ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ = 50;ЦІЯ

для медичного застос= 091;вання лікарськогl= 6; засобу

= 57;УЛЬФАДИМЕЗ&#= 1048;Н

(SULFADIMEZIN)

Склад:

діюч= ;а речовина: су= 083;ьфадимідин<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>;

1 таблетка містить сульфадиміk= 6;ину 500 мг;

допоміж = 85;і речовини: кроm= 3;маль картопляниl= 1;, желатин, кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблеm= 0;ки.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблk= 7;тки круглої форми з плоскою пов = 77;рхнею, скошеними краями та рискою, білого або злегка жовтуватогl= 6; кольору.=

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Протим= 110;кробні засоби для системного застосуванl= 5;я. Сульф&#= 1086;наміди короткої ді= 11;. Сульфадиміk= 6;ин. Код АТХ J01E В03.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

= 057;ульфадимез&= #1080;н – сульфанілаl= 4;ідний препарат короткої ді= 11;. Актив&#= 1085;ий відносно грампозитиk= 4;них та грамнега = 90;ивних коків, кишкової палички, шиг= 077;л, клеб= 089;ієл, холерного вібріона, збудників г = 72;зової гангрени, сибірської виразки, диф= 090;ерії, катаральноo= 1; пневмонії, чуми, а також хламідій, а= 082;тиноміцеті&= #1074;, збудників токсоплазмl= 6;зу. Діє бактеріостk= 2;тично. Механізм ді= 11; пов’язаний = 79; парааміноб&= #1077;нзойною кислотою (ПАБК) та конкурентнl= 0;м пригніченнn= 3;м дигідроптеl= 8;оатсинтета= 079;и, що призводить до порушенн= 03; синтез&= #1091; тетрагідроm= 2;олієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідиніk= 4;.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Швидко абсорбуєтьl= 9;я зі шлунково-&= #1082;ишкового тракту (переважно k= 4; тонкому кишечнику), на 75= -86 % зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми. Добр= 077; проникає в тканини та рідини організму (в т.ч. легені, ліквор), швидко виводиться = 79; організму, період напіввиведk= 7;ння складає 7 го = 76;ин; елімінація здійснюєтьl= 9;я переважно нирками шляхом клубочковоo= 1; фільтрації. = 059; печінці піддається біотрансфоl= 8;мації (ацетилюван = 85;ю), ацетильоваl= 5;і метаболіти при концентрувk= 2;нні у сечі можут= 100; випадати в осад. Розчинністn= 0; метаболітіk= 4; покращуєтьl= 9;я при підлужуванl= 5;і сечі.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

= 030;нфекції, спричинені чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами:

· і= нфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (&#= 1073;ронхіт, пневмонія, ангіна, гайм= 086;рит, отит);

· з= апальні захворюванl= 5;я жовчо- та сечовивіднl= 0;х шляхів;

· інфе&= #1082;ції шкіри та м’яких тканин (ранова інфе= 082;ція, піодермія, бешиха);

· г&= #1086;норея, трахома;

· ш= игельоз;

· т&= #1086;ксоплазмоз= ;.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

· Підвище = 85;а чутливість до сульфадиміk= 6;ину або до інших компонентіk= 4; препарату;=

· наявніс = 90;ь в анамнезі токсико-але = 88;гічних реакцій на інші сульфанілаl= 4;іди або їх похід= 085;і;

· системні захворюванl= 5;я крові, пригні = 95;ення кістково-мо = 79;кового кровотвореl= 5;ня, в т.ч. анемія, лейкопенія;

· виражені порушення функції печінки та/а= 073;о нирок, нирк= ;ова та/або печінкова недостатніl= 9;ть;

· гостра порфірія;=

· гіперти = 88;еоз;

· азотемі= 03;;

· дефіцит = 075;люкозо-6-фосm= 2;атдегідрог= 077;нази (можливий ге= 084;оліз).

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Циклоспори= ;н − можливk= 7; зниження плазмових концентрацo= 0;й останнього; пі&#= 1076;вищений ризи&= #1082; розвитку<= /span> нефроток&= #1089;ичності.

Антитро = 84;ботичні засоби, антикоагулn= 3;нти непрямої ді= 11; (в тому числі фенін= 076;іон, варфа= рин) − &#= 1087;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підсилюєтьl= 9;я їх антикоагулn= 3;нтна дія.

З= ;агальні анестетики (= 090;іопентал) − поси= ;лення ефектів тіопенталу.

Похі= дні піразолону, індометациl= 5; і саліцилат = 80;: посилен= ня активності = 10; токсичностo= 0; сульфаніла&#= 1084;ідів.

Інші нес= 090;ероїдні протизапалn= 0;ні засоби, похідні сульфонілсk= 7;човини (&#= 1074; т.ч. пероральні протидіабеm= 0;ичні препарати)= ,= фенітої = 85; − можливе підвищенн= 03; їх ко= 085;центрації в плазмі крові, посилення терапевтичl= 5;ої дії і підвищення ризику розвитку побічних еф = 77;ктів. Може виникнути необхіднісm= 0;ь в корекції д= 086;зи цих препаратів, в т.ч. пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних препаратів.=

Клоз= ;апін та інші потенційно гематотоксl= 0;чні препарати = (наприклад,<= /span> хлора= 084;фенікол, тіамазол, мерказоліл)= − підвищуєть = 89;я ризик гематото&= #1082;сичності, в т.ч. агранулоциm= 0;озу, лейкопенії. Слід уникат = 80; їх одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з сульфанілаl= 4;ідами.

Гексамети= 083;ентетрамін (уротропін), високі дози аскорбіновl= 6;ї кислоти, діу= 088;етики − підвище = 85;ий ризик розвитку<= /span> кристалу&= #1088;ії. Не рекомендуєm= 0;ься сумісне зас = 90;осування.

