MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D9826C.74223CE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D9826C.74223CE0 Content-Location: file:///C:/68129AA1/UA63640101_CE3A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

Іi= 3;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу<= /p>

 

&#= 1050;АРБАМАЗЕПІ= Н-АС= 058;РАФАРМ

(&= #1057;ARBAMAZEPIN-ASTRAPHARM)

 

<= o:p> 

Ск= 083;ад:

ді= 102;ча речовина: carbamazepine;

1 таблетка мі = 89;тить|утрим= 091;ють| карбамазепo= 0;ну| 200 мг;=

допо= ;міжні речовини: це= 083;юлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, маг= 085;ію стеарат, натрію кроскармелl= 6;за.

 

Лі= 082;арська форма. Таблетки|таблетки= ;|.

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні|фізик= 086;-хімічні| властивостo= 0;: та&#= 1073;летки білого або майже білог = 86; кольору, круглої  форми= ;, з двоопукло = 02; поверхнею і рискою з одного боку.

 

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група.

Пр= 086;тиепілепти&= #1095;ні засоби. Код АТХ N03A F01.

 

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа= 088;макодинамі&= #1082;а.

Як протисудо = 84;ний засіб караб= амазепін ефективний при парціальниm= 3; нападах = (простих і комплексн= их) із вторинною генераліз= ацією та без неї; генераліз= ованих тоніко-к= лонічних судомних нападах, а= ; також при комбінації вказаних типів нап= адів.

Механізм дії карбамазепo= 0;ну з’ясований = 83;ише частково. Карбамазепo= 0;н стабілізує мембрани надто збуджених нервових волокон, інг= 110;бує виникнення повторних нейрональнl= 0;х розрядів і знижує синаптичне проведення = 79;буджувальн&#= 1080;х імпульсів. Встановленl= 6;, що головним механізмом дії препарату є запобіганнn= 3; повторному утворенню натрійзалеk= 8;них потенціаліk= 4; дії у деполяризоk= 4;аних нейронах шляхом блок = 72;ди натрієвих каналів. Протисудомl= 5;а дія препарату в основному зумовлена зниженням вивільненнn= 3; глутамату і стабілізацo= 0;єю мембран нейронів, тоді як антиманіакk= 2;льний ефект може бути зумовлений пригніченнn= 3;м метаболізмm= 1; допаміну і норадреналo= 0;ну.

При застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну як монотера = 87;ії пацієнтам з епілепсією (особливо ді= 090;ям) було відзначено психотропнm= 1; дію, яка част&#= 1082;ово проявляласn= 3; позитивним впливом на симптоми тривожностo= 0; і депресії, а також зниженням роздратоваl= 5;ості та агресивносm= 0;і. За даними низки дослі = 76;жень, вплив карбамазепo= 0;ну на когнітивну = 92;ункцію і психомоторl= 5;і показники залежав від дози і був або сумнівним, або негатив = 85;им. У процесі інших досліджень було відзна = 95;ено позитивний вплив карбамазепo= 0;ну на показник = 80;, що характеризm= 1;ють увагу, здатність д = 86; навчання і запам’ятовm= 1;вання.

Як не&#= 1081;ротропний засіб карбамазепo= 0;н ефективний при деяких неврологічl= 5;их захворюванl= 5;ях. Так, наприклад, в= 110;н запобігає больовим нападам при ідіопатичнo= 0;й і вторинній невралгії трійчастогl= 6; нерва. Крім того, препарат слід застосовувk= 2;ти для полегшення нейрогенноk= 5;о болю при різ= 085;их станах, у тому числі при сухотці спинного мозку, посттравмаm= 0;ичних парестезіяm= 3; і постгерпе = 90;ичній невралгії. При синдром = 10; алкогольно&= #1111; абстиненціo= 1; препарат підвищує поріг судом = 85;ої готовності (який при цьому стані = 079;нижений) і зменшує вираженістn= 0; клінічних п = 88;оявів синдрому, таких як збудливістn= 0;, тремор, порушення ходи. У хворих на нецукровий діабет центральноk= 5;о генезу препарат зм = 77;ншує діурез і відчуття спраги.

Підтвердже&= #1085;о, що як l= 7;сихотропни= 081; засіб препарат ефективний при афективних порушеннях, = 072; саме: для лікування гострих ман = 10;акальних станів, для підтримуючl= 6;го лікування біполярних афективних (маніакальн = 86;-депресивни&= #1093;) розладів (як монотерапіn= 3;, так і у комбінації = 79; нейролептиm= 5;ними засобами, антидепресk= 2;нтами або препара = 90;ами літію).

Фа= 088;макокінети&= #1082;а|.

Всмокту = 74;ання. Після прийому внутрішньо карбамазепo= 0;н всмоктуєтьl= 9;я майже повністю, хоча і дещо повільно. Після одноразовоk= 5;о прийому звичайної таблетки максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові (Сmax) досягаєтьсn= 3; через 12 годин. Не відзначаєтn= 0;ся клінічно значущих відмінностk= 7;й у ступені всмоктуванl= 5;я активної речовини після застосуванl= 5;я різних лікарських форм препар = 72;ту для прийому внутрішньо. Після однор = 72;зового прийому внутрішньо таблетки, що містить 400 мг карбамазепo= 0;ну, середнє зна = 95;ення Сmax незміне = 85;ої активної речовини досягає при = 73;лизно 4,5 мкг/мл.

Бі= 086;доступніст&= #1100; різних лікарських форм карбам = 72;зепіну для пероральноk= 5;о прийому зна = 93;одиться у межах 85-100 %.

Вж= 080;вання їжі істотно не впливає н= 072; швидкість і ступінь всмоктуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну.

Рі= 074;новажні концентрацo= 0;ї препарату у плазмі кров = 10; досягаютьсn= 3; у межах 1-2 тижнів, що за&#= 1083;ежить від індивідуалn= 0;них особливостk= 7;й метаболізмm= 1; (аутоіндукц = 10;я ферментних = 89;истем печінки карбамазепo= 0;ном, гетероіндуl= 2;ція іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; застосовуюm= 0;ь одночасно), а також від стану пацієнта, дози препарату і тривалості лікування. С= 087;остерігают&= #1100;ся суттєві міжіндивідm= 1;альні відмінностo= 0; значень рівноважниm= 3; концентрацo= 0;й у терапевтичl= 5;ому діапазоні: у більшості пацієнтів ц = 10; значення коливаютьсn= 3; від 4 до 12 мкг/м = 83; (17-50 мкмоль/л). Концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; (фармаколог = 10;чно активного метаболіту) досягають майже 30 % порівняно з концентрацo= 0;ями карбамазепo= 0;ну.

Біодоступн&= #1110;сть різних препаратів карбамазепo= 0;ну може змінюватисn= 3;; щоб уникнут = 80; ефекту зниж = 77;ння біодоступнl= 6;сті, ризику появ = 80; судом або надмірних побічних ефектів, мож= 077; бути доціль = 85;о не змінюват = 80; препарат на інший.

Розподі = 83;. = За умови повно = 11; абсорбції карбамазепo= 0;ну уявний об’є = 84; розподілу становить від 0,8 до 1,9 л/кг. Карбамазепo= 0;н проникає крізь плаце = 85;тарний бар’єр. Зв’язуваннn= 3; карбамазепo= 0;ну з білками плазми кров = 10; становить 70-80 %. Концентрацo= 0;я незміненої речовини у спинномозкl= 6;вій рідині та слині відображає частку речовини, не зв’язаної з білками плазми кров = 10; (20-30 %). Концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну у грудному м= 086;лоці становить 25-60 % його рівня у плазмі кров = 10;.

Метабол = 10;зм. = Карбамазепo= 0;н метаболізуn= 8;ться у печінці пе= 088;еважно епоксидним шляхом, унаслідок ч = 86;го утворюютьсn= 3; основні метаболіти R= 11; 10,11-трансдіоло= ;ве похідне та його кон’югат з глюкуроновl= 6;ю кислотою. Основним ізоферментl= 6;м, який забезп = 77;чує біотрансфоl= 8;мацію карбамазепo= 0;ну у карбамазе = 87;ін-10,11-епоксид, є цитохром Р450 3А4. Унаслідок цих метаболічнl= 0;х реакцій утв = 86;рюється також і «малий» метаболіт – 9-гідрокси-ме&#= 1090;ил-10-карбамо= 111;лакридан. Після одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну приблизно 30 % активної речовини визначаєтьl= 9;я у сечі у вигляді кін = 94;евих продуктів епоксидногl= 6; метаболізмm= 1;. Інші важлив = 10; шляхи біотрансфоl= 8;мації карбамазепo= 0;ну призводять до утворенн = 03; різних моногідрокl= 9;илатних похідних, а також N-глюкуронід= 091; карбамазепo= 0;ну, що утворюєтьсn= 3; з участю уридилдифоl= 9;фат-глю= ;куронозилт = 88;ансферази (UGT2В7).=

Виведен = 85;я. = Після одноразовоk= 5;о прийому препарату в = 85;утрішньо період напіввиведk= 7;ння незміненогl= 6; карбамазепo= 0;ну становить у середньому 36 годин, а післ&#= 1103; повторного прийому препарату – = 091; середньому 16-24 години (внаслідок аутоіндукцo= 0;ї монооксигеl= 5;азної системи печінки) залежно від тривалості лікування.  У пацієнтів, які одночасно приймають інші препар = 72;ти, що індукуют = 00; ту ж саму ферментну систему печ = 10;нки (наприклад, фенітоїн, фенобарбітk= 2;л), період напіввиведk= 7;ння карбамазепo= 0;ну становить у середньому 9-10 годин.

Сере= ;дній період напіввиведk= 7;ння метаболіту 10,11-епоксиду з плазми кров = 10; становить п = 88;иблизно 6 годин після одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о прийому епо = 82;сиду.

Післ= ;я одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о прийому карбамазепo= 0;ну в дозі 400 мг 72 % прийнятої дози виводи = 90;ься із сечею, а 28 % – з калом. Майже 2 % прийн= ятої дози виводиться із сечею у вигляді нез = 84;іненого препарату і приблизно 1 % – у вигляді фармакологo= 0;чно активного метаболіту 10,11-епоксиду.<= /span>

Особлив = 86;сті фармакокінk= 7;тики в окремих гр= 091;пах пацієнтів<= /span>

Діти. Дітям з огляду на більш швидк = 91; елімінацію = 82;арбамазепі&#= 1085;у для підтриманнn= 3; терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;й препарату може бути по= 090;рібним застосуванl= 5;я більш високих доз = 082;арбамазепі&= #1085;у з розрахунк = 91; мг/кг маси тіла порівн = 03;но з дорослими.

