеолярнl= 6;ї гіпоксії). О= 073;ережність необхідна п = 88;и застосуванl= 5;і пацієнтам з гіпоксемієn= 2; та порушенням вентиляції/ = 87;ерфузії через захво = 88;ювання легенів. У пацієнтів з альвеолярнl= 6;ю гіповентилn= 3;цією в легенях відбуваєтьl= 9;я вазоконстрl= 0;кція, щоб змістит = 80; перфузію ві = 76; ділянок альвеолярнl= 6;ї гіпоксії до краще венти = 83;ьованих ділянок легенів (механізм        =        Ейлера − Лільєстранk= 6;а).

Як потужний вазодилатаm= 0;ор, гліцерилу тринітрат може змінит = 80; цю захисну вазоконстрl= 0;кцію і, таким чином, призвести д = 86; збільшення перфузії слабо провітрюваl= 5;их ділянок, посилення дисбалансу вентиляції/ = 87;ерфузії та подальшого зменшення артеріальнl= 6;го парціальноk= 5;о тиску кисню.

Н= 110;трогліцери&= #1085; може знизит = 80; рівень кисн= 02; в крові у пацієнтів з легеневими захворюванl= 5;ями або легеневим серцем.

Я= 082;що симптоми стенокардіo= 1; не зникли пр= 080; застосуванl= 5;і трьох доз, пацієнту слід викликати невідкладнm= 1; допомогу.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність.

Застос= 091;вання лік= арського засобу у період вагітності можливе лиш = 77; у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода або дитини.

Годування груддю.

Невідо= 084;о, чи виділяютьсn= 3; метаболіти нітрогліцеl= 8;ину в грудне молоко.

Тому перед призначеннn= 3;м лікування нітрогліцеl= 8;ином слід зважит = 80; користь і ризик для матері та дитини і, якщо ризик переважить користь, утриматися від годуван = 85;я груддю.

Фертильні= 089;ть.

До = 89;лідження на тваринах не свідчать про шкідлив = 80;й вплив нітрогліцеl= 8;ину на фертильн= 10;сть. Проте даних про вплив на людей немає.

З&= #1076;атність впливати на швидк= ;ість реакції при керувk= 2;нні автоm= 0;ранспортом або іншими механізмамl= 0;.

На початку лікування – протягом періоду, яки= 081; буде визначено індивідуалn= 0;но, керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м або працювати з= 10; складними м = 77;ханізмами забороняєтn= 0;ся. Пізніше обм = 77;ження можуть бути скорочені залежно від = 110;ндивідуаль&= #1085;ої реакції пацієнта на лікарський засіб.

Гліцерl= 0;лу тринітрат, особливо на початку лік = 91;вання або під час підбору доз = 80;, може погірш = 80;ти швидкість реакції або, в рідких вип= 072;дках, може спричинити ортостатичl= 5;у гіпотензію та запаморочеl= 5;ня (а також, у виняткових випадках, може виникати синкопе після перед = 86;зування). Пацієнти, у яких виникають ц= 10; ефекти, повинні утримуватиl= 9;ь від керування а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Лі&#= 1082;ування нападів стенокардіo= 1;.

Під час нападу стенокардіo= 1; потрібно ввести 1 дозу (1 вприскуванl= 5;я дорівнює 400 мкг) під язик.<= o:p>

Якщо симптоми не зникають, введення дози можна повторити з інтервалом 5 хвилин, але не вводити більше 3 доз.

Якщ&= #1086; після цього напад не припинився, необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнт повинен знаходитисn= 3; в положенні сидячи, щоб запобігти виникненню симптомів постуральнl= 6;ї гіпотензії.

Пр&#= 1086;філактика нападів стенокардіo= 1;.

Щоб запобігти виникненню нападів стенокардіo= 1; при навантаженl= 5;і або в інших передбаченl= 0;х ситуаціях, рекомендуєm= 0;ься 1 доза (1 вприск= ;ування) (400 мкг) під язи = 82; незадовго д = 86; передбачувk= 2;ного навантаженl= 5;я.

Гостра лівошлуночl= 2;ова недостатнo= 0;сть (серцева астма).

При лікуванні негіпотензl= 0;вних пацієнтів з гострою лівошлуночl= 2;овою недостатніl= 9;тю (тобто артеріальнl= 0;й систолічниl= 1; тиск > 100 мм рт. ст.) застосовуюm= 0;ь 400 мкг нітрогліцеl= 8;ину, тобто 1 дозу (1 вприскуванl= 5;я) сублінгвалn= 0;но, і повторюют= 00; введення через 5–10 хвил= ин. Загальна кількість вприскуванn= 0; не повинна перевищуваm= 0;и 3 доз при ретельному контролі клінічного стану пацієнта, включаючи артеріальнl= 0;й тиск. Згодом пацієнта мо = 78;на перевести н = 72; внутрішньоk= 4;енну терапію або на інший вазодилатаm= 0;ор залежно від клінічного стану.

Перед коронарогрk= 2;фією.

З метою запобіганнn= 3; спазмам коронарних = 89;удин рекомендуєm= 0;ься доза 1–2 вприскуванl= 5;я (0,4–0,8 мг).

Зниження артеріальнl= 6;го тиску при гострому ін = 92;аркті міокарда.=

Рекоме&#= 1085;дована доза становить 0,4–1= ,2 мг, тобто 1–3 вприскуванl= 5;я, при контрол= 10; кровообігу (= 072;ртеріальни&= #1081; систолічниl= 1; тиск повине = 85; перевищуваm= 0;и 100 мм рт. ст.).

Коригу&#= 1074;ання дози пацієнтам з нирковою та = 087;ечінковою недостатніl= 9;тю не потрібно.

Пацієнти літнього віку.

Гіпоте&#= 1085;зія та запаморочеl= 5;ня можуть бути = 086;собливою проблемою при застосуванl= 5;і нітратів у пацієнтів похилого віку. Пацієн= 090;ам рекомендуєm= 0;ься сісти під ча= 089; прийому суб = 83;інгвальног&#= 1086; спрею.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я.

Перед першим застосуванl= 5;ям л= ;ікарського засобу слі = 76; декілька разів натиснути н = 72; розпилювач, направляючl= 0; бризки в повітря, док= 080; не сформуєт= 00;ся рівномірна хмаринка спрею. Тепер лo= 0;карський засіб готовий до застосуванl= 5;я.

Якщо після останнього застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу минуло біль = 96;е доби, перше розприскувk= 2;ння слід зробит = 80; у повітря для запобіганнn= 3; застосуванl= 5;ю неповної дози.

При застосуванl= 5;і флакон слід тримати вер = 90;икально, розпилювачk= 7;м догори.

Флакон піднести впритул до рота і, натиснувши на розпилювач, впорснути розчин до ро= 090;а таким чином:

&#= 8211;     зр= 086;бити глибокий вдих;

&#= 8211;      =     затримати дихання;

&#= 8211;     на= 090;искаючи на розпилювач, упорснути розчин до рота (при цьому може виникнути легке печін = 85;я на язиці);

&#= 8211;      =     закрити рот і протягом наступних 30 секунд диха = 90;и лише через ніс.

Розчин не слід вдихат = 80;. Для гаранті= 11; бездоганноo= 1; дії слід натиснути н = 72; розпилювач не перериваючl= 0; і до кінця та відпустити. Час від часу слід перевіряти роботу розпилювачk= 2;, особливо пр = 80; тривалому невикористk= 2;нні.

Діти.=

Досвід&#= 1091; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у педіатричнo= 0;й практиці немає, тому Нітро-Мік® нk= 7; слід застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років).

Передозув= 072;ння.

Пе = 88;едозування лікарськогl= 6; засобу може = 087;осилити відомі побічні реакції (головний бі= 083;ь, виражену артеріальнm= 1; гіпотензію, тахікардію, запаморочеl= 5;ня, припливи, блювання, діарею). При використанl= 5;і дуже високи = 93; доз можливе підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску з церебральнl= 0;ми симптомами, метгемоглоk= 3;інемія, ціаноз, диспное і тахіпное. Також повід = 86;млялося про додаткові ефекти з бок= 091; шлунково-ки = 96;кового тракту, такі як коліки та пронос.

