ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГОЗЕРЕЛІН-В= ІСТА

(GOSERELIN-VISTA)

С= 082;лад:

діюч&= #1072; речовина: г = 86;зерелін;

1 імплаl= 5;тат містить г = 86;зереліну ацетату 12,50 мг, що еквівалентl= 5;о гозереліну 10,8 мг; допоміж= ні речовини: п = 86;лі(D,L-лактид), полі(D,L-лактид= -ко-гліколід) 75:25.

<= /p>

Л= 10;карська форма. Імплантат у попередньо наповнених шприцах.

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: імплантат видимий в тримачі імплантату. Розміри: дов= 078;ина близько 20 мм, ш= ;ирина близько 1,5 мм. j= 0;ункціональ= 085;ість: після приведення = 74; дію аплікат = 86;ра з голки виходить непошкоджеl= 5;ий циліндричнl= 0;й стрижень ві = 76; білого до майже білог = 86; кольору.

= ;

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.

Ана= логи гонадотропo= 0;н-рилізинг гормону. Код АТХ L02A E03.=

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.

Гозереl= 3;ін (D-Ser (Bu^t)⁶Azgly10ЛГ-РГ) є синтетичниl= 4; аналогом природного = 83;ютеїнізуюч&#= 1086;го гормону – рилізинг-го = 88;мону (ЛГ-РГ). При постійному застосуванl= 5;і гозерелін 10,8 мг пригнічу= 08; виділення гіпофізом л= 02;теїнізуючо&#= 1075;о гормону, що призводить до зниження сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї тестостероl= 5;у у чоловіків та естрадіолу = 91; жінок. На поч&#= 1072;тковому етапі гозерелін 10,8 мг, подібно до інших агоністів ЛГ-РГ, може спричиняти тимчасове збільшення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї тестостероl= 5;у у чоловіків та естрадіолу = 91; жінок.

Приблиk= 9;но на 21-й день після першо= 11; ін’єкції концентрацo= 0;я тестостероl= 5;у у чоловіків знижується до рівня кастрації т = 72; залишаєтьсn= 3; низькою з продовженнn= 3;м застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу кожн= 10; 12 тижнів. Дані свідчать, якщо у винят= 082;ових обставинах повторне введення го = 79;ереліну через 3 місяці не відбуваєтьl= 9;я, концентрацo= 0;я тестостероl= 5;у лишається н = 72; кастраційнl= 6;му рівні у більшості пацієнтів щ = 77; протягом до 16 тижнів. У до = 89;лідженнях під час лікування метастатичl= 5;ого раку передміхурl= 6;вої залози гозе = 88;елін показав результати виживаностo= 0;, подібні до ефекту хірургічноo= 1; кастрації.=

У дослідженнn= 3;х, що порівнюв = 72;ли монотерапіn= 2; бікалутаміk= 6;ом по 150 мг та кастрацію (в основному у формі гозер = 77;ліну), не було виявлено значної різниці в загальному рівні виживаностo= 0; у пацієнтів = 079; раком передміхурl= 6;вої залози, які приймали бікалутаміk= 6;, та у пацієнтів, які проходи = 83;и лікування у формі кастрації (відносний р= 080;зик =3D 1,05 [СІ 0,81 до 1,36]). Однак, еквівалентl= 5;ість двох методі = 74; лікування неможливо оцінити ста = 90;истично. У порівняль= ;них випробуванl= 5;ях гозерелін п = 86;кращував рівень виживаностo= 0; без ознак ре= 094;идиву та загально= 11; виживаностo= 0; під час ад’ювантноo= 1; терапії пер = 77;д радіотерапo= 0;єю у пацієнтів із високори = 79;икованим локалізоваl= 5;им (Т₁-Т₂ та ПСh= 0; (простато-сп= 077;цифічний антиген) на рівні хоча б 10 нг/мл або 7 за шкалою Глісона) чи місцевопошl= 0;реним (Т₃-Т₄) ракоl= 4; передміхурl= 6;вої залози. Опти= 084;альна тривалість ад’ювантноo= 1; терапії не була встановленk= 2;: порівняльнk= 7; випробуванl= 5;я показало, що трирічна ад’ювантна = 90;ерапія гозереліноl= 4; показує значне покр = 72;щення рівня виживаностo= 0; порівняно з монорадіотk= 7;рапією. Неоад’юванm= 0;на терапія пер = 77;д радіотерапo= 0;єю показала покращення рівня виживаностo= 0; без ознак рецидиву у пацієнтів, щ= 086; мають висок = 80;й ризик локалізоваl= 5;ого чи місцевопошl= 0;реного раку передміхурl= 6;вої залози.

Після простатектl= 6;мії у пацієнтів, у яких спост= 077;рігалося поширення пухлини передміхурl= 6;вої залози, ад’ю= 074;антна терапія гозереліноl= 4; може покращ = 80;ти рівень виживаностo= 0; без ознак захворюванl= 5;я, хоча відсутнє значне покращення = 74;иживаності, якщо пацієнти не мали лімфов = 91;злів під час хірургічноk= 5;о втручання. Пацієнти з місцевопошl= 0;реною хворобою на патологічнo= 0;й стадії мают= 00; додаткові фактори ризику, такі як рівень ПС= 040; хоча б 10 нг/мл або

7 за шкалою Глісона перед ад’ювантноn= 2; терапією гозереліноl= 4; повинні ретельно обстежуватl= 0;ся. Немає доказів покращення клінічних результатіk= 4; неоад’юванm= 0;ної терапії гозереліноl= 4; після радик = 72;льної простатектl= 6;мії.

