Додаток 1

І = 53;СТРУКЦІЯ

д= ;ля медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу

&= nbsp;

П= ;РОПЕС®

(PROPESUM)

<= o:p>

Склад:

дію= ;ча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (рег&= #1091;ляторних пептидів, отриманих з ембріональ= 085;ої тканини великої рогатої худоби);

допоміж= ні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська форма. Роз = 95;ин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: прозора рідина світло-кори&#= 1095;невого кольору.<= /p>

Фармакоте = 88;апевтична група.

Антинеопл = 72;стичні засоби. Код АТ= Х L01 Х.

= Фарма&= #1082;ологічні властивост= 110;.

Фар= 084;акодинамік&= #1072;.

Пропес^® має протипухли= 085;ну дію. Лікарсь&= #1082;ий засіб має виражені антитоксич= 085;і ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пу&#= 1093;линних процесів, сприяє регресії пухлин шлях&#= 1086;м їх резорбції. Препарат стимулює фу&#= 1085;кціональну активність мононуклеа= 088;них фагоцитів та клітин – природних кілерів, тоб&= #1090;о активує неспецифіч= 085;і імунні реакції організму. Пригнічує продукуван= 085;я прозапальн= 080;х цитокінів при алергічних захворюван= 085;ях.

Клінічні характерис= 090;ики.

Пока = 79;ання.

У комплексні= 081; терапії злоякісних новоутворе= 085;ь (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцяти= 087;алої кишки, рак тонкого та товстого ки&#= 1096;ечнику, саркома м’яких тканин та кісток, мела&= #1085;оми), а також показаний для лікування з&#= 1072;хворювань, пов’язаних із порушенням= 080; імунологіч= 085;ого статусу.

Прот = 80;показання.

= 55;ідвищена індивідуал= 100;на чутливість до будь-яких = компонентіk= 4; препарату.<= /o:p>

<= o:p>

Взаєм&= #1086;дія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємоді&= #1081;.

= 46;одної взаємодії не спостеріга= 083;ося.

Особливост= і застосуван= 085;я.

= 54;собам з обтяженим алергічним анамнезом застосовув= 072;ти з обережніст= 102;.

= 62;ей лікарський засіб містить менше 1 ммоль= (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

= ;

<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Засто&#= 1089;ування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

= 59; зв’язку з відсутніст= 102; досліджень токсичного впливу на репродукти= 074;ну функцію у лю&= #1076;ей Проп= 077;с^® протипоказ= 072;но застосовув= 072;ти жінкам у пер&= #1110;од вагітності або годування груддю.

<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Здатн&#= 1110;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

= 50;лінічні випробуван= 085;я не виявили впливу Пропесу^®<= /span>на здатність керувати автотрансп= 086;ртом чи працювати з іншими механізмам= 080;.

<= o:p>

Спосі&= #1073; застосуван= 085;я та дози.

Лік&#= 1072;рський засіб вводи&#= 1090;и дорослим внутрішньо= 084;’язово. У разі хірур&= #1075;ічного лікування злоякісних новоутворе= 085;ь хворим призначати по 2 мл 2 рази н= 072; добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після оп&= #1077;рації. При консервати= 074;ному лікуванні п&#= 1088;епарат застосовув= 072;ти у двох дозових режимах (I, II):

I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінован= 086;ї хіміотерап= 110;ї та при повторних курсах останньої;

II – при тривалому радикально= 084;у опроміненн= 110; хворих із системними пухлинними захворюван= 085;ями або при паліативно= 084;у опроміненн= 110; метастазів у кістках – призначати ідентично з режимом при хірургічно= 084;у лікуванні, при цьому препарат можна призначати до
20 мл на добу протягом 3 днів.

= 59; разі лікування захворюван= 100;, пов’язаних &#= 1110;з порушенням= 080; імунологіч= 085;ого статусу, пре&= #1087;арат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 м = 83; через день протягом 20 діб.=

= ;

<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Діти.

= 44;освід застосуван= 085;я дітям відсутній, тому препарат не &= #1089;лід застосовув= 072;ти у педіатричн= 110;й практиці.

Передозува= ння.

= 42;ипадки передозува= 085;ня препарату не спостері&#= 1075;алися.

Побічні реакції.

= 55;ри застосуван= 085;і у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можли&#= 1074;а індивідуал= 100;на непереноси= 084;ість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутли= 074;істю можливі але&#= 1088;гічні реакції.

Термін придатност= 110;.

2 роки.

<= o:p>

&= #1059;мови зберігання.

= Збеl= 8;ігати в оригінальн= 110;й упаковці при температур= 110; від +2 ^оС до +8 оС, у недоступно= 084;у для дітей місці. Не заморожува= 090;и!

Несум&= #1110;сність.

= 53;е змішувати в одному шприці з іншими ліка&#= 1088;ськими засобами.

<= o:p>

&= #1059;паковка.

= 55;о 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампу= 083; в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою.

Катег= орія відпуску.<= /p>

За рецептом.

Вироб= ник.

= 58;ОВ «НІР».

Місце= знаходженнn= 3; виробника та адреса мі&= #1089;ця провадженн= 103; його діяльн&#= 1086;сті.

= 59;країна, 02155, м. Київ, Харківське шосе, 50.

<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line'>

<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>