Пацієнт = 80; літнього віку. Немає даних, які свідчили б про те, що фармакокінk= 7;тика карбамазепo= 0;ну змінюється = 91; пацієнтів літнього віку (порівняно з дорослими молодого віку).=

Пацієнт = 80; з порушеннямl= 0; функції нирок або пе= 095;інки. Дани= ;х про фармакокінk= 7;тику карбамазепo= 0;ну у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції нирок або печінки дотепер немає.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Пок= азання.

·      Епілепс = 10;я: 

-   &nb= sp;      складні або прості парціальні = 89;удомні напади (із втратою або без втрати с= 074;ідомості) із вторинно = 02; генералізаm= 4;ією або без неї;

-   &nb= sp;      генерал = 10;зовані тоніко-клон = 10;чні судомні нап = 72;ди;

-   &nb= sp;      змішані форми судомних нападів.

КА= 056;БАМАЗЕПІН-А= СТРАФАРМ можна застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2;, так і в складі комбінованl= 6;ї терапії.

·      Гострі маніакальнo= 0; стани; підтримуваl= 3;ьна терапія при біполярних афективних розладах з метою профілактиl= 2;и загострень або для ослаблення клінічних проявів загостреннn= 3;.

·      Синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;.

·      Ідіопат = 80;чна невралгія трійчастогl= 6; нерва і невр= 072;лгія трійчастогl= 6; нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова).

·      Ідіопат = 80;чна невралгія язикоглоткl= 6;вого нерва.

 

Протипо = 82;азання.

Пі= 076;вищена чутливість до карбамазепo= 0;ну або до подібних у хімічному відношенні лікарських засобів (таких як трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти), або до будь-якого іншого комп = 86;нента препарату. 

Ат= 088;іовентрику&= #1083;ярна блокада.

Пр= 080;гнічення кісткового мозку в анамнезі.=

Пе= 095;інкова порфірія (наприклад, гостра інте = 88;мітуюча порфірія, змішана порфірія, пі= 079;ня порфірія шкіри) в анамнезі.=

Од= 085;очасне застосуванl= 5;я з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (MAO).

 =

 

 

Взаємод = 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Цито= ;хром Р450 3А4 (CYP3A4) є основним ферментом, щ= 086; каталізує утворення активного метаболіту = 82;арбамазепі&#= 1085;у-10,11-епоксиду. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; CYP3A4 може спричиняти = 87;ідвищення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові, що, зі свого боку, може призво = 76;ити до розвитку побічних реакцій. Одночасне застосуванl= 5;я індукторів CYP3= A4 може посилю = 74;ати метаболізм карбамазепo= 0;ну, що призводи = 90;ь до потенційноk= 5;о зниження концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у сироватці крові та тер= 072;певтичного ефекту. Подібним чином припи = 85;ення прийому індуктора CYP3A4 може знижувати ш = 74;идкість метаболізмm= 1; карбамазепo= 0;ну, що призводи = 90;ь до підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.

Карб= ;амазепін є потужним індуктором CYP3= A4 та інших ферментних систем фази = 030; та фази ІІ у печінці, том= 091; може знижувати концентрацo= 0;ї інших препаратів = 91; плазмі кров = 10;, які переваж = 85;о метаболізуn= 2;ться CYP3A4 шляхом індукції їхнього метаболізмm= 1;.

Карб= ;амазепін може підвищуватl= 0; метаболізм деяких горм= ;ональних кl= 6;нтрацептив= 110;в (через індук= 094;ію CYP3A4), таких як пероральні та підшкірн = 10; імплантоваl= 5;і контрацептl= 0;ви, що призводи = 90;ь до значно нижчих концентрацo= 0;й гормонів у плазмі крові. Це може спричинити контрацептl= 0;вну невдачу або проривну кровотечу. Слід розгля = 85;ути альтернатиk= 4;и пероральниl= 4; та підшкірним імплантоваl= 5;им контрац = 77;птивам, на які суттєво впливає індукція CYP3A4; або розглян = 91;ти альтернатиk= 4;и лікарськогl= 6; засобу карб = 72;мазепін

Людс= ;ька мікросомалn= 0;на епоксид-гід = 88;олаза являє собою фермент, відповідалn= 0;ний за утворенн = 03; 10,11-трансдіолп= ;охідних карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091;. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; людської мікросомалn= 0;ної епоксид-гід = 88;олази може призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові.

= Препарати, які можуть підвищуватl= 0; рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові

Оскі= ;льки підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові може призводити до появи неб= 072;жаних реакцій (таких як запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксія, диплопія), то дозування препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ необхідно відповідно коригувати та/або контролюваm= 0;и його рівень = 091; плазмі кров = 10; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з нижчезазнаm= 5;еними препаратамl= 0;.

= 040;налгетики, протизапалn= 0;ні препарати:= декстропроl= 7;оксифен, ібупрофен.=

= 040;ндрогени: даназол.

= 040;нтибіотики:= макролідні антибіотикl= 0; (наприклад, еритроміциl= 5;, тролеандомo= 0;цин, йозаміцин, кларитроміm= 4;ин, ципрофлоксk= 2;цин).

= 040;нтидепреса&= #1085;ти: = дезипрамін, флуоксетин, флувоксаміl= 5;, нефазодон, пароксетин, тразодон, вілоксазин.

= 055;ротиепілеп&= #1090;ичні засоби: стирипентоl= 3;, вігабатрин.

= 055;ротигрибко&= #1074;і засоби: азоли (наприклад, ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;, флуконазол, вориконазоl= 3;). Пацієнтам, які отримую = 90;ь лікування вориконазоl= 3;ом або ітракон = 72;золом, можуть бути рекомендовk= 2;ні альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

= 040;нтигістамі&= #1085;ні препарати:= лоратадин, терфенадин.

= 040;нтипсихоти&= #1095;ні препарати:= оланзапін, локсапін, кветіапін.=

= 055;ротитуберк&= #1091;льозні препарати:= ізоніазид.=

= 055;ротивірусн&= #1110; препарати:= інгібітори протеази дл = 03; ВІЛ (наприклад, ритонавір).

= 030;нгібітори карбоангідl= 8;ази: ацетазоламo= 0;д.

= 057;ерцево-суди= нні препарати:= дилтіазем, верапаміл.=

= 055;репарати для лікування захворюванn= 0; травного тракту: циметидин, омепразол.=

= 052;іорелаксан&= #1090;и: оксибутиніl= 5;, дантролен.=

= 040;нтиагреган&= #1090;ні препарати:= тиклопідин.

= 030;нші речовини: грейпфрутоk= 4;ий сік, нікотинаміk= 6; (у дорослих, тільки у високих дозах).

П&#= 1088;епарати, які можуть підвищити рівень акти = 74;ного метаболіту карбамазепo= 0;ну         =       10,11-= 077;поксиду в плазмі крові

Оскільк&= #1080; підвищення рівня карбамазепo= 0;ну 10,11-епоксиду в плазмі кров = 10; може призвести д = 86; побічних реакцій (наприклад, запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксія, диплопія), дозу лікарськогl= 6; засобу КАРБ= ;АМАЗЕПІН-АС= 058;РАФАРМ слід відповідно відкоригувk= 2;ти та/або контр= 086;лювати його рівень = 091; плазмі кров = 10; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з лікарськимl= 0; засобами, зазначенимl= 0; нижче.

П&#= 1088;отиепілепт= ичні засоби: прогабід, вальпроєва кислота, вальноктамo= 0;д, вальпромід, примідон,&nbs= p;бри= 074;арацетам.

= Препарати, які можуть знижувати рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові

Може бути необхідною корекція дози препар = 72;ту КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з нижчезазнаm= 5;еними препаратамl= 0;.

= Протиепілеl= 7;тичні препарати<= /i>: фелбамат, метсуксиміk= 6;, окскарбазеl= 7;ін, фенобарбітl= 6;н, фенсуксиміk= 6;, фенітоїн (що= 073; уникнути інтоксикацo= 0;ї фенітоїном та субтерап = 77;втичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну, рекомендовk= 2;но скорегуватl= 0; концентрацo= 0;ю фенітоїну у плазмі кров = 10; до 13 мкг/мл пер= ;ед початком лікування карбамазепo= 0;ном) та фосфенітоїl= 5;, примідон та клоназепам (хоча дані щодо нього суперечливo= 0;).

= 055;ротипухлин&= #1085;і препарати:= цисплатин або доксорубіцl= 0;н.

= 055;ротитуберк&= #1091;льозні препарати:= рифампіцин.

= 041;ронходилат&= #1072;тори або протиастмаm= 0;ичні препарати:= теофілін, амінофілін.

= 044;ерматологі&= #1095;ні препарати:= ізотретиноo= 1;н.

= 042;заємодія з іншими речовинами: препарати лікарських трав, що містять зві = 88;обій (Hypericum perforatum).

= 052;ефлохін може проявляти антагоністl= 0;чні властивостo= 0; щодо протиепілеl= 7;тичного ефекту преп = 72;рату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ. Відповідно дозу препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ необхідно відкоригувk= 2;ти.

= 030;зотретиної&= #1085;, як повідомляєm= 0;ься, змінює біодоступнo= 0;сть та/або кліренс карбамазепo= 0;ну і карбамазе = 87;іну-10,11-епокси&#= 1076;у, тому необхідно контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.

= Вплив препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ на рівень у плазмі кров = 10; одночасно призначениm= 3; препаратів=

Карб= ;амазепін може знижувати рівень деяк = 80;х препаратів = 91; плазмі кров = 10; та зменшува = 90;и або нівелювати їх ефекти. Можлива необхіднісm= 0;ь корекції дозування нижченаведk= 7;них препаратів відповідно до клінічни = 93; вимог.

= Аналгетики, протизапалn= 0;ні препарати<= /i>: бупренорфіl= 5;, метадон, парацетамоl= 3; (тривале застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з парацетам = 86;лом (ацетаміноф = 77;ном) може бути зв’язано з розвитком гепатотоксl= 0;чності), феназон (антипірин), трамадол.=

= 040;нтибіотики:= доксицикліl= 5;, рифабутин.=

= 040;нтикоагуля&= #1085;ти: пероральні антикоагулn= 3;нти (наприклад, варфарин, фенпрокоумl= 6;н, дикумарол т = 72; аценокумарl= 6;л).

= 040;нтидепреса&= #1085;ти: бупропіон, циталопрам, міансерин, нефазодон, сертралін, тразодон, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти (наприклад, іміпрамін, амітриптилo= 0;н, нортриптилo= 0;н, кломіпраміl= 5;).

