MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1D5FB.1F584080" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1D5FB.1F584080 Content-Location: file:///C:/6809E633/UA152270101_2803.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
АРОФЕН
ДЛЯ ДІТЕЙ
(AROFEN FOR CHILDREN)
Склад:
діюча
речовина: ibuprofen=
span>;
5
мл суспензі=
11;
містять ібупроф=
;ену
100 мг;
допоміжні
речовини: полісорбаm=
0;
80; гліцерин;
мальтит
рідкий;
сахарин
натрію; кисл=
086;та
лимонна,
моногідрат;
натрію
цитрат;
ксантанова
камедь;
натрію
хлорид;
ароматизатl=
6;р
малини або
ароматизатl=
6;р
яблука;
доміфену
бромід; вода
очищена.
Лікар=
089;ька
форма. С=
091;спензія
оральна.
Осн=
овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: біла
або майже
біла
суспензія з
запахом
малини або з
запахом
яблука.
Фарма=
082;отерапевти&=
#1095;на
група.
Нестеро=
;їдні
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Похідні
пропіоновоo=
1;
кислоти. Ібу=
087;рофен.
Код АТХ М01А Е=
01.
Фармаколог=
ічні
властивостo=
0;.
Фармакод&=
#1080;наміка.
Ібуп=
088;офен
є
нестероїднl=
0;м
протизапалn=
0;ним
засобом,
похідним
пропіоновоo=
1;
кислоти.
Механізм
його дії
полягає в
гальмуваннo=
0;
синтезу
простагланk=
6;инів,
які є
медіаторамl=
0;
болю,
запалення т
=
72; гарячки.
Препарат чи
=
85;ить
знеболювалn=
0;ну,
протизапалn=
0;ну
та жарозниж
=
91;вальну
дію. Окрім
цього,
ібупрофен
зменшує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Фармакок&=
#1110;нетика.
Післ=
103;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
ібупрофен
швидко та
майже повні
=
89;тю
абсорбуєтьl=
9;я,
досягаючи
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі кро=
074;і
через 45
хвилин. Ібупр=
офен
на 90-99 %
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;
та проникає =
074;
синовіальнm=
1;
рідину.
Метаболізуn=
8;ться
у печінці до
двох неакти
=
74;них
метаболітіk=
4;,
що швидко та
майже повні
=
89;тю
виводяться
нирками.
Деяка
кількість (10 %)
виводиться
=
91;
незміненомm=
1;
вигляді. Пер=
110;од
напіввиведk=
7;ння
становить 2
години.
Кл=
1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан=
085;я.
Симп=
090;оматичне
лікування
гарячки та
болю різног
=
86;
походження (=
074;ключаючи
гарячку
після
імунізації,
гострі
респіраторl=
5;і
вірусні
інфекції,
грип, біль
при
прорізуванl=
5;і
зубів, біль
після видал
=
77;ння
зуба, вушний
біль,
головний
біль, біль у
горлі, біль
при
розтягненнo=
0;
зв'язок, =
при
легких
травмах та
інші види
болю, в тому
числі
запального
генезу) у
дітей віком
від 3 місяців
до 12 років з
масою тіла н=
077;
менше 5 кг.
Пр=
1086;типоказанн=
я.
–
Підвищена
чутливість
до
ібупрофену
або до
будь-якого і=
085;шого
компонента
препарату.
– Реакції
гіперчутлиk=
4;ості
(наприклад
бронхіальнk=
2;
астма, риніт,
набряк
Квінке чи
кропив’янка) післn=
3;
застосуванl=
5;я
ібупрофену, =
072;цетилсаліц&=
#1080;лової
кислоти або
інших несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ) в
анамнезі.
– Виразко=
;ва
хвороба
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки/крово
=
90;еча
в активній
формі або
рецидиви в
анамнезі (дв=
072;
або більше в=
080;ражених
епізодів пі
=
76;твердженої
виразкової
хвороби чи
кровотечі).
– Шлункl=
6;во-кишкова
кровотеча
або
перфорація
стінки трав
=
85;ого
тракту в
анамнезі,
пов’язані і
=
79; застосуван&=
#1085;ям
НПЗЗ.
– Тяжка
печінкова,
ниркова та
серцева
недостатніl=
9;ть.
– Цере=
1073;роваскуляр=
ні
або інші
кровотечі.
– Пору=
1096;ення
кровотвореl=
5;ня
або
згортання к
=
88;ові.
– Спад=
;кова
непереносиl=
4;ість
фруктози.
– Оста=
1085;ній
триместр
вагітності.
Взаємод=
110;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Слід
уникати одн
=
86;часного
застосуванl=
5;я
ібупрофену
=
79; ацети=
083;саліцилово&=
#1102;
кислотою та
з інши=
;ми
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2
(ЦОГ-2),
оскільки це
підвищує
ризик виник
=
85;ення
побічних
ефектів.
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
ібупрофен в
комбінації
=
79; вищеназван&=
#1080;ми
препаратамl=
0;.
Ан=
1090;икоагулянт=
и.
НПЗЗ можуть
посилити ді=
02;
таких
антикоагулn=
3;нтів,
як варфарин.
Гі=
1087;отензивні
препарати т
=
72;
діуретики.=
Пі&=
#1076;вищується
ризик
розвитку
нефротоксиm=
5;ності.
Ко=
1088;тикостерої=
ди
підвищують
ризик появи =
087;обічних
дій з боку
травної
системи.
Се=
1088;цеві
глікозиди.=
За&=
#1089;тосування
ібупрофену
може
призводити
до
декомпенсаm=
4;ії
у хворих на
хронічну се
=
88;цеву
недостатніl=
9;ть.
Також
можливе зме
=
85;шення
швидкості
клубочковоo=
1;
фільтрації
та збільшен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
серцевих гл=
10;козидів
у плазмі
крові.
Ан=
1090;итромбоцит=
арні
засоби та ан=
090;идепресант&=
#1080;
групи селек
=
90;ивних
інгібіторіk=
4; зворотного
захоплення
=
89;еротоніну.<=
/i> Пр&=
#1080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
підвищуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;ення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Ме=
1090;отрексат
та препарат
=
80;
літію. Існуют=
100;
дані щодо
підвищення
=
82;онцентраці=
1111;
цих
препаратів
=
91;
плазмі кров=
10;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з ібупрофен
=
86;м.
Ци=
1082;лоспорин. Мо&=
#1078;лива
взаємодія
препаратів,
що підвищує
ризик
нефротоксиm=
5;ності.
Мі=
1092;епристон. Не =
слід
приймати бу
=
76;ь-які
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати, в
тому числі
ібупрофен, п=
088;отягом
8-12 днів після
застосуванl=
5;я
міфепристоl=
5;у
через
можливе
зниження
його
ефективносm=
0;і.
Та=
1082;ролімус. Пр&=
#1080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
=
87;ідвищуєтьс=
1103;
ризик
нефротоксиm=
5;ності.
Зи=
1076;овудин.
Існують дан=
10;
щодо
підвищення
ризику появ
=
80;
гемартрозу
та гематом у
ВІЛ-інфіков
=
72;них
пацієнтів,
які одночас
=
85;о
застосовуюm=
0;ь
зидовудин т
=
72;
ібупрофен.
Хі=
1085;олонові
антибіотикl=
0; зб&=
#1110;льшують
ризик
виникнення
судом при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з ібупрофен
=
86;м.
Пр=
1077;парати
групи
сульфонілсk=
7;човини
та фенітоїн. =
span>Мо=
1078;ливе
посилення
ефекту.
Ос=
1086;бливості
застосуванl=
5;я.
Побіч=
085;і
ефекти,
пов’язані з
ібупрофеноl=
4;,
можна
мінімізуваm=
0;и
шляхом
застосуванl=
5;я
найнижчої
ефективної
дози,
потрібної для
лікування
симптомів,
протягом
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;.
Вплив
на органи
дихання. У
пацієнтів,
які
страждають
на
бронхіальнm=
1;
астму,
алергічні
захворюванl=
5;я
або мають ці
захворюванl=
5;я
в анамнезі,
може
виникнути
бронхоспазl=
4;.
Інші
НПЗЗ. Слід
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
ібупрофену
=
79;
іншими НПЗЗ,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2,
оскільки це
підвищує
ризик
розвитку
побічних
реакцій.
Системний
червоний
вовчак і змішане
захворюванl=
5;я
сполучної
тканини. З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
ібупрофен
при
системному
червоному
вовчаку та
змішаному
захворюванl=
5;і
сполучної
тканини
через
підвищений
ризик асепт
=
80;чного
менінгіту.
Вплив нk=
2;
серцево-суд
=
80;нну
та
церебровасl=
2;улярну
систему. Пацієнт=
;ам з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або
серцевою
недостатніl=
9;тю в
анамнезі слід k=
9;
обережністn=
2;
починати
довготривk=
2;ле
лікування (н=
077;обхідна
консультацo=
0;я
лікаря),
оскільки пр
=
80;
терапії
ібупрофеноl=
4;,
як і іншими
НПЗЗ, повідо=
084;лялося
про випадки
затримки
рідини,
артеріальl=
5;ої
гіпертензіo=
1;
та набряків.
Вплив н&=
#1072;
нирки. Ниркова
недостатніl=
9;ть,
оскільки
функція
нирок може
погіршитисn=
3;.
Існує ризик
ниркової
недостатноl=
9;ті
у дітей зі
зневодненнn=
3;м.
Вплив н&=
#1072;
печінку. Поl=
8;ушення
функції
печінки.
Вплив
на травний
тракт. НПЗЗ слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
захворюванl=
5;ями
шлунково-ки
=
96;кового
тракту в
анамнезі
(виразковий
коліт,
хвороба
Крона),
оскільки
їхній стан
може
загостритиl=
9;я.
Є
повідомленl=
5;я
про випадки
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
перфорації,
виразки, що
можуть бути
летальними,
які виникал
=
80;
на будь-яком=
091;
етапі
лікування
НПЗЗ,
незалежно від
наявності
попереджувk=
2;льних
симптомів
або
наявності т=
03;жких
розладів з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту в
анамнезі.
Ризик
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
перфорації
або виразки
підвищуєтьl=
9;я
при збільше
=
85;ні
доз НПЗЗ, у пацієнті=
074;
з наявністю
виразкової
хвороби в
анамнезі,
особливо
ускладненоo=
1;
кровотечею
або перфора
=
94;ією,
та у осіб
літнього
віку. Цим
пацієнтам с
=
83;ід
починати
лікування з
найнижчих
доз.
Пацієнтам
=
79;
наявністю
шлунково-ки
=
96;кової
токсичностo=
0;
в анамнезі
слід
повідомлятl=
0; про
будь-які
незвичайні
симптоми з =
073;оку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
(особливо пр=
086;
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу),
зокрема на
початку лік
=
91;вання.
Слід
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при лікуван
=
85;і
пацієнтів,
які
одночасно
застосовуюm=
0;ь
препарати, щ=
086;
підвищують
ризик
утворення
виразок або
кровотечі, т=
072;кі
як
пероральні
=
82;ортикостер=
1086;їди,
антикоагулn=
3;нти
(наприклад
варфарин), с
=
77;лективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну або
антитромбl=
6;цитарні
засоби (напр=
080;клад
аспірин).
У разі в=
иникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки =
091;
пацієнтів,
які
отримують
ібупрофен, л=
110;кування слід
негайно
припинити.
Поруш=
;ення
фертильносm=
0;і
у жінок. Існуют=
1100;
обмежені
дані, що
інгібітори
синтезу
циклооксигk=
7;нази/проста=
1075;ландину
можуть
погіршуватl=
0;
фертильнісm=
0;ь
у жінок, впли=
1074;аючи
на овуляцію.
Це явище є
оборотним
при
припиненні
терапії.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини. Дуже
рідко на тлі
=
1062;ей
лікарський
препарат
містить
рідкий маль
=
90;ит. =
1049;ого
не слід
призначати
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
порушеннямl=
0;
толерантноl=
9;ті
до фруктози.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Преl=
7;арат
призначениl=
1;
для
лікування
дітей.
Здатн=
110;сть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Препара=
090;
призначениl=
1;
для
лікування
дітей.
Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= o:p>
Для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Перед
застосуванl=
5;ям
збовтувати.
Рекоменд
=
86;вана
добова доза
препарату
становить 20-30
мг на
В=
1110;к |
Маса
тіла (кг) |
Реком&=
#1077;ндована
доза |
3-6
місяців |
5-7,6 |
По 2,5 мл
суспензії (50
мг) кожні 8
годин, але не
більше 3
разів на
добу. |
6-12
місяців |
7,7-9 |
По 2,5 мл
суспензії (50
мг) н
=
77;
більше 3-4
разів
на добу. |
1-3 роки |
10-16 |
По 5 мл
суспензії (100
мг) не більше=
3
разів на доб&=
#1091;.
|
4-6 рокі
=
74; |
17-20 |
По 7,5 мл
суспензії (150
мг) не більше=
3 разі=
1074;
на добу. |
7-9 рокі
=
74; |
21-30 |
По 10 мл
суспензії (200
мг) не більше=
3
разів на
добу. |
10-12 рокі=
1074; |
31-40 |
По 15 мл
суспензії (300
мг) не більше=
3
разів на доб&=
#1091;.
|
Без
рекомендацo=
0;ї
лікаря
препарат не
застосовувk=
2;ти
дітям віком
до 3 місяців
та з масою
тіла менше
Діти в=
1110;ком
до 6 місяців: =
якщо
симптоми
погіршуютьl=
9;я
або зберіга=
02;ться
довше 24 годин
від початку
лікування,
слід негайн
=
86;
звернутися
до лікаря.
Якщо
у дітей віко=
084;
від 6 місяців
симптоми зб
=
77;рігаються
більше 3 днів
від початку
лікування
або
погіршуютьl=
9;я,
слід
звернутися
до лікаря.
При
гарячці
після
імунізації
(діти віком 3-6
місяців)
рекомендовk=
2;на
добова доза =
089;тановить
2,5 мл
суспензії (50
мг), у разі
необхідносm=
0;і
застосовуюm=
0;ь
ще 2,5 мл
суспензії (50
мг) через 6
годин, але не
більше ніж 5
мл суспензі=
11;
(100 мг) протягоl=
4;
24 годин. Якщо
симптоми
зберігаютьl=
9;я,
необхідно з
=
74;ернутися
до лікаря.
Пацієнтаl=
4;
з чутливим
шлунком
препарат сл=
10;д
застосовувk=
2;ти
під час їди.
Ді=
1090;и.
Препара=
090;
«Арофен для
дітей»
застосовуюm=
0;ь
дітям віком
від 3 місяців
з масою тіла
не менше
Передоз=
091;вання.
Застосу=
074;ання
дітям понад 400
мг/кг маси
тіла може сп=
088;ичинити
появу
симптомів
інтоксикацo=
0;ї.
Період
напіввиведk=
7;ння
при передоз
=
91;ванні
становить 1,5-3
години.
Си=
1084;птоми.
У
більшості
пацієнтів
при
передозуваl=
5;ні
можуть
виникати
нудота,
блювання,
біль в епіга=
089;тральній
ділянці жив
=
86;та
або дуже
рідко –
діарея. Можл=
080;ві
також шум у
вухах,
головний
біль та
кровотеча з
травного
тракту. При
більш
тяжкому отр
=
91;єнні
можуть
виникати
токсичні
ураження це
=
85;тральної
нервової
системи у
вигляді сон
=
83;ивості,
інколи – збу=
076;ження,
а також
дезорієнтаm=
4;ії
або коми.
Інколи у
пацієнтів
спостерігаn=
2;ться
судоми. При
тяжкому
отруєнні
може
виникати
метаболічнl=
0;й
ацидоз та
подовжуватl=
0;сь
протромбінl=
6;вий
час
внаслідок
впливу на
фактори зго
=
88;тання
крові. Також
може
виникати
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та
пошкодженнn=
3;
печінки. У
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму може
спостерігаm=
0;ися
загостреннn=
3;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Лі=
1082;ування.
Специфічно
=
75;о
антидоту не =
110;снує.
Лікування
симптоматиm=
5;не:
промивання
шлунка,
пероральне
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля
упродовж 1
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної к=
10;лькості
препарату,
моніторинг
основних по
=
82;азників
життєдіяльl=
5;ості
організму. П=
088;и
частих або
тривалих су
=
76;омах
слід ввести
внутрішньоk=
4;енно
діазепам аб
=
86;
лоразепам. У
разі
бронхіальнl=
6;ї
астми слід
застосовувk=
2;ти
бронходилаm=
0;атори.
Побічні
реакції.
Нижченав
=
77;дені
побічні
реакції
спостерігаl=
3;ися
як при корот=
082;отривалому
застосуванl=
5;і
ібупрофену
=
91;
дозах, що не
перевищуваl=
3;и
1200 мг на добу,
так і
при
лікуванні
хронічних
захворюванn=
0;
та при
тривалому
застосуванl=
5;і.
З
боку систем
=
80;
крові:
порушення
кровотвореl=
5;ня,
включаючи
анемію,
лейкопенію,
тромбоцитоl=
7;енію,
панцитопенo=
0;ю
та
агранулоциm=
0;оз.
Першими
ознаками
таких
порушень є
гарячка, біл=
100;
у горлі,
поверхневі
виразки в
ротовій пор
=
86;жнині,
грипоподібl=
5;і
симптоми,
тяжка форма
виснаження,
кровотечі т
=
72;
гематоми не
=
74;ідомої
етіології.
З
боку імунно=
11;
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
що
супроводжуn=
2;ться
кропив’янкl=
6;ю
та свербеже
=
84;;
тяжкі
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
симптоми як
=
80;х
можуть
включати
набряк
обличчя, язи=
082;а
та гортані,
задишку,
тахікардію,
артеріальнm=
1;
гіпотензію
(анафілаксі=
03;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк або
тяжкий шок).
До реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
можуть нале
=
78;ати:
неспецифічl=
5;і
алергічні
реакції та
анафілаксіn=
3;;
реактивнісm=
0;ь
дихальних
шляхів, вклю=
095;аючи
астму,
загостреннn=
3;
астми, бронх=
086;спазм
та задишку,
або різні
форми
шкірних
реакцій,
включаючи
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
пурпуру,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк та
рідше –
ексфоліатиk=
4;ні
та бульозні
дерматози, з=
086;крема
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та
мультиформl=
5;а
еритема.
З
боку
нервової
системи: головни=
;й
біль,
асептичний
менінгіт.
Патогенетиm=
5;ний
механізм
асептичногl=
6;
менінгіту,
спричиненоk=
5;о
лікарськимl=
0;
засобами, не
з’ясований.
Наявні дані
щодо асепти
=
95;ного
менінгіту,
пов’язаногl=
6;
з застосува
=
85;ням
НПЗЗ,
вказують на
реакцію
гіперчутлиk=
4;ості
(через
часовий
зв'язок з
прийомом пр
=
77;парату
та зникненн=
03;
симптомів
після
відміни
лікарськогl=
6;
засобу). У пацієнтів =
079;
аутоімунниl=
4;и
захворюванl=
5;ями
(системний
червоний
вовчак та
змішане зах
=
74;орювання
сполучної
тканини) спостер=
;ігалися
поодинокі
випадки поя
=
74;и
симптомів
асептичногl=
6;
менінгіту (
З
боку серцев
=
86;-судинної
системи: серцева
недостатніl=
9;ть,
набряк,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
Дані
досліджень
свідчать, що
застосуванl=
5;я
ібупрофену (особл=
;иво
у високих
дозах по 2400 мг
на добу та
при
довготриваl=
3;ому
лікуванні)
може бути
пов’язане з
артеріальнl=
0;ми
тромботичнl=
0;ми
ускладненнn=
3;ми
(наприклад,
інфаркт
міокарду аб
=
86;
інсульт). Заг=
1072;лом
дані
досліджень
не
припускаютn=
0;,
що низька
доза
ібупрофену
(наприклад, ≤ 1=
200
мг на добу)
може підвищ
=
80;ти
ризик
інфаркту
міокарда.
З
боку дихаль
=
85;ої
системи:
реактивнісm=
0;ь
дихальних
шляхів,
включаючи
астму,
бронхоспазl=
4;
або задишку.
З
боку
травного
тракту: біль у
животі,
нудота,
диспепсія,
діарея,
метеоризм,
запор,
блювання,
виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки,
шлунково-ки
=
96;кова
перфорація
або
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
мелена,
криваве
блювання
(іноді летал=
100;ні),
виразковий
стоматит,
гастрит,
загостреннn=
3;
коліту і
хвороби
Крона
(особливо пр=
080;
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
НПЗЗ, в
поєднанні з
підвищенняl=
4;
рівня
сечовини в
сироватці
крові та поя=
074;ою
набряків;
також
включає
папілонекрl=
6;з).
З
боку гепато
=
73;іліарної
системи:
порушення
функції
печінки.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: різні
види висипі
=
74;
на шкірі;
бульозні
реакції,
включаючи
синдром Сті
=
74;енса-Джонсо&=
#1085;а,
мультиформl=
5;у
еритему і то=
082;сичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
З
боку психік
=
80;:
тільки при
тривалому
застосуванl=
5;і
– депресія,
галюцинаціo=
1;,
сплутаністn=
0;
свідомості.
З
боку органі
=
74;
зору: при
тривалому
лікуванні
можуть
виникати порушення
зору, неврит
зорового
нерва.
З
боку органі
=
74;
слуху: при тривалому
лікуванні
може виника
=
90;и
дзвін у вуха=
093;
та вертиго.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: гостре
порушення
функції
нирок. =
Лабор=
072;торні
показники: зниже=
085;ня
рівня
гемоглобінm=
1;.
=
047;агальні
порушення:=
не=
1079;дужання
та втома.
Термін
придатностo=
0;. 3 рок=
080;.
Ум=
1086;ви
зберігання.
Зберіга=
090;и
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберіга=
090;и
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Уп=
1072;ковка.
По
100 мл
суспензії в
контейнераm=
3;.
Контейне
=
88;
з дозувальн
=
80;м
шприцом
та/або
подвійною д
=
86;зувальною
ложкою у пач=
094;і
з картону аб=
086;
контейнер з
адаптером і
дозувальниl=
4;
шприцом,
упаковані в
індивідуалn=
0;ний
поліетиленl=
6;вий
пакет, та/або
подвійною д
=
86;зувальною
ложкою у
пачці з
картону.
Ка=
1090;егорія
відпуску. Бе&=
#1079;
рецепта.
Вироб=
085;ик.
Лаборат=
086;ріос Базі ̵=
1;
Індустрія
Фармацеутіl=
2;а,
С.А.
Місцезнах
=
86;дження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Промисл=
086;вий
Парк Мануел=
00;
Лоуренсо
Феррейра,
будівлі 15 і 16,
Мортагуа, 3450-232,
Португалія.
Заявни=
082;.
ТОВ
«Ерсель
Фарма
Україна».
Мі=
1089;цезнаходже=
ння
заявника.
21000, м.
Вінниця, пр.
Юності 20/73.