MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D73CE0.7C937B60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60 Content-Location: file:///C:/6813E0E5/UA180150101_F6EE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 

СОЛЕ&= #1062;ИСТ

(SOLECYST)=

 

Скла= 076;:

діюча речовина: &= #1089;оліфенацин= ;;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою,  містить соліфенациl= 5;у сукцинату 5 м&#= 1075; або 10 мг, що відповідає 3,8 мг або 7,5 соліф= ;енацину;

допоміжні речовини: &#= 1083;актоза, моногідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; гіпромелозk= 2;; кремнію колоїдний безводний; м= 072;гнію стеарат;

пl= 3;івкова оболонка дл = 03; 5 мг: Опадрай 03F12967 Жовтий, що містить: гіпромелозm= 1;, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), макрогол, заліза окси = 76; жовтий (Е 172);=

пl= 3;івкова оболонка дл = 03; 10 мг: Опадрай 03F148= 95 Рожевий, що містить: гіпромелозm= 1;, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171), макрогол, заліза окси = 76; червоний (Е 172).

 

Лікарська форма. Табл= 077;тки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

для дозування 5 мг: кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору з надписом «Е2&ra= quo; на одній стороні;

для дозування 10 мг: кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-роже = 74;ого кольору з надписом «Е3&ra= quo; на одній стороні.

 <= /o:p>

Фармакоте= рапевтична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься в урології. Засоби для лікування частого сечовипускk= 2;ння та нетримання сечі. Код АТХ G= 04B D08.

 <= /o:p>

Фарм= 072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= наміка.

Механіз&= #1084; дії.

Сl= 6;ліфенацин є конкурентнl= 0;м, специфічниl= 4; антагоніст&#= 1086;м холінергінl= 6;вих рецепторів.  Сечовий міхур інервуєтьсn= 3; парасимпатl= 0;чними холінергічl= 5;ими нервами.  Ацетилхолo= 0;н скорочує гладкі м’яз = 80; детрузора, впливаючи н = 72; мускариновo= 0; рецептори, щ= 086; переважно представлеl= 5;і М3 підтипом.

У дослідженнn= 3;х in vitro та in vivo булl= 6; встановленl= 6;, що соліфенациl= 5; є конкурент = 85;им специфічниl= 4; антагоністl= 6;м холінергічl= 5;их рецепторів переважно М3 підтипу. Також було встановленl= 6;, що соліфена = 94;ин має слабку спорідненіl= 9;ть або відсутн = 10;сть спорідненоl= 9;ті з іншими рецепторамl= 0; і тестованимl= 0; іонними каналами.

У таблиці 1 показано, що дози 5 та 10 мг призводили до статистичнl= 6; значущого покращання = 91; первинній т = 72; вторинній точках порівняно з плацебо.

Лo= 0;кування симптомів гіперактивl= 5;ого сечового міхура (ГСМ) також призводить до покращан = 85;я деяких показників якості житт = 03;, таких як загальний стан здоров’я, ефект нетримання сечі, обмеже= 085;ня функцій, обмеження фізичного навантаженl= 5;я, загальні обмеження, емоційністn= 0;, тяжкість симптомів, ступінь тяжкості і показники сну/енергії.

Рk= 7;зультати (об’єднані дані) чотирьох контрольовk= 2;них досліджень III фази з тривалістю = 83;ікування 12 тижнів.