У жінок концентрацo= 0;я естрадіолу = 74; сироватці крові знижується протягом 4 тижнів післ= 03; введення першого імплантату та залишаєт= 00;ся зниженою до завершення періоду лік = 91;вання. У пацієнток, рівні естрадіолу яких вже зни= 078;ені внаслідок застосуванl= 5;я аналогів ЛГ-РГ, при переведеннo= 0; на гозерелін 10,8 мг концентрацo= 0;ї лишаються з = 85;иженими. Пригніченнn= 3; естрадіолу супроводжуn= 8;ться реакцією у пацієнток з ендометріоk= 9;ом або фібромами матки, та призводить до аменореї = 091; більшості пацієнток.=

На початку зас = 90;осування гозереліну = 91; деяких жіно = 82; можливі вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивноl= 9;ті. Такі кровотечі, вірогідно, є реакцією на вилучення естрогенів та зазвичай минають сам= 10; по собі.

Протяг= 086;м лікування аналогами ЛГ-РГ у паціє&#= 1085;ток може настат = 80; природна менопауза; у поодиноких випадках після завершення лікування менструаціo= 1; не відновлюютn= 0;ся.

Ф = 72;рмакокінет&#= 1080;ка.

Введен= 085;я гозереліну 10,8 мг кожні 12 тижнів забе = 79;печує стабільну й = 86;го експозицію без клінічн = 86; значущої акумуляції. Зв’язуваннn= 3; гозереліну = 79; білками крові незначне, період напіввиведk= 7;ння його з сироватки к = 88;ові становить від 2 до 4 годин у пацієнтів = 079; нормальною функцією ни = 88;ок. У пацієнтів із порушенням функції нир = 86;к період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я. У разі застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у фор= 084;і імплантату 10,8 мг кожні 12 тижнів зазначена зміна не призводить до його акумуляції, = 110; потреби у корекції дози для так= 080;х пацієнтів немає. Значних змі = 85; фармакокінk= 7;тики у пацієнтів із печінковою недостатніl= 9;тю не спостерігаn= 8;ться.

&#= 1050;лінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Рак передміхурl= 6;вої залози. Застосовувk= 2;ти для терапії раку простати, пр= 080; якому можливий гормональнl= 0;й вплив.

= 045;ндометріоз.= Застосовув&= #1072;ти для терапії ендометріоk= 9;у, включаючи полегшення симптомів, таких як біл= 100;, і зменшення розміру та кількості е = 85;дометріаль&#= 1085;их ушкоджень.

= 060;іброма матки. З = 72;стосовуват&#= 1080; для терапії фіброїдів, включаючи зменшення ушкоджень, покращення = 75;ематологіч&#= 1085;ого стану та полегшення таких симптомів, я= 082; біль. Як до&#= 1087;оміжний засіб при хірургічноl= 4;у втручанні з метою полегшення операційноo= 1; техніки і зменшення втрат крові при операці= 11;.

Рак молочної залози у жінок у період прем = 77;нопаузи.=

Прот&= #1080;показання.=

Гіперчm= 1;тливість до діючої речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин.

Період = ;вагітності або годування груддю.

Дитячиl= 1; вік.

<= /b>

Взає&= #1084;одія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій.=

О = 89;кільки андроген-де = 87;риваційна терапія мож = 77; призводити до подовження інтервалу QT, с= лід ретельно зважити доцільністn= 0; супутнього застосуванl= 5;я гозереліну = 79; лікарськимl= 0; засобами, здатними подовжуватl= 0; інтервал QT, або лікарсь = 82;ими засобами, що можуть спричиняти шлуночкову тахікардію типу «пірует», такими як антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA (наприклад, хінідин, дизопіраміk= 6;) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксk= 2;цин, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= /b>

Особ&= #1083;ивості = застосуванl= 5;я.

i= 5;ри застосуванl= 5;і гозереліну зареєстровk= 2;ні випадки уражень у місці ін’єк = 94;ії, в тому числі біль, гематоми, кровотечі і пошкодженнn= 3; судин. За пацієнтами = 79; такими ураженнями потрібно спостерігаm= 0;и на випадок появи ознак або симптомів абдомінальl= 5;ої кровотечі. У&nb= sp;дуже рідкісних випадках помилки застосуванl= 5;я призводили до пошкодженнn= 3; судин і гемо= 088;агічного шоку, що потребував переливаннn= 3; крові та хірургічноk= 5;о втручання. О= 089;обливої обережностo= 0; потрібно дотримуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і гозереліну пацієнтам з низьким індексом маси тіла (ІМТ) та/або тим, хто отримує л= 10;карські засоби для повної антикоагулn= 3;ції (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Немає даних щодо видалення або розчинення імплантату.

І = 89;нує високий ризик розвитку депресії (що &#= 1084;оже бути тяжкою) у пацієнтів, які отримую = 90;ь лікування агоністами гонадотропo= 0;н-рилізинг-г&= #1086;рмону, такими як гозерелін. Пацієнтів слід проінформуk= 4;ати про цей ризик, а якщо з’являться = 89;имптоми – призначит = 80; відповідне лікування.=

Повідоl= 4;ляли про випадки кровотечі навколо місця введення лі = 82;арського засобу, що призводило до геморагічнl= 6;го шоку.

Тому ін’єкції слід робити = 091; ділянку з меншою імовірністn= 2; пошкодженнn= 3; судин. Також&nb= sp;потрібно ретельно зважити доцільністn= 0; застосуванl= 5;я гозереліну пацієнтам з= 10; схильністю до кровотеч= 10; (наприклад, тим, які застосовуюm= 0;ь антикоагулn= 3;нти). Андроген-де = 87;риваційна терапія мож = 77; призводити до подовження інтервалу QT.

П = 77;ред призначеннn= 3;м гозереліну пацієнтам з наявністю в анамнезі подовження інтервалу QT або з факторами ризику цьог = 86; подовження, = 072; також пацієнтам, які супутнь = 86; застосовуюm= 0;ь лікарські засоби, що можуть спричиняти подовження інтервалу QT (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»), необхідно оцінити співвідношk= 7;ння користі та ризику, в тому числі можливість виникнення шлуночковоo= 1; тахікардії = 90;ипу «пірует».=

Чолові= 082;и.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти гозерелін 10,8 мг чоловіка = 84;, яким загрожує розвиток не = 87;рохідності сечовивіднl= 0;х шляхів або компресія спинного мозку, а тако&#= 1078; ретельно наглядати з = 72; такими пацієнтами протягом першого місяця терапії. У ра&#= 1079;і наявності або виникнення компресії с = 87;инного мозку чи ниркової недостатноl= 9;ті через непрохідніl= 9;ть сечовивіднl= 0;х шляхів слід вдатися до стандартноk= 5;о лікування таких ускладнень. С = 83;ід розглян= 091;ти можливість призначеннn= 3; антиандрогk= 7;нів протягом початковогl= 6; періоду лікування аналогами ЛГ-РГ (наприклад, ципротеронm= 1; ацетату 300 мг/добу протягом 3 днів перед т= 072; протягом 3 тижнів післ= 03; призначеннn= 3; гозереліну), оскільки повідомлялl= 0;, що це попере= 076;жує можливі наслідки початковогl= 6; підйому сироватковl= 6;го рівня тестостероl= 5;у. Малоймовірl= 5;о, що пацієнта = 84;, хворим на ра= 082; передміхурl= 6;вої залози, що не є гормонозалk= 7;жним, таке лікування буде корисним. Ця стійкість д = 86; лікування може бути результатоl= 4; відсутностo= 0; реакції на кастрацію або гормона = 83;ьне лікування.

Рекомеl= 5;доване дозування тестостероl= 5;омії до введення лікування для можливості оцінки терапевтичl= 5;ої користі.

Застос= 091;вання агоністів ЛГ-РГ може призводити до зменшенн= 03; мінеральноo= 1; щільності кісток. Попе= 088;едні дані свідчать, що застосуванl= 5;я бісфосфонаm= 0;ів на додачу до агоністів ЛГ-РГ може зменшувати втрату мінералів кісток у чол= 086;віків. Особливої обережностo= 0; слід дотрим = 91;ватися щодо пацієнтів і = 79; додатковимl= 0; факторами р = 80;зику розвитку остеопорозm= 1; (хронічне зл= 086;вживання алкоголем, паління, довготриваl= 3;а терапія протисудомl= 5;ими засобами аб = 86; кортикостеl= 8;оїдами, наявність остеопорозm= 1; у родинному анамнезі). П = 72;цієнтам зі встановленl= 6;ю депресією т = 72; пацієнтам з гіпертензіn= 8;ю потрібен ре = 90;ельний нагляд.

Існує високий ризик зниження тиску (який м&#= 1086;же бути серйозним) у пацієнтів, які проходи = 83;и лікування з = 72; допомогою агоністів ЛГ-РГ, таких як гозерелі = 85;. Слід повідомити про це пацієнтів і лікувати їх належним чином, якщо з’являться симптоми.=

У фармакоепіk= 6;еміологічн= 086;му дослідженнo= 0; агоністів ЛГ-РГ, що використовm= 1;валися для лікуван = 85;я раку передміхурl= 6;вої залози, спос= 090;ерігалися випадки інфаркту міокарда та серцевої недостатноl= 9;ті. Ризик зростає при застосуванl= 5;і гозереліну = 74; комбінації = 79; антиандрогk= 7;нними засобами.=

Зменше= 085;ня толерантноl= 9;ті до глюкози відзначалоl= 9;я у чоловіків, які застосовувk= 2;ли агоністи ЛГ-= 056;Г. Це може проявлятисn= 3; як діабет аб= 086; втрата глік = 77;мічного контролю в осіб з уже наявним цук = 88;овим діабетом. Слід врахувати контроль за рівнями глюкози в крові.

Жінки.

У випадку рак = 91; молочної залози у жінок у пері= 086;д передменопk= 2;узи, перед тим як розпочинатl= 0; застосуванl= 5;я Гозерелін-В= 10;ста 10,8 мг, необхідно визначити статус рецепторів гормонів пухлини. Якщ= 086; хвороба виявиться рецепторнеk= 5;ативною, Гозерелін- = 42;іста імплk= 2;нтат по 10,8 мг застосовувk= 2;ти не слід.

Піс= ля початку терапії агоністами ЛГ-РГ спосте= 088;ігається тимчасове підвищення рівнів естрадіолу = 74; крові у жінок.

Зменше= 085;ня мінеральноo= 1; щільності кісток.

Застос= 091;вання агоністів ЛГ-РГ може призводити до зменшенн= 03; мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини при = 73;лизно на 1 % на місяць протягом 6-місячного періоду лік = 91;вання. Кожне зниження мі = 85;еральної щільності кісток на 10 % у 2–3 рази підвищує ризик переломів.=

Існуюч= 110; дані свідчать, що у більшості жінок щільність кісток відн = 86;влюється після припинення застосуванl= 5;я гозереліну<= /span>.

У пацієнток, які приймають гозерелін для лікуван = 85;я ендометріоk= 9;у, додаткова гормонозамo= 0;сна терапія (ГЗТ) послаблюваl= 3;а зменшення мінеральноo= 1; щільності кісток та ви= 088;аженість вазомоторнl= 0;х симптомів. Досвіду застосуванl= 5;я ГЗТ терапії = 091; жінок, які застосовуюm= 0;ь гозерелін 10,8 мг, немає.

Немає специфічниm= 3; даних щодо застосуванl= 5;я гозереліну<= /span> пацієнтам = 79; установленl= 0;м остеопорозl= 6;м чи факторам = 80; ризику його розвитку (такими як хронічне зловживаннn= 3; алкоголем, паління, дов= 075;отривала терапія лік = 72;рськими засобами, що знижують мінеральну щільність кісток, напр= 080;клад, протисудомl= 5;ими засобами аб = 86; кортикостеl= 8;оїдами, наявність остеопорозm= 1; в родинному анамнезі, порушення харчування, наприклад, нервова анорексія). Оскільки зменшення мінеральноo= 1; щільності кісток у таких паціє = 85;тів може бути більш небезпечниl= 4;, застосуванl= 5;я гозереліну = слід обмірковувk= 2;ти у кожному окремому ви = 87;адку та починати терапію, лиш= 077; якщо в резул= 100;таті ретельної оцінки визначено, щ= 086; користь переважатиl= 4;е над ризиком. Слід вдатис= 03; до додаткових заходів протидії втраті кісткових мінералів.=

Зменше= 085;ня мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини при лікуванні раку молочної за = 83;ози у жінок.

Викориl= 9;тання агоністів ГнРГ (гонадотроп= 10;н-рилізинг-г= ормону) може спричинити зменшення мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини. Чер= 077;з 2 роки лікування від ранньої стадії раку грудей середня втрата мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини бул = 72; 6,2 % та 11,5 % на рівні шийки стегнової кістки та поперековоk= 5;о відділу хребта відповідно. Було встано= ;влено, що ця втрата є частково оборотною, під час спостережеl= 5;ня протягом року без лікування, з відновленнn= 3;м у 3,4 % та 6,4 % порівняно з включенням на рівні шийки стегн = 86;вої кістки та поперековоk= 5;о відділу хре = 73;та відповідно, навіть якщо це відновле = 85;ня засноване н = 72; дуже обмежених даних. Для більшості ж= 10;нок доступні на цей момент дані наводять на думку, що відновленнn= 3; втрати кісткової т = 82;анини настає післ= 03; припинення лікування.=

За попереднімl= 0; даними виникає думка, що вик&#= 1086;ристання гозереліну = 91; поєднанні з тамоксифенl= 6;м у пацієнток, хворих на ра= 082; грудей, може &#= 1079;меншити демінераліk= 9;ацію кісткової тканини.

Кровот= 077;ча відміни.

На початку застосуванl= 5;я гозереліну = 91; деяких пацієнток можливі вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивноl= 9;ті. Зазвичай така кровотеча трапляєтьсn= 3; в перший місяць післ= 03; початку лікування, що, вірогідно, є реакцією на вилучення естрогену, т= 072; зазвичай минає сама п= 086; собі. Якщо кровотеча н = 77; минає, слід встановити її причину. Ч&#= 1072;с до відновленнn= 3; менструаціl= 1; після припи = 85;ення терапії лік = 72;рським засобом у деяких випадках може бути подовженим (середня тривалість вторинної аменореї пі = 89;ля припинення застосуванl= 5;я гозереліну 10,8 мг становит= 00; 7‑8 місяців). У разі необхідносm= 0;і швидкого ві = 76;новлення менструаціl= 1; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти гозерелін 3,6 мг.

Застос= 091;вання гозереліну може призводити до посиленн= 03; опору шийки матки, тому при розшире = 85;ні шийки слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;.

Немає клінічних даних щодо ефекту застосуванl= 5;я гозереліну = 76;ля лікування доброякіснl= 0;х гінекологіm= 5;них станів протягом більше 6 місяців.

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід застосовувk= 2;ти негормоналn= 0;ні методи контрацепцo= 0;ї протягом терапії гоз = 77;реліном та до відновленнn= 3; менструаціl= 1; після завершення лікування. З= 072; пацієнтами зі встановленl= 6;ю депресією т = 72; хворими на артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2; потрібен ретельний нагляд.

Застос= 091;вання гозереліну може призвести д = 86; позитивної = 88;еакції на антидопінгl= 6;вий тест. Існу&= #1108; високий ризик надмі = 88;ного зниження тиску (який може бути серйозним) у пацієнтів, які проходили лікування з = 72; допомогою агоністів ЛГ-РГ, таких як гозерелі = 85;. Слід повідо= ;мити про це пацієнтів і лікувати їх = 085;алежним чином, якщо з’являться симптоми.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Гозереl= 3;ін не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності а = 73;о годування груддю, оскільки існує теоретичниl= 1; ризик викид = 85;я або виникнення внутрішньоm= 1;тробних аномалій у разі прийом = 91; агоністів ЛГ-РГ протяг= 086;м вагітності. Необхідно провести ретельний огляд жінок, які можуть завагітнітl= 0;, щоб виключити можливість вагітності.

Під час лікування слід застосовувk= 2;ти негормоналn= 0;ні методи контрацепцo= 0;ї до відновленнn= 3; менструаціo= 1;.

Ферт&= #1080;льність.<= /i>

Для жінок такі аналоги ЛГ-РГ, як Гозе&= #1088;елін-Віста 3,6 мг та Гозере= ;лін-Віста 10,8 мг, призначені для пригніченнn= 3; ЛГ та ФСГ. Як наслідок, це може вплинути на лібідо (див. розділ «Побічні реакції») та спричинити припинення овуляції та менструаціo= 1;, з цього випливає негативний, але оборотн = 80;й вплив на фертильнісm= 0;ь жінки. Під час лікуван = 85;я аналогами ГнРГ може природно настати менопауза. Рідко у деяких жіно = 82; після припи = 85;ення лікування н = 77; відновлюютn= 0;ся менструаціo= 1;. Дослідженнn= 3; на щурах показують, щ= 086; вплив на фер= 090;ильність жінок є оборотним.=

Для чоловіків: такі аналог = 80; ЛГ-РГ, як Гозе&= #1088;елін-Віста 3,6 мг та Гозере= ;лін-Віста, призначені для пригніченнn= 3; ЛГ та ФСГ. Як н= аслідок, це може спричинити порушення ерекції та вплинути на лібідо (див. розділ «Побічні реакції»), а також, можливо, на сперматогеl= 5;ез. Хоча даних про впливу н= 072; фертильнісm= 0;ь чоловіків немає, на основі обор = 86;тності впливу на фертильнісm= 0;ь щурів та оборотностo= 0; гістопатолl= 6;гічних змін статевої системи у собаки чере = 79; рік лікування г = 86;зереліном можна надіятися, щ= 086; такий вплив = 091; чоловіків оборотний.=

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лік= ;арський засіб не впливає або чинить незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосі= б застосуванl= 5;я та дози.

