ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПЕРСЕН®

(PERSEN^=
Ò)

Скл= ;ад:

діючі речовини: 1 таблетка містить екстр= акту валеріани (коренів) водно-етано = 83;ьного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7:1) (екстрагент = 211; етанол 70 % (об/об)) – 35 мг; екстракту листя меліс = 80; сухого (M= elissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагеl= 5;т – етанол 50 % (об/об)) – 17,5 мг; екстракту л = 80;стя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., fol= ium, extractum siccum)= (3-6:1) (ек = 89;трагент – етанол 40 % (об/об)) – 17,5 мг; <= /o:p>

доп= ;оміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодексm= 0;рин, есенція м’я = 90;и перцевої у порошку, лактози моногідрат, = 094;елюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, кросповідоl= 5;, тальк, магні= 102; стеарат;

обо= ;лонка: гіпрl= 6;мелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, к= 072;льцію карбонат, заліза окси = 76; коричневий (= 045; 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтанглікl= 6;левий.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблет= 082;и, вкриті оболонкою.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: шоколадно-корич= ;неві круглі, двоопуклі таблетки, вк= 088;иті оболонкою.=

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа= 088;макодинамі&= #1082;а.

Персен^{ є
препаратом
рослинного
походження
=
79;
м’якою
седативною
дією.<=
/o:p>}

Комбін&#= 1072;ція чинить слабкий заспокійлиk= 4;ий ефект і показана дл= 03; усунення слабкого транзиторнl= 6;го нервового напруження (як щоденний седативний засіб при ро= 079;умових навантаженl= 5;ях, збудженому стані, роздр= 072;тованості).

Валеріана чинить седа = 90;ивну дію. Вона позитивно впливає на с= 072;мопочуття при симптомах роздратоваl= 5;ості, таких як неспокій, збудження і напруження унаслідок нервового перенавантk= 2;ження. При безсонн= 10; сприяє швидшому засинанню.=

Меліса також чинит= 00; седативну т = 72; спазмолітиm= 5;ну дію.

М’ята перцева традиційно застосовуєm= 0;ься у поєднанні = 079; валеріаною = 91; заспокійлиk= 4;их препаратах.

Лікарський засіб застосовуюm= 0;ь при невроза = 93;, коли прийом сильнодіючl= 0;х заспокійлиk= 4;их засобів недоцільниl= 1;. Показання для його застосуванl= 5;я визначені винятково н = 72; основі довготриваl= 3;ого досвіду застосуванl= 5;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Дані відсутні.=

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Невроз= 080;, що супроводжуn= 2;ться такими симп = 90;омами:

· &n= bsp; нервове збудження;=

· &n= bsp; неспокі= ;й;

· &n= bsp; напруже= ;ння, викликане стресом;

· &n= bsp; розлади сну.

Про= ;типоказанн= 03;.

Пі = 76;вищена чутливість до валеріан = 80;, меліси, м’ят= 080; перцевої аб = 86; до інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу. Вир= ;ажена артеріальнk= 2; гіпотензія, бронхіальнk= 2; астма. Депресія аб = 86; інші стани, що супровод = 78;уються пригніченнn= 3;м діяльності = 94;ентральної нервової системи.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами обмежені. Перед застосуванl= 5;ям препарату одночасно з іншими лікарськимl= 0; засобами слід проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуn= 2;ться за допомого= 02; CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.=

Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я з синтетичниl= 4;и седативнимl= 0; препаратамl= 0; (бензодіазе = 87;інами) без консультацo= 0;ї з лікарем.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе посилення дії інших седативних та снодійни = 93; засобів, спазмолітиm= 5;них, аналгетичнl= 0;х, анксіолітиm= 5;них препаратів, = 072;лкоголю.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Пацієн= 090;ам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворюванl= 5;я печінки у ми= 085;улому, препарат слід застосовуk= 4;ати з обережністn= 2;.

