І Н С Т
Р У К Ц І Я

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ

(CALCII GLUCONAS)

Склад:

діюча
речовина: сalcium gluconate;
кальцієва
сіль
глюконової
кислоти;

1 таблетка
містить
кальцію
глюконату 0,5 г;

допоміжні
речовини: кальцію
стеарат,
крохмаль
картопляний,
натрію
гідрокарбонат.

Лікарська
форма.
Таблетки.

Основні
фізико-хімічні
властивості: таблетки
білого
кольору з
матовим
відтінком,
плоскою
поверхнею,
рискою і
фаскою.

Фармакотерапевтична
група. Препарати
кальцію. Код  АТХ  A12А А03.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Кальцію
глюконат –
кальцієва
сіль глюконової
кислоти, що
містить 9 %
кальцію. Іони
кальцію
беруть
участь у
передачі
нервових імпульсів,
скороченні
гладких і
скелетних м’язів,
функціонуванні
міокарда,
процесах зсідання
крові; вони
необхідні
для формування
кісткової
тканини,
нормального
функціонування
інших систем
і органів.
Концентрація
іонів
кальцію в
крові
знижується при
багатьох
патологічних
процесах;
виражена
гіпокальціємія
сприяє
виникненню
тетанії.
Кальцію
глюконат,
крім
усунення гіпокальціємії,
зменшує
проникність
судин, чинить
протиалергічну,
протизапальну,
гемостатичну
дію, а також
зменшує
ексудацію.
Іони кальцію
є пластичним
матеріалом
для скелета і
зубів, вони
беруть
участь у
різних
ферментативних
процесах,
регулюють
швидкість
проведення нервових
імпульсів і
проникність
клітинних
мембран. Іони
кальцію
необхідні
для процесу
нервово-м’язової
передачі, для
підтримки
скорочувальної
функції
міокарда. На відміну
від кальцію
хлориду,
кальцію глюконат
має
слабкіший
місцево-подразнювальний
ефект.

Фармакокінетика.

При прийомі
внутрішньо
кальцію
глюконат частково
всмоктується,
головним
чином у тонкому
кишечнику.
Максимальна
концентрація
в плазмі
крові
досягається
через 1,2–1,3
години.
Період
напіввиведення
іонізованого
кальцію з
плазми крові
становить 6,8–7,2
години.
Проникає
крізь
плацентарний
бар’єр, проникає
у грудне
молоко.
Виводиться з
організму з
сечею та
калом.

Клінічні
характеристики.

Показання.
Захворювання,
що
супроводжуються
гіпокальціємією,
підвищенням
проникності
клітинних
мембран, порушенням
проведення
нервових
імпульсів у
м’язовій
тканині.
Гіпопаратіреоз
(латентна
тетанія,
остеопороз),
порушення
обміну
вітаміну D
(рахіт,
спазмофілія,
остеомаляція),
гіперфосфатемія
у хворих з
хронічною
нирковою недостатністю.
Підвищена
потреба в
кальції (період
інтенсивного
росту дітей
та підлітків,
вагітність,
період
годування
груддю), недостатній
вміст Са2+ у
їжі,
порушення
його обміну у
постменопаузальному
періоді,
переломи
кісток. Посилення
виведення Са2+
(тривалий
постільний
режим,
хронічна
діарея,
гіпокальціємія
при
тривалому
прийомі діуретиків,
протиепілептичних
лікарських
засобів,
глюкокортикостероїдів).
В комплексній
терапії:
кровотечі
різної
етиології,
алергічні
захворювання
(сироваткова хвороба,
кропив’янка,
пропасний
синдром, сверблячі
дерматози,
ангіоневротичний
набряк);
бронхіальна
астма,
дистрофічні
аліментарні
набряки,
легеневий
туберкульоз,
еклампсія,
паренхіматозний
гепатит,
токсичні
ураження
печінки,
нефрит.
Отруєння
солями
магнію,
щавлевою
кислотою,
розчинними
солями
фтористої
кислоти (при
взаємодії з
кальцію
глюконатом
утворюються
нерозчинні
та
нетоксичні
кальцію
оксалат та
кальцію
фторид).

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
компонентів
лікарського
засобу.

Гіперкальціємія.

Виражена
гіперкальціурія.

Гіперкоагуляція.

Схильність
до
тромбоутворення.

Виражений
атеросклероз.

Нефроуролітіаз
(кальцієвий).

Тяжка
ниркова
недостатність.

Саркоїдоз.

Прийом
препаратів
наперстянки.

Особливі
заходи
безпеки.

При
застосуванні
пацієнтам,
які
одержують
серцеві
глікозиди
і/або діуретики,
а також при
тривалому
лікуванні слід
контролювати
концентрацію
кальцію і креатиніну
у крові. У
випадку
підвищення
їх концентрації
слід зменшити
дозу
препарату
або
тимчасово припинити
його
застосування.
У зв’язку з
тим, що
вітамін D3 підвищує
абсорцію
кальцію з
травного тракту,
щоб уникнути
передозування
кальцію, необхідно
враховувати
надходження
вітаміну D3 і
кальцію з
інших джерел.

З
обережністю
і при
регулярному
контролі рівня
екскреції
кальцію із
сечею
призначають
пацієнтам з
помірною
гіперкальціурією,
яка
перевищує 300
мг/добу (7,5
ммоль/добу),
нерізко
вираженими
порушеннями
функції нирок,
сечокам’яною
хворобою в анамнезі.
При
необхідності
слід
зменшити дозу
препарату
або
відмінити
його. Хворим
зі схильністю
до утворення
конкрементів
у сечовивідних
шляхах під
час
лікування
рекомендується
збільшити
об’єм
споживаної рідини.

При
лікуванні
препаратом
слід уникати
прийому
високих доз
вітаміну D
або його
похідних,
якщо тільки
для цього
немає
особливих показань.

Слід
дотримуватись
інтервалу не
менше 3 годин
між прийомом
таблеток “Кальцію
глюконату”
та
препаратами
для
перорального
застосування
естрамустину,
етидронату
та інших біфосфонатів,
фенітоїну,
хінолонів,
антибіотиків
тетрациклінового
ряду,
пероральними
препаратами
заліза і
препаратами
фтору.

Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Препарат
уповільнює
абсорбцію
естрамустину,
етидронату
та інших
біфосфонатів,
хінолонів,
антибіотиків
тетрациклінового
ряду,
пероральних
препаратів
заліза і препаратів
фтору
(інтервал між
їх прийомами
має бути не
менше 3 годин). Препарат
уповільнює
абсорцію фенітоїну.
Глюкокортикостероїди
зменшують
всмоктування
кальцію у
травному
тракті. При
одночасному
прийомі з
вітаміном D
або його
похідними
підвищується
всмоктуваність
кальцію.
Холестеринамін
знижує абсорбцію
кальцію у
травному
тракті. При
сумісному
застосуванні
препарату з
серцевими
глікозидами
підсилюються
кардіотоксичні
ефекти останніх.
При
поєднанні з
тіазидними
діуретиками
посилюється
ризик
розвитку
гіперкальціємії.
Препарат
може
знижувати
ефект
кальцитоніну
при
гіперкальціємії,
біодоступність
фенітоїну,
ефект
блокаторів
кальцієвих
каналів. При
одночасному
застосуванні
з хінідином
можливе
уповільнення
внутрішньошлуночкової
провідності
і підвищення
токсичності
хінідину.

Утворює
нерозчинні
або
малорозчинні
солі кальцію
з
карбонатами,
саліцилатами,
сульфатами.

Всмоктування
кальцію зі
шлунково-кишкового
тракту
можуть
зменшувати
деякі види їжі
(шпинат,
ревінь,
висівки,
зернові).

Особливості
застосування.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Застосування
лікарського
засобу
допустиме з
урахуванням
співвідношення
користь для
жінки ризик
для плода
(дитини), яке
визначає
лікар.

При прийомі
препаратів
кальцію у
період
годування
груддю
можливе його
виділення з
грудним
молоком.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Препарат не
впливає на
здатність
керувати
транспортними
засобами і
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Кальцію
глюконат
застосовувати
внутрішньо
перед їдою у
разовій дозі:
дорослим і
дітям віком
від 14 років – 1–3
г (2–6 таблеток),
дітям від 3 до 4
років – по 1 г (2
таблетки),
від 5 до 6 років
– по 1–1,5 г (2–3
таблетки),
від 7 до 9 років
– по 1,5–2 г (3–4
таблетки),
від 10 до 14 років
– по 2–3 г (4–6
таблеток) 2–3
рази на добу.
Добова доза
для людей
літнього
віку не має
перевищувати
2 г
(4 таблетки).
Тривалість
лікування
визначає
лікар
індивідуально,
залежно від
стану пацієнта.
Таблетку
необхідно
розжувати або
подрібнити.

Діти.

Досвід
застосування
препарату
дітям віком
до 3 років
відсутній.

Передозування.

При
тривалому
застосуванні
у високих дозах
можлива
гіперкальціємія
з відкладенням
солей
кальцію в
організмі,
можливі
диспепсичні
явища.
Імовірність
розвитку
гіперкальціємії
підвищується
при
одночасному
лікуванні високими
дозами
вітаміну D
або його
похідними.

Симптоми
гіперкальціємії:
сонливість,
слабкість,
анорексія,
біль у животі,
блювання,
нудота,
запор,
полідипсія, поліурія,
підвищена
стомлюваність,
дратівливість,
погане
самопочуття,
депресія,
дегідратація,
можливі порушення
серцевого
ритму,
міалгія,
артралгія,
артеріальна
гіпертензія.

Лікування: відміна
препарату; у
тяжких
випадках –
парентеральне
введення
кальцитоніну
у дозі 5–10 МО/кг
маси тіла на
добу (розводити
в 500 мл
стерильного
фізіологічного
розчину
натрію
хлориду, вводити
внутрішньовенно
краплинно
протягом 6
годин.
Можливе
внутрішньовенне
струминне повільне
введення 2–4
рази на добу).

Побічні реакції.

Препарат
звичайно
добре
переноситься,
але іноді
можливі
порушення:

з боку
серцево-судинної
системи:
брадикардія;

з боку
обміну
речовин: гіперкальціємія,
гіперкальціурія;

з боку
травного
тракту: нудота,
блювання,
діарея, біль
в епігастральній
ділянці,
запори; при
тривалому
застосуванні
у високих дозах
– утворення
кальцієвих
конкрементів
у кишечнику;

з боку
сечовидільної
системи:
порушення
функції
нирок
(почастішання
сечовипускання,
набряки
нижніх
кінцівок).

Іноді
можливе
виникнення
алергічних
реакцій.

Зазначені
явища швидко
зникають
після зменшення
дози або
відміни
препарату.

Термін
придатності.  5
років.

Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.

Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. По 10
таблеток у
стрипах або
блістерах.

По 10 таблеток
у блістері. По
3 або 10 блістерів
у пачці з
картону.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.
ПАТ
«Монфарм».

Місцезнаходження
виробника
та адреса
місця
провадження його
діяльності.

Україна,
19161, Черкаська
обл.,
Уманський
р-н, с. Аврамівка,
вул.
Заводська, 8.