Лікуван= ;ня передозуваl= 5;ня.

Пр= 080; передозуваl= 5;ні необхідно оцінити клі = 85;ічний стан пацієнта, включаючи життєві сим = 87;томи та психічни = 81; стан, а також підтримуваm= 0;и серцево-суд = 80;нну та дихальну системи. У випадку незначної гіпотонії може бути до= 089;татньо прийняти положення лежачи з піднятими ногами.=

Пр = 80; тяжкому передозуваl= 5;ні необхідно вжити загальних заходів, які проводятьсn= 3; при інтокси = 82;ації та шоці (введення рідини, норе= 087;інефрину і/або допаміну). Застосуванl= 5;я епінефрину (адреналіну) протипоказk= 2;не.

Пр = 80; розвитку метгемоглоk= 3;інемії показані такі антидоти та заходи:

5.      = Вітамін С: 1 г внутрішньо = 91; вигляді таблеток аб = 86; 1 г внутрішньоk= 4;енно у вигляді розчину сол= 10; натрію аскорбіновl= 6;ї кислоти.

6.      = Метилен= ;овий синій: 1–2 мг/кг маси тіла 1 % розчину, внутрішньоk= 4;енно, протягом        5 хвилин, якщо пацієнт не має дефіцит = 91; G-6-PD.<= /p>
7.      = Толуїди= ;новий синій: у початковій дозі 2–4 мг/кг внутрішньоk= 4;енно, потім 2 мг/кг повторно.

8.      = Оксиген= ;отерапія, гемодіаліз, переливаннn= 3; крові.

Поб= ;ічні реакцiї.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: метгемоглоk= 3;інемія.

З боку психік = 80;: мо= 078;е виникати відчуття збудження, тривоги, занепокоєнl= 5;я.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 089;инкопе, церебральнk= 2; ішемія, нечіткість = 79;ору, психотичні реакції, загальмоваl= 5;ість, дезорієнтаm= 4;ія.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: іноді перша доза, зокрема підвищена перша доза, може спричинити зниження артеріальнl= 6;го тиску і/або постуральнm= 1; гіпотензію = 79; вираженою тахікардієn= 2;, запаморочеl= 5;ням або слабкістю. При надмірному зниженні ар = 90;еріального тиску лікування препаратом = 53;ітро-Мік® може посилити симптоми с = 90;енокардії (парадоксал= 00;на реакція на нітрати). Іноді може виникнути колапс, що супроводжуn= 8;ться брадіаритмo= 0;єю і втратою свідомості, відчуттям жару, ціанозом, блідістю.=

З боку дихальної системи: поруше&#= 1085;ня дихання.

З боку травно = 75;о тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, діарея, печія, галітоз.

З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини: почервонінl= 5;я, алергічні реакції шкіри, реакц= 110;ї гіперчутлиk= 4;ості, ексфоліатиk= 4;ний дерматит.=

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, у тому числі шкірний висип, свербіж, анафілактиm= 5;ний шок.

Заг= ;альні розлади: помірн&#= 1077; скороминущk= 7; відчуття печіння у го= 088;лі, порушення смаку (металевий присмак у ро= 090;і), головний біль, постуральнk= 2; гіпотензія, припливи, серцебиття, гіпотермія, загостреннn= 3; глаукоми, ас= 090;енія. Ці симптоми = 108; нестійкими = 10; зникають через кільк = 72; хвилин.

Термін придатностo= 0;.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С в оригінальнo= 0;й упаковці, подалі від в= 086;гню.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /span>

Упаковка.

По 15 мл (300 доз) у флаконах з розпилювачk= 7;м у пачці з картону.

Кат= ;егорія відпуску.=

За рецептом= .

Вир= ;обник.

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (= 074;иробнича дільниця (вс= 110; стадії виробничогl= 6; процесу))

Мiсцезнах&= #1086;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україн= 072;, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33<= /o:p>

Повідомити про небажан = 77; явище при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Ви можете за те= 083;ефоном +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).