MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D4201E.ADC93760" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D4201E.ADC93760 Content-Location: file:///C:/680AEA55/UA82370101_4915.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ=
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АЛЬ=
;КА-ПРИМ®
(ALKA-PRIM®=
)
Склад:
=
діючі
речовини: acidum acetylsalicylicum; aminoacetic acid.
=
1 таблетка
шипуча
містить
кислоти
ацетилсаліm=
4;илової
330 мг, кислоти
амінооцтовl=
6;ї
100 мг;
=
д
=
86;поміжні
речовини: кислота
лимонна
безводна,
натрію
гідрокарбоl=
5;ат.
=
=
Лі&=
#1082;арська
форма. Т&=
#1072;блетки
шипучі.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: т=
;аблетки
білого
кольору, кру=
075;лі,
плоскі з обо=
093;
боків. Кинут=
110;
в воду
таблетки
розчиняютьl=
9;я
з сильним
шипінням.
=
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Анальгетик&=
#1080;.
Інші
анальгетикl=
0;
та
антипіретиl=
2;и.
Саліцилова
кислота та ї=
111;
похідні.
Koд ATХ N02 BA51.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;
Фармак=
1086;динаміка.
Ацетил=
1089;аліцилова
кислота
належить до
групи
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів (НПЗ=
047;).
Є ефіром
саліциловоo=
1;
кислоти з
анальгезуюm=
5;ими,
протизапалn=
0;ними
і
жарознижувk=
2;льними
властивостn=
3;ми.
Механі=
1079;м
дії
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти баз
=
91;ється
на пригніче
=
85;ні
синтезу
простагланk=
6;инів
– простагла
=
85;дину Е2
(ПГЕ2),
простагланk=
6;ину I2
(ПГІ2) і
тромбоксанm=
1; А2
за рахунок
гальмуваннn=
3;
циклооксигk=
7;нази
арахідоновl=
6;ї
кислоти
(гальмуванн=
03;
активності
ЦОГ-1 і (або)
ЦОГ-2). Ці
сполуки
індукують з
=
72;пальний
процес
шляхом впли
=
74;у
на
лейкотрієнl=
0;,
підвищують
проникністn=
0;
стінок суди
=
85;,
збільшують
набряки,
збільшують
чутливість
больових
рецепторів
на дію
нейромедіаm=
0;орів
(серотоніну,
брадикінінm=
1;,
ацетилхоліl=
5;у).
У
підкірковиm=
3;
центрах ПГЕ2
є сильним
пірогенним
чинником, і
пригніченнn=
3;
його синтез
=
91;
призводить
до пониженн=
03;
температурl=
0;
тіла.
НПЗЗ
виявляють
також
анальгезуюm=
5;у
дію при слаб=
082;их
ноцицептивl=
5;их
болях і при
нейрогенниm=
3;
болях,
викликаних
запальним
станом (або і=
1085;шими
причинами),
де згубні
імпульси
збільшують
активність
циклооксигk=
7;нази,
підвищуючи
синтез
пероксидів =
10;
простагланk=
6;инів.
Чимало дани
=
93;
вказують, що
можливий
також
центральниl=
1;
механізм
анальгезуюm=
5;ої
дії
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів.
Ацетил=
1089;аліцилова
кислота
пригнічує
також
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Безповоротl=
5;е
гальмуваннn=
3;
циклооксигk=
7;нази
особливо
виражене в
тромбоцитаm=
3;,
оскільки
вони не
можуть знов
=
91;
синтезуватl=
0;
цей ензим.
Амінооцтов&=
#1072;
кислота
зменшує
подразнюючm=
1;
дію
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти на
слизову
оболонку
шлунка, що
зменшує
диспепсичнo=
0;
розлади.
Фармакокін=
;етика.
Абсорб=
1094;ія
Ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті на 80–100 =
;%.
Наявність
їжі у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті
уповільнює
всмоктуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу, але
не зменшує
біологічну
доступністn=
0;
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
Розчинні
таблетки вс
=
84;октуються
швидше, ніж
звичайні.
Аналгетичнl=
0;й
та
антипіретиm=
5;ний
ефект ацети
=
83;саліцилово=
1111;
кислоти
після
застосуванl=
5;я
суспензії
(розчиненої =
091;
воді таблет
=
82;и)
починаєтьсn=
3;
через 30
хвилин післ=
03;
застосуванl=
5;я,
досягаючи
максимуму
через 1–3
години. Післ=
103;
застосуванl=
5;я
1 таблетки
дія може
підтримуваm=
0;ися
протягом 3–6
годин. Повна
протизапалn=
0;на
активність
виникає чер
=
77;з
1–4 дні.
Розпод=
1110;л
Близько 33 % л=
10;карського
препарату
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми, коли
концентрацo=
0;я
становить 120 =
1084;кг/мл.
Ступінь
зв’язуваннn=
3;
лікарськогl=
6;
препарату з
білками
залежить ві
=
76;
концентрацo=
0;ї
альбумінів; =
091;
здорових
добровольцo=
0;в
вона
знижується
відповідно
до зниження =
094;ієї
концентрацo=
0;ї.
Ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота
швидко і
значною
мірою
розподіляєm=
0;ься
у більшості
тканин і
біологічниm=
3;
рідинах
організму.
Відносний
об’єм
розподілу
становить
близько 0,15–0,2 l=
3;/кг
і
збільшуєтьl=
9;я
відповідно
до підвищен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
лікарськогl=
6;
препарату в
сироватці
крові.
Метабо=
1083;ізм
Ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота
гідролізуєm=
0;ься
в плазмі
крові до
саліциловоo=
1;
кислоти. Сал=
110;цилова
кислота
метаболізуn=
8;ться
в печінці.
Метаболітаl=
4;и
саліциловоo=
1;
кислоти є
саліцилсечl=
6;ва
кислота,
саліцилфенl=
6;л
глюкуронід,
саліцилациl=
3;
глюкуронід,
гентизиновk=
2;
кислота та
гентизинсеm=
5;ова
кислота.
Елімін=
1072;ція
Період
напіввиведk=
7;ння
у фазі
елімінації
=
72;цетилсаліц=
1080;лової
кислоти з
плазми
становить
близько 2–3
годин.
На відміну
від інших
саліцилатіk=
4;,
негідролізl=
6;вана
ацетилсаліm=
4;илова
кислота не к=
091;мулюється
в сироватці
крові після
багаторазоk=
4;ого
введення.
Лише
близько 1 % до=
1079;и
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти,
прийнятої
внутрішньо, =
074;иводиться
із сечею у
негідролізl=
6;ваній
формі, решта
виводиться
=
91;
формі
саліцилатіk=
4; та
їх
метаболітіk=
4;.
У хворих зі
збереженою
функцією
нирок 80–100 % одl=
5;оразової
дози
лікарськогl=
6;
засобу виво
=
76;иться
з сечею
протягом 24–72
годин.
Клі&=
#1085;ічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
=
1041;ольовий
синдром
слабкої або
помірної ін
=
90;енсивності,
наприклад:
головні бол=
10;,
болі в мʼяза
=
93;
і суглобах.
Підвищена
температурk=
2;
тіла при
простудних
станах,
вірусних
інфекціях т
=
72;
інших
захворюванl=
5;ях.
Протиl=
7;оказання.
=
1055;репарат
не слід
застосовувk=
2;ти
при таких ст=
072;нах:
· &n=
bsp;
підвище
=
85;а
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
будь-якої
допоміжної
речовини;
підвище
=
85;а
чутливість
до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
спостерігаn=
8;ться
у 0,3 % популяці=
ї,
у тому числі
у 20 % хворих
бронхіальнl=
6;ю
астмою або
хронічною
кропивʼянко=
;ю.
Симптоми
підвищеної
чутливості R=
11;
кропивʼянка
і навіть шок
– можуть
настати
протягом 3
годин після
прийому
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти;
· &n=
bsp;
підвище
=
85;а
чутливість
до інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів,
яка протіка=
08;
з такими
симптомами,
як: кропивʼя
=
85;ка,
бронхоспазl=
4;,
риніт, шок,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк;
· &n=
bsp;
гемор=
агічний
діатез,
артеріальнk=
2; гіпотензія;<=
b>
· &n=
bsp;
бронхіа
=
83;ьна
астма,
хронічні
захворюванl=
5;я
дихальної
системи,
сінна
лихоманка
або набряк
слизової
оболонки
носа;
· &n=
bsp;
загостр
=
77;ння
виразкової
хвороби
шлунка і (або)
дванадцятиl=
7;алої
кишки, а
також
запальні
процеси або
кровотечі з=
10;
шлунково-ки
=
96;кового
тракту (може =
1085;астати
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча
або рецидив
виразкової
хвороби);
· &n=
bsp;
тяжка
печінкова
або ниркова
недостатніl=
9;ть;
· &n=
bsp;
тяжка
серцева
недостатніl=
9;ть;
· &n=
bsp;
порушен
=
85;я
здатності
зсідання кр
=
86;ві
(наприклад:
гемофілія,
тромбоцитоl=
7;енія),
а також одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
антикоагулn=
3;нтів
(наприклад:
похідні
кумарину,
гепарин);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi=
di-font-family:
Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· &n=
bsp;
уроджен
=
80;й
дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази;
· &n=
bsp;
одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
з
метотрексаm=
0;ом
в дозах 15 мг/т&=
#1080;ждень
або вище –
через
несприятлиk=
4;ий
вплив на
функції
кісткового
мозку;
· &n=
bsp;
третій
триместр
вагітності =
10;
період лакт
=
72;ції;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
протипо
=
82;азано
застосовувk=
2;ти
дітям до 16
років;
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Про=
;типоказанн=
10;
комбінації
Мето=
;трексат:
зас=
тосування
метотрексаm=
0;у
в дозах 15 мг/т&=
#1080;ждень
і більше
підвищує г
=
77;матологічн=
1091;
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у
(зниження
ниркового
кліренсу
метотрексаm=
0;у
протизапалn=
0;ними
агентами і
витіснення
саліцилатаl=
4;и
метотрексаm=
0;у
зі звʼязку з
протеїнами
плазми). =
Ацетилсаліm=
4;илова
кислота
посилює
токсичну ді=
02;
метотрексаm=
0;у
на кісткови
=
81;
мозок.
Одночасне
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти з
метотрексаm=
0;ом
в дозах 15 мг
на тиждень
або більше
протипоказk=
2;но.
Гіпогл=
1110;кемічні
препарати: а=
цетилсаліцl=
0;лова
кислота
посилює дію
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів. =
055;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
високих доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти з
антидіабетl=
0;чними
препаратамl=
0;
із групи
похідних су
=
83;ьфонілсечо=
1074;ини
або інсулін
=
91;
посилюєтьсn=
3;
гіпоглікемo=
0;чний
ефект
останніх за
рахунок
гіпоглікемo=
0;чного
ефекту
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти і
витіснення
сульфонілсk=
7;човини,
звʼязаної з
протеїнами
плазми.
Лікарський
=
87;репарат
не слід
одночасно
застосовувk=
2;ти
з похідними
сульфонілсk=
7;човини
або іншими
гіпоглікемo=
0;чними
препаратамl=
0;.
Лікарські
препарати, щ=
086;
збільшують
виведення
сечової
кислоти (нап=
088;иклад,
пробенецид,
сульфінпірk=
2;зон):
саліциl=
3;ати
знижують ді=
02;
препаратів,
що збільшую
=
90;ь
виведення
сечової
кислоти. Лік=
072;рський
препарат не
слід
одночасно
застосовувk=
2;ти
з
протиподагl=
8;ичними
препаратамl=
0;.
Антико=
1072;гулянти:
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
кровотечі.
Спирт: спирт
збільшує
частоту і
інтенсивніl=
9;ть
кровотеч зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, викл=
080;каних
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою. В
період
лікування н
=
77;
слід вживат
=
80;
алкоголь.
Ком=
;бінації,
які потрібн
=
86;
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю.
Інгібіт
=
86;ри
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту (AПФ):=
ацетилсал=
1110;цилова
кислота мож
=
77;
знижувати
антигіпертk=
7;нзивну
дію
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту.
Ацетазо
=
83;амід:
ацетилl=
9;аліцилова
кислота мож
=
77;
значною мір
=
86;ю
збільшити
концентрацo=
0;ю
і тим самим – &=
#1090;оксичність
ацетазоламo=
0;ду.
Протие=
1087;ілептичні
препарати:=
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
підвищує
токсичністn=
0;
вальпроєвоo=
1;
кислоти, яка
у свою чергу
посилює
антиагрегаm=
4;ійну
дію ацетилс
=
72;ліцилової
кислоти. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з вальпроєв
=
86;ю
кислотою
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
витісняє її
зі звʼязку з
протеїнами
плазми,
підвищуючи
токсичністn=
0;
останньої.
Діур=
;етики:
ацетилl=
9;аліцилова
кислота мож
=
77;
зменшувати
ефективнісm=
0;ь
цих
препаратів =
10;
посилювати
ототоксичнo=
0;сть
фуросеміду.
Нест=
;ероїдні
протизапалn=
0;ні
лікарські п
=
88;епарати:
одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти і
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів
не
рекомендуєm=
0;ься,
оскільки пі
=
76;вищується
ризик
побічних ді
=
81;
з боку шлунк=
086;во-кишковог=
о
тракту.
Систе=
;мне
застосуванl=
5;я
глюкокортиl=
2;остероїдів:
за винятком
гідрокортиk=
9;ону,
що застосов
=
91;ється
в замісній
терапії при
хворобі
Аддісона, їх
застосуванl=
5;я
у поєднанні =
079;
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
збільшує
ризик
розвитку ви
=
88;азкової
хвороби і
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі, а
також знижу=
08;
концентрацo=
0;ю
саліцилатіk=
4;
у плазмі в
ході лікува
=
85;ня,
а після
завершення
застосуванl=
5;я
збільшуєтьl=
9;я
ризик
передозуваl=
5;ня
саліцилатаl=
4;и
Кортикостеl=
8;оїди:
одночасне
застосуванl=
5;я
підвищує
ризик розви
=
90;ку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Кортикостеl=
8;оїди
знижують
рівень
саліцилатіk=
4;
у крові та
підвищують
ризик
передозуваl=
5;ня
після
закінчення
лікування.Д&=
#1080;гоксин:
ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота мож
=
77;
посилювати
дію дигокси
=
85;у.
Тромбо=
1083;ітичні
препарати: а=
цетилсаліцl=
0;лова
кислота мож
=
77;
посилити тр
=
86;мболітичну
дію таких
препаратів,
як стрепток=
10;наза
і алтеплаза.
Ібупро=
1092;ен:
одночасне
застосуванl=
5;я
перешкоджаn=
8;
необоротноl=
4;у
пригніченнn=
2; тромбоциті=
1074;
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою.