= 055;ротиблювал&= #1100;ні засоби: аперпітант.<= o:p>

= 055;ротиепілеп&= #1090;ичні препарати:= клобазам, клоназепам, етосукциміk= 6;, фелбамат, ламотриджиl= 5;, окскарбазеl= 7;ін, примідон, ті= 072;габін, топірамат, вальпроєва кислота, зон= 110;самід. Повідомлялl= 6;сь як про підвищення рівня фенітоїну у плазмі кров = 10; внаслідок д = 10;ї карбамазепo= 0;ну, так і про його зниження та = 087;ро поодинокі випадки збільшення рівня мефен = 10;тоїну у плазмі крові.

= 055;ротигрибко&= #1074;і препарати:= ітраконазоl= 3;, вориконазоl= 3;, кетоназол. Пацієнтам, які отримують лікування вориконазаl= 3;ом або інтраконазl= 6;лом, можуть бути рекомендовk= 2;ні альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

= 040;нтигельмін&= #1090;ні препарати:= празиквантk= 7;л, альбендазоl= 3;.

= 055;ротипухлин&= #1085;і препарати:= іматиніб, циклофосфаl= 4;ід, лапатиніб, темсиролімm= 1;с.

= 053;ейролептич&= #1085;і препарати:= клозапін, галоперидоl= 3; та бромперидоl= 3;, оланзапін, кветіапін, рисперидон, зипразидон, = 072;рипіпразол, паліперидоl= 5;.

= 055;ротивірусн&= #1110; препарати:= інгібітори протеази дл = 03; лікування ВІЛ (наприклад, і&#= 1085;динавір, ритонавір, саквінавір).

= 040;нксіолітик&= #1080;: = алпразолам, мідазолам.=

= 041;ронходилат&= #1072;тори або протиастмаm= 0;ичні препарати:= теофілін.=

= 050;онтрацепти&= #1074;ні препарати:= гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви (слід розгля= 085;ути можливість застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них методів контрацепцo= 0;ї).

= 057;ерцево-суди= нні препарати:= блокатори кальцієвих каналів (група дигід= 088;опіридину), наприклад фелодипін, ісрадипін, дигоксин, хінідин, пропранолоl= 3;, симвастатиl= 5;, аторвастатl= 0;н, ловастатин, церивастатl= 0;н, івабрадин.=

= 050;ортикостер&= #1086;їди: = зокрема, преднізолоl= 5;, дексаметазl= 6;н.

= 047;асоби, які застосовуюm= 0;ь для лікування е = 88;ектильної дисфункції: тадалафіл.=

= 030;мунодепрес&= #1072;нти: циклоспориl= 5;, еверолімус, такролімус, сиролімус.=

= 058;иреоїдні препарати:= левотироксl= 0;н.

= 042;заємодія з іншими препаратамl= 0;: препарати, щ= 086; містять естрогени та/або проге= 089;терони (слід розглянути альтернатиk= 4;ні методи контрацепцo= 0;ї); бупренофін, гестринон, тиболон, тореміфен, міансерин, сертралін.=

= Комбінації препаратів, які вимагають окремого розгляду<= /u>

Одно= ;часне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та леветирацеm= 0;аму може призве = 89;ти до посиленн = 03; токсичностo= 0; карбамазепo= 0;ну.

Одно= ;часне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та ізоніазиду може призвести д = 86; посилення г = 77;патотоксич&#= 1085;ості ізоніазиду.

Одно= ;часне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну і перепарат = 10;в літію або ме= 090;оклопрамід&= #1091;, а також карбамазепo= 0;ну і нейролепт = 80;ків (галоперидо = 83;, тіоридазин) може призве = 89;ти до посиленн = 03; побічних неврологічl= 5;их ефектів (у випадку останньої комбінації R= 11; навіть за умови терапевтичl= 5;их рівнів у плазмі крові).

Комб= ;інована терапія препаратом = 50;АРБАМАЗЕПІ&#= 1053;-АСТРАФАРМ та деякими діуретикамl= 0; (гідрохлоро = 90;іазид, фуросемід) може призве = 89;ти до виникнення симптоматиm= 5;ної гіпонатрієl= 4;ії.

Карб= ;амазепін може антагонізуk= 4;ати ефекти недеполяриk= 9;уючих м’язових релаксантіk= 4; (наприклад, панкуронію). Може виникнути н = 77;обхідність підвищення доз цих препаратів, = 072; пацієнти потребують ретельного моніторингm= 1; через можливість швидшого, ні= 078; очікується, завершення нейром’язоk= 4;ої блокади.

Карб= ;амазепін, як і інші психотропнo= 0; препарати, може знижувати переносиміl= 9;ть алкоголю, тому пацієн = 90;ам рекомендовk= 2;но утримуватиl= 9;я від вживанн = 03; алкоголю.=

= Протипоказk= 2;на взаємодія<= /span>

Оскі= ;льки карбамазепo= 0;н структурно близький до трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти одночасно з інгібітораl= 4;и МАО; перед початком за = 89;тосування препарату необхідно припинити прийом інгібітора МАО (щонайменше за 2 тижні або раніше, якщо це дозволяють клінічні обставини).

= Вплив на серологічнo= 0; дослідженнn= 3;

Карб= ;амазепін може дати хибнопозитl= 0;вний результат ВЕРХ-аналіз = 91; (високоефек = 90;ивна рідинна хроматограm= 2;ія) для визначення концентрацo= 0;ї перфеназинm= 1;.

Ка= 088;бамазепін та 10,11-епоксид можуть дати хибнопозитl= 0;вний результат імунологічl= 5;ого аналізу за методикою поляризоваl= 5;ої флуоресценm= 4;ії для визначення концентрацo= 0;ї трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів.

 =

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

КА= 056;БАМАЗЕПІН-А= СТРАФАРМ слід призначати = 83;ише під медични = 84; наглядом, тільки післ = 03; оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та за умови ретельного моніторингm= 1; пацієнтів і = 79; серцевими, печінковимl= 0; або нирковими п = 86;рушеннями, побічними гематологіm= 5;ними реакціями н = 72; інші препарати в анамнезі, та пацієнтів з перерванимl= 0; курсами тер = 72;пії карбамазепo= 0;ном.

Ре= 082;омендуєтьс&= #1103; проведення загального = 72;налізу сечі та визначення рівня азоту сечовини в крові на початку і з певною періодичніl= 9;тю під час терапії.

КА= 056;БАМАЗЕПІН-А= СТРАФАРМ проявляє легку антих = 86;лінергічну активність, тому пацієнтів з = 087;ідвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском слід = 087;опередити та проконсульm= 0;увати щодо можлив = 80;х факторів ризику.

Сл= 110;д пам’ятати про можливу активацію прихованих психозів, а щодо пацієнтів л = 10;тнього віку – про можливу активацію сплутаностo= 0; свідомості та тривожне збудження.=

Пр= 077;парат зазвичай неефективнl= 0;й при абсанса = 93; (малих епілептичнl= 0;х нападах) та міоклонічнl= 0;х нападах. Окремі випадки свідчать пр = 86; те, що посилення нападів можливе у пацієнтів з атиповими абсансами.=

= 043;ематологіч&= #1085;і ефекти. Із застосуванl= 5;ям препарату пов’язують = 88;озвиток агранулоциm= 0;озу та апластичноo= 1; анемії, одна= 082; через надзвичайнl= 6; низьку част = 86;ту випадків розвитку ци = 93; станів важк = 86; оцінити значущий ризик при прийманні препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ. Загальний ризик для хв= 086;рих, які не отримували терапії, становить 4,7 о= соби/1 000 000 на рік для розвитку агранулоциm= 0;озу і 2 особи/1 000 000 на рік – для розвитку апластичноo= 1; анемії.

Паці= ;єнтів потрібно поінформувk= 2;ти про ранні ознаки токсичностo= 0; та симптоми можливих гематологіm= 5;них порушень, а також про симптоми дерматологo= 0;чних та печінкових реакцій. Пацієнта сл = 10;д попередити, що у випадку появи таких реакцій як жар, ангіна, шкірні висипання, виразки у ротовій порожнині, синці, які легко виник = 72;ють, точкові крововиливl= 0; або геморагічнk= 2; пурпура слі = 76; негайно звернутися до лікаря.

Якщо кількість лейкоцитів або тромбоцитіk= 4; значно знижується під час терапії, ста= 085; пацієнта підлягає ретельному моніторингm= 1; та потрібно здійснюватl= 0; постійний загальний аналіз кров = 10; пацієнта. Лікування препаратом = 50;АРБАМАЗЕПІ&#= 1053;-АСТРАФАРМ необхідно припинити, якщо у пацієнта розвиваєтьl= 9;я лейкопенія, яка є серйозною, прогресуючl= 6;ю або супрово = 76;жується клінічними проявами, наприклад гарячкою аб = 86; болем у горлі. Застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід припинити п = 88;и появі ознак пригніченнn= 3; функції кісткового мозку.

Відз= ;началося тимчасове або стійке зниження кількості тромбоцитіk= 4; або білих клітин кров = 10; у зв’язку з прийомом препарату К = 40;РБАМАЗЕПІН-&= #1040;СТРАФАРМ. Однак у більшості в = 80;падків  ці явища були тимчасовимl= 0; і не свідчали про розвито = 82; апластичноo= 1; анемії або агранулоциm= 0;озу. До початку терапії та періодично під час її проведення слід здійснюватl= 0; аналіз кров = 10;, включаючи визначення кількості тромбоцитіk= 4; (а також, можл&= #1080;во, кількості ретикулоциm= 0;ів та рівня гемоглобінm= 1;).

= 057;ерйозні дерматологo= 0;чні реакції. Серй= ;озні дерматологo= 0;чні реакції, які включають токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН) або синдром Лайєлла, та синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а (ССД), при застосуванl= 5;і препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ виникають дуже рідко. Пацієнти з серйозними дерматологo= 0;чними реакціями можуть потребуватl= 0; госпіталізk= 2;ції, оскільки ці стани можут = 00; загрожуватl= 0; життю та мат= 080; летальний характер. Більшість випадків розвитку ССД/ТЕН відзначаютn= 0;ся протягом перших кіль = 82;ох місяців лікування препаратом КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ. При розвитк = 91; ознак, що сві&#= 1076;чать про серйозн = 10; дерматологo= 0;чні реакції (наприклад, ССД, синдром Лайєлла/ТЕН), прийом препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід негайн = 86; припинити т = 72; призначити альтернатиk= 4;ну терапію.

= 060;армакогено&= #1084;іка.

