ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= 058;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарського засобу

СEРОБ&#= 1030;Д^®

(<= b>SEROBID)

Склад: =

діюча речовина: сальмет&= #1077;рол;

1 доза пl= 8;епарату містить 25 мк= 075; сальметероl= 3;у (у формі сальметероl= 3;у ксинофоату);

доп= 086;міжні речовини: леци&= #1090;ин, етанол безводний, пропелент HFA-134a (тетрафторе = 90;ан).

Лік= 072;рська форма. Інгаляція під тиском, суспензія.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: бі= лий однорідний суспендоваl= 5;ий аерозоль дл= 03; інгаляцій, в= 084;іщений у контейнер під тиском.

Фармако= ;терапевтич = 85;а група.

Протиа&= #1089;тматичні засоби. Адренергічl= 5;і препарати для інгаляційнl= 6;го застосуванl= 5;я. Селективні агоністи b₂-адр&#= 1077;норецептор= ів. Код АТХ = R03A C12.=

Фармаколо= 075;ічні властивостo= 0;.

= Фармакодинk= 2;міка.

Сальме&= #1090;ерол – селективниl= 1; агоніст β₂-а= ;дренорецеп = 90;орів пролонговаl= 5;ої дії (12 годин), молекула якого має довгий бічний ланц= 02;г, що з’єднуєтьсn= 3; із зовнішньою ділянкою ре = 94;ептора. Завдяки цьому сальметероl= 3; є більш ефективним засобом для попередженl= 5;я гістамінінk= 6;укованого бронхоспазl= 4;у та спричиня= 08; більш тривалу (не менше 12 годин) бронходилаm= 0;ацію, ніж агоніст = 80; β₂-адреноре= цепторів короткої ді= 11;. Експерименm= 0;и in vitro показали, щl= 6; сальметероl= 3; є сильним і довготриваl= 3;им інгібітороl= 4; вивільненнn= 3; з опасистих клітин таки = 93; медіаторів, як гістамін, лейкотрієнl= 0; та простагланk= 6;ин D₂. Сальметероl= 3; пригнічує ранню та пізню стаді= 11; алергічної реакції; після введення од = 85;ієї дози пригніченнn= 3; пізньої стадії трив = 72;є до 30 годин, тоді як бронходилаm= 0;аційного ефекту вже немає. Одноразове застосуванl= 5;я сальметероl= 3;у зменшує гіперреактl= 0;вність бронхів. Ці властивостo= 0; свідчать, що сальметероl= 3; має додаткову, небронходиl= 3;атаційну активність, однак повне клінічне значення цього не до кінця вивчене. Механізм ці= 08;ї активності відрізняєтn= 0;ся від протизапалn= 0;ного ефекту кортикостеl= 8;оїдів, прийом яких не слід прип= 080;няти або зменшувати дозу при застосуванl= 5;і сальметероl= 3;у.

Застос&= #1091;вання сальметероl= 3;у вивчали при лікуванні хронічних обструктивl= 5;их захворюванn= 0; легенів, де було продемонстl= 8;овано, що препарат полегшує симптоми, легеневу функцію та якість житт= 03; пацієнтів.=

= Фармакокінk= 7;тика.

Сальме&= #1090;ерол діє місцево = 091; легенях, том= 091; рівень його = 091; плазмі кров= 10; не впливає н= 072; терапевтичl= 5;ий ефект. Додаткові дані щодо фармакокінk= 7;тики сальметероl= 3;у обмежені у зв’язку з технічною складністю визначення цієї активної субстанції = 91; плазмі кров= 10; через дуже малу концентрацo= 0;ю сальметероl= 3;у (приблизно 200 п= ;ікограм/мл або менше) у плазмі кров= 10; при признач = 77;нні терапевтичl= 5;их інгаляційнl= 0;х доз.

Клінічн= ;і характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я. =

i= 6;егулярне симптоматиm= 5;не додаткове лікування оборотної обструкції дихальних ш = 83;яхів при бронхіальнo= 0;й астмі, у т.ч. у пацієнтів і = 79; нічними нападами астми, симптоми хв = 86;роби у яких недостатньl= 6; контролюютn= 0;ся шляхом застосуванl= 5;я інгаляційнl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів.

i= 1;ікування хронічних обструктивl= 5;их захворюванn= 0; легенів (ХОЗЛ).

i= 5;опередженн= 103; нападів астми, спровоковаl= 5;их фізичним навантаженl= 5;ям.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперч&= #1091;тливість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Слід уникати одночасногl= 6; призначеннn= 3; як неселект = 80;вних, так і селективниm= 3; β-блокаторіk= 4; для лікування оборотного бронхообстl= 8;уктивного синдрому, за винятком випадків гострої потреби.

