ІНС= ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ТРИ= ХОПОЛ^®

(TRICHOP= OL^®)

Скл= ад:

дію= ча речовина: metronidazol;

1 таблетка містить мет = 88;онідазолу 250 мг;

= 76;опоміжні речовини: кро= хмаль картопляниl= 1;, желатин, роз= 095;ин глюкози, маг= 085;ію стеарат.

Лікарська форма. Тk= 2;блетки.

Основн= ;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: біл= ;ого кольору з жовтим відтінком таблетки, жовтіють пі = 76; впливом світла, круглі, плос= 082;і, з розподільчl= 6;ю рискою з одного боку.

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група. Анти= 073;актеріальн&= #1110; засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Похідні імідазолу. К= 086;д ATХ J01X D01.

Фарм= 072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди&#= 1085;аміка.

Метронo= 0;дазол належить до нітро-5-іміда&#= 1079;олів і має широки= 081; спектр дії. Гран= 080;чними концентрацo= 0;ями, які дозволя= 02;ть віддиференm= 4;іювати чутливі штами (S) від шт= ;амів з помірною чутливістю, = 072; штами з помі= 088;ною чутливістю R= 11; від резисте = 85;тних штамів (R), є таl= 2;і: S ≤ 4 &#= 1084;г/л і R > 4&= nbsp;мг/л.

Пошиl= 8;еність набутої резистентнl= 6;сті у певних видів мікроорганo= 0;змів може відріз = 85;ятися залежно від географічнl= 6;го положення т = 72; часу. У зв’язку з ци= 084; корисно мат = 80; інформацію про місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті, особливо пр = 80; лікуванні важких інфекцій. Ці дані є лише загальними орієнтирамl= 0;, що вказують на імовірні = 89;ть чутливості певного бактеріальl= 5;ого штаму до цього антибіотикk= 2;.

До препарату чутливі: Peptostreptococcus sp= p., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронідазl= 6;л стримує роз = 74;иток найпростішl= 0;х – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. До препарату непостійно = 95;утливі: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечутливі штами мікроорганo= 0;змів: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокін= ;етика.

Абсо= рбція. &#= 1055;ри пероральноl= 4;у прийомі метронідазl= 6;л швидко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я (мінімум 80 % за годину). Макс&#= 1080;мальні концентрацo= 0;ї у сироватці крові, які досягаютьсn= 3; після перор = 72;льного прийому препарату, подібні до т= 080;х, які досягаютьсn= 3; після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;их доз.

Бі= ;одоступніс = 90;ь при пероральноl= 4;у прийомі ста = 85;овить 100 %. Вона не знижується значно при одночасномm= 1; прийомі їжі.

Розп= оділ. Приблизно через 1 годи = 85;у після прийому одноразовоo= 1; дози 500 мг середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі дорівнює 10 м= 082;г/мл. Через 3 годи = 85;и середня концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і становить 13,5 &= #1084;кг/мл.

Періl= 6;д напіввиведk= 7;ння – 8-10 годин, зв’= ;язування з білками крові незначне – н= 077; більше 20 %. Уявний об’є = 84; розподілу високий (приблизно 40 &#= 1083;, тобто 0,65 л/кг).

Розпl= 6;діл швидкий та значний, із досягненняl= 4; концентрацo= 0;й, близьких до рівнів преп = 72;рату у плазмі крові, у леге&#= 1085;ях, нирках, печінці, шкірі, жовчі, лікворі, слині, сім’я= 085;ій рідині та вагінальноl= 4;у секреті.

Метрl= 6;нідазол проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр та пр= 086;никає у грудне молоко.

Біот= рансформацo= 0;я. Метаболі&= #1079;м метронідазl= 6;лу відбуваєтьl= 9;я шляхом окислення у печінці. Утворюютьсn= 3; два метаболіти:

- головний «спиртовий&raqu= o; метаболіт, щ= 086; забезпечує &#= 1087;риблизно 30 % антибактерo= 0;альної активності метронідазl= 6;лу відносно анаеробних бактерій, період нап= 10;ввиведення становить приблизно 11 = 075;один;

- «кислотний&raqu= o; метаболіт, щ= 086; присутній у меншій кіль = 82;ості та забезпечує приблизно 5 % антибактерo= 0;альної активності метронідазl= 6;лу.