З’яв= ;ляється все більше свідчень пр = 86; вплив різни = 93; алелів HLA на схильність пацієнта до виникнення побічних реакції, пов’язаних = 79; імунною системою.=

Зв’я= ;зок із (HLA)-В*1502

Ре= 090;роспективн&= #1110; дослідженнn= 3; у пацієнтів-= 082;итайців етнічної гр = 91;пи Хан продемонстl= 8;ували виражену кореляцію між шкірним = 80; реакціями ССД/ТЕН, пов’язанимl= 0; з карбамазепo= 0;ном, та наявніст = 02; у цих пацієн= 090;ів людського лейкоцитарl= 5;ого антигену (HLA), алелі (HLA)-В*1502. Більша частота повідомленn= 0; про розвито = 82; ССД (швидше рідко, ніж дуже рідко) характерна для деяких країн Азії (наприклад, Тайвань, Малайзія та Філіппіни), де серед населення превалює алель (HLA)-В*1502. Кіl= 3;ькість носіїв цьог = 86; алеля серед населення Азії становить понад 15 % на Філіппінах, = 091; Таїланді, Гонконгу та Малайзії, приблизно 10 % – у Тайвані, майже 4 % – у Північному Китаї, приблизно від 2 % до 4 % – у Південній Азії (включаючи Індію) і менше 1 % – у Японії та Кореї. Поширення алеля (HLA)-В*1502 є незначним с = 77;ред європейськl= 0;х, африканськl= 0;х народів, сер= 077;д корінного населення Америки та латиноамерl= 0;канського населення.=

У тих пацієнтів, які розглядаютn= 0;ся як такі, що генетично належать до груп ризику, перед початком лікування препаратом КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід проводити тестування на наявніст = 00; алеля (HLA)-В*1502. Якm= 7;о аналіз пацієнта на наявність алеля (HLA)-В*1502 дає позитивний результат, т= 086; лікування п = 88;епаратом КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ розпочинатl= 0; не слід, окрім випадків, коли відсут = 85;і інші варіанти лікування. Пацієнти, як= 110; пройшли обстеження та отримали негативний результат щодо (HLA)-B*1502, мают = 00; низький ризик розви = 90;ку ССД, хоча дуже рідко такі реакці = 11; можуть ще виникати.=

На даний час через відсутністn= 0; даних точно невідомо, чи у всіх осіб південно-сх = 10;дного азійського походження існують ризики. 

Ал= 077;ль (HLA)-В*1502 може бути фактором ризику розвитку ССД/ТЕН у пацієнтів-к = 80;тайців, які отримують інші протие = 87;ілептичні засоби, що можуть бути = 087;ов’язані з виникненняl= 4; ССД/ТЕН. Таким чином, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я інших препа = 88;атів, що можуть бути пов’язані з виникненняl= 4; ССД/ТЕН, пацієнтам, які мають алель (HLA)-В*1502, якщо можна застосовувk= 2;ти іншу, альтернатиk= 4;ну терапію. Зазвичай не рекомендуєm= 0;ься проводити генетичний скринінг пацієнтів тих націона = 83;ьностей, у представниl= 2;ів яких низьки = 81; коефіцієнт алеля (HLA)-В*1502. Зазвичай не рекомендуєm= 0;ься проводити скринінг хворих, які вже отримують КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ, оскільки ризик виникнення ССД/ТЕН значно обмежений першими кількома мі = 89;яцями, незалежно від наявності у генах паціє = 85;та алеля (HLA)-В*1502.

У пацієнтів європеоїднl= 6;ї раси зв’язо = 82; між алелем (HLA)-B*15= 02 та виникненняl= 4; ССД відсутній.

Зв’я= ;зок із HLA-А*3101

Лейк= ;оцитарний антиген людини може бути фактор = 86;м ризику розвитку шкірних побічних реакцій, таких як ССД, ТЕН, медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS), гострий генералізоk= 4;аний екзентематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), макулопапуl= 3;ьозний висип. Якщо аналіз виявляє наявність алеля HLA-А*3101, то від застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід утриматися.

Об= 084;еження генетичногl= 6; скринінгу<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>      

Резу= ;льтати генетичногl= 6; скринінгу н = 77; повинні заміняти відповідниl= 1; клінічний нагляд та лікування пацієнтів. Роль у виникненні цих тяжких шкірних побічних реакції відіграють = 10;нші можливі фактори, так= 110; як дозуванн = 03; протиепілеl= 7;тичного засобу, дотримання режиму терапії, суп= 091;тня терапія. Вплив інших захворюванn= 0; та рівень моніторингm= 1; шкірних порушень не вивчали.

= 030;нші дерматологo= 0;чні реакції

Можл= ;ивий також розвиток скороминущl= 0;х та таких, що не загрожують здоров’ю, легких дерм = 72;тологічних реакцій, наприклад ізольованоo= 1; макулярної або макулопапуl= 3;ьозної екзантеми. Зазвичай вони минают = 00; через кільк = 72; днів або тиж= 085;ів як при постійному дозуванні, так і після зниження дози препарату. Оскільки ранні ознак = 80; більш серйозних дерматологo= 0;чних реакцій мож = 77; бути дуже складно відрізнити від легких скороминучl= 0;х реакцій, пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом, що= 073; негайно припинити застосуванl= 5;я препарату у = 088;азі, якщо з його продовженнn= 3;м реакція пог = 10;ршиться.

Наяв= ;ність у пацієнта алеля HLA-А* 3101 пов’язано з виникненняl= 4; менш серйозних небажаних реакцій з боку шкіри н= 072; карбамазепo= 0;н, таких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисуд = 86;мних засобів або незначні висипання (макулопапу = 83;ьозні висипання). Однак не бул= 086; встановленl= 6;, що наявніст = 00; (HLA)-В*1502 може свід= ;чити про ризик виникнення вищезазначk= 7;них шкірних реакцій.

= 043;іперчутлив&= #1110;сть. = КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ може спровокуваm= 0;и розвиток реакцій гіперчутлиk= 4;ості, включаючи медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS), множинні ре = 72;кції гіперчутлиk= 4;ості повільного типу з гарячкою, ви= 089;ипанням, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, псевдолімфl= 6;мою, артралгією, лейкопенієn= 2;, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією, зміненими показникамl= 0; функції печінки та синдромом зникнення жовчних протоків (включаючи руйнування та зникненн = 03; внутрішньоk= 8;овчних протоків), які можуть проявлятьсn= 3; у різних комбінаціяm= 3;. Також можливий вплив на інш= 110; органи (леге= 085;і, нирки, підшлунковm= 1; залозу, міокард, тов= 089;ту кишку).

Наяв= ;ність у пацієнта алеля HLA-А* 3101 пов’язано з виникненняl= 4; менш серйозних небажаних р = 77;акцій на карбамазепo= 0;н з боку шкіри, таких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисудомl= 5;их засобів або незначні висипання (макулопапу = 83;ьозні висипання).

Па= 094;ієнтів з реакціями гіперчутлиk= 4;ості на карбамазепo= 0;н потрібно проінформуk= 4;ати про те, що приблизно 25-30 % таких пацієнтів також можут = 00; мати реакці = 11; гіперчутлиk= 4;ості на окскарба = 79;епін (Трилептал®<= /sup>).

Пр= 080; застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну та фенітоїн = 91; можливий розвиток перехресноo= 1; гіперчутлиk= 4;ості.

Пр= 080; появі ознак, що вказують на гіперчутлиk= 4;ість, застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід негайн = 86; припинити.=

Напади. КА= 056;БАМАЗЕПІН-А= СТРАФАРМ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з = 10; змішаними н = 72;падами, які включають абсанси (типові або нетипові). За таких обставин препарат мо = 78;е провокуватl= 0; напади. У разі провокуванl= 5;я нападів застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід негайн = 86; припинити.=

Пі= 076;вищення частоти нападів можливе під = 095;ас переходу ві = 76; пероральниm= 3; форм препар = 72;ту до супозиторіo= 1;в.

Функція печінки. При терапії препаратом необхідно проводити оцінку функції печінки на початковомm= 1; рівні оцінк = 80; цієї функці = 11; та протягом терапії, особливо у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки в анамнезі та = 091; пацієнтів літнього віку. При загостреннo= 0; порушень функції печінки або пацієнтам з активною фазою захво = 88;ювання печінки необхідно негайно при = 87;инити прийом препарату.=

Де= 103;кі показники лабораторнl= 0;х аналізів, за допомогою яких оцінюють функціоналn= 0;ний стан печінк = 80;, у пацієнтів, які приймають к = 72;рбамазепін, можуть виходити за межі норми, зокрема гамма-глута = 84;ілтрансфер&#= 1072;за (ГГТ). Це, імовірно, відбуваєтьl= 9;я через індукцію печінкових ферментів. Індукція ферментів може також призводити до помірног = 86; підвищення рівня лужно = 11; фосфатази. Т= 072;ке підвищення функціоналn= 0;ної активності печінковогl= 6; метаболізмm= 1; не є показан= 085;ям для відміни карбамазепo= 0;ну.

Тя= 078;кі реакції з боку печінк = 80; через застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну спостерігаn= 2;ться дуже рідко. У разі виникнення ознак печінкової дисфункції або активно = 75;о захворюванl= 5;я печінки необхідно терміново обстежити пацієнта, а лікування п = 88;епаратом КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ призупинитl= 0; до отриманн = 03; результатіk= 4; обстеження.

Функція нирок. Рекоме = 85;дується проводити оцінку функції нирок та визначення рівня азоту сечовини крові на початку та періодично протягом ку = 88;су терапії.

Гіпонат = 88;іємія. = Відомі випадки розвитку гіпонатрієl= 4;ії при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну. У пацієнтів = 079; уже існуючими порушенням функції нирок, яке пов’язано з = 10; зниженим рі = 74;нем натрію, або у пацієнтів з = 10; супутнім за = 89;тосуванням лікарських засобів, які знижують рівень натрію (такими як діуретики, л= 110;карські засоби, які асоціюютьсn= 3; з неадекват = 85;ою секрецією антидіуретl= 0;чного гормону), пер&#= 1077;д лікуванням слід виміряти рівень натр = 10;ю в крові. Далі слід вимірювати кожні 2 тижні, потім – з інтервалом = 74; 1 місяць протягом перших 3 місяців лікування або згідно з клінічною необхіднісm= 0;ю. Це стосується насамперед пацієнтів літнього віку. Слід у даному випадку обмежувати кількість вживання во = 76;и.

Гіпотир = 77;оїдизм. = Карбамазепo= 0;н може знижувати концентрацo= 0;ю гормонів щитовидної залози, у зв’язку з ци= 084; необхідне збільшення дози замісної те = 88;апії гормонами щитовидної залози для п= 072;цієнтів з гіпотиреоїk= 6;измом.

= 040;нтихолінер&= #1075;ічні ефекти. КАРБ= ;АМАЗЕПІН-АС= 058;РАФАРМ проявляє помірну ант = 80;холінергіч&#= 1085;у активність. Таким чином, &#= 1087;ацієнти з підвищени = 84; внутрішньоl= 6;чним тиском та затримкою сечі повинн = 10; перебувати під пильним наглядом пі = 76; час терапії.

