MIME-Version: 1.0 Content-Location: file:///C:/680A6C86/UA81090101_39BF.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІН&#= 1057;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я препарату<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>

 =

МА= 043;НІЮ СУЛЬФАТ

(MAGNESIUM SUL= 056;НATE)

 

= Склад: <= /o:p>

діюча речовина: magnesium sulfate heptahydrate;

1 мл розчину містить маг = 85;ію сульфату ге= 087;тагідрату 250 мг;

допомі= 078;на речовина: во&#= 1076;а для ін'єкцій.

 

Лікарсь= ;ка форма. Розчин для ін’єкці = 81;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна рідина.

 

Фармако= ;терапевтич = 85;а група. Кровозамі&#= 1085;ники та інфузійн = 10; розчини. Роз= 095;ин електролітo= 0;в. &= #1050;од АТХ = 042;05Х А05.

 

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Магній є фізіологічl= 5;им антагоністl= 6;м кальцію, метаболічнl= 0;м кофактором більшості обмінних реакцій, у тому числі пов’язаних із синтезом = 110; вивільненнn= 3;м енергії, зменшує секрецію катехоламіl= 5;ів, регулює функціонувk= 2;ння Nа+-К+-А= 058;Фази, ней = 88;охімічну передачу, м’язову збудливістn= 0;, знижує вміс = 90; ацетилхоліl= 5;у у центральніl= 1; нервовій системі, периферичнo= 0;й нервовій системі, внаслідок чого чинить седативну, аналгезуючm= 1;, протисудомl= 5;у, спазмолітиm= 5;ну, жовчогінну та токолітичнm= 1; дію. Препара= 090; розширює коронарні т = 72; периферичнo= 0; артерії, зни= 078;ує артеріальнl= 0;й тиск, постнавантk= 2;ження на серце, гальмує розвиток реперфузійl= 5;ого ураження мі = 86;карда. Зменшує частоту шлуночковиm= 3; і надшлуноч = 82;ових аритмій, уповільнює провідністn= 0; у ділянці синусового та атріовентрl= 0;кулярного вузла.

Антитромб = 86;цитарні властивостo= 0; магнію пов’ = 03;зані зі зменшенням синтезу тромбоксанm= 1; А2, похідниm= 3; ліпоксигенk= 2;зи (12-НЕТЕ), стимуляцієn= 2; синтезу простациклo= 0;ну та ліпопротеїl= 5;ів високої щільності. При підвищенні дози магній може спричинити негативну ізотропну т = 72; міорелаксуn= 2;чу дію.

Фармако= ;кінетика.

При парентералn= 0;ному введенні магній швидко надх = 86;дить в органи і тканини, проникає чер= 077;з гем = 72;тоенцефалі&#= 1095;ний бар’єр, плаценту, у високих концентрацo= 0;ях проникає у грудне моло = 82;о. Екскретуєтn= 0;ся препарат переважно з = 089;ечею.

Системні ефекти розвиваютьl= 9;я протягом 1 хв&#= 1080;лини після внутрішньоk= 4;енного введення та через 1 годину післ = 03; внутрішньоl= 4;’язового. Тривалість дії магнію при внутрішньоk= 4;енному введенні – 30 хвилин, при внутрішньоl= 4;’язовому – 3–4 години.

 

 

 

 

Клінічн= ;і характерисm= 0;ики.

Пок= азання.

Гіпертоні = 95;ний криз, шлуночкові порушення ритму серця (тахікардія типу «піруе = 90;»); судомний синдром; еклампсія, гіпомагнієl= 4;ія, підвищена потреба у магнії. У ком&#= 1087;лексній терапії передчасниm= 3; пологів, сте= 085;окардії напруження, при отруєнн = 10; солями важких металів, тетраетилсk= 4;инцем, розчинними солями барі = 02; (ан= ;тидот).

 

Про= типоказаннn= 3;.

Підвищена індивідуалn= 0;на чутливість до компонен = 90;ів препарату; артеріальнk= 2; гіпотензія; виражена брадикардіn= 3; (частота сер= 094;евих скорочень менше 55 ударів за хвилину); атр&#= 1110;овентрикул= ярна блокада; стани, обумо= 074;лені дефіцитом кальцію та пригніченнn= 3;м дихального = 94;ентру; кахексія; порушення функції нирок; вираж= 077;на печінкова або ниркова недостатніl= 9;ть; міастенія; злоякісні новоутвореl= 5;ня.

 

Вза= ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Іони кальцію мають антагоністl= 0;чну дію щодо іонів магні = 02;, що призводи = 90;ь при одночасномm= 1; їхньому застосуванl= 5;і до зниження фармакологo= 0;чних ефектів маг = 85;ію сульфату. Препарат посилює дію лікарських засобів, що пригнічуютn= 0; центральну = 85;ервову систему (наркотики, аналгетики). При одночас = 85;ому застосуванl= 5;і міорелаксаl= 5;тів та ніфедипі = 85;у посилюєтьсn= 3; нейром’язоk= 4;а блокада. Одн= 086;часне застосуванl= 5;я із блокаторамl= 0; кальцієвих каналів, такими як ніфедипін, м= 086;же призвести д = 86; порушення балансу кальцію та д= 086; порушення м’язової функції.