При застосуванl= 5;і β₂-агоністі= в може виникнути потенційно серйозна гіпокаліємo= 0;я. Особливу увагу на це слід звертати пр = 80; лікуванні тяжкої астм = 80;, оскільки гіпокаліємo= 0;я може потенціюваm= 0;ися супутнім застосуванl= 5;ям похідних ксантинів, стероїдів т = 72; діуретиків.

Сумісн&= #1077; застосуванl= 5;я кетоконазоl= 3;у та сальмете = 88;олу спричиняє суттєве збільшення концентрацo= 0;ї сальметероl= 3;у у плазмі крові (в 1,4 разk= 2; – C_max та у 15 разів – = AUC), і = 085;аслідком цього може бути подовження інтервалу QT та посиленн= 03; серцебиття. Суттє= 074;ого клінічного впливу на тиск крові, частоту серцевих скорочень, рівень глюк = 86;зи крові та рівень калі= 02; у крові виявлено не було. Тому сумісного застосуванl= 5;я з кетоконаз = 86;лом слід уникат = 80;, якщо лише користь від такого застосуванl= 5;я буде переважати потенційно підвищений ризик виникнення побічних ефектів при застосуванl= 5;і сальметероl= 3;у. Вірогідно, існує схожи = 81; ризик взаємодії з = 110;ншими сильними CYP3A4 інгібітораl= 4;и (наприклад і= 090;раконазоло&= #1084;, телітроміцl= 0;ном, ритонавіроl= 4;).

Сумісн&= #1077; застосуванl= 5;я з еритроміциl= 5;ом може спричинити незначне, ал= 077; статистичнl= 6; несуттєве збільшення впливу сальметероl= 3;у. Сумісне застосуванl= 5;я з еритроміциl= 5;ом не асоціюєт= 00;ся з будь-яким серйозним побічним еф = 77;ктом.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Лікува&= #1085;ня астми зазвичай слід проводити згідно з поетапною програмою, реакцію пацієнта на лікування оцінювати клінічно та за допомого= 02; дослідженнn= 3; функції легенів.

Сальме&= #1090;ерол не слід застосовувk= 2;ти як перше лікування астми. Застосуванl= 5;я сальметероl= 3;у не замінює застосуванl= 5;я пероральниm= 3; або інгаляційнl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів, препарат застосовувk= 2;ти як додатков = 91; до них терапію. Хворі не повинні припиняти або зменшувати терапію стероїдами = 85;авіть на тлі покращення стану при лікуванні сальметероl= 3;ом без попередньоo= 1; консультацo= 0;ї лікаря.

Препар&= #1072;т не застосовувk= 2;ти для лікування гострих нап = 72;дів астми, для чого застосовувk= 2;ти короткодіюm= 5;і інгаляційнo= 0; бронходилаm= 0;атори. Слід порадити хворому завжди мати = 087;ри собі такі препарати для полегшення стану.

Збільш&= #1077;ння застосуванl= 5;я бронходилаm= 0;аторів, особливо короткодіюm= 5;их інгаляційнl= 0;х β₂-агоністі= в, свідчить пр = 86; погіршення контролю астми. У цьому випадку пла = 85; лікування потрі= ;бно переглянутl= 0; і прийняти рішення на користь збільшення протизапалn= 0;ної терапії (високих доз інгаляційнl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів або курсу пероральниm= 3; кортикостеl= 8;оїдів).

Хоча Серобід^® можна застосовувk= 2;ти як додатков = 91; терапію у випадку, кол= 080; інгаляційнo= 0; кортикостеl= 8;оїди не забезпечуюm= 0;ь адекватногl= 6; контролю за симптомами астми, не слід розпоч = 80;нати лікування препаратом Серобід^®п&#= 1110;д час значног = 86; погіршення або тяжкого = 079;агострення астми.

Під час лікування препаратом Серобід^®м&#= 1086;жлива поява серйозних астмазалежl= 5;их побічних ефектів та загострень, тому пацієн = 90;ів потрібно попередити про необхіднісm= 0;ь продовженнn= 3; лікування, але у разі поганого контролю за симптомами астми на тлі застосуванl= 5;я препарату слід звернутися до лікаря.

Раптов&= #1077; та прогресуючk= 7; загостреннn= 3; астми є поте= 085;ційно життєво небезпечниl= 4; станом, при я&#= 1082;ому необхідно прийняти рішення про підвищення дози кортикостеl= 8;оїдів. Для пацієнт= 10;в із ризиком розвитку подібного стану може бути корисним щоденний моніторинг = 87;ікфлоуметр&#= 1110;ї.

Серобі&= #1076;^® застосовувk= 2;ти як підтримуючm= 1; терапію астми у комбінації = 79; інгаляційнl= 0;ми або пероральниl= 4;и кортикостеl= 8;оїдами. Бронходилаm= 0;атори тривалої ді= 11; не можуть бу= 090;и єдиним або головним компонентоl= 4; підтримуючl= 6;ї терапії астми.

