MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474F7.1DE8B0C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474F7.1DE8B0C0 Content-Location: file:///C:/680A9C56/UA90200101_3EA6.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікаl=
8;ського
засобу
Еналапl=
8;ил-Дарниця
(Enalapr=
il-<=
b>Darnits=
a)
Склад:
діюча
речовина: еnаlарrіl;
1
таблетка
містить
еналаприлу малеатm=
1;
10 мг;
доп=
086;міжні
речовини: це=
люлоза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль ка
=
88;топляний,
лактоза
моногідрат, кальц=
;ію
стеарат.
Лік=
;арська
форма. Таблетl=
2;и.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
;блетки
білого кол=
1100;ору,
=
плоскоциліl=
5;дричної
форми, з фас
=
82;ою
та рискою.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група. Ін=
гібітори
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферм=
енту.
Код
АТХ С09А А02.
Ф=
;армакологі
=
95;ні
властивостo=
0;.
Фармакl=
6;динаміка.
Ена=
;лаприлу
малеат – сіл=
100;
малеїнової
кислоти та
еналаприлу,
похідної
двох амінок
=
80;слот:
L˗аланіну та L=
727;проліну.
Ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льний
фермент (АПФ)
являє собою
пептидил-ди
=
87;ептидазу,
яка каталізує
перетворенl=
5;я
ангіотензиl=
5;у
I у вазопресо=
1088;ну
речовину
ангіотензиl=
5;
II.
Після
абсорбції
еналаприл
гідролізуєm=
0;ься
до
еналаприлаm=
0;у,
який пригні
=
95;ує
АПФ.
Пригніченнn=
3;
АПФ
призводить
=
76;о
зменшення
ангіотензиl=
5;у
II у плазмі, у
результаті
чого у плазм=
110;
збільшуєтьl=
9;я
активність
реніну
(завдяки
усуненню
негативногl=
6;
зворотного
зв’язку
вивільненнn=
3;
реніну) та знижу=
;ється
секреція
альдостероl=
5;у.
А=
055;Ф
є ідентични
=
84;
кініназі II.
Таким чином
еналаприл
також може
блокувати
розщепленнn=
3;
брадикінінm=
1;, сильного
вазодепресl=
6;рного
пептиду. Однак
значення
цього явища
для
терапевтичl=
5;ого
ефекту ена=
;лаприлу залиm=
6;ається
нез'ясовани
=
84;.
М=
077;ханізм,
через який
еналаприл
знижує арте
=
88;іальний
тиск,
передусім
пов’язують
із пригніче
=
85;ням
активності
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи;
еналаприл
може виявля
=
90;и
антигіпертk=
7;нзивний
ефект навіт=
00;
у пацієнтів =
079;
низькореніl=
5;овою
гіпертензіn=
8;ю.
З=
072;стосування
еналаприлу
пацієнтам з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
призводить
до зниження
артеріальнl=
6;го
тиску як у
стані лежач
=
80;,
так і в стані &=
#1089;тоячи,
без
збільшення
частоти
серцевих ск
=
86;рочень.
С=
080;мптоматичн&=
#1072;
постуральнk=
2;
гіпотензія =
08; нечастим
явищем. У
деяких
пацієнтів
розвиток
оптимальноk=
5;о
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску може
потребуватl=
0;
кількох
тижнів тера
=
87;ії.
Різке
припинення
прийому
еналаприлу
не
асоціювалоl=
9;ь
зі швидким
збільшенняl=
4; артеріальн=
1086;го
тиску.
Е=
092;ективне
пригніченнn=
3;
активності
АПФ зазвича
=
81;
відбуваєтьl=
9;я
через 2–4
години післ=
03;
пероральноk=
5;о
прийому
індивідуалn=
0;ної
дози
еналаприлу.
Початок
антигіпертk=
7;нзивної
активності
зазвичай
спостерігаn=
8;ться
через 1
годину,
пікове
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
досягаєтьсn=
3;
через 4–6
годин після
застосуванl=
5;я.
Тривалість
ефекту
залежить ві
=
76;
дози. Однак
при прийомі
рекомендовk=
2;них
доз було
продемонстl=
8;овано,
що
антигіпертk=
7;нзивний
та
гемодинаміm=
5;ний
ефекти
підтримуваl=
3;ись
щонайменше
протягом 24
годин.
У
гемодинаміm=
5;них
дослідженнn=
3;х
еналаприлу
=
91;
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
супроводжуk=
4;алося
зниженням р
=
77;зистентнос=
1090;і
периферичнl=
0;х
артерій зі з=
073;ільшенням
серцевого
викиду та ін=
082;оли
з незначною =
079;міною
частоти
серцевих
скорочень.
Після прийо
=
84;у
еналаприлу
відбувалосn=
3;
збільшення
кровообігу
=
91;
нирках;
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації
залишалася
незмінною. Н=
077;
було доказі
=
74;
затримки
натрію або
води. Однак у
пацієнтів з
низькою
швидкістю
клубочковоo=
1; фільтрації
до лікуванн=
03;
швидкість
зазвичай
збільшуєтьl=
9;я.
У
короткострl=
6;кових
клінічних
дослідженнn=
3;х
у пацієнтів =
079;
цукровим
діабетом аб
=
86;
без нього та
з хворобою
нирок після
введення
еналаприлу
спостерігаl=
3;ося
зменшення
протеїнуріo=
1;
та виведенн=
03;
імуноглобуl=
3;іну
G з сечею і
загального
білка в сечі.
П=
088;и
прийомі
разом з
діуретичниl=
4;и
лікарськимl=
0;
засобами,
подібними д
=
86;
тіазиду,
ефекти
еналаприлу
=
97;одо
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску щонай
=
84;енше
доповнювалl=
0;
дію
діуретиків.
Еналаприл
може
знижувати
або
попереджатl=
0;
розвиток
спричиненоo=
1;
тіазидом
гіпокаліємo=
0;ї.
У пацієнтів
із серцевою
недостатніl=
9;тю,
які приймаю
=
90;ь
серцеві
глікозиди т
=
72;
діуретики, п=
088;ийом
еналаприлу
знижує
периферичнm=
1;
резистентнo=
0;сть
та
артеріальнl=
0;й
тиск.
Серцевий
викид збіль
=
96;ується,
а частота
серцевих
скорочень
(яка зазвича=
081;
збільшена у
пацієнтів з
серцевою не
=
76;остатністю)
зменшуєтьсn=
3;.
Знижується
=
90;иск
у кінцевих
легеневих
капілярах.
Лікування
еналаприлоl=
4;
покращує
переносиміl=
9;ть
фізичного н
=
72;вантаження
та ступінь
тяжкості
серцевої
недостатноl=
9;ті
за
критеріями
Нью-Йоркськ
=
86;ї
асоціації
кардіологіk=
4;.
Ці ефекти тр=
080;вали
протягом
усієї
довгострокl=
6;вої
терапії
еналаприлоl=
4;.
У пацієнтів =
079;
легкою та се=
088;едньою
формами
серцевої
недостатноl=
9;ті
еналаприл
уповільнює
прогресуваl=
5;ня
розширення/
=
79;більшення
серця та
недостатноl=
9;ті
(зниження
кінцевого
діастолічнl=
6;го
та
систолічноk=
5;о
тиску у
лівому
шлуночку та
покращення
фракції
викиду).
У
пацієнтів і
=
79;
дисфункцієn=
2;
лівого
шлуночка
еналаприл
знижує ризи
=
82; серйозного
ішемічного
=
91;складнення,
частоту
появи
інфаркту
міокарда та
кількість
госпіталізk=
2;цій
через
нестабільнm=
1;
стенокардіn=
2;.
Є
обмежений
досвід з
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
дітям з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
віком від 6
років. До
клінічного
=
76;ослідження
було
залучено 110
дітей з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
віком від 6 до =
16
років з масо=
102;
тіла ≥ 50 кг
приймали 1,25 мг
і 5 мг або 40 мг
еналаприлу 1
раз на добу.
Зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
залежало ві
=
76;
дози; ефект
був
однаковим у
всіх
підгрупах д
=
86;зування
(за віком,
стадією
Теннера,
статтю, расо=
102;).
Результати
дослідженнn=
3;
вказують на
те, що
найнижчі
дози – 0,625 мг тk=
2;
1,25 мг,
відповідаюm=
5;и
середній
дозі 0,02 мг/кг н
=
72;
добу, не
передбачаюm=
0;ь
терапевтичl=
5;ої
ефективносm=
0;і.
Максимальнk=
2;
доза
становить 0,58 м=
;г/кг
(40 мг) 1 раз на
добу. Профіл=
100;
побічних
явищ у дітей
не
відрізнявсn=
3;
від профілю =
091;
дорослих
пацієнтів.
Ф=
армакокінеm=
0;ика.
А=
073;сорбція.
Ена=
;лаприл
швидко
всмоктуєтьl=
9;я
зі шлунково-=
082;ишкового
тракту з
появою
пікових кон
=
94;ентрацій
у сироватці
крові
протягом
однієї
години. Об’є=
084;
абсорбції
становить
приблизно 60 %,
на абсорбці=
02;
прийом їжі н=
077;
впливає. Піс=
083;я
абсорбції
еналаприл
швидко та
екстенсивнl=
6;
гідролізуєm=
0;ься
до еналапри
=
83;ату,
сильного
інгібітору
АПФ. Пікові к=
1086;нцентрації
еналаприлаm=
0;у
в сироватці
крові
з’являютьсn=
3;
через 4
години післ=
03;
пероральноk=
5;о
прийому доз
=
80;
еналаприлу.
Ефективний
період напі
=
74;виведення
для
акумуляції
еналаприлаm=
0;у
після
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
еналаприлу
становить 11
годин. У осіб
із нормальн
=
86;ю
функцією
нирок
концентрацo=
0;ї
еналаприлаm=
0;у
в сироватці
крові у
стабільномm=
1;
стані досяг
=
72;ються
через 4 дні
лікування.
Р=
086;зподіл.
У
межах усьог
=
86;
діапазону
терапевтичl=
5;их
концентрацo=
0;й
60 %
еналаприлаm=
0;у
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
сироватки
крові.
М=
077;таболізм.
З=
072;
винятком
гідролізу д
=
86; еналаприла&=
#1090;у,
більше не
існує
жодного док
=
72;зу
значного
метаболізмm=
1;
еналаприлу.
Е=
082;скреція.
Е=
085;алаприлат
виводиться
головним
чином нирка
=
84;и.
Головними
компонентаl=
4;и
в сечі є
еналаприлаm=
0;,
що становит=
00;
приблизно 40 %
дози, та
незмінений
еналаприл
(приблизно 20 %).
Пор=
;ушення
функції
нирок.
У
пацієнтів і
=
79;
нирковою
недостатніl=
9;тю
збільшуєтьl=
9;я
експозиція
еналаприлу
та еналапри
=
83;ату.
У пацієнтів
з нирковою
недостатніl=
9;тю
легкого та
середнього
ступеня
(кліренс кре=
072;тиніну
40-60 мл/хв) AUC
еналаприлаm=
0;у
у
стабільномm=
1;
стані була
приблизно в 2
рази більшо=
02;,
ніж у пацієн=
090;ів
з нормально=
02;
функцією
нирок, після
введення 5 мг 1
раз на добу.
При тяжкій
формі нирко
=
74;ої
недостатноl=
9;ті
(кліренс
креатиніну X=
04;
30 мл/хв) AUC
збільшиласn=
3;
приблизно у 8
разів. При
цьому рівні
ниркової не
=
76;остатності
ефективний
період
напіввиведk=
7;ння
еналаприлаm=
0;у
подовжуєтьl=
9;я,
а досягненн=
03;
стабільногl=
6;
стану
затримуєтьl=
9;я.
Е=
085;алаприлат
можна
вивести із
загального
=
82;ровообігу
за допомого=
02;
гемодіалізm=
1;.
Кліренс ена
=
83;априлату
при діалізі
становить 62
мл/хв.
Діт=
;и
та підлітки.
Ф=
072;рмакокінет&=
#1080;чне
дослідженнn=
3; багаторазо=
1074;ого
застосуванl=
5;я
було
проведене з
=
72;
участю 40
хлопчиків т
=
72;
дівчат віко
=
84;
від 2 місяців
до 16 років, які
страждали н
=
72; артеріальн&=
#1091;
гіпертензіn=
2;
та щоденно п=
077;рорально
отримували 0,07=
–0,14
мг/кг
еналаприлу
малеату. Не
було жодної =
088;ізниці
за
фармакокінk=
7;тичними
параметрамl=
0;
еналаприлаm=
0;у
у дітей
порівняно з
даними у
дорослих.
Дані
вказували н
=
72;
збільшення AUC
(нормалізов
=
72;ної
до дози на
масу тіла) зі
збільшенняl=
4;
віку; однак з=
1073;ільшення
AUC не
спостерігаl=
3;ося,
коли дані бу=
083;и
нормалізовk=
2;ні
за площею
поверхні ті
=
83;а.
У стабільно=
;му
стані
середній
ефективний
період
напіввиведk=
7;ння
для
акумуляції
еналаприлаm=
0;у
становить 14
годин.
Пер=
;іод
лактації.
Піс=
;ля
введення
однократноo=
1;
пероральноo=
1; дози
20 мг п’ятьом
жінкам післ=
03;
пологів сер
=
77;дній
піковий
рівень
еналаприлу
=
91;
грудному
молоці
становив 1,7
мкг/л
(діапазон 0,54–5,9
мкг/л) через 4-6
годин.
Середній
піковий
рівень
еналаприлаm=
0;у
становив 1,7
мкг/л (діапаз=
1086;н
1,2–2,3 мкг/л); піки
досягалися
=
91;
різний час
протягом
24-годинного
періоду.
Використовm=
1;ючи
дані про
пікові рівн=
10;
у грудному
молоці, підр=
072;хували
максимальнk=
7;
споживання
немовлятамl=
0;,
що
знаходятьсn=
3;
лише на
грудному
годуванні, щ=
086;
становило
приблизно 0,16 %
материнськl=
6;ї
дози,
скоригованl=
6;ї
за масою.
Жінки, які
приймали
перорально
еналаприл 10
мг щодобово
протягом 11 м=
110;сяців,
мали пікові
рівні
еналаприлу
=
91;
молоці 2 мкг/л
через 4
години післ=
03;
прийому доз
=
80;,
а пікові
рівні
еналаприлаm=
0;у
0,75 мкг/л приблl=
0;зно
через 9 годин
після
прийому лік
=
72;рського
засобу.
Загальна
кількість
еналаприлу
та еналапри
=
83;ату,
виміряного
=
91;
грудному
молоці прот=
03;гом
24-годинного
періоду,
становила
відповідно 1,44
мкг/л та 0,63 мкг/=
083;
молока. Рівн=
110;
еналаприлаm=
0;у
у молоці не
можна було
визначити (< 0,2
мкг/л) через 4
години післ=
03;
введення
одноразовоo=
1;
дози
еналаприлу 5&nb=
sp;мг
одній матер=
10;
та 10 мг двом
матерям.
Клінічl=
5;і
характерисm=
0;ики.
Показаl=
5;ня.
· &n=
bsp;
Лікуван&=
#1085;я
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;.
· &n=
bsp;
Лікуван&=
#1085;я
клінічно
вираженої
серцевої не
=
76;остатності.
