MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1DC26.BE8A55E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1DC26.BE8A55E0 Content-Location: file:///C:/680D5F42/UA44280101_968B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МЕh=
4;ОКЛАВ
(MED=
OCLAV)<=
/b>
Склад: <= o:p>
=
діючі
речовини: 1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою,
містить
амоксициліl=
5;у
тригідрат 574 =
мг,
що
еквівалентl=
5;о
500 мг
амоксициліl=
5;у;
калію
клавуланат 148,9
мг, що еквіва=
1083;ентно
125 мг
клавулановl=
6;ї
кислоти;
допом=
іжні
речовини: целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію крох
=
84;альгліколя=
1090;
(тип А),
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний, м=
072;гнію
стеарат;
плівкова
оболонка
містить:
гідроксипрl=
6;пілметилце=
083;юлозу,
пропіленглo=
0;коль,
поліетиленk=
5;ліколь
6000, тальк,
титану
діоксид (Е 171).
Лікарська
форма. Т&=
#1072;блетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
білі
двоопуклі
капсулоподo=
0;бні
таблетки, вк=
088;иті
плівковою
оболонкою, з
розмірами я
=
76;ра
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група.
А=
нтибактеріk=
2;льні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
К=
од
АТХ
J01C R02.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
А
=
84;оксицилін
–
напівсинтеm=
0;ичний
антибіотик =
10;з
широким
спектром
антибактерo=
0;альної
активності
проти
багатьох
грампозитиk=
4;них
та грамнега
=
90;ивних
мікроорганo=
0;змів.
Амоксицилo=
0;н
чутливий до
бета-лактам
=
72;зи
та зазнає
розпаду під
її впливом,
тому спектр
активності
амоксициліl=
5;у
не включає
мікроорганo=
0;зми,
що
синтезують
цей фермент.
Клавулановk=
2;
кислота має
бета-лактам
=
85;у
структуру,
подібну до
пеніцилініk=
4;,
та інактивує
бета-лактам
=
72;зні
ферменти,
властиві
мікроорганo=
0;змам,
що
резистентнo=
0;
до
пеніцилініk=
4;
та
цефалоспорl=
0;нів.
Зокрема, вон=
072;
має виражен
=
91;
активність
щодо
важливих з
клінічної
точки зору
плазмідних
бета-лактам
=
72;з,
які часто
відповідалn=
0;ні
за виникнен
=
85;я
перехресноo=
1;
резистентнl=
6;сті
до антибіот
=
80;ків.
Присутністn=
0;
клавулановl=
6;ї
кислоти у
складі Медокла&=
#1074;у
захищає
амоксициліl=
5;
від розпаду
під дією фер=
084;ентів
бета-лактам
=
72;з
та розширює
спектр
антибактерo=
0;альної
дії
амоксициліl=
5;у,
включаючи д
=
86;
нього багат
=
86;
мікроорганo=
0;змів, резис=
тентних
до
амоксициліl=
5;у
та інших
пеніцилініk=
4;
та
цефалоспорl=
0;нів.
М=
10;кроорганіз=
1084;и,
наведені
нижче, класи=
092;іковані
відповідно
до
чутливості
до амоксици
=
83;іну/клавула&=
#1085;ату
in vitro.
Ч
=
91;тливі
мікроорганo=
0;зми
Г
=
88;ампозитивн=
1110;
аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,
інші
β-гемолітичl=
5;і
види Streptococcus, Staphylococcus aureus
(метицилінч
=
91;тливі
штами), Staphylococcus saprophy=
ticus (м=
077;тицилінчут&=
#1083;иві
штами), коагу=
;лазонегати
=
74;ні
стафілококl=
0;
(метицилінч
=
91;тливі
штами).
Г
=
88;амнегативн=
1110;
аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzaе, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio choleraе.
І
=
85;ші:
Borrelia burgdorferi,
Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Г
=
88;ампозитивн=
1110;
анаероби:
види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostr=
eptococcus
magnus, Peptostreptococcus mi=
cros, види Peptostr=
eptococcus.