З огляду на ризик виникнення загостреннn= 3; астми лікування сальметероl= 3;ом у разі досягнення контролю за симптомами астми не можна припиняти раптово, доз= 091; &= #1057;еробід^® можна зменшувати поступово під наглядо = 84; лікаря до мінімально ефективної. = 059; хворих з хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легенів припинення лікування також може спричинити декомпенсаm= 4;ію симптомів і повинно про = 74;одитись під наглядо = 84; лікаря.

Дозу слід зменшувати поступово під наглядом лікаря.

Як і при іншому інгаляційнl= 6;му лікуванні п = 88;и застосуванl= 5;і &= #1057;еробід^® може виникнути парадоксаl= 3;ьний бронхоспазl= 4; з миттєвим посиленням = 93;рипів і зміною показників спірометріo= 1; на видиху. У таких випадках потрібна миттєва терапія із застосуванl= 5;ям швидкодіючl= 6;го інгаляційнl= 6;го бронходилаm= 0;атора. Застосуванl= 5;я сальметероl= 3;у потрібно одразу прип = 80;нити, оцінити ста = 85; пацієнта та при необхід = 85;ості розпочати альтернатиk= 4;не лікування.

Є повідомленl= 5;я про фармакологo= 0;чні побічні ефекти лікування β_=
2-агоністів, такі як тремор, прискорене серцебиття та головний біль, але з тенденцією = 73;ути тимчасовимl= 0; та зменшуватиl= 9;я при регуляр = 85;ій терапії (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

З обережністn= 2; Серобід^® призначати пацієнтам і = 79; тиреотоксиl= 2;озом.

Існуют&= #1100; окремі повідомленl= 5;я про збільше = 85;ня рівня цукру = 074; крові при застосуванl= 5;і сальметероl= 3;у, тому це слід брати до уваги при лікуванні хворих на цукровий діабет.

При застосуванl= 5;і усіх симпатомімk= 7;тиків, особливо у дозах, що пер&#= 1077;вищують терапевтичl= 5;і, іноді можут= 00; виникати кардіосудиl= 5;ні ефекти, такі як підвищен = 85;я систолічноk= 5;о тиску та збільшення = 95;астоти серцевих скорочень. Тому Серобі = 76;^® необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти для лікування хворих з існуючими серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями.

Лікува&= #1085;ня β₂-агоніста= ми може спричиняти потенційно тяжку гіпокаліємo= 0;ю. Особливу обережністn= 0; слід проявляти при тяжкому загостреннo= 0; астми, оскільки це = 81; ефект може п= 086;силюватися гіпоксією т = 72; супутнім застосуванl= 5;ям похідних ксантину, стероїдів т = 72; діуретиків. У такій ситуації слід контро = 83;ювати рівень калі= 02; у сироватці крові.

За даними великого клінічного дослідженнn= 3;, проведеногl= 6; в США (багатоцент = 88;ове дослідженнn= 3; сальметероl= 3;у для лікування астми - SMART), де по= рівнюваласn= 3; безпека застосуванl= 5;я &= #1057;еробіду^® або плацебо як додатковогl= 6; лікування д = 86; звичайної терапії астми, було показано збільшення астмазалежl= 5;их летальних в = 80;падків у пацієнтів, які лікувалися Се= робідом^®. За даними цих досліджень було припущено, щ= 086; хворі афро-америк = 72;нського походження мають більший ризик розвитку серйозних у = 89;кладнень з боку дихальної системи або летальних випадків пр = 80; застосуванl= 5;і сальметероl= 3;у порівняно і = 79; застосуванl= 5;ям плацебо. Невідомо, чи пов’язано ц = 77; з фармакоге = 85;етичними або іншими ф= 072;кторами. Том = 91; пацієнти африканськl= 6;го та афро-кари= 073;ського походження мають бути попередженo= 0; пр= ;о необхіднісm= 0;ь консультацo= 0;ї лікаря у раз= 110; погіршення стану або відсутностo= 0; контролю за симптомами під час лікування сальметероl= 3;ом.

За даними дослідженнn= 3; взаємодії з іншими ліка = 88;ськими засобами, сумісне застосуванl= 5;я із системни = 84; кетоконазоl= 3;ом збільшує вп = 83;ив сальметероl= 3;у. Це може спричинити подовження інтервалу QT та посилене серцебиття. Тому сумісного з = 72;стосування з кетоконазоl= 3;ом слід уникат = 80;, якщо лише користь від такого заст = 86;сування буде переважати потенційно підвищений ризик виникнення побічних ефектів при застосуванl= 5;і сальметероl= 3;у.

Пацієнтів потрібно пр = 86;інструктув&#= 1072;ти щодо правильногl= 6; способу використанl= 5;я інгалятора, та їх технік= 091; використанl= 5;я інгалятора слід перевірити = 79; метою оптимальноo= 1; доставки до легенів мед = 80;чного препарату, щ= 086; вдихається.

Оскільки системна абсорбція здебільшогl= 6; відбуваєтьl= 9;я крізь леген= 10;, використанl= 5;я спейсера (пристрою дл= 103; полегшення вдихання інгаляційнl= 0;х препаратів) = 091; поєднанні з інгалятороl= 4; може змінит = 80; кількість препарату, який потрапляє д = 86; легенів. Слі= 076; мати на увазі, що потенційно це може призвести д = 86; збільшення ризику появ = 80; системних побічних реакцій, том= 091; необхідно ретельно добирати дози.

Застосуван= 085;я у період вагітності або годування груддю.

Помірна кількість клінічних даних засто = 89;ування препарату вагітним св= 10;дчить про відсутністn= 0; вад розвитк = 91;, а також фето-/неонат= 072;льної токсичностo= 0; сальметероl= 3;у.

У якості заходу обережностo= 0; бажано уник = 72;ти застосуванl= 5;я &= #1057;еробід^® в період вагітності.

Наявні фармакодинk= 2;мічні/токси&#= 1082;ологічні дані на тваринах показують екскрецію сальметероl= 3;у з молоком. Ризик для новонароджk= 7;них, яких годуют= 00; грудним молоком, немож= ;ливо виключити.=

Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/ = 91;тримання від лікування Се= робід^® слід приймати, беручи до уваги користь год = 91;вання груддю для дитини або користь лік = 91;вання для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Даних про вплив немає, у разі появи побічних реакцій з боку нервов = 86;ї системи (тремор, запаморочеl= 5;ня) керування автотранспl= 6;ртом або роботу з іншими меха = 85;ізмами необхідно обмежити.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препар&= #1072;т призначениl= 1; винятково для інгаляційнl= 6;го застосуванl= 5;я.

Застос&= #1086;вувати препарат слід регулярно. Повний терапевтичl= 5;ий ефект досягаєтьсn= 3; після кількох доз препарату. Оскільки існує можли = 74;ість виникнення побічних ефектів при перевищеннo= 0; доз препаратів такого клас = 91;, дозування і частоту застосуванl= 5;я препарату можна збіль = 96;увати лише під наглядом лікаря.

Рекомен&= #1076;овані дози

Астма

До= рослі та діти віко= 084; від 12 років: 2 інгаляції (2 × = 25 мкг сальметероl= 3;у) 2 рази на добу. При тяжкій обструкції дихальних шляхів дозу можна збіль = 96;ити до 4 інгаляцій (4 × = 25 мкг сальметероl= 3;у) 2 рази на добу.=

Діти віком від 4 років: 2 інгаляції (2 × = 25 мкг сальметероl= 3;у) 2 рази на добу.=

Недост&= #1072;тність клінічних да= них що= до застосуванl= 5;я сальметероl= 3;у для лікуван = 85;я дітей віком до 4 рок= 110;в не дає змоги призначатl= 0; препарат хворим цієї вікової групи.

Хронічні обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я легенів=

Дорослі: 2 інгаляції (2 × = 25 мкг сальметероl= 3;у) 2 рази на добу.=

Діти: препарат пр = 80; цьому показанні д= 10;тям не призначати.<= o:p>

Ос= обливі групи пацієнтів<= /span>

Змінюв&= #1072;ти дозу при лікуванні хворих літн= 00;ого віку та хворих із нирковою недостатніl= 9;тю не потрібно= ;. Даних щодо клінічного застосуванl= 5;я сальметероl= 3;у для лікуван = 85;я хворих із печінковою недостатніl= 9;тю немає.

Інстр= 091;кція з користуваl= 5;ня інгалятороl= 4;

= Перевірка інгалятора

Перед першим застосуванl= 5;ям інгалятора = 72;бо після перерви у користуванl= 5;і більше 1 тижня зняти ковпачок мундштука, з= 083;егка натискуючи на нього з боків, добре струснути інгалятор т = 72; зробити 1 розпилення = 91; повітря, щоб переконатиl= 9;я у його адекватній роботі.

= Рекомендацo= 0;ї щодо користуванl= 5;я інгал= ;ятором

1. Зняти ковпачок мундштука, з= 083;егка натискуючи на нього з боків.

2. Переконат&#= 1080;ся, що всередин= 10; та ззовні ін= 075;алятора, у т.ч. мундштука, немає сторонніх п = 88;едметів.

3. Старанно струснути інгалятор, щоб видалит = 80; з інгалятор = 72; