MIME-Version: 1.0 Content-Location: file:///C:/68129714/UA79660101_CD74.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 
СЕРРАТh= 0;®

(SERRATA= ®)=

 

&n= bsp;

Склад:<= /i>

діюча  речовина:=    serratiopeptidase;

1 таблетка містить серратіопеl= 7;тидази 10 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: лакто= ;зи моногідрат, крохмаль кукурудзянl= 0;й, магнію карбонат легкий,  натрію кро = 93;мальглікол&#= 1103;т (тип А), магнію стеарат, покриття Оpadry-YS-1-= 7027*, покриття Opadry-ОY-&#= 1056;-7171**.

* – Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромел&= #1086;за, титану діоксид (Е 171), триацетин.

** – Покриття Opadry-ОY-Р-7171: полівінілаm= 4;етату фталат, тита= 085;у діоксид (Е 171), діетилфталk= 2;т, кислота сте = 72;ринова.

 

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозm= 5;инні.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кр= ;углі двоопуклі таблетки, вкриті к = 80;шковорозчи&#= 1085;ною оболонкою білого кольору.=

 

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при патології о = 87;орно-рухово&= #1075;о апарату. Ферменти. Ко= 076; АТХ M09A B.

 

Фар= ;макологічн = 10; властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза є протеолітиm= 5;ним ферментом, який виділе = 85;о з непатогеннl= 6;ї кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібриноліт&#= 1080;чна, протизапалn= 0;на та проти = 85;абрякова активність. Крім зменшення запального процесу, = 089;ерратіопеп&= #1090;идаза послаблює біль внаслідок блокування вивільненнn= 3; больових амінів із за= 087;алених тканин.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза зв’язуєтьсn= 3; у співвідношk= 7;нні 1:1 з α-2-макроглl= 6;буліном крові, що маскує її антигеннісm= 0;ь, але зберіга = 08; її фермента = 90;ивну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить = 74; ексудат і відповідно її рівень у крові зменш = 91;ється.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза безпосередl= 5;ьо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює ї = 93; проникністn= 0; завдяки гідролізу брадикін = 10;ну, гістаміl= 5;у та серотоніну. Також се = 88;ратіопепти&#= 1076;аза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринол = 10;тичній активності плазміну. Завдяки протеолізу = 89;труктурних білків мокротиння поліпшує ре = 86;логічні властивостo= 0; мокротиння та сприяє його відходженнn= 2;.

Ферменm= 0;ативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хі= 084;отрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіо = 87;ептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення п = 86;ліпептидно&#= 1111; природи (= 073;радикінін), фібрин, але не має значного впливу на білки живог = 86; організму, такі як альбумін та = 45;- та γ-глобулі = 85;.

Препарk= 2;т добре проникає у місця запалення, лізує некротизов&= #1072;ні тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіп = 77;ремію та прискорю = 08; проникненнn= 3; та активність антибіотикo= 0;в. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим сам&#= 1080;м полегшуючи їх видаленн = 03;.

Фармакокін&= #1077;тика.

Преп&= #1072;рат проходить через шлуно = 82; у незміненомm= 1; вигляді та абсорбуєтьl= 9;я у кишечнику. Препарат не інаl= 2;тивується шлунковим соком. Максимальн&= #1072; концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і досягаєтьсn= 3; через 1 годину. Серраті= опептидаза досягає кровотоку у ферментн = 86; активній формі, вивод= 080;ться також в активній формі з жовч= 102; та у незначній кількості виявляєтьсn= 3; у сечі.

 

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Хірург&#= 1110;чні захворюванl= 5;я: розтягненнn= 3; та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною = 86;перацією.

Захвор&#= 1102;вання органів дихання: зме= ;ншує в’язкість мокротиння та полегшує відходженнn= 3; його з дихальних шляхів.

Захвор&#= 1102;вання ЛОР-органів: полеk= 5;шує відходженнn= 3; секрету придатковиm= 3; пазух.

Захвор&#= 1102;вання шкіри: гострі запальні дерматози.=

Захвор&#= 1102;вання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

 

Протип&#= 1086;казання.

Підвищена чутливість до серратіопеl= 7;тидази або до будь-якого і= 085;шого компонента препарату. Порушення згортання крові.

 

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

При одн = 86;часному застосуванl= 5;і препарат посилює дію антикоагулn= 3;нтів (так= ;у комбінацію препаратів = 89;лід застосовувk= 2;ти під пильним медичним наглядом), прискорює проникненнn= 3; у запалені тканини антибіотикo= 0;в та нестерої = 76;них протизапалn= 0;них засобів.

 

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Оскільки серратіопеl= 7;тидаза впливає на систему згортання крові, препа= 088;ат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при наступн = 80;х станах:

-  загро= ;за кровотечі;=

-  поруш= ;ення згортання крові;

-  прийо= ;м антикоагулn= 3;нтів;

-  захво= ;рювання печінки тяжкого ступеня;

-  захво= ;рювання нирок тяжкого ступеня.