Г
=
88;амнегативн=
1110;
анаероби:
види Bacteroides (в
=
82;лючаючи
Bacteroides fragilis), в
=
80;ди
Capnocytophaga<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:UG-CN'>, Eikenell=
a corroden=
s, в=
080;ди
Fusobacterium, =
i>Fusobacterium nucleatu=
m, в
=
80;ди
Porphyromonas, в
=
80;ди
Prevotella.
Ш
=
90;ами
з можливою
набутою
резистентнo=
0;стю
Г
=
88;амнегативн=
1110;
аероби: Escherichia coli, =
Klebsiella oxytoca<=
/span>, Klebsiel=
la pneumoni=
a, в
=
80;ди
Klebsiella, Proteus<=
/span> mirabili=
s, Proteus<=
/span> vulgaris=
, в
=
80;ди
Proteus, в
=
80;ди
Salmonella, в
=
80;ди
Shigella.
Г
=
88;ампозитивн=
1110;
аероби: види =
span>Corynebacterium, Enteroco=
ccus faecium<=
/span>, Streptoc=
occus pneumoni=
a, в
=
80;ди
Streptococcus viridans=
.
Н
=
77;чутливі
мікроорганo=
0;зми
Г
=
88;амнегативн=
1110;
аероби: види =
span>Acinetobacter, =
Citrobacter freundii=
,
види Enteroba=
cter, Hafnia=
span> alvei, Legionel=
la pneumoph=
ila, Morganel=
la morganii=
, в
=
80;ди
Providencia<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:UG-CN'>, в
=
80;ди
Pseudomonas<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:UG-CN'>, в
=
80;ди
Serratia, Stenotro=
phomas maltophi=
lia, Yersinia=
enteroli=
tica.
І
=
85;ші:
Chlamydia pneumonia, Chlam=
idia
psittaci, види<=
/span> Chlamidi=
a,
Coxiella burnetti, в
=
80;ди Mycoplas=
ma.
Фарм
=
72;кокінетика=
span>.
Обидва
компоненти Медоклk=
2;ву
(амоксицилі
=
85;
та
клавулановk=
2;
кислота) пов=
085;істю
розчинні у
водних
розчинах пр
=
80;
фізіологічl=
5;их
значеннях pH.
Обидва
компоненти
швидко та
добре абсор
=
73;уються
при
пероральноl=
4;у
заст&=
#1086;суванні.
Пік
концентрацo=
0;ї
у сироватці
крові досяг
=
72;ється
приблизно
через 1
годину післ=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Абсорбція Медоклk=
2;ву
покращуєтьl=
9;я
при його застосу&=
#1074;анні
на початку
прийому їжі.
П
=
86;двоєння
дози
Медоклаву
призводить
до подвоєнн=
03;
його
концентрацo=
0;ї
у сироватці =
082;рові.
Обидва
компоненти
препарату
погано зв’я
=
79;уються
з білками
крові,
близько 70 %
залишаютьсn=
3;
у вільному
стані у
сироватці
крові.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показ=
ання.
Л=
10;кування
бактеріальl=
5;их
інфекцій,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86; Медоклаву
мікроорганo=
0;змами,
таких як:
· =
г
=
86;стрий
бактеріальl=
5;ий
синусит;
· =
г
=
86;стрий
середній
отит;
· =
п=
10;дтверджене
загостреннn=
3;
хронічного
бронхіту;
· =
н
=
77;госпітальн=
1072;
пневмонія;
· =
ц
=
80;стити;
· =
п=
10;єлонефрити;
· =
і
=
85;фекції
шкіри та
мяких ткани
=
85;,
у т.ч. целюліт&=
#1080;,
укуси твари
=
85;,
тяжкі
дентоальвеl=
6;лярні
абсцеси з
поширеним
целюлітом;
· =
і
=
85;фекції
кісток та
суглобів, у
т.ч. остеоміє=
1083;іти.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Проти=
;показання.
П=
ідвищена
чутливість
до бу=
;дь-яких
компонентіk=
4;
препарату, до
будь-яких ан=
090;ибактеріал&=
#1100;них
засобів
групи пені
=
94;илінів.