· &n=
bsp;
Профіла&=
#1082;тика
клінічно
вираженої
серцевої
недостатноl=
9;ті
у пацієнтів =
079;
безсимптомl=
5;ою
дисфункцієn=
2;
лівого
шлуночка
(фракція
викиду ≤ 35 %).
Протипо&=
#1082;азання.
· Пі=
;двищена
чутливість
до
еналаприлу,
до будь-якої
допоміжної
речовини чи
до будь-яког=
086;
іншого
інгібітору
АПФ.
· На=
;явність
в анамнезі
ангіоневроm=
0;ичного
набряку, пов=
217;язаного
із
застосуванl=
5;ям
інгібіторіk=
4;
АПФ.
· Сп=
;адковий
або
ідіопатичнl=
0;й
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
· Пр=
;отипоказан
=
86;
вагітним та
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;
(див.
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування г
=
88;уддю»).
· Не
слід
застосовувk=
2;ти
еналаприл з =
083;ікарськими
засобами, що
містять
аліскірен,
пацієнтам з
цукровим
діабетом аб
=
86;
з порушення
=
84;
функції
нирок (швидк=
110;сть
клубочковоo=
1;
фільтрації (=
064;КФ)
< 60 мл/хв/1,73 м2).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій.
Калійзб&=
#1077;рігаючі
діуретики,
добавки з ка=
083;ієм.
Інгібіторl=
0;
АПФ
зменшують
втрату калі=
02;,
спричинену
прийомом
діуретиків.
Калійзберіk=
5;аючі
діуретики
(наприклад,
спіронолакm=
0;он,
триамтерен
або
амілорид),
добавки з
калієм або
замінники
солі, що міст=
1103;ть
калій, можут=
100;
призвести д
=
86;
гіперкалієl=
4;ії.
При
призначеннo=
0;
супутнього
прийому у
разі наявно=
11;
гіпокаліємo=
0;ї
їх слід
застосовувk=
2;ти
з великою
обережністn=
2;
та часто
перевіряти
концентрацo=
0;ї
калію в
сироватці
крові.
Діурети&=
#1082;и
(тіазидні аб=
086;
петльові). П=
086;переднє
лікування
діуретикамl=
0;
у великих
дозах може
призвести д
=
86;
зниження
об’єму цирк
=
91;люючої
крові та
підвищення
ризику
надмірної
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії.
Гіпотензивl=
5;ий
ефект можна
зменшити
припинивши
прийом
діуретиків,
збільшивши
споживання
солі та
рідини або р=
086;зпочавши
терапію з
низької доз
=
80;
еналаприлу.
Інші
антигіпертk=
7;нзивні
лікарські
засоби. Одн=
;очасне
застосуванl=
5;я
еналаприлу
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
лікарських
засобів мож
=
77;
збільшити
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
еналаприлу.
Еналаприл
можна
застосовувk=
2;ти
разом з
будь-якими
іншими ліка
=
88;ськими
засобами дл=
03;
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;. Одночасне
застосуванl=
5;я
з
нітрогліцеl=
8;ином,
іншими
нітратами
або іншими
судинорозшl=
0;рювальними
лікарськимl=
0;
засобами
може
додатково
знизити
артеріальнl=
0;й
тиск.
Літій. С=
091;путнє
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ і літію
може спричи
=
85;ити
тимчасове
підвищення
рівня літію =
074;
сироватці
крові та
інтоксикацo=
0;ю
літієм. Одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ та
тіазидних
діуретиків
може
додатково з
=
73;ільшити
рівні літію =
074;
сироватці
крові та під=
074;ищити
ризик
інтоксикацo=
0;ї
літієм. Не
рекомендуєm=
0;ься
прийом
еналаприлу
=
79;
літієм. Якщо
така комбін
=
72;ція
є необхідно=
02;
для пацієнт
=
72;,
слід здійсн=
02;вати
ретельний
моніторинг
рівня літію =
074;
сироватці
крові.
Трицикл&=
#1110;чні антиде=
пресанти/не
=
81;ролептики/а&=
#1085;естетики/нk=
2;ркотичні з
=
72;соби.
Одночасне =
;застосуван
=
85;я
певних
анестетикіk=
4;,
трициклічнl=
0;х
антидепресk=
2;нтів
та
нейролептиl=
2;ів
з
інгібітораl=
4;и
АПФ може
призвести д
=
86;
додатковогl=
6;
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Нестеро&=
#1111;дні
протизапалn=
0;ні
препарати (Н=
055;ЗП).
Нестероїдl=
5;і
протизапалn=
0;ні
препарати, в=
082;лючаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2
(ЦОГ-2-інгібіт&=
#1086;ри),
можуть
знижувати е
=
92;ект
діуретиків
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
лікарських
засобів. Том=
091;
гіпотензивl=
5;ий
ефект
антагоністo=
0;в
рецепторіk=
4;
ангіотензиl=
5;у
II або інгібіт&=
#1086;рів
АПФ може бут=
080;
ослаблений
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами, вк=
083;ючаючи
селективні
інгібітори
ЦОГ-2. Постійн&=
#1077;
застосуванl=
5;я
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів мож
=
77;
зменшити
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ. Інгібіт=
086;ри
АПФ та
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2,
чинять
додатковий
вплив на
збільшення
рівнів калі=
02;
в сироватці
крові, що
може
спричинити
порушення
функції
нирок та/або
серцеву нед
=
86;статність.
Зазвичай це
=
81;
ефект є обор=
086;тним.
Рідко може
мати місце
гостра
ниркова нед
=
86;статність,
особливо у
пацієнтів з
порушеннямl=
0;
функції
нирок
(пацієнти
літнього
віку або пацієн=
1090;и
зі зниженим
об’ємом
циркулюючоo=
1;
крові, включ=
072;ючи
тих, які
приймають
діуретики).
Пацієнтів
слід
забезпечитl=
0;
достатньою
кількістю
рідини та
контролюваm=
0;и
функцію нир
=
86;к
після
початку
комбінованl=
6;ї
терапії та
періодично
протягом
лікування.
Золото. Р=
110;дко
повідомлялl=
6;ся
про реакції,
подібні до р=
077;акцій
на нітрити
(симптоми
включають п
=
86;червоніння
обличчя,
нудоту,
блювання та
артеріальнm=
1;
гіпотензію),
у пацієнтів,
яким призна
=
95;али
ін’єкції
золота (натр=
110;ю
ауротіомалk=
2;т)
та супутнє
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ,
включаючи
еналаприл.
Антидіа&=
#1073;етичні
лікарські
засоби. Епі=
;деміологіч
=
85;і
дослідженнn=
3;
вказують на
те, що
одночасний
прийом
інгібіторіk=
4;
АПФ та
антидіабетl=
0;чних
лікарських
засобів
(інсуліну аб=
086;
антидіабетl=
0;чних
пероральниm=
3; лікарських
засобів) мож=
077;
викликати
гіпоглікемo=
0;ю.
Поява цього =
089;имптому
ймовірніша
протягом
перших тижн=
10;в
комбінованl=
6;го
лікування т
=
72;
у пацієнтів =
079;
порушеннямl=
0;
функції
нирок.
Етанол. Е=
090;анол
підсилює
гіпотензивl=
5;ий
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ.
Симпато&=
#1084;іметики.
Симпатоміl=
4;етики
можуть
зменшити
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ.
Ацетилс&=
#1072;ліцилова
кислота,
тромболітиl=
2;и
та β-адреноб
=
83;окатори.
Еналаприл
можна
безпечно
застосовувk=
2;ти
паралельно
=
79;
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою (у
дозах для
кардіологіm=
5;них
показань),
тромболітиl=
2;ами
та
β-адреноблоl=
2;аторами.
П=
086;відомлялос&=
#1103;
про
підвищений
ризик виник
=
85;ення
ангіонабряl=
2;у
у пацієнтів,
які при заст=
086;суванні
алтеплази
супутньо
приймали
інгібітори
АПФ.
Циклосп&=
#1086;рин. С=
1083;ід
з
обережністn=
2; застосовув=
1072;ти
циклоспориl=
5;
одночасно з
еналаприлоl=
4;
та перевіря
=
90;и
функцію
нирок.
Подвійн&=
#1072;
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи. Под=
;війна
блокада
(наприклад,
при додаван
=
85;і
інгібітору
АПФ до
антагоністk=
2;
рецептора
ангіотензиl=
5;у
ІІ) повинна
обмежуватиl=
9;я
тільки окре
=
84;ими
випадками з
ретельним
контролем а
=
88;теріальног=
1086;
тиску,
функції
нирок і рівн=
110;в
електролітo=
0;в.
Під час
декількох
досліджень
повідомлялl=
6;ся,
що у
пацієнтів з=
10;
встановленl=
0;м
атеросклерl=
6;тичним
ураженням с
=
91;дин,
серцевою
недостатніl=
9;тю
або діабето
=
84; з
кінцевим ур
=
72;женням
органів
подвійна
блокада рен=
10;н-ангіотенз&=
#1080;н-альдостеl=
8;онової
системи бул
=
72;
пов’язана з
вищою
частотою
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
непритомниm=
3;
станів, гіпе=
088;каліємії
і погіршенн=
03;
функції
нирок (у тому
числі
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті)
порівняно і
=
79;
такою при
застосуванl=
5;і
одного ліка
=
88;ського
засобу, що
впливає на
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронову
систему. Не
слід
застосовувk=
2;ти
еналаприл з
аліскіреноl=
4;
пацієнтам з
цукровим
діабетом аб
=
86;
з порушення
=
84;
функції
нирок (ШКФ < 60
мл/хв/1,73 м2).
Суп=
;утня
терапія
інгібітороl=
4;
АПФ та
антагоністl=
6;м
рецепторів
ангіотензиl=
5;у.
По=
074;ідомлялося,
що у
пацієнтів з
підтверджеl=
5;ою
атеросклерl=
6;тичною
хворобою,
серцевою
недостатніl=
9;тю
або з
цукровим
діабетом з
ураженням
кінцевого
органа
супутня тер
=
72;пія
інгібітороl=
4;
АПФ та
антагоністl=
6;м
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
асоціюєтьсn=
3;
з вищою част=
086;тою
появи
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
синкопе,
гіперкалієl=
4;ії
та
погіршення
=
92;ункції
нирок
(включаючи
гостру
ниркову нед
=
86;статність)
порівняно з
такою при
застосуванl=
5;і
тільки лік=
;арських
засобів, що
впливають н
=
72;
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронову
системиу.
Подвійна
блокада
(наприклад,
комбінуванl=
5;ям
інгібітору
АПФ з
антагоністl=
6;м
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ) повинна
обмежуватиl=
9;ь
індивідуалn=
0;но
визначенимl=
0;
випадками т
=
72;
супроводжуk=
4;атись
ретельним
моніторингl=
6;м
функції
нирок, рівні=
074;
калію та
артеріальнl=
6;го
тиску.
Інг=
;ібітори
mTOR. Супутн=
1110;й
прийом з
інгібітораl=
4;и
mTOR
(такими як
темсіролімm=
1;с,
сіролімус,
еверолімус)
підвищуває
ризик
виникнення
ангіоневроm=
0;ичного
набряку.
Комбіна&=
#1094;ія
триметоприl=
4;у
та
сульфаметоl=
2;сазолу.
Пацієнти,
які одночас
=
85;о
застосовуюm=
0;ь
комбінованo=
0;
лікарські з
=
72;соби
триметоприl=
4;у
та
сульфаметоl=
2;сазолу,
мають підви
=
97;ений
ризик
виникнення
=
75;іперкалієм=
1110;ї.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Симптом&=
#1072;тична
гіпотензія. С=
080;мптоматичн&=
#1072;
гіпотензія
дуже рідко
спостерігаn=
8;ться
у пацієнтів
із неусклад
=
85;еною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Її поява
більш
імовірна у
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
у яких був зм=
1077;ншений
об’єм крові,
наприклад
унаслідок
терапії
діуретикамl=
0;,
обмеження
вживання
харчової
солі,
діалізу,
діареї чи
блювання.
Симптоматиm=
5;на
гіпотензія
може
виникнути у
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
з супутньою
нирковою не
=
76;остатністю
або без неї.
Її поява
більш імові
=
88;на
у пацієнтів =
079;
більш
тяжкими
формами сер
=
94;евої
недостатноl=
9;ті
внаслідок
прийому
високих доз
петльових
діуретиків,
гіпонатрієl=
4;ії
або
порушення
функції
нирок. Таким
пацієнтам
лікування
слід
розпочинатl=
0;
під контрол
=
77;м
лікаря, за ни=
1084;и
треба
ретельно
спостерігаm=
0;и,
навіть якщо
буде
відкориговk=
2;на
доза
еналаприлу
=
90;а/або
діуретика. Ц=
077;
стосується
також
пацієнтів з
ішемічною
хворобою
серця або
церебровасl=
2;улярною
хворобою, у
яких надмір
=
85;е
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску може п=
088;извести
до інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту.
Якщ=
;о
розвиваєтьl=
9;я
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
пацієнта
треба
покласти на
спину і, у
разі
необхідносm=
0;і,
збільшити
об’єм плазм
=
80;
крові за доп=
086;могою
вливання 0,9 %
розчину
натрію хлор
=
80;ду.
Тимчасова
артеріальнk=
2;
гіпотензія
не є
протипоказk=
2;нням
для
лікування
еналаприлоl=
4;. Післ=
03;
нормалізацo=
0;ї
артеріальнl=
6;го
тиску та
об’єму
плазми
пацієнти
зазвичай
добре перен
=
86;сять
наступні
дози.
У
деяких
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
з нормальни
=
84;
або низьким
артеріальнl=
0;м
тиском при
прийомі
еналаприлу
може
відбуватисn=
3;
додаткове з
=
85;иження
артеріальнl=
6;го
тиску. Такий
ефект є
передбачувk=
2;ним
та зазвичай
не є причино=
102;
для
припинення
лікування.
Якщо артері
=
72;льна
гіпотензія
стає
резистетноn=
2;
до лікуванн=
03;,
необхідно
провести
зниження
дози та/або
припинити
прийом
діуретичниm=
3; лікарських
засобів
та/або
еналаприлу.
Стеноз
аорти або
мітральногl=
6;
клапана сер
=
94;я/гіпертроф&=
#1110;чна
кардіоміопk=
2;тія.
Як
і всі
судинорозшl=
0;рювальні
лікарські
засоби,
інгібітори
АПФ слід
застосовувk=
2;ти
дуже обереж
=
85;о
пацієнтам з
обструкцієn=
2;
вивідного
тракту
лівого
шлуночка та
уникати зас
=
90;осування
у випадках
кардіогеннl=
6;го
шоку та
гемодинаміm=
5;но
значимої
обструкції
вивідного
тракту
лівого
шлуночка з
генералізоk=
4;аним
атеросклерl=
6;зом.
У таких
пацієнтів
надмірне зн
=
80;ження
артеріальнl=
6;го
тиску може
призвести д
=
86;
гіпоперфузo=
0;ї
та
ішемії серц=
03;,
мозку або
нирок.
Порушен&=
#1085;я
функції
нирок. Пацієнm=
0;и
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок (кліре=
085;с
креатиніну <=
1,33
мл/с)
потребують
коригуваннn=
3;
дозування
відповідно
до кліренсу
креатиніну, а дал=
110;
– відповідн
=
86;
до реакції у
відповідь н
=
72;
лікування. С=
083;ід
регулярно п
=
77;ревіряти
рівні
креатиніну
та калію в си=
1088;оватці
крові.
У
пацієнтів з
тяжкою
формою
серцевої
недостатноl=
9;ті
або хворобо=
02;
нирок,
включаючи
стеноз нирк
=
86;вих
артерій, під
час
лікування
еналаприлоl=
4;
може
виникнути
ниркова
недостатніl=
9;ть.
При
своєчасномm=
1;
виявленні т
=
72;
відповідноl=
4;у
лікуванні
вона
зазвичай ма=
08;
оборотний
характер.
У
деяких
пацієнтів з
=
72;
відсутностo=
0;
хвороби
нирок може
спостерігаm=
0;ися
незначне та =
090;ранзиторне
підвищення
рівнів сечо
=
74;ини
та
креатиніну
=
74;
сироватці
крові, коли
еналаприл
вводиться
паралельно
=
79;
діуретикамl=
0;.
Може бути
необхідним
зниження
дози
інгібіторіk=
4;
АПФ та/або
припинення
прийому
діуретиків.
Така
ситуація мо
=
78;е
вказувати н
=
72; наявність
стенозу
ниркових
артерій.
Реновас&=
#1082;улярна
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;. У
пацієнтів з
двобічним
стенозом
ниркової
артерії або
зі стенозом
артерії
єдиної нирк
=
80;,
які
приймають
інгібітори
АПФ, може спо=
1089;терігатися
тимчасова
гіпотензія
або ниркова
недостатніl=
9;ть.
Може мати
місце втрат
=
72;
функціонувk=
2;ння
нирки з дуже
незначними
змінами
креатиніну
=
74;
сироватці
крові. Таким
пацієнтам
лікування с
=
83;ід
розпочинатl=
0;
під
контролем
лікаря з мал=
080;х
доз; протяго=
084;
лікування
необхідним =
08;
обережне
титрування
та
моніторинг
функції нир
=
86;к.
Транспл&=
#1072;нтація
нирки. Відсутl=
5;ій
досвід щодо =
079;астосуванн&=
#1103;
еналаприлу
пацієнтам з
нещодавно
проведеною
трансплантk=
2;цією
нирки, тому
таким
пацієнтам н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
приймати
еналаприл.
Печінко&=
#1074;а
недостатніl=
9;ть.
Пі=
076;
час
лікування і=
085;гібіторами
АПФ
рідко може
виникнути
синдром, що
розпочинаєm=
0;ься
з холестати
=
95;ної
жовтяниці,
прогресує д
=
86;
раптового
некротичноk=
5;о
гепатиту та (інодo=
0;)
призводить
до
летального
наслідку. Ме=
093;анізм
цього
синдрому є
незрозумілl=
0;м.
Якщо під час
лікування і=
085;гібіторами
АПФ виникає
жовтяниця
або помітне
підвищення
рівня
ферментів
печінки,
лікування
слід негайн
=
86;
припинити, з=
072;
пацієнтом
слід
ретельно
спостерігаm=
0;и
та при необх=
110;дності
призначити
лікування.
Нейтроп&=
#1077;нія/агрануl=
3;оцитоз.
Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
нейтропеніo=
1;/агранулоци=
1090;озу,
тромбоцитоl=
7;енії
та анемії у
пацієнтів,
які
приймають
інгібітори
АПФ.
У пацієнтів
із
нормальною
функцією
нирок та за
відсутностo=
0;
інших
ускладнень
нейтропеніn=
3;
виникає
рідко. Еналаприл
слід
застосовувk=
2;ти
дуже обереж
=
85;о
пацієнтам з
колагенозоl=
4;
судин (напри=
082;лад,
системний ч
=
77;рвоний
вовчак,
склеродермo=
0;я),
які одержую
=
90;ь
супутню
терапію
антидепресk=
2;нтами,
лікування
алопуринолl=
6;м
чи
прокаїнаміk=
6;ом
або при
комбінації
цих факторі
=
74;,
особливо
якщо вже
виникло
порушення
функції
нирок. У
деяких із ци=
093;
пацієнтів м
=
86;же
розвинутисn=
0;
серйозна ін
=
92;екція,
яка іноді не
реагує на
інтенсивну
=
90;ерапію
антибіотикk=
2;ми.
Якщо таким
пацієнтам
застосовувk=
2;ти
еналаприл,
рекомендуєm=
0;ься
проводити
періодичниl=
1;
аналіз
кількості
лейкоцитів
=
91;
крові. Пацієн=
090;и
повинні
негайно
повідомлятl=
0;
лікаря про
будь-які
ознаки
інфекції.
Підвище&=
#1085;а
чутливість/
=
72;нгіоневрот=
1080;чний
набряк. Рід=
;ко
під час лікува=
1085;ня
інгібітораl=
4;и
АПФ,
включаючи
еналаприл,
виникає
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
обличчя,
кінцівок,
губ, язика,
голосової
щілини та/аб=
086;
гортані. Це
може
трапитись у
будь-який ча=
089;
протягом
лікування л=
10;карським
засобом. У
таких
випадках
слід
повністю
припинити л=
10;кування
та
запровадитl=
0;
відповідниl=
1;
моніторинг,
щоб
упевнитись,
що всі
симптоми зн
=
80;кли
повністю.
Навіть
якщо
відзначаєтn=
0;ся
лише набряк
язика без
порушень
дихальних
шляхів,
пацієнтам
може знадоб
=
80;тися
тривале
спостережеl=
5;ня,
оскільки
лікування
антигістамo=
0;нними
лікарськимl=
0;
засобами і
кортикостеl=
8;оїдами
може бути
недостатніl=
4;.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про летальн=
10; випадки
через
ангіоневроm=
0;ичний
набряк горт
=
72;ні
і язика.
П=
088;и
ангіоневроm=
0;ичному
набряку
язика,
голосової
щілини або
гортані, яки=
081;
може
спричинити
обструкцію
дихальних
шляхів,
особливо у
пацієнтів і
=
79;
хірургічниl=
4;и
втручаннямl=
0;
в анамнезі
слід негайн
=
86;
ввести
адреналін (0,3–=
0,5
мл розчину
адреналіну
для
підшкірної
ін’єкції у
співвідношk=
7;нні
1:1000) та
забезпечитl=
0;
пацієнту
доступ
повітря.
Паціє=
;нти,
у яких в
анамнезі
були випадк
=
80;
ангіоневроm=
0;ичного
набряку, не
пов’язаногl=
6; з
терапією
інгібітораl=
4;и
АПФ,
мають
підвищений
ризик появи ангіо=
;невротично
=
75;о
набряку під
час прийому
інгібіторіk=
4; А=
055;Ф.
У пацo=
0;єнтів
негроїдної
раси, які
застосовувk=
2;ли
інгібітори
АПФ, частіше
виникав
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
порівняно і
=
79;
пацієнтами
інших рас.
Анафіла&=
#1082;тоїдні
реакції
протягом
десенсибілo=
0;зації
алергенами
до осиної аб=
086;
бджолиної
отрути.
У
пацієнтів,
які
приймають
інгібітори
АПФ протяго
=
84;
десенсибілo=
0;зації
до осиної аб=
086;
бджолиної
отрути, рідк=
086;
можуть
виникнути
реакції,
схожі на
алергічні
(псевдоанаф=
10;лактичні),
що
становлять
загрозу
життю. Таких
реакцій
можна
уникнути
шляхом тимч
=
72;сового
призупиненl=
5;я
терапії
інгібітораl=
4;и
АПФ
перед кожно=
02;
десенсибілo=
0;зацією.
Анафіла&=
#1082;тоїдні
реакції
протягом
аферезу
ліпопротеїk=
6;ами
низької
щільності. У
пацієнтів,
які
приймають
інгібітори
АПФ протяго
=
84;
аферезу
ліпопротеїk=
6;ами
низької
щільності з
декстрину
сульфатом,
рідко можут=
00;
виникнути
реакції,
схожі на але=
088;гічні
(псевдоанаф=
10;лактичні),
що становля
=
90;ь
загрозу
життю. Таких
реакцій
можна
уникнути
шляхом тимч
=
72;сового
призупиненl=
5;я
терапії
інгібітораl=
4;и
АПФ
перед кожни
=
84;
аферезом.
Пацієнт&=
#1080;,
які
проходять
сеанси
гемодіалізm=
1;. Б=
091;ли
повідомленl=
5;я
про реакції
підвищеної
=
95;утливості,
схожі на
алергічні
(псевдоанаф=
10;лактичні),
у пацієнтів,
які
проходять
сеанси
діалізу із
застосуванl=
5;ям
поліакрилоl=
5;ітрильних
мембран
(наприклад, AN 69)
та одночасн
=
86;
приймають
інгібітори
АПФ. Для
таких паціє
=
85;тів
необхідно
розглянути
можливість
=
79;астосуванн=
1103;
інших типів
діалізних
мембран або
іншого клас
=
91;
антигіпертk=
7;нзивних
засобів.
Гіпоглі&=
#1082;емія.
Па=
094;ієнтам,
хворим на
цукровий
діабет, які з=
1072;стосовують
пероральні
антидіабетl=
0;чні
лікарські
засоби або
інсулін,
необхідний
ретельний
глікемічниl=
1;
контроль,
особливо
протягом
перших
кількох
місяців суп
=
91;тнього
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ.
Кашель<=
/i>.
Повідомлялl=
6;ся
про
виникнення
кашлю при лі=
082;уванні
інгібітораl=
4;и
АПФ. Звичайн=
086;
кашель
носить
непродуктиk=
4;ний
стійкий
характер і
припиняєтьl=
9;я після
відміни лік
=
72;рського
засобу. Каше=
083;ь
унаслідок
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ
необхідно
враховуватl=
0;
при
диференційl=
5;ій
діагностицo=
0;
кашлю.
Хірургі&=
#1095;ні
операції/ан
=
77;стезія.
У
пацієнтів,
яким
проводять
серйозні
хірургічні
операції аб
=
86;
анестезію л=
10;карськими
засобами, що
викликають
артеріальнm=
1;
гіпотензію,
еналаприл
може
заблокуватl=
0;
утворення
ангіотензиl=
5;у
II внаслідок
компенсатоl=
8;ного
викиду
реніну. Якщо
виникає
гіпотензія
та
вважається,
що вона
розвинуласn=
3;
завдяки
такому
механізму,
необхідно
провести ко
=
88;игування
за допомого=
02;
збільшення
об’єму кров=
10;.
Гіперка&=
#1083;іємія.
Пр=
086;тягом
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ,
включаючи
еналаприл, у
деяких
пацієнтів
може
збільшитисn=
0;
рівень калі=
02;
в крові. До
факторів
ризику
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
належать
ниркова нед
=
86;статність
або зниженн=
03;
функції
нирок, вік по=
1085;ад
70 років, цукро=
вий
діабет, гіпо=
072;льдостерон&=
#1110;зм,
інтеркуренm=
0;ні
стани, такі
як
дегідратацo=
0;я,
гостра
серцева
недостатніl=
9;ть,
метаболічнl=
0;й
ацидоз та
одночасне
застосуванl=
5;я
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків
(наприклад,
спіронолакm=
0;он,
еплеренон,
триамтерен
або амілори
=
76;),
харчових до
=
73;авок,
що містять
калій, або
замінників
солі з
калієм, або
інших лікар
=
89;ьких
засобів, що
викликають
підвищення
концентрацo=
0;ї
калію у
сироватці
крові
(наприклад,
гепарин).
Застосуванl=
5;я
харчових
добавок, що
містять
калій,
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків
або замінни
=
82;ів
солі з
калієм,
особливо
пацієнтам з
порушенням
функції
нирок, може
призвести д
=
86; значного
збільшення
рівня калію =
074;
сироватці
крові.
Гіперкалієl=
4;ія
може
спричинити
=
74;иникнення
серйозної,
іноді
летальної а
=
88;итмії.
Якщ=
о
одночасне
застосуванl=
5;я
вищезгаданl=
0;х
лікарських
засобів
вважається
необхідним,
рекомендовk=
2;но
регулярно
перевіряти
рівень калі=
02;
в сироватці
крові.
Літій. З=
072;звичай
комбінація
літію та
еналаприлу
=
85;е
рекомендовk=
2;на.
Супутня
терапія
інгібітороl=
4;
АПФ та антаг=
086;ністом
рецепторів
ангіотензиl=
5;у.
К=
086;мбінування
інгібітора
АПФ з
антагоністl=
6;м
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II слід
обмежити
індивідуалn=
0;но
визначенимl=
0;
випадками, з=
072;
умови ретел=
00;ного
моніторингm=
1;
функції
нирок, рівні=
074;
калію та
артеріальнl=
6;го
тиску (див.
розділ «Вза=
08;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Етнічні/=
расові
особливостo=
0;. Я=
082;
і всі
інгібітори
АПФ,
еналаприл є
менш ефекти
=
74;ним
при зниженн=
10;
артеріальнl=
6;го
тиску у предст=
1072;вників
негроїдної
раси, ніж у
пацієнтів
європейськl=
6;ї
раси, можлив=
086;,
через більш
=
91;
поширеністn=
0;
станів із
низьким
рівнем
реніну сере
=
76; предс=
;тавників
негроїдної
раси, які
страждають
на
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;.
Особлив&=
#1110;
застереджеl=
5;ня
щодо
неактивних
інгредієнтo=
0;в.
Ен=
072;лаприл-Дарн=
иця
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не слід заст=
086;совувати
лікарський
засіб.
Застосm=
1;вання
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Вагітн=
1110;сть.
Лікарс=
1100;кий
засіб не слі=
076;
застосовувk=
2;ти
вагітним та
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;.
Якщо під час
лікування
цим засобом
підтверджуn=
8;ться
вагітність,
його застос
=
91;вання
необхідно
негайно
припинити і
замінити
іншим
лікарським
засобом,
дозволеним
до
застосуванl=
5;я
вагітним.
Жінок
дітородногl=
6; ві&=
#1082;у,
яким при=
значено
лікування інгібітор=
ами
АПФ, н=
1077;обхідно
поінформувk=
2;ти
про
негативний
вплив ци=
х
лікарських
засобів =
на
плід і необхідніl=
9;ть
термінової консульта=
ції
лікаря в=
ідразу
після
підтверджеl=
5;ня
вагітнос&=
#1090;і.
Г=
086;дування
груддю.
Деякі
фармакокінk=
7;тичні
дані
свідчать пр
=
86;
дуже низькі
концентрацo=
0;ї
у грудному м=
086;лоці
(див. розділ
«Фармакокіl=
5;етика»).
Хоча такі
концентрацo=
0;ї
вважаються
клінічно не
=
79;начимими,
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу не
рекомендуєm=
0;ься
під час
годування
груддю
недоношениm=
3;
та немовлят =
074;
перші кільк
=
72; тижнів
після
народження
через
гіпотетичнl=
0;й
ризик
ефектів з
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи та
нирок, а
також через
недостатніl=
1;
досвід тако
=
75;о
застосуванl=
5;я.
Для старших
немовлят
застосуванl=
5;я
еналаприлу
=
91;
період году
=
74;ання
груддю можл
=
80;ве
розглядатиl=
9;ь,
якщо
лікування
необхідне д
=
83;я
матері, а за
дитиною
будуть спос
=
90;ерігати
щодо появи
будь-яких
побічних
ефектів.
З=
;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Слі&=
#1076;
взяти до
уваги, що
іноді можут=
00;
виникати
запаморочеl=
5;ня
або
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
які можуть
вплинути на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Т=
072;блетки
приймати
цілими,
запиваючи
невеликою
кількістю
води,
незалежно
від прийому
їжі. Еналапр&=
#1080;л-Дарниця
необхідно
приймати в
один і той
самий час
кожного дня
та не
перевищуваm=
0;и
призначену
дозу.
Таблет=
1082;у
по 10 мг можна
ділити, у раз=
1110;
призначеннn=
3;
дози 5 мг
застосовувk=
2;ти
½ таблетки.
У пацієнтів і = 79; дуже активованоn= 2; ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновою системою (наприклад з реноваскулn= 3;рною гіпертензіn= 8;ю, порушенням сольового та/або рідинного б = 72;лансу, декомпенсаm= 4;ією серцевої функції або тяжкою артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю) можливе надмірне падіння артеріальнl= 6;го тиску після прийому початкової дози. Таким пацієнтам рекомендуєm= 0;ься початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування повинен проходити п= 10;д наглядом лікаря.
Есенц=
;іальна
гіпертензіn=
3;.
Початк=
1086;ва
доза лікарс=
00;кого
засобу для
дорослих
становить 5
мг,10 мг або 20 мг 1
раз на добу,
залежно від
ступеня
гіпертензіo=
1;.
При
гіпертензіo=
1;
легкого
ступеня
рекомендовk=
2;на
початкова
доза
становить 5˗10
мг на добу.
При помірні
=
81;
та тяжкій
гіпертензіo=
1;
початкова
доза
становить 20
мг 1 раз на
добу. Підтри=
084;уюча
доза – 10 мг 2 раз=
080;
на добу. До=
079;ування
слід
добирати
індивідуалn=
0;но
для кожного
пацієнта,
але доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
40 мг на добу.
Ренов=
;аскулярна
гіпертензіn=
3;.
У
дорослих
пацієнтів
цієї групи
терапію слі
=
76;
розпочинатl=
0;
з низької
початкової
дози,
наприклад з
5 мг, застосо=
074;уючи
½ таблетки
під наглядо
=
84;
лікаря. У раз=
1110;
призначеннn=
3;
дози менше 5
мг
застосовувk=
2;ти
відповідну
лікарську
форму енала
=
87;рилу
з можливіст=
02;
такого
дозування.
Потім
дозування
слід
підбирати
індивідуалn=
0;но
для кожного
пацієнта. Мо=
078;на
очікувати, щ=
086;
для
більшості
хворих Енал
=
72;прил-Дарниц&=
#1103;
виявиться
ефективним
при
щоденному
прийомі у
дозі 20 мг на
добу. Слід
бути обереж
=
85;ими
при
лікуванні
еналаприлоl=
4;
пацієнтам,
які
незадовго д
=
86;
цього
приймали ді
=
91;ретики.
Супут=
;нє
лікування
гіпертензіo=
1;
діуретикамl=
0;.
Після
першого
прийому лік
=
72;рського
засобу може
виникнути
артеріальнk=
2;
гіпотензія. =
058;акий
ефект
найбільш
імовірний у
пацієнтів,
які
отримують
лікування
діуретикамl=
0;.
У цьому
випадку Ена
=
83;април-Дарни&=
#1094;я
рекомендуєm=
0;ься
призначати
=
79;
обережністn=
2;,
оскільки у
таких
пацієнтів
може спосте
=
88;ігатися
дефіцит
рідини або
натрію.
Звичай=
1085;а
підтримуючk=
2;
доза – 20 мг
один раз на
добу.
Максимальнk=
2;
підтримуючk=
2;
доза
становить 40 =
084;г
на добу. Ліку=
1074;ання
діуретикамl=
0;
слід
припинити з
=
72;
2˗3 дні до
початку
лікування
еналаприлоl=
4;.
Якщо це
неможливо,
початкову
дозу слід
зменшити до 5
мг або менше, &=
#1079;астосовуюч=
;и
відповідну
лікарську
форму
еналаприлу
=
79;
можливістю
такого
дозування,
щоб
визначити
первинний
вплив лікар
=
89;ького
засобу на
артеріальнl=
0;й
тиск. Слід
контролюваm=
0;и
функцію
нирок та
рівень калі=
02;
в сироватці =
082;рові.
Потім
дозування
слід
добирати
індивідуалn=
0;но
для кожного
пацієнта.
Нирко=
;ва
недостатніl=
9;ть.
Загало=
1084;
необхідно
збільшити
інтервал мі
=
78;
прийомами
еналаприлу
і/або
зменшити
дозу лікарс=
00;кого
засобу.
Стан
нирок |
Клір
=
77;нс
креатиніну
(мл/хв) |
Поча
=
90;кова
доза (мг/де=
1085;ь) |
Незн
=
72;чні
порушення
функції |
< 80 > 30 мл/хв=
; |
5˗10 мг |
Помірні
порушення
функції |
£ 30 > 10 мл/хв |
2,5 мг |
Виражені
порушення.
Зазвичай
такі пацієн=
1090;и
знаходятьс=
103;
на
гемодіаліз=
110;* |
£ 10 мл/хв |
2,5 мг у дн&=
#1110;
діалізу** |
*Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я. Пацієнти, як= 110; проходять сеанси гемо = 76;іалізу».
**Еналаприл
видаляєтьсn=
3;
шляхом
гемодіалізm=
1;.
Корекцію
дозування у =
076;ні,
коли
гемодіаліз
не
проводитьсn=
3;,
необхідно
здійснюватl=
0;
залежно від
рівня
артеріальнl=
6;го
тиску.
Серцева
недостатніl=
9;ть/безсимпт=
1086;мна
дисфункція
лівого
шлуночка.
Початкова
доза
еналаприлу
для доросли
=
93;
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
становить 2,5
мг (застосов=
091;вати
відповідну
лікарську
форму
еналаприлу
=
79;
можливістю
такого
дозування),
при цьому
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
необхідно
проводити
під
ретельним
лікарським
контролем,
щоб
встановити
його первин
=
85;ий
ефект на
артеріальнl=
0;й
тиск. Еналап=
088;ил-Дарниця
можна
застосовувk=
2;ти
для
лікування
симптоматиm=
5;ної
серцевої
недостатноl=
9;ті,
разом із
діуретикамl=
0;
та, при
необхідносm=
0;і,
препаратамl=
0;
наперстянкl=
0;, бета-блокат=
орами. У
разі
відсутностo=
0;
ефекту або
після
відповідноo=
1;
корекції
симптоматиm=
5;ної
гіпотензії,
що виникла у
результаті
лікування
еналаприлоl=
4;,
дозу слід
поступово
підвищуватl=
0;
до цільової
дози – 20 мг, якm=
1;
слід
призначити
або
одноразово,
або розподі
=
83;ити
на 2 прийоми,
залежно від
того, що кращ=
1077;
переносить
пацієнт.
Добір дози
можна здійс
=
85;ювати
впродовж 2˗4
тижнів або у
коротші
терміни.
Подібний
терапевтичl=
5;ий
режим
ефективно
зменшує
показники л
=
77;тальності
у пацієнтів
із клінічно
вираженою
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Максимальн&=
#1072;
добова доза
еналаприлу
становить 40
мг, яку
необхідно
ділити на 2
прийоми.
Титрув=
1072;ння
дози еналап
=
88;илу
для
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю/безсимпт=
1086;мною
дисфункцієn=
2;
лівого
шлуночка
<= o:p>
Тижні |
Доза,
мг/добу |
Тиждень 1 |
З 1-го по 3-й
день: 2,5
мг/добу* за 1
прийом З 4-го по 7-й
день: 5 мг/добm=
1;
за 2 прийоми |
Тиждень 2 |
10 мг/добу за 1
або 2 прийоми=
|
Тижні 3 та 4 |
20 мг/добу за 1
або 2 прийоми=
|
*У разі
призначеннn=
3;
еналаприлу
=
91;
дозі менше 5
мг
застосовувk=
2;ти
відповідну
лікарську
форму
еналаприлу
=
79;
можливістю
такого
дозування. З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
Еналаприл-Д
=
72;рниця
пацієнтам з
порушенням
функції нир
=
86;к
або тим, хто
приймає
діуретики.
Як до, так і
після
початку
лікування л=
10;карським
засобом у
хворих із
серцевою
недостатніl=
9;тю
слід ретель
=
85;о
контролюваm=
0;и
артеріальнo=
0;й
тиск і функц=
110;ї
нирок (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Розвиток
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
після
початкової
дози не
означає, що
гіпотензія
зберігатимk=
7;ться
при тривало
=
84;у
лікуванні, і
не свідчить
про необхід
=
85;ість
припинення
прийому лік
=
72;рського
засобу. При
лікуванні
еналаприлоl=
4;
слід також
контролюваm=
0;и
вміст калію =
091;
сироватці
крові (див.
розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Дозу
слід
коригувати
=
79;алежно
від функції
нирок (див.
розділ «Осо
=
73;ливості
застосуванl=
5;я»).
Діти з
гіпертензіn=
8;ю
віком від 6
років.
Досвід
клінічного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу дітя
=
84;
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
обмежений.
Ена
=
83;април-Дарни&=
#1094;я можнk=
2;
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 6 років.
Дозування з
=
72;лежить
від стану
пацієнта,
ступеня
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску та мас=
080;
тіла дитини.
Для
пацієнтів і
=
79;
масою тіла
від 20 до
Не слід
перевищуваm=
0;и
максимальнm=
1;
добову дозу 20
мг для паціє=
085;тів
із масою тіл=
072;
від 20 кг до 50 кk=
5;
та 40 мг для
пацієнтів з
масою тіла
більше 50 кг.
Ена
=
83;април-Дарни&=
#1094;я не
рекомендовk=
2;ний
для
застосуванl=
5;я
новонароджk=
7;ним
та дітям з
рівнем
гломерулярl=
5;ої
фільтрації <=
30
мл/хв/1,73 м2
через
відсутністn=
0;
даних.
Діти.
Лікарський
засіб
призначениl=
1;
тільки дітя
=
84; з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
але не
рекомендуєm=
0;ься
для застосу
=
74;ання
дітям при
інших
показаннях.
Ена
=
83;април-Дарни&=
#1094;я
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 6 років.
Через
відсутністn=
0;
даних енала
=
87;рил
не
рекомендуєm=
0;ься
для
лікування д=
10;тей
з рівнем
клубочковоo=
1;
фільтрації
менше 30 мл/хв/1,73
м2.
Пер&=
#1077;дозування.
Дан=
;і
про
передозуваl=
5;ня
у людей
обмежені.
Симптом&=
#1080;.
Найімовірнo=
0;шим
проявом пер
=
77;дозування
є гіпотензі=
03;,
що
розпочинаєm=
0;ься
через 6 годи
=
85;
після прийм
=
72;ння
таблеток,
паралельно
=
79;
блокадою
ренін-ангіо
=
90;ензинової
системи та
ступором.
Симптоми,
притаманні
передозуваl=
5;ню,
включають
шок з боку
серцево-суд
=
80;нної
системи,
електролітl=
5;ий
дисбаланс,
ниркову нед
=
86;статність,
гіпервентиl=
3;яцію
легень, тахі=
082;ардію,
прискорене
серцебиття,
брадикардіn=
2;,
запаморочеl=
5;ня,
відчуття
страху,
кашель. Рівн=
110;
еналаприлу
=
91; сироватці
крові
перевищуютn=
0;
в 100 та 200 разів р&=
#1110;вні,
які
спостерігаn=
2;ться
після
застосуванl=
5;я
терапевтичl=
5;их
доз, після
прийому 300 мг т=
;а
440 мг
еналаприлу
відповідно.
Лікування<=
/i>.
Рекомендовk=
2;не
проведення
внутрішньоk=
4;енної
інфузії 0,9 %
розчину
натрію
хлориду. При =
1087;ояві
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
пацієнта сл=
10;д
покласти в
горизонталn=
0;не
положення. У
разі
необхідносm=
0;і
слід
призначати
інфузію
ангіотензиl=
5;у
II та/або внутрішньо&=
#1074;енне
введення
катехоламіl=
5;ів.
Якщо
прийом
відбувся
недавно, слі=
076;
вжити заход=
10;в,
спрямованиm=
3;
на виведенн=
03;
еналаприлу
(блювання,
промивання
шлунка,
введення со
=
88;бентів
та натрію
сульфату).
Еналапl=
8;ил
можна
вивести із
системного
кровообігу
за допомого=
02;
гемодіалізm=
1;.
При
брадикардіo=
1;,
що
резистентнk=
2;
до терапевт
=
80;чних
засобів,
показана
терапія за
допомогою
кардіостимm=
1;лятора.
Слід
постійно ко
=
85;тролювати
важливі
показники
життєдіяльl=
5;ості,
концентрацo=
0;ї
електролітo=
0;в
та рівень
креатиніну
=
74;
сироватці.
Поб&=
#1110;чні
реакції.
З
боку органі
=
74;
зору: затумаl=
5;ення
зору.
З
боку органі
=
74;
слуху та
вестибулярl=
5;ого
апарату: дзв=
;ін
у вухах,
вертиго.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я:
кашель,
задишка, рин=
086;рея,
фарингіт,
дисфонія,
біль у горлі,
захриплістn=
0;,
бронхоспазl=
4;/астма,
інфільтрат
легень,
риніт, алерг=
110;чний
альвеоліт/е
=
86;зинофільна
пневмонія.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: нуд=
;ота,
діарея,
абдомінальl=
5;ий
біль, зміна с=
1084;аку,
непрохідніl=
9;ть
кишечнику,
панкреатит,
блювання,
диспепсія,
запор,
анорексія, п=
086;дразнення
шлунка,
сухість у
роті,
пептичні
виразки,
стоматит/аф
=
90;озні
виразки,
глосит,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
З
боку печінк
=
80;
і
жовчовивідl=
5;их
шляхів: печ=
;інкова
недостатніl=
9;ть;
гепатит –
гепатоцелюl=
3;ярний
або
холестатичl=
5;ий;
гепатонекрl=
6;з;
холестаз,
включаючи
жовтяницю.
З
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи: пор=
;ушення
функції
нирок,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
протеїнуріn=
3;,
олігурія.
З
боку
ендокринноo=
1;
системи: син=
;дром
порушення
секреції
антидіуретl=
0;чного
гормону.
З боку
обміну
речовин, мет=
072;болізму: =
i>г=
110;поглікемія.=
З
боку
нервової
системи: гол=
;овний
біль,
депресія,
запаморочеl=
5;ня,
сплутаністn=
0;
свідомості,
сонливість,
безсоння,
нервозністn=
0;,
парестезія,
розлади сну,
порушення
сну,
аномальні
сновидіння.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: арт=
;еріальна
гіпотензія
(включаючи
ортостатичl=
5;у
гіпотензію),
синкопе, біл=
100;
за груднино=
02;,
порушення
серцевого
ритму,
стенокардіn=
3;,
тахікардія,
відчуття
серцебиття,
інфаркт
міокарда аб
=
86;
церебральнl=
6;-васкулярни=
1081;
інсульт
(можливо,
вторинний п
=
88;и
надмірній
артеріальнo=
0;й
гіпотензії
=
91;
пацієнтів і
=
79;
високим
ризиком),
синдром
Рейно.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи: ане=
;мія
(включаючи
апластичну
та гемоліти
=
95;ну),
нейтропеніn=
3;,
зниження
рівня
гемоглобінm=
1;,
зниження
гематокритm=
1;,
тромбоцитоl=
7;енія,
агранулоциm=
0;оз,
пригніченнn=
3;
функції кіс
=
90;кового
мозку, панци=
090;опенія,
лімфаденопk=
2;тія,
аутоімунні
хвороби.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: =
i>в=
080;сипання,
підвищена
чутливість/
=
72;нгіоневрот=
1080;чний
набряк:
повідомлялl=
6;ся
про ангіоl=
5;евротичний
набряк
обличчя, кін=
094;івок,
губ, язика,
голосової
щілини та/аб=
086;
гортані;
посилене
потовиділеl=
5;ня,
свербіж, кро=
087;ив’янка,
алопеція,
поліморфна
еритема, син=
076;ром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
токсикодерl=
4;альний
некроліз, пе=
084;фігус,
еритродермo=
0;я.
Повідоl=
4;лялося
про комплек
=
89;
симптомів,
який може
включати
такі симпто
=
84;и:
гарячку,
серозит,
васкуліт,
міалгію/міо
=
79;ит,
артралгію/а
=
88;трит,
позитивний
результат
тесту на
антинуклеаl=
8;ні
антитіла, пі=
076;вищення
швидкість
осідання
еритроцитіk=
4; (ШОЕ),
еозинофіліn=
2;,
лейкоцитоз.
Можуть
виникати ви
=
89;ип,
фоточутливo=
0;сть
або інші
дерматологo=
0;чні
прояви.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
функції мол
=
86;чних
залоз: імпотеl=
5;ція,
гінекомастo=
0;я.
Загальні
розлади: аст=
;енія,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
спазми у
м’язах,
м’язові
судоми,
припливи, ві=
076;чуття
дискомфортm=
1;,
гарячка.
Ла
=
73;ораторні
показники: г=
110;перкаліємі&=
#1103;,
підвищення
рівня
креатиніну,
сечовини,
ферментів
печінки,
білірубіну
=
74;
сироватці
крові,
гіпонатрієl=
4;ія.
Якщо
матимуть
місце тяжкі
побічні
реакції,
лікування
слід
припинити.
Термін
придатностo=
0;.
2
роки.
У=
;мови
зберігання.
Збе&=
#1088;ігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці &=
#1074;
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
У=
;паковка.
По 10
таблеток у
контурній
чарунковій
упаковці; по 2
контурні
чарункові
упаковки в
пачці.
Категор&=
#1110;я
відпуску.
За
рецептом.
Вир=
;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Місцез= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>
Україн=
1072;,
ИНСТРУКЦИ
=
71;
по
медицинскоl=
4;у
применению лекар
=
89;твенного
средства
Эналаприл-=
044;арница
(Enalapril-Darnitsa)
Состав:
действ= 1091;ющее вещество: enalapr= il;
1
таблетка
содержит
эналаприла
малеата 10 мг;
вспомо=
075;ательные
вещества: целлюл=
086;за
микрокристk=
2;ллическая,
крахмал
картофельнm=
9;й,
лактоза мо
=
85;огидрат,
кальция
стеарат.
Лекар= 1089;твенная форма. Таблетки.
Основ
=
85;ые
физико-хими
=
95;еские
свойства: т=
;аблетки
белог=
086;
цвета, плос=
082;оцилиндрич&=
#1077;ской
формы,
с фа&=
#1089;кой
и риской.
Фарма=
1082;отерапевти=
ческая
группа.
Ингибиторы ангиотензи
=
85;превращ&=
#1072;ющего
фермента.
Ко= 1076; АТХ С09А А02.
Фармаколог=
1080;ческие
свойства.
Фарма=
082;одинамика.
Эналапр
=
80;ла
малеат – сол=
100;
малеиновой
кислоты и
эналаприла,
производной
двух
аминокислоm=
0;:
L˗аланина и
L˗пролина. Ан=
075;иотензинпр&=
#1077;вращающий
фермент (АПФ)
представляk=
7;т
собой
пептидил-ди
=
87;ептидазу,
которая
катализируk=
7;т
превращениk=
7;
ангиотензиl=
5;а
I в
вазопрессоl=
8;ное
вещество
ангиотензиl=
5;
II. После
абсорбции
эналаприл
гидролизуеm=
0;ся
до
эналаприлаm=
0;а,
который под
=
72;вляет
АПФ.
Подавление
АПФ приводи
=
90;
к уменьшени=
02; ангиотензи&=
#1085;а
II в плазме, в
результате
чего в плазм=
077;
увеличиваеm=
0;ся
активность
ренина
(благодаря
устранению
отрицательl=
5;ой
обратной
связи
высвобождеl=
5;ия
ренина) и
снижается
секреция
альдостероl=
5;а.
АПФ
идентичен
кининазе II.
Таким
образом эна
=
83;април
также может
блокироватn=
0;
расщеплениk=
7;
брадикининk=
2;,
сильного
вазодепресl=
6;рного
пептида. Одн=
072;ко
значение
этого
явления для
терапевтичk=
7;ского
эффекта
эналаприла
остается не
=
74;ыясненным.
Механиз
=
84;,
через
который
эналаприл
снижает
артериальнl=
6;е
давление,
прежде всег
=
86;
связывают с
угнетением
активности
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы;
эналаприл
может
проявлять
антигипертk=
7;нзивный
эффект даже =
091;
пациентов с
низкоренинl=
6;вой
гипертензиk=
7;й.
Примене
=
85;ие
эналаприла
пациентам с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
приводит к с=
085;ижению
артериальнl=
6;го
давления ка
=
82;
в состоянии
лежа, так и в
состоянии
стоя, без уве=
1083;ичения
частоты
сердечных
сокращений.
Симптом
=
72;тическая
постуральнk=
2;я
гипотензия
является ре
=
76;ким
явлением. У
некоторых
пациентов
развитие
оптимальноk=
5;о
снижения артери=
1072;льного
давления
может
потребоватn=
0;
нескольких
недель тера
=
87;ии.
Резкое
прекращениk=
7;
приема
эналаприла
не
ассоциировk=
2;лось
с быстрым
ростом арте
=
88;иального
давления.
Эффекти
=
74;ное
подавление
активности
АПФ обычно
происходит
через 2˗4 часа
после перор
=
72;льного
приема
индивидуалn=
0;ной
дозы эналап
=
88;ила.
Начало
антигипертk=
7;нзивной
активности
обычно
наблюдаетсn=
3;
через 1 час,
пиковое
снижение артери=
1072;льного
давления д
=
86;стигается
через 4˗6
часов после
применения. =
044;лительност&=
#1100;
эффекта
зависит от
дозы. Однако
при приеме
рекомендовk=
2;нных
доз было про=
076;емонстриро&=
#1074;ано,
что
антигипертk=
7;нзивный
и
гемодинамиm=
5;еский
эффекты
поддерживаl=
3;ись
в течение не
менее 24 часов.=
В
гемодинамиm=
5;еских
исследованl=
0;ях
эналаприла
=
91;
пациентов с =
072;ртериально&=
#1081;
гипертензиk=
7;й
снижение ар
=
90;ериального
давления со
=
87;ровождалос=
1100;
снижением
резистентнl=
6;сти
периферичеl=
9;ких
артерий с
увеличениеl=
4;
сердечного
выброса и
иногда с
незначителn=
0;ным
изменением
частоты
сердечных
сокращений.
После прием
=
72;
эналаприла
происходилl=
6;
увеличение
кровообращk=
7;ния
в почках;
скорость
клубочковоl=
1;
фильтрации
оставалась
неизменной.
Не было
доказательl=
9;тв
задержки
натрия или
воды. Однако
у пациентов =
089;
низкой
скоростью
клубочковоl=
1;
фильтрации
до лечения
скорость
обычно
увеличиваеm=
0;ся.
В
краткосрочl=
5;ых
клиническиm=
3;
исследованl=
0;ях
у пациентов =
089;
сахарным
диабетом ил
=
80;
без него и с
болезнью
почек после
введения эн
=
72;лаприла
наблюдалосn=
0;
уменьшение
протеинуриl=
0;
и выведение
иммуноглобm=
1;лина
G с мочой и
общего белк
=
72;
в моче.
При
приеме
вместе с
диуретичесl=
2;ими лекар&=
#1089;твенными
средствами,
подобными
тиазиду,
эффекты
эналаприла
по снижению =
072;ртериально&=
#1075;о
давления по
крайней мер
=
77; дополняли
действие
диуретиков.
Эналаприл
может
снижать или
предупреждk=
2;ть
развитие
вызванной
тиазидом
гипокалиемl=
0;и.
У пациентов =
089;
сердечной
недостаточl=
5;остью,
принимающиm=
3;
сердечные
гликозиды и
диуретики,
прием
эналаприла
снижает пер
=
80;ферическую
резистентнl=
6;сть
и
артериальнl=
6;е
давление. Се=
088;дечный
выброс
увеличиваеm=
0;ся,
а частота се=
088;дечных
сокращений (
У
пациентов с
дисфункциеl=
1;
левого
желудочка
эналаприл
снижает рис
=
82; серьё=
;зного
ишемическоk=
5;о
осложнения,
частоту
появления
инфаркта
миокарда и количе=
1089;тво
госпитализk=
2;ций
по причине
нестабильнl=
6;й
стенокардиl=
0;.
Е=
1089;ть
ограниченнm=
9;й
опыт по
эффективноl=
9;ти
и
безопасносm=
0;и
применения
детя=
м
с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
в возрасте с 6 =
лет.
В
клиническоk=
7;
исследованl=
0;е
были вовлеч
=
77;ны
110 детей с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
в возрасте о=
090;
6 до 16 лет с
массой тела =
805;
Фарма= 082;окинетика.
Абсорбц&=
#1080;я.
Эналапр
=
80;л
быстро
всасываетсn=
3;
из
желудочно-к
=
80;шечного
тракта с
появлением
пиковых
концентрацl=
0;й
в сыворотке
Распред&=
#1077;ление.
В рамках всего диапазона терапевтичk= 7;ских концентрацl= 0;й 60 % эналаприла= та связываетсn= 3; с белками сыворотки к = 88;ови.
Метабол&=
#1080;зм.
За исключениеl= 4; гидролиза д = 86; эналаприлаm= 0;а, больше не существует ни одного доказательl= 9;тва значительнl= 6;го метаболизмk= 2; эналаприла.
Экскрец&=
#1080;я.
Эналапр = 80;лат выводится главным образом почками. Главными ко = 84;понентами в моче является э= налаприлат, что составляет примерно 40 % дозы, и неизмененнm= 9;й эналаприл (примерно 20 %).
Нарушен&= #1080;е функции почек.
У пациентов с почечной недостаточl= 5;остью увеличиваеm= 0;ся экспозиция эналаприла = 80; эналаприлаm= 0;а. У пациентов = 089; почечной не = 76;остаточнос= 1090;ью легкой и средней степени (клиренс креатинина 40˗60 мл/мин) AUC эналаприлаm= 0;а в стабильно = 84; состоянии была пример = 85;о в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При тяжелой форме почечной не = 76;остаточнос= 1090;и (клиренс креатинина X= 04; 30 мл/мин) AUC увеличиласn= 0; примерно в 8 раз. При этом уровне почечной недостаточl= 5;ости эффективныl= 1; период полувыведеl= 5;ия эналаприлаm= 0;а увеличиваеm= 0;ся, а достижени = 77; стабильногl= 6; состояния задерживаеm= 0;ся.
Эналапр = 80;лат можно вывес = 90;и из общего кровообращk= 7;ния с помощью ге= 084;одиализа. Клиренс эналаприлаm= 0;а при диализе составляет 62 мл/мин.
Дети и
подростки.
Фармако = 82;инетическо= 1077; исследованl= 0;е многократнl= 6;го применения было проведено с участием 40 мальчиков = 080; девочек в возрасте с 2 месяцев до 16 лет, страдающих артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й, которые еже = 76;невно перорально принимали 0,07˗0= ,14 мг/кг эналаприла малеата. Не было никако = 81; разницы по фармакокинk= 7;тическим параметрам эналаприлаm= 0;а у детей по сравнению с = 076;анными у взрослых. Данные указывали н = 72; увеличение AUC (нормализов = 72;нной к дозе на мас= 1089;у тела) с увеличениеl= 4; возраста; однако увел = 80;чения AUC не наблюдалосn= 0;, когда данны = 77; были нормализовk= 2;ны к площади поверхностl= 0; тела. В стабильном состоянии средний эффективныl= 1; период полувыведеl= 5;ия для аккумул= 03;ции эналаприлаm= 0;а составил 14 часов.
Период
лактации.
П= 1086;сле введения однократноl= 1; пероральноl= 1; дозы 20 мг пятерым женщинам после родов средний пиковый уро = 74;ень эналаприла = 74; грудном молоке составлял 1,7 мкг/л (диапазон 0,54˗5,9 мкг/л) через 4˗6= ча&= #1089;ов. Средний пиковый уровень эналаприлаm= 0;а составил 1,7 мкг/л (диапа= зон 1,2˗2,3 мкг/л); пики достигалисn= 0; в разное вре= 084;я в течение 24-часового периода. Используя данные о пиковых уровнях в грудном мол = 86;ке, подсчитали максимальнl= 6;е потреблениk= 7; младенцем, который находится только на грудном вскармливаl= 5;ии, что составило п = 88;имерно 0,16 % материнскоl= 1; дозы, скорректирl= 6;ванной по массе. Женщины, которые принимали п = 77;рорально эналаприл 10 мг ежесуточно = 74; течение 11 месяцев, имели пиковые уровни эналаприла = 74; молоке 2 мкг/л через 4 часа после прием = 72;, а пиковые уровни эналаприлаm= 0;а 0,75 м = 82;г/л примерно через 9 часов после прием = 72; лекарственl= 5;ого средства. Общее количество = 01;налаприла и эналаприлаm= 0;а, измеренногl= 6; в грудном молоке в течение 24-часового периода, составляло соответствk= 7;нно 1,44 мкг/л и 0,63 мкг/л молока. Уровни эналаприлаm= 0;а в молоке нел= 100;зя было определить (< 0,2 мкг/л) через 4 часа после введения однократноl= 1; дозы эналап = 88;ила 5 мг одной матери и 10 мг двум матеря = 84;.
Клини= 1095;еские характерисm= 0;ики.
Показания.=
· Лечен=
;ие
артериальнl=
6;й
гипертензиl=
0;.
· Лечение
клинически
выраженной
сердечной н
=
77;достаточно=
1089;ти.
· Профила=
ктика
клинически
выраженной
сердечной
недостаточl=
5;ости
у пациентов =
089;
бессимптомl=
5;ой
дисфункциеl=
1;
левого
желудочка
(фракция
выброса ≤ 35 %).
Противопок=
1072;зания.
· Повыше= 1085;ная чувствителn= 0;ность к эналаприлу, к любому вспомогатеl= 3;ьному веществу ил = 80; к любому другому ингибитору АПФ.
· Наличи= 1077; в анамнезе ангионевроm= 0;ического отека, связанного = 89; применениеl= 4; ингибитороk= 4; АПФ.
· Наслед= 1089;твенный или идиопатичеl= 9;кий ангионевроm= 0;ический отек.
· Противопок= 1072;зано беременным = 80; женщинам, которые планируют забеременеm= 0;ь (см. «Применениk= 7; в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью»).
· Не следует применять эналаприл с лекарственl= 5;ыми средствами, содержащимl= 0; алискирен, пациентам с сахарным диабетом ил = 80; с нарушение = 84; функции почек (скоро= 089;ть клубочковоl= 1; фильтрации (= 057;КФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).
Взаимодейс=
1090;вие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Калий=
089;берегающие
диуретики,
добавки с ка=
083;ием.
Ингибиторы
АПФ
уменьшают
потерю кали=
03;,
вызванную
приемом
диуретиков.
Калийсбереk=
5;ающие
диуретики
(например,
спиронолакm=
0;он,
триамтерен
или
амилорид),
добавки с ка=
083;ием
или
заменители
соли,
содержащие
калий, могут
привести к
гиперкалиеl=
4;ии.
При
назначении
совместногl=
6;
приема в случае<=
/span> имеюm=
7;ейся
гипокалиемl=
0;и
их следует примен=
1103;ть
с большой
осторожносm=
0;ью
и часто
проверять
концентрацl=
0;ю
калия в
сыворотке
крови.
Диуре=
090;ики
(тиазидные
или
петлевые).
Предшествуn=
2;щее
лечение
диуретикамl=
0;
в высоких
дозах может
привести к
снижению об
=
98;ема
циркулируюm=
7;ей
крови и
повышению
риска
чрезмерной
артериальнl=
6;й
гипотензии.
Гипотензивl=
5;ый
эффект можн
=
86; уменш=
;ить прекрати&=
#1074;
прием
диуретика,
увеличив
потреблениn=
3;
соли и
жидкости ил
=
80;
начавши
терапию с
низкой дозы
эналаприла.
Други= 077; антигипертk= 7;нзивные лекарственl= 5;ые средства. Одновр= 1077;менное прим= енение эналаприла = 80; других анти = 75;ипертензив= 1085;ых лекарственl= 5;ых средств мож = 77;т увеличить антигипертk= 7;нзивный эффект эналаприла. Эналаприл можно применять в = 84;есте с любыми другими лекарственl= 5;ыми средствами для лечения артериальнl= 6;й гипертензиl= 0;. Однов= ;ременное применение с нитроглицеl= 8;ином и другими нитратами или другими сосудорасширяющи&= #1084;и лекарствеl= 5;ными средствами может допол = 85;ительно снизить артериальнl= 6;е давление.
Литий. Одновременl= 5;ое применение ингибитороk= 4; АПФ и лития может вы= 079;вать временное повышение уровня лити= 03; в сыворотке крови и интоксикацl= 0;ю литием. Одновременl= 5;ое применение ингибитороk= 4; АПФ и тиазидных диуретиков может допол = 85;ительно увеличить уровень лития в сыво= 088;отке крови и повысить риск интоксикацl= 0;и литием. Не рекомендуеm= 0;ся прием эналаприла = 89; литием. Если такая комбинация необходима для пациент = 72;, следует осуществляm= 0;ь тщательный мониторинг уровня лити= 03; в сыворотке крови.
Трици= 082;лические антидепресl= 9;анты/нейрол= 1077;птики/анест= ;етики/нарко= 090;ические средства. Од= ;новременно = 77; применение определеннm= 9;х анестетикоk= 4;, трицикличеl= 9;ких антидепресl= 9;антов и ней= 1088;олептиков с ингибитораl= 4;и АПФ может привести к дополнителn= 0;ному снижению артериальнl= 6;го давления.
Несте= 088;оидные противовосl= 7;алительные препараты (НПВП). Нестероиднm= 9;е противовосl= 7;алительные преп= араты, включая селективныk= 7; ингибиторы циклооксигk= 7;назы-2 (ЦОГ-2 ингибиторы), = 1084;огут снижать эффект диуретиков = 80; других анти = 75;ипертензив= 1085;ых лекарственl= 5;ых средств. Поэтому гипотензивl= 5;ый эффект антагонистl= 6;в рецепторов ангиотензиl= 5;а II или ингибит&= #1086;ров АПФ может быть ослаблен нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; средствами, включая селективныk= 7; ингибиторы ЦОГ-2. Постоянное применение нестероиднm= 9;х противовосl= 7;алительных средств может уменьшить антигипертk= 7;нзивный эффект ингибитороk= 4; АПФ. Ингибиторы = 40;ПФ и нестероиднm= 9;е противовосl= 7;алительные средства, включая селективныk= 7; ингибиторы циклооксигk= 7;назы-2, оказывают дополнителn= 0;ный эффект на повышение уровня кали= 03; в сыворотке крови, что мо= 1078;ет повлечь нарушение функции почек и/или сердечную недостаточl= 5;ость. Обычно этот = 101;ффект является обратимым. Редко может иметь место острая почечная недостаточl= 5;ость, особенно у пациентов с нарушениямl= 0; функции поч = 77;к (пациенты пожилого возраста ил = 80; пациенты со сниженным объемом циркулируюm= 7;ей крови, включая принимающиm= 3; диуретики). Пациентов необходимо обеспечить достаточныl= 4; количество= 1084; жидкости и контролироk= 4;ать функцию почек после начала комбинировk= 2;нной терапии и пе= 088;иодически во время лечения.
Золот= 086;. Редко сообщалось = 86; реакциях, подобных ре = 72;кциям на нитриты (симптомы включают покраснениk= 7; лица, тошноту, рвоту и артериальнm= 1;ю гипотензию), у пациентов, которым назначали инъекции зо = 83;ота (натрия ауротиомалk= 2;т) и сопутствуюm= 7;ее применение ингибитороk= 4; АПФ, включая эналаприл.
Антид= 080;абетически&= #1077; лекарственl= 5;ые средства. Эпидемиолоk= 5;ические исследованl= 0;я указывают н = 72; то, что одновременl= 5;ое применение = 80;нгибиторов АПФ и противодиаk= 3;етических лекарственl= 5;ых средств (инсулина ил= 080; антидиабетl= 0;ческих пероральныm= 3; лекарственl= 5;ых средств) может вызвать гипогликемl= 0;ю. Появление этого симптома более вероятно в течение пер = 74;ых недель комбинировk= 2;нного лечения и у пациентов с нарушениямl= 0; функции почек.
Этано= 083;. Этанол усиливает гипотензивl= 5;ый эффект ингибитороk= 4; АПФ.
Симпа= 090;омиметики. Симпатомимk= 7;тики могут уменьшить антигипертk= 7;нзивный эффект ингибитороk= 4; АПФ.
Ацети= 083;салицилова&= #1103; кислота, тромболитиl= 2;и и β-адреноблоl= 2;аторы. Эналаприл можно безопасно применять параллельнl= 6; с ацетилсал = 80;циловой кислотой (в дозах для кардиологиm= 5;еских показаний), тромболитиl= 2;ами и β-адреноблоl= 2;аторами.
С= 1086;общалось о повышенно = 84; риске возникновеl= 5;ия ангионевроm= 0;ического отека у пациентов, к= 086;торые при примене = 85;ии алтеплазы сопутствуюm= 7;ее принимали ингибиторы = 40;ПФ.
Цикло= 089;порин. Следует с осторожносm= 0;ью применять циклоспориl= 5; одновременl= 5;о с эналаприлоl= 4; и контролир = 86;вать функцию почек.
Двойн= 072;я блокада ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы. Дво= ;йная блокада (например, при добавлении = 80;нгибитора АПФ к антагонистm= 1; рецепторов ангиотензиl= 5;а II) должна ограничиваm= 0;ься только отдельными случаями с тщательным контролем артериальнl= 6;го давления, фу= 085;кции почек и уровня электролитl= 6;в. Во время нескольких исследованl= 0;й сообщалось, что у пациентов с установленl= 5;ым атеросклерl= 6;тическим поражением сосудов, сердечной недостаточl= 5;остью или диабето = 84; с конечным поражением = 86;рганов двойная блокада ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы был = 72; связана с высокой частотой артериальнl= 6;й гипотензии, обморочных состояний, гиперкалиеl= 4;ии и ухудшения функции почек (в том числе остро = 81; почечной недостаточl= 5;остью) по сравнени= 02; с таковой пр= 080; применении одного лекарственl= 5;ого средства, действующеk= 5;о на ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновую систему. Не следует применять эналаприл с алискиреноl= 4; пациентам с сахарным диабетом ил = 80; с нарушение = 84; функции почек (СКФ < 60 мл/м&= #1080;н/1,73 м2).
Сопут= ствующая терапия ингибитороl= 4; АПФ и антаго= 085;истом рецепторов ангиотензиl= 5;а. Сообщалl= 6;сь, что у пациентов с подтверждеl= 5;ной атеросклерl= 6;тической болезнью, сердечной недостаточl= 5;остью или сахарны = 84; диабетом с поражением конечного органа сопу = 90;ствующая терапия ингибитороl= 4; АПФ и антаго= 085;истом рецепторов ангиотензиl= 5;а ассоциируеm= 0;ся с высокой частотой появления артериальнl= 6;й гипотензии, обмороки, ги= 087;еркалиемии и ухудшение функции почек (включ= 072;я острую почечную недостаточl= 5;ость) по сравнени= 02; с таковой пр= 080; применении только лекарственl= 5;ых средств влияющих на ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновую систему. Двойная блокада (нап= 088;имер, комбинировk= 2;нием ингибитора АПФ с антаго= 085;истом рецепторов ангиотензиl= 5;а II) должна ограничиваm= 0;ься индивидуалn= 0;но определеннm= 9;ми случаями и сопровождаm= 0;ься тщательным мониторингl= 6;м функции почек, уровн= 103; калия и артериальнl= 6;го давления.
Ингибитор&=
#1099;
mTOR. Сопу=
;тствующий
прием с
ингибитораl=
4;и
mTOR (такими как
темсиролимm=
1;с,
сиролимус,
эверолимус)
может повыш
=
72;ть
риск
возникновеl=
5;ия
ангионевроm=
0;ического
отека.
Комбинация
триметоприl=
4;а
и
сульфаметоl=
2;сазола.
Па=
;циенты,
которые
одновременl=
5;о
применяют
комбинировk=
2;нные
лекарственl=
5;ые
средства
триметоприl=
4;а
и
сульфаметоl=
2;сазола,
имеют
повышеный
риск
возникновеl=
5;ия
гиперкалиеl=
4;ии.
Особенност=
1080;
применения.
Симпт= 086;матическая гипотензия. Симптомати = 95;еская гипотензия очень= ; редко наблюдаетсn= 3; у пациентов = 089; неосложненl= 5;ой артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й. Ее появлени = 77; более вероятно у пациентов с артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й, у которых бы= 083; уменьшен объем крови, например вследствие терапии диуретикамl= 0;, ограничениn= 3; потреблениn= 3; пищевой соли, диализа, диареи или рвоты. Симптоматиm= 5;еская гипотензия может возникнуть = 91; пациентов с сердечной н = 77;достаточно= 1089;тью, с сопутствуюm= 7;ей почечной недостаточl= 5;остью или без нее. Ее появлени = 77; более вероятно у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточl= 5;ости вследствие приема высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриеl= 4;ии или нарушен = 80;я функции почек. Таким пациентам лечение сле = 76;ует начинать по = 76; контролем врача, за ним= 1080; следует тщательно наблюдать, даже если бу= 076;ет откорректиl= 8;ована доза эналаприла и/или диуретика. Это касаетс= 03; также пациентов с ишемическоl= 1; болезнью сердца или церебровасl= 2;улярной болезнью, у которых чрезмерное сниже= ;ние артериальнl= 6;го давления может приве = 89;ти к инфаркту миокарда ил = 80; инсульту.
Е=
1089;ли
развиваетсn=
3;
артериальнk=
2;я
гипотензия,
пациента
нужно
положить на
спину и, в слу&=
#1095;ае
необходимоl=
9;ти,
увеличить
объем плазм
=
99;
крови с
помощью
вливания 0,9 %
раствора на
=
90;рия
хлорида.
Временная
артериальнk=
2;я
гипотензия
не является
противопокk=
2;занием
для лечения =
101;налаприлом.
После
нормализацl=
0;и
артериальнl=
6;го
давления и
объема
плазмы
пациенты об
=
99;чно
хорошо
переносят
последующиk=
7;
дозы.
У
некоторых
пациентов с
сердечной
недостаточl=
5;остью
с нормальны
=
84;
или низким
артериальнm=
9;м
давлением
при приеме
эналаприла
может
происходитn=
0;
дополнителn=
0;ное
снижение
артериальнl=
6;го
давления.
Такой эффек
=
90;
предсказуеl=
4;ый
и обычно не
является
причиной дл=
03;
прекращениn=
3;
лечения. Есл=
080;
артериальнk=
2;я
гипотензия
становится резис=
;тентной
к лечению,
необходимо
провести
снижение
дозы и/или
прекратить прием
диуретичесl=
2;их
лекарственl=
5;ых
средств и/ил=
080;
эналаприла.
Стено=
079;
аорты или
митральногl=
6;
клапана сер
=
76;ца/гипертро&=
#1092;ическая
кардиомиопk=
2;тия.
Как и все
сосудорасшl=
0;ряющие
лекарственl=
5;ые
средства,
ингибиторы
АПФ следует
применять о
=
95;ень
осторожно
пациентам с
обструкциеl=
1;
выводного
тракта
левого
желудочка и
избегать
применения
=
74;
случаях
кардиогеннl=
6;го
шока и
гемодинамиm=
5;ески
значимой
обструкции
выводного
тракта
левого
желудочка с
генерализоk=
4;анным
атеросклерl=
6;зом.
У таких паци=
077;нтов
чрезмерное
снижение
артериальнl=
6;го
давления
может
привести к
гипоперфузl=
0;и
и ишемии
сердца, мозг=
072;
и почек.
Наруш=
077;ние
функции
почек. Пацие=
;нтам с
нарушениямl=
0;
функции
почек
(клиренс кре=
072;тинина
< 1,33 мл/с) необходима<=
/span>
коррекция
дозировки в соот&=
#1074;етствии
с кл=
;иренсом
креатинина, =
072;
далее
– в
соответствl=
0;и
с ответной
реакцией на
лечение.
Следует
регулярно
контролироk=
4;ать
уровни
креатинина
=
80;
калия в
сыворотке
крови.
У
пациентов с
тяжелой
формой
сердечной н
=
77;достаточно=
1089;ти
или
существующk=
7;й
болезнью
почек,
включая
стеноз
почечных ар
=
90;ерий,
при лечении
эналаприлоl=
4;
может возни
=
82;нуть
почечная
недостаточl=
5;ость.
При своевре
=
84;енном
выявлении и
соответствm=
1;ющем
лечении она
обычно имее
=
90;
обратимый
характер.
У
некоторых
пациентов п
=
88;и
отсутствии
болезни
почек может
наблюдатьсn=
3;
незначителn=
0;ное
и тра=
;нзиторное
повышение
уровня
мочевины и
креатинина
=
74; сыворотке
крови, когда
эналаприл
вводится
параллельнl=
6;
с
диуретикамl=
0;.
Может потре
=
73;оваться
снижение
дозы
ингибитора
АПФ и/или
прекращение
приема
диуретиков.
Такая
ситуация
может
указывать н
=
72;
наличие
стеноза поч
=
77;чных
артерий.
Ренов=
072;скулярная
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;. =
У
пациентов с
двустороннl=
0;м
стенозом
почечной
артерии или
со стенозом
артерии еди
=
85;ственной
почки,
принимающиm=
3;
ингибиторы
=
40;ПФ,
може=
т
наблюдатьсn=
3;
временная
гипотензия
или почечна=
03;
недостаточl=
5;ость.
Может иметь
место потер=
03;
функционирl=
6;вания
почки с очен=
100;
незначителn=
0;ными
изменениямl=
0; креатинина
в сыворотке
крови. Таким
пациентам
лечение
следует
начинать по
=
76;
контролем
врача с малы=
093;
доз; во время
лечения нео
=
73;ходимо
осторожное
титрование и
мониторинг
функции поч
=
77;к.
Транс=
087;лантация
почки. Отсут=
;ствует
опыт примен
=
77;ния
эналаприла у паm=
4;иентов с
недавно
проведенноl=
1;
трансплантk=
2;цией
почки,
поэтому
таким
пациентам н
=
77;
рекомендуеm=
0;ся
принимать
эналаприл.
Печен=
086;чная
недостаточl=
5;ость.
Во время
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ редко може&=
#1090;
возникнуть
синдром,
который
начинается
=
89;
холестатичk=
7;ской
желтухи и прогрессиl=
8;ует
до
внезапного
некротичесl=
2;ого
гепатита и
(иногда)
приводит к
летальному
исходу.
Механизм
этого
синдрома
непонятен.
Если во врем=
103;
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ возника
=
77;т
желтуха или
заметное
повышение
уровня
ферментов п
=
77;чени,
лечение
следует
немедленно
прекратить,
за пациенто
=
84;
следует
тщательно
наблюдать и
при
необходимоl=
9;ти
назначить
лечение.
Нейтр=
086;пения/агран=
улоцитоз.
Были
сообщения о
возникновеl=
5;ии
нейтропениl=
0;/агранулоци=
1090;оза,
тромбоцитоl=
7;ении
и анемии у
пациентов,
принимающиm=
3;
ингибиторы
АПФ. У
пациентов с
нормальной
функцией
почек и при
отсутствии
других
осложнений
нейтропениn=
3;
возникает
редко.
Эналаприл
следует
применять
очень остор
=
86;жно
пациентам с
коллагенозl=
6;м
сосудов (нап=
088;имер,
системная
красная
волчанка,
склеродермl=
0;я),
получающих
сопутствуюm=
7;ую
терапию
антидепресl=
9;антами,
лечение
аллопуриноl=
3;ом
или прокаин
=
72;мидом,
либо при
комбинации
этих
факторов,
особенно ес
=
83;и
уже в=
;озникло
нарушение
функции
почек. У
некоторых и
=
79;
этих
пациентов
может
развиться
серьезная
инфекция,
которая ино
=
75;да
не реагируе
=
90;
на
интенсивнуn=
2;
терапию
антибиотикk=
2;ми.
Если таким
пациентам
применять
эналаприл,
рекомендуеm=
0;ся
проводить
периодичесl=
2;ий
анализ
количества
лейкоцитов
=
74;
крови.
Пациенты
должны
немедленно
уведомлять
врача о любы=
093;
признаках
инфекции.
Повыш=
077;нная
чувствителn=
0;ность/ангио=
1085;евротическ=
ий
отек. Редко во время
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ, включая
эналаприл,
возникает
ангионевроm=
0;ический
отек лица,
конечностеl=
1;,
губ, языка,
голосовой
щели и/или
гортани. Это
может случи
=
90;ься
в любое врем=
103;
в течение
лечения. В
таких
случаях
следует
прекратить
лечение и ве=
089;ти
соответствm=
1;ющий
мониторинг,
чтобы убеди
=
90;ься,
что все
симптомы
исчезли
полностью.
Д=
1072;же
если
отмечается
лишь отек
языка без на=
088;ушений
дыхательныm=
3;
путей,
пациентам м
=
86;жет
потребоватn=
0;ся
длительное
наблюдение,
поскольку
лечения
антигистамl=
0;нными
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
кортикостеl=
8;оидами
может быть
недостаточl=
5;о.
Очень редко
сообщалось
=
86;
летальных
случаях из-з=
072;
ангионевроm=
0;ического
отека горта
=
85;и
и языка.
П=
1088;и
ангионевроm=
0;ическом
отеке языка,
голосовой
щели или
гортани,
который
может
вызывать
обструкцию
дыхательныm=
3;
путей, особе=
085;но
у пациентов =
089;
хирургичесl=
2;ими
вмешательсm=
0;вами
в анамнезе,
следует
немедленно
ввести
адреналин (0,3–=
0,5
мл раствора
адреналина
для
подкожной
инъекции в с=
086;отношении
1:1000) и
обеспечить
пациенту
доступ возд
=
91;ха.
П=
1072;циенты,
у которых в
анамнезе
были случаи =
072;нгионеврот&=
#1080;ческого
отека, не
связанного
=
89;
терапией
ингибитораl=
4;и
АПФ, имеют
повышенный
риск
возникновеl=
5;ия
ангионевроm=
0;ического
отека во
время прием
=
72;
ингибитороk=
4;
АПФ.
У пацие&= #1085;тов негроидной расы, которы= 077; применяли ингибиторы АПФ, чаще воз= 1085;икал ангионевроm= 0;ический отек по срав= 085;ению с пациентам = 80; других рас.
Анафи=
083;актоидные
реакции в
период
десенсибилl=
0;зации
аллергенамl=
0;
к ядам ос или
пчел
Анафи=
083;актоидные
реакции в
период
афереза
липопротеиk=
6;ов
низкой
плотности. У
пациентов,
принимающиm=
3;
ингибиторы
АПФ в течени=
077;
афереза липопроте=
идов
низкой
плотности с
декстрина
сульфатом,
редк=
о
могут
возникать
реакции, пох=
086;жие
на
аллергичесl=
2;ие
(псевдоанаф
=
80;лактически=
1077;),
представляn=
2;щие
угрозу жизн
=
80;.
Таких
реакций
можно
избежать
путем време
=
85;ной
приостановl=
2;и
терапии
ингибитораl=
4;и
АПФ перед
каждым
аферезом.
Пацие=
085;ты,
которые
проходят
сеансы
гемодиализk=
2;. Были
сообщения о
реакциях
повышенной
чувствителn=
0;ности,
похожих на
аллергичесl=
2;ие
(псевдоанаф
=
80;лактически=
1077;),
у пациентов,
которые
проходят
сеансы диал
=
80;за
с
применениеl=
4;
полиакрилоl=
5;итрильных
мембран
(например, AN 69) и <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>однов=
;ременно
принимают
ингибиторы
АПФ. Для
таких
пациентов
необходимо
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
применения
других типо
=
74;
диализных
мембран или
Гипог=
083;икемия. Паци=
;ентам
сахарным
диабетом,
принимающиm=
3;
пероральныk=
7;
противодиаk=
3;етические
лекарственl=
5;ые
средства ил
=
80;
инсулин,
необходим
тщательный
гликемичесl=
2;ий
контроль,
особенно в
течение
первых
нескольких
месяцев леч
=
77;ния
ингибитораl=
4;и
АПФ.
Кашел= 100;. Сообщалос= 1100; о возникновеl= 5;ии кашля при ле= 095;ении ингибитораl= 4;и АПФ. Обычно кашель носи = 90; непродуктиk= 4;ный стойкий характер и прекращаетl= 9;я после отмен = 99; лекарственl= 5;ого средства. Кашель вследствие = 83;ечения ингибитороl= 4; АПФ необходимо учитывать при дифференциk= 2;льной диагностикk= 7; кашля.
Хирур=
075;ические
операции/ан
=
77;стезия.
У пациентов,
которым
проводят
серьезные х
=
80;рургически=
1077;
операции ил
=
80;
анестезию
лекарственl=
5;ыми
средствами,
вызывающимl=
0;
гипотензию,
эналаприл м
=
86;жет
блокироватn=
0;
образованиk=
7;
ангиотензиl=
5;а
II вследствие
компенсатоl=
8;ного
выброса
ренина. Если
возникает
гипотензия
=
80;
считается,
что она
развилась
благодаря
такому меха
=
85;изму,
необходимо
провести
корректироk=
4;ку
с помощью
увеличения
объема кров
=
80;.
Гипер=
082;алиемия.
Во время
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ, включая
эналаприл, у
некоторых
пациентов
может увели
=
95;иться
уровень
калия в
крови. К
факторам ри
=
89;ка
возникновеl=
5;ия
гиперкалиеl=
4;ии
относятся
почечная
недостаточl=
5;ость
или снижени
=
77;
функции
почек,
возраст
более 70 лет,
сахарный ди
=
72;бет,
гипоальдосm=
0;еронизм,
интеркурреl=
5;тные
состояния,
такие как де=
075;идратация,
острая
сердечная
недостаточl=
5;ость,
метаболичеl=
9;кий
ацидоз и
одновременl=
5;ое
применение
калийсбереk=
5;ающих
диуретиков
(например,
спиронолакm=
0;он,
эплеренон,
триамтерен
или
амилорид),
пищевых
добавок,
содержащих
калий, или
заменителеl=
1;
соли с
калием, или
других
лекарственl=
5;ых
средств,
вызывающих
повышение
концентрацl=
0;и
калия в
сыворотке
крови
(гепарин). При&=
#1084;енение
пищевых
добавок,
содержащих
калий, калий=
089;берегающих
диуретиков
или заменит
=
77;лей
соли с
калием,
особенно
пациентам с
нарушениямl=
0;
функции
почек, может
привести к
значительнl=
6;му
повышению
уровня кали=
03;
в сыворотке
крови.
Гиперкалиеl=
4;ия
может спров
=
86;цировать
возникновеl=
5;ие
серьезной, и=
085;огда
лет=
альной
аритмии. Есл=
080;
одновременl=
5;ый
прием
вышеуказанl=
5;ых
средств
считается
необходимыl=
4;,
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
уровень кал
=
80;я
в сыворотке
крови.
Литий. <= /i>Обычно комбинация лития и эналаприла не рекоменд = 91;ется.
Сопутству=
102;щая
терапия
ингибитороl=
4;
АПФ и антаго=
085;истом
рецепторов
ангиотензиl=
5;а.
Комбин=
1080;рование
ингибитора
АПФ с антаго=
085;истом
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II следует огр&=
#1072;ничить
индивидуалn=
0;но
определеннm=
9;ми
случаями, пр=
080;
условии
тщательногl=
6;
мониторингk=
2;
функции
почек,
уровней
калия и арте=
088;иального
давления (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Этнич=
077;ские/расовы=
е
особенностl=
0;. Как
и все
ингибиторы
АПФ,
эналаприл
является
менее
эффективныl=
4;
при снижени
=
80;
артериальнl=
6;го
давления у пациен=
1090;ов
негроидной
расы, чем у
пациентов
европейскоl=
1;
расы,
возможно
из-за больше=
081;
распростраl=
5;енности
состояний с
низким
уровнем
ренина сред
=
80; пацие=
;нтов
негроидной
расы,
страдающих
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й.
Особы= 077; предостороk= 8;ения относительl= 5;о неактивных ингредиентl= 6;в. Эна= 083;април-Дарни= ца содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследствеl= 5;ными формами непереносиl= 4;ости галактозы, недостаточl= 5;остью лактазы или синдромом глюкозо-гал = 72;ктозной мальабсорбm= 4;ии не следует применять лекарственl= 5;ое средство.
Приме=
085;ение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Б=
;еременност=
00;.
Л= 1077;карственно= е средство не должно применятьсn= 3; беременнымl= 0; или женщинами, которые пла = 85;ируют забеременеm= 0;ь. Если во врем= 103; лечения эти = 84; средством подтверждаk= 7;тся беременносm= 0;ь, его применение необходимо немедленно прекратить = 80; заменить другим лекарственl= 5;ым средством, разрешенныl= 4; к применени= 02; беременным.
Ж= 1077;нщин детородногl= 6; возраста, которым наз = 85;ачено лечение ингибитораl= 4;и АПФ, необход= 080;мо проинформиl= 8;овать об отрицательl= 5;ом влиянии эти = 93; лекарственl= 5;ых средств на плод и необходимоl= 9;ти срочной консультацl= 0;и врача сразу после подтв = 77;рждения беременносm= 0;и.
К=
;ормление
грудью.
Н= 1077;которые фармакокинk= 7;тические данные свид = 77;тельствуют об очень низких концентрацl= 0;ях в грудном молоке (см. раздел «Фармакокиl= 5;етика»). Хотя такие концентрацl= 0;и считаются клинически незначимымl= 0;, применение лекарственl= 5;ого средства не рекомендуеm= 0;ся в период кор= 084;ления грудью недоношеннm= 9;х и новорожденl= 5;ых в первые нес= 082;олько недель посл = 77; рождения из-за гипотетичеl= 9;кого риск= а эффектов со стороны сердечно-со = 89;удистой системы и почек, а также из-за недостаточl= 5;ого опыта такого применения. Для старших младенцев применение эналаприла = 74; период кормления грудью може = 90; рассматривk= 2;ться, если лечени = 77; необходимо для матери, а за ребенком будут наблюдать н = 72; предмет появления каких-либо побочных эффектов.
Способн=
086;сть
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
С= 1083;едует учесть, что иногда могу = 90; возникать головокружk= 7;ние или а= ;ртериальна= 03; гипотензиn= 3;, которые могут повлиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или работе с другими механизмамl= 0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Таблетки принимать целиком, запивая неб = 86;льшим количествоl= 4; воды, независимо от приема пищи. Эналаприл-Д= 1072;рница следует принимать ежедневно в одно и то же в&= #1088;емя и не превышать рекомендовk= 2;нную дозу.
Таблетку = по 10 мг= span> можно делит= 00;, в случае назначения дозы 5 мг использоваm= 0;ь ½ таблетки.
У пациентов с очень активироваl= 5;ной ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системой (на= 087;ример с реноваскулn= 3;рной гипертензиk= 7;й, нарушением солевого и или жидкостногl= 6; баланса, дек= 086;мпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й) возможно чрезмерное падение артериальнl= 6;го давления после прием = 72; начальной дозы. Таким п= 1072;циентам рекомендуеm= 0;ся начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения дол = 78;но проходить под наблюде = 85;ием врача.
Эссенци=
;альная
гипертензиn=
3;.
Начальна&= #1103; доза лекарс = 90;венного средства дл= 03; взрослых составляет 5 мг, 10 мг или 20 мг 1 раз = 74; сутки в зависимостl= 0; от степени г= 080;пертензии. При гипертензиl= 0; легкой степени начальная доза составляет 5˗10 мг = 1074; сутки. При ум= 1077;ренной и тяжелой гипертензиl= 0; начальная р = 77;комендуема= 1103; доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживаn= 2;щая доза – 10 мг 2 раза в сутки. Дозировку следует подбирать индивидуалn= 0;но для каждого пациента, но = 1076;оза не должна превышать 40 мг в сутки.
Ренов&= #1072;скулярная гипертензиn= 3;.
У взросл= 099;х пациентов этой группы терапию следует нач = 80;нать с низкой начальной дозы, например с 5 мг, применяя ½ таблетки под наблюдениеl= 4; врача. В случае назначения дозы менее 5 мг применят= 00; лекарствен&= #1085;ую форму энала = 87;рила с возможностn= 0;ю такого дозированиn= 3;. Затем дозировку следует под = 73;ирать индивидуалn= 0;но для каждого пациента. Можно ожидать, что для большинствk= 2; больных Эналаприл-Д = 72;рница окажется эффективныl= 4; при ежедневном приеме 20 мг в сутки. Следу= 077;т соблюдать осторожносm= 0;ь при лечении = 101;налаприлом пациентам, незадолго д = 86; этого принимавшим диуретики.
Сопут&= #1089;твующее лечение гипертензиl= 0; диуретикамl= 0;.
После первого приема лекарственl= 5;ого средства может возникнуть артериальнk= 2;я гипотензия. Такой эффек = 90; наиболее вероятен у п= 072;циентов, получающих лечение диу = 88;етиками. В этом случа= 077; Энал= април-Дарни = 94;а рекомендуеm= 0;ся назначать с осторожносm= 0;ью, поскольку у таких пациентов может наблю = 76;аться дефицит жидкости ил = 80; натрия.
Обычная поддерживаn= 2;щая доза – 20 мг один раз в сутки. Максимальнk= 2;я поддерживаn= 2;щая доза составляет 40 мг в сутки. Лечен&= #1080;е диуретикамl= 0; следует прекратить за 2˗3 дня до начала лечения эналаприлоl= 4;. Если это невозможно, начальную дозу следуе = 90; умен= ьшить до 5 мг и менее, применяя ле = 82;арственную форму энала = 87;рила с возможностn= 0;ю такого дозированиn= 3;, чтобы опред = 77;лить первичное влияние лекарственl= 5;ого средства на артериальнl= 6;е давление. Следуе= 1090; контролироk= 4;ать функцию почек и уров= 077;нь калия в сыворотк= 1077; крови. Зате= 084; дозировку следует подбирать индивидуалn= 0;но для каждого пациента.
Почеч&=
#1085;ая
недостаточl=
5;ость.
В &= #1086;бщем необходимо увеличить интервал между приемами эн = 72;лаприла и/или уменьшить дозу лекарственl= 5;ого средства.
Состояни= ;е почек |
Клирен=
с креати=
нина
(мл/мин) |
Началь=
ная
доза (мг/денn=
0;) |
Незн
=
72;чительное |
< 80 > 30 мл/ми=
;н |
5–10 мг |
Умеренное наруше=
ние
функции |
£ 30 > 10 мл/мин |
2,5 мг |
Выраженное=
; н&=
#1072;рушение.
Обычно
такие пацие=
1085;ты
находятся
на
гемодиализ=
077;* |
£ 10 мл/мин |
2,5 мг в дн<=
/span>и
диализа** |
*См. раздеl= 3; «Особенносm= 0;и применения. Пацие&= #1085;ты, которые проходят сеансы гемодиализk= 2;».
**Эналапри=
;л
удаляется
путем
гемодиализk=
2;.
Коррекцию
дозы в дни,
когда
гемодиализ
не проводит
=
89;я,
необходимо
осуществляm=
0;ь
в зависимос
=
90;и
от уровня
артериальнl=
6;го
давления.
Серде&= #1095;ная недостаточl= 5;ость/бессим= 1087;томная дисфункция левого желудочка.
Начальная
доза
эналаприла
для взрослы
=
93;
пациентов с
сердечной
недостаточl=
5;остью
составляет 2,5&=
nbsp;мг
(применять с=
086;ответствую&=
#1097;ую
лекарственl=
5;ую
форму энала
=
87;рила
с
возможностn=
0;ю
такого
дозированиn=
3;),
при этом
применение
лекарственl=
5;ого
средства не
=
86;бходимо
проводить
под
тщательным
врачебным
контролем для
того, чтобы
установить
его
первичный
эффект на
артериальнl=
6;е
давление. Эналап=
1088;ил-Дарница
можн=
о
применять
для лечения
симптоматиm=
5;еской
сердечной
недостаточl=
5;ости,
обычно
вместе с
диуретикамl=
0;
и, при
необходимоl=
9;ти,
препаратамl=
0;
наперстянкl=
0;,
бета-блокат
=
86;рами.
В случае
отсутствия
эффекта или
после
соответствm=
1;ющей
коррекции
симптоматиm=
5;еской
гипотензии,
возникшей в
результате
лечения
эналаприлоl=
4;,
дозу следуе
=
90;
постепенно
повышать до
целевой – 20 м=
1075;,
которую
следует
назначать либо
одноразово, либо
разделять н
=
72;
2 приема, в
зависимостl=
0;
от того, что
лучше
переносит
пациент.
Подбор дозы
можно
осуществляm=
0;ь
в течение 2˗4 =
085;едель
или в более
короткие
сроки.
Подобный
терапевтичk=
7;ский
режим
эффективно
уменьшает
показатели
летальностl=
0; у паm=
4;иентов
с клиническ
=
80;
выраженной
сердечной
недостаточl=
5;остью.
Максималь = 85;ая суточная доза эналаприла составляет 40 &= #1084;г, которую необходимо делить на 2 п= 088;иема.
Титро=
;вание
дозы эналап=
;рила
для
пациентов с
сердечной
недостаточl=
5;остью/бесси=
1084;птомной
дисфункциеl=
1;
левого
желудочка
Н= 1077;дели |
Д= 1086;за, мг/сутки |
Нед= 1077;ля 1 |
С 1-го по 3-й день: 2,5 мг= /сутки* за 1 прием С 4-го по 7-й день: 5 мг/сутки за 2 приема |
Нед= 1077;ля 2 |
10 мг/сутки за 1 или 2 приема |
Нед= 1077;ли 3 и 4 |
20 мг/сутки за 1 или 2 приема |
*При
назначении
эналаприла
=
74;
дозе менее 5
мг соответс
=
90;вующую
лекарственl=
5;ую
форму энала
=
87;рила
с
возможностn=
0;ю
такого
дозированиn=
3;.
С осторожно=
;стью
следует
применять
Эналаприл-Д
=
72;рница
пациентам с
нарушением
функции
почек или
тем, кто
принимает
диуретики.
Как до, таl=
2;
и после
начала
лечения
лекарственl=
5;ым
средством у
больных с
сердечной
недостаточl=
5;остью
следует
тщательно
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и
функции
почек (см. ра=
079;дел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Развитие
артериальнl=
6;й
гипотензии
после начал=
00;ной
дозы не
означает, чт=
086;
гипотензия
будет сохра
=
85;яться
при
длительном
лечении, и не
свидетельсm=
0;вует
о
необходимоl=
9;ти
прекращениn=
3;
приема
лекарственl=
5;ого
средства. Пр=
080;
лечении
эналаприлоl=
4;
следует так
=
78;е
контролироk=
4;ать
содержание
калия в сыво=
088;отке
крови (см.
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Пациен= 1090;ы пожилого возраста
Дозу след= ует корректироk= 4;ать в зависимостl= 0; от функции почек (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;).
Де= 090;и с гипертензиk= 7;й в возрасте о= 090; 6 лет.
О= 087;ыт клиническоk= 5;о применения лекарственl= 5;ого средства детям с артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й ограничен.
Эналапри&=
#1083;-Дарница
можн=
о
применять
детям старш
=
77;
6 лет.
Дозировка з
=
72;висит
от
состояния
пациента,
степени
снижения ар
=
90;ериального
давления и =
084;ассы
тела ребенк
=
72;.
Для
пациентов с
массой тела
Не следует превышать максимальнm= 1;ю суточную дозу 20 мг для пациентов с массой тела от 20 кг до < 50 кг и 40 мг дл= 103; пациентов с массой тела более 50 кг.
Э= 1085;алаприл-Дар= ;ница не рекомендовk= 2;н для примене = 85;ия новорожденl= 5;ым и детям с уровнем гло = 84;ерулярной фильтрации <= 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.
Дети.
Л= 1077;карственно= е средство предназначk= 7;но только детя = 84; с артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й, но не рекоме= 085;дуется для применения при других показаниях.
Энала= ;прил-Дарниц= 072; применять детям старше от 6 лет.
И= 1079;-за отсутствия данных эналаприл н = 77; рекомендуеm= 0;ся для лечения детей с уровнем клу = 73;очковой фильтрации менее 30 мл/мин= /1,73 м2.
Передозиро= 1074;ка.
Д=
1072;нные
о
передозироk=
4;ке
у людей
ограничены.
Симпт=
086;мы.
Наиболее ве
=
88;оятным
проявлениеl=
4;
передозироk=
4;ки
является ги
=
87;отензия,
кото=
рая
начинаетсn=
3;
через 6 часов
после прием
=
72;
таблеток,
параллельнl=
6; с
блокадой
ренин-ангио
=
90;ензиновой
системы и ст=
091;пором.
Симптомы,
характерныk=
7;
для передоз
=
80;ровки,
включают шо
=
82;
со стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы,
электролитl=
5;ый
дисбаланс,
почечную
недостаточl=
5;ость,
гипервентиl=
3;яцию
легких,
тахикардию,
учащенное
сердцебиенl=
0;е,
брадикардиn=
2;,
головокружk=
7;ние,
чувство
страха, кашель.
Уровни
эналаприла
=
74;
сыворотке
крови
превышают в 100 и 200
раз уровни,
наблюдаемыk=
7;
после применени=
1103;
терапевтичk=
7;ских
доз, после
приема 300 мг и 440
мг
эналаприла
соответствk=
7;нно.
Лечен= 080;е. Рекомендуеm= 0;ся проведение внутривеннl= 6;й инфузии 0,9 % раствора на = 90;рия хлорида. При появлении артериальнl= 6;й гипертензиl= 0; пациента следует положить в горизонталn= 0;ное положение. В случае необ = 93;одимости следует назначать инфузию анг = 80;отензина II и/или внутривеннl= 6;е введение ка = 90;ехоламинов. Если прием состоялся недавно, следует при = 85;ять меры, направленнm= 9;е на выведени = 77; эналаприла (рвота, промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата).
Энала= 1087;рил можно вывести из систем= 1085;ого кровообраm= 7;ения с помощью гемодиализk= 2;.
П= 1088;и брадикардиl= 0;, резистентнl= 6;й к терапевти = 95;еским средствам, показана терапия с помощью кардиостимm= 1;лятора. Следует постоянно контролироk= 4;ать важные показатели жизнедеятеl= 3;ьности, концентрацl= 0;и электролитl= 6;в и уровень креатинина = 74; сыворотке.
Побочные
реакции.
Со
стороны
органов
зрения: затуманива&=
#1085;ие
зрения.
Со
стороны орг
=
72;нов
слуха и
вестибулярl=
5;ого
аппарата: зв=
;он
в ушах,
вертиго.
Со
стороны
респираторl=
5;ой
системы,
органов
грудной
клетки и
средостениn=
3;: кашель,
одышка,
ринорея,
фарингит,
дисфония,
боль в горле,
охриплость,
бронхоспазl=
4;/астма,
инфильтрат
легких,
ринит,
аллергичесl=
2;ий
альвеолит/э
=
86;зинофильна=
1103;
пневмония.
Со
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта: тошн=
;ота,
диарея,
абдоминальl=
5;ая
боль, измене=
085;ие
вкуса,
непроходимl=
6;сть
кишечника,
панкреатит,
рвота,
диспепсия,
запор,
анорексия,
раздражениk=
7;
желудка,
сухость во
рту, пептиче=
089;кие
язвы,
стоматит/аф
=
90;озные
язвы,
глоссит, анг=
080;оневротиче&=
#1089;кий
отек
желудочно-к
=
80;шечного
тракта.
Со
стороны
печени и
желчевыводn=
3;щих
путей: печен=
;очная
недостаточl=
5;ость;
гепатит –
гепатоцеллn=
2;лярный
или холеста
=
90;ический; геп
=
72;тонекроз; хол
=
77;стаз,
включая
желтуху.
Со ст=
ороны
почек и
мочевыводяm=
7;ей
системы: нар=
;ушение
функции
почек,
почечная
недостаточl=
5;ость,
протеинуриn=
3;,
олигурия.
Со
стороны
эндокринноl=
1;
системы: син=
;дром
нарушения
секреции
антидиуретl=
0;ческого
гормона.
Со
стороны
обмена
веществ,
метаболизмk=
2;: гипоглике
=
84;ия.
Со сто= 1088;оны нервной системы: гол= ;овная боль, депрессия, головокружk= 7;ние, спутанностn= 0; сознания, сонливость, бессонница, нервозностn= 0;, парестезия, расстройстk= 4;а сна, нарушения сна, аномальные сновидения.
Со
стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы: арт=
;ериальная
гипотензия
(включая
ортостатичk=
7;скую
гипотензию),
синкопе, бол=
100;
за грудиной,
нарушения
сердечного
ритма,
стенокардиn=
3;,
тахикардия, ощуще&=
#1085;ие
сердцебиенl=
0;я,
инфаркт
миокарда ил
=
80;
церебральнl=
6;-васкулярны=
1081;
инсульт (возмо&=
#1078;но,
вторичный
при
чрезмерной
артериальнl=
6;й
гипотензии
=
91;
пациентов с
высоким
риском), синдром
Рейно.
Со
стороны
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы: ане=
;мия
(включая
апластичесl=
2;ую
и гемолитич
=
77;скую),
нейтропениn=
3;,
снижение уровня <=
/span>гемоглобин=
;а,
снижение
гематокритk=
2;,
тромбоцитоl=
7;ения,
агранулоциm=
0;оз,
угнетение
функции
костного
мозга,
панцитопенl=
0;я,
лимфаденопk=
2;тия,
аутоиммуннm=
9;е
заболеваниn=
3;.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
клетчатки: в=
;ысыпания,
повышенная
чувствителn=
0;ность/ангио=
1085;евротическ=
ий
отек:
сообщалось
об ангионев
=
88;отическом
отеке лица,
конечностеl=
1;,
губ, языка,
голосовой
щели и/или
гортани;
усиленное
потоотделеl=
5;ие,
зуд,
крапивница, =
072;лопеция,
полиморфнаn=
3;
эритема,
синдром Сти
=
74;енса-Джонсо&=
#1085;а,
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит,
токсикодерl=
4;альный
некролиз,
пемфигус, эр=
080;тродермия.
Сообщалос=
00;
о комплексе
симптомов,
который может
включать
следующие
симптомы:
лихорадку,
серозит,
васкулит,
миалгию/миозит,
артралгию/артр&=
#1080;т,
положительl=
5;ый
результат н
=
72;
антинуклеаl=
8;ные
антитела,
повышение с
=
82;орость
оседания
эритроцитоk=
4; (СОЭ),
эозинофилию, ле
=
81;коцитоз.
Могут
возникать
сыпи, фоточу=
074;ствительно&=
#1089;ть
или другие
дерматологl=
0;ческие
проявления.
Со
стороны
репродуктиk=
4;ной
системы и
функции
молочных
желез: импот=
;енция,
гинекомастl=
0;я.
Общие нарушения: а= ;стения, повышенная утомляемосm= 0;ь, спазмы в мышцах, мышечные судороги, приливы, ощущение дискомфортk= 2;, горячка.
Лабор=
072;торные
показатели: гиперкалие
=
84;ия,
повышение уровня <=
/span>креатинина=
;,
мочевины,
ферментов
печени, билирубин=
;а
в сыворотке
крови,
гипонатриеl=
4;ия.
При возникновеl= 5;ии тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.
Срок годности.
2 года.
Услов= 1080;я хранения.
Хранить в недоступноl= 4; для детей месте &= #1074; оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.
Упако=
1074;ка.
По 10 таблеток
в контурной
ячейковой
упаковке; по 2
контурные
ячейковые
упаковки в
пачке.
Катег=
1086;рия
отпуска.
По рецепту.
Произ=
1074;одитель.
Ч=
1040;О
«Фармацевтl=
0;ческая
фирма
«Дарница».
Место= 1085;ахождение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.
Укра=
ина,