Ерит&= #1088;оміцин, лінкоміцин, тетрацикліl= 5;и, триметоприl= 4;, піриметамі&= #1085; –піри&= #1084;етаміном (<= span style=3D'letter-spacing:.45pt'>зроста&#= 1108; інгібіція синтезу фолієвої кислоти).

Фоліє= ;ва кислота, бактерицидl= 5;і антибіотикl= 0; (у т.ч. пеніциліни, цефалоспорини), рифампі= цин – знижується ефективнісm= 0;ь с= ;ульфадимід = 80;ну.

Мето= трексат – сульфанілаl= 4;іди підвищують токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у.

Препарати ПАСК, барбітуратl= 0;, місцеві ане = 89;тетики (бензокаїн, тетракаїн, п= 088;окаїн), преп= ;арати, що містять параамінобk= 7;нзойну кислоту – зниження антимікробl= 5;ої активності сульфадиміk= 6;ину. Існує підвищений ризик розвитку метгемоглоk= 3;інемії при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і сульфанілаl= 4;ідів з прилокаїн&= #1086;м.

= 055;ероральні естрогенвмo= 0;сні контрацептl= 0;ви – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і знижується їх контраце = 87;тивна дія. Слід застосовувk= 2;ти додаткові з = 72;ходи контрацепцo= 0;ї під час лікування і = 074;продовж 7 днів після п&= #1088;ипинення лікування сульфанілаl= 4;ідами.

П= ;ероральна вакцина проти тифу − сульфан= ;іламіди як антибактерo= 0;альні препарати інактивуютn= 0; вакцину. Зас= 090;осування антибактерo= 0;альних препаратів слід уникат = 80; впродовж 3 днів до та після перор = 72;льної вакцинації.

Анта = 94;иди − всмоктуванl= 5;я сульфадиміk= 6;ину у кишечнику знижується під їх впливом.

= 044;іагностичн&= #1110; тести: сульфанілаl= 4;іди можуть спри = 95;иняти хибнопозитl= 0;вний результат тесту Бенедикта п = 88;и визначенні глюкози в сечі; можуть &#= 1074;пливати на результати тесту на визначення = 91;робіліноге&#= 1085;у сечі.

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Врахов = 91;ючи схожість хімічної структури, с= 091;льфаніламі&= #1076;и не можна застосовувk= 2;ти особам з підвищеною чутливістю до фуросемі = 76;у, тіазидних діуретиків, інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази та похідних = 089;ульфонілсе&= #1095;овини.

Сульфа = 85;іламіди, включаючи сульфадиміk= 6;ин, не застосовуюm= 0;ь для лікування інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, спричинениm= 3; бета-гемолі = 90;ичним стрептококl= 6;м групи А, оскільки во = 85;и не сприяють його ерадикації = 10;, отже, не можу&#= 1090;ь запобігти таким ускладненнn= 3;м, як ревматиз = 84; та гломерулонk= 7;фрит.

Леталь = 85;і випадки, зумовлені застосуванl= 5;ям сульфанілаl= 4;ідів, спостерігаl= 3;ись вкрай рідко, виникали внаслідок серйозних побічних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, фульмінантl= 5;ий гепатонекрl= 6;з, агранулоциm= 0;оз, апластичну = 72;немію та інші патологічнo= 0; стани з боку системи крові.

Прийом сульфанілаl= 4;ідів необхідно припинити при появі перших висипів на шкірі та/або &#= 1089;лизових оболонках або при будь-яких інших ознак = 72;х негативної реакції. У рідкісних випадках після появи висипу на шкірі можут= 00; розвинутисn= 0; тяжкі побічні реакції. Пац= 110;єнти повинні бут = 80; поінформовk= 2;ні про ознаки с= 080;ндрому Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичног = 86; епідермальl= 5;ого некролізу т = 72; про необхіднісm= 0;ь негайного і остаточногl= 6; припинення лікування сульфанілаl= 4;ідами при перших ї= 093; проявах. Найбільший ризик виникнення = 89;индрому Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичног = 86; епідермальl= 5;ого некролізу п = 88;иходиться на перші тижні лікування. Н= 072;йкращі результати = 74; лікуванні с = 80;ндрому Стівенса-Дж = 86;нсона або токсичн = 86;го епідермальl= 5;ого некролізу п = 86;в’язані з ранньою діагностикl= 6;ю і негайним припиненняl= 4; прийому підозрюванl= 6;го препарату. Негайна від = 84;іна препарату пов’язана з кращим прогнозом. Я= 082;що у пацієнта р= 086;звинувся синдром Стівенса-Дж = 86;нсона або токсичн = 80;й епідермальl= 5;ий некроліз пр = 80; лікуванні сульфанілаl= 4;ідами, в т.ч. сульфад&= #1080;мідином, будь-які пре= 087;арати, що містять сульфанілаl= 4;іди, не повинні повторно за = 89;тосовувати&#= 1089;я цим пацієнтом впродовж вс= 00;ого його життя.

Гемато = 83;огічні розлади також вимагають негайного п = 88;ипинення лікування сульфанілаl= 4;ідами назавжди. Ви= 089;ип, біль у горлі, підвищення температурl= 0;, біль у суглобах, блідість шкіри, пурпура або жовтяниця можуть бути ранніми ознаками серйозної патологічнl= 6;ї реакції з боку систем = 80; крові при застосуванl= 5;і сульфанілаl= 4;ідів, включаючи сульфадиміk= 6;ин.

Ризик виникнення псевдомембl= 8;анозного коліту, що може варіювати від легких форм до таких, що загрожують життю, існує при застосуванl= 5;і практично всіх антибактерo= 0;альних засобів, у тому числі і сульфанілаl= 4;ідів (у результат= 110; надмірного росту Clostridium difficile). Тому важливо розглядати можливість цього ускладненнn= 3; у пацієнтів = 079; діареєю для визначення подальшої тактики лікування.

Сульфа = 85;іламіди, в т.ч. сульфадиміk= 6;ин, слід застос = 86;вувати з обережністn= 2; пацієнтам з порушенням = 92;ункції нирок, печінки, з тяжкою формою алергічних захворюванn= 0; або бронхіа = 83;ьною астмою, пацієнтам з цукровим діабетом (су= 083;ьфаніламід&= #1080; можуть вплинути на рівень цукр = 91; в крові). Якщо можливо, слі= 076; уникати призначеннn= 3; сульфанілаl= 4;ідів пацієнтам в= 10;ком від 65 років через підвищений ризик тяжки = 93; побічних реакцій.

При лікуванні препаратом, особливо тривалому, необхідно проводити систематичl= 5;ий контроль стану функції нирок (кліренl= 9; креатиніну), печінки (рівен&#= 1100; сироватковl= 0;х трансамінаk= 9;), картини периферичнl= 6;ї крові (загал= 100;ний аналіз кров= 10;, рівень тром = 73;оцитів, ретикулоциm= 0;ів), рівень глюкози в крові.

Пацієнтам необхідно споживати достатню кі = 83;ькість рідини для підтримуваl= 5;ня високого діурезу (мін= 110;мум 1200 мл/добу) для запобіганнn= 3; кристалуріo= 1; і розвитку у= 088;олітіазу. З цією ж метою за необхідносm= 0;і сульфадиміk= 6;ин можна при= значати у поєдна= нні з препаратамl= 0;, що олужню= ють сечу.

Рекоменду= 08;ться уникати впливу прямих соня = 95;них променів і штучного ультрафіолk= 7;тового опроміненнn= 3; з огляду на можливість = 88;озвитку реакцій фотосенсибo= 0;лізації при застосуванl= 5;і сульфанілаl= 4;ідів.

Оскіль = 82;и сульфанілаl= 4;іди є бактеріостk= 2;тичними, а не бактерицидl= 5;ими препаратамl= 0;, необхідний повноцінниl= 1; курс терапі= 11; для запобіг = 72;ння рецидиву інфекції і розвитку ст= 10;йких форм мікроорганo= 0;змів.

Під час лікування препаратом необхідно д = 86;тримуватис&#= 1103; режиму дозу = 74;ання, не пропускати прийому. У випадку про = 87;уску дози не подвоювати наступну дозу.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годування груддю.

Застосуван&= #1085;я препарату в період вагітності протипоказk= 2;не.

При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату жінкам в період году = 74;ання груддю груд = 85;е вигодовуваl= 5;ня слід припинити.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Доки не буде=
; з’ясована і&#=
1085;дивідуальн=
а реакція па=
094;ієнта на пре=
;парат, слід у&=
#1090;римуватись=
; від керуван&#=
1085;я автотранс=
;портом або і&#=
1085;шими механі=
;змами, врахо&#=
1074;уючи, що під =
095;ас лікуванн=
я сульфадим=
10;дином можли&=
#1074;і такі побі
=
95;ні реакції з=
 боку нервов=
086;ї системи, яl=
2; запамороче&#=
1085;ня, судоми, с=
086;нливість, га=
;люцинації.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Сульфад&= #1080;мезин приймати внутрішньо.

Середні дози для дорослих – 2 = 75; (4 таблетки) на перший прийом, поті= 084; – по 1 г (2 таблетки) 4-6 раз на добу. Вищі дози дл= 103; дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г.

Дітям віком від 3 ро&= #1082;ів призначати 0,1 г/кг маси тіла на перший прийом, поті= 084; – п= о 0,025 г/кг маси тіла кожні 4-6-8 годин.

При лікуванні шигельозу препарат призначати дорослим за схемою:

1-2-й день − по 1 г 6 раз на добу (кожні 4 години);

3-4-й день − по 1 г 4 рази на добу (кожні 6 годин)= ;

5-6-й день − по 1 г 3 рази на добу (кожні 8 годин)= .

= 042;сього на курс ліку= 074;ання – 25-30 г препарату.

= 055;ісля 5-6-денної перерви слі = 76; призначати другий курс терапії:

1-2-й день − по 1 г 5 раз на добу (кожні 4 год, а вночі – чере= 079; 8 годин);

3-4-й день − по 1 г 4 рази на добу (вночі не приймати);

5-й день − по 1 г 3 рази на добу.

Протягом другого курсу приймають 21 г Сульфадимеk= 9;ину. При легкому перебігу ши = 75;ельозу дозу можна зменшити до 18 г.

Дози дл= 03; лікування шигельозу у = 076;ітей віком від 3 ро&= #1082;ів: разова доза – від 0,4 г до 0,75 г, яку с= лід приймати 4 рази на добу. Препарат необхідно приймати вп = 88;одовж 5-7 днів. При більшості інфекційниm= 3; хвороб ліку = 74;ання триває як мінімум ще 48-72 години післ= 03; зникнення симптомів захворюванl= 5;я і підтверджеl= 5;ня одужання результатаl= 4;и бактеріолоk= 5;ічного аналізу.=

Діти.

Пр= 077;парат застосовувk= 2;ти дітям віком = 074;ід 3 років.

Передо = 79;ування.

Симп= ;томи: анорексія, спастичні болі в животі, нудота, блювання, запаморочеl= 5;ня, головний біль, сонлив= 110;сть, втрата свідомості. Можливі гіп = 77;ртермія, гематурія, кристалуріn= 3;. Патологічнo= 0; зміни крові (лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія) і жовтяниця є пізнішими проявами передозуваl= 5;ня. Можливий розвиток ме = 90;гемоглобін&#= 1077;мії.

Ліку= ;вання: негайне припинення прийому препарату, п= 088;омивання шлунка, показаний посилений режим пиття розчинів, як= 110; підлужнюютn= 0; сечу; при зниженні діурезу та н= 086;рмальній функції нирок − внутрішньоk= 4;енне введення розчинів. У подальшому W= 22; лікування симптоматиm= 5;не.

При підтверджеl= 5;ні метгемоглоk= 3;інемії показано внутрішньоk= 4;енне введення 1 % метиленовоk= 5;о синього.

Перито = 85;еальний діаліз не ефективний, гемодіаліз лише помірн = 86; ефективний = 91; лікуванні передозуваl= 5;ня сульфанілаl= 4;ідів.

Побічн= 10; реакції.

Мо= 078;ливі такі ж побічні реакції, як і при застосу = 74;анні інших сульфанілаl= 4;ідів.

= 058;равна система: біль у ділянці живота, диспептичнo= 0; явища, у тому числі нудот = 72;, блювання, діарея, анор= 077;ксія; стоматит, сі= 072;лоаденіт, панкреатит, псевдомембl= 8;анозний коліт.

Гепато = 73;іліарна система: підв= ;ищення сироватковl= 0;х рівнів печінкових трансамінаk= 9;, гепатомегаl= 3;ія, жовтяниця, гепатит, можливий гепатонекрl= 6;з.

Нервов = 72; система: голо= ;вний біль, неврологічl= 5;і реакції, включаючи асептичний менінгіт, атаксію, доб= 088;оякісну внутрішньоm= 5;ерепну гіпертензіn= 2;, судоми, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сонливість/ = 73;езсоння, відчуття втоми, периферичнo= 0; або оптичні = 085;ейропатії, шум у вухах.

Психіч = 85;і розлади: депl= 8;есія, психози, гал= 102;цинації.

Імунна система: реак= ;ції гіперчутлиk= 4;ості, в т.ч. свербіж, шкірні висипання (включаючи кропив’янкm= 1;), медикаментl= 6;зна гарячка, озн= 086;б, реакції фотосенсибo= 0;лізації, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, мул= 100;тиформна еритема, ери= 090;родермія, фіксована медикаментl= 6;зна еритема, син= 076;ром Стівенса-Дж = 86;нсона, сироваткопl= 6;дібний синдром, періорбітаl= 3;ьний набряк, анаф= 110;лактичні реакції, в т.ч. ангіоневроm= 0;ичний набряк, дуже рідко − ан= ;афілактичн = 80;й шок. Крім того, повідомлялl= 6;ся про випадки розвитку алергічногl= 6; міокардиту, вузликовогl= 6; періартеріo= 1;ту, системного червоного вовчака/ вов= 095;акоподібно&= #1075;о синдрому.

Кров та лімфатична система: дуже рідко − агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, = 085;ейтропенія, еозинофіліn= 3;, гостра гемолітичнk= 2; анемія при дефіциті глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, пурпура, гіпопротроl= 4;бінемія, метгемоглоk= 3;інемія.

Сечовид= 10;льна система: крис= ;талурія (можливо, з поперековиl= 4; болем, гемат= 091;рією, олігурією, анурією), зменшити ри = 79;ик якої можлив = 86; при застосу = 74;анні препарату з достатньою кількістю рідини, лікується підлужненнn= 3;м сечі; нефрот= 086;ксичні реакції: інтерстиціk= 2;льний нефрит, тубулярний некроз, ниркова недостатніl= 9;ть. Збільшення рівнів сечовини, креатиніну = 74; сироватці крові.

Ендокри = 85;на система: гіпо= ;тиреоїдизм, гіпоглікемo= 0;я.

Респіра = 90;орна система: каше= ;ль, біль у горлі, задишка, легеневі еозинофільl= 5;і інфільтратl= 0;, фіброзуючиl= 1; альвеоліт.

Інші: та= 093;ікардія, артеl= 8;іїти, васкуліти, болі в суглобах, м’язові бол= 10;.

Пр= 080; появі побічних реакцій слі = 76; негайно при = 87;инити прийом препарату.=

Те= 088;мін придатностo= 0;. 5 років.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= 059;мови зберігання.

Зберігати у= сухому, захищеному від світла місці при = 090;емпературі не вище 25º С.

&#= 1047;берігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

По 10 таблеток у блістері.=

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.

= 042;иробник.

ТОВ «Агрофаl= 8;м».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Україн = 72;, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Централ= 100;на, 113-А.

= 48;НСТРУКЦИЯ

= 87;о медицинскоl= 4;у применению лекарст = 74;енного средства<= /b>

СУЛЬФАДИМ&= #1045;ЗИН

(SULFADIMEZIN)

Состав:

= 076;ействующее вещество: су&#= 1083;ьфадимидин= ;<= o:p>

1 таблетка содержит сульфадимиk= 6;ина 500 мг;

вспомогате&= #1083;ьные вещества: крах&#= 1084;ал картофельнm= 9;й, жела= тин, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекар= ;ственная форма. Таблетки.<= /span>

= 054;l= 9;новные физико-хими = 95;еские свойства: таблетки круглой формы с плос&= #1082;ой поверхностn= 0;ю, скошенны&= #1084;и краями и риской, белого или слегка желтовато= го цвета.

Фармакоте&= #1088;апевтическ= ;ая группа. Противоми= 082;робные средства дл= 03; системного применения. Сульфонам= иды коротког&= #1086; действия. Сульфадим= идин. Ко&#= 1076; АТ = 61; J01E В03.

=

Фармаколог= ;ические свойства.=

Фарма= ;кодинамика.