Наявні=
1089;ть
в анамнезі
тяжких
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(в т.ч.
анафілаксіo=
1;),
пов’язаних
із
застосуванl=
5;ям
інших
бета-лактам
=
85;их
агентів (у т.ч.
цефалоспорl=
0;нів,
карбапенемo=
0;в
або
монобактамo=
0;в).
Наявні=
1089;ть
в анамнезі ж=
086;втяниці
або
дисфункції
печінки,
пов’язаних
із
застосуванl=
5;ям
амоксициліl=
5;у/клавулана=
1090;у.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Антикоk=
2;гулянти
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
Антикоа&=
#1075;улянти
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
та
антибіотикl=
0;
пеніциліноk=
4;ого
ряду широко
використовm=
1;ються
у практиці
при
відсутностo=
0;
повідомленn=
0;
про
взаємодію. І=
089;нують
окремі дані
про
збільшення
рівня міжна
=
88;одного
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(INR) у
пацієнтів,
які приймал
=
80;
аценокумарl=
6;л
або варфари
=
85;
та яким був
прописаний
курс
лікування
амоксициліl=
5;ом.
Якщо
необхідний
одночасний
прийом таки
=
93;
препаратів,
слід
ретельно ко
=
85;тролювати
протромбінl=
6;вий
індекс або м=
110;жнародне
нормалізовk=
2;не
співвідношk=
7;ння
(INR) при
додаванні
або
припиненні
прийому амо
=
82;сициліну.
Крім того,
може бути
потрібна
корекція
дози
антикоагулn=
3;нтів
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
(див. розділи <=
i>«Особливос=
090;і
застосуванl=
5;я»
та «Побічні
реакції»).
Метотрk=
7;ксат
Пеніцил&=
#1110;ни
можуть
зменшувати
виведення м
=
77;тотрексату,
що спричиня=
08;
потенційне
збільшення
токсичностo=
0;.
Пробенk=
7;цид
Одночас&=
#1085;е
застосуванl=
5;я
пробенецидm=
1;
не рекоменд
=
91;ється.
Пробенецид
зменшує
ниркову
канальцеву
секрецію амоксицилі
=
85;у.
Одночасне
застосуванl=
5;я
проб&=
#1077;нециду
може
призвести д
=
86; збільшk=
7;ння
рівня т
=
72;
тривалості
=
76;ії
амоксицилo=
0;ну (але не
клавулановl=
6;ї
кислоти) у кров=
110;.
Мікофеl=
5;олат
мофетил
У хворих,
які
лікуються
мікофенолаm=
0;ом
мофетилом,
після почат
=
82;у
застосуванl=
5;я
пероральноk=
5;о
амоксициліl=
5;у
з
клавулановl=
6;ю
кислотою
може зменши
=
90;ися
предозова
концентрацo=
0;я
активного
метаболіту
мікофенольl=
5;ої
кислоти
приблизно н
=
72;
50 %. Ця зміна
предозовогl=
6;
рівня може н=
077;
відповідатl=
0;
зміні
загальної
експозиції
мікофенольl=
5;ої
кислоти.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Перед
початком
терапії амо
=
82;сициліном/к&=
#1083;авулановою
кислотою
слід
ретельно зі
=
73;рати
інформацію
щодо
попередніх
реакцій під
=
74;ищеної
чутливості
на
пеніциліни,
цефалоспорl=
0;ни
або
інші бета-ла=
082;тамні
препарати
(див. розділи <=
i>«Протипока=
079;ання»
та «Побічні
реакції»).
Повідом&=
#1083;ялося
про серйозн=
10; та
в окремих
випадках ле
=
90;альні
реакції
підвищеної чутли=
вості
(анафілакто=
11;дні
реакції) у
пацієнтів,
які отримув
=
72;ли
лікування
пеніциліноl=
4;.
Такі реакці=
11;,
вірогіднішk=
7;, зустрічают&=
#1100;ся
у хворих з пі=
1076;вищеною
чутливістю
до пеніцилі
=
85;у
в анамнезі т=
072;
пацієнтів з
атопічними
захворюванl=
5;ями.