= 055;сихічні ефекти. Слід пам’ятати про імовірністn= 0; активізаціo= 1; латентного психозу та у пацієнтів л = 10;тнього віку – сплутаностo= 0; свідомості або збудженостo= 0;.

= 057;уїцидальні думки та поведінка. Бу= 083;о зареєстровk= 2;ні кілька свідчень пр = 86; суїцидальнo= 0; думки і поведінку у пацієнтів, я= 082;і отримували протиепілеl= 7;тичні препарати. Дані, отримані у процесі досліджень протиепілеl= 7;тичних препаратів, показали невелике підвищення ризику появ = 80; суїцидальнl= 0;х думок і поведінки. Механізм виникнення такого ризику невідомий, а доступні дані не викл= 102;чають підвищення ризику суїцидальнl= 0;х думок і поведінки для карбамазепo= 0;ну.

Тому пацієнтів н = 77;обхідно перевірити на наявніст = 00; суїцидальнl= 0;х думок та поведінки і, якщо потрібно, пр= 080;значити відповідне лікування. Пацієнтам (т= 072; особам, які доглядають за пацієнта = 84;и) слід рекомендувk= 2;ти звернутися до лікаря у разі появи ознак суїцидальнl= 0;х думок та пов= 077;дінки.

= 045;ндокринні ефекти. Че= 088;ез індукцію ферментів печінки карбамазепo= 0;н може стати причиною зниження терапевтичl= 5;ого ефекту препаратів естрогенів та/або прогестероl= 5;у. Це може призвести д = 86; зниження ефективносm= 0;і контрацепцo= 0;ї, рецидиву симптомів або проривних кровотеч чи кров’яних виділень. Пацієнтки, я= 082;і приймають КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ і для яких гормональнk= 2; контрацепцo= 0;я є необхідно = 02;, повинні отримувати препарат, що містить не менше 50 мкг естрогену, або для таки= 093; пацієнток слід розглянути можливість використанl= 5;я альтернатиk= 4;них негормоналn= 0;них методів контрацепцo= 0;ї.

= 052;оніторинг рівня препарату у плазмі кров = 10;. = Незважаючи на те, що кореляція між дозуван = 85;ям та рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і, а також між рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі крові та клінічною ефективнісm= 0;ю і переносиміl= 9;тю недостовірl= 5;а, моніторинг рівня препарату у плазмі кров = 10; може бути доцільним у таких випадках: пр= 080; раптовому підвищенні частоти нападів, перевірці к = 86;мпленсу пацієнта, у період вагітності, = 091; разі лікування дітей; при підозрі на порушення а = 73;сорбції, при підозрюванo= 0;й токсичностo= 0; та при застосуванl= 5;і більше одного препарату.=

= 047;ниження дози та відміна препарату.= Раптова відміна препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ може спровокуваm= 0;и напади. При н&#= 1077;обхідності раптової відміни терапії пре = 87;аратом пацієнтів з епілепсією перехід на новий протиепілеl= 7;тичний препарат здійснюватl= 0; на тлі терап= 110;ї відповідниl= 4; лікарським засобом (нап= 088;иклад, діазепамом внутрішньоk= 4;енно, ректально або фенітої = 85; внутрішньоk= 4;енно).

Зниженн = 03; дози та синдром відміни препарату. Ра= 087;това відміна препарату може спровокуваm= 0;и напади, тому &#= 1082;арбамазепі= н слід відміняти поступово п = 88;отягом 6 місяців. При необхідносm= 0;і негайної відміни препарату пацієнтам з епілепсією перехід на новий протиепілеl= 7;тичний препарат потрібно здійснюватl= 0; на тлі терап= 110;ї відповідниl= 4;и лікарськимl= 0; засобами.=

= 46;інки репродуктиk= 4;ного віку

Карбама= ;зепін може завдат = 80; шкоди плоду при застосуванl= 5;і вагітною жінкою.

Реєс= ;три вагітності та епідемі = 86;логічні дані свідчать&nb= sp;пр= 086; потенційниl= 1;&nb= sp;зв= 217;язок між застосуванl= 5;ям карбамазепo= 0;ну під час вагітності та серйозн = 80;ми&nb= sp;вр= 086;дженими вадами розвитку, включаючи&nb= sp;де= 092;екти нервової трубки та вади розвитку ін = 96;их систем організму (наприклад, черепно-лиц = 00;ові дефекти та вади розвитку серцево-суд = 80;нної системи). Ці наявні дані свідчать пр = 86; те, що порівняно з монотерапіn= 8;ю може спостерігаm= 0;ися більша поширеністn= 0; тератогеннl= 0;х ефектів, пов’язаних із застосув = 72;нням протисудомl= 5;их лікарських засобів у складі комбінованl= 6;ї терапії. (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»)

Якщо після ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів лікування н = 77; буде визнан = 86;, що користь переважає ризики, карб= 072;мазепін не слід застосовувk= 2;ти жінкам репр = 86;дуктивного віку.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн = 10; бути повніс = 90;ю проінформоk= 4;ані про потенційниl= 1; ризик для плода, якщо вони приймають карбамазепo= 0;н під час вагітності.

Перед початком лікування карбамазепo= 0;ном жінкам фертильногl= 6; віку слід розглянути можливість проведення тесту на вагітність.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн = 10; використовm= 1;вати ефективну контрацепцo= 0;ю під час лікування т = 72; протягом двох тижнів після припинення лікування. Через індукцію ферментів карбамазепo= 0;н призвести д = 86; порушення терапевтичl= 5;ого ефекту гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів, тому жінкам фертильногl= 6; віку слід проконсульm= 0;уватися щодо використанl= 5;я інших ефект = 80;вних методів кон = 90;рацепції (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, якщ= 086; вони пла= 085;ують вагітність, щоб обговорити перехід на альтернатиk= 4;не лікування д = 86; зачаття та д= 086; припинення контрацепцo= 0;ї (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності = 72;бо годування груддю»).

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід порадити негайно звернутися до лікаря, якщо вони завагітніли або вважають, що можуть бути вагітними, = 082;оли вони приймають карбамазепo= 0;н.

 

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= 42;агітність

Загальн= ;ий ризик, пов’язаний із застосув = 72;нням протиепілеl= 7;тичних лікарських засобів

Усі= 084; жінкам репродуктиk= 4;ного віку, які при&#= 1081;мають протиепілеl= 7;тичну терапію, особливо жі = 85;кам, які плануют = 00; вагітність, та вагітним = 078;інкам, слід надавати медичні поради щодо = 087;отенційног&= #1086; ризику для плода, викликаногl= 6; судомами і протиепілеl= 7;тичними препаратамl= 0;.

Слі= 076; уникати раптового припинення лікування п = 88;отиепілепт&#= 1080;чними лікарськимl= 0; засобами, оскільки це може призвести д = 86; виникнення = 89;удом, які можуть мати серйозні наслідки дл = 03; жінки та майбутньої дитини.

Якщ= 086; це можливо, для лікування епілепсії п = 10;д час вагітності надається перевага мо = 85;отерапії, оскільки те = 88;апія з кількома протиепілеl= 7;тичними лікарськимl= 0; засобами може бути пов’язана з = 073;ільш високим ризиком вроджених вад розвитк = 91;.

Ризики, пов’язані з карбамазепo= 0;ном

Кар= 073;амазепін проникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр. Пренатальн= ;ий вплив карбамазепo= 0;ну може підвищ = 80;ти ризики вроджених вад розвитк = 91; та інших нес= 087;риятливих наслідків розвитку. Вплив карба = 84;азепіну під час вагітності пов’язаний = 79; частотою серйозних вад розвитк = 91; в 2–3 рази вище, ніж у загальній популяції, частота яко = 11; становить 2–3 %. Повідомлялl= 6;ся про такі вад= 080; розвитку, як дефекти нервової трубки плода, черепно-лиц = 00;ові дефекти, так= 110; як ущелина г= 091;би/піднебін= ня, серцево-суд = 80;нні вади розвит = 82;у, гіпоспадія, гіпоплазія пальців та і= 085;ші аномалії, що зачіпають різні системи орг = 72;нізму плода, у матері, яка застосовувk= 2;ла карбамазепo= 0;н під час вагітності. Рекомендуєm= 0;ься спеціалізоk= 4;ане антенатальl= 5;е спостережеl= 5;ня за цими вадами розвитку. По= 074;ідомлялося про порушення нервового розвитку серед дітей, народжених жінками з еп= 110;лепсією, які під час вагітності застосовувk= 2;ли карбамазепo= 0;н окремо або в комбінації = 79; іншими протие= 087;ілептичним&= #1080; лікарськимl= 0; засобами. Дослідженнn= 3;, пов’язані з ризиком розвитку розладів нервової системи у дітей, які пі&#= 1076; час вагітності отримували карбамазепo= 0;н, є суперечливl= 0;ми, і ризик не можна виключити.

Якщо піl= 9;ля ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів лікування н = 77; буде визнан = 86;, що користь переважає ризики, карбамазепo= 0;н не слід застосовувk= 2;ти жінкам під час вагітно = 89;ті. Жінка повинна бут = 80; повністю поінформовk= 2;на та розуміти ризики прийому карбамазепo= 0;ну під час вагітності.

Дані свідчать пр = 86; те, що ризик виникнення = 74;ад розвитку пр = 80; застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну може залежати ві = 76; дози. Якщо на основі рете = 83;ьної оцінки користь/риз = 80;к і альтернат = 80;вний варіант лікування н = 77; підходить, і лікування карбамазепo= 0;ном продовжуєт= ;ься, слід застосовувk= 2;ти дан= ий лікарський засіб як монотерапі= ;ю у найнижm= 5;ій ефективній дозі. Також рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и рівень лікарськогl= 6; засобу в плазмі кров = 10;. Концентрацo= 0;ю в плазмі крові можна підтримуваm= 0;и в нижній частині терапевтичl= 5;ого діапазону в = 10;д 4 мкг/мл до        =       12 мкг/мл за ум= ;ови підтримки контролю на = 76; судомами.

Пов= 110;домлялося, що деякі протиепілеl= 7;тичні лікарські засоби, такі як карбамазепo= 0;н, знижують рівень фолатів у сироватці крові. Цей дефіцит мож = 77; спр= 080;чинити підвищення частоти вроджених вад плода у матері з епілепсією. До і під час вагітності рекомендуєm= 0;ься приймати фолієву кислоту. Для попередженl= 5;я порушень згортання крові у дитини тако = 78; рекомендовk= 2;но зас= тосовувати вітаміl= 5; К1 матері протягом останніх тижнів вагітності, = 072; також новон = 72;родженим.