Препарат містить лактозу. У разі встановленl= 6;ї непереносиl= 4;ості деяких цукрів слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

 <= /span>

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Зас&#= 1090;осування препарату у період вагітності = 72;бо годування груддю не рекомендуєm= 0;ься через відсутністn= 0; клінічних даних.

 

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

 

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовуюm= 0;ь внутрішньо = 76;орослим. Приймають п = 86; 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.

Таблетки слід ковтат = 80;, не розжовуючи, та запивати = 086;днією скля&#= 1085;кою води.

Максимальн&= #1072; добова доза = 211; 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать ві = 76; характеру т = 72; динаміки патологічнl= 6;го процесу і визначаютьl= 9;я у кожному випадку індивідуалn= 0;но лікарем.

 

 

Ді = 90;и.

Препарk= 2;т не слід застосовувk= 2;ти дітям &#= 1095;ерез відсутністn= 0; клінічних даних.

 

Передо&#= 1079;ування.

Сим= ;птоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт = 74; епігастрії, = 091; деяких випадках – кровотеча т = 72; прожилки крові у мокротинні.

Лікува&#= 1085;ня: те= 088;апія симптоматиm= 5;на.

 

Побічні  реакц= ;ії.

З боку травно = 11; системи: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт = 74; епігастрії, біль у животі.

З боку дихальної системи: носова кровотеча, виділення мокротиння = 79; домішками крові, гостр= 072; еозинофільl= 5;а пневмонія. 

З боку імунно = 11; системи: реакці&= #1111; гіперчутлиk= 4;ості.

З боку шкіри: &#= 1096;кірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри.

 

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 = °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у стрl= 0;пі; по 1 с= ;трипу в картонній = 091;паковці;

п= о 10 таблеток у стрип = 10;; по 1 стрипу в картонній у = 87;аковці, по 10 упаково= 082; у коробці;

п= о 10 таблеток у ст = 88;ипі; по 3 &= #1089;трипи в картонній = 091;паковці;

п= о 30 таблеток у бліст = 77;рі або стрипі; по 1 блістер = 91; або стри = 87;у в картонній = 091;паковці;

п= о 30 таблеток у стрипі; по 5 стрипів у картонній упаковці.=

 

Катего&#= 1088;ія відпуску.

За рецептом= .

 

Виробн&#= 1080;к.

К= УСУМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/=

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

 

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

 

ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 
СЕРРАТh= 0;®

(SERRATA= ®)=

 

&n= bsp;

Склад:<= /i>

діюча  речовина:=    = serratiopeptidase;

1 таблетка містить = 89;ерратіопеп&#= 1090;идази 10 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: лакто= ;зи моногідрат, крохмаль кукурудзянl= 0;й, магнію карбонат легкий,  натрію = 82;рохмальглі&#= 1082;олят (тип А), магнію= стеарат, покриття Оpadry-YS-1-= 7027*, покриття Opadry-ОY-Р-7171**.

* – Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпро&= #1084;елоза, титану діоксид (Е 171), триацети = 85;.

** – Покриття Opadry-ОY-Р-7171: пол= 110;вінілацета&= #1090;у фталат, титану діоксид (Е 171), діетилфт = 72;лат, кислота стеаринова.

 

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковор = 86;зчинні.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кр= ;углі двоопуклі таблетки, вкриті к = 80;шковорозчи&#= 1085;ною оболонкою білого кольору.=

 

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фарма= ;котерапевт = 80;чна групk= 2;.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при патології опорно-рухо = 74;ого апарату. Ферменти. Ко= 076; АТХ M09A B.

 

Фар= ;макологічн = 10; властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза є протеолітиm= 5;ним ферментом, який виділе = 85;о з непатогеннl= 6;ї кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібриноліт&#= 1080;чна, протизапалn= 0;на та проти = 85;абрякова активність. Крім зменшення запального процесу, = 089;ерратіопеп&= #1090;идаза послаблює біль внаслідок блокування вивільненнn= 3; больових амінів із запалених т = 82;анин.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза зв’язуєтьсn= 3; у співвідношk= 7;нні 1:1 з α-2-макроглl= 6;буліном крові, що маскує її антигеннісm= 0;ь, але зберіга = 08; її фермента = 90;ивну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить = 74; ексудат і відповідно її рівень у крові зменшуєтьсn= 3;.

Сер= ;ратіопепти = 76;аза безпосередl= 5;ьо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює ї = 93; проникністn= 0; завдяки гідролізу брадикін = 10;ну, гістаміl= 5;у та серотоніну. Також се = 88;ратіопепти&#= 1076;аза блокує інгібітори плазміну, сприяючи та = 82;им чином фі = 73;ринолітичн&#= 1110;й активності плазміну. Завдяки протеолізу = 89;труктурних білків мокротиння поліпшує ре = 86;логічні властивостo= 0; мокротиння та сприяє йо= 075;о відходженнn= 2;.

Ферменm= 0;ативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хі= 084;отрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіо = 87;ептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення п = 86;ліпептидно&#= 1111; природи (= 073;радикінін), фібрин, але не має значного впливу на білки живог = 86; організму, такі як альбумін та = 45;- та γ-глобулі = 85;.

Препарk= 2;т добре проникає у місця запалення, лізує некротизов&= #1072;ні тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіп = 77;ремію та прискорю = 08; проникненнn= 3; та активність антибіотикo= 0;в. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полег = 96;уючи їх видаленн = 03;.

Фармакокін&= #1077;тика.

Преп&= #1072;рат проходить через шлуно = 82; у незмінено = 84;у вигляді та абсорбуєтьl= 9;я у кишечнику. Препарат не інаl= 2;тивується шлунковим соком. Максимальн&= #1072; концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і досягаєтьсn= 3; через 1 годину. Серраті= опептидаза досягає кровотоку у ферментн = 86; активній формі, виводиться також в активній формі з жовч= 102; та у незначній кількості виявляєтьсn= 3; у сечі.

 

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Хірург&#= 1110;чні захворюванl= 5;я: розтягненнn= 3; та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною = 86;перацією.

Захвор&#= 1102;вання органів дихання: зме= ;ншує в’язкість мокротиння та полегшує відходженнn= 3; його з дихальних шляхів.

Захвор&#= 1102;вання ЛОР-органів: полегшує ві = 76;ходження секрету придатковиm= 3; пазух.

Захвор&#= 1102;вання шкіри: гострі запальні дерматози.=

Захвор&#= 1102;вання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

 

Протип&#= 1086;казання.

Підвищена чутливість до серра = 90;іопептидаз&#= 1080; або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення з = 75;ортання крові.

 

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарат по = 89;илює дію антикоагулn= 3;нтів (так= ;у комбінацію препаратів слід застос = 86;вувати під пильним медичним наглядом), прискорює проникненнn= 3; у запалені тканини антибіотикo= 0;в та нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

 

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Оскільки серратіо = 87;ептидаза впливає на систему згортання крові, препа= 088;ат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при наступн = 80;х станах:

-  загро= ;за кровотечі;=

-  поруш= ;ення згортання крові;

-  прийо= ;м антикоагулn= 3;нтів;

-  захво= ;рювання печінки тяжкого ступеня;

-  захво= ;рювання нирок тяжкого ступеня.

Препарат містить лактозу. У разі встановленl= 6;ї непереносиl= 4;ості деяких цукрів слід = 087;роконсульт&= #1091;ватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

 <= /span>

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Зас&#= 1090;осування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендуєm= 0;ься через відсутністn= 0; клінічних даних.

 

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

 

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовуюm= 0;ь внутрішньо дорослим. Приймають п = 86; 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.

Таблетки слід ковтат = 80;, не розжовуючи, та запивати однією скля= ;нкою води.

Максимальн&= #1072; добова доза = 211; 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать ві = 76; характеру т = 72; динаміки патологічнl= 6;го процесу і визначаютьl= 9;я у кожному випадку індивідуалn= 0;но лікарем.

 

 

Ді = 90;и.

Препарk= 2;т не слід застосовувk= 2;ти дітям &#= 1095;ерез відсутністn= 0; клінічних даних.

 

Передо&#= 1079;ування.

Сим= ;птоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт = 74; епігастр = 10;ї, у деяких випадках – кровотеча т = 72; прожилки кр = 86;ві у мокротинн = 10;.

Лікува&#= 1085;ня: те= 088;апія симптоматиm= 5;на.

 

Побічні  реакції.

З боку травно = 11; системи: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт = 74; епігастр = 10;ї, біль у животі.

З боку дихальної системи: носова кровотеча, виділення мокротиння = 79; домішками крові, гостр= 072; еозинофільl= 5;а пневмонія. 

З боку імунно = 11; системи: реакці&= #1111; гіперчуm= 0;ливості.

З боку шкіри: &#= 1096;кірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри.

 

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 = °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у ст = 88;ипі; по 1 с= ;трипу в картонній упаковці;

п= о 10 таблеток у стри = 87;і; по 1 &= #1089;трипу в картонній упаковці, по 10 упаковок у коробці;

п= о 10 таблеток у стри = 87;і; по 3 &= #1089;трипи в картонній упаковці;=

п= о 30 таблеток у блістер = 10; або стри = 87;і; по 1 блістер = 91; або стри = 87;у в картонній упаковці;=

п= о 30 таблеток у стрипі; п&#= 1086; 5 стрипіk= 4; у картонній упаковці.=

 

Катего&#= 1088;ія відпуску.

За рецептом= .

 

Виробн&#= 1080;к.

К= УСУМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/=

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

 

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності

Плот № М= ;-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, &#= 1060;ейз-ІІ, Пітампуl= 8;, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/

Plot No. M-3, Indore Spec= ial Econ= omic Zone= , Phase<= /span>-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya= Prad= esh, Pin 454774, <= span lang=3DEN-US>India

&n= bsp;