MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1D619.E872A910" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1D619.E872A910 Content-Location: file:///C:/6A0D9A81/UA39750102_9E2A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
030;НСТРУКЦІЯ
ОСПА=
;МОКС®
(=
OSPAMOX&re=
g;)
Склад:
=
076;іюча
речовина: амоксицил=
110;н;
1
таблетка
містить
амоксициліl=
5;у
500 мг або 1000 мг у
формі
амоксициліl=
5;у тригі=
;драту;
=
076;опоміжні
речовини:
магнію
стеарат,
повідон (К 25),
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А),
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
оболон
=
82;а: титаl=
5;у
діоксид (Е 171),
тальк, гіп=
;ромелоза.
=
051;ікарська
форма. Таблет
=
82;и,
вкриті=
плівковою
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ова=
083;ьні,
двоопуклі
таблетки ві
=
76;
білого до
кремового
кольору з
характерниl=
4;
запахом, з
рискою з обо=
093;
боків.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група.
Протим=
10;кробні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Бета-лактам
=
85;і
антибіотикl=
0;.
Пеніциліни
широкого
спектра дії.
Амоксициліl=
5;.
Код АТХ J01C A04.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Амоксицилі&=
#1085;
–
напівсинтеm=
0;ичний
амінопеніцl=
0;ліновий
антибіотик
широкого
спектра дії
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Пригнічує
синтез
клітинної
стінки
бактерій. Має
широкий
спектр
антимікробl=
5;ої
дії.
До
препарату
чутливі так=
10;
види
мікроорганo=
0;змів:
–
грампозитиk=
4;ні
аероби: Enterococcus<=
i> faecalis, <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Listeria monocytogen=
es, <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Streptococc=
us agalactiae<=
/span>, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>Streptococcus bovis, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>Streptococcus pyogenes;
–
грамнегатиk=
4;ні
аероби: Helicobacter<=
i> pylori;
– =
анаероб
=
80;:
Peptostreptococci=
;
– =
інші: Borrelia.=
Непост=
10;йно
чутливі
(набута
резистентнo=
0;сть
може стати п=
088;облемою):
Enterococcus faecium, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>Streptococcus pneumoniae<=
/span>, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>Streptococcus viridans, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>catarrhalis=
, =
Proteus <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>mirabilis=
span>, =
Prevotella<=
/span>, Fusobacteri=
um spp<=
/i>.
Стійкі такі види, як: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacte= r, Klebsiella<= /span>, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, <= /span>Pseudomonas, Serratia, Bacteroides= fragilis, Chlamydia, <= /span>Mycoplasma, <= /span>Rickettsia. <= o:p>
Фармак=
086;кінетика.
Всмо=
;ктування.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
амоксициліl=
5;у
залежить ві
=
76;
дози і
знаходитьсn=
3;
в межах від 75
до 90 %. У
дозах від 250 мг
до 1000 мг
біодоступнo=
0;сть
(параметри AUC
та Cmax)
лінійно
пропорційнk=
2;
дозі. При
більш висок
=
80;х
дозах
ступінь абс
=
86;рбції
знижується. Пр=
080;йом
їжі
практично н
=
77;
впливає на
абсорбцію
препарату.
Після
прийому
разової доз
=
80;
500 мг
концентраm=
4;ія
амоксициліl=
5;у
у плазмі
крові
становить 6-11
мг/л.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
активної ре
=
95;овини
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 1-2 годин=
и.
Розподіл.<=
b> Пр=
080;близно
17 %
амоксициліl=
5;у
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;.
Терапевти=
095;на
концентрацo=
0;я
препарату ш
=
74;идко
досягаєтьсn=
3;
в сироватці
крові, леген=
103;х,
бронхіальнl=
6;му
секреті,
рідині
середнього
вуха, жовчі
та сечі.
Концентрацo=
0;я
амоксициліl=
5;у
в жовчі
перевищує
його
концентрацo=
0;ю
у крові у 2-4
рази.
Амоксициліl=
5;
погано прон
=
80;кає
у
спинномозкl=
6;ву
рідину; одна=
082;
при запален
=
85;і
мозкових
оболонок
(наприклад,
при менінгі
=
90;ах)
концентрацo=
0;я
у
спинномозкl=
6;вій
рідині
становить
приблизно 20 %
від
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові.
Метаболізм=
;. Ам=
086;ксицилін
частково
метаболізуn=
8;ться,
більшість
його
метаболітіk=
4;
неактивна.
Виведення. Ам=
086;ксицилін
виводиться
переважно
нирками.
Приблизно 60-80 %
прийнятої
дози
елімінує че
=
88;ез 6 годи
=
85;
у
незміненомm=
1;
стані. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
амоксициліl=
5;у
становить 1-1,5
години. При
порушенні
функції
нирок періо
=
76;
напіввиведk=
7;ння
амоксициліl=
5;у
збільшуєтьl=
9;я
і досягає 8,5
години при
анурії.
Період
напіввиведk=
7;ння
амоксициліl=
5;у
не змінюєть
=
89;я
при
порушенні
функції
печінки.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Спричинені
чутливими д
=
86;
лікарськогl=
6;
засобу
мікроорганo=
0;змами
інфекції:
– дихальних
шляхів;
– сечостате=
вої
системи;
– травн=
086;го
тракту (у
тому числі
ерадикація Helicobacter=
pylori у
пацієнтів з
виразкою
шлунка або
дванадцятиl=
7;алої
кишки, у
складі комб=
10;нованої
терапії);
– шкіри та
м’яких
тканин.
При
застосуванl=
5;і
амоксициліl=
5;у
в складі ком=
073;інованої
терапії для
ерадикації Helicobacter=
pylori слід вра=
1093;овувати
інформацію
про інші
лікарські
засоби, що
застосовуюm=
0;ься
у комбінова
=
85;ій
терапії.
Протип
=
86;казання.
Підвищ
=
77;на
чутливість
до
амоксициліl=
5;у,
до інших
пеніцилініk=
4;
або до
допоміжних
речовин
препарату.
Наявність в
анамнезі
тяжких
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
(у т. ч.
анафілаксіo=
1;) до
бета-лактам
=
85;их
антибіотикo=
0;в
(у т. ч. цефалос=
;поринів,
карбапенемo=
0;в
або
монобактамo=
0;в).
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
=
=
055;робенецид.=
Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасне
застосуванl=
5;я
з
амоксициліl=
5;ом. Проб=
;енецид зменm=
6;ує
ниркову
канальцеву
секрецію
амоксициліl=
5;у,
що може
призводити
до
збільшення
його рівня у
плазмі кров=
10;
і
пролонгуваl=
5;ня
дії.
=
040;лопуринол.
=
Одночасне
застосуванl=
5;я
з
амоксициліl=
5;ом
сприяє
виникненню
шкірних
алергічних
реакцій.
=
058;етрациклін&=
#1080;.
=
Тетрацикліl=
5;и
та інші
препарати, щ=
086;
чинять бакт
=
77;ріостатичн=
1091;
дію (антl=
0;біотики
тетрацикліl=
5;ового
ряду, макрол=
110;ди,
хлорамфеніl=
2;ол),
можуть
нейтралізуk=
4;ати
бактерицидl=
5;ий
ефект
амоксициліl=
5;у.
Парале
=
83;ьне
застосуванl=
5;я
аміно=
глікозидів
є можливим
(синергічни
=
81;
ефект).
Оральні
антикоагулn=
3;нти. Пр=
1080;
застосуванl=
5;і
антибіотикo=
0;в
пеніциліноk=
4;ого
ряду та
антикоагулn=
3;нтів
не було
повідомленn=
0;
про їх взаєм=
086;дію.
Однак,
описані
окремі
випадки
збільшення
=
88;івня
міжнародноk=
5;о
нормалізовk=
2;ного
відношення
(МНВ) у
пацієнтів,
які
одночасно
приймали
амоксициліl=
5;
та
аценокумарl=
6;л
або варфари
=
85;.
Якщо таке
застосуванl=
5;я
необхідне,
слід ретель
=
85;о
контролюваm=
0;и
протромбінl=
6;вий
час або МНВ з
додаванням
або
припиненняl=
4; лікування
амоксициліl=
5;ом.
Крім того,
може
виникати
необхіднісm=
0;ь
проведення
корекції
дози
оральних
антикоагулn=
3;нтів.
Метотре
=
82;сат.
=
Застосуванl=
5;я
амоксициліl=
5;у
з метотрекс
=
72;том
призводить
до
збільшення токси=
;чної
дії останнь
=
86;го.
Амоксициліl=
5;
зменшує
нирковий кл=
10;ренс
метотрексаm=
0;у,
тому слід
перевіряти
=
88;івень
його
концентрацo=
0;ї
у сироватці
крові.
=
030;нші
види
взаємодій.=
Підвищ
=
77;ний
рівень
амоксициліl=
5;у
в плазмі кро=
074;і
та сечі може
впливати на
результати
=
76;еяких
лабораторнl=
0;х
досліджень.
При
застосуванl=
5;i
хiмiчних
методiв
зазвичай
спостерiгаю
=
90;ься
хибнопозитl=
0;внi
результати.
При
випробуванl=
5;і
на наявнiсть
глюкози в се=
095;i
рекомендуєm=
0;ься
використовm=
1;вати
ферментатиk=
4;ний
глюкозооксl=
0;дазний
метод.
Наявні
=
89;ть
амоксициліl=
5;у
може
впливати на =
088;езультати
кількісноk=
5;о
визначення
естріолу у
вагітних
жінок.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Гіперчутли&=
#1074;ість.
Перед
початком
лікування
амоксициліl=
5;ом
необхідно
точно
визначити
наявність в
анамнезі
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
до пеніцилі
=
85;ів,
цефалоспорl=
0;нів
або інших бета=
;-лактамних
антибактерo=
0;альних
препаратів
та алергені
=
74;.
Сер&=
#1081;озні,
а часом
навіть
летальні
випадки гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(анафілакто=
11;дні
реакції)
спостерігаn=
2;ться
у пацієнтів
під час тера=
087;ії
пеніциліноl=
4;.
Такі реакці=
11;
вірогіднішk=
7;
виникають у
хворих з
наявністю
гіперчутлиk=
4;ості
до
пеніцилініk=
4;
в анамнезі ч=
080;
наявністю
гіперчутлиk=
4;ості
до різних
алергенів. У
разі
виникнення
алергічної
реакції
терапію
амоксициліl=
5;ом слід
припинити т
=
72; призначити
відповідне
лікування.
Нечутливі
мікрорганіk=
9;ми.
Оскільки амоксицил=
;ін
не
призначениl=
1; для
лікування
деяких типі
=
74;
інфекцій, то =
1087;репарат
треба
застосовувk=
2;ти
лише коли
патогенний
мікроорганo=
0;зм
ідентифікоk=
4;аний,
або, коли
існують
підстави
вважати, що д=
1072;ний
інфекційниl=
1;
збудник, імо=
074;ірніше
за все, є чутл&=
#1080;вим
до дії амокс=
080;циліну
(див. розділ «<=
/span>Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;»).
Це особливо
стосується
=
87;ацієнтів,
що лікують
інфекції
сечостатевl=
6;ї
системи та
тяжкі ЛОР ін=
092;екції.
Судоми. =
1059;
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок, а тако=
1078;
у тих, хто
приймає
високі дози
препарату, ч=
080;
має
схильність (наприклад,
наявність в
анамнезі
епілептичнl=
0;х
нападів, лік=
086;ваної
епілепсії,
менінгіту
(див. розділ «Побіч=
085;і
реакції») можуть
виникати
судоми.
=
053;иркова
недостатніl=
9;ть.
У
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
дозу
амоксициліl=
5;у
слід
коригувати
залежно від
ступеня
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Шкірні
реакції.
Поява на
початку
лікування
генералізоk=
4;аної
еритеми з
гарячкою,
асоційованl=
6;ю
з пустулами,
може бути
симптомом
гострого
генералізоk=
4;аного
екзантематl=
6;зного
пустульозу. =
059;
такому разі
необхідно
припинити
лікування і =
074;
подальшому
протипоказk=
2;но
застосовувk=
2;ти
амоксициліl=
5;.
Слі&=
#1076;
уникати
застосуванl=
5;я
амоксициліl=
5;у
при підозрі
на інфе=
;кційний
мононуклеоk=
9;,
оскільки
виникнення
кореподібнl=
6;го
висипу в
цьому
випадку мож
=
77;
асоціюватиl=
9;я
з гіперчутл
=
80;вістю
до
пеніцилініk=
4;.
Реак=
;ція
Яриша-Геркс
=
75;еймера.
Слід звk=
7;рнути
увагу, що при
лікуванні
хвороби
Лайма
амоксициліl=
5;ом
може
спостерігаm=
0;ися
реакція Яри
=
96;а-Герксгейм&=
#1077;ра
(див. розділ «Побіч=
085;і
реакції»),
яка виникає =
074;наслідок
бактерицидl=
5;ої
дії
амоксициліl=
5;у
на збудника
хвороби
Лайма –
спірохету Borrelia burgdorferi.
=
056;езистентні&=
#1089;ть.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату
іноді може
спричиняти
надмірний
ріст
нечутливої
=
76;о
препарату
мікрофлори.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
пеніцилініk=
4;
широкого
спектра дії,
можуть
виникати
суперінфекm=
4;ії.
=
055;севдомембр&=
#1072;нозний
коліт. При
застосуванl=
5;і
практично
всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів,
включаючи
амоксициліl=
5;,
повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
антибіотикl=
6;асоційован=
086;го
коліту від
легкого
ступеня до
такого, що ст=
1072;новить
загрозу
життю. При
виникненні
тяжкої
діареї,
характерноo=
1;
для
псевдомембl=
8;анозного
коліту реком=
ендується
припинити
застосуванl=
5;я
препарату і
вжити
відповідниm=
3;
заходів.
Застосуванl=
5;я
антиперистk=
2;льтичних
засобів
протипоказk=
2;но.
Слі&=
#1076;
також вжити
необхідних
заходів при
виникненні
геморагічнl=
0;х
колітів чи р=
077;акцій
гіперчутлиk=
4;ості.
Тривала
терапія.
При лікуван
=
85;і
протягом
тривалого
часу рекоме
=
85;дується
періодично
оцінювати
функції сис
=
90;ем
організму,
включаючи
ниркову, печ=
110;нкову
та
гемопоетичl=
5;у
систему.
Повідомлялl=
6;ся
про
підвищення
рівнів
печінкових
ферментів т
=
72;
про випадки
зміни
показників
=
82;рові.
Антикоагул&=
#1103;нти.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про
подовження
=
87;ротромбіно=
1074;ого
часу у
пацієнтів,
які застосо
=
74;ували
амоксициліl=
5;.
При
одночасномm=
1; призначенн=
1110;
препарату з
антикоагулn=
3;нтами
слід
здійснюватl=
0;
відповідниl=
1;
контроль та
коригувати
дозу
останніх,
якщо необхі
=
76;но.
Кристалурі&=
#1103;.
У
пацієнтів з=
10;
зниженим
діурезом
дуже рідко
спостерігаl=
3;ась
крист=
алурія.
Також при
застосуванl=
5;і
високих доз
препарату н
=
77;обхідно
вживати
достатню
кількість
рідини для
профілактиl=
2;и
кристалуріo=
1;,
яка може бут=
080;
викликана
амоксициліl=
5;ом.
Наявність в
=
80;сокої
концентрацo=
0;ї
амоксициліl=
5;у
у сечі може
спричинити
випадання
осаду в сечо=
074;ому
катетері, то=
084;у
його слід
візуально
перевіряти
через певні
проміжки
часу.
Застер
=
77;ження
для
недоношениm=
3;
дітей і в нео=
1085;атальному
періоді: слі=
076;
контролюваm=
0;и
функцію
нирок,
печінки та
крові.
При
застосуванl=
5;і
амоксициліl=
5;у
в складі ком=
073;інованої
терапії для
ерадикації Helicobacter=
pylori слід
ознайомитиl=
9;я
з
інструкцієn=
2;
для медично
=
75;о
застосуванl=
5;я
інших
лікарських
засобів для
комбінованl=
6;ї
терапії.
Заст=
;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Амо=
;ксицилін
=
87;роникає
через
плацентарнl=
0;й
бар’єр; його
концентрацo=
0;я
в плазмі
крові плода
становить
приблизно 25-30 %
від концент
=
88;ації
у плазмі
крові вагіт
=
85;ої.
Обмежені
дані щодо
застосуванl=
5;я
амоксициліl=
5;у
у період
вагітності
свідчать пр
=
86;
відсутністn=
0;
небажаного
впливу на
плід/новона
=
88;одженого.
Дослідженн&=
#1103;
на тваринах
показали
відсутністn=
0;
тератогеннl=
6;ї
дії
амоксициліl=
5;у.
При необхід
=
85;ості
призначеннn=
3;
амоксициліl=
5;у у
період
вагітності
=
89;лід
провести
ретельну
оцінку
співвідношk=
7;ння
потенційноk=
5;о
ризику для
плода та
очікуваної
користі для
жінки.
Амокси
=
94;илін
виділяєтьсn=
3;
у незначній
кількості в =
075;рудне
молоко, тому
не можна
виключити
ризик розви
=
90;ку
гіперчутлиk=
4;ості
у дитини у
період году
=
74;ання
груддю.
Застосуванl=
5;я
препарату у
цей період
можливе
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для =
078;інки
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
дитини. Годування
груддю слід
припинити,
якщо у
новонароджk=
7;ного
виникли
шлунково-ки
=
96;кові
розлади
(діарея, канд=
1080;доз
або
висипання н
=
72;
шкірі).
Фертиль
=
85;ість.
Дані щодо
впливу
амоксициліl=
5;у
на фертильн=
10;сть
у людей
відсутні. У
ході
дослідженнn=
3;
репродуктиk=
4;ної
токсичностo=
0;
на тваринах
відмічали
відсутністn=
0;
впливу на
фертильнісm=
0;ь.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
До
з’ясування
індивідуалn=
0;ної
реакції на п=
088;епарат
(може бути
запаморочеl=
5;ня,
судоми)
рекомендуєm=
0;ься
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дози
амоксициліl=
5;у
встановлює
лікар залеж
=
85;о
від віку,
маси тіла та
стану нирок
хворого, а
також від
чутливості
мікроорганo=
0;змів
та
локалізаціo=
1;
інфекційноk=
5;о
процесу.
Прийом
їжі не
впливає на в=
089;моктування
амоксициліl=
5;у.
Таблетку
слід ковтат
=
80;
цілою або
розділити н
=
72;
частини, не р=
1086;зжовувати,
запити 1
склянкою
води.
Дозування. У р=
1072;зі
інфекційно-
=
79;апальних
захворюванn=
0;
легкого та
середнього
ступеня
дорослим і
дітям віком =
074;ід
12 років (з
масою тіла
понад 40 кг)
рекомендуn=
8;ться
приймати 500-750 м=
075;
2 рази на добу
або 500 мг 3 рази
на добу.
При
лікуванні
хронічних
захворюванn=
0;,
у разі
рецидиву,
інфекції
тяжкого
перебігу
дозу
препарату
можна збіль
=
96;ити
і її
рекомендуєm=
0;ься
розподілитl=
0;
на 3 прийоми:
дорослим
призначаютn=
0; по 750-1000 м=
075; 3
рази на добу;
дітям віком =
074;ід
12 років – до 60
мг/кг/добу за 3
прийоми.
=
044;іти
з масою тіла &l=
t;40
кг.
Добова
доза для
дітей
становить 40-90
мг/кг/добу,
розподіленk=
2;
на 2-3 прийоми (не
перевищуваm=
0;и
дозу 3 г/добу),
залежно від
показань,
тяжкості
захворюванl=
5;я
і чутливост=
10;
мікроорганo=
0;змів.
Дані
фармакокінk=
7;тики
та
фармакодинk=
2;міки
свідчать, що
застосуванl=
5;я
препарату
тричі на доб=
091;
більш
ефективне,
ніж двічі на
добу (добову
дозу
препарату
рекомендуєm=
0;ься
розподілятl=
0;
на =
2
прийоми, якщ=
086;
вона наближ
=
72;ється
до верхньої =
088;екомендова&=
#1085;ої
межі).
=
057;пеціальні
рекомендацo=
0;ї.
=
058;онзиліт: 50
мг/кг/добу за 2
прийоми.
=
043;острий
середній
отит: в зоні ви=
сокої
поширеностo=
0;
пневмококу
=
79;і
зниженою
чутливістю
до
пеніцилініk=
4;
дозовий
режим повин
=
77;н
відповідатl=
0;
національнl=
0;м/локальним
рекомендацo=
0;ям.
=
056;ання
стадія
хвороби
Лайма (
=
84;ігруюча
еритема): 50
мг/кг/добу за 3
прийоми
протягом 14- 21
днів.
=
055;рофілактик&=
#1072;
ендокардитm=
1;: до=
1088;ослі
– прийом
разової доз
=
80;
2-3 г амоксицил=
іну
за 1 годину до
планової
хірургічноo=
1;
процедури;
діти – прийо=
084;
разової доз
=
80;
50 мг/кг маси
тіла за 1
годину до
планової
хірургічноo=
1;
процедури.
&=
#1043;онорея
(гостра,
неускладнеl=
5;а): прийом
разової доз
=
80;
3 г.
Тривалість
застосуванl=
5;я.
=
59; разі
інфекцій
легкого та
середнього
ступеня пре
=
87;арат
приймають
протягом 5-7
днів. Однак я=
1082;що
інфекції
спричинені
стрептококl=
6;м,
тривалість
лікування м
=
72;є
становити н
=
77;
менше 10 днів.
При
лікуванні
хронічних
захворюванn=
0;,
локальних
інфекційниm=
3;
уражень,
інфекцій тя
=
78;кого
перебігу
тривалість
лікування
визначають
за клінічно=
02;
картиною
захворюванl=
5;я.
Прийом
препарату с
=
83;ід
продовжуваm=
0;и
протягом 48
годин після
зникнення
симптомів
захворюванl=
5;я.
&=
#1055;ацієнти
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок.
Необхідно
знизити доз
=
91;
препарату паціє=
;нтам
з тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Пацієнтам
з кліренсом
креатиніну
нижче 30 мл/хв
рекомендовk=
2;но
збільшуватl=
0; інтер=
;вал
між прийомо
=
84;
препарату і
зменшувати
=
76;обову
дозу
препарату.
При
порушенні
функції
нирок не
рекомендуюm=
0;ься
короткі
курси
лікування
(прийом разо=
074;ої
дози 3 г).
Таблицn=
3; 1
Ниркова
недостатніl=
9;ть
у дорослих
пацієнтів
(включаючи
пацієнтів л=
10;тнього
віку)
Клірен=
089;
креатиніну,
мл/хв |
Дози, мг<= o:p> |
Інтерв=
072;л
між
застосуван=
085;ям |
> 30 |
Не
потребує
коригуванн=
103;
дози |
|
10-30 |
500 |
12 годин |
< 10 |
500 |
24 години=
|
В
кінці
процедури г
=
77;модіалізу
слід
застосовувk=
2;ти
500 мг амоксици=
ліну.
Таблицn=
3; 2
Ниркова
недостатніl=
9;ть
у дітей з
масою тіла
менше 40 кг=
Кл=
1110;ренс
креатиніну,
мл/хв |
Доза |
Інтерв=
072;л
між
застосуван=
085;ям |
> 30 |
Звичай=
085;а
доза |
Відсут=
085;я
необхідніс=
090;ь
у зміні |
10-30 |
Звичай=
085;а
доза |
12 годин (
відповідно
до 2/3 дози) |
< 10 |
Звичай=
085;а
доза |
24 години=
(відповідн=
1086;
до 1/3 дози) |
&=
#1055;ацієнти
з
порушеннямl=
0;
функції
печінки.
При
порушенні
функції
печінки
зміна дозув
=
72;ння
не потрібна.
Діти.
Ді=
090;ям
віком до 12
років
рекомендовk=
2;на
інша
лікарська ф
=
86;рма
препарату –
суспензія.
Пе=
088;едозування.=
=
057;имптоми:
порушення
функції
травного
тракту –
нудота,
блювання,
діарея,
наслідком
чого може
бути
порушення
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
Повідомлял&=
#1086;ся
про випадки
кристалуріo=
1;,
що іноді
призводили
до ниркової
недостатноl=
9;ті.
Судоми
можуть
виникати у
пацієнтів з
порушеннямl=
0;
функції
нирок або у
пацієнтів,
які
отримували
високі дози
(див. розділи &=
laquo;Особл=
080;вості
застосуванl=
5;я»
та «Побічні =
088;еакції».)
=
051;ікування:
По=
073;ічні
реакції.
Найб=
;ільш
поширеними
побічними
реакціями є
діарея,
нудота та
шкірні
висипання.
Крит=
;ерії
оцінки
частоти
розвитку
побічних
реакцій:
часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, <
1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000),
дуже
рідко (< 1/10000).
=
030;нфекції
та інвазії: не=
1095;асто
– тривале аб=
086;
повторне
застосуванl=
5;я
препарату
може
призвести д
=
86;
розвитку
суперінфекm=
4;ій
і надмірног
=
86;
росту нечут
=
83;ивих
мікроорганo=
0;змів
або дріжджі
=
74;,
що спричиня=
02;ть
кандидоз
шкіри та
слизових
оболонок.
=
047;
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
рідко –
еозинофіліn=
3;,
гемолітичнk=
2;
анемія; дуже
рідко –
лейкопенія,
тяжка
нейтропеніn=
3;,
агранулоциm=
0;оз,
тромбоцитоl=
7;енія,
панцитопенo=
0;я,
мієлосупреl=
9;ія,
гранулоцитl=
6;пенія,
збільшення
часу
кровотечі т
=
72;
протромбінl=
6;вого
індексу. Ці
прояви є обо=
088;отними
за умови
припинення
лікування.
=
047;
боку імунно=
11;
системи:
рідко – тяжк=
110;
алергічні
реакції,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк (набр=
103;к
Квінке),
анафілаксіn=
2;,
сироватковm=
1;
хворобу,
алергічний
васкуліт,
набряк
гортані, ана=
092;ілактичний
шок; невідом=
086;
– реакція Яр=
080;ша-Герксгей=
мера
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
=
047;
боку
травного
тракту:
часто –
діарея,
нудота, блюв=
072;ння,
метеоризм,
м’які
випорожненl=
5;я,
свербіж у ді=
083;янці
ануса, втрат=
072;
апетиту,
енантема (ос=
086;бливо
у ділянці
рота),
сухість у ро=
090;і,
порушення
смаку; рідко
– зміна
кольору
поверхні
зубів
(особливо у
дітей при
прийомі
суспензії).
Належні гіг=
10;єнічні
процедури
для
порожнини
рота можуть
попередити
зміну
кольору
зубів, оскіл=
100;ки
такій наліт
здебільшогl=
6;
видаляєтьсn=
3;
при чищенні
зубів; дуже
рідко – анти=
073;іотикоасоц&=
#1110;йований
коліт
(включаючи п=
089;евдомембра&=
#1085;озний
і
геморагічнl=
0;й
коліт), канди=
1076;оз
кишечнику,
забарвленнn=
3;
язика у
чорний колі
=
88;.
Ці побічні
явища в
основному н
=
77;
тяжкі і
минають або =
087;ід
час
лікування,
або одразу
після завер
=
96;ення
терапії.
Виникненню
таких явищ
можна запоб=
10;гти,
якщо
застосовувk=
2;ти
амоксициліl=
5;
під час
прийому їжі.
=
047;
боку
нервової
системи: дужk=
7;
рідко –
гіперкінезo=
0;я,
гіперактивl=
5;ість,
запаморочеl=
5;ня,
судоми (у
пацієнтів з
епілепсією =
10;
менінгітом, =
091;
разі
порушення
функції
нирок, при
застосуванl=
5;і
високих доз
амоксициліl=
5;у),
асептичний
менінгіт.
=
047;
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: дужk=
7;
рідко – гепа=
090;ит,
холестатичl=
5;а
жовтяниця,
помірне і ко=
088;откочасне
підвищення
рівня
печінкових
ферментів
(АСТ, АЛТ).
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини: ча=
089;то
– шкірні
висипання, к=
088;опив’янка,
свербіж; дуж=
077;
рідко –
мультиформl=
5;а
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
бульозний т
=
72;
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз,
синдром
Лайєлла.
Раптове вин
=
80;кнення
кропив’янки
вказує на
алергічну
реакцію на
амоксициліl=
5;
і потребує
негайного
припинення
=
90;ерапії.
=
047;
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи: рідко
– гострий ін=
090;ерстиціаль&=
#1085;ий
нефрит,
кристалуріn=
3;.
=
030;нші:
=
рідко
– гарячка.
Термін
придатностo=
0;. 4
роки.
=
059;мови
зберігання.
З&=
#1073;ерігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С
в
оригінальнo=
0;й
упаковці. =
Збеl=
8;ігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Таблетк
=
80;
по 500 мг: по 12
таблеток у
блістері; по 1 (12 ´=
=
1)
блістеру в
картонній
коробці;
таблетк
=
80;
по 1000 мг: по 6
таблеток у
блістері; по 2 (6 =
´=
=
2)
блістери в
картонній
коробці.
=
050;атегорія
відпуску. За
рецептом
=
042;иробник.
Санд=
;оз
ГмбХ – ТехОп=
089;,
Австрія/Sandoz GmbH – <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt'>TechOps, Austria.
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Біох=
;еміштрассе
10, 6250 Кундль,
Австрія/Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.