При появі
алергічної
реакції слі
=
76;
припинити з
=
72;стосування
амоксициліl=
5;у/клавулано=
1074;ої
кислоти та р=
086;зпочати
відповідну
альтернатиk=
4;ну
тера&=
#1087;ію.
У разі як=
;що
доведено, що
інфекція сп
=
88;ичинена
мікроорганo=
0;змом
(-ами),
чутливим (-им=
1080;)
до
амоксициліl=
5;у,
слід
розглянути
можливість
переходу з
комбінації
амоксициліl=
5;/кислота
клавулановk=
2;
на
амоксициліl=
5;
відповідно
до загально
=
87;рийнятих
настанов.
Цю
лікарську
форму не слі=
076;
застосовувk=
2;ти
у разі
високого
ризику того,
що патогени =
108;
резис=
тентними
до
бета-лактам=
10;в,
а також для
лікування п
=
85;евмонії,
спричиненоo=
1;
пеніцилінрk=
7;зистентним=
080;
штамами S. =
i>pneumoniae.
У пац=
10;єнтів
з порушення
=
84;
функції
нирок та у
пацієнтів,
які
приймають
високі дози
препарату,
можливе
виникнення
судом (див.
«Побічні
реакції»).
Слід
уникати
застосуванl=
5;я
амоксициліl=
5;у/клавулано=
1074;ої
кислоти при
підозрі на
інфекційниl=
1;
мононуклеоk=
9;,
оскільки в
цьому випад
=
82;у
із застосув
=
72;нням
амоксициліl=
5;у
було
пов’язане
виникнення
=
82;ореподібно=
1075;о
висипання.
Одночас&=
#1085;ий
прийом
алопуринолm=
1;
під час ліку=
074;ання
амоксициліl=
5;ом
підвищує ім
=
86;вірність
виникнення
алергічних
реакцій з
боку шкіри.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату
іноді може
спричиняти
надмірний
ріст
нечутливої
до Медо&=
#1082;лаву
мікрофлори.
Виникне&=
#1085;ня
на початку
лікування
гарячкової
генералізоk=
4;аної
еритеми,
пов’язаної
=
79;
виникненняl=
4;
пустул, може
бути
симптомом
гострого
генералізоk=
4;аного
екзантематl=
6;зного
пустульозу
(ГГЕП) (див.
розділ «Поб&=
#1110;чні
реакції»). Тk=
2;ка
реакція
вимагає
припиненнn=
3; застосуван=
1085;я
препарату
Медоклав та =
108;
протипоказk=
2;нням
для
подальшого
застосуванl=
5;я
амок&=
#1089;ициліну.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
амоксициліl=
5;/клавуланов=
1091;
кислоту
пацієнтам з
ознаками
порушення
функції печ=
10;нки
(див. розділи <=
i>«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»,
«Протипокаk=
9;ання»
та «Побічні
реакції»).
Побічні
реакції з
боку печінк
=
80;
виникали го
=
83;овним
чином у
чоловіків т
=
72;
пацієнтів
літнього
віку та були
пов’язані з
тривалим
лікуванням. =
059;
дітей про
такі явища
повідомлялl=
6;ся
дуже рідко. В <=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> усіх
групах
пацієнтів
симптоми та
ознаки
зазвичай ви
=
85;икали
під час або
одразу післ=
03;
лікування,
але у деяких
випадках во
=
85;и
з’являлися
=
95;ерез
кілька
місяців
після припе
=
85;ня
лікування. З=
072;галом
ці явища бул=
080;
зворотними. =
055;обічні
реакції з бо=
082;у
печінки
можуть бути
тяжкими та
дуже рідко
мати
летальний
наслідок. Во=
085;и
завжди
виникали у
пацієнтів з
тяжкими супут=
німи
захворюванl=
5;ями
або при
супутньому
застосуванl=
5;і
лікарських
засобів,
відомих потен=
ційним
негативним
впливом на
печінку (див.
розділ «Поб&=
#1110;чні
реакції»).
При
застосуванl=
5;і
майже всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів
повідомлялl=
6;ся
про виникне
=
85;ня
антибіотикl=
6;асоційован=
086;го
коліту, що
може
варіювати
від легкого
ступеня до
такого, що
загрожує
життю (див.
розділ «Поб&=
#1110;чні
реакції»).
Тому важлив
=
86; мати
це на увазі у
разі
виникнення
=
91;
пацієнтів
діареї під
час або післ=
103;
застосуванl=
5;я
антибіотикk=
2;. У
разі
виникнення антиб=
іотикоасоцo=
0;йованого
коліту ліку
=
74;ання
слід негайн
=
86; припинити,
звернутися
=
76;о
лікаря та розпо=
чати
відповідне
лікування. З=
072;стосування
протиперисm=
0;альтичних
препаратів
=
91;
такому разі
протипоказk=
2;не.
При
тривалій
терапії
рекомендуєm=
0;ься
періодична
оцінка
функцій
систем
органів, у
тому числі
функції
нирок,
печінки та
кровотвореl=
5;ня.
Рідко у
пацієнтів,
які
приймають
амоксициліl=
5;/клавуланов=
1091;
кислоту та
пероральні
антикоагулn=
3;нти,
може спосте
=
88;ігатися
подовження
протромбінl=
6;вого
часу
(підвищення
рівня
міжнародноk=
5;о
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(INR)). При
одночасномm=
1;
прийомі антик=
оагулянтів
необхідний
відповідниl=
1;
контроль
лабораторнl=
0;х
показників. =
052;оже
знадобитисn=
3; корекція
дози перора
=
83;ьних
антикоагулn=
3;нтів
для підтрим
=
82;и
необхідногl=
6;
рівня
коагуляції
(див. розділ &laqu=
o;Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»
та «Побічні
реакції»).
Медокла&=
#1074;
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам
з дисфункці=
08;ю
печінки.
Повідомлялl=
6;ся
про зміни
печінкових
функціоналn=
0;них
тестів у
деяких хвор
=
80;х,
які
лікувалися
Медоклавом,
хоча
клінічне
значення
цього не
встановленl=
6;.
Пацієнт&=
#1072;м
з порушення
=
84;
функції
нирок слід
коригувати
дозу залежн
=
86;
від ступеня
порушення
(див. розділ &laqu=
o;Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
У
пацієнтів з=
10;
зниженим
діурезом
дуже рідко
спостерігаl=
3;ася
кристалуріn=
3;,
переважно
при
парентералn=
0;ній
терапії. Під
час прийому
високих доз
амоксициліl=
5;у
слід підтри
=
84;увати
достатнє
споживання
рідини та ді=
091;рез
з метою
зниження ім
=
86;вірності
кристалуріo=
1;,
пов’язаної
=
79;
амоксициліl=
5;ом.
У пацієнтів =
079;
катетеризаm=
4;ією
сечового
міхура слід
регулярно
перевіряти
прохідністn=
0;
катетерів
(див. розділ &laqu=
o;Передозува=
085;ня»).
Під час
лікування
амоксициліl=
5;ом
слід застос
=
86;вувати
ферментатиk=
4;ні
методи визн
=
72;чення
глюкооксидk=
2;зи
при
випробуванl=
5;і
на наявніст=
00;
глюкози в
сечі,
оскільки пр
=
80;
застосуванl=
5;і
неферментаm=
0;ивних
методів є ві=
088;огідність
отримання
хибно-позит
=
80;вних
результатіk=
4;.
Наявніс&=
#1090;ь
клавулановl=
6;ї
кислоти у
препараті
Медоклав
може
призвести д
=
86;
неспецифічl=
5;ого
зв’язуваннn=
3; IgG
Повідом&=
#1083;ялося
про
позитивні
результати
=
92;ерментного
імуноаналіk=
9;у
з
використанl=
5;ям
Platelia Aspergil=
lus
виробництвk=
2; Bio-
Тому
позитивні
результати
аналізів у
пацієнтів,
які отримую
=
90;ь
лікування
амоксициліl=
5;ом/
клавулановl=
6;ю
кислотою,
слід
інтерпретуk=
4;ати
з
обережністn=
2;
і
підтверджуk=
4;ати
іншими
діагностичl=
5;ими
методами.
Засто=
;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Як і щодо
інших
лікарських
засобів, слі=
076;
уникати
застосуванl=
5;я
препарату у
період
вагітності,
особливо у І
триместрі,
крім випадк=
10;в,
коли корист=
00;
від
застосуванl=
5;я
препарату
переважає
потенційниl=
1;
ризик.
Обидва
активні
компоненти
препарату
екскретуютn=
0;ся
у грудне
молоко (нема=
108;
інформації
стосовно
впливу
клавулановl=
6;ї
кислоти на
немовля, яке =
1079;находиться
на грудному
годуванні).
Відповідно, =
091;
немовляти м
=
86;жлива
поява діаре=
11;
та грибково=
11;
інфекції
слизових
оболонок,
тому
годування
груддю слід
припинити.
Медокла&=
#1074;
у період
годування
груддю можн
=
72;
застосовувk=
2;ти
лише тоді,
коли, на
думку лікар=
03;,
користь від
застосуванl=
5;я
буде
переважати
ризик.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
До
=
89;ліджень
з вивчення з=
076;атності
препарату
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0; не
проводили. О=
076;нак,
можуть
виникнути
побічні
реакції (нап=
088;иклад,
алергічні
реакції,
запаморочеl=
5;ня,
конвульсії),
які можуть
вплинути на
здатність
керувати
автомобілеl=
4; або
іншими
механізмамl=
0;
(див. розділ &laqu=
o;Побічні
реакції»).
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Прапара&=
#1090;
слід
застосовувk=
2;ти
згідно з офі=
094;ійними
рекомендацo=
0;ями
щодо
антибіотикl=
6;терапії
та даними
місцевої
чутливості
до
антибіотикk=
2;.
Чутливість
до амоксици
=
83;іну/клавула&=
#1085;ату
відрізняєтn=
0;ся
у різних рег=
110;онах
та може
змінюватисn=
3;
з часом. У
разі
необхідносm=
0;і
слід
звернутися
до даних щод=
086;
місцевої
чутливості
та при
необхідносm=
0;і
провести
мікробіолоk=
5;ічне
визначення
=
90;а
тест на чутл=
080;вість.
Діапазо&=
#1085;
пропонованl=
0;х
доз залежит=
00;
від очікува
=
85;их
патогенів т
=
72;
їх
чутливості
до антибакт
=
77;ріальних
препаратів,
тяжкості за
=
93;ворювання
та
локалізаціo=
1;
інфекції, ві=
082;у,
маси тіла та
функції
нирок
хворого.
Для
дорослих та
дітей з
масою тіла ≥ 40 кг д
=
86;бова
доза
становить 1500
мг
амоксициліl=
5;у/ 375 мk=
5;
клавулановl=
6;ї
кислоти (3
таблетки), як
зазначено
нижче.
Для
дітей віком
від 6 років з
масою тіла
від 25 до 40 кг
максимальнk=
2;
добова доза
становить 2400 м=
;г
амоксициліl=
5;у/600
мг
клавулановl=
6;ї
кислоти (4 таб&=
#1083;етки),
як зазначен
=
86;
нижче.
Якщо для
лікування
потрібно
призначати
=
73;ільші
дози
амоксициліl=
5;у,
слід
застосовувk=
2;ти
інші форми а=
084;оксициліну/=
клавулановl=
6;ї
кислоти, щоб
уникнути
призначеннn=
3;
зайвих
високих доз
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Тривалі&=
#1089;ть
лікування с
=
83;ід
визначати з
=
72;
клінічною
відповіддю
пацієнта на
лікування.
Деякі
інфекції
(наприклад
остеомієліm=
0;)
потребують
тривалішогl=
6;
лікування.
Дорослo=
0;
та діти з
масою тіла ≥ 40
кг
1
таблетка
Медоклаву 500
мг/125 мг 3 рази н=
072;
добу.
Діти
віком від 6
років з масо=
102;
тіла від 25 до 40
кг
Доза від=
20
мг/5 мг/кг маси
тіла/добу до 60
мг/15 мг/кг маси
тіла/добу,
розподіленk=
2;
на 3 прийоми. У
разі
неможливосm=
0;і
надання
відповідноo=
1;
дози, слід
застосовувk=
2;ти
інші форми
комбінації
=
72;моксицилін=
1091;/клавуланов=
;ої
кислоти у ві=
076;повідному
дозуванні.
Оскільк&=
#1080;
таблетку не
можна ділит
=
80;,
дітям, маса
тіла яких
менше 25 кг, дан=
;у
лікарську
форму не
призначати.
Пацієнm=
0;и
літнього
віку
Корекці&=
#1103;
дози для
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
не потрібна.
При
необхідносm=
0;і
дозу коригу
=
74;ати
залежно від
функції
нирок.
Дозуваl=
5;ня
при порушен
=
85;і
функції
нирок
Дозуван&=
#1085;я
базується н
=
72;
розрахунку
максимальнl=
6;го
рівня
амоксициліl=
5;у.
Немає необх=
10;дності
змінювати
дозу
пацієнту пр
=
80;
кліренсі
креатиніну >=
30
мл/хв.
Дорослo=
0;
та діти з
масою тіла ≥ 40
кг
К=
span>ліренс
креатиніну 10=
-30
мл/хв |
500 мг/125 мг<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-lan=
guage:
UG-CN'> 2 рази
на добу |
Кліре=
1085;с
креатиніну < 10 мл/хв |
500 мг/125 мг<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-lan=
guage:
UG-CN'> 1 рази
на добу |
Гемоді=
072;ліз |
500 мг/125 мг
кожні 24
години плюс 5=
00
мг/125 мг під ча=
089;
діалізу
(оскільки
концентрац=
110;я
амоксицилі=
085;у
та
клавуланов=
086;ї
кислоти у
плазмі
крові
знижується) |
Діти
віком від 6
років з масо=
102;
тіла від 25 до 40
кг
Оскільк&=
#1080;
таблетку не
можна ділит
=
80;,
дітям віком
від 6 років з
масою тіла
від 25 до 40 кг,
кліренсом
креатиніну
менше 30 мл/хв
або дітям,
які
знаходятьсn=
3;
не
гемодіалізo=
0;, дану
лікарську
форму не слі=
076;
призначати.
Дозування
при
порушенні
функції
печінки.
Застосовув
=
72;ти
обережно;
необхідно регуляl=
8;но
контролюваm=
0;и
функцію печінки=
.
Таблетк&=
#1091;
слід ковтат
=
80;
цілою, не
розжовуючи. =
071;кщо
необхідно,
таблетку
можна
розламати н
=
72;впіл
та
проковтнутl=
0;
половинки, н=
077;
розжовуючи.
Дл=
103;
оптимальноo=
1;
абсорбції т
=
72;
зменшення
можливих
побічних еф
=
77;ктів
з боку
травного
тракту
препарат сл=
10;д
приймати на
початку їжі.
Тр=
080;валість
лікування
визначати
індивідуалn=
0;но.
Лікування н
=
77;
слід продов
=
78;увати
більше 14 діб
без оцінки
стану
хворого.
Лі=
082;ування
можна розпо
=
95;инати
парентералn=
0;но,
а потім
продовжити
перорально.
Діти.
Цю
форму
Медоклаву
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 6 років з
масою тіла н=
077;
менше 25 кг.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Перед=
;озування.
Передозува
=
85;ня
може
супроводжуk=
4;атися
симптомами
=
79;
боку
травного
тракту та порушен&=
#1085;ям
водно-елект
=
88;олітного
балансу. Ці
явища
лікують
симптоматиm=
5;но,
приділяючl=
0;
увагу
корекції
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
Повідомлялl=
6;ся про
випадки
кристалуріo=
1;,
що інод&=
#1110;
можуть
спричиняти
ниркову
недостатніl=
9;ть (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»). Медоклk=
2;в
можна
видалити з
кровотоку шляхом
гемодіалізm=
1;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Побіч=
;ні
реакції.
Інфекцo=
0;ї
та інвазії:
кандидоз
шкіри та
слизових
оболонок,
надмірне
збільшення
нечутливих
мікроорганo=
0;змів,
асептичний
менінгіт.
З боку к=
088;овоносної
та лімфатич
=
85;ої
систем:
оборотна
лейкопенія
(включаючи
нейтропеніn=
2;),
тромбоцитоl=
7;енія,
оборотний
агранулоциm=
0;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія,
збільшення
=
95;асу
кровотечі т
=
72;
протромбінl=
6;вого
індексу.
З боку і=
084;унної
системи:
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
анафілаксіn=
3;,
сироваткопl=
6;дібний
синдром,
алергічний
васкуліт.
З боку нервової
системи: оборотна
гіперактивl=
5;ість
і судо&=
#1084;и. Судоми
можуть
виникати у
пацієнтів з
порушеною ф
=
91;нкцією
нирок або у
тих, хто
отримує
високі дози
препарату.
З боку травного
тракту:
діарея,
нудота,
блювання, порушен&=
#1085;я
травлення, антибі=
086;тикоасоцій&=
#1086;ваний
коліт
(включаючи
псевдомембl=
8;анозний
коліт та
геморагічнl=
0;й
коліт),
чорний
волосатий
язик.
Нудота
частіше
асоціюєтьсn=
3;
з високими д=
086;зами
препарату.
Вищезазначk=
7;ні
симптоми
=
79;
боку
травного
тракту можна змен=
096;ити, якщ=
086;
приймати
препарат на
початку
прийому їжі.
З боку г=
077;патобіліар&=
#1085;ої
системи: помірне
підвищення
рівня АСТ
та/або АЛТ ві=
1076;значалось
у хворих, які
лікувались
антибіотикk=
2;ми
групи
бета-лактам=
10;в,
однак
клінічне
значення
цього не
встановленl=
6;; гепатити,
холестатичl=
5;а
жовтяниця. Ц=
110;
явища виник
=
72;ли
при
застосуванl=
5;і
інших
пеніцилініk=
4;
та
цефалоспорl=
0;нів.
Гепатит&=
#1080;
виникали
головним
чином у
чоловіків і
хворих
літнього
віку, їх вини=
1082;нення
може бути
пов‘язане з
тривалим лі
=
82;уванням
препаратом.
У
дітей такі
явища
виникали
дуже рідко.
Симпт
=
86;ми
захворюванl=
5;я
виникають
під час або
одразу післ=
03;
лікування,
але у деяких
випадках
можуть вини
=
82;ати
через
декілька
тижнів післ=
03;
закінчення
лікування. Ц=
110;
явища
звичайно
мають оборо
=
90;ний
характер.
Надзвичайнl=
6;
рідко (рідше =
span>одного
повідомленl=
5;я
на приблизн
=
86;
4 млн
призначень) спостеl=
8;ігалися
летальні
випадки, які
завжди
траплялися у
пацієнтів з
тяжким
основним
захворюванl=
5;ям
або у
пацієнтів,
які
одночасно
лікуються
препаратамl=
0;,
що мають
негативний
вплив на
печінку.
З боку шкіри та
підшкірної
тканини:
У
разі появи
будь-якого
алергічногl=
6;
дерматиту
лікування
слід
припинити.
З боку нирок та
сечовидільl=
5;ої
системи:
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Термі=
;н
придатностo=
0;.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
при &=
#1090;емпературі не
=
74;ище 25
°С в оригіналь=
1085;ій
упаковці в
недоступноl=
4;у длn=
3;
діт=
ей
місц=
і.
Упако=
;вка.
По
8
таблеток у
блістері; по =
span>2 блістери <=
/span>у картонні=
081;
коробці.
Катег=
;орія
відпуску.
За
рецептом.
Вироб=
;ник.
М=
едокемі ЛТД (Заво
=
76; В)/Medochemie=
LTD
(Factory B).
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
48 Япету
стріт, Ажиос
Атанасіос
Індустріалn=
0;на
зона, 4101 Ажиос
=
40;танасіос,
Лімассол,
Кіпр/
48 Iapetou street, Agios Ath=
anassios
Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.