Лікування
ібупрофеноl=
4;
пацієнтів,
які мають
ризик
кардіоваскm=
1;лярних
захворюванn=
0;, може
обмежувати
кардіопрооm=
0;екторну
дію ацетилс
=
72;ліцилової
кислоти.
Урикоз=
1091;ричні
засоби:
одночасне
застосуванl=
5;я
з бензобром
=
72;роном,
пробенецидl=
6;м
знижує ефек
=
90;
виведення
сечової
кислоти (чер=
077;з
конкуренціn=
2;
виведення
сечової
кислоти
нирковими
канальцями).
Селект=
1080;вні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі з
верхніх від
=
76;ілів
шлунково-ки
=
96;кового
тракту чере
=
79;
можливість
синергічноk=
5;о
ефекту.
Омепраз
=
86;л
і
аскорбіновk=
2;
кислота не
впливають н
=
72;
всмоктуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
Амінооцтовk=
2;
кислота
знижує токс
=
80;чність
протисудомl=
5;их,
антипсихотl=
0;чних
засобів
(нейролепти
=
82;ів),
анксіолітиl=
2;ів,
антидепресk=
2;нтів.
При поєднан
=
85;і
зі
снодійними,
транквілізk=
2;торами
та антипсих
=
86;тичними
засобами
посилюєтьсn=
3;
ефект
гальмуваннn=
3;
центральноo=
1;
нервової
системи.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
·
Препара
=
90;
не слід
призначати:
-
пацієнтам, щ=
086;
приймають
пероральні
гіпоглікемo=
0;чні
препарати з
групи сульф
=
86;нілсечовин=
1080;,
враховуючи
ризик
посилення
гіпоглікемo=
0;чної
дії;
- хворl=
0;м,
що приймают=
00;
протиподагl=
8;ичні
лікарські п
=
88;епарати;
- паціn=
8;нтам
із
патологією
судин нирки,
гіповолеміn=
8;ю,
сепсисом.
·
Пацієнт
=
72;м
із
ювенільним
ревматоїднl=
0;м
артритом і
(або)
системним
червоним
вовчаком, а
також з
порушеною
функцією пе
=
95;інки
та нирок
лікарський
=
87;репарат
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;,
оскільки
збільшуєтьl=
9;я
токсичністn=
0;
саліцилатіk=
4;;
у цих
пацієнтів
слід
контролюваm=
0;и
функцію
печінки та н=
080;рок.
· Прийо=
;м
лікарськогl=
6;
препарату в
найменшій
ефективній
дозі
протягом
найбільш
короткого
періоду час
=
91;,
необхідногl=
6;
для досягне
=
85;ня
ефекту помʼn=
3;кшення
симптомів,
знижує ризи
=
82;
виникнення
=
87;обічних
реакцій.
·
Прийом а=
094;етилсаліци&=
#1083;ової
кислоти слі
=
76;
відмінити з
=
72; 5–7
днів перед
запланованl=
6;ю
хірургічноn=
2;
операцією,
враховуючи
ризик
подовження
часу кровот
=
77;чі
як під час,
так і після
операції.
·
Слід дот=
088;имуватися
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
препарату з
метотрексаm=
0;ом
у дозах, менш=
1080;х
ніж 15 мг/тижд=
1077;нь,
враховуючи
посилення
токсичної
дії
метотрексаm=
0;у
на кісткови
=
81;
мозок.
Одночасне
застосуванl=
5;я
з метотрекс
=
72;том
у дозах, що
перевищуютn=
0;
15 мг/тиждень,
протипокаk=
9;ано.
· Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат у разі: маткових кровотеч, сильних менструальl= 5;их кровотеч, застосуванl= 5;я внутрішньоl= 4;аткових контрацептl= 0;вів, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, а також серцевої не = 76;остатності.<= o:p>
·
Під час
лікування
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою не
слід вживат
=
80;
алкоголь,
враховуючи
підвищений
ризик
ушкодження
слизової об
=
86;лонки
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
·
Пацієнт
=
72;м
літнього
віку лікарс=
00;кий
засіб слід
застосовувk=
2;ти
в менших
дозах і з біл=
1100;шими
інтерваламl=
0;,
враховуючи
підвищений
ризик
небажаних
ефектів у ці=
081;
групі
пацієнтів.
·
Існують
докази того,
що лікарськ=
10;
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
циклооксигk=
7;назу
(ензим, що
бере участь =
091;
синтезі
простагланk=
6;инів),
можуть викл
=
80;кати
порушення
фертильносm=
0;і
у жінок шлях=
086;м
впливу на
овуляцію. Це=
081;
ефект має тр=
072;нзиторний
характер і
зникає післ=
03;
закінчення
лікування.