В = 80;ведення. &#= 1047;начна концентрацo= 0;я у печінці та жовчі; мала концентрацo= 0;я в ободовій кишці; незначна елімінація = 79; фекаліями. Вивед&#= 1077;ння препарату здійснюєтьl= 9;я на 35-65 % ниркамl= 0; (у вигляді метронідазl= 6;лу та окислени = 93; метаболітіk= 4;).

<= /p>
Клінічні характерисm= 0;ики.

&#= 1055;оказання. <= o:p>

&#= 1030;нфекції, спричинені чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами: амебіаз; урогеніталn= 0;ний трихомоніаk= 9;; неспецифічl= 5;і вагініти; лямбліоз; хірургічні інфекції, сп= 088;ичинені чутливими д = 86; метронідазl= 6;лу анаеробнимl= 0; мікроорганo= 0;змами; заміна внутрішньоk= 4;енного лікування інфекцій, спричинениm= 3; чутливими д = 86; метронідазl= 6;лу анаеробнимl= 0; мікроорганo= 0;змами.

Протl= 0;показання.

П= ідвищена чутливість до метронід = 72;золу, похідних імідазолу а = 73;о до інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

П= ерший триместр вагітності.

О= дночасне застосовувk= 2;ння препарату у комбінації = 79; дисульфіраl= 4;ом чи алкоголе = 84;.

Д= &#= 1080;тячий вік до 6 років = (що зумовлено лікарською формою).

Син= дром Коккейна (див. розділ «Побічні реакції»).

Взаєl= 4;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Комбінації= ;, що не рекомендуюm= 0;ься.

Аl= 3;коголь. <= /span>Метронідаз= ;ол підвищує токсичний вплив алког = 86;лю. Вживання алкоголю пі = 76; час застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу може спричинити такі побічн= 10; реакції, як п&#= 1088;ипливи, пітливість, головний біль, нудоту, блювоту, біл= 100; у животі. Слі&#= 1076; уникати вживання алкоголю пі = 76; час лікуван = 85;я метронідазl= 6;лом та протягом щонайменше 48 годин після закінчення лікування, о= 089;кільки можливий розвиток антабу = 89;ного ефекту (припливи, еритема, блювання, тахікардія).

Дисульфі&= #1088;ам. Існує ризик розвитку гострих психотичниm= 3; епізодів аб = 86; сплутаностo= 0; свідомості &#= 1091; пацієнтів, які приймал = 80; одночасно метронідазl= 6;л і дисульфіраl= 4;. Не слі= 076; застосовувk= 2;ти метронідазl= 6;л протягом 2 тижнів післ= 03; відміни дисульфіраl= 4;у.

Бусульфа&= #1085;. При застосуванl= 5;і бусульфану = 91; високих доз = 72;х: збільшення удвічі концентрацo= 0;й бусульфану = 91; пацієнтів, які отримують метронідазl= 6;л, що може призвести д = 86; важкої бусульфаноk= 4;ої токсичностo= 0;.

Комбіна= ;ції, які слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

Пk= 7;роральна терапія антикоагулn= 3;нтами. &= #1059; пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альну терапію, реєструвалl= 0; посилення ефектів пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів та підвищення ризику геморагічнl= 0;х ускладнень через сповільненl= 5;я їхнього метаболізмm= 1; у печінці. Факторами ризику при цьому є тяжкість інфекції аб = 86; запалення, в= 110;к пацієнта та загальний стан здоров’я. У ц&#= 1080;х обставинах складно визначити, у якій мірі на порушення рівноваги МНС впливає сама інфекція аб = 86; її лікуванн= 03;. Проте деякі = 075;рупи антибіотикo= 0;в у більшій мірі причет = 85;і до цього ефекту, особливо фторхінолоl= 5;и, макроліди, цикліни, кот= 088;имоксазол і деякі цефалоспорl= 0;ни. Необхідно частіше контролюваm= 0;и рівні протр = 86;мбіну та здійснюватl= 0; нагляд за рівнями МНС (міжнародно = 75;о нормалізовk= 2;ного співвідношk= 7;ння). Рекомендуєm= 0;ься коригуваннn= 3; дози пероральноk= 5;о антикоагулn= 3;нту під час прий= 086;му метронідазl= 6;лу та протягом 8 днів після його відмін = 80;.