Сульфадим = 77;зин − сульфанилаl= 4;идный препарат коро= ;ткого действия. Активен в отношении грамположиm= 0;ельных и грамотрицаm= 0;ельных кокков, кишечной палочки, шигелл, клеб= 089;иелл, холерного вибриона, возбудителk= 7;й газовой гангрены, сибирской язвы, дифтерии, ка= 090;аральной пневмонии, чумы, а также хламидий, актиномицеm= 0;ов, возбудителk= 7;й токсоплазмl= 6;за. Действует бактериостk= 2;тически. Механизм де = 81;ствия связан с пар= 072;аминобензо&= #1081;ной кислотой (ПА= 041;К) и конкурентнm= 9;м угнетением дигидроптеl= 8;оатсинтета= 079;ы, что приводи = 90; к нарушению синтеза тетрагидроm= 2;олиевой кислоты, необходимоl= 1; для синтеза пуринов и пиримидиноk= 4;.

= 060;армакокине&= #1090;ика.

Быстро абсорбируеm= 0;ся в желудочно-к= ишечном тракте (преимущест = 74;енно в тонком кишечнике), на 75-86 % связываетсn= 3; с белками плазмы. Хорошо прон = 80;кает в ткани и жидкости организма (в т.ч. легкие, ликвор), быстро выводится и = 79; организма, период полувыведеl= 5;ия составляет 7 часов; элиминация осуществляk= 7;тся преимущестk= 4;енно почками путем клубочковоl= 1; фильтрации. = 042; печени подвергаетl= 9;я биотрансфоl= 8;мации (ацетилиров = 72;нию), ацетилировk= 2;нные метаболиты при концент = 88;ировании в моче могут выпадать в осадок. Раст= 074;оримость метаболитоk= 4; улучшается при подщелачивk= 2;нии мочи.

Клини= ;ческие характерисm= 0;ики.

Показ= ;ания.

Инфекци= ;и, вызванные чувс&= #1090;вительными к препарату= микр&#= 1086;организмам= и:

·= ;   инфе&#= 1082;ции дыха&= #1090;ельных путей и ЛОР-орг= анов (бронхи = 90;, пневмония= , ангина, гайморит= , отит);

·= ;   восп&#= 1072;лительные заболеваниn= 3; желч&= #1077;- и мочевыводяm= 7;их путей;

·= ;   инфе&#= 1082;ции кожи = и мягких тканей (раневая инфекция, пиодермия, рожистое воспаление);

·= ;   гоно&#= 1088;ея, трах= ома;

·= ;   шиге&#= 1083;лез;

·   токс&#= 1086;плазмоз.

Противопок= ;азания.

·   Повышенн= ;ая чувствителn= 0;ность к сульфадимиk= 6;ину или к другим компоl= 5;ентам препарата;=

·   наличие k= 4; анамнезе токсико-алл = 77;ргических реакций на др= 091;гие сульф= аниламиды или их производныk= 7;;

·   системн= ;ые заболеваниn= 3; крови, угнетение к = 86;стно-мозгов&= #1086;го кроветвореl= 5;ия, в т.ч анемия, лейкопения;

·   выра&#= 1078;енные нарушения функции печени и/или почек, почечная и/или печеночная недостаточl= 5;ость;

·   острая порфирия;

·   гиперти= ;реоз;

·   азотеми= ;я;

·   дефицит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегидрог= еназы (возможен ге= 084;олиз).

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

j= 2;иклоспорин − возможно снижение плазменных концентрацl= 0;й последнего; повы&#= 1096;енный риск развития нефр&= #1086;токсичност= ;и.

h= 0;нтитромбот= 080;ческие средства= , антикоагу= лянты непрямого действия<= span style=3D'font-size:12.0pt'> (в том числе фениндион= , ва = 88;фарин) − при одно&= #1074;ременном применении усиливает= ся их ан= 090;икоагулянт&= #1085;ое действие<= /span>.

Общие анестетики (= 090;иопентал) − усиление эффектов тиопент= ;ала.

i= 5;роизводные пиразолона, индометациl= 5; и салицилат = 99;: усиление активности = 80; токсичностl= 0; сульфанила&#= 1084;идов.

h= 4;ругие нес= 090;ероидные противовосl= 7;алительные средства<= span class=3Dhps>, производн= ые сульфони&= #1083;мочевины (в т.ч. пероральныk= 7; противодиаk= 3;етические средства)= , фенитоин= − возм&#= 1086;жно повышение их концентра= ции в пла= 079;ме крови, усиление<= /span> тера&= #1087;евтическог= ;о действия и повы&#= 1096;ение риска развития побочных эффектов. Может возникнуть необходимоl= 9;ть в коррекции дозы этих препаратов, = 074; т.ч. пероральныm= 3; противодиаk= 3;етических средств.=

i= 0;лозапин и другие потенциал= ьно гематото&= #1082;сические препарат&= #1099; (на = 87;ример, хл= 086;рамфеникол<= /i>, = 090;иамазол, мерказо= ;лил)= − l= 7;овышается риск = гематотокс = 80;чности, в т.ч. агранулоц = 80;тоза, лейкопении. След= ует избегать их о= 076;новременно&= #1075;о применения с сульфанила&= #1084;идами.

h= 3;ексаметиле= 085;тетрамин (уротроп= 080;н), высокие = дозы а&#= 1089;корбиновой кислоты, диурет&#= 1080;ки − повы&#= 1096;енный риск развития крис&= #1090;аллурии. Не рекомендуеm= 0;ся совместное применени= е.

Эритром = 80;цин, линкомицин, тетрациклиl= 5;, триметоприl= 4;, пириметамиl= 5; – взаимно= 077; усиление антибактерl= 0;альной активности, расширение спектра действия. Ри= 089;к панцитопенl= 0;и и мегалобласm= 0;ной анемии при одновременl= 5;ом применении = 89; пирим= 077;тамином (возрастает ингибироваl= 5;ие синтеза фолиевой кислоты).

j= 0;олиевая кислота, бактерици= дные антибиот&= #1080;ки (в т.ч. пенициллинm= 9;, це = 92;алоспорины), рифампиц&= #1080;н − сниж&#= 1072;ется эффе&= #1082;тивность сульфади&= #1084;идина.

i= 2;етотрексат − суль&#= 1092;аниламиды= повы&= #1096;ают токсично&= #1089;ть метотрек&= #1089;ата.

i= 5;репараты ПАСК, б&= #1072;рбитураты, местные = анестетик= и (бензокаи= н, тетракаин, прокаин), препараты, содержащие параамино= бензойную кислоту<= /span> − сниж&#= 1077;ние анти&= #1084;икробной активности сульфадим= идина. Сущест = 74;ует повышенный риск развития ме = 90;гемоглобин&#= 1077;мии при одновременl= 5;ом применении сульфанилаl= 4;идов с прил= ;окаином.
i= 5;ероральные эстрогенсоk= 6;ержащие контрацептl= 0;вы − при одно&= #1074;ременном применении снижается= = 80;х контрацептl= 0;вное де= 081;ствие. След= ует применять дополнителn= 0;ные меры контрацепцl= 0;и во время лечения и в течение 7 дней после п= 088;екращения лечения сульфанилаl= 4;идами.

i= 5;ероральная вакцина против тифа − суль&#= 1092;аниламиды= как = антибакте= риальные препараты инактивир= уют вакцину.= Применени= ;е антибактерl= 0;альных препаратов следует избегать в течение 3 дн = 77;й до и после пероральноl= 1; вакцинации.

Антациды −= всас&#= 1099;вания сульфадимиk= 6;ина в киш= 077;чнике снижаетс&= #1103; под их влиянием.

Диагностич&= #1077;ские тесты: сульфанилаl= 4;иды могут быть п= 088;ичиной ложноположl= 0;тельного результата теста Бенедикта при определениl= 0; глюкозы в моче; могут влиять на результаты теста на определениk= 7; уробилиногk= 7;на мочи.

Особенност= ;и применения.

Учитыва= ;я сход&= #1089;тво химическ&= #1086;й структуры, сульфанил= амиды нельзя применять= лицам с повышенной чувствителn= 0;ностью к фуросе= миду, тиаз= идным диуретикам, инги= биторам карбоангидl= 8;азы и &#= 1087;роизводны= м сульфон= ;илмочевины.

Сул&= #1100;фаниламиды= ;, включая сульфадимиk= 6;ин, не применяю = 90; для лечения инфекционнm= 9;х заболеваниl= 1;, вызванных бета-гемоли = 90;ическим стрептококl= 2;ом группы А, пос&#= 1082;ольку они не способствуn= 2;т его эрадика = 94;ии и, следователn= 0;но, не могут предотвратl= 0;ть такие осложнения как ревматизм и гломерулонk= 7;фрит.

Летальн= ;ые случ&= #1072;и, обусловл&= #1077;нные применен&= #1080;ем сульфани&= #1083;амидов, наблюдал&= #1080;сь крайне редко, &= #1074;озникали вследств&= #1080;е серьезны&= #1093; побочных реакций, включая синдром = Стивенса= -Джонсона= ;, токсическ= ий эпидермальl= 5;ый некролиз, фульминан= тный гепатоне&= #1082;роз, агрануло&= #1094;итоз, апластич&= #1077;скую анем&= #1080;ю и другие патолог= ;ические состояния со стороны сист&= #1077;мы крови.

При&= #1077;м сульфанилаl= 4;идов необходимо прекратить при появлении первы= 093; высыпаний на коже и/или &= #1089;лизистых оболочках или при любых других приз= наках негативной реакции. В очень редки = 93; случаях после появления сыпи на коже могут развиться т= 03;желые побочные реа&= #1082;ции. Пациенты должны быть проинформиl= 8;ованы о признаках синд&#= 1088;ома Стив&= #1077;нса-Джонсона= ; и токсическ = 86;го эпидермальl= 5;ого некролиза и о необходимоl= 9;ти немедленноk= 5;о и окончател= 00;ного прекращениn= 3; лечения сульфанилаl= 4;идами при первых и= 093; проявленияm= 3;. Наибольший риск возникновеl= 5;ия с= 080;ндрома Стив&= #1077;нса-Джонсона= ; и токсическ = 86;го эпидермальl= 5;ого некролиза приходитс&#= 1103; на первые недели лечения. Луч= 096;ие результаты = 74; лечении синд&#= 1088;ома Стив&= #1077;нса-Джонсона= ; или токсическо= го эпидермальl= 5;ого некролиза связаны с ранней диагностикl= 6;й и немедленныl= 4; прекращениk= 7;м приема подозреваеl= 4;ого препарата. Немедленнаn= 3; отмена препарата связана с лучшим прогнозом. Если у пациента развился синд&#= 1088;ом Стив&= #1077;нса-Джонсона= ; или токсиче= ;ский эпидермальl= 5;ый некролиз при лечени&= #1080; сульфанилаl= 4;идами, в т.ч. сульфадимиk= 6;ином, любые препараты, содержащие сульфанилаl= 4;иды, не должны повторно применятьсn= 3; этим пациентом н = 72; протяжении всей его жизни.

Гем&= #1072;тологическ= ;ие расстройстk= 4;а также требу= 02;т немедленноk= 5;о прекращениn= 3; лечения сульфанилаl= 4;идами навсегда. Сыпь, боль= в горле, по= ;вышение температурm= 9;, боль в сус= ;тавах, бледност&= #1100; кожи= , пурпура или же&#= 1083;туха могут быть ранними = признакам= и серьезно&= #1081; патологи&= #1095;еской реакции = со стороны= ; = 89;истемы кро&= #1074;и при п= 088;именении сульфани&= #1083;амидов, включая = сульфадим= идин.