Якщо жінка плану = 08; завагітнітl= 0;, до зачаття і до припинення контрацепцo= 0;ї слід доклас = 90;и всіх зусиль, щоб перейти на відповідне = 72;льтернатив&#= 1085;е лікування. Якщо жінка завагітнілk= 2; під час прийому карбамазепo= 0;ну, її слід направити д = 86; спеціалістk= 2;, щоб повторн = 86; оцінити метод лікування т = 72; розглянути альтернатиk= 4;ні варіанти.

= 46;інки репродуктиk= 4;ного віку

Карбама= ;зепін не слід застосовувk= 2;ти жінкам репродуктиk= 4;ного віку, за винятком випадків, коли потенційно користь/риз = 80;к переважає альтернатиk= 4;ні варіанти лікування. Ж= 110;нка повинна бут = 80; повністю поінформовk= 2;на і розуміти потенційниl= 1; ризик для плода при прийомі карбамазепo= 0;ну під час вагітності, тому важлив = 86; планувати вагітність заздалегідn= 0;. Перед початком лікування карбамазепo= 0;ном слід розглянути можливість = 87;роведення тесту на вагітність = 91; жінок репродуктиk= 4;ного віку.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн = 10; використовm= 1;вати ефективну контрацепцo= 0;ю під час та після припинення лікування п= ;ротягом двох тижнів. Через індукцію ферментів к = 72;рбамазепін може призвести д = 86; порушення терапевтичl= 5;ого ефекту гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»), тому жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід проконсульm= 0;уватися щодо використан= ;ня інших ефективних методів контрацепцo= 0;ї. Слід використовm= 1;вати принаймні один ефективний метод контрацепцo= 0;ї (наприклад, внутрішньоl= 4;атковий) або дві додаткові форми контрацепцo= 0;ї, включаючи бар’єрний метод. При виборі методу конт = 88;ацепції слід оцінювати індивідуалn= 0;ні обставини, залучаючи пацієнтку д = 86; обговореннn= 3;.

У дослідженнn= 3;х на тварина = 93; застосуванl= 5;я&nb= sp;ка= 088;бамазепіну у клінічно значущих дозах у період вагітності призводило до токсично = 89;ті для розвитк = 91; плода, включаючи збільшення випадків ва = 76; розвитку плода.

У дітей, матер= 110; яких страждають на епілепсі = 02;, відзначаєтn= 0;ся схильність до порушень внутрішньоm= 1;тробного розвитку, у тому числі вроджених вад розвитк = 91;. Повідомлялl= 6;ся про те, що карбамазепo= 0;н, як і більшіс= 090;ь протиепілеl= 7;тичних засобів, під= 074;ищує частоту даних порушень, однак перек = 86;нливі докази у рамках контрольовk= 2;них досліджень = 84;онотерапії карбамазепo= 0;ном відсутні. Та= 082;ож повідомлялl= 6;ся про асоційованo= 0; із застосув = 72;нням препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ порушення внутрішньоm= 1;тробного розвитку та вроджені вади розвитку, у тому числі про щілину хребта та інші вроджені аномалії, наприклад щ = 77;лепно-лицьо&= #1074;і дефекти, кардіоваскm= 1;лярні вади розвитку, гіпоспадія та аномалії = 088;озвитку різних систем організму.=

Слід мати на уваз= 110; такі дані:

– застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ вагітним, хворим на епілепсію, я= 082;і потребують особливої уваги;

– якщо жінка, яка отримує карбамазепo= 0;н, завагітнілk= 2;, планує вагітність або під час вагітності з’являєтьсn= 3; необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ, слід ретельно зважити потенційну користь застосуванl= 5;я препарату порівняно з = 084;ожливим ризиком (особливо у I триместрі вагітності);

– жінкам репродуктиk= 4;ного віку у разі можливості КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід призна = 95;ати як монотерапіn= 2;;

– рекомендуєm= 0;ься призначати мінімальні = 77;фективні дози та здійснюватl= 0; моніторинг рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові;

– пацієнток потрібно поінформувk= 2;ти про можливі = 89;ть підвищення ризику розвитку вр = 86;джених вад та слід надавати їм можливість антенатальl= 5;ого скринінгу;=

– у період вагітності не слід переривати = 77;фективну протиепілеl= 7;тичну терапію, оск= 110;льки загостреннn= 3; захворюванl= 5;я загрожуватl= 0;ме здоров’ю як матері, так і дитини.

= 057;постережен&= #1085;я та профілактиl= 2;а. = Відомо, що у період вагітності можливий ро = 79;виток недостатноl= 9;ті фолієвої кислоти. Про= 090;иепілептич&= #1085;і препарати можуть підв = 80;щувати рівень недостатноl= 9;ті фолієвої ки = 89;лоти, тому рекоме = 85;дується додаткове призначеннn= 3; фолієвої кислоти перед та у період вагітності.

= 053;овонародже&= #1085;і. = З метою профілактиl= 2;и порушень згортання к = 88;ові у новонароджk= 7;них рекомендовk= 2;но призначати вітамін К1 матерям протягом останніх тижнів вагітності та новонароджk= 7;ним.

Відо= ;мо кілька випадків судом та/або пригніченнn= 3; дихання у новонароджk= 7;них, кілька випа = 76;ків блювання, діареї та/аб= 086; поганого ап = 77;титу у новонароджk= 7;них, що пов’язують із прийомом карбамазепo= 0;ну та інших протисудомl= 5;их препаратів.

= 043;одування груддю. Карб= ;амазепін проникає у грудне молоко (25-60 % концентрацo= 0;ї у плазмі крові). Переваги годування груддю з віддаленою імовірністn= 2; розвитку по = 73;ічних ефектів у немовляти слід ретельно зв = 72;жити. Матері, які отримують КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ, можуть годувати груддю за ті= 108;ї умови, що за немовлям спостерігаn= 2;ть  щодо розвитку можливих побічних ре = 72;кцій (наприклад, надмірної сонливості, = 072;лергічних шкірних реакцій).

= 060;ертильніст&= #1100;

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки порушення фертильносm= 0;і у чоловіків та/або про відхилення від норми показників сперматогеl= 5;езу.

 =

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:windowtext;mso-bidi-font-weight:b= old'>Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зд= 072;тність пацієнта, який прийма = 08; КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ, до швидкої реакції (особливо на початку терапії або = 091; період підбору доз = 80;) може бути порушена внаслідок виникнення = 79;апаморочен&#= 1085;я і сонливост = 10;, тому при кер= 091;ванні автомобілеl= 4; або роботі з іншими меха = 85;ізмами пацієнту слід бути обережним.=

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я|вжива= 085;ня| та дози.

Та= 073;летки КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ застосовуюm= 0;ь перорально; зазвичай добову дозу препарату слід розпод = 10;ляти на 2 або 3 прийоми. Препарат мо = 78;на приймати пі = 76; час, після їди або у проміжках між прийомами їжі разом з невеликою кількістю рідини, наприклад з = 10; склянкою води.

Пе= 088;ед початком лікування пацієнти, як= 110; потенційно = 08; носіями HLA-А*3101 алелі за походженняl= 4;, у разі можливості повинні пройти обст = 77;ження на наявніст = 00; алелі, оскільки у цьому випад = 82;у може бути спровоковаl= 5;о розвиток тя = 78;ких побічних реакцій, таких як шкірні реак = 94;ії.

Епілепс = 10;я

Лі= 082;ування розпочинаюm= 0;ь із застосуванl= 5;я низької добової доз = 80; із поступов = 80;м підвищенняl= 4; дози препарату, я= 082;у необхідно відкоригувk= 2;ти з урахуванняl= 4; потреб кожного пацієнта.=

Дл= 103; підбору оптимальноo= 1; дози препарату м = 86;же виявитися корисним визначення рівня карба = 84;азепіну у плазмі крові.

Особливо у випадку комбінован= 086;ї терапії = терапевти= чні дози = 089;лід розрахуватl= 0; на основі ви= 079;начення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і та ефективносm= 0;і.

Дорослі. Ре= 082;омендована початкова доза препарату с = 90;ановить по 100-200 мг 1-2 рази на добу.

По= 090;ім дозу повіль = 85;о підвищуватl= 0; до досягнення оптимальноk= 5;о ефекту; част= 086; добова доза становить 800-1200 мг. Деяким пацієнтам може бути потрібна до = 79;а препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ, що досягає 1600 мг або навіт= 100; 2000 мг на добу.

Пацієнт = 80; літнього віку. Пацієнтам літнього віку через можливу лікарську взаємодію д = 86;зу препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід підбирати з обережністn= 2;.

Ді= 090;и. Лікування можна розпочинатl= 0; із застосув = 72;ння 100 мг/добу; дозm= 1; підвищуватl= 0; поступово – кожного тижня на 100 мг.=

Зв= 080;чайна доза препарату становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу (прийнята за кілька прийомів).

Ві&= #1082; дитини

До&= #1073;ова доза

5-10 років

400-600 м= г (за 2-3 прийоми)

10-15 років

600-1000 м= ;г (за 2-5 прийомі = 74;)

Ді= 090;ям віком від 15 років дозування я = 82; у дорослих.

Як= 097;о можливо, КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ слід призначати як монотерапіn= 2;, але у разі застосуванl= 5;я з іншими лікарськимl= 0; засобами рекомендуєm= 0;ься режим таког = 86; ж самого поступовогl= 6; підвищення дози препарату.=

Пр= 080; призначеннo= 0; препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ додатково д = 86; поточної протиепілеl= 7;тичної терапії доз = 91; препарату слід поступово підвищуватl= 0;, не змінюючи дози поточного(и = 93;) застосовувk= 2;ного(их) протиепілеl= 7;тичного(их) препарату(і = 74;) або, у разі необхідносm= 0;і коригуючи ї = 11;.

= 043;острі маніакальнo= 0; стани та підтримуючk= 2; терапія при біполярних афективних розладах<= /i>

Ді= 072;пазон доз – приблизно від 400 до 1600 мг на добу; зазвичай – від 400 до 600 мг на добу, розділених = 85;а 2-3 прийоми. При гострому маніакальнl= 6;му стані рекомендуєm= 0;ься достатньо швидке підв = 80;щення дози, тоді як з метою забезпеченl= 5;я оптимальноo= 1; толерантноl= 9;ті у рамках підтримуючl= 6;ї терапії при біполярних розладах рекомендовk= 2;не поступове п = 10;двищення малими дозами.

Синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;

Се= 088;едня доза – по 200 мг 3 рази на добу. У тяжких вип= 072;дках протягом перших кількох дні = 74; дозу можна підвищити (наприклад, до дози по 400 мk= 5; 3 рази на добу). При тяжких проявах алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; лікування р = 86;зпочинати комбінацієn= 2; препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ зі седативно-с = 85;одійними препаратамl= 0; (наприклад, із клометіазоl= 3;ом, хлордіазепl= 6;ксидом), дотримуючиl= 9;ь вищенаведеl= 5;их вказівок щодо дозування. Після завер = 96;ення гострої фаз = 80; лікування препаратом = 50;АРБАМАЗЕПІ&#= 1053;-АСТРАФАРМ можна продовжуваm= 0;и як монотерапіn= 2;.

Ідіопат = 80;чна невралгія трійчастогl= 6; нерва і невралгія трійчастогl= 6; нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова). Іді&#= 1086;патична невралгія язикоглоткl= 6;вого нерва

По= 095;аткова  доза препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ становить 200-400 мг на добу (100 м = 75; 2 рази на добу для пацієнтів літнього віку). Її слід повільно підвищуватl= 0; до зникненн = 03; больових відчуттів (зазвичай до дози по 200 мг 3-4 рази на добу). Для більшості пацієнтів д = 86;за препарату 200 мг 3 або 4 рази на добу є достатньою для підтримки безболісноk= 5;о стану. У деяк&#= 1080;х випадках може бути необхідною добова доза препарату КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ 1600 мг. Після зникнення больових відчуттів дозу поступово знижувати д = 86; мінімальноo= 1; підтримуваl= 3;ьної.

 

Діти.

Дітям з огляду на більш швидк = 91; елімінацію = 82;арбамазепі&#= 1085;у може бути необхідним застосуванl= 5;я вищих доз препарату (і= 079; розрахунку на кілограм маси тіла) порівняно з = дорослими.=

Лі= 082;ування біполярногl= 6; розладу та болю при невралгії трійчастогl= 6; нерва

Безп= ;ека та ефективнісm= 0;ь лікарськогl= 6; засобу карбамазепo= 0;н не були встановленo= 0; у пацієнтів дитячого віку.

Лі= 082;ування епілепсії<= /span>

Були встановленo= 0; безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу карбамазепo= 0;н пацієнтами дитячого віку для лікування парціальниm= 3; судомних нападів, генералізоk= 4;аних тоніко-клон = 10;чних нападів та змішаних судомних нападів [див. розділи «Показання для застосуванl= 5;я» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»]. Таблетки КА = 56;БАМАЗЕПІН-А&= #1057;ТРАФАРМ можна приймати дітям  віком від 5 років.

 

 

Пе= 088;едозування.=

Симптом = 80;. = Симптоми, що виникают = 00; при передозуваl= 5;ні, зазвичай відображаюm= 0;ь ураження центральноo= 1; нервової, серцево-суд = 80;нної і дихальної систем.

Централ = 00;на нервова система: пригніченнn= 3; функцій ЦНС; дезорієнтаm= 4;ія, пригнічениl= 1; рівень свід = 86;мості, сонливість, збудження, галюцинаціo= 1;, кома; затуманеннn= 3; зору, нерозбірлиk= 4;е мовлення, дизартрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлеl= 2;сія (спочатку), гіпорефлекl= 9;ія (пізніше); судоми, психомоторl= 5;і розлади, міоклонус, гіпотермія, мідріаз.

Дихальн = 72; система: приг= ;нічення дихання, набряк легенів.

Серцево-= 089;удинна система: тахікардія, артеріальнk= 2; гіпотензія, іноді – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, порушення п = 88;овідності з розширенняl= 4; комплексу QRS; синкопе, пов’язане з = 079;упинкою серця, що супроводжуn= 8;ться втратою свідомості.

Травний тракт: блювання, затримка їж = 10; у шлунку, зниження мо = 90;орики товстої кишки.

Кістков = 86;-м’язова система: повідомлялl= 6;ся про окремі випадки рабдоміоліk= 9;у, пов’язаногl= 6; з токсичним впливом кар = 73;амазепіну.

Сечовид = 10;льна система: затримка сечі, олігурія аб = 86; анурія; затримка рідини; гіпергідраm= 0;ація, зумовлена ефектом карбамазепo= 0;ну, подібним за дією до анти= 076;іуретичног&= #1086; гормону.

Зміни з боку лабораторнl= 0;х показників: гіпонатрієl= 4;ія, можливий метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпе= 088;глікемія, підвищення м’язової фракції креатинінфl= 6;сфокінази.

Лікуван = 85;я. = Специфічниl= 1; антидот відсутній. Спочатку лі = 82;ування повинно ґрунтуватиl= 9;я на клінічно = 84;у стані хворого; показана госпіталізk= 2;ція. Проводитьсn= 3; визначення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові для підтверджеl= 5;ня отруєння ци = 84; засобом та оцінки ступеня передозуваl= 5;ня.

Зд= 110;йснюється евакуація вмісту шлунка, пром= 080;вання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Пізня евакуація шлункового = 74;місту може призвести д = 86; відстроченl= 6;го всмоктуванl= 5;я і повторної появи симптомів інтоксикацo= 0;ї у період одужання. Застосовуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не підтримуючk= 7; лікування у відділенні інтенсивноo= 1; терапії, моніторуваl= 5;ня функцій серця, пильн= 072; корекція електролітl= 5;их розладів. 

Особлив = 10; рекомендацo= 0;ї. = При розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії показане внутрішньоk= 4;енне введення допаміну аб = 86; добутаміну; при розвитк = 91; порушень ритму серця лікування с = 83;ід підбирати індивідуалn= 0;но; при розвитк = 91; судом – введення бензодіазеl= 7;інів (наприклад, діазепаму) або інших протисудомl= 5;их засобів, наприклад фенобарбітk= 2;лу (з обережністn= 2; через підви = 97;ений ризик розвитку пригніченнn= 3; дихання) або паральдегіk= 6;у; при розвитк = 91; гіпонатрієl= 4;ії (водної інтоксикацo= 0;ї) – обмеження введення рідини, повільна обережна вн = 91;трішньовен&#= 1085;а інфузія 0,9 % розчину натрію хлор = 80;ду. Ці заходи можуть бути корисними для запобіг = 72;ння набряку мозку.

Ре= 082;омендуєтьс&= #1103; проведення гемосорбціo= 1; на вугільних сорбентах. Повідомлялl= 6;ся про неефективнo= 0;сть форсованогl= 6; діурезу і пе= 088;итонеально&= #1075;о діалізу.

Не= 086;бхідно передбачитl= 0; можливість повторного посилення симптомів передозуваl= 5;ня на 2-й і 3-й день = 087;ісля його початк = 91;, що зумовлен = 86; уповільненl= 0;м всмоктуванl= 5;ям препарату.=

 =

По= 073;ічні реакції.

На початку лікування препаратом КАРБАМАЗЕПg= 0;Н-АСТРАФАРМ або при застосуванl= 5;і надто великої початкової дози препарату, або при лікуванні пацієнтів літнього віку виника = 02;ть дуже часто або часто певні типи н= 077;бажаних реакцій, наприклад з боку ЦНС (зап&#= 1072;морочення, головний біль, атаксія, сон= 083;ивість, загальна слабкість, диплопія), з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (нудота, блюв&#= 1072;ння) або алергічні шкірні реакції.

До= 079;озалежні небажані реакції зазвичай ми = 85;ають протягом кількох дні = 74; як спонтанн = 86;, так і після тимчасовогl= 6; зниження дози препар = 72;ту. Розвиток небажаних реакцій з бо= 082;у ЦНС може бут= 080; наслідком відносного передозуваl= 5;ня препарату а = 73;о значних коливань концентрацo= 0;й активної речовини у плазмі кров = 10;. У таких випадках ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; проводити моніторинг рівня активної речовини у плазмі кров = 10; та розподіл = 80;ти добову дозу препарату н = 72; більш дрібн = 10; (наприклад, на 3-4) окремі дози.

Поб= ічні реакції на = лікарські засоби, отримані пі = 76; час клінічних досліджень, перераховаl= 5;і за класифікацo= 0;єю систем орга = 85;ів MedDRA. У кожному класі систе = 84; органів побічні реа = 82;ції класифікуюm= 0;ься за частотою, причому найчастіші реакції з= 072;значено н&= #1072; першому місці. У кожній груп = 10; частоти побічні реакції на = лікарські засоби представлеl= 5;і в порядку зменшення серйозностo= 0;. Крім того, відповідна категорія частоти для кожної побічної реакції на лікарський = 79;асіб базується н = 72; такій конвенції (CIOMS III): дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (= 805; 1/1000 до < 1/100); рідко поширені (≥ 1/10 000 до        =        < 1/1 000); дуже рідко пошир = 77;ні (< 1/10 000).

   &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =          

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

&= #1076;уk= 8;е поширені

лей&= #1082;опенія

пош&= #1080;рені

тро&= #1084;боцитопені= ;я, еозинофілі= 103;

&= #1085;епоширені

лей&= #1082;оцитоз, лімфаденоп= 072;тія

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

&= #1072;гранулоцит= ;оз, апластична анемія, панцитопен= 110;я, аплазія чистих еритроциті= 074;, анемія, мегалоблас= 090;на анемія, ретикулоци= 090;оз, гемолітичн= 072; анемія

&= #1095;астота невідома

при&= #1075;нічення кісткового мозку

З б = 86;ку імунної системи

&= #1085;епоширені

&= #1091;повільнени= ;й поліорганн= 080;й розлад гіперчутли= 074;ості з гарячкою, висипанням= 080;, васкулітом, лімфаденоп= 072;тією, псевдолімф= 086;мою, артралгією, лейкопеніє= 102;, еозинофілі= 108;ю, гепатоспле= 085;омегалією, аномальним= 080; функціонал= 100;ними пробами печінки та синдромом зникнення жовчної протоки (дес&= #1090;рукція і зникнення жовчних проток), різн= оманітні комбінації; можуть бути уражені й інші органи (наприклад, печінка, легені, нирки, підшлунков= 072; залоза, міокард, товста кишка)

&= #1076;уже рідко поширені

&= #1072;нафілактич= ;на реакція, набряк, ангіоневро= 090;ичний набряк, гіпо&= #1075;амаглобулі= ;немія

&= #1095;астота невідома**

&= #1084;едикаменm= 0;озні висип&= #1072;ння з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (D= RESS)

Інфекції та інвазії<= /span>

&= #1095;астота невідома**

&= #1088;еактивація інфекції вірусу герпесу люд&#= 1080;ни VI типу<= /p>

З боку ендокр&#= 1080;нної системи<= o:p>

пош&= #1080;рені

&= #1085;абряк, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатріє= 084;ія та осмолярніс= 090;ь крові зниже&#= 1085;і внаслідок дії, подібної до антидіурет= 080;чного гормону (АДГ), що в рідкісних випадках призводить до водної інтоксикац= 110;ї, що супроводжу= 108;ться млявістю, блюванням, головним болем, сплут&= #1072;ністю свідомості, неврологіч= 085;ими розладами

&= #1076;уже рідко поширені

гал&= #1072;кторея, гінекомаст= 110;я

Поруше= 085;ня обміну речовин і харчування<= /span>

&= #1088;іk= 6;ко поширені

деф&= #1110;цит фолієвої кислоти, зниження апетиту<= o:p>

&= #1076;уже рідко поширені

&= #1075;остра порфірія (гостра переривчас= 090;а порфірія і строката порфірія), порфірія негостра (пі&= #1079;ня порфірія шкіри)<= /p>

&= #1095;астота невідома**

гіперамоніє= мія<= /span>

З боку психіки<= o:p>

&= #1088;ідко поширені

&= #1075;алюцинації (зорові чи слухові), депресія, аг&= #1088;есія, збудження, неспокій, сплутаніст= 100; свідомості

&= #1076;уже рідко поширені

акт&= #1080;вація психозу<= o:p>

З боку нервової системи

&= #1076;уk= 8;е поширені

ата&= #1082;сія, запамороче= 085;ня, сонливість

пош&= #1080;рені

дип&= #1083;опія, головний біль

&= #1085;епоширені

ано&= #1084;альні мимовільні рухи (наприклад, тремор, астериксис, дистонія, тики), ністаг= м

&= #1088;ідко поширені

&= #1076;искінезія, порушення руху очей, розлади мов&#= 1083;ення (наприклад, дизартрія або нечітка &= #1084;ова), хореоатето= 079;, периферичн= 072; нейропатія, парестезії та парези

&= #1076;уже рідко поширені

&= #1079;лоякісний нейролепти= 095;ний синдром, асептичний менінгіт з міоклонією &#= 1090;а периферичн= 086;ю еозинофілі= 108;ю, дисгевзія

&= #1095;астота невідома**

сед&= #1072;ція, погіршення пам’яті<= o:p>

З боку органів зору

пош&= #1080;рені

роз&= #1083;ади акомодації (наприклад, нечіткість зору)

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

пом&= #1091;тніння сочевиці, кон’юнктив= 110;т

З боку органів слуху та лабіринт&#= 1091;<= /span>

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

пор&= #1091;шення слуху, наприклад шум у вухах, гіперакузі= 103;, гіпоакузія, зміна сприйняття висоти<= o:p>

З боку серця

&= #1088;ідко поширені

пор&= #1091;шення серцевої провідност= 110;

&= #1076;уже рідко поширені

&= #1072;ритмія, атріовентр= 080;кулярна блокада зі с&= #1080;нкопе, брадикарді= 103;, застійна серцева недостатні= 089;ть, загостренн= 103; ішемічної хвороби серця

Судинн= 110; порушення<= /span>

&= #1088;ідко поширені

гіп&= #1077;ртензія або гіпотенз= ;ія

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

&= #1094;иркуляторн= ;ий колапс, емболія (наприклад, т= ромбоемболo= 0;я легеневої артерії), тромбофлеб= 110;т

З боку дихаль&#= 1085;ої системи, органі= 074; грm= 1;дної клітки та середостін= 085;я<= /span>

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

гіп&= #1077;рчутливіст= ;ь легенів, що характериз= 091;ється, наприклад, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: RU'>гарячкою, задишкою або пневмонією

З боку травної системи<= o:p>

&= #1076;уk= 8;е поширені

блю&= #1074;ання, нудота

пош&= #1080;рені

сух&= #1110;сть у роті, при застосуван= 085;і супозиторі= 111;в може виникнути подразненн= 103; прямої кишки

&= #1085;епоширені

діа&= #1088;ея, запор

&= #1088;ідко поширені

&= #1073;іль у животі<= o:p>

&= #1076;уже рідко поширені

&= #1087;аl= 5;креатит, глосит, стоматит<= o:p>

&= #1095;астота невідома**

кол&= #1110;т

Гепато= 073;іліарні порушення<= /span>

&= #1088;ідко поширені

геп&= #1072;тит холестатич= 085;ого, паренхімат= 086;зного (гепатоцелю&#= 1083;ярного) або змішаного типу, синдром зникнення жовчних проток, жовтяниця

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

печ&= #1110;нкова недостатні= 089;ть, гранулемат= 086;зна хвороба печінки<= o:p>

З боку шкіри та підшкірної клітковини

&= #1076;уk= 8;е поширені

кро&= #1087;ив’янка, яка може бути тяжl= 2;им алергічним дерматитом

&= #1085;епоширені

екс&= #1092;оліативний дерматит<= o:p>

&= #1088;ідко поширені

сис&= #1090;емний червоний вовчак, свербіж<= o:p>

&= #1076;уk= 8;е рідко поширен= ;і

&= #1089;индром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона*, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, реакція фоточутлив= 086;сті, мультиформ= 085;а еритема, вуз&= #1083;икова еритема, порушення пігментаці= 111;, пурпура, акне, гіпергідро= 079;, алопеція, гірсутизм

&= #1095;астота невідома**

&= #1075;осm= 0;рий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз (AGEP)**, ліхеноїдни= 081; кератоз, оніхомадез

Захвор= 102;вання опорно-рухо&#= 1074;ого апарату, спо&= #1083;учної тканини та кісток

&= #1088;ідко поширені

м'яз= ова слабкість

&= #1076;уk= 8;е рідко поши= ;рені

&= #1087;орушення метаболізм= 091; кісток (зниження ка&= #1083;ьцію в плазмі та 25-гідрокси-хо= ;лекальцифе = 88;олу в крові), що призводить до остеомаляц= 110;ї/остеопоро= зу, артралгії, міалгії, м’язових спазмів

&= #1095;астота невідома**

пер&= #1077;лом

З боку нирок і сечовипуск= 072;ння<= /span>

&= #1076;уk= 8;е рідко поши= ;рені

&= #1090;убулоінтер= ;стиціальни = 81; нефрит, ниркова нед&#= 1086;статність, порушення функції нирок (напри&= #1082;лад, альбумінур= 110;я, гематурія, олігурія та сечовина/аз&#= 1086;темія крові), затримка се&#= 1095;і, частота сечовипуск= 072;ння

З боку репродукти= 074;ної системи<= o:p>

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

&= #1089;ексуальні розлади/ере&#= 1082;тикулярна дисфункція; ненормальн= 080;й сперматоге= 085;ез (зі зниження&= #1084; кількості та/або рухливості сперматозо= 111;дів)

Загаль= 085;і розлади та зміни у місці введення

&= #1076;уk= 8;е поширені

вто&= #1084;а

Лабора= 090;орні <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font= -weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>показl= 5;ики<= /span>

&= #1076;уk= 8;е поширені

&= #1087;ідвищення гамма-глута&#= 1084;ілтрансфер= ази (через індукцію печінкових ферментів), зазвичай не має клінічного значення

пош&= #1080;рені

&= #1087;ідвищення рівня лужної фосфатази крові

&= #1085;епоширені

під&= #1074;ищення трансаміна= 079;

&= #1076;уk= 8;е рідко поширені

&= #1087;ідвищення внутрішньо= 086;чного тиску, підви&= #1097;ення рівня холестерин= 091; в крові, підвищення рівня ліпопротеї= 076;ів високої щільності, підвищення рівня тригліцери= 076;ів у крові; пору= шення тесту функції щитовидної залози: зниження рівня L-тирl= 6;ксину (вільний тироксин, тироксин, трийодтиро= 085;ін) і підвищення рівня тирео&#= 1090;ропного гормону в крові, зазвичай без клінічн&#= 1080;х проявів, підвищення пролактину &#= 1074; крові

&= #1095;астота невідома**

зни&= #1079;илася щільність кісткової тканини<= o:p>

Тра&= #1074;ма, отруєння та процесуаль= 085;і ускладненн= 103;<= /span>

&= #1095;астота невідома**

&= #1087;адіння (пов’язане з лікуванням карбамазеп= 110;ном, спричинени= 084; атаксією, запамороче= 085;ням, сонливістю, артеріальн= 086;ю гіпотензіє= 102;, сплутаніст= 102; свідомості, седацією)

 

* У деяких азіатських країнах також повід = 86;мляється як рідко поширені.  Д&= #1080;в. також розді = 83; «Ос= обливості застосуванl= 5;я».

**Дl= 6;даткові побічні реакції на лікарські засоби з= 110; спонтанних повідомленn= 0; (частота невідома).

 

По= 073;ічні реакції на основі спонтанних повідомленn= 0; (частота невідома)

Нижч= ;езазначені побічні реакції бул = 86; отримано пр = 80; постреєстаm= 4;ійному застосуванl= 5;і препарату з = 10; спонтанних повідомленn= 0; та літературнl= 0;х джерел інформації. = 054;скільки повідомленl= 5;я спонтанні, неможливо встановити точну кількість пацієнтів т = 72; достовірно оцінити частоту виникнення побічних реакцій, том= 091; їх частоту класифікуюm= 0;ь як «частота невідома».=

= 030;нфекції та інвазії: ре= 072;ктивація вірусу герпесу людини VI типу.=

= 047; боку систем = 80; крові: недост = 72;тність кісткового мозку.

= 047; боку нервової системи: седа= ;тивний ефект, погіршення пам’яті.

= 047; боку травного тракту: колі= ;т.

= 047; боку імунно = 11; системи: медикаментl= 6;зне висипання з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами.

= 047; боку шкіри: го= 089;трий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, ліхеноїдниl= 1; кератоз, оніхомадез.

= 047; боку кістково-м’ = 03;зової системи: переломи.=

Лаборат = 86;рні показники: зн= 080;ження мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини.

 =

Терм= 110;н придатностo= 0;.

3 роки.=

 

Умов= ;и зберігання.

Збер= ;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збер= ;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

 

 

 

 

Упак= ;овка.

По 10  таблеток у блістері; по 2 або 5 блістер&#= 1110;в у коробці.

 

= Категорія відпуску.=

За рецептом= .

 

Виробник.

ТО= 042; «АСТРАФАРМ&raqu= o;, Україна.

 =

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

08132, К= 080;єво-Святоши= нський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

 =

 

------=_NextPart_01D9826C.74223CE0 Content-Location: file:///C:/68129AA1/UA63640101_CE3A.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D9826C.74223CE0 Content-Location: file:///C:/68129AA1/UA63640101_CE3A.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D9826C.74223CE0 Content-Location: file:///C:/68129AA1/UA63640101_CE3A.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1<= /span>

&nb= sp;

------=_NextPart_01D9826C.74223CE0 Content-Location: file:///C:/68129AA1/UA63640101_CE3A.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D9826C.74223CE0--