Трихl= 6;пол^® не взаємоді= 08; з гепарином.

Фтор= 091;рацил (та, шляхом екстраполюk= 4;ання, тегафур і капецитабіl= 5;). Збільшення токсичностo= 0; фторурацилm= 1; через сповільненl= 5;я його кліренсу.

Літій. Підвищення рівнів літі= 02; в крові, які можуть сягати токсичних, з ознаками передозуваl= 5;ня літію. Необхідно ретельно контролюваm= 0;и рівні літію = 074; крові, може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; доз. Повід= омлялося про випадки затримки літію, що супроводжуk= 4;алося даними про можливе ураження ни = 88;ок, у пацієнтів, які одночасно застосовувk= 2;ли літій та метронідазl= 6;л; лікування препаратамl= 0; літію слід відмінити або зменшит = 80; перед застосуванl= 5;ям метронідазl= 6;лу.

Цикл= 086;спорин. У пацієнтів, які отримують циклоспориl= 5;, існує ризик збільшення рівня циклоспориl= 5;у в сироватці крові. Слід проводити моніторинг рівня циклоспориl= 5;у та креатиніну = 74; плазмі кров= 10;, якщо необхідно одночасне застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у та метронідазl= 6;лу.

Фенітоїн та фенобарбітk= 2;л. Лікар= 089;ькі засоби, що активують мікросомалn= 0;ні ферменти печінки, наприклад фенітоїн та фенобарбітk= 2;л, прискорюютn= 0; виведення метронідазl= 6;лу шляхом зменшення періоду нап= 10;ввиведення метронідазl= 6;лу до 3 годин, що призводить до зниження його концентрацo= 0;ї в сироватці крові.

Вплив нk= 2; параклінічl= 5;і тести. Слід памʼятати, щ = 86; метронідазl= 6;л здатен іммо = 73;ілізувати трепонеми, а це спричиня= 08; помилковий позитивний = 88;езультат тесту Нельсона.

Циметиди&= #1085;. Лікар= 089;ькі засоби, що знижують активність ферментів печінки (наприклад, циметидин), можуть подовжити п = 77;ріод напіввиведk= 7;ння метронідазl= 6;лу.

Т= 077;рфенадин і астемізол. Метронідаk= 9;ол може взаємодіятl= 0; з терфенади = 85;ом і астемізолоl= 4; і викликати побічні реа = 82;ції з боку серцево-суд = 80;нної системи (под= 086;вження інтервалу QT н&= #1072; ЕКГ, аритмії тощо).

Анти= 082;онвульсант&= #1080;, що індукуют= 00; ферменти. Зниження концентрацo= 0;й метронідазl= 6;лу у плазмі крові через посилення його печінк = 86;вого метаболізмm= 1; індуктором ферментів. П= 086;казане клінічне спостережеl= 5;ня, і може потре= 073;уватися коригуваннn= 3; дози метронідазl= 6;лу на тлі лікув= 072;ння індуктором та після нього.

Рифа= 084;піцин. Зниження концентрацo= 0;й метронідазl= 6;лу у плазмі крові через посилення його печінк = 86;вого метаболізмm= 1; рифампіцинl= 6;м. Показане кл= 10;нічне спостережеl= 5;ня, і може потре= 073;уватися коригуваннn= 3; дози метронідазl= 6;лу на тлі лікув= 072;ння рифампіцинl= 6;м та після нього.

Метроніда= 079;ол належить до = інгібіторіk= 4; цитохрому Р 450 3А4 (CYP 3A4), тому він може знизити метаболізм препаратів, що метаболі = 79;уються цим ферментом.=

Метроні= ;дазол може взаємо = 76;іяти з препарата&= #1084;и, що подовжую = 90;ь інтервал QT, наприклад: аміодарон, ципрофлоксk= 2;цин, левофлоксаm= 4;ин, спарфлоксаm= 4;ин, еритроміциl= 5;, кларитроміm= 4;ин, мефлохін, кетоконазоl= 3;, цизаприд, тамоксифен, донепезил, галоперидоl= 3;, пімозид, тіоридазин, мезиридазиl= 5;.

Оl= 9;обливості застосуванl= 5;я.

Гіпеl= 8;чутливість/ розлади з боку шкіри т= 072; її похідних. Можуть виникнути а = 83;ергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ний шок, які можуть бути небезпечниl= 4;и для життя (див. розділ «Побічні реакції»). У такому випадку необхідно відмінити лікування метронідазl= 6;лом і розпочати належну тер = 72;пію.

Якщо на початку лікування у пацієнта з’= 03;вляється генералізоk= 4;ана еритема та пустульознo= 0; висипи, які супроводжуn= 2;ться підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, слід запідозритl= 0; гострий ген = 77;ралізовани&#= 1081; екзантематl= 6;зний пустульоз (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»); у р&= #1072;зі розвитку такої реакції лікування препаратом = 89;лід припинити, а надалі застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу як окремо, так і в комбінації = 79; іншими препаратамl= 0; протипоказk= 2;не.

Повідом= ;лялося про тяжкі шк= 110;рні реакції, деякі з них мали летальні наслідки, та= 082;і як синдром С= 090;івенса – Джонсона (ССД), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕ= 053; або синдром Лайєлла) і гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), які виникали пі = 76; час застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу. Необхідно проінформуk= 4;ати пацієнтів про ознаки і симптоми ци = 93; станів, а також слід ретельно контролюваm= 0;и будь-які зміни з боку шкіри.

При виникненні будь-яких ознак або симпт&= #1086;мів ССД, ТЕН (наприклад, прогресуючk= 7; висипання н = 72; шкірі, часто з пухирями або ураженням слизових оболонок) аб= 086; ГГЕП (див. розділ «Побічні реакції») лі= 082;ування необхідно припинити, і &#= 1085;адалі протипоказk= 2;но будь-яке застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу як у монотерапіo= 1;, так і в комбінації = 79; іншими препаратамl= 0;.

= 56;озлади з боку центральноo= 1; нервової системи. У разі появи симптомів, притаманниm= 3; для енцефал = 86;патії або мозочковогl= 6; синдрому, лі= 082;ування пацієнта по = 90;рібно негайно переглянутl= 0;, а застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу припинити.=

Про випадки розвитку енцефалопаm= 0;ії повідомлялl= 6;сь в рамках післяреєстl= 8;аційного нагляду за препаратом. Крім цього, спостерігаl= 3;ись випадки змі = 85; на МРТ, повʼя= 079;ані з енцефалопаm= 0;ією (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Ділянки уражень найчастіше локалізуютn= 0;ся в мозочку (особливо в з&#= 1091;бчастому ядрі) та у валику мозолистогl= 6; тіла. У більшості випадків енцефалопаm= 0;ія та зміни на МРТ зникали після припинення лікування препаратом. Дуже рідко були повідо = 84;лення про смертельні випадки.

Потрібно проводити моніторинг стану паціє = 85;тів щодо можливих ознак енцефалопаm= 0;ії або щодо загостреннn= 3; симптомів у пацієнтів з розладами з боку центральноo= 1; нервової системи.

У разі розвитку пі = 76; час лікування препаратом асептичногl= 6; менінгіту повторне призначеннn= 3; метронідазl= 6;лу не рекомендуєm= 0;ься, а в пацієнті= 074; з наявністю серйозного інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я потрібно провести оцінку співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

= 56;озлади з боку периферичнl= 6;ї нервової си = 89;теми. Потрібно проводити моніторинг = 89;тану пацієнтів щодо можливих ознак периф = 77;ричної нейропатії, особливо пр = 80; довготриваl= 3;ому лікуванні препаратом або за наявн= 086;сті тяжких, хронічних або прогресуючl= 0;х периферичнl= 0;х неврологічl= 5;их розладів.=

= 56;озлади з боку психіки. Після отримання першої дози = 083;ікарського засобу у пацієнтів можуть виникати психотичні = 88;еакції, включаючи с = 72;модеструкт&#= 1080;вну поведінку (&#= 1074; окремих випадках мо = 78;ливі суїцидальнo= 0; думки або спроби суїциду), особливо якщо у них в анамнезі є психічні ро = 79;лади (див. розділ «Побічні реакції»). Як&#= 1097;о таке трапиться, необхідно п = 88;ипинити прийом метронідазl= 6;лу, повідомити про це лікар= 103; та негайно в= 078;ити належних терапевтичl= 5;их заходів.

= 43;ематологіч&#= 1085;і ефекти.

Якщо = 74; анамнезі є гематологіm= 5;ні розлади або лікування здійснюєтьl= 9;я великими дозами метронідазl= 6;лу та/або протягом довготриваl= 3;ого часу, рекоме= 085;дується регулярно проводити моніторинг кількості лейкоцитів.

&#= 1071;кщо розвиваєтьl= 9;я лейкопенія, важливо рет = 77;льно зіставити очікувану користь від = 087;родовження лікування т = 72; можливий ризик. У випа&#= 1076;ку тривалого лікування с = 83;ід спостерігаm= 0;и за появою ознак розвитку побічних ефектів, таких як центральна та перифери = 95;на нейропатії (парестезія, атаксія, запаморочеl= 5;ня або конвульсивl= 5;ий криз).

Паціn= 8;нти, у яких перед і після лікування м = 77;тронідазол&#= 1086;м відзначені зміни у показниках крові, при необхідносm= 0;і повторного застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу мають бути під наглядо = 84; лікаря.

= 55;едіатричні пацієнти. Застосуванl= 5;я таблеток протипоказk= 2;не дітям віком до 6 років через ризик розвитку ядухи. Для дітей раннього віку доступні інші лікарські ф = 86;рми препаратів на основі метронідазl= 6;лу.

Взаєм&= #1086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами. Одночасне застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і алкоголю п= 088;отипоказан&= #1077; через можливість виникнення дисульфіраl= 4;оподібної реакції (антабусний ефект) (гаряч&#= 1110; припливи, еритема, блю= 074;ання, тахікардія) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

= 54;дночасне застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і бусульфан = 91; не рекомендовk= 2;не (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

= 54;дночасне застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і дисульфіраl= 4;у не рекоменд = 86;ване (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

= 42;плив на результати лабораторнl= 0;х аналізів. Метронідазl= 6;л може іммобілізуk= 4;ати трепонеми, т= 080;м самим сприч = 80;няючи хибнопозитl= 0;вні результати тесту Нельс = 86;на.

&#= 1052;етронідазо= л може змінювати деякі показники лабораторнl= 0;х досліджень (= 072;ланінаміно&= #1090;рансфераза (АЛТ), аспарта&= #1090;амінотранс= ;фераза (АСТ), лактатдегіk= 6;рогеназа, тригліцериk= 6;и, глюкоза).

&#= 1030;снує ймовірністn= 0; персистуваl= 5;ня гонококовоo= 1; інфекції пі = 89;ля елімінації Trichomonas vaginalis.

&#= 1047;а наявності ниркової недостатноl= 9;ті тривалість періоду напіввиведk= 7;ння метронідазl= 6;лу не змінюється. Відповідно, не має потре= 073;и у зниженні дози метронідазl= 6;лу. Водночас в організмі таких пацієнтів зберігаютьl= 9;я метаболіти метронідазl= 6;лу. Клінічне значення цього феном = 77;ну наразі невідоме.=

&#= 1059; пацієнтів, які проходять гемодіаліз, за 8 годин процедури відбуваєтьl= 9;я ефективне в = 80;далення метронідазl= 6;лу та його метаболітіk= 4; з кровотоку. Відповідно, одразу післ= 03; завершення процедури гемодіалізm= 1; необхідно повторно ввести дозу = 084;етронідазо&= #1083;у.

&#= 1055;ацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю, яким провод= 03;ть фракційний перитонеалn= 0;ний діаліз або постійний амбулаторнl= 0;й перитонеалn= 0;ний діаліз, не потрібно змінювати дозу препарату.=

&#= 1052;етаболізм метронідазl= 6;лу здійснюєтьl= 9;я переважно з = 72; рахунок окислення у печінці. За наявності вираженої печінкової недостатноl= 9;ті може спостерігаm= 0;ись значне зниження кліренсу метронідазl= 6;лу. У пацієнтів = 079; печінковою енцефалопаm= 0;ією можлива значна кумуляція метронідазl= 6;лу. Високі концентрацo= 0;ї метронідазl= 6;лу в плазмі крові, які виникають внаслідок такої кумуляції, можуть част = 82;ово забезпечувk= 2;ти симптоматиl= 2;у енцефалопаm= 0;ії. Тому Трихопол^® слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з печінковою енцефалопаm= 0;ією. Добову дозу лікарськогl= 6; засобу слід = 079;низити до третини від звичайної; ц= 102; знижену доз = 91; можна приймати один раз на добу.

Вважk= 2;ється, що препарат не викликає будь-якого ризику канцерогенl= 5;ості у людини, хоч&#= 1072; канцерогенl= 5;ий ефект спостерігаk= 4;ся у деяких видів мишей. Однак цей ефект не спостерігаk= 4;ся у пацюків та хомʼяків.

&#= 1063;ерез неочевидні прояви ризику мутагенносm= 0;і слід проводити ретельну оцінку доці = 83;ьності тривалого застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу.

&#= 1052;етронідазо= л слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які приймал = 80; кортикостеl= 8;оїди та схильні д= 086; появи набря = 82;ів.

&#= 1055;ісля застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу може розвин = 91;тися кандидоз ротової порожнини, п= 110;хви і шлунково-ки = 96;кового тракту, що вимагає відповідноk= 5;о лікування.=

Паціє= нтів слід попередити, що метронідазl= 6;л може забарвлюваm= 0;и сечу у темни= 081; колір (це зумовлено присутністn= 2; метаболітіk= 4; метронідазl= 6;лу).

Кожнk= 2; таблетка містить 6,6 г глюкози. Слі= 076; з обережніс = 90;ю застосовуюm= 0;ь хворим на цукровий діабет.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва&= #1075;ітність.

Да&= #1085;і щодо застос = 91;вання метронідазl= 6;лу обмежені. Метронідазl= 6;л проникає через плацентарнl= 0;й барʼєр. Протипоказk= 2;не застосуванl= 5;я у І триметрі вагітності. Лікарський засіб можна призначати під час ІІ та ІІІ триметр= 10;в тільки у раз= 110; необхідносm= 0;і, коли корист= 00; від застосуванl= 5;я препарату переважає потенційниl= 1; ризик.

Годування груддю.

Ме&= #1090;ронідазол потрапляє у грудне молоко. Трих= 086;пол^Ò<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-fam= ily: "Times New Roman";color:windowtext;mso-fareast-language:RU'>не слід застос = 86;вувати у період годування груддю.

&n= bsp;

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Особk= 2;м, які керують транспортнl= 0;ми засобами та працюють з механізмамl= 0;, слід пам’ятати про можливе виникнення сплутаностo= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ь, галюцинаціl= 1;, судом під ча= 089; прийому даного препарату т = 72; утримуватиl= 9;ь від керування транспортнl= 0;ми засобами і роботи з механізмамl= 0; у період лікування.=

Спо= сіб застосуванl= 5;я та дози.