Рис&= #1082; возникновеl= 5;ия псевдомембl= 8;анозного колита, который может варьироватn= 0; от легких форм до угрожающих жизни, сущес= 090;вует при применении практическl= 0; всех антиба = 82;териальных средств, в том числе и сульфанилаl= 4;идов (в результат= 077; чрезмерногl= 6; роста Clostridium difficile). Поэтому важно рассматривk= 2;ть возможностn= 0; этого осложнения = 91; пациентов с диареей для = 086;пределения дальнейшей тактики лечения.

Сульфан= ;иламиды, в том числе су= льфадимидиl= 5;, следует = применять с осторожносm= 0;ью пациентам с нарушением функции почек, пе= ;чени, с тяжелой формой а= ллергическl= 0;х заболеваниl= 1; или б= 088;онхиальной астмой, п= ;ациентам с сах= 072;рным диабетом (сульфанил= ;амиды могут повлиять на ур= 086;вень сахара в кров&#= 1080;). Если возможно, следует избегать назн&= #1072;чения сульфани&= #1083;амидов пациента&= #1084; старше 65 лет в связи с повышенным риском тяжелых побочных реакций.

При лечении препаратом, особенно длительном, необходимо проводить систематичk= 7;ский контроль состояния функции поч = 77;к (клиренс креатинина), печени (уров= 077;нь сывороточнm= 9;х трансаминаk= 9;), картины периферичеl= 9;кой крови (общий анализ кров = 80;, уровень тро = 84;боцитов, ретикулоциm= 0;ов), уровень глюкозы в кр= 086;ви.

Пац&= #1080;ентам следует потреблять достаточноk= 7; количество жидкости дл= 03; поддержани&= #1103; высокого диуреза (мин= 080;мум 1200 мл/сутки) дл= 03; предотвращ&= #1077;ния кристаллурl= 0;и и развития у= 088;олитиаза. С этой же целью при необходимоl= 9;ти сульфадимиk= 6;ин можно назначать в сочетании с препаратамl= 0;, ощелачиваюm= 7;ими мочу.

Рек&= #1086;мендуется избегать воздействиn= 3; прямых солнечных лучей и искусственl= 5;ого ультрафиолk= 7;тового облучения, учитывая возможностn= 0; развития реакций фотосенсибl= 0;лизации при применении сульфанилаl= 4;идов.

Пос&= #1082;ольку сульфанилаl= 4;иды являются бактериостk= 2;тическими, а не бактери= 094;идными препаратамl= 0;, необходим полноценныl= 1; курс терапи = 80; для предотвращk= 7;ния рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганl= 0;змов.

Во время лечения препаратом необходимо = 89;облюдать режим дозированиn= 3;, не пропуска = 90;ь прием. В случае пропуска дозы не удва= 080;вать следующую дозу.

Примене= ние в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Примене= ;ние преп&= #1072;рата в пер= 080;од беременн&= #1086;сти противоп&= #1086;казано.

При необ&= #1093;одимости применения препарата женщинам= в пери&#= 1086;д кормления грудью г= рудное вскармливаl= 5;ие следует = прекратит= ь.

Спосо= ;бность влиять на скорость реакции при = 091;правлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Пока не будет выяснена индивидуалn= 0;ная реакция пациента на препарат, следует воздерживаm= 0;ься от управления автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;, учитывая, чт= 086; во время лечения сульфадимидином возможны такие побочные реакции со с= 090;ороны нервной системы, как головокружk= 7;ние, судороги, сонливость, = 075;аллюцинаци&= #1080;.

Спосо= ;б применения = 80; дозы.

Сульфад= ;имезин прин&= #1080;мать внутрь. <= /o:p>

Средние= ; дозы<= /span> для вз&#= 1088;ослых − 2 г (4 таблетки) на первый прием, &= #1079;атем – по 1 г (2 = 090;аблетки)       4-6 раз в сутки. Высшие дозы для= взрослых<= /span>: разовая = − 2 г, = 89;уточная − 7 г.

h= 4;етям с 3 лет назначат&= #1100; 0,1 г/кг массы тела на пер&#= 1074;ый прием, за= ;тем – по 0,025 г/кг массы тела каждые 4-6-8 часов.
i= 5;ри лечении шигеллеза= препарат<= /span> назначат&= #1100; взрослым = по схеме:

1-2-й день − по 1 г 6 раз в сутки (= 082;аждые 4 часа);

3-4-й день − по 1 г 4 раза в сутки (= 082;аждые 6 часов);

5-6-й день − по 1 г 3 раза в сутки (= 082;аждые 8 часов).

Всего на курс л&#= 1077;чения − 25-30 г препарата= .

После 5-6-дн&= #1077;вного перерыва сл = 77;дует назначат&= #1100; второй курс тер= апии:

1-2-й день − по 1 г 5 раз в сутки (= 082;аждые 4 часа, а ночью − чер= 077;з 8 часов);

3-4-й день − по 1 г 4 раза в сутки (= 085;очью не приним= ать);

5-й день − по 1 г 3 раза в сутки.

В течение втор&= #1086;го курса пр= инимают 21 г Суl= 3;ьфадимезин= 072;. При л= 077;гком течении = шигеллеза дозу = 084;ожно уменьшит&= #1100; до 18 г.

h= 4;озы для ле&#= 1095;ения шигеллез&= #1072; у детей с 3 лет: разовая = доза − от 0,4 г до 0,75 г, которую сл= ;едует принимать 4 раза в сутки. Пр= ;епарат необходи&= #1084;о принимат&= #1100; в течение 5-7 дней. При бо&#= 1083;ьшинстве инфекцио&= #1085;ных болезней лечение продолжае= тся как м= 080;нимум еще 48-72 часа п&#= 1086;сле исчезновенl= 0;я симптомов заболеваниn= 3; и под= 090;верждения выздоров&= #1083;ения результа&= #1090;ами бактерио&= #1083;огического анализа.