Барбітура = 90;и, наркотичні аналгетики та антигіпертk= 7;нзивні засоби підвищують вірогіднісm= 0;ь пригніченнn= 3; дихального центру. Серцеві глікозиди п = 10;двищують ризик розвитку порушення провідностo= 0; та атріовентрl= 0;кулярної блокади.

Знижуєтьс = 03; ефект антитромбоm= 0;ичних засобів, антагоністo= 0;в вітаміну К, ізоніазиду, неселективl= 5;их інгібіторіk= 4; зворотного нейрональнl= 6;го захоплення моноамінів.

Може сповільнювk= 2;тися виведення мексилетинm= 1;, в зв’язку з чим може знадобитисn= 3; перегляд до = 79; останнього.

Пропафено = 85; – посилюєтьсn= 3; ефект обох препаратів = 10; зростає риз = 80;к токсичного ефекту.

Порушує всмоктуванl= 5;я антибіотикo= 0;в групи тетрацикліl= 5;у, можлива непрохідніl= 9;ть кишечнику, послаблює дію стрептоміцl= 0;ну та тобраміц = 80;ну.

 

Осо= бливості застосуванl= 5;я.

Перед початком терапії слі = 76; визначити р = 10;вень магнію у крові. У дорослих нормальний рівень магнію у плазмі кров = 10; становить 0,75–= 1,26 ммоль/л.

При застосуванl= 5;і препарату слід врахов = 91;вати, що підвищення виділення магнію з сеч= 077;ю відбуваєтьl= 9;я при збільшенні позаклітинl= 5;ої рідини, розширенні ниркових судин, гіпер= 082;альціємії, підвищеномm= 1; виведенні натрію з сечею, при призначеннo= 0; осмотичних сечогінних (сечовина, маніт, глюко= 079;а), «петльових&raqu= o; сечогінних (фуросемід, е&#= 1090;акринова кислота, тіазиди), при прийомі сер = 94;евих глікозидів, кальцитоніl= 5;у, тиреоїдину, при тривалому введенні дезоксикорm= 0;икостерону ацетату (більше 3–4 діб= ). Уповільненl= 5;я виведення магнію спостерігаn= 8;ться при введенн = 10; паратгормоl= 5;а. При ниркові = 81; недостатноl= 9;ті виведення магнію уповільнюєm= 0;ься, а при повторних введеннях може настат = 80; його кумуляція. Тому у хвори= 093; літнього віку і у хворих із тяжким порушенням функції нирок доза п= 088;епарату має становити н = 77; більше 20 г магнію сульфату        =             (81 ммоль Mg2+) протя= 075;ом 48 годин, хворим з олігурією або тяжким порушенням функції нирок магні = 02; сульфат не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно швидко. Інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів прискорюютn= 0; преципітацo= 0;ю аміачно-маг = 85;ієвих фосфатів, пр= 080; цьому тимчасово н = 77; рекомендуєm= 0;ься магнезіотеl= 8;апія. При порушенні виведення магнію післ = 03; парентералn= 0;ного введення магнію сульфату можлива гіпермагніn= 8;мія.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при міастенії т = 72; захворюванl= 5;ях органів дихання. При тривалому застосуванl= 5;і препарату рекомендуєm= 0;ься моніторинг серцево-суд = 80;нної системи, сухожильниm= 3; рефлексів, функції нирок та частоти дих = 72;ння.

Внутрішнь = 86;венне введення магнію сульфату необхідно здійснюватl= 0; повільно: пр= 080; надто висок = 10;й швидкості введення можливе виникнення гіпермагніn= 8;мії (симптоми – нудота, паре= 089;тезії, седативний ефект, гіповентилn= 3;ція аж до апное, зниження глибоких сухожильниm= 3; рефлексів). Одночасне парентералn= 0;не введення вітаміну В6 та інсуліну підвищує ефективнісm= 0;ь магнезіотеl= 8;апії.

При необхідносm= 0;і одночасногl= 6; внутрішньоk= 4;енного введення магнію сульфату та препаратів кальцію їх слід вводит = 80; у різні вени, при цьому слід враховуватl= 0;, що рівень ма= 075;нію залежить ві = 76; рівня кальцію в ор= 075;анізмі.

 

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітності магнію сульфат слі = 76; застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2;, враховуючи концентрацo= 0;ї магнію у крові, і тіль&#= 1082;и у тих випадках, коли очікуваний терапевтичl= 5;ий ефект перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. При знеболюванl= 5;і під час пологів слі = 76; враховуватl= 0; можливість пригніченнn= 3; скоротливоo= 1; здатності м’язів матк = 80;, що вимагає застосуванl= 5;я засобів, які стимулюють пологи.

При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату слід припинити годування груддю.

 

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієнтів необхідно попередити про необхід = 85;ість бути обережними при роботі з потенційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0; або при керуванні автотранспl= 6;ртом, оскільки препарат чинить седативну дію.

 

Спо= сіб застосуванl= 5;я та дози.=

Застосову = 74;ати внутрішньоl= 4;’язово, внутрішньоk= 4;енно повільно аб = 86; у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії. Кратність введення та дози індивідуалn= 0;ні залежно від показань та терапевтичl= 5;ого ефекту. При інфузійномm= 1; введенні препарат розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % глюкози. При внутрішньоk= 4;енній ін’єкції швидкість введення зазвичай не має перевищуваm= 0;и 150 мг/хв (0,6 мл/хв), за винятком лікування аритмій та еклампсії вагітних.

Приготовл = 77;ні інфузійні розчини необхідно використатl= 0; одразу післ = 03; приготуванl= 5;я (зберіганню = 085;е підлягають).

Гіпомаг= ;ніємія. При помірно вираженій гіпомагнієl= 4;ії (0,5–0,7 ммоль/л) дорослим вводити по 4 мл (1 г магнію сульфату) внутрішньоl= 4;’язово кожні 6 годин.<= /span>

При тяжкій гіпо = 84;агніємії (< 0,5 ммоль/л) при внутрішньоl= 4;’язовому введенні сумарну доз = 91; підвищити д = 86; 1 мл/кг (250 мг/кг) і= вводити частинами протягом 4 годин. У вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії при тяжкій гіпо = 84;агніємії 20 мл препарату (5 г магнію суль = 92;ату) додати до 1 л 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози і вв= 086;дити протягом не менше 3 годин.<= o:p>

Максим&= #1072;льна доб = 86;ва &= #1076;оза при = 074;нутрішньов&= #1077;нному введенні становить 72 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>мл= (18 г). При необх= 110;дності інфузію повторити протягом кількох діб.

Артеріа= ;льна гіпертензіn= 3;. При артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; І–ІІ стадії вводити щод = 85;я внутрішньоl= 4;’язово по 5–10–20 мл. Кур= 089; лікування – 15–20 ін’єкцій, при цьому разом зі зни= 078;енням рівня артеріальнl= 6;го тиску може с= 087;остерігати&= #1089;я зменшення вираженостo= 0; стенокардіo= 1;.

Гіперто= ;нічний криз. Вводити по 10–20 мл внутрішньоl= 4;’язово або внутрішньоk= 4;енно струминно повільно.

Аритмії серця. Для купування аритмій вводити внутрішньоk= 4;енно 4–8 мл (1–2 г магнію сульфату) протягом 5–10 хвилин, при необхідносm= 0;і ін’єкцію повторити (сумарне введення до 4 г магнію сульфату). Мо&#= 1078;ливе введення спочатку у дозі навант = 72;ження 8 мл протягом не менше 5 хвилин з подальшою інфузією 20 мл препарату, розведеногl= 6; розчином 0,9 % натрію хлориду або 5 % глюкози, про= 090;ягом не менше 6 годин, або спочатку 8 мл протягом не менше 30 хвилин з подальшою інфузією протягом не менше 12 годин.=

Ішемічн= ;ий інсульт. По 10–20 мл внутрішньоk= 4;енно протягом 5–7 діб.

Судомни= ;й синдром. Дорослим призначати 5–10–20 мл внутрішньоl= 4;’язово. Дітям вводити внутрішньоl= 4;’язово з розрахунк = 91; 0,08–0,16 мл/кг маси тіла (20–40 мг/кг). <= o:p>

Токсико= ;з вагітних. По 10–20 м= 083; 1–2 рази на добу внутрішньоl= 4;’язово (можна поєднувати = 79; одночасним прийомом не = 81;ролептиків).=

При прееклампсo= 0;ї або еклампсії вводити вну = 90;рішньом’яз&#= 1086;во або внутрішньоk= 4;енно. Спочатку одноразово внутрішньоl= 4;’язово вводити по 10 мл у кожну сідницю, або внутрішньоk= 4;енно 16 мл (4 г магнію сульфату) протягом 3–4 хвилин. Далі продовжуваm= 0;и вводити внутрішньоl= 4;’язово 16–20 мл (4–5 г) кожні 4 години або внутрішньоk= 4;енно краплино 4–8 мл/годину (1–2 г/годину) при постійному контролі сухожильниm= 3; рефлексів т = 72; функції дихання. Терапію про = 76;овжувати до припинення нападу. Макс= 080;мальна добова доза = 211; 40 г магнію сульфату, пр= 080; порушенні функції нирок – 20 г/ 48 годин.

Знеболю= ;вання пологів. По 5–10–20 мl= 3; внутрішньоl= 4;’язово, у разі потре= 073;и комбінуватl= 0; магнію сульфат з аналгетикаl= 4;и.

Затримк= ;а сечовиведеl= 5;ня. При затримці сечовиведеl= 5;ня та свинцеві = 81; коліці вводити внутрішньоl= 4;’язово 5–10 мл препара= ту або внутрішньоk= 4;енно 5–10 мл розведе= ного у        =    5 разів 25 % розчину маг = 85;ію сульфату (призначати також у вигл= 103;ді клізми).

Як ант= 080;дот. При інтоксикацo= 0;ї ртуттю, миш’яком, тетраетилсk= 4;инцем вводити внутрішньоk= 4;енно по 5–10 мл розведеногl= 6; у 2,5–5 разів 25 % розчину магнію суль = 92;ату. При отруєнн = 10; розчинними солями барі = 02; вводити 4–8 мл внутрішньоk= 4;енно або промити шлунок 1 % розчином магнію сульфату.

Новонар= ;оджені. При внутрішньоm= 5;ерепній гіпертензіo= 1; та тяжкій асфіксії у новонароджk= 7;них вводити вну = 90;рішньом’яз&#= 1086;во, починаючи з дози 0,2 мл/кг маси тіла на добу, підвищуючи дозу на 3–4-ту д= ;обу до 0,8 мл/кг масl= 0; тіла на добу протягом 3–8 діб у комплексніl= 1; терапії. Для ліквідації дефіциту магнію у новонароджk= 7;них призначати по 0,5–0,8 мл/кг 1 раз на добу протягом 5–8 днів.

 

Діти. Препарат можна застосовувk= 2;ти у педіатрич = 85;ій практиці.

 

Пер= едозування.

Симптом= ;и: ознак&#= 1080; гіпермагніn= 8;мії у порядку підвищення концентрацo= 0;ї магнію у сир= 086;ватці крові:

зниження глибоких сухожильниm= 3; рефлексів (2–3,5 ммоль/л);

подовженн = 03; інтервалу PQ і розширення комплексу QRS на ЕКГ (2,5–5 ммоль/л);

втрата глибоких сухожильниm= 3; рефлексів (4–5 = ммоль/л);

пригнічен = 85;я дихального центру (5–6,5 ммоль/л);

порушення провідностo= 0; серця (7,5 ммоль/л);

зупинка серця (12,5 ммоль/л).

Крім того, гіпергідроk= 9;, тривожністn= 0;, загальмоваl= 5;ість, поліурія, атонія матк = 80;.

Лікуван= ;ня: специфічниl= 4; ан= тидотом є препарати кальцію (кальцію хлорид або глюконат), які слід вводити внутрішньоk= 4;енно повільно. Пр= 080; помірній гіпермагніn= 8;мії можливе призначеннn= 3; фуросеміду. Пригніченнn= 3; дихання усувати введенням внутрішньоk= 4;енно       5= 211;10 мл 10 % розчину кальцію хлориду, інгаляцією кисню, штучною вентиляцієn= 2; легенів. У тяжких випадках показаний перитонеалn= 0;ний діаліз або гемодіаліз. Призначеннn= 3; симптоматиm= 5;них засобів, що коригують ф = 91;нкції серцево-суд = 80;нної та центральноo= 1; нервової систем.

 

Поб= ічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріальнk= 2; гіпотензія, брадикардіn= 3;, відчуття серцебиття, порушення п = 88;овідності, припливи/ві = 76;чуття жару, подовж= 077;ння інтервалу PQ та розширення комплексу QRS на ЕКГ, аритмія, кома, зупинк= 072; серця.

З боку органів дихання: задишкk= 2;, пригніченнn= 3; дихання.

З боку нервової системи: головний бі = 83;ь, запаморочеl= 5;ня, загальна слабкість, с= 086;нливість, сплутаністn= 0; свідомості, втрата свід = 86;мості, пригніченнn= 3; настрою, зниження сухожильниm= 3; рефлексів, диплопія, тривога, порушення мовлення, тремор та оніміння кі = 85;цівок.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату: м’язовk= 2; слабкість.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>

З боку травного тракту: нудота, блювання.

Алергіч= ;ні реакції: анафілактиm= 5;ний шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, гіпертерміm= 5;ний &= #1089;индром, озноб.

З боку шкіри: гіперем= ;ія, свербіж, висипання, кропив’янкk= 2;, посилене потовиділеl= 5;ня.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: поліурія.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: атонія матки.

Порушен= ;ня обміну речовин, метаболізмm= 1;: гіпокальціn= 8;мія, гіпофосфатk= 7;мія, гіперосмолn= 3;рна дегідратацo= 0;я.

Порушен= ;ня у місці введення: гіперемія, набряк, біль.

 

Тер= мін придатностo= 0;. 5 років= ;.

 

Умови зберігання. Збері= 075;ати при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберігати = 091; недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Нес= умісність.=

Фармацевт = 80;чно несумісний (утворюєтьс = 03; осад) з препаратамl= 0; кальцію, етанолом        =       (у високих концентрацo= 0;ях), карбонатамl= 0;, гідрокарбоl= 5;атами та фосфатам = 80; лужних металів, сол= 103;ми миш’якової кислоти, барію, стронцію, кл= 110;ндаміцину фосфатом, гідрокортиk= 9;ону натрію сукцинатом, поліміксинm= 1; В сульфатом, прокаїну гідрохлориk= 6;ом, саліцилатаl= 4;и та тартратами. При концентрацo= 0;ях Mg2+ більше 10 ммоль/мл у сумішах для повного парентералn= 0;ного харчування можливе розшаруванl= 5;я жирових емульсій.

 

Упаковк= ;а. По 5 мл або по 10 мл k= 4; ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у ко= нтурній чарунковій упаковці, запаяній па = 87;ером.

 

Катег= 086;рія відпуску. За рецептом.=

 

Виробни= ;к. ПAT «Г= 072;личфарм».

 

Міс= 094;езнаходжен&= #1085;я виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківсьl= 2;а, 6/8.

 

ИНСТР= 059;КЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению лекарственl= 5;ого средства

 =

МАГ= 053;ИЯ СУЛЬФАТ

(MAGNESIUM SULPHATE)<= /p>

 

Состав:

дей= 089;твующее вещество: magnesium sulfate he= ptahydrate;

1 мл раствора содержит магния сульфата гептагидраm= 0;а 250 мг;

всп= 086;могательно&= #1077; вещество: вода для инъекци = 81;.

 

Лек= 072;рственная форма. Раствор дл= 103; инъекций.=

Осн= 086;вные физико-хими = 95;еские свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фар= 084;акотерапев&= #1090;ическая группа. Кровезаменl= 0;тели и инфузионныk= 7; растворы. Ра= 089;твор электролитl= 6;в. Код АТХ В05Х А05.

 

Фармаколо = 75;ические свойства.

Фар= 084;акодинамик&= #1072;.

Магний является физиологичk= 7;ским антагонистl= 6;м кальция, метаболичеl= 9;ким кофактором большинствk= 2; обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождеl= 5;ием энергии, уменьшает секрецию катехоламиl= 5;ов, регулирует функционирl= 6;вание        =          Na+-К+-АТФаk= 9;ы, нейрохимичk= 7;скую передачу, мышечную возбудимосm= 0;ь, снижает содержание ацетилхолиl= 5;а в центральноl= 1; нервной системе, пер= 080;ферической нервной системе, вследствие чего оказывает седативное, анальгезирm= 1;ющее, противосудl= 6;рожное, спазмолитиm= 5;еское, желчегонноk= 7; и токолитичеl= 9;кое действие. Препарат расширяет коронарные = 80; периферичеl= 9;кие артерии, снижает артериальнl= 6;е давление, постнагрузl= 2;у на сердце, тормозит развитие реперфузиоl= 5;ного поражения миокарда. Уменьшает частоту желудочковm= 9;х и наджелудо = 95;ковых аритмий, замедляет проводимосm= 0;ь в области синусового = 80; атриовентрl= 0;кулярного узла.

Антитромб = 86;цитарные свойства магния связ = 72;ны с уменьшениеl= 4; синтеза тромбоксанk= 2; А2, производныm= 3; липоксигенk= 2;зы (12-НЕТЕ), стимуl= 3;яцией синтеза простациклl= 0;на и липопротеиl= 5;ов высокой плотности. При повышении дозы магний может вызвать негативное изотропное = 80; миорелаксиl= 8;ующее действие.=

Фар= 084;акокинетик&= #1072;.

При парентералn= 0;ном введении магний быст = 88;о поступает в органы и ткани, проникает ч = 77;рез гематоэнцеm= 2;алический барьер, плаценту, в высоких концентрацl= 0;ях проникает в грудное мол = 86;ко. Экскретируk= 7;тся препарат преимущестk= 4;енно с мочой.

Системные эффекты развиваютсn= 3; в течение 1 ми&= #1085;уты после внутривеннl= 6;го введения и ч= 077;рез 1 час после внутримышеm= 5;ного введения. Продолжитеl= 3;ьность действия магния при внутривеннl= 6;м введении – 30 минут, при вн&#= 1091;тримышечно= м – 3–4 часа.

 

 

 

 

Кли= 085;ические характерисm= 0;ики.

Показания

Гипертони = 95;еский криз, желудочковm= 9;е нарушения ритма сердц = 72; (тахикардия типа «пируэ = 90;»); судорожный синдром; эклампсия, гипомагниеl= 4;ия, повышенная потребностn= 0; в магнии. В комплексноl= 1; терапии пре = 78;девременны&#= 1093; родов, стенокардиl= 0; напряжения, при отравлении солями тяжелых мет = 72;ллов, тетраэтилсk= 4;инцом, растворимыl= 4;и солями бари = 03; (антидот).

 

Противопо = 82;азания

Повышенна = 03; индивидуалn= 0;ная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м препарата; артериальнk= 2;я гипотензия; выраженная брадикардиn= 3; (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту); атри&#= 1086;вентрикуля= рная блокада; состояния, обусловленl= 5;ые дефицитом кальция и угнетением дыхательноk= 5;о центра; кахексия; нарушения функции поч = 77;к; выраженная печеночная или почечна = 03; недостаточl= 5;ость; миастения; злокачествk= 7;нные новообразоk= 4;ания.

 

Взаимодей = 89;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Ионы кальция обладают антагонистl= 0;ческим действием относительl= 5;о ионов магни = 03;, что приводи = 90; при одновременl= 5;ом их применен = 80;и к снижению фармакологl= 0;ческих эффектов магния сульфата. Препарат усиливает действие лекарственl= 5;ых средств, угнетающих центральнуn= 2; нервную систему (наркотики, анальгетикl= 0;). При одновременl= 5;ом применении миорелаксаl= 5;тов и нифедипин = 72; усиливаетсn= 3; нейромышечl= 5;ая блокада. Одновременl= 5;ое применение = 89; блокаторамl= 0; кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной фу = 85;кции.

Барбитура = 90;ы, наркотичесl= 2;ие анальгетикl= 0; и антигипер = 90;ензивные средства повышают вероятностn= 0; угнетения дыхательноk= 5;о центра. Серд= 077;чные гликозиды повышают риск развит = 80;я нарушения проводимосm= 0;и и атриовентрl= 0;кулярной блокады.

Снижается эффект антитромбоm= 0;ических средств, антагонистl= 6;в витамина К, изониазида, неселективl= 5;ых ингибитороk= 4; обратного нейрональнl= 6;го захвата моноаминов.

Может замедлятьсn= 3; выведение мексилетинk= 2;, в связи с чем может потребоватn= 0;ся пересмотр доз последнего.

Пропафено = 85; – усиливаетсn= 3; эффект обои = 93; препаратов = 80; риск токсическоk= 5;о эффекта.

Нарушает всасывание антибиотикl= 6;в группы тетрациклиl= 5;а, возможна непроходимl= 6;сть кишечника, ослабляет действие стрептомицl= 0;на и тобрамицинk= 2;.

 

Особеннос = 90;и применения.

Перед началом терапии следует определить уровень магния в кро= 074;и. У взрослых нормальный уровень маг = 85;ия в плазме крови составляет 0,75–1,26 ммоль/л.

При применении препарата следует учитывать, что повышение выделения магния с моч= 086;й происходит при увеличении объема внек = 83;еточной жидкости, расширении почечных со = 89;удов, гиперкальцl= 0;емии, повышенном выведении н = 72;трия с мочой, при назначении осмотическl= 0;х мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «пе&#= 1090;левых» мочегонных (фуросемид, этакриноваn= 3; кислота, тиазиды), при приеме сердечных г = 83;икозидов, кальцитониl= 5;а, тиреоидина, при длитель = 85;ом введении дезоксикорm= 0;икостерона ацетата (более 3–4 суток). Замедление выведения магния наблюдаетсn= 3; при введени = 80; паратгормоl= 5;а. При почечно = 81; недостаточl= 5;ости выведение магния замедляетсn= 3;, а при повтор= 085;ых введениях может наступить его кумуляц = 80;я. Поэтому у больных пожилого возраста и у больных с тя= 078;елым нарушением функции почек доза должна составлять не более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек магни = 03; сульфат не следует вводить вну = 90;ривенно быстро. Инфекции мочевыводяm= 7;их путей ускоряют преципитацl= 0;ю аммиачно-ма = 75;ниевых фосфатов, пр= 080; этом временно не = 088;екомендует&= #1089;я магнезиотеl= 8;апия. При нарушен = 80;и выведения магния посл = 77; парентералn= 0;ного введения магния сульфата возможна ги = 87;ермагниеми&#= 1103;.

С осторожн= 086;стью применять при миастении и = 079;аболевания&= #1093; органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуеm= 0;ся мониторинг сердечно-со = 89;удистой системы, сухожильныm= 3; рефлексов, функции почек и част= 086;ты дыхания.

Внутривен = 85;ое введение магния сульфата не = 86;бходимо осуществляm= 0;ь медленно: пр= 080; слишком высокой скорости введения возможно во = 79;никновение гипермагниk= 7;мии (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гипо= 074;ентиляция вплоть до апноэ, снижение гл = 91;боких сухожильныm= 3; рефлексов). Одновременl= 5;ое парентералn= 0;ное введение витамина В6 и инсулина повышает эффективноl= 9;ть магнезиотеl= 8;апии.

При необходимоl= 9;ти одновременl= 5;ого внутривеннl= 6;го введения магния сульфата и препаратов кальция их следует вводить в разные вены, при этом следует учитывать, что уровень магния зави = 89;ит от уровня кальция в организме.=

 

При= 084;енение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

В период беременносm= 0;и магния сульфат сле = 76;ует применять с особой осторожносm= 0;ью, учитывая концентрацl= 0;и магния в крови, и толь&#= 1082;о в тех случаях, когда ожидаемый терапевтичk= 7;ский эффект превышает потенциальl= 5;ый риск для плода. При обезболиваl= 5;ии во время родов следует учитывать возможностn= 0; угнетения сократителn= 0;ной способностl= 0; мышц матки, что требует применения средств, сти= 084;улирующих роды.

При необходимоl= 9;ти применения препарата следует прекратить кормление грудью.

 

Спо= 089;обность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Пациентов необходимо предупредиm= 0;ь о необходим = 86;сти соблюдать осторожносm= 0;ь при работе с потенциальl= 5;о опасными механизмамl= 0; или при управлении автотранспl= 6;ртом, поскольку препарат оказывает седативное = 76;ействие.

 

Способ применения = 80; дозы

Применять внутримышеm= 5;но, внутривеннl= 6; медленно ил = 80; в виде инфузии. Кратность введения и дозы индивидуалn= 0;ны в зависимостl= 0; от показани = 81; и терапевти = 95;еского эффекта. При инфузионноl= 4; введении, препарат разводить 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % глюкозы. При внутривеннl= 6;й инъекции скорость введения обычно не до= 083;жна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключениеl= 4; лечения аритмии и эклампсии беременных.

Приготовл = 77;нные инфузионныk= 7; растворы не = 86;бходимо использоваm= 0;ь сразу после приготовлеl= 5;ия (хранению не подлежат).

Гип= 086;магниемия.= При умеренно выраженной гипомагниеl= 4;ии (0,5–0,7 ммоль/л) вводить по   4 мл (1 г магния суль = 92;ата) внутримышеm= 5;но каждые 6 часо&#= 1074;.

При тяжелой гипомагниеl= 4;ии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышеm= 5;ном введении су = 84;марную дозу повысить до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводить частями в течение 4 часов. В виде внутривеннl= 6;й инфузии при тяжелой гипомагниеl= 4;ии 20 мл препарата (5 г магния сульфата) добавить к 1 л = 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы и вводить в течение не менее 3 часов.<= o:p>

Максималь = 85;ая суточная доза при внутривеннl= 6;м введении составляет 72 мл (18 г). При необходимоl= 9;ти инфузию повторить в течение нес = 82;ольких суток.

Арт= 077;риальная гипертензиn= 3;. При артериальнl= 6;й гипертензиl= 0; I–II стадии, вводить ежедневно внутримышеm= 5;но по 5–10–20 мл. Кур= 089; лечения – 15–20 инъекций, пр= 080; этом наряду со снижение = 84; уровня артериальнl= 6;го давления может наблюдатьсn= 3; уменьшение выраженносm= 0;и стенокардиl= 0;.

Гип= 077;ртонически&= #1081; криз. Вводить по 10–20 мл внутримышеm= 5;но или внутрив = 77;нно струйно медленно.=

Ари= 090;мии сердца. Для купированиn= 3; аритмий вводить внутривеннl= 6; 4–8 мл (1–2 г магния сульфата) в течение 5–10 ми= нут, при необходимоl= 9;ти инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата). Возможно введение сначала в на= 075;рузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут &= #1089; последующеl= 1; инфузией 20 мл препарата, разведенноk= 5;о раствором 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующеl= 1; инфузией в течение не м= 077;нее   12 часов.

Ише= 084;ический инсульт. По 10–20 мл внутривеннl= 6; в течение 5–7 суток.

Суд= 086;рожный синдром. Взрослым назначать 5–10–20 мл внутримышеm= 5;но. Детям вводить внутримышеm= 5;но из расчета 0,08–= ;0,16 мл/кг массы тела (20–40 мг/кг).

Ток= 089;икоз беременных. По 10–20 м= 083; 1–2 раза в сутки внутримышеm= 5;но (можно сочетать с одновременl= 5;ым приемом нейролептиl= 2;ов).

При преэклампсl= 0;и или эклампсии вводить вну = 90;римышечно или внутривеннl= 6;. Сначала одн = 86;кратно вводить по 10 мл в каждую ягодицу, или внутривеннl= 6; 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3–4 минут. Далее продолжать вводить внутримышеm= 5;но 16–20 мл       (4&#= 8211;5 г) каждые 4 часа или внутривеннl= 6; капельно 4–8 мл/час (1–2 г/чаl= 9;) при постоянном контроле сухожильныm= 3; рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращениn= 3; приступа. Максимальнk= 2;я суточная доза – 40 г магн= ;ия сульфата, пр= 080; нарушении функции почек – 20 г/48 часов.

Обе= 079;боливание родов. По 5–10–20 мл внутримышеm= 5;но, в случае необходимоl= 9;ти комбинировk= 2;ть магния сульфат с ан= 072;льгетиками.=

Зад= 077;ржка мочеиспускk= 2;ния. При задержке мочеиспускk= 2;ния и свинцовой = 082;олике вводить внутримышеm= 5;но 5–10 мл препара= та или внутривеннl= 6; 5–10 мл разведенноk= 5;о в 5 раз 25 % раствора магния сульфата (назначать т= 072;кже в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикацl= 0;и ртутью, мышьяком, тетраэтилсk= 4;инцом вводить внутривеннl= 6; по 5–10 мл разведенноk= 5;о в 2,5–5 раз 25 % раствора магния сульфата. Пр= 080; отравлении растворимыl= 4;и солями бари = 03; вводить 4–8 мл = внутривеннl= 6; или промывать желудок 1 % раствором магния сульфата.=

Нов= 086;рожденные.= При внутричереl= 7;ной гипертензиl= 0; и тяжелой асфиксии у новорожденl= 5;ых вводить внутримышеm= 5;но, начиная с дозы 0,2 мл/кг массы тела в &#= 1089;утки, повышая доз = 91; на 3–4-е сутки до 0,8 мл/кг масl= 9;ы тела в сутки в течение 3–8 суток в комплексноl= 1; терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденl= 5;ых назначать п = 86; 0,5–0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.

 

Дет= 080;. Препарат можно применять в педиатричеl= 9;кой практике.=

 

Передозир = 86;вка.

Сим= 087;томы: признаки гипермагниk= 7;мии в порядке повышения концентрацl= 0;и магния в сыворотке крови:

снижение глубоких сухожильныm= 3; рефлексов (2–3,5 ммоль/л);

удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5–5 ммоль/л);

потеря глубоких сухожильныm= 3; рефлексов (4–5 = ммоль/л);

угнетение дыхательноk= 5;о центра (5–6,5 ммоль/л);

нарушение проводимосm= 0;и сердца (7,5 ммоль/л);

остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Кроме того, гипергидроk= 9;, тревожностn= 0;, заторможенl= 5;ость, полиурия, атония матк = 80;.

Леч= 077;ние: специфичесl= 2;им антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), ко&#= 1090;орые следует вводить внутривеннl= 6; медленно. Пр= 080; умеренной гипермагниk= 7;мии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением внутривеннl= 6; 5–10 мл 10 % раствора кальция хло = 88;ида, ингаляцией кислорода, искусственl= 5;ой вентиляциеl= 1; легких. В тяжелых случаях пок = 72;зан перитонеалn= 0;ный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматиm= 5;еских средств, кор= 088;ектирующих функции сердечно-со = 89;удистой и центральноl= 1; нервной систем.

 

Побоч= 085;ые реk= 2;кции.

Со стороны сердечно= -сосудист= ;ой системы:= арm= 0;ериальная гипотенз&= #1080;я, брадикар&= #1076;ия, ощущение се = 88;дцебиения, нарушение проводимосm= 0;и, приливы/ощу = 97;ения жара, удлинение интервала РQ &#= 1080; расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, ком= 072;, остановка сердца.

Со стороны органов дыхания: одышка, угнетение дыхания.

Со стороны нервной системы: головная боль, голово= 082;ружение, общая слабость, сонливость, спутанностn= 0; сознания, потеря сознания, угнетенное настроение, снижение сухожильныm= 3; рефлексов, диплопия, тревога, нарушение речи, тремор и онемение конечностеl= 1;.

Со стороны опорно-двиг = 72;тельного аппарата: мышечная слабость.

Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: тошнотk= 2;, рвота.

Алл= 077;ргические реакции: анафилактиm= 5;еский шок, ангионевроm= 0;ический отек, гипертермиm= 5;еский синдром, озноб.

Со стороны кож = 80;: гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, усиленное потоотделеl= 5;ие.

Со стороны мочевыделиm= 0;ельной системы: полиури= ;я.

Со стороны репродуктиk= 4;ной системы и молочных желез: атония матки.

Нар= 091;шение обмена веществ, метаболизмk= 2;: гипокальциk= 7;мия, гипофосфатk= 7;мия, гиперосмолn= 3;рная дегидратацl= 0;я.

Нар= 091;шения в месте введения: гиперемия, отек, боль.

 

Срок годно= 089;ти. 5 лет. <= /span>

 

Усл= 086;вия хранения. Хранить при температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

 

Несовмест = 80;мость.

Фармацевт = 80;чески несовместиl= 4; (образуется осадок) с препаратамl= 0; кальция, этанолом       (= 074; высоких концентрацl= 0;ях), карбонатамl= 0;, гидрокарбоl= 5;атами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бар= 080;я, стронция, клиндамициl= 5;а фосфатом, ги= 076;рокортизон&= #1072; натрия сукцинатом, полимиксинk= 2; В сульфатом, прокаина гидрохлориk= 6;ом, салицилатаl= 4;и и тартратам = 80;. При концентрацl= 0;ях Mg2+ выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентералn= 0;ного питания возможно расслоение жировых эмульсий.=

 

Упа= 082;овка. По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной бумагой.

 

Кат= 077;гория отпуска. По рецепту.

 

Про= 080;зводитель.= ПАО «Галичфарм&raqu= o;.

 

Мес= 090;онахождени&= #1077; производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковскk= 2;я, 6/8.