Пl= 8;и амебіазі &= #1058;рихопол^® приймати протягом 7 днів. Дорослим: 1,5 г на добу (за 3 прийоми); діти (з масою тіла ≥ 20 кг): 30–= ;40 мг/кг на добу, розділені н = 72; 3 прийоми.<= /p>
У випадку виникнення абсцесу печінки при = 072;мебіазі, дренування або аспірац= 10;я гною здійснюютьl= 9;я одночасно з терапією метронідазl= 6;лом.

&#= 1051;ямбліоз лікувати протягом 5 дн&#= 1110;в. Дорослим призначати 750–1000 мг Трихоl= 7;олу^® на добу; дітя&#= 1084; віком 10–15 рок&= #1110;в – 500 мг на добу за два прийоми.

&#= 1055;ри трихомоніа&#= 1079;і у жінок (уретрит і вагініт, зум= 086;влені трихомонадk= 2;ми) Трихопол^® призначати на курс лікування протягом 10 днів, комбін= 091;ючи по 1 таблетці 2 рази на добу та 1 вагінал= 00;ний супозиторіl= 1; (500 мг) на добу. Статевий партнер повинен лікуватись одночасно, незважаючи на наявніст= 00; або відсутністn= 0; у нього клінічних ознак трихомонадl= 5;ої інфекції, навіть якщо результат лабораторнl= 0;х тестів негативний.

&#= 1055;ри трихомоніаk= 9;і у чоловіків (уретрит, зум&#= 1086;влений трихомонадk= 2;ми) Трихопол^® призначати на курс лікування протягом 10 д= 085;ів: по 1 таблетці 2 рази на добу. <= o:p>

У виняткових випадках може бути необхідно підвищити д = 86;бову дозу до 0,750 г або 1 г.

При н&= #1077;специфічни= ;х вагінітах призначати по 500 мk= 5; препарату Т = 88;ихопол^® 2 рази на добу протягом 7 д = 85;ів. Партнер повинен лікуватись одночасно.

Для лікування а&= #1085;аеробних інфекцій (терапія першої ліні= 11; або замісне лікування) д= 086;рослим призначати 1,0–1,5 г препарату Т = 88;ихопол^® на добу, дітям віком від 6 років (з масою тіла ≥ 16 кk= 5;) – із розрахунку 20–30 мг/кг на добу).

<= /p>
Діти.

&#= 1055;репарат у вигляді таблеток по 250 мг можна застосовувk= 2;ти дітям віком від 6 років.

Передозув= ання.

Лk= 7;тальна доза метронідазl= 6;лу для людини н= 077;відома. У поодиноки = 93; випадках спостерігаl= 3;и симптоми нейротоксиm= 5;ності після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу у дозах        =    6–10,4 = 84;г на добу прот= 103;гом 5–7 днів, включаючи с = 91;домний стан та пери= 092;еричну нейропатію.

Вo= 0;домо про випадки = 087;рийому одноразовоo= 1; дози не більше 15 г під час суїцидальнl= 0;х спроб та випадковогl= 6; передозуваl= 5;ня. Симптоми включали блювання, атаксію та л= 077;гку дезорієнтаm= 4;ію.

Сl= 7;ецифічного антидоту немає. У разі значного передозуваl= 5;ня слід здійснюватl= 0; симптоматиm= 5;ну терапію.

<= /o:p>

Побіm= 5;ні реакції.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:<= /span>

- біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея;

- запалення слизової оболонки ротової пор = 86;жнини з відчуттям сухості, стоматит, смакові розлади, мет= 072;левий присмак у роті, анорек= 089;ія;

– випадки панкреатитm= 1;, які мають оборотний х = 72;рактер;

-<= /span> зміна кольору або зміна зовнішньогl= 6; вигляду язика (мікоз).

З боку шкіри т= 072; її похідних: <= o:p>

- тривала гіперемія, свербіж шкіри, припливи, висипання (в поодиноких випадках – п= 091;стульозний висип); іноді – фебрильні прояви;

<= ![if !supportLists]>- к = 88;опив’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, виняткові випадки анафілактиm= 5;ного шоку (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

<= ![if !supportLists]>- дуже рідкісні випадки гострого генералізоk= 4;аного екзантематl= 6;зного пустульозу (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

<= ![if !supportLists]>- синдром Стівенса – Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, мультиформl= 5;а еритема, фіксована токсикодерl= 4;ія.