Пацієн= 090;ам із гастроезофk= 2;геальним рефлюксом (печією) слід уникати застосуванl= 5;я препаратів, що містять листя м’яти перцевої, ос= 082;ільки це може погіршити їхній стан.

Пацієн= 090;ам із жовчнокам’n= 3;ною хворобою аб = 86; іншими захворюванl= 5;ями жовчних проток та жо= 074;чного міхура слід = 079; особливою обережністn= 2; призначати препарати, щ= 086; містять лис = 90;я м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, том= 091; його не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рідкісною спадковою непереносl= 0;містю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

1 таблетка містить 14 мг глюкози розчину та 67 м= г сахарози, тому препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами неп = 77;реносимост&#= 1110; фруктози, дефіцитом сахарази-із = 86;мальтази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Під час застосуванl= 5;я препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв.

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ефективніс&= #1090;ь і безпека застосуванl= 5;я препарату у період вагі = 90;ності або годування груддю не встановленo= 0;, тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти Персен^® у ці періоди.

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препар= 072;т може впливати на здатність керувати автомобілеl= 4; і механізмамl= 0;, тому під час його застос = 91;вання рекомендуєm= 0;ься утримуватиl= 9;я від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами до з’ясування індивідуалn= 0;ної чутливості.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Дор= ;ослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженl= 5;і, збудженому = 89;тані або роздратоваl= 5;ості рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти по 3 таблетки 3 рази на добу; при безсонн= 10; – 3 таблетки за годину до сну.

Таблетки слід ковтат = 80; цілими, запиваючи в = 86;дою. Приймати незалежно в= 10;д прийому їжі.

Для препарату характерниl= 1; поступовий прояв дії. Для досягнення оптимальноk= 5;о ефекту лікування його рекомендуєm= 0;ься засто= ;совувати щонайменше протягом 14 днів.

Термін лікування н = 77; обмежений. Навіть при т= 088;ивалому застосуванl= 5;і препарату звикання не спостерігаn= 8;ться. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігаn= 8;ться, слід прокон = 89;ультуватис&#= 1103; з лікарем.

<= /span>

Діти.

Дані щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; віком до 12 років відсутні, тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти його цій категорії пацієнтів.=

Пер= ;едозування.

Сим= ;птоми. Од= 085;оразова доза близьк = 86; 20 г коренів валеріани, щ= 086; еквівалентl= 5;о приблизно 103 таблеткам препарату Персен^®, може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваніl= 9;ть, абдомінальl= 5;і спазми, відч= 091;ття стиснення у грудях, запаморочеl= 5;ня, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. При передозуваl= 5;ні препаратів, що містять валеріану, також можут= 00; виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у живот= 110;, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадик= 072;рдія/тахіка= рдія, зниження концентрацo= 0;ї уваги, посилення седативногl= 6; ефекту.=

Немає повідомленn= 0; про випадки передозуваl= 5;ня листя меліс = 80; та м’яти перцевої.=

Лік= ;ування: те= 088;апія симптоматиm= 5;на (промивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля).

Поб= ;ічні реакції.

З боку травного тракту: ча = 89;тота не може бути оцінена – нудота, абдомінальl= 5;і спазми; можливе заг = 86;стрення печії.

Дуже рідко спостерігаl= 3;ися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та працездатнl= 6;сті, пригніченнn= 3; емоційних реакцій), запаморочеl= 5;ня, депресія. Якщо виника= 02;ть інші побічн= 10; явища (наприклад, реакції під = 74;ищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кр= 086;пив’янку, почервонінl= 5;я та набряк шк= 110;ри), слід звернутися до лікаря.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 р= ;оки.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіг= 072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у блістері; по 4 (10 ´ 4) блістери у картонній коробці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.=

Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

СОФАРМ= 040; АД, Болгарія/ SOPHARMA AD, Bulgaria.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Вул. Ілієнсько шосе № 16, Софія 1220, Болгарія/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria.