ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

МЕЗАТОН

Склад:

діюча речовина: phenylephrin= e;

1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 10 мг;<= /p>

допоміжні речовини:<= /span> гліцерин, вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. <= /span>

Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= ора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Адренергічні та допамінергічні препарати. Код АТХ С01С А06.

Фармакологічні власт= ивості.

Фармакодинаміка.

Мезатон – a₁-адреноміметик, незначно впливає на b-адренорецепто= ри серця. Не є катехоламіном, оскільки містить лиш= е одну гідроксильну групу в ароматичному ядрі. Чинить звуження артеріол та підвище= ння артеріального тиску (з можливою рефлекторною брадикардією). Порівняно з норепінефрином та епінефрином менш різко підвищує артеріальний тиск, але діє триваліше, оскільки менш схильний до дії катехол-о= -метилтрансферази. Не чинить збільшення хвилинного об’= єму крові. Дія розпочинається одразу після введення і триває протягом 5-20 хвил= ин після внутрішньовенного введення. При підшкірному введенні дія продовжуєтьс= я до 50 хвилин. При внутрішньом’язовому введенні – до 1-2 годин.

Фармакокінетика.

Після внутрішньом’язового введення= швидко всмоктується у системний кровотік. Зв’язок з білками плазми крові низький. Практично повністю метаболізується у печінці. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.

Клінічні характерист= ики.

Показання.

Артеріальна гіпотензія.

Шок (травматичний, токсичний).

Судинна недостатність при передозув= анні вазодилататорів.

Як вазоконстриктор при проведенні місцевої анестезії.

Протипоказання. Гіперчутливіст= ь до компонентів препарату. Усі види артеріальних гіпертенз= ій, кардіосклероз, галотановий або циклопропановий наркоз, гіпертрофічна кардіоміопатія, феохромоцитома, фібриляція шлуночків, оклюзійні захворювання судин: артеріальна тромбоемболія, атеросклероз, облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера), хво= роба Рейно, схильність судин до спазмів при відмороженні, діабетичний ендартеріїт, тиреотоксикоз, тахіаритмія, метаболічний ацидоз, гіперкапнія, гіпоксія, закритокутова глаукома, тяжкий стеноз устя аорти, гострий інфаркт міокарда, порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, цукровий діабет. Пацієнти із захворюваннями передміхурової залози, у яких існує підвищений ризик затримки сечі. Одночас= ний прийом з інгібіторами МАО та протягом 14 діб після припинення їх застосуван= ня. Пацієнти літнього віку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. = Знижує гіпотензивний ефект діуретик= ів та гіпотензивних лікарських засобів. Нейролептики, похідні фенотіазину зниж= ують гіпертензивний ефект препарату. Інгібітори МАО, окситоцин, алкалоїди ріжків, трициклічні антидепресанти, метилфенідат, адреномімети= ки посилюють пресорний ефект та аритмогенність Мезатону. b-адреноблокато= ри зменшують кардіостимулюючу активність препарату. Застосування препарату на тлі попереднього прийому резерпіну може спричинити розвиток гіпертонічного кризу внаслідок виснаження запасів катехоламінів в адренергічних закінченнях та підвищення чутливості до = адреноміметиків. Інгаляційні анестетики (у тому числі хлороформ, енфлур= ан, галотан, ізофлуран,= метоксифлуран) збільшують ризик виникнення тяжких передсердних та шлуночкових аритмій, оскільки різко підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків. Ер= гометрин, ерготамін, метилергометрин, окситоцин, доксапрам збільшують вираженість вазоконстрикторного ефекту. Знижує антиангінальний ефект нітратів, = які, у свою чергу, можуть знижувати пресорний ефект Мезатону<= /span> і ризик виникнення артеріальної гіпотензії (одночасне застосування допускає= ться залежно від досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Тиреоїдні гормони збільшують (взаємно) ефективність препарату та пов’язаний з ним ризик виникнення коронарної недостатності (особливо при коронарному атеросклерозі= ).