З боку нервової системи:

- п = 77;риферична сенсорна нейропатія;

- г = 86;ловний біль;

- запаморочеl= 5;ня;

- сплутаністn= 0; свідомості;

-<= /span> &= #1089;удоми;

- т = 88;анзиторні епілептичнo= 0; напади;

-<= /span> &= #1072;таксія, гарячка, сонливість.

-<= /span> підгостриl= 1; мозочковий синдром (атаксія, дl= 0;зартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть минати післ= 03; припинення прийому препарату (д= 080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

– е= нцефалопатo= 0;я (наприклад, п&#= 1110;двищення температурl= 0; тіла, головний біль, підвищ= 077;на чутливість до світла, ригідність потиличних = 84;’язів, галюцинаціo= 1;, параліч, розлади зор = 91; та рухливос = 90;і), що може супроводжуk= 4;атись змінами на МРТ, які, як правило, зникають пі = 89;ля припинення лікування препаратом. = 044;уже рідко повідомлялl= 6;сь про летальн= 10; випадки (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

-<= /span> асептичниl= 1; менінгіт (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З бокm= 1; органів зор = 91;:

-     тимчасов&= #1110; порушення зорових функцій, так= 110; як диплопія, міопія, нечіткістn= 0; зору, зниження го = 89;троти зору, зміни кольоровогl= 6; зору;=

-     невро= патія/неври = 90; зорового нерва.

З боку психіки:

- г = 72;люцинації;

- п = 89;ихотичні реакції з параноєю та/або делірієм, як= 110; в окремих ви= 087;адках можуть супроводжуk= 4;атися виникненняl= 4; суїцидальн&#= 1080;х думок або спробами суїциду (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

- пригнічениl= 1; настрій.

&= #1047; боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

- у поодиноких випадках – агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я, лейкопенія.

З боку гепа = 90;обіліарної системи:

– підви= щення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза), холестатичl= 5;ий або змішани = 81; гепатит та г= 077;патоцелюля&= #1088;не ураження печінки, іноді із жовтяницею;

– пов&#= 1110;домлялося про випадки печінкової недостатноl= 9;ті, які вимагал = 80; проведення трансплантk= 2;ції печінки, у пацієнтів, які лікувал = 80;ся метронідазl= 6;лом у комбінаці= 11; з іншими антибіотикk= 2;ми;

– = 087;овідомляло&= #1089;я про випадки = 074;иникнення важкої гепатотоксl= 0;чності / гострої печінкової недостатноl= 9;ті, в тому числі з летальним = 80; наслідком, невдовзі пі = 89;ля початку лікування з = 72;собами для системного застосуванl= 5;я, що містять метронідазl= 6;л, у пацієнтів = 110;з синдромом Коккейна (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

– З боку опорно-рухо = 74;ої системи:

– арт&#= 1088;алгія, міалгія.

З боку репродуктиk= 4;ної системи:

– біл&#= 1100; у піхві, канд&#= 1080;доз.

Інші. <= /span>Під час лікування сеча може набувати червоно-кор = 80;чневого забарвленнn= 3;, що зумовлен = 86; присутністn= 2; розчинних у воді пігментів, я= 082;і є продуктом метаболізмm= 1; метронідазl= 6;лу.

Тер= мін придатностo= 0;. 3 роки.

= 59;мови зберігання. Збе= рігати при температурo= 0; не вище 25 °С в ориг= 110;нальній упаковці.=

Збе= рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. По 10 табл&= #1077;ток у блістері; по 2 = ;блістери у картонній коробці.

= 50;атегорія відпуску. За рецептом.=

= 42;иробник.

Фар= мацевтичниl= 1; завод «Польфарма&raqu= o; С. А., Польща/

Pharmaceutical Works = «Polpharma» S.A., Poland.

= 52;ісцезнаход&#= 1078;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Вул= . Пельплиньс= 082;а 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща/

19= , Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.