MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D43554.EF814B20" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D43554.EF814B20 Content-Location: file:///C:/6813EB12/UA101740101_F972.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ГРИПОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН
Склад:
діючі речовини: 1 пакет містить
допоміжні речов=
ини: сорбі=
т (Е
420), кислота лимонна безводна, сахарин натрію, лактози
моногідрат, кислота янтарна, натрію цитрат , повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тартразин (Е 1=
02);
ароматизатор «Лимон», що місти=
ть
мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну.
Основні фізико-хімічні властивості: вміст пакету – суміш гранул і порошку жовтого і білого кольору з
фруктовим запахом.
Фа=
рмакотерапевтична
група. Інші аналгетики та антипіретики. Аніліди. Парацетамол,
комбінації без психолептиків
Фармакологічні властивості.
Парац=
етамол має жарознижувальну, болезаспокійливу і протизапальну дію. Пригніч=
ує
синтез простагландинів у центральній нервовій системі і блокує проведення
больових імпульсів. Добре абсорбується, проникає через плацентарний бар’єр,
незначною мірою проникає у грудне молоко, метаболізується системою цитохрому
Р450, виводиться нирками, період напіввиведення – 1-4 години. Тривалість ді=
ї –
3-4 години.
Аскор=
бінова
кислота посилює неспецифічну резистентність організму. Швидко
абсорбується з травного тракту. Метаболізується у печінці, виводиться нирка=
ми.
Феніраміну малеат
Фенілефрину гідрохлорид –
α-адреноміметик, має судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової
оболонки носа і придаткових пазух. Його дія настає швидко і подовжується
близько 20 хвилин. Метаболізується у печінці або у травному тракті, виводит=
ься
нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симпт=
оматичне
лікування гострих респіраторних інфекцій і грипу:
·&nb=
sp;
підвищеної температури тіла;
·&nb=
sp;
головного болю;
·&nb=
sp;
закладеності носа;
·&nb=
sp;
нежитю;
· =
болю і ломоти у м’язах.
Протипоказання.
Підвище=
на
чутливість до компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки і/або
нирок; вроджена гіпербілірубінемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
алкоголізм; захворювання крові; лейкопенія; анемія; тяжкі форми аритмії,
артеріальної гіпертензії, атеросклерозу, ішемічної хвороби серця; гіпертире=
оз;
гострий панкреатит; гіпертрофія передміхурової залози з затримкою сечі;
обструкція шийки сечового міхура; пілородуоденальна обструкція; бронхіальна
астма; закритокутова глаукома; тромбоз; тромбофлебіт; епілепсія; стани
підвищеного збудження; супутнє лікування інгібіторами МАО і 2 тижні після
припинення їх застосування.
Взаєм=
одія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Швидк=
ість
всмоктування парацетамолу може збільшуватися при застосуванні з метоклопрам=
ідом
та домперидоном і зменшуватися – з холестираміном. Антикоагулянтний ефект варф=
арину
та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому
регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику
кровотечі; періодичне застосування не має значного ефекту. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацет=
амолу.
Антисудомні препарати (у т. ч. фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), що
стимулюють мікросомальні ферменти печінки, можуть посилювати токсичн=
ий
вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення
препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні
парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив
препаратів на печінку. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з
ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не
застосовувати одночасно з алкоголем.
Аскорбінова кислота при пероральному
застосуванні посилює всмоктування пеніциліну, заліза, знижує ефективність
гепарину і непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик кристалурії при лікуван=
ні
саліцилатами і ризик глаукоми при лікуванні глюкокортикостероїдами, великі =
дози
зменшують ефективність трициклічних антидепресантів. Антидепресанти,
протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, похідні фенотіазину підвищу=
ють
ризик затримки сечі, сухості у роті, запорів. Аскорбінову кислоту можна
приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну, оскільки їх
одночасний прийом підвищує токсичність заліза, особливо у міокарді. Тривалий
прийом великих доз при лікуванні дисульфірамом гальмує реакцію
дисульфірам-алкоголь.
Фенірамін посилює
антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів,
протипаркінсонічних препаратів. Одночасне застосування феніраміну зі снодій=
ними
засобами, барбітуратами, заспокійливими засобами, нейролептиками,
транквілізаторами, анестетиками, наркотичними аналгетиками, алкоголем може
значно збільшити його пригнічувальну дію.
Взаємодія фенілефрину з
інгібіторами МАО спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними
антидепресантами (амітриптиліном) – підвищує ризик кардіоваскулярних побічн=
их
ефектів, з дигоксином і серцевими глікозидами – призводить до аритмій та
інфаркту міокарда. Фенілефрин з іншими симпатоміметиками збільшує ризик
побічних серцево-судинних реакцій, може знижувати ефективність
β-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилд=
опи)
з підвищенням ризику артеріальної гіпертензії і побічних серцево-судинних
реакцій.
Не можна перевищувати рекомендованих доз.
Перед застосуванням
препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин =
чи
подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект. =
Не
застосовувати одночасно з іншими препаратами, призначеними для симптоматичн=
ого
лікування застуди і нежитю (судинозвужувальними, парацетамолвмісними). З
обережністю призначати при хворобі Рейно, захворюваннях серця, аритміях,
брадикардії, захворюваннях щитовидної залози, порушеннях функції нирок і печінки, глаукомі, хронічних хвороб=
ах
легенів, гіпертрофії передміхурової залози, феохромоцитомі, цукровому діабе=
ті
та особам літнього віку. Ризик гепатотоксичності підвищується в осіб з
алкогольними ураженнями печінки і які зловживають алкоголем. Препарат може впл=
ивати на
результати лабораторних досліджень щодо вмісту у крові глюкози та сечової
кислоти. Препарат
містить фенілефрин, який може спричинити напади стенокардії. Тартразин (Е 102)=
може
спричиняти алергічні реакції.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість дея=
ких
цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.<=
/span>
Якщо стан
пацієнта не покращується, слід звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування
груддю. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>
Препарат
протипоказаний у період вагітності або годування груддю. При необхідності
застосування пре=
парату
годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки препарат може викликати сонливість, при його
застосуванні не рекомендується керувати автомобілем та іншими складними
механізмами.
Спосіб застосув= ання і дози.
Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 рок=
ів
по 1 пакету кожні 3-4 години, але|вживанням| вміст 1 пакета розчинити у склянці кип’яченої гарячої вод=
и (не
окропу), приймати гарячим.
не більше 3-х пакетів на добу. Перед застосуванням
Максимальний термін застосування без консульта=
ції
лікаря – 3 дні.
Діти. =
i>
Препарат протипоказаний дітям віко=
м до
12 років.
Передозування.
При
передозуванні парацетамолу можливе ураження печінки (при прийомі 10=
г і
більше парацетамолу), яке може стати явним через 12-48 годин після
передозування. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном,
фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими
лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне вживання
надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, мук=
овісцидоз,
ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може
призвести до ураження печінки.
У перші 24 години можуть виникнути
блідість, нудота, блювання, анорексія, абдомінальний біль. При тяжкому отру=
єнні
печінкова недостатність може призвести до енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії,=
коми і летального наслідку; можуть розвинутись гостра
ниркова недостатність із гострим некрозом канальців навіть при відсутності
тяжкого ураження нирок, порушення метаболізму глюкози і метаболічний ацидоз,
серцева аритмія, панкреатит. Гостра ниркова недостатність з гострим
некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією,
протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки.=
При довготривалому застосуванні високих доз можливе
виникнення апластичної анемії, тромбоцитопенії, панцитопенії, агранулоцитоз=
у,
нейтропенії, лейкопенії. При прийомі великих доз з боку ЦНС − запаморочення, психомоторне збудження і порушення
орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова
коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).
При передозуванні аскорбінової кислоти виникають
нудота, блювання, здуття і біль у животі, свербіж, шкірні висипання, підвищ=
ена
збудливість. Дози понад 3 г можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею і
шлунково-кишкові розлади, порушення обміну цинку, міді, дистрофію міокарда,
глюкозурію, кристалурію, нефролітіаз.
При передозуванні феніраміну виникають атропіноподібні симптоми:
мідріаз, фотофобія, сухість шкіри і слизових, гіпертермія, атонія кишечнику.
Пригнічення центральної нервової системи призводить до порушення роботи
дихальної і серцево-судинної систем (брадикардії, артеріальної гіпотензії,
колапсу).
При передозуванні фенілефрину виникають гіпергідроз, психомоторне
збудження або пригнічення центральної нервової системи, головний біль,
запаморочення, сонливість, порушення свідомості, аритмії, тремор,
гіперрефлексія, судоми, нудота, блювання, дратівливість, неспокій, артеріал=
ьна
гіпертензія.
Лікування: симптоматична терапія; швидка медична допомога, навіть якщо симптоми
передозування відсутні. Слід
розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза препарату була
прийнята у межах 1 години. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід
вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрац=
ії є
не достовірними). Протягом 6 годин після передозування необхідно провести
промивання шлунка, а протягом перших 8 годин – перорально застосувати метіо=
нін
(при відсутності блювання) або
внутрішньовенно цистеамін або N-ацетилцистеїн.
Побічні реакції=
.
З боку шкіри: висипання (зазвичай генералізоване, еритематозне),
свербіж, дерматит, кропив’янка, мультиформна ексудативна еритема, синдром
Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч.
анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, трем=
ор,
психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, нервова
збудженість, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння,
сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, депресивні стани, парестез=
ії,
загальна слабкість, шум у вухах, в окремих випадках – кома, судоми, дискіне=
зія,
зміни поведінки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих =
до
ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
З боку органів зору: порушення зору та акомодації, мідр=
іаз,
підвищення внутрішньоочного тиску, сухість очей.
З боку травної системи: нудота, блювання, печія, сухість у
роті, дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, запор, діарея, метеоризм,
анорексія, афти, гіперсалівація, геморагії.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки,
гіпертрансаміназемія, як правило, без жовтяниці, гепатонекроз (при застосув=
анні
високих доз).
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної
коми.
З боку крові і лімфатичної системи: анемія, у т. ч. гемолітична,
сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у ділянці
серця), тро=
мбоцитопенія,
агранулоцитоз, синці чи кровотечі.
З боку нирок і сечовидільної системи: нефротоксичність,
інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз, дизурія, затримка сечі та
утруднення сечовипускання.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікарді=
я,
брадикардія, аритмія, задишка, біль у серці.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25
Зберігати у не=
доступному
для дітей місці.
Упаковка.
По 4 г у
пакетах № 5, № 10 у коробці.
Категорія відпу=
ску. Без р=
ецепта.
Виробник. Товариство з
обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».=
Місцезнаходження виробника та його адреса
місця провадження діяльності. Україна, 61=
013,
Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.