 <= /o:p>

Тk= 2;блиця 1

 

Плацебо

Соліфенац= 080;н 5 мг

Соліфенац= 080;н 10 мг

Толтероди= 085; 2 мг 2 рази на добу

Кільк&= #1110;сть сечовипуск= 072;нь/24 години

Серед&= #1085;ій початковий рівень

11,9

12,1

11,9

12,1

Серед&= #1085;є зниження початковог= 086; рівня

1,4

2,3

2,7

1,9

% зміни вихідного рівня

(12 %)

(19 %)

(23 %)

(16 %)

n

1138

552

1158

250

Р-знач= ення*

 

< 0,001

< 0.001=

0,004

Кільк&= #1110;сть позивів до сечовипуск= 072;ння/24 години

Серед&= #1085;ій початковий рівень

6,3

5,9

6,2

5,4

Серед&= #1085;є зниження по&#= 1095;аткового рівня

2,0

2,9

3,4

2,1

% зміни= ; початковог= 086; рівня

(32 %)

(49 %)

(55 %)

(39 %)

n

1124

548

1151

250

Р-знач= ення*

 

< 0,001

< 0,001

0,031

Кільк&= #1110;сть епізодів нетримання сечі/24 години= ;

Серед&= #1085;ій початковий рівень

1,8

2,0

1,8

1,9

Серед&= #1085;є зниження по&#= 1095;аткового рівня

0,4

0,6

0,6

0,5

% зміни= ; початковог= 086; рівня

(22 %)

(30 %)

(35 %)

(26 %)

n

1005

494

1035

232

Р-знач= ення*

 

0,025

< 0,001=

0,199

О= 073;’єм сечовипуск= 072;ння/сечовип= ускання

Серед&= #1085;ій початковий рівень

166 мл=

146 мл

163 мл

147 мл

Серед&= #1085;є зниження по&#= 1095;аткового рівня

9 мл

32 мл

43 мл

24 мл

% зміни= ; початковог= 086; рівня

(5 %)

(21 %)

(26 %)

(16 %)

n

1135

552

1156<= /o:p>

250

Р-знач= ення*

 

< 0,001=

< 0,001=

< 0,001=

Напов&= #1085;ення/24 години

Серед&= #1085;ій початковий рівень

3,0

2,8

2,7

2,7

Серед&= #1085;є зниження по&#= 1095;аткового рівня

0,8

1,3

1,3

1,0

% зміни= ; початковог= 086; рівня

(27 %)

(46 %)

(48 %)

(37 %)

n

238

236

242

250

Р-знач= ення*

 

< 0,001=

< 0,001=

0,010=

Прим&= #1110;тка. У 4 основних дослідженнn= 3;х застосовувk= 2;ли соліфенациl= 5; 10 мг і плацебо= . У 2 із        =             &nb= sp;            =    4 досліджен= 100; – також застосовувk= 2;ли соліфенациl= 5; 5 мг, а одне з досліджень включало то = 83;теродин 2 мг 2 рази на добу.

Не всі параметри лікування і групи паціє = 85;тів оцінювали у кожному окремому дослідженнo= 0;. Отже, кількість пацієнтів у списку може відрізнятиl= 9;я залежно від параметрів = 10; груп лікування.=

* р-значення – для парного порівняння = 79; плацебо.

Фармакокі= нетика.

Аk= 3;сорбція.

Пo= 0;сля прийому таблеток максимальнk= 2; концентрацo= 0;я соліфенациl= 5;у у плазмі крові (Cmаx) досягаєтьсn= 3; через 3−8 годин. Значення часу досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї (tmax) не залежить ві = 76; дози препарату. Значення Cmаx і площі під кривою (AUC) збільшуютьl= 9;я пропорційнl= 6; до дози у проміжку ві = 76; 5 мг до 40 мг. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить приблизно 90 %. Прийом їжі н= 072; значення Cmаx та AUC соліфенациl= 5;у не впливає.

Рl= 6;зподіл.

Сl= 6;ліфенацин значною мірою (майже 98= %) зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові, головним чином з = a1<= /span>-&= #1082;ислим глікопротеo= 1;ном.

Метаболіз= м.

Сl= 6;ліфенацин значною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці, головним чином цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4). Системний кліренс соліфенациl= 5;у становить приблизно 9,5 л/години, і термінальнl= 0;й період його напіввиведk= 7;ння становить 45−68 годин. Після перорально прийому препарату у плазмі кров = 10;, крім соліфенациl= 5;у, був ідентиф = 10;кований 1 фармакологo= 0;чно активний (4R-гі= дроксисоліm= 2;енацин) і 3 неактивні метаболіти (N-глюкуронід, N-оксид і         =            4R= -гідрокси-N-ок&= #1089;ид соліфенациl= 5;у).

Екскреція.=

Пісl= 3;я одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я 10 мг [14C-мічено= ;го]-соліфена&#= 1094;ину приблизно 70 % радіоактивl= 5;ої мітки проявляєтьl= 9;я у сечі і 23 % у фе= 082;аліях. У сечі приблизно 11 % радіоактивl= 5;ої мітки виводиться = 91; вигляді незміненої = 72;ктивної субстанції; приблизно 18 % – у вигляді метаболіту N-оксиду, 9 % – у вигляді метаболіту 4R-гідрокси-N-ок= ;сид і 8 % – у виглядo= 0; 4R-гідроксиме&#= 1090;аболіту (активний метаболіт).

Дозова залежність.

У проміжку терапевтичl= 5;их доз фармакокінk= 7;тика препарату є = 083;інійною.

Оl= 9;обливості фармакокінk= 7;тики в окремих ка= 090;егоріях пацієнтів.=

Вік.

Нk= 7;має необхідносm= 0;і коригувати дозу залежн = 86; від віку хворих. Дослідженнn= 3; показали, що експозиція соліфенациl= 5;у ( 5 і 10 мг), виражена у вигляді AUC, була подібною у здорових людей літнь = 86;го віку (від 65 до 80 років) і у здорових людей молодого та зрілого віку        =       (< 55 років). Середня швидкість абсорбції, в= 080;ражена у вигляді tmax,<= sub> була дещо нижчою, а кінцевий період напіввиведk= 7;ння – приблизно на 20 % триваліший = 91; пацієнтів літнього віку. Ці незначні відмінностo= 0; не є клінічн= 086; значущими.=

Фk= 2;рмакокінет= 080;ку соліфенациl= 5;у не вивчали у дітей та підлітків.  

Стать.

Фk= 2;рмакокінет= 080;ка соліфенациl= 5;у не залежить від статі пацієнта.=

Раса.

Рk= 2;сова приналежніl= 9;ть не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику соліфенациl= 5;у.

Ниркова недостатніl= 9;ть.

AUC т&= #1072; Cmаx соліфен = 72;цину у пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатніl= 9;тю незначно ві = 76;різняються від відповідниm= 3; показників = 91; здорових добровольцo= 0;в. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс кре= 072;тиніну < 30 мл за хвилину) експозиція соліфенациl= 5;у  значно  вища  –  збільшеннn= 3; Cmаx  стан= овить приблизно  30 %, AUC – понад 100 % та пе = 88;іод напіввиведk= 7;ння – понад 60 %. Відзначениl= 1; статистичнl= 6; значущий взаємозв’язок між кліренсом креатиніну = 10; кліренсом соліфенациl= 5;у. Фармакокінk= 7;тику у пацієнтів, які проходи = 83;и гемодіаліз, не вивчали.

Печінкова недостатніl= 9;ть.

У пацієнтів і = 79; помірною печінковою недостатніl= 9;тю (показник Ча= 081;лда−П’ю від 7 до 9) значення Cmаx не змінюється, AUC зростає на 60 % та період напіввиведk= 7;ння  збіл= ьшується вдвічі. Фармакокінk= 7;тику у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю не вивчали.

 <= /o:p>

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока= 079;ання.

Сl= 0;мптоматичн= 077; лікування ургентного (імперативн = 86;го) нетримання сечі та/або частого сечовипускk= 2;ння, а також ургентних (імперативн = 80;х) позивів до сечовипускk= 2;ння, характерниm= 3; для пацієнтів і = 79; синдромом гіперактивl= 5;ого сечового міхура.

 <= /o:p>

Прот= 080;показання.