·
У паці=
;єнтів
зі
схильністю
до
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
необхідно
контролюваm=
0;и
рівень арте
=
88;іального
тиску та, у
разі
необхідносm=
0;і,
проводити
корекцію до
=
79;и
препарату: а=
084;інооцтову
кислоту при
=
79;начають
у менших
дозах і за
умови регул=
03;рного
контролю
артеріальнl=
6;го
тиску. При зн=
1080;женні
артеріальнl=
6;го
тиску нижче =
079;вичайного
рівня засто
=
89;ування
препарату
припиняють, =
110;бупрофен
може
зменшити ін
=
75;ібіторний
ефект ацети
=
83;саліцилово=
1111;
кислоти щод
=
86;
агрегації
тромбоцитіk=
4;.
У разі засто=
089;ування
препарату
перед
початком пр
=
80;йому
ібупрофену
як
знеболювалn=
0;ного
засобу паці=
08;нт
повинен
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
Аце=
тилсаліцилl=
6;ва
кислота мож
=
77; обумовлюва&=
#1090;и
розвиток бр
=
86;нхоспазму
або нападу
бронхіальнl=
6;ї
астми чи інш=
110;
реакції
підвищеної
чутливості. =
060;актори
ризику вклю
=
95;ають
астму в
анамнезі,
сінну
лихоманку, п=
086;ліпоз
носа або
хронічне ре
=
89;піраторне
захворюванl=
5;я,
алергічні
реакції
(наприклад,
шкірні
реакції,
свербіж, кро=
087;ивʼянку)
на інші
речовини в
анамнезі. Че=
088;ез
інгібіторнl=
0;й
ефект
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти щод
=
86;
агрегації
тромбоцитіk=
4;, який
зберігаєтьl=
9;я
упродовж кі
=
83;ькох
днів після п=
088;ийому,
застосуванl=
5;я
препаратів,
які містять =
072;цетилсаліц&=
#1080;лову
кислоту,
підвищує
ймовірністn=
0; посилення
кровотечі п
=
88;и
хірургічниm=
3;
операціях
(включаючи
незначні
хірургічні
втручання,
наприклад,
видалення
зуба).
Не с=
;лід
застосовувk=
2;ти
препарати,
які містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
дітям та
підліткам і
=
79;
гострою
респіраторl=
5;ою
вірусною ін
=
92;екцією
(ГРВІ), яка суп=
роводжуєтьl=
9;я
або не
супроводжуn=
8;ться
підвищенняl=
4; температур=
1080;
тіла, без кон=
1089;ультації
з лікарем.
При деяких
вірусних
захворюванl=
5;ях,
особливо пр
=
80;
грипі А, грип=
1110;
В і вітряній
віспі, існує
ризик розви
=
90;ку
синдрому Ре=
03;,
який є дуже
рідкісною, а=
083;е
небезпечноn=
2;
для життя
хворобою, що
потребує
невідкладнl=
6;го
медичного
втручання. Р=
080;зик
може бути
підвищеним,
якщо
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
застосовуєm=
0;ься
як супутній
лікарський
засіб, проте
причинно-на
=
89;лідковий
звʼязок у
цьому
випадку не д=
086;ведений.
Якщо вказан=
10;
стани
супроводжуn=
2;ться
постійним
блюванням, ц=
077;
може бути пр=
086;явом
синдрому Ре=
03;.
За
=
89;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ваг=
ітність
Пригніченн&=
#1103;
синтезу
простагланk=
6;инів
може
несприятлиk=
4;о
позначатисn=
3;
на перебігу
вагітності =
10;
впливати на
розвиток
плода. Дані
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
вказують на
підвищений
ризик
викидня,
уроджених
вад серця і
травної
системи, пов=
00;язаних
із
застосуванl=
5;ям
інгібіторіk=
4;
синтезу
простагланk=
6;инів
у ранньому
періоді
вагітності.
Абсолютне
підвищення
ризику
розвитку ва
=
76;
серцево-суд
=
80;нної
системи в ци=
093;
дослідженнn=
3;х
складало ві
=
76; < 1 %
до майже 1,5 %.
Ймовірно,
ризик появи
вищезгаданl=
0;х
вад збільшу
=
74;ався
з підвищенн=
03;м
дози
препарату, а
також із збі=
083;ьшенням
тривалості
=
83;ікування.
У
новонароджk=
7;них,
матері яких
приймали ац
=
77;тилсаліцил=
1086;ву
кислоту до
пологів,
спостерігаl=
3;ися
кровотечі,
такі як:
субконʼюнкт=
;ивальні
геморагії,
гематурія,
петехії,
кефалогемаm=
0;ома.
В інших
дослідженнn=
3;х
спостерігаl=
3;ися
часті
випадки
внутрішньоm=
5;ерепних
крововиливo=
0;в
у
недоношениm=
3;,
матері яких
приймали
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту за
тиждень до
пологів.
У тварин
смертельна
доза для пло=
076;а
була вища,
ніж дози, що з&=
#1072;стосовують=
;ся
в клінічній
практиці. У
тварин, яким
вводили
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
у період
органогенеk=
9;у,
спостерігаl=
3;ося
збільшення
частоти
уроджених
вад,
включаючи
вади серцев
=
86;-судинної
системи.
Ацетил
=
89;аліцилова
кислота дуж
=
77;
легко прони
=
82;ає
через
плацентарнl=
0;й
бар’єр.
Протягом
перших 6
місяців ваг=
10;тності
лікарський
=
79;асіб
може бути
застосованl=
0;й
під час
вагітності
лише у разі
крайньої не
=
86;бхідності.
За
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти жін
=
82;ам
у період І
або ІІ
триместру
вагітності
слід вводит
=
80;
найменшу
ефективну
дозу
протягом
найбільш
короткого
періоду час
=
91;.
У ІІІ
триместрі
вагітності
усі
препарати з
групи
інгібіторіk=
4;
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть
спричиняти
=
85;егативний
вплив на
плід:
· =
на
систему
кровообігу
(легенева
гіпертензіn=
3;
з
передчасниl=
4;
закриттям
аортальної
=
87;ротоки);
· =
на
нирки (може
настати
ниркова
недостатніl=
9;ть
у плода, повʼ=
103;зана
з
маловоддям).
Усі
препарати з
групи
інгібіторіk=
4;
синтезу
простагланk=
6;инів,
які
застосовуюm=
0;ься
вагітними у =
030;ІІ тримест=
1088;і
вагітності,
можуть:
· =
подовжуват=
1080;
час
кровотечі я
=
82;
у матерів, та=
1082;
і у
новонароджk=
7;них
і виявляти
антиагрегаm=
4;ійну
дію, навіть
при прийомі
дуже малих
доз;
· =
пригнічува=
1090;и
скорочувалn=
0;ну
здатність м
=
72;тки,
такий вплив
був пов’яза
=
85;ий
зі збільшен
=
80;м
відхиленняl=
4; частоти
та затримки
пологів у
тварин.
=
Лактація
Застосуван&=
#1085;я
лікарськогl=
6;
препарату в
період
годування
груддю
протипоказk=
2;но.
Фертил=
1100;ність
Є дані, що
препарати,
які
пригнічуютn=
0;
синтез
простагланk=
6;инів,
можуть
порушувати
репродуктиk=
4;ну
функцію у
жінок
внаслідок
впливу на
овуляцію. Це
явище має
оборотний
характер і
зникає післ=
03;
відміни
лікування.
Вплив
відсутній.
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Лік&=
#1072;рський
засіб слід
приймати пі
=
76;
час їжі.
Перед
прийомом та
=
73;летку
слід розчин
=
80;ти
в 3/4 склянки
води.
Реком=
;ендовано
таке
дозування:
Дорос=
;лі:
від
1 до 2
таблеток 2–4
рази на добу.
Добова доза
не повинна
перевищуваm=
0;и
3 г ацетилса
=
83;іцилової
кислоти.
Діm=
0;и
у віці від 16
років: від 2 до 3
таблеток на
добу.
Сим&= #1087;томатичне лікування без консуль = 90;ації лікаря можн = 72; проводити н = 77; більше 3 днів.<= o:p>
Слі&=
#1076;
застосовувk=
2;ти
мінімальну
ефективну
дозу
препарату.
Діти.
Застосов&=
#1091;ть
препарат
дітям віком =
074;ід
16 років.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
препарати,
які містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
дітям та під=
083;іткам
із гострою
респіраторl=
5;ою
вірусною
інфекцією
(ГРВІ), яка
супроводжуn=
8;ться
або не супро=
074;оджується
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла, без
консультацo=
0;ї
з лікарем.
При деяких
вірусних
захворюванl=
5;ях,
особливо пр
=
80;
грипі А, грип=
1110;
В і вітряній
віспі, існує
ризик розви
=
90;ку
синдрому Ре=
03;,
який є дуже
рідкісною,
але небезпе
=
95;ною
для життя
хворобою, що
потребує не
=
74;ідкладного
медичного
втручання.
Ризик може
бути
підвищеним,
якщо
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
застосовуєm=
0;ься
як супутній
лікарський
засіб, проте
причинно-на
=
89;лідковий
звʼязок у
цьому
випадку не
доведений.
Якщо вказан=
10; стани
супроводжуn=
2;ться
постійним
блюванням, ц=
077;
може бути
проявом
синдрому Ре=
03;
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Передозува&=
#1085;ня.
Після
передозуваl=
5;ня
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
можуть з’яв
=
80;тися:
нудота, блюв=
086;та,
прискорене
дихання, шум
у вухах.
Також
спостерігаl=
3;ися
інші
симптоми,
такі як:
втрата слух
=
91;,
порушення
зору,
головний бі
=
83;ь,
рухове
збудження,
сонливість =
10;
кома, судоми,
гіпертерміn=
3;.
При тяжкій
інтоксикацo=
0;ї
настають
порушення
кислотно-лу
=
78;ної
рівноваги і
водно-елект
=
88;олітного
балансу
(метаболічн
=
80;й
ацидоз і
дегідратацo=
0;я).
Симпт=
;оми
токсичностo=
0; м’якого
і середньог
=
86;
ступеня з’я
=
74;ляються
при
застосуванl=
5;і
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти в
дозі 150–300 мг/кk=
5;
маси тіла.
Тяжкі
симптоми
отруєння
настають
після прийо
=
84;у
дози 300–500 мг/кk=
5;
маси тіла.
Потенційна
смертельна
доза ацетил
=
89;аліцилової
кислоти –
більше 500 мг/к&=
#1075;
маси тіла.
Смерт=
;ь
у результат=
10;
отруєння
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
відмічена
після прийо
=
84;у
дорослим
разової доз
=
80;
10–30 г.
Перед=
;озування
саліцилатіk=
4;
можливе чер
=
77;з
хронічну
інтоксикацo=
0;ю,
що виникла в=
085;аслідок
тривалої
терапії
(застосуван
=
85;я
понад 100 мг/кг/=
добу
більше 2 днів
може
спричинити
токсичні
ефекти), а
також через
гостру
інтоксикацo=
0;ю,
яка несе
загрозу
життю
(передозува
=
85;ня)
і причинами
якої можуть
бути, наприк=
083;ад,
випадкове
застосуванl=
5;я
дітьми або
непередбачk=
7;не
передозуваl=
5;ня.
Хроні=
;чне
отруєння
саліцилатаl=
4;и
може мати
прихований
характер,
оскільки
його ознаки
неспецифічl=
5;і.
Помірна
хронічна
інтоксикацo=
0;я,
спричинена
саліцилатаl=
4;и,
або саліцил=
10;зм
розвиваєтьl=
9;я,
як правило,
тільки післ=
03;
повторних
прийомів ве
=
83;иких
доз.
Симптоми.=
i> Поруm=
6;ення
рівноваги,
запаморочеl=
5;ня,
дзвін у
вухах,
глухота,
посилене
потовиділеl=
5;ня,
нудота і
блювання,
головний
біль,
сплутаністn=
0;
свідомості.
Дзвін у вуха=
093;
може відзна
=
95;атися
при
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові понад 150=
–300 мкг/мл.
Серйозніші
побічні
реакції
зустрічаютn=
0;ся
при
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові понад 300
мкг/мл.
Про
гостру
інтоксикацo=
0;ю
свідчить
виражена
зміна
кислотно-лу
=
78;ного
балансу, яки=
081;
може
відрізнятиl=
9;я
залежно від
віку і
тяжкості
інтоксикацo=
0;ї.
Найбільш по
=
96;иреним
симптомом у
дітей є
метаболічнl=
0;й
ацидоз.
Тяжкість ст
=
72;ну
не може бути
оцінена лиш
=
77;
на підставі
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові.
Л&=
#1110;кування
П=
072;цієнта
необхідно г
=
86;спіталізув=
1072;ти.
Специфічниl=
1;
антидот
відсутній.
Н=
077;відкладні
заходи:
· викли=
;кання
блювоти або
промивання
шлунка (з
метою
зменшення
всмоктуванl=
5;я).
Такі заходи =
108;
ефективнимl=
0;
протягом 3–4
годин після
прийому
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти, а у
разі прийом
=
91; високої
дози – навіт=
100;
до 10 годин.
· Ввест=
;и
активоване
вугілля у
формі водно=
11;
суспензії (50–1=
00 г
дорослим аб
=
86;
30–60 г – дітям).
· Зниже=
;ння
температурl=
0;
тіла (у разі
гіпертерміo=
1;)
шляхом
підтриманнn=
3;
низької
температурl=
0;
зовнішньогl=
6;
середовища =
10;
застосуванl=
5;я
холодних
компресів.
· Пості=
;йний
контроль
водно-елект
=
88;олітного
балансу і
усунення
порушень.
· З
метою
прискореннn=
3;
елімінації
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
нирками і пр=
080;
лікуванні
ацидозу слі
=
76;
ввести
внутрішньоk=
4;енно
гідрокарбоl=
5;ат
натрію.
· У
пацієнтів і
=
79;
нормальною
функцією
нирок можна
провести
лужний
діурез до
значень рН 7,5–=
8.
При тяжкому
отруєнні
можна засто
=
89;овувати
гемодіаліз
або
перитонеалn=
0;ний
діаліз.
Шляхом
діалізу
можна
ефективно
видалити
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту з
організму і
швидше
відновити
порушення
кислотно-лу
=
78;ної
рівноваги т
=
72;
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
· У разo=
0;
збільшення
протромбінl=
6;вого
часу слід
ввести
вітамін К.
· Не
слід
одночасно з
=
72;стосовуват=
1080;
препарати, щ=
086;
спричиняютn=
0; гальмівну
дію на
центральну
нервову сис
=
90;ему,
наприклад,
барбітуратl=
0;,
у звʼязку з
ризиком
пригніченнn=
3;
дихального
центра.
· Паціє=
;нтам
із порушенн=
03;ми
дихальних
функцій слі
=
76;
призначити
кисень. Якщо
це необхідн
=
86;,
провести ін
=
90;убацію
і штучну
вентиляцію
легенів.
· У разo=
0;
появи
симптомів
шоку
призначити
стандартне
протишоковk=
7;
лікування.
· Симпт=
;оматичне
лікування.
