MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42D8B.7C742EC0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42D8B.7C742EC0 Content-Location: file:///C:/6809EA77/UA28420101_2927.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВОБЕНЗИМ
(WOBENZYM®)
Склад:
діючі
речовини: 1 таблетка кишковорозчинна містить: панкреатин 300 Пр=
от.
од. (100 мг); папаїн 90 FІР-Од. (18 мг);
бромелаїн 225 FІР-Од. (45 мг); триацилгліцеролліпаза
34 FІР-Од. (10 =
мг);
амілаза 50 FІР-Од. (10 =
мг);
трипсин 360 F<=
/span>ІР-Од.
(12 мг); хімотрипсин 300 FІР-Од=
.
(0,75 мг); рутозид 50 мг;<=
/span>
д=
опоміжні
речовини: лактози, моногідрат; крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; кисло=
та стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безво=
дний;
тальк;
плівкова
оболонка таблетки: плівкове покриття: кислота метакрилова - метилметакрилат сополімер (1:1), натрію
лаурилсульфат; тальк, макрогол 6000, триетилцитрат, кислота
стеаринова; кольорове покриття: гіпромелоза,
гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, гліцерин, тальк, титану
діоксид (Е 171), жовто-оранжевий S (Е 110), понсо 4R (Е 124=
).
Лікарська
форма. Таблетки кишковорозчинні.
Основні
фізико-хімічні властивості: оранжево-червоні, круглі двоопук=
лі
таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби=
, що
застосовують при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Трипсин,
комбінації. Код АТХ М09А В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ферменти
для перорального застосування, такі як бромелаїн / трипсин / хімотрипсин / =
папаїн
/ панкреатин та рутозид, впливають на набряки запального та незапального
походження (травматичні, спортивні). Дослідження на тваринах дов=
ели
протизапальні властивості бромелаїну і комбінованих фермен=
тних
препаратів при пероральному застосуванні. У числе=
нних
дослідженнях на тваринах, а також у тестах in vitro бромелаїн та трипсин
Хімотрипсин, трипсип і бромелаїн впливають на здатність крові згущувати=
ся
різним способом in vi=
tro. Проте ефективні концентрації ду=
же
високі і значно перевищують концентрації, виявлені у пацієнтів після
перорального застосування. Внаслідок цього у здорових добров=
ольців,
які одержували комбінацію бромелаїн / папаїн / рутозид, не було виявлено =
span>порушення
здатності крові до згущення. У те=
стах in vitro та
Фармакокінетика.
Після перорального
застосування ферментів спостерігається краща кореляція між концентраціями трипсину і бромелаїну у плаз=
мі
крові і введеними дозами. Рівноважний стан досягається через 4 дні. =
Рутозид
або гідролаза, що не абсорбується, виводиться з фекаліями. Резорбовані ферм=
енти
виводяться через клітини мононуклеарно-фагоцитарної системи.
Клінічні характеристики. Показ=
ання.
У
складі комплексного лікування.
Ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, несуглобовий ревматизм, о=
стеоартроз,
хвороба Бехтерєва, хвороба Шегрена.
Травматологія: травми (переломи, дисторзії, вивихи, контузії), запальні
процеси мʼяких тканин, хронічні посттравматичні процеси, травми у
спортивній медицині.
Хірургія:
посттравматичні набряки, у тому числі післяопераційні, після пластичних і <=
/span>реконструктивних
операцій.
Запа=
лень
ЛОР-органів та дихальних шляхів: синусит, бронхіт, бронхопневмонія.<=
span
lang=3DLT style=3D'font-size:12.0pt'>
При панкреатиті,
виразковому коліті, хворобі Крона, розсіяному склерозі.
Кардіологія:
ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, вторинна профілактика повторного<=
/span>
інфаркту міокарда.
Ангіологія:
тромбофлебіт, посттромботичний синдром, васкуліти, облітеруючий тромбангіїт=
,
проф=
ілактика
рецидивуючих флебітів, лімфатичний набряк, вторинний лімфатичний набряк.
Урологія: запален=
ня
сечовивідних шляхів (цистит, цистопієліт, простатит).
Гінекологія:
хронічні інфекції у гінекології, =
аднексит,
мастопатії.
Протипоказання.
Індивідуальна
гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату. Тяжкі уроджені чи набут=
і порушення
згортання крові (гемофілія, тромбоцитопенія, тяжкі ураження печінки), захворювання, пов=
’язані з
підвищеною ймовірністю кровотеч, тромбоцитопенія, проведення гемодіалізу,
гострий панкреатит, кишкова непрохідність.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При
одночасному прийомі ВОБЕНЗИМУ з іншими лікарськими засобами випадки =
несумісності
не спостерігалися. У разі одночасного прийому з антибіотиками препарат ВОБЕНЗИМ підвищує=
їх
концентрацію у плазмі крові і вогнищі запалення.
Особливості
застосування.
У випа=
дку
інфекції Вобензим підвищує терапевтичну ефективність антибіотиків, але його=
не
можна
застосовувати як замінник антибіотиків.
При захворюваннях шлунково-кишкового тракту, декомпенсації
серцевої діяльності, при емфіземі легенів, цирозі печінки=
, панкреатиті
слід визначатися у кожному окремому випадку щодо
можливості призначення. Іноді після початку терапії хронічних захворювань м=
оже виникати погіршен=
ня
симптоматики. У цьому випадку слід розглянути можливість тимчасового зниження дози.
Оскільки препарат містить лактози моногідрат, його не слід застосовувати
пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галакт=
ози,
вродженою лактазною недостатністю, глюкозо-галактозною мальабсорбцією
або недостатністю сахарози-ізомальтози.
Застосування у період вагітності =
або
годування груддю.
У
період вагітності або годування груддю до застосування ВОБЕНЗИМУ слід стави=
тися
зі звичайною дл=
я цього
стану обережністю. Застосування
можливе після оцінки
лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода/дитини. Відсутні дані=
, що
виключають можливість проникнення препарату у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не
впливає.
Спосіб застосування та дози.
Залежно від тривалості і тяжкості захворювання рекомендована доза для
дорослих становить від 3 до 10 таблеток кишковорозчинних 3 рази на
добу. Підтримуюча доза - від <=
/b>3
до 5 таблеток =
span>кишковорозчинних 3
рази на добу. Курсову дозу препарату підбирає індивід=
уально
лікар. Для дітей доза препарату розраховується залежно від маси тіла. Добов=
а доза
препарату у дітей віком від 3 до 12 років становить 1 таблетку на 6 кг маси
тіла. Для дітей
віком від 12 років - доза відповідає дозі дорослого.
Курс терапії при гострих захворюваннях - від 2 тижнів до одужання, а при загостреннях хронічних захворювань лікування триває до чітких ознак ремісії. Середня тривалість лікування триває від 2 тижнів до 3 місяців (після консультації з лікарем).<= o:p>
Таблетки
кишковорозчинні рекомендується приймати не менш ніж за 30 хвилин до їди, не=
розжовуючи,
запиваючи великою кількістю води (200 мл).
Діти. Засто=
совувати
дітям віком від 3 років.
Передозування.=
b>
Навіть
при тривалому застосуванні високих доз препарату токсичних дій не виявлено,=
але
можлива діарея, розлад випорожнення, що минають через 1-3 дні після від=
міни
препарату без додаткового лікування.
Побічні реакції.
В
окремих випадках спостерігалися нудота, незначні зміни консистенції і запах=
у випорожнень.
Зрідка може виникати алергічна реакція (наприклад, шкірні висипання), що зн=
икає
після припинення лікування ВОБЕНЗИМОМ, або зменшення дози. У поодиноких випадках
можуть виникнути анафілактичні реакції. Великі дози препарату можуть спричиняти
блювання, тимчасове відчуття переповнення шлунка, метеоризм і дуже рідко - =
дискомфорт,
діарею. Цьому можна запобігти, розділивши денну дозу на більшу кількість =
span>одинарних
доз — на 4 або 5. Зрідка можуть виникати зміни з боку шкіри та підшкірної <=
/span>клітковини:
еритема, свербіж, гіпергідроз.
Термін придатності. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберіга=
ти в
оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати при температурі не =
вище
25 °=
С. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
МУКОС
Емульсіонсгезелльшафт мбХ. MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності.
Мірауштрассе
17, 13509 Берлін, Німеччина/
Miraustrasse
17, 13509 Berlin, Germany.