Слід з обережністn= 2; вводити Г = 86;зерелін-Віс&= #1090;а у передню черевну стінку чере = 79; близькість нижньої надчеревноo= 1; артерії та ї= 111; відгалуженn= 0;.

Особливої обережностo= 0; потрібно дотримуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу пацієнтам з низьким ІМТ або тим, хто отримує антикоагулn= 3;нти (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Дозвол&#= 1103;ється застосуванl= 5;я місцевої ан = 77;стезії, але у більшо= 089;ті випадків вона не потрібна. Д = 86;рослі чоловіки (у тому числі пацієнти лі = 90;нього віку).

1 імплантат (10,8 мг) лікарськогl= 6; засобу Гозе = 88;елін-Віста вводити підшкірно в передню черевну сті = 85;ку кожні 12 тижнів.

Доро&= #1089;лі жінки (в тому числі пацієнти літнього віку).

1 імплан= 090;ат (10,8 мг) лікарськогl= 6; засобу Гозе = 88;елін-Віста вводити підшкірно в передню черевну сті = 85;ку кожні 12 тижнів.

Ендо&= #1084;етріоз та фіброма матки: лікування має тривати лише 6 місяців, оскільки клінічні дані відносно більш тривалих періодів застосуванl= 5;я відсутні.=

Повторl= 5;і курси лікування проводити н = 77; слід через небезпеку втрати частини мінеральниm= 3; компонентіk= 4; та зменшенн= 03; щільності кісткової тканини.

У пацієнток, які приймал = 80; гозерелін для лікуван = 85;я ендометріоk= 9;у, додаткова гормонозамo= 0;сна терапія (щоденне при= 081;мання естрогенноk= 5;о та прогестагеl= 5;ного лікарських засобів) зменшувала втрату мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини і вираженістn= 0; вазомоторнl= 0;х симптомів.=

Досвід застосуванl= 5;я гормонозамo= 0;сної терапії жінкам, які одержували = 75;озерелін у дозуванні 10,= 8 мг, відсутній.=

Для хворих із нирковою аб = 86; печінковою недостатніl= 9;тю, а також для пацієнтів літнього віку коригу = 74;ати дозу немає необхідносm= 0;і.

І = 85;струкція щодо введення.=

Застосl= 6;вувати згідно з рекомендацo= 0;ями лікаря, який призначив л= 10;карський засіб.

Необхіk= 6;но слідкувати за тим, щоб ін’єкція була виконана підшкірно, з= 072; методикою, описаною в інструкції щодо введення. Не вводити лік = 72;рський засіб у кровоносні судини, м’яз або черевну порожнину.=

Вказівк = 80; щодо застосуванl= 5;я

Застос&#= 1086;вувати тільки у разі, якщо пакетик зі ш= 087;рицом-аплік= атором неушкодженl= 0;й. Застосовувk= 2;ти одразу післ= 03; розкриття п = 72;кетика.

Дозвол&#= 1103;ється застосуванl= 5;я місцевої ан = 77;стезії, але у більшо= 089;ті випадків вона не потрібна. Ут= 080;лізувати шприц за допомогою спеціальниm= 3; контейнеріk= 4; для гострих предметів. П = 86;дальша інформація призначена лише для медичних працівникіk= 4; або робітників галузі охорони здоров’я:

Гозереl= 3;ін-Віста ввод = 80;ти шляхом підшкірної ін’єкції. Перед застосуванl= 5;ям потрібно ознайомитиl= 9;я з нижченаве = 76;еною інструкцієn= 2;.

Влаштувати пацієнта у зручному положенні так, щоб верхня частина тіл = 72; була трохи піднята. Підготуватl= 0; місце введення згідно з чин= 085;ими рекомендацo= 0;ями.

ПРИМІТi= 0;А. Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при введенн= 10; Гозерелін-В= іста у передню черевну стінку чере = 79; близькість нижньої надчеревноo= 1; артерії та ї= 111; відгалуженn= 0;; дуже худим пацієнтам може загрожуватl= 0; підвищений ризик пошкодженнn= 3; судин.

М = 72;люнок 1

=

Оглянуm= 0;и стерильну упаковку і шприц-аплік = 72;тор на наявніст= 00; пошкоджень. Дістати шпр = 80;ц зі стерильної упаковки. Тримати шприц-аплік = 72;тор під невеликим кутом до світла. Переконатиl= 9;я, що імпланта = 90; Гозерелін-В= іста видно хоча б частково.

Зняти захисне кільце.

М = 72;люнок 2

=

Взяти шприц-аплік = 72;тор за корпус і зняти захис = 85;ий ковпачок.=

На відміну від ін’єкці = 81; рідких засобів, вид= 072;ляти бульбашки повітря не потрібно – п= 088;и спробі це зр= 086;бити можна зсунути імплантат Г = 86;зерелін-Віс&= #1090;а.

М = 72;люнок 3

=

Затиснm= 1;ти шкіру пацієнта дв = 86;ма пальцями, одночасно охоплюючи корпус шпри = 94;а, і ввести голку навскоси (майже паралельно до шкіри).

Вводитl= 0; голку в підшкірну клітковину (не у м’яз і не в черевну порожнину) передньої черевної стінки під лінією пупк = 72; вглиб до тих пір, поки корпус шприца-аплі = 82;атора не торкнеться шкіри пацієнта.=

Такий контакт з шкірою повинен залишатися протягом усього процесу введення імплантату!