Пo= 0;двищена чутливість до соліфена = 94;ину або до будь-якої з допоміжних речовин; пац= 110;єнтам із затримко = 02; сечовипускk= 2;ння, із тяжкими шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями (включаючи т= 086;ксичний   мегаколон), із міастенією = 75;равіс або із закритокутl= 6;вою глаукомою т = 72; пацієнтам і = 79; ризиком розвитку ци = 93; станів; при проведенні гемодіалізm= 1; (див. розділ «&= #1060;армакокіне= ;тика»); із тяжкою печінковою = 85;едостатніс&#= 1090;ю (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»); пацієнтам і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю або печінко = 74;ою недостатніl= 9;тю середнього ступеня тяжкості, як= 110; перебуваютn= 0; на лікуванн = 10; сильними інгібітораl= 4;и цитохрому CYP3A4, наприклад, кетоконазоl= 3;ом (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

 

 

Взає= 084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Фармаколо= гічні взаємодії.

Оk= 6;ночасний прийом інши = 93; лікарських препаратів = 79; антихолінеl= 8;гічними властивостn= 3;ми може мати виразніші терапевтичl= 5;і, а також небажані ефекти. Післ= 103; припинення застосуванl= 5;я препарату д = 86; прийому нас = 90;упних лікарських засобів антихолінеl= 8;гічної терапії необхідно витримати приблизно однотижневl= 0;й інтервал. Терапевтичl= 5;ий ефект соліфенациl= 5;у може зменшитися при супутнь = 86;му застосуванl= 5;і агоністів холінергічl= 5;их рецепторів. Соліфенациl= 5; може знижувати ефект лікар = 89;ьких препаратів, які стимулюють перистальтl= 0;ку травного тракту, таки= 093; як метоклопраl= 4;ід і цизаприд.

Фармакокі= нетичні взаємодії.=

Дl= 6;слідження in vitro показало, що соліфенациl= 5; у терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях не пригнічу = 08; мікросоми печінки CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, чи 3A4. Таким чином, малоймовірl= 5;о, що соліфенациl= 5; впливає на к= 083;іренс лікарських засобів, що метаболізуn= 2;ться ферментами CYP.=

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінk= 7;тику соліфенациl= 5;у.

Сl= 6;ліфенацин метаболізуn= 8;ться ферментом CYP3A4. Одночасне застосуванl= 5;я кетоконазоl= 3;у (200 мг/добу), сильного інгібітора CYP3= A4 призводило = 76;о двократногl= 6; підвищення AUC соліфенациl= 5;у, в той час як прийом кетоконазоl= 3;у  в дозo= 0; 400 мг/добу спри= 095;иняє підвищення AUC соліфенациl= 5;у в 3 рази. Таким чином, максимальнm= 1; дозу препарату необхідно обмежити до 5 мг при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з кетоконаз = 86;лом або до терап= 077;втичних доз інших активних інгібіторіk= 4; ферменту CYP3A4 (наприклад, ритонавіру, нелінавіру, ітраконазоl= 3;у) (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Оk= 6;ночасне застосуванl= 5;я соліфенациl= 5;у та сильного інгібітора ферменту CYP3A4 протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; тяжкою нирковою аб = 86; помірно вираженою печінковою недостатніl= 9;тю.

Нk= 7; досліджуваl= 3;и вплив ферме = 85;тів індукції на фармакокінk= 7;тику соліфенациl= 5;у і його метаболітіk= 4;, а також дію субстратів = 79; підвищеною спорідненіl= 9;тю CYP3A4<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> та його метаболітіk= 4; на експозицію соліфенациl= 5;у. Оскільки соліфенациl= 5; метаболізуn= 8;ться ферментом CYP3A4, фармакокінk= 7;тичні взаємодії м = 86;жливі з іншими субстратамl= 0; цього ферменту, що  мають підвищену спорідненіl= 9;ть (наприклад, верапамілоl= 4;, дилтіаземоl= 4;), та індуктор = 72;ми ферменту CYP3A4 (наприклад, рифампіцинl= 6;м, фенітоїном, карбамазепo= 0;ном).

Вплив соліфенациl= 5;у на фармакокінk= 7;тику лікарських засобів.

Пk= 7;роральні контрацептl= 0;ви.

Пl= 8;ийом препарату н = 77; впливає на фармакокінk= 7;тичну взаємодію соліфенациl= 5;у з комбінова = 85;ими пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами (етинілестр = 72;діол/левоно&= #1088;гестрел).

Варфарин.<= /o:p>

Пl= 8;ийом препарату н = 77; впливає на фармакокінk= 7;тичну взаємодію R-варф&= #1072;рину чи S‑&#= 1074;арфарину або його вплив на протромбінl= 6;вий час.

Дигоксин.<= /o:p>

Пl= 8;ийом препарату н = 77; впливає на фармакокінk= 7;тику дигоксину.=

 

Особ= 083;ивості застосуванl= 5;я.

Пk= 7;ред початком лікування препаратом необхідно встановити імовірністn= 0; інших причи = 85; порушення сечовипускk= 2;ння (серцева недостатніl= 9;ть або ниркова недостатніl= 9;ть). Якщо виявлена інфекція сечовивіднl= 0;х шляхів, слід розпочати відповідну антибактерo= 0;альну терапію.

Пl= 8;епарат слід призна = 95;ати з обережністn= 2; пацієнтам:

– із клінічно значущою обструкцієn= 2; вихідного отвору сечо = 74;ого міхура, що призводить до  ри= зику затримки сечовипускk= 2;ння; 

– зі шлунково-ки = 96;ковими обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями;

– із ризиком зниження моторики тр = 72;вного тракту;

– із тяжкою нирковою (кліренс креатиніну &= lt; 30 мл за хвилину) та помірною печінковою (= 087;оказник Чайлда−П’ю від 7 до 9) недостатніl= 9;тю (див. розділи «Фармакокіl= 5;етика» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»); дози для цих пацієнтів н = 77; мають перевищуваm= 0;и 5 мг;

– при  одночасноl= 4;у прийомі  сильн= ;их інгібіторіk= 4; CYP3A4, наприклад, кетоконазоl= 3;у (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»);

– із грижею стравохіднl= 6;го отвору діафрагми та/або шлунково-ст = 88;авохідним рефлюксом та/або тим, хто одночасно приймає лікарські препарати (такі як бісфосфонаm= 0;и), які можуть  спричинитl= 0; або посилит = 80; езофагіт;=

– = 79; вегетативн&= #1086;ю нейропатієn= 2;.

У пацієнтів з факторами ризику, такими як ра= 085;іше зареєстровk= 2;ний синдром подовження інтервалу QT та гіпокаліємo= 0;єю, спостерігаl= 3;ося подовження інтервалу QT і тріпотіння- = 84;ерехтіння (torsade de pointes).

Бk= 7;зпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату н = 77; досліджена для пацієнт = 10;в із підвищеною активністю сфінктера нейрогенноk= 5;о походження. 

У деяких пацієнтів, які застосовувk= 2;ли соліфенациl= 5;у сукцинат, повідомлялl= 0; про ангіоневроm= 0;ичний набряк з обструкцієn= 2; дихальних шляхів. При виникненні набряку Квінке лікування с = 86;ліфенацино&#= 1084; сукцинатом слід припинити т = 72; вжити відповідниm= 3; заходів або призначити належне лікування.=

У деяких пацієнтів, які застосовувk= 2;ли соліфенациl= 5;у сукцинат, спостерігаl= 3;ися анафілактиm= 5;ні реакції. При виникненні = 72;нафілактич&#= 1085;их реакцій лікування соліфенациl= 5;ом сукцинатом слід припинити т = 72; вжити відповідниm= 3; заходів або призначити = 85;алежне лікування.=

Мk= 2;ксимальний ефект препарату досягаєтьсn= 3; не раніше, ніж  через 4 тижні.

Пl= 8;епарат містить лактозу. Пац= 110;єнтам із рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, дефіцитом лактази або = 079; порушенням глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не слід приймати пр = 77;парат.

 <= /o:p>

Застосува= ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітніст= ь.

Нk= 7;має клінічних даних про жінок, які завагітнілl= 0; під час застосуванl= 5;я соліфенациl= 5;у. Досліди на тваринах не виявили прямої несп = 88;иятливої дії на фертильнісm= 0;ь, розвиток ем = 73;ріона/плода або пологи. Потенційниl= 1; ризик для людини невідомий.  Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосуванl= 5;і соліфенациl= 5;у вагітним жінкам.

Годування груддю.

Нk= 7;має даних щодо екскреції соліфенациl= 5;у у грудне молоко. У тварин соліфенациl= 5; та/або його метаболіти проникають = 91; грудне моло = 82;о і спричиняютn= 0; дозозалежнm= 1; недостатніl= 9;ть розвитку у новонароджk= 7;них тварин.  Тому препарат не = 089;лід застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

 <= /o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Оl= 9;кільки соліфенациl= 5;, як і інші антихолінеl= 8;гічні препарати, може спричи = 85;яти нечіткість зору, сонливість та підвищен = 91; втомлювані&= #1089;ть (див. розділ «Побічні ефекти»), прийом препарату може негативно впливати на здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механізмамl= 0;.

 <= /o:p>

Спос= 110;б застосуванl= 5;я та дози.

Дорослі, включаючи осіб літнього віку: реком&#= 1077;ндована доза – 5 мг препарату 1 раз на добу. Якщо необхідно, д= 086;зу можна підвищити д = 86; 10 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю: не потрібна корекція дози для пацієнтів з = 087;омірною та середнього ступеня тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну >= 30 мл/хв). Пацієнтам з тяжким ступ = 77;нем ниркової недостатноl= 9;ті (кліренс кре= 072;тиніну ≤ 30 мл/хв) слід = 79; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат і застосовувk= 2;ти не більше ні= 078; 5 мг 1 раз на добу (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Пацієнти з печінково = 02; недостатніl= 9;тю: не потрібна корекція дози для пацієнтів з = 087;омірною печінковою недостатніl= 9;тю. Пацієнтам з помірною печінковою недостатніl= 9;тю (показник Чайлда−П’ю = 74;ід 7 до 9) слід приймати препарат з обережністn= 2; і не перевищ= 091;вати дозування 5 мг       1 &#= 1088;аз на добу (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

При застосуванl= 5;і потужних інгібіторіk= 4; цитохрому P450 3A4: максимальнk= 2; доза препарату має бути обм= 077;жена 5 мг при одночасномm= 1; прийомі з кетоконазоl= 3;ом або терапевтичl= 5;ими дозами інши = 93; сильних інгібіторіk= 4; ізоформи цитохрому CYP3A4, наприклад, ритонавіру, нелфінавірm= 1;, ітраконазоl= 3;у (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

Пl= 8;епарат приймати перорально, ковтати ціл = 10; таблетки, запиваючи рідиною, незалежно від прийому їжі.

 

Діти.

Нk= 7; досліджуваl= 3;и безпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я соліфенациl= 5;у дітям, тому п&#= 1088;епарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.=

 <= /o:p>

Пере= 076;озування.

Симптоми.

Пk= 7;редозуванн= 103; соліфенациl= 5;у сукцинату п = 86;тенційно може призвести д = 86; тяжких антихолінеl= 8;гічних ефектів. Най= 074;ища доза соліфенациl= 5;у сукцинату, прийнята випадково одним пацієнтом, становила 280 мг протягом 5 годин, що призвело до змін психічного стану, які не потребувалl= 0; госпіталізk= 2;ції.

Лікування= . &= #1059; випадку передозуваl= 5;ня слід призначати активоване вугілля. Мож= 077; бути корисн = 80;м промивання шлунка, якщо воно зробле = 85;е протягом 1 години, але не слід викликати б = 83;ювання.

Щl= 6;до інших антихолінеl= 8;гічних ефектів, то с&#= 1080;мптоми слід лікувати таким чином:

– тяжкі антихолінеl= 8;гічні ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, так= 110; як галюцина = 94;ії або підвищена збудливістn= 0;: лікування ф = 10;зостигміно&#= 1084; або карбахолом;

– судоми або підвищену збудливістn= 0;: лікування бензодіазеl= 7;інами;

– недостатніl= 9;ть з боку органів дихання: лік= 091;вання – штучна вентиляція легенів;

– тахікардія: лікування бета-блокат = 86;рами;

– затримка сечовипускk= 2;ння: лікування – катетеризаm= 4;ія;

– мідріаз: лікування очними краплями, наприклад пілокарпінl= 6;м, та/або розміщення пацієнта у темній кімнаті.

Яl= 2; і у випадках передозуваl= 5;ня іншими анти = 93;олінергічн&#= 1080;ми засобами, особливу увагу слід приділяти пацієнтам з = 10; встановленl= 0;м ризиком подовження інтервалу QT (при гіпокаліємo= 0;ї, брадикардіo= 1;, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препаратів, що спричиняютn= 0; подовження інтервалу QT) і пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями серця (ішемі= 103; міокарда, аритмії, застійна серцева нед = 86;статність).

 <= /o:p>

Побі= 095;ні реакції.

Пl= 8;епарат може спричинити побічні ефекти, пов’= 103;зані з антихолінеl= 8;гічною дією соліфе = 85;ацину,  які,  як правило, сла= 073;кі або помірні. Їхня  частота залежить ві = 76; дози препарату.

Нk= 2;йчастіше побічне явище – сухість у роті, що спостерігаl= 3;ася в 11 % пацієнтів= ;, які отримували дозу 5 мг на добу; у 22 % пацієнтів, які отримували 10 мг на добу; у 4 %, які отримували плацебо. Вираженістn= 0; сухості у роті, як правило, бул= 072; слабкою, і тільки у поодиноких випадках призводила до припинен = 85;я лікування. Загалом лікарський препарат досить добр = 77; переносивсn= 3; (близько 99 %), і приблизно 90 % пацієнтів приймали препарат протягом повного періоду дослідженнn= 3;, який тривав 12 тижнів.

Повід=
086;мляли про побo=
0;чні реакції, =
наведені ни
=
78;че, які за чаl=
9;тотою розпо&#=
1076;ілені таким=
; чином: дуже ч=
асто (≥ 1/10), част&#=
1086; (≥ 1/100, < 1/100), нечасm=
0;о (≥ 1000, < 1/100), рідк
=
86; 

(≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рі=
дко (< 1/10000), неві=
домо (не можн&#=
1072; оцінити на 
=
87;ідставі ная&=
#1074;них даних).
 
 

Таблиця = 2.

Побічні = реакції

= Класифікацo= 0;я MedDRA

Дуже часто ³=  1/10

Часто

 ³ 1/100, < 1/100

Нечасто= ; ³ 1/1000, < 1/100<= /p>

Рідко ³ 1/10.000, < 1/1000

Дуже рідко

< 1/10000

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними; за даними постмаркет= 080;нгових повідомлен= 100;.