Застосування М= езатону під час пологів для корекції артеріальної гіпотензії на тлі застосування засобів, що стимулюють пологову діяльність (вазопресину, ерготаміну, ергометрину, метилергометрину), може спричинити стійке підвищення артеріального тиску у післяпологовому періоді.

Особливості застосування. Перед початком або під час т= ерапії шокових станів обов’язкова корекція гіповолемії, гіпоксії, ацидозу та гіперкапнії.

Препарат застосовувати з обережністю при наявності фібриляції передсердь, артеріальній гіпертензії у малому колі кровообігу, гіповолемії, шлуночковій аритмії.

У період лікування слід контролювати ЕКГ, артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові, кровообіг у кінцівках та у м= ісці ін’єкції. У хворих з артеріальною гіпертензією у разі медикаментозного кола= псу досить підтримувати артеріальний тиск систоли на рівні нижче звичного на 30-40 мм рт. ст.

Застосування у період вагітності або годування груддю. <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-bidi-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

При необхідності застосування препа= рату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при к= еруванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату протипоказано керувати автотранспортом або працювати з іншими небезпечними механізмами.=

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньовенно, внутрішньом’язово та підшкірно. Разова доза препарату при внутрішньовенному введенні при колапсі= – 0,1-0,3-0,5 мл 1 % розчину. При внутрішньовенному введенні разову дозу препарату розводит= и у 20 мл 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду, вводити повільно, = струминно. При необхідності введення повторити. =

Препарат дозволяється вводити внутрішньовенно краплинно, для чого 1 мл 1 % розчину М= езатону розчинити у 250-500 мл 5 % розчину глюкози.

При внутрішньом’язовому та підшкірн= ому введенні разова доза для дорослих становить 0,3-1 мл 1 % розчину.

При місцевій анестезії додавати по 0,3-0,5 мл 1 % розчину на 10 мл розчину анестетика.

Для запобігання «синдрому відміни», після тривалої інфузії препарату (повторного зниження артеріального тиску на відміну препарату) дозу слід зменшувати поступово.

Інфузію відновлювати, якщо систоліч= ний артеріальний тиск знижується до 70-80 мм рт. ст= .

Вищі дози для дорослих при внутрішньом’язовому і підшкірному введенні: разова – 10 мг, добова – 50 мг. Вища доза при внутрішньовенному введенні дорослим: разова – 5 мг, добова – = 25 мг.

Діти. Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми: шлуночкова екстрасистолія, короткі= пароксизми шлуночкової тахікардії, відчуття тяжкості у голові або кінцівках, надмірне підвищення артеріального тиску.

Лікування: внутрішньовенно вводити a-адреноблокатори короткої дії (фентоламін). При поруш= енні серцевого ритму вводити b-адреноблокато= ри (пропранолол).

Побічні реакції.

З боку серцево= -судинної системи: напади стенокардії, брадикардія, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, шлуночкові аритмії (особливо при застосуванні у високих дозах), посилення серцебиття.

З боку нервової системи: головний біль, дратівливість, руховий неспокій, запаморочення, відчуття жаху, занепокоєння, слабкість, блідість шкіри обличчя, тремор, судоми, крововилив у мозок.=

З боку травного тракту: нудота, блюва= ння.

З боку дихальн= ої системи: диспное.=

Алергічні реак= ції: шкірні висипання, свербіж.

З боку органів зору:= біль в очах, гіперемія кон’юнктиви, алергічна реакція з боку повік, мідріаз.

З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання, затримка сечі.

Інші: підвищена пітливість, гіперсалівац= ія, відчуття поколювання та похолодання кінцівок, припливи, гіперглікемія.=

Препарат чинить подразнювальну дію, можливі зміни у місці введення, нек= роз.

Термін придатності. = 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище = 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.= Препарат небажано змішувати з інш= ими лікарськими засобами в одній ємкості.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 у пачці; № 10, № 5х2 у блістерах у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідн= ий завод «ГНЦЛС».

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРА= ЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та його адреса мі= сця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будино= к 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківсь= ка обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕ= НОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)