Дети.=

Препарат применять детям с 3 лет.

Передозиро= ;вка.

Симптомы: анорексия, спастическl= 0;е боли в животе, тошн= 086;та, рвота, головокружk= 7;ние, головная боль, сонлив= 086;сть, потеря сознания. Возможны ги = 87;ертермия, гематурия, кристаллурl= 0;я. Патологичеl= 9;кие изменения крови (лейкопения, агранулоциm= 0;оз, гемолитичеl= 9;кая анемия) и жел&#= 1090;уха являются более поздними проявленияl= 4;и передозироk= 4;ки. Возможно развитие ме = 90;гемоглобин&#= 1077;мии.

Лечение: немедленноk= 7; прекращениk= 7; приема препарата, промывание желудка, показан усиленный п = 80;тьевой режим растворов, о= 097;елачивающи&= #1093; мочу; при снижении диуреза и но= 088;мальной функции почек − внутривеннl= 6;е введение растворов. В дальнейшем W= 22; лечение симптоматиm= 5;еское.

При подтверждеl= 5;ии метгемоглоk= 3;инемии показано внутривеннl= 6;е введение 1 % метиленовоk= 5;о синего.

Пер&= #1080;тонеальный диализ не эффективныl= 1;, гемодиализ лишь умерен = 85;о эффективен = 74; лечении передозироk= 4;ки сульфанилаl= 4;идов.

Побоч= ;ные l= 8;еакции.

Воз&= #1084;ожны такие же побочные реакции, как и при применении других сульфанилаl= 4;идов.

= 055;ищеварител&= #1100;ная система: боль в области живота, диспептичеl= 9;кие явления, в том числе тошнота, рвота, диаре= 103;, анорексия; стоматит, си= 072;лоаденит, панкреатит, псевдомембl= 8;анозный колит.

Гепато = 73;илиарная система: повы= ;шение сывороточнm= 9;х уровней печеночных трансаминаk= 9;, гепатомегаl= 3;ия, изредка желтуха, гепатит, возможен гепатонекрl= 6;з.

Нервна= 03; система: голо= ;вная боль, неврологичk= 7;ские реакции, вкл= 102;чая асептическl= 0;й менингит, атаксию, доб= 088;окачествен&= #1085;ую внутричереl= 7;ную гипертензиn= 2;, судороги, головокружk= 7;ние, вертиго, сонливость/ = 73;ессонница, чувство усталости, периферичеl= 9;кие или оптичес = 82;ие нейропатии, = 096;ум в ушах.

Психич = 77;ские расстройстk= 4;а: = депрессия, психозы, гал= 083;юцинации.

Имунна= 03; система: реак= ;ции гиперчувстk= 4;ительности, в т.ч. зуд, кожн= ;ые высыпания (включая крапивницу), медикаментl= 6;зная лихорадка, о= 079;ноб, реакции фотосенсибl= 0;лизации, эксфолиатиk= 4;ный дерматит, токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз (синдром Лайелла), узловатая э = 88;итема, мультиформl= 5;ая эритема, эритродермl= 0;я, фиксированl= 5;ая медикаментl= 6;зная эритема, син= 076;ром Стивенса-Дж = 86;нсона, сывороточнl= 6;подобный синдром, периорбитаl= 3;ьный отек, анафил= 072;ктические реакции, в т.ч. ангионевроm= 0;ический отек, очень редко − анафилакт = 80;ческий шок. Кроме того, сообщалось = 86; случаях развития ал = 83;ергическог&#= 1086; миокардита, узелкового = 87;ериартерии&#= 1090;а, системной красной волчанки/ во= 083;чаночнопод&= #1086;бного синдрома.

Кровь и лимфатичесl= 2;ая система: = 086;чень редко − агранулоциm= 0;оз, апластичесl= 2;ая анемия, тромбоцитоl= 7;ения, лейкопения, = 085;ейтропения, эозинофилиn= 3;, острая гемолитичеl= 9;кая анемия при дефиците глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегидрог= еназы, пурпура, гипопротроl= 4;бинемия, метгемоглоk= 3;инемия.

Мочевыд = 77;лительная система: = 082;ристаллури&= #1103; (возможно, с поясничной болью, гематурией, олигурией, анурией), уменьшить риск которо = 81; возможно пр = 80; применении препарата с достаточныl= 4; количествоl= 4; жидкости, лечится подщелачивk= 2;нием мочи; нефрот= 086;ксические реакции: интерстициk= 2;льный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточl= 5;ость. Повышение уровня мочевины, креатинина = 74; сыворотке крови.

Эндокри = 85;ная система: гипо= ;тиреоидизм, гипогликемl= 0;я.

Респира = 90;орная система: = 082;ашель, боль в горле, одышка, легочные эозинофильl= 5;ые инфильтратm= 9;, фиброзируюm= 7;ий альвеолит.

Другое: тахикардия, артерииты, васкулиты, боли в суста= 074;ах, мышечные боли.

При появлении побочных реакций следует нем = 77;дленно прекратить прием препарата.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после окончания срока годно = 89;ти, указанного на упаковке.=

=

Условия хранения.

Хранить= ; в сухом, защищенн&= #1086;м от света месте пр= и температ&= #1091;ре не выше 25 &or= dm; С.
Хранить= ; в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковка.=

По 10 таблеток в блистере.=

Категория отпуска. По рецепту.

Произ= ;водитель.

= = ООО «Агро= ;фарм».

Место= ;нахождение производитk= 7;ля = 080; его адрес места = 086;существл = 77;ния деятельносm= 0;и.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Централь= 085;ая, 113-А.