MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D07050.81F4E7F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D07050.81F4E7F0 Content-Location: file:///C:/680BE505/UA70590101_67FE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
=
057;ПАЗМАЛГОН&re=
g;
Склад
лікарськогl=
6;
засобу:
дію=
;чі
речовини: 1
таблетка
містить мет
=
72;мізолу
натрію 500 мг, пo=
0;тофенону
гідрохлориk=
6;у
5 мг, фенпівер&=
#1080;нію
броміду 0,1 мг;
допомі=
1078;ні
речовини:&=
nbsp;
лактози
моногідрат,
крохмаль
пшеничний,
тальк, магні=
102;
стеарат,
желатин,
натрію
гідрокарбоl=
5;ат.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки.
Круглі,
плоскі табл
=
77;тки
з
розподільнl=
6;ю
рискою з
одного боку;
колір білий =
076;о
майже білог
=
86;.
Виробн=
1080;к.
Балканфарм=
;а-Дупниця
АТ.
Ф=
армацевтичl=
5;а
і Хімічна
Індустрія,
Здравлє АТ.
Місцез=
1085;аходження.
2600,
Дупниця, вул.
Самоковськk=
7;
шосе, 3,
Болгарія.
В=
ул.
Влайкова, 199, 16000 м=
;.
Лесковац,
Сербія.
&=
nbsp;
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
С=
пазмолітичl=
5;і
засоби в
комбінації
=
79;
аналгетикаl=
4;и.
Синтетичні
антихолінеl=
8;гічні
засоби в ком=
073;інації
з
аналгетикаl=
4;и.
Пітофенон і
аналгетики. =
050;од
АТС А03D А02.
Спазмалгон<=
/span>® поєднує
аналгетичнm=
1;,
спазмолітиm=
5;ну
(папаверино
=
87;одібну),
холінолітиm=
5;ну
(атропінопо
=
76;ібну)
і деяку
протизапалn=
0;ну
активність.
Метамізол ч=
инить
виражену
аналгетичнm=
1;
та
жарознижувk=
2;льну
дію в
комбінації
=
79;
менш чіткою
протизапалn=
0;ною
та
спазмолітиm=
5;ною
активністю.
Його ефекти =
108;
результатоl=
4;
пригніченнn=
3;
синтезу про
=
89;тагландині=
1074;
і ендогенни
=
93;
алгогенів,
підвищення
порога
збудливостo=
0;
в таламусі і
проведення
больових
екстеро- і
інтероцептl=
0;вних
імпульсів у
ЦНС, а також
він впливає
на
гіпоталамуl=
9; і
формування
ендогенних
пірогенів.
Фенпіверин&=
#1110;й
чинить
помірну
гангліоблоl=
2;уючу
та
парасимпатl=
0;чну
дію, зменшує
тонус і
моторику
гладкої мус
=
82;улатури
шлунка,
кишок,
жовчних і
сечовивіднl=
0;х
шляхів.
Пітофенон
чинить папа
=
74;ериноподіб=
1085;у
дію на
судинну й
позасудиннm=
1;
гладку
мускулатурm=
1;
з вираженим
спазмолітиm=
5;ним
характером.
Для
метамізолу
характерна
швидка та
повна
резорбція.
Через 30 хв
після
внутрішньоk=
5;о
застосуванl=
5;я
в сироватці
виявляютьсn=
3;
кількості,
які
становлять 5 %
максимальнl=
6;ї
сироватковl=
6;ї
концентрацo=
0;ї.
Частково
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми. В орг=
1072;нізмі
піддається
інтенсивніl=
1;
біотрансфоl=
8;мації.
При цьому
його основн=
10;
метаболіти
фармакологo=
0;чно
активні.
Елімінуєтьl=
9;я
із сечею у
формі
метаболітіk=
4;.
Лише 3 %
кількості,
яка виділяє
=
90;ься,
являє собою
незмінений
метамізол. Н=
072;
ступінь
біотрансфоl=
8;мації
впливає і
генетично
зумовлений
тип ацетилю
=
74;ання.
Окремі
компоненти
виводяться
=
79; грудним
молоком.
Пок=
;азання
для
застосуванl=
5;я.
Симптомати&=
#1095;не
лікування слабк=
086;
та помірно
вираженого
больового
синдрому пр
=
80;
спазмах
гладких м’язів
внутрішніх
органів:
· =
ниркова
коліка та за=
087;альні
захворюванl=
5;я
сечовивіднl=
0;х
шляхів, які
перебігаютn=
0;
з болем та ди=
1079;урійними
розладами;
· =
спазми
шлунка та
кишечнику,
печінкова
коліка,
дискінезії
жовчних
шляхів;
· спастич= ;на дисменорея.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підвищена ч=
утливість
до
метамізолу,
до похідних
піразолону
=
90;а/або
до будь-яког=
086;
компонента
лікарськогl=
6;
засобу. Шлун=
082;ово-кишкова
непрохідніl=
9;ть
та мегаколо
=
85;;
атонія
жовчного аб
=
86;
сечового
міхура; тяжк=
110;
порушення
функції нир
=
86;к
та печінки; з=
1084;іна
складу
периферичнl=
6;ї
крові (агран=
091;лоцитоз,
лейкопенія); =
1079;ахворюванн=
я
крові (анемі=
103;
будь-якої
етіології,
цитостатичl=
5;а
чи
інфекційна
нейтропеніn=
3;);
дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази;
порфірія
печінки; зак=
088;итокутова
глаукома; пі=
076;озра
на гостру
хірургічну
патологію;
бронхіальнk=
2;
астма;
колаптоїднo=
0;
стани;
тахіаритміn=
3;;
гіпертрофіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози з
тенденцією
до затримки
сечі.
Осо=
;бливі
застереженl=
5;я.
Препарат з
обережністn=
2;
застосовуюm=
0;ь:
– при
порушенні
функції
нирок та/або
печінки;
– при
захворюванl=
5;ях
шлунка=
(ахалазія,
гастроезофk=
2;геальний
рефлюкс,
стеноз піло
=
88;ичного
відділу
шлунка);
– при
схильності
до
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та
ортостатичl=
5;их
реакцій;
– при
хронічному
бронхіті та
бронхоспазl=
4;і
(Спазмалгон® підвищує
в’язкість
бронхіальнl=
6;го
секрету);
– за
наявності
гіпертиреоk=
9;у;
– при
порушеннях
ритму
серцевої
діяльності,
ішемічній
хворобі
серця
(особливо пр=
080;
гострому
інфаркті
міокарда),
хронічній
застійній
серцевій
недостатноl=
9;ті;
– за
наявності
даних про
гіперчутлиk=
4;ість
до нестерої
=
76;них
протизапалn=
0;них
засобів
та/або ненар=
082;отичних
аналгетикіk=
4;
або інших
проявів але
=
88;гії
(алергічний
риніт).
При
тривалому з
=
72;стосуванні
Спазмалгонm=
1;® необхідно
перевіряти
=
89;тан
периферичнl=
6;ї
крові та
функції
печінки.
Препарат
може
вплинути на
психофізичl=
5;ий
стан
пацієнтів
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з алкоголем
та
медикаментk=
2;ми,
які пригніч
=
91;ють
ЦНС.
Не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
інші
лікарські
засоби, до
складу яких
входить мет
=
72;мізол,
одночасно з=
10;
Спазмалгонl=
6;м®.
Зважаючи на
вміст
крохмалю
пшеничного в
складі
лікарськогl=
6;
засобу, його
не повинні
застосовувk=
2;ти
хворі на
глютенову
ентеропатіn=
2;.
Зважаючи на
вміст
лактози не
слід
застосовувk=
2;ти
даний
препарат
пацієнтам і
=
79;
рідкісними
вродженими
=
92;ормами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатноl=
9;ті
лактази або =
089;индромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорk=
3;ції.
Метаболіти
метамізолу
натрію
можуть змін
=
80;ти
колір сечі н=
072;
червоний, що
не має кліні=
095;ного
значення.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
застосовуюm=
0;ь
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з =
1110;ншими
механізмамl=
0;.
Пі
=
76;
час
застосуванl=
5;я
препарату
Спазмалгон=
®
слід дотрим
=
91;ватися
обережностo=
0;
при керуван
=
85;і
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Діт=
;и.
С=
пазмалгон® не
призначаютn=
0;
дітям віком =
076;о
15 років.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Таблетки
Спазмалгонm=
1;®
застосовуюm=
0;ь
внутрішньо
після їди,
запиваючи
водою.
Рекомендовk=
2;ні
добові дози =
076;ля
дорослих і
дітей віком
від 15 років –
по 1-2 таблетки
на добу;
максимальнk=
2;
добова доза =
211;
2 таблетки.
Тривалість
застосуванl=
5;я
Спазмалгонm=
1;® – не більше 3
днів.
Пер=
;едозування.
Сим=
;птоми: при
передозуваl=
5;ні
переважаютn=
0;
симптоми ін
=
90;оксикації
метамізолоl=
4;
у комбінаці=
11;
з холіноліт
=
80;чними
ефектами; по=
088;ушення
функції
печінки,
нирок,
параліч
дихальних
шляхів. Част=
110;ше
за все
спостерігаn=
8;ться
токсико-але
=
88;гічний
синдром,
симптоми
ураження фу
=
85;кцій
кровотвореl=
5;ня,
шлунково-ки
=
96;кові
розлади, в
тяжких
випадках –
симптоми ураже=
;ння
мозку.
Лік=
;ування.
Пр=
080;
підозрі на
передозуваl=
5;ня
необхідно
негайно
припинити
застосуванl=
5;я
препарату і вжиm=
0;и
заходів до
його
швидкого
виведення з
організму
(викликати
блювання,
зробити
промивання
шлунка,
збільшити
виділення
сечі). Застос=
1086;вують
симптоматиm=
5;ні
засоби.
Специфічноk=
5;о
антидоту не
існує.
Поб=
;ічні
ефекти.
Але=
;ргічні
реакції: кl=
8;опив’янка,
шкірні виси
=
87;ання,
свербіж; бро=
085;хоспазм,
кон’юнктивіт,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
анафілактиm=
5;ний
шок та
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз і
синдром
Стівенса−Дk=
8;онсона.
З
боку травно
=
75;о
тракту: диском=
1092;орт,
сухість у
роті, запор,
загостреннn=
3;
гастриту та
виразкової
хвороби
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки.
З
боку серцев
=
86;-судинної
системи: пальпі=
1090;ація, знижk=
7;ння
артеріальнl=
6;го
тиску,
тахікардія,
порушення
серцевого р
=
80;тму.
З
боку систем
=
80; кровотворе&=
#1085;ня:
гр=
072;нулоцитопе&=
#1085;ія,
а=
;немія,
агранулоциm=
0;оз,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: олігур=
1110;я,
анурія,
протеїнуріn=
3;, забарвленн&=
#1103;
сечі у
червоний
колір, розви=
090;ок
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті
та
інтерстиціk=
2;льний
нефрит.
Інші:
порушення
зору,
гепатит, зме=
085;шення
потовиділеl=
5;ня,
запаморочеl=
5;ня.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Метамізол
підвищує
плазмові
концентрацo=
0;ї
хлорохіну,
зменшує
плазмові
концентрацo=
0;ї
і ефекти
кумариновиm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
та
циклоспориl=
5;у.
Підвищує
гематотоксl=
0;чний
ефект
мієлотоксиm=
5;них
лікарських
засобів,
хлорамфеніl=
2;олу.
Нейролепти&=
#1082;и,
седативні
препарати і
транквілізk=
2;тори
посилюють
знеболювалn=
0;ну
дію
метамізолу.
Темпідон та
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
пероральні
протизапліk=
6;ні
засоби,
алопуринол пору&=
#1096;ують
метаб=
олізм
метамізолу
та підвищую
=
90;ь
його
токсичністn=
0;.
Барбітурат&=
#1080;,
фенілбутазl=
6;н
та інші
індуктори
мікросомалn=
0;них
ферментів
печінки мож
=
91;ть
зменшувати
дію
метамізолу.
Одночасне
застосуванl=
5;я
Спазмалгонm=
1;® з іншими
аналгетикаl=
4;и
і
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
підвищує
ризик розви
=
90;ку
токсичних
ефектів.
Метамізол
знижує
плазмові
концентрацo=
0;ї
циклоспориl=
5;у
А, і його
одночасне
застосуванl=
5;я
може бути
ризикованиl=
4;
у випадку
наявної
трансплантk=
2;ції
тканин.
Комбінуван&=
#1085;я
Спазмалгонm=
1;® та інших
лікарських
засобів вим
=
72;гає
особливої
обережностo=
0;,
зважаючи на
вміст
метамізолу,
який є
індуктором
ферментів.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати в
сухому,
захищеному
від світла м=
110;сці
при
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберігати в
місцях,
недоступниm=
3;
для дітей.
Упаков=
1082;а.
Таблетки №
10х1, № 10х2, № 10х5, № 20х1
=
91;
блістерах, в
упаковці.
Катего=
1088;ія
відпуску. Без
рецепта.