Побіч=
;ні
реакції.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи: тромбо&=
#1094;итопенія,
анемія (внас=
083;ідок
так званої
прихованої
мікрокровоm=
0;ечі),
гемолітичнk=
2;
анемія у
пацієнтів і
=
79;
недостатноl=
9;тю
глюкозо-6-фос=
1092;ат-дегідрог=
;енази,
лейкопенія, =
072;гранулоцит&=
#1086;з,
еозинопеніn=
3;,
підвищений
ризик
розвитку
кровотеч,
подовження
часу
кровотеч,
подовження
протромбінl=
6;вого
часу, залізо=
076;ефіцитна
анемія з
відповідниl=
4;и
лабораторнl=
0;ми
проявами і к=
083;інічними
симптомами, =
075;емоліз.
З
боку імунно=
11;
системи: реакці&=
#1111;
гіперчутлиk=
4;ості,
бронхоспазl=
4;, кропивʼянк=
1072;
та ангіонев
=
88;отичний
набряк, вклю=
095;аючи
анафілаксіn=
2;,
анафілактиm=
5;ні
реакції,
анафілактиm=
5;ний
шок з
відповідниl=
4;и
лабораторнl=
0;ми
і клінічним
=
80; проявами.
З
боку
нервової
системи: дзвін у
вухах
(зазвичай
симптом
передозуваl=
5;ня),
порушення
слуху,
запаморочеl=
5;ня,
церебральнo=
0;
та
внутрішньоm=
5;ерепні
геморагії. Т=
088;ивале
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, що
містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту, мож=
077;
викликати г
=
86;ловний
біль, що
посилюєтьсn=
3;
при прийомі
додаткових
доз.
З боку
органів зор
=
91;:
порушення
зору.
З
боку
серцевої
системи: серцев=
1072;
недостатніl=
9;ть,
набряк.
З
боку судинн
=
86;ї
системи: артері=
1072;льна
гіпертензіn=
3;, кровотечі,
включаючи
періоперацo=
0;йні
геморагії,
гематоми, ін=
090;рамускуляр&=
#1085;і
крововиливl=
0;.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я:
но=
089;ові
кровотечі, риніт,
закладенісm=
0;ь
носа,
бронхоспазl=
4;
у пацієнтів,
чутливих до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та д=
086;
інших НПЗЗ.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: дис=
1087;ептичні
розлади, печ=
110;я,
відчуття
переповненl=
6;сті
в епігастрі=
11;,
=
нудота,
блювання,
втрата
апетиту, абд=
086;мінальний
біль, шлунково-ки=
шкові
кровотечі,
пошкодженнn=
3;
слизової
шлунка,
загостреннn=
3;
пептичних в
=
80;разок,
перфорації,
кровотечі з
ясен, запале=
085;ня
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Пептич=
1085;і
виразки
виникають у
15 % пацієнтів,
що отримуют=
00; довготрива&=
#1083;е
лікування
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою.
З боку
печінки і
жовчовивідl=
5;их
шляхів: у
пацієнтів і
=
79;
ювенільним
ревматоїднl=
0;м
артритом,
системним
червоним
вовчаком,
ревматизмоl=
4;
або захворю
=
74;аннями
печінки в
анамнезі
може виника
=
90;и
вог=
нищевий гепаm=
0;онекроз, біль у
ділянці
печінки та
гіпертрофіn=
3;. Транзиторн&=
#1077;
під=
вищення
рівня аміно
=
90;рансферази,
лужної
фосфатази т
=
72;
білірубіну
=
74;
плазмі кров=
10;.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: в&=
#1080;сип
на шкірі,
кропивʼянка=
;, свербіж,
мультиформl=
5;а
еритема.
З
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи: =
протеїнуріn=
3;,
поява
лейкоцитів
та
еритроцитіk=
4;
в сечі, папіл=
1103;рний
некроз,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит, кров=
086;течі
з органів
сечостатевl=
6;ї
системи, пор=
091;шення
функції
нирок, гостр=
072;
ниркова
недостатніl=
9;ть,
нефропатія, =
085;ефротоксич&=
#1085;ість.
У випадку
передозуваl=
5;ня:
значне
зменшення
кліренсу
креатиніну
або гострий
тубулярний
некроз з пор=
091;шенням
функцій
нирок.
Загальні
розлади: лихома=
1085;ка.
Термін
придатностo=
0;.
2 рок
=
80;.
Умови
зберігання.
Зберіга
=
90;и
при
температурo=
0; не
вище 25 °С у
сухому, захи=
097;еному
від світла
місці. Збері=
075;ати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 2
таблетки
шипучі у
стрипі. По 1 ст=
рипу
або 5 стрипів
у картонній
коробці.
Категорія в=
ідпуску.
Без
рецепта.
Вир=
;обник.
Ф=
армацевтичl=
5;ий
завод „Поль
=
92;арма”
С.А./
Pharmac=
eutical
Works “Polpharma” S.A.
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Вул.
Пельплиньсl=
2;а
19, 83-200 Старогард
Гданьски,
Польща /
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.