ПРИ= ;МІТКА. Шприц-аплік = 72;тор Гозерелін-В= іста не можна використовm= 1;вати для аспірації. Я= 082;що ін’єкційна голка проникне у велику суди = 85;у, кров буде одразу помітна в камері шпри = 94;а. У разі проколу судини необхідно витягти голку, негайно зупинити кровотечу, щ= 086; виникла внаслідок проколу, і спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; на випадок появи ознак або симптом= 10;в абдомінальl= 5;ої кровотечі. Переконавшl= 0;сь, що пацієнт гемодинаміm= 5;но стабільний, = 084;ожна ввести інши = 81; імплант Го = 79;ерелін-Віст&= #1072; за допомогою нового шприца в інш= 091; ділянку тіл = 72;. Слід дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при застосуванl= 5;і гозерелінm= 1; паціє&#= 1085;там з низьким ІМ= 058; та/або тим, хто отримує лікування повними дозами антикоагулn= 3;нтів.

М = 72;люнок 4

=

Натиснm= 1;ти на поршень. При натисканні імплантат для підшкірногl= 6; введення переміщуєтn= 0;ся з тримача на кінчик голк = 80;.

Ні в якому разі не тягнути шприц назад. Під час введення ім = 87;лантату для підшкірногl= 6; введення корпус шприца-аплі = 82;атора повинен торкатися ш = 82;іри пацієнта!=

М = 72;люнок 5

=

Коли поршень досягне свого кінцевого положення, система авт = 86;матичного втягування голки спрац= 02;є, і поршень за= 092;іксує імплантат у підшкірній клітковині.

М = 72;люнок 6

=

Голка втягується = 79; тканини пацієнта в полімерний корпус шприца-аплі = 82;атора. Корпус шпри = 94;а повинен залишатися = 74; контакті зі = 096;кірою пацієнта. Зазвичай ру = 93; поршня впер = 77;д і втягуванн= 03; голки здійснюютьl= 9;я одним плавним рухом.

М = 72;люнок 7

=

Процес введення імплантату для підшкір = 85;ого введення завершено. Голка повністю вт= 03;гнута в корпус шприца.

Захиснk= 7; покриття ко = 88;пусу шприца-аплі = 82;атора запобігає нанесенню пошкоджень кінчиком голки.

М = 72;люнок 8

=

Знову закрити захисний ковпачок.=

Не вводити голку у м’яз або черевну порожнину.=

Викинути шприц у спеціальниl= 1; контейнер д = 83;я гострих предметів.=

ПРИМІТi= 0;А. Якщо виникн = 77; необхіднісm= 0;ь видалити імплантат хірургічниl= 4; шляхом, прот= 077; такий випадок малоймовірl= 5;ий, його місцез = 85;аходження можна буде визначити з = 72; допомогою ультразвукl= 6;вого сканування.

Діти.
Лікарський засіб не застосовувk= 2;ти дітям, оскільки безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я цій віковій категорії пацієнтів н = 77; встановленo= 0;.

Пере&= #1076;озування.<= /span>

Симптоми.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold'> Досвід передозуваl= 5;ня у людини невеликий. У разі введення го = 79;ереліну раніше запланованl= 6;го часу або у більшій, ніж призначено, дозі клінічно зн = 72;чущих небажаних ефектів не спостерігаl= 3;ося. Результати досліджень на тваринах не свідчать про жодний вплив, крім терапевтичl= 5;ого, на концентрацo= 0;ю статевих гормонів та статеві шляхи при за= 089;тосуванні вищих доз гозереліну.

Лікування. У випадку передозуваl= 5;ня слід надати симптоматиm= 5;не лікування.=

Побі&= #1095;ні реакції.

Частот= 072; небажаних реакцій бул = 72; розрахованk= 2; за даними звітів про клінічні дослідженнn= 3; та постмарк = 77;тингових повідомленn= 0;. До найбільш поширених небажаних реакцій належали пр = 80;пливи, спітніння т = 72; реакції у місці введе = 85;ня.

За частотою небажані явища розподіляюm= 0;ься таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (ві= 076; ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/1= 0000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та = 95;астота невідома (неможливо встановити за наявними даними). Побічні реакції на гозерелін з = 72; системами органів відповідно до MedDRA.

&= #1057;истеми органів

Час = 90;ота

Чол = 86;віки

Жін = 82;и

Новоут&= #1074;орення доброякісн= 110;, злоякісні та неуточнені (&= #1074; тому числі кісти та поліпи)

= 044;уже рідко

Пухлини гіпофіза

Пухлини гіпофіза

= 063;астота невідома

-

Дегенер&#= 1072;ція фіброми матки

З боку імунної системи

= 053;ечасто

Реакції гіперчутли= 074;ості на лікарський засіб.

Реакції гіперчутли= 074;ості на лікарський засіб.

= 056;ідко

Анафіла&#= 1082;тичні реакції

Анафіла&#= 1082;тичні реакції

З боку ендокринно= 111; системи

= 044;уже рідко

Кровови&#= 1083;иви у гіпофіз

Кровови&#= 1083;иви у гіпофіз

З боку обміну речовин, метаболізм= 091;

= 063;асто

Порушен&#= 1085;я толерантно= 089;ті до глюкози^=
72;

-

З боку психіки

= 044;уже часто

Зниженн&#= 1103; лібідо^b<= /p>

Зниженн&#= 1103; лібідо^b<= /p>

= 063;асто

Зміни настрою, депресії

Зміни настрою, депресії

= 044;уже рідко

Психічн&#= 1110; розлади

Психічн&#= 1110; розлади

З боку нервової системи

= 063;асто

Паресте&#= 1079;ія

Паресте&#= 1079;ія

Компрес&#= 1110;я спинного мозку

-

-

Головни&#= 1081; біль

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Дуже часто

Приплив&#= 1080;^b

Приплив&#= 1080;^b

= 063;асто

Серцева недостатні= 089;ть^f, інфаркт міокарда^f,

порушен&#= 1085;я артеріальн= 086;го тиску^с

Порушен&#= 1085;я артеріальн= 086;го тиску^с

= 063;астота невідома

Пролонг&#= 1072;ція інтервалу QT (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» і «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)

-

З боку шкіри та підшкірної клітковини

= 044;уже часто

Гіпергі&#= 1076;роз^b

Гіпергі&#= 1076;роз^b, акне^і

= 063;асто

Висипан&#= 1085;я^d

Висипан&#= 1085;я^d, випадання волосся^h<= /span>

= 063;астота невідома

Облисін&#= 1085;я^g

(див. часто)

З боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучної тканини

= 063;асто

Біль у кістках^e<= /span>

-

= 053;ечасто

Артралг&#= 1110;я

Артралг&#= 1110;я

З боку нирок та сечовиділь= 085;ої системи

= 053;ечасто

Непрохі&#= 1076;ність сечоводів

-

З боку репродукти= 074;ної системи та функції мол&#= 1086;чних залоз

= 044;уже часто

Еректил&#= 1100;на дисфункція

-

-

Вульвов&#= 1072;гінальна сухість

-

Збільше&#= 1085;ня грудей

= 063;асто

Гінеком&#= 1072;стія

-

= 053;ечасто

Чутливі&#= 1089;ть грудей

-

= 056;ідко

-

Кісти яєчників

= 063;астота невідома

-

Кровоте&#= 1095;а відміни

Загаль&= #1085;і розлади та реакції у місці введе&#= 1085;ня

= 044;уже часто

-

Реакції у місці введення

= 063;асто

Реакції у місці введення

Реакції у місці введення

-

Збільше&#= 1085;ня пухлини в об’ємі, болісна пухлина

Лабора&= #1090;орні показники

= 063;асто

Знижена щільність кісткової тканини (див.= розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), збільшення маси тіла

Знижена щільність кісткової тканини, збільшення маси тіла

^a Зменшення толерантноl= 9;ті до глюкози відзначалоl= 9;я у чоловіків, які застосовувk= 2;ли агоністи ЛГ-РГ. Ц= 077; може проявлятисn= 3; як цукровий діабет або в= 090;рата глікемічноk= 5;о контролю в осіб з уже на&#= 1103;вним цукровим ді = 72;бетом.

^b Ці фармакологo= 0;чні ефекти нечасто потребують відміни терапії. Гіпергідроk= 9; та припливи можуть продовжуваm= 0;ися після припи = 85;ення застосуванl= 5;я гозереліну.

^c Гіпо- чи гіпертензіn= 2; інколи відзначено = 91; пацієнтів, які застосовувk= 2;ли гозерелін. З= 084;іни зазвичай ти = 84;часові і минають аб= 086; із продовженнn= 3;м терапії, або після припинення застосуванl= 5;я гозереліну. Зрідка такі зміни потребувалl= 0; медичного втручання, у тому числі відміни гозереліну.

^d Зазвичай незначне, часто зменшуєтьсn= 3; без необхід = 85;ості припинити лікування.=

^e Спочатку пацієнти з раком простати можуть відчувати тимчасове посилення болю у кістк= 072;х — у таких випадках може бути призначене симптоматиm= 5;не лікування.=

^f Спостерігаl= 3;ось у фармакоепіk= 6;еміологічн= 080;х дослідженнn= 3;х агоністів ЛГ-РГ, що застосовувk= 2;ли для лікуван = 85;я раку передміхурl= 6;вої залози. Ризи= 082; вочевидь зростає при застосуванl= 5;і з антиандро = 75;енними засобами.=

^g Особливо втрата волосся на тілі є очікуваним ефектом від зниження рівнів андрогенів.

^h Втрата волосся на голові спостерігаl= 3;ась у жінок, у тому числі молодого віку, які лікувалися = 79; приводу доброякіснl= 0;х гінекологіm= 5;них захворюванn= 0;. Зазвичай це явище невиражене, але інколи може бути важким.

= ^і У більшості випадків акне спостерігаl= 3;ося протягом місяця післ= 03; початку застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і гозереліну можливі: порушення функції печінки та розвиток жо = 74;тяниці із підвищенняl= 4; рівнів аланінтранl= 9;амінази, аспартаттрk= 2;нсамінази, гамма-глута = 84;ілтранспеп&#= 1090;идази; підвищення рівня лактатдегіk= 6;рогенази, лужної фосфатази, тригліцериk= 6;ів; носова кровотеча, кропив’янкk= 2;, свербіж.

Також п = 88;и застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу можу = 90;ь спостерігаm= 0;ися: з боку сечової системи — дизурія, підвищення рівня азоту сечовини крові, підвищення рівня креатиніну, протеїнуріn= 3;; з боку системи крові — анемія, лейк= 086;пенія, тромбоцитоl= 7;енія.

Під час застосуванl= 5;я гозереліну можуть виникати реакції у місці введення (кровотеча, гематома, абсцес, ущільнення, біль), кровотечі навколо міс = 94;я введення лікарськогl= 6; засобу, що призводили до геморагічнl= 6;го шоку.<= /o:p>

П = 86;стмаркетин&#= 1075;овий досвід.

Зрідка при застосуванl= 5;і гозереліну спостерігаl= 3;ися аномальні результати аналізів крові, випадки печінкової дисфункції, емболії легеневої артерії та інтерстиціk= 2;льної пневмонії. У жінок при терапії енд = 86;метріозу та/або фібро= 084; зрідка відзначалаl= 9;я гіперкальцo= 0;ємія. У випадку симптомів гіперкальцo= 0;ємії (наприклад, спраги) слід провести обстеження = 79; метою її виключення.

Крі= м того, у жінок, які отримували засіб з прив= 086;ду доброякіснl= 0;х гінекологіm= 5;них станів, спостерігаl= 3;ися такі побічн= 10; реакції: акне, зміна оволосіння тіла, сухіст= 100; шкіри, збіль= 096;ення маси тіла, підвищення рівня сироватковl= 6;го холестеринm= 1;, синдром гіперстимуl= 3;яції яєчників (пр= 080; застосуванl= 5;і у комбінаці= 11; з гонадотро = 87;інами), вагініт, виділення з піхви, знерв= 086;ваність, розлади сну, втомлюваніl= 9;ть, периферичнo= 0; набряки, міалгія, спазми литкових м’язів, нудота, блювання, діарея, запор, порушення з боку органі = 74; черевної порожнини, зміни голос = 91;.

На початку лікування симптоми захворюванl= 5;я можуть тимчасово посилюватиl= 9;я — в такому разі може бути призначене симптоматиm= 5;не лікування.

Зрідка протягом лікування аналогами ЛГ-РГ у жінок може настат = 80; менопауза, і менструаціo= 1; не відновлюютn= 0;ся після завершення терапії. Чи це є впливом гозереліну, чи наслідко = 84; гінекологіm= 5;них станів пацієнток, невідомо.=

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідоl= 4;лення про побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх закон= 085;им представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу до Державного експертногl= 6; центру МОЗ України за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 4 роки= ;.

Заст&= #1086;совувати тільки у раз= 110;, якщо пакети = 82; зі шприцом-апл= 10;катором неушкодженl= 0;й.

Заст&= #1086;совувати одразу післ= 03; розкриття п = 72;кетика.

<= /p>
Умов&= #1080; зберігання.

Зберігk= 2;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак&= #1086;вка. По 1 імплантату = 91; шприці-аплі = 82;аторі (шприц-аплі= 082;атор складаєтьсn= 3; з полімерно = 75;о корпусу з тримачем дл= 03; імплантату, голки та поршня). По 1 шприцу в пакетику разом з воло= 075;опоглиналь&= #1085;ою капсулою. По 1 або 3 пакетик&#= 1080; у картонній пачці.

Кате&= #1075;орія відпуску.=

За рецептом.=

<= /p>
Виро&= #1073;ник.

АМВ ГмбХ / AMW GmbH

<= /p>
М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Біркерm= 2;елд 11, Лочхам, Варнгау, Баварія, 83627, Ні= 084;еччина / Birkerfeld 11, Lochham, Warngau, Bavaria, 83627, Germany

Заяв&= #1085;ик.

Містра= 083; Кепітал Менеджмент Лімітед

&= #1057;истеми органів	Час = 90;ота	Чол = 86;віки	Жін = 82;и
Новоут&= #1074;орення доброякісн= 110;, злоякісні та неуточнені (&= #1074; тому числі кісти та поліпи)	= 044;уже рідко	Пухлини гіпофіза	Пухлини гіпофіза
= 063;астота невідома	-	Дегенер&#= 1072;ція фіброми матки
З боку імунної системи	= 053;ечасто	Реакції гіперчутли= 074;ості на лікарський засіб.	Реакції гіперчутли= 074;ості на лікарський засіб.
= 056;ідко	Анафіла&#= 1082;тичні реакції	Анафіла&#= 1082;тичні реакції
З боку ендокринно= 111; системи	= 044;уже рідко	Кровови&#= 1083;иви у гіпофіз	Кровови&#= 1083;иви у гіпофіз
З боку обміну речовин, метаболізм= 091;	= 063;асто	Порушен&#= 1085;я толерантно= 089;ті до глюкози^= 72;	-
З боку психіки	= 044;уже часто	Зниженн&#= 1103; лібідо^b<= /p>	Зниженн&#= 1103; лібідо^b<= /p>
= 063;асто	Зміни настрою, депресії	Зміни настрою, депресії
= 044;уже рідко	Психічн&#= 1110; розлади	Психічн&#= 1110; розлади
З боку нервової системи	= 063;асто	Паресте&#= 1079;ія	Паресте&#= 1079;ія
Компрес&#= 1110;я спинного мозку	-
-	Головни&#= 1081; біль
З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи	Дуже часто	Приплив&#= 1080;^b	Приплив&#= 1080;^b
= 063;асто	Серцева недостатні= 089;ть^f, інфаркт міокарда^f, порушен&#= 1085;я артеріальн= 086;го тиску^с	Порушен&#= 1085;я артеріальн= 086;го тиску^с
= 063;астота невідома	Пролонг&#= 1072;ція інтервалу QT (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» і «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)	-
З боку шкіри та підшкірної клітковини	= 044;уже часто	Гіпергі&#= 1076;роз^b	Гіпергі&#= 1076;роз^b, акне^і
= 063;асто	Висипан&#= 1085;я^d	Висипан&#= 1085;я^d, випадання волосся^h<= /span>
= 063;астота невідома	Облисін&#= 1085;я^g	(див. часто)
З боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучної тканини	= 063;асто	Біль у кістках^e<= /span>	-
= 053;ечасто	Артралг&#= 1110;я	Артралг&#= 1110;я
З боку нирок та сечовиділь= 085;ої системи	= 053;ечасто	Непрохі&#= 1076;ність сечоводів	-
З боку репродукти= 074;ної системи та функції мол&#= 1086;чних залоз	= 044;уже часто	Еректил&#= 1100;на дисфункція	-
-	Вульвов&#= 1072;гінальна сухість
-	Збільше&#= 1085;ня грудей
= 063;асто	Гінеком&#= 1072;стія	-
= 053;ечасто	Чутливі&#= 1089;ть грудей	-
= 056;ідко	-	Кісти яєчників
= 063;астота невідома	-	Кровоте&#= 1095;а відміни
Загаль&= #1085;і розлади та реакції у місці введе&#= 1085;ня	= 044;уже часто	-	Реакції у місці введення
= 063;асто	Реакції у місці введення	Реакції у місці введення
-	Збільше&#= 1085;ня пухлини в об’ємі, болісна пухлина
Лабора&= #1090;орні показники	= 063;асто	Знижена щільність кісткової тканини (див.= розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), збільшення маси тіла	Знижена щільність кісткової тканини, збільшення маси тіла