Додаток 1

ІНСТРУКj= 2;ІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу

КОi= 3;ТРАПІЛ^®

(KONTRAPIL^®)

<= span lang=3DUK>

Склад:

= 76;іюча речовина: бензилдиl= 4;етил[3-(міріст= ;оіламіно)пр= 086;піл]амонію хлорид моногідрат;

1 l= 9;упозиторій вагінальни= 081; містить бен&#= 1079;илдиметил[3-(= 084;ірістоілам&= #1110;но)пропіл]а = 84;онію хлориду моногідрат= 091; 0,015 г;

допоl= 4;іжні речовини: пропіленг= ;ліколь, твердий жир.<= /span>

Лікарська форма. С&#= 1091;позиторії вагінальні.

Основні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: супози = 90;орії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, кулеподібн= 086;ї форми. Допус&= #1082;ається наявність нальоту на поверхні супозиторі= 102;.

Фармакоте&#= 1088;апевтична група.

Протимікр= обні та антисептич= 085;і засоби, що за= стосовуютьl= 9;я в гінекологі= 111;, за винятком комбінацій з костикосте= 088;оїдами. Інші антимі&#= 1082;робні та антисептич= 085;і засоби.

Код АТХ G01A Х.

<= /p>

= Фар= ;макологічн= 10; властивост= 110;.

Фармакодин = 72;міка.

К= ОНТРАПІЛ^® – протимікр&#= 1086;бний препарат (антисептик).=

Д= іюча речовина бе&#= 1085;зилдиметил= [3-(мірістоіла&= #1084;іно)пропіл] = 72;монію хлорид моногідрат – катіонна поверхнево-&#= 1072;ктивна речовина з п&= #1088;отимікробн= ;ою (антисептич&#= 1085;ою) дією.

В основі дії б&= #1077;нзилдимети= ;л[3-(мірістоіл= аміно)пропі = 83;]амонію хлориду моногідрат= 091; – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорган= 110;змів, що призводи&#= 1090;ь до їхньої фрагментац= 110;ї і руйнування. <= /span>

Н= а відміну від інших антисептик= 110;в, бензилдиме= 090;ил[3-(мірісто= 10;ламіно)проп&= #1110;л]амонію хлорид має високу вибірковіс= 090;ь дії відносно мікроорган= 110;змів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з інакшою структурою клітинних мембран людини (знач&= #1085;о більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобно= 111; взаємодії б&#= 1077;нзилдимети= л[3-(мірістоіл&= #1072;міно)пропіl= 3;]амонію хлориду з клітинами).<= /p>

Б= ензилдиметl= 0;л[3-(мірістоіл= ;аміно)пропі= 083;]амонію хлорид чини&#= 1090;ь виражену антимікроб= 085;у дію відносно грампозити= 074;них і грамнегати= 074;них, аеробних і а&= #1085;аеробних, спороутвор= 102;ючих і аспорогенн= 080;х бактерій у вигляді монокульту= 088; і мікробних асоціацій, включн= о з госпітальн= 080;ми штамами, полірезист= 077;нтними до антибіотик= 110;в.

Д= ;іє згубно на збудників захворюван= 100;, що передают&#= 1100;ся статевим шляхом, – гонококи, бліді трепонеми, трихомонад= 080;, хламідії, а також на віруси герпесу, іму&= #1085;одефіциту людини тощо. = Чинить протигрибк= 086;ву дію на аскоміцети роду Aspe= rgillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrat= a тощо) і дріжджопод= 110;бні (Candida albicans, Candida krusei= тощо) гриби, дерматофіт= 080; (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenl= eini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gyps= eum, Microsporum canis тощо), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокульту= 088; і мікробних асоціацій, включно з грибковою мікрофлоро= 102; з резистентн= 110;стю до хіміотерап= 077;втичних препаратів. Під дією б= ;ензилдимет = 80;л[3-(мірістоіl= 3;аміно)пропі&#= 1083;]амонію хлориду знижуєтьс= 03; стійкість мікроорган= 110;змів до антибіотик= 110;в.

Бензилдим&#= 1077;тил[3-(міріст= 086;іламіно)про= піл]амонію хлорид проявляє протизапал= 100;ний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенерато= 088;ні процеси, активізує механізми і&#= 1084;унного захисту.

Не впливає на гормональн= 080;й статус.

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Бензилдим&#= 1077;тил[3-(міріст= 086;іламіно)про= піл]амонію хлорид чинить місцеву дію. Дані про можливість проникненн= 103; препарату в системний кровотік відсутні.

Клінічні характерис= 090;ики.

По&#= 1082;азання.

Гострий неспецифіч= 085;ий кольпіт.=

Пр&#= 1086;типоказанн= я.

Індивідуа= льна чутливість до компоненті= 074; препарату, період вагітності (безпека застосуван= 085;я не досліджена).<= b>

<= span lang=3DUK>

Вза= ;ємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємо= ;дій.

При одночасном= 091; застосуван= 085;і лікарськог= 086; засобу КОНТРАПІЛ^®= із системними або місцевими антибіотик= 072;ми знижується резистентн= 110;сть мікроорган= 110;змів до останніх.<= /span>

При одночасном= 091; застосуван= 085;і лікарськог= 086; засобу КОНТРАПІЛ^®= з аніонактив= 085;ими речовинами (мильними ро&= #1079;чинами) можлива інактиваці= 103; протимікро= 073;ної дії бензилд&#= 1080;метил[3-(мірі= 089;тоіламіно)п= ропіл]амоні= 02; хлориду. Слід уникати одночасног= 086; застосуван= 085;я.

Препарат не можна застосовув= 072;ти разом з інши&= #1084;и антисептик= 072;ми, що інактивуют= 100; антимікроб= 085;у дію бензилд&#= 1080;метил[3-(мірі= 089;тоіламіно)п= ропіл]амоні= 02; хлориду.

Особливос= ті застосуван= 085;я.

<= span lang=3DUK>Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Ефективні= сть препарату залежить від ретельн&#= 1086;го дотримання правил його застосуван= 085;я:

= - увоk= 6;ити супозиторі= 081; якомога глибше у піх&= #1074;у;

= - не використов= 091;вати мило чи інші засоби на ос&= #1085;ові мила для туалету статевих органів впр&#= 1086;довж 2 годин до та 2 годин після інтравагін= 072;льного введення препарату (для цього слід використов= 091;вати тільки чисту воду).=

<= i>Застосува= ння у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

Препарат протипоказ= 072;ний під час вагітності (безпека застосуван= 085;я не досліджена).<= /span>

Даних про негативну дію препарату в період годування груддю немає.

= ;

<= i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або роботі з іншими механізмам= 080;.

= Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотрансп= 086;ртом та роботі з іншими механізмам= 080;.

<= span lang=3DUK>

Спо= ;сіб застосуван= 085;я та дози.

Перед використан= 085;ям вийняти 1 супозиторі= 081; із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву. Застосовув= 072;ти по 1 супозиторі= 102; 2 рази на добу протягом 7 днів. За необхіднос= 090;і курс лікування може бути подовжений.

<= span lang=3DUK>Діти.

Преп= 072;рат не призначени= 081; для застосуван= 085;я в педіатрії= .

Передозув= ання.

Не спостеріга= 083;ося.

Побічні ре= ;акції.

Р= еакції гіперчутли= 074;ості, зокрема явища місце&#= 1074;ого подразненн= 103;: свербіж, гіперемія, с&= #1091;хість. В окремих випадках можливе короткочас= 085;е відчуття печіння, що зникає самостійно і не потребує припинення лікування.<= /o:p>

Термін придатност= 110;. 3 роки.

<= span lang=3DUK>Препарат не можна застосовув= 072;ти після закін&#= 1095;ення терміну придатност= 110;, зазначеног= 086; на упаковці.<= o:p>

<= span lang=3DUK>

<= span lang=3DUK>Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальн= 110;й упаковці при температур= 110; не вище 25 °С. Зберігати в недоступно= 084;у для дітей місці.

<= span lang=3DUK>

<= span lang=3DUK>Упаковка. =

По 5 супозиторі= 111;в у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Каm= 0;егорія відпуску.

Без рецепта.

Виl= 8;обник.

ПрАТ «Лекхім-Хар&#= 1082;ів».

Міl= 9;цезнаходже= 085;ня виробника та адреса мі&= #1089;ця провадженн= 103; його діяльності.

Україна, 61115, l= 4;. Харків, вул. Северина Потоцького, 3= 6.

Заn= 3;вник.

К = 53;ВМП «ІСНА».

Міl= 9;цезнаходже= 085;ня заявника.

Україна, 04114, l= 4;. Київ, вул. Дубровицьк= 072;, буд. 8, к. 160.

&nbs= p;