Інфекці= ї та інвазії

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ін= 092;екції сечовивідн= 080;х шляхів, цист&= #1080;т

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

З боку імунної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ан= 072;філактична реакція*

Порушен= ня харчування та обміну речовин

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Зн= 080;ження апетиту*,

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>гі= 087;еркаліємія*=

З боку психіки

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.3= pt'>Галюцинаці&= #1111;*,

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>сп= 083;утана свідомість*

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Де= 083;ірій*

З боку нервової системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.3= pt'>Сонливість,=

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>по= 088;ушення смаку

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>За= 087;аморо-чення= *,

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>го= 083;овний біль*

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

З боку органів зору

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Не= 095;іт-кість зору (пору-шення акомо-дації)<= o:p>

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Су= 093;ість очей

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Гл= 072;укома*

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

Шлун= ;очкова тахікардія типу «пірует» (torsades de pointes)*, подовженн= ;я інтервалу QT на електрок&#= 1072;рдіограмі*, фібриляція передсердь*, відчуття серцебиття*, тахікардія*

З боку дихальної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Су= 093;ість слизової оболонки носової порожнини

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ди= 089;фонія*

З боку травного  тракту

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Су= 093;ість у роті

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.3= pt'>Запор, нудота, диспеп-сія, біль у животі

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Га= 089;троезофа-ге= альний рефлюкс, сухість у глотці

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Не= 087;рохід-ні= 089;ть товстого ки&#= 1096;ечни= 082;у, копростаз, блювання*

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ки= 096;кова непрохідні= 089;ть*, абдоміналь= 085;ий дискомфорт*

З боку гепатобілі= 072;р-ної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>По= 088;ушення функцій печінки*,

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>зм= 110;на показників функціонал= 100;них печінкових проб*

З боку шкіри і підшкірних тканин

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Су= 093;ість шкіри

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Св= 077;рбіж*,

<= span lang=3DRU style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:= RU'>вис= 080;пання*

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Му= 083;ьтиформ-на еритема*,=

<= span lang=3DRU style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:= RU'>кро= 087;ив’= ян= 082;а*,

<= span lang=3DRU style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:= RU'>набряк Квінке*

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ек= 089;фоліативни&= #1081; дерматит*

З боку опорно-&= #1088;ухового апарату та сполучної тканини

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Сл= 072;бкість у м’язах*=

З боку нирок та сечових шляхів

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>Ут= 088;уднене сечо-випуск&#= 1072;ння

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>За= 090;римка сечо-випуск&#= 1072;ння

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DRU style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:= RU'>Нир= 082;ова недостатні= 089;ть*

Загальн= і розлади

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>пі= 076;вищена втомлюва-ні&#= 1089;ть, периферич-н&#= 1080;й набряк

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'> =

* ПР &#= 1079;афіксовані у післяреєстl= 8;аційний період.

Пl= 6;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

&#= 1042;ажливо повідомлятl= 0; про можливі побічні реакції після дозво = 83;у лікарськогl= 6; засобу.

&#= 1062;е дозволяє проводити постійний контроль балансу користі та ризику лікарськогl= 6; засобу.

У разі виникнення небажаних проявів, поб= 110;чних реакцій або = 091; разі  відсутност&= #1110;  т= ерапевтичнl= 6;ї дії необхід = 85;о повідомити за адресою &= #1058;ОВ «ЗЕНТІВА УКРАЇНА», 02660, м. Київ, &#= 1041;роварський проспект, 5 «И», тел./факс<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: RU'>: +38 044 517-75-00, eлектр= 086;нна адреса PV-Ukraine@zentiva.com.

 

 

Терм= 110;н придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Нk= 7; потребує спеціальниm= 3; умов зберігання.        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =   

Зk= 3;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаковка. по 15 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. &#= 1047;а рецептом.

 <= /o:p>

Виробник.<= /o:p>

Лh= 0;БОРАТОРІОС ЛЕСВІ, С.Л.

 

Місцезнах= одження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

просп= 077;кт Барселона, 69, 08970 САН-ЖУАН-ДЕСПg= 0; (Барс = 77;лона), Іспанія.

 

------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60 Content-Location: file:///C:/6813E0E5/UA180150101_F6EE.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60 Content-Location: file:///C:/6813E0E5/UA180150101_F6EE.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60 Content-Location: file:///C:/6813E0E5/UA180150101_F6EE.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1

 

------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60 Content-Location: file:///C:/6813E0E5/UA180150101_F6EE.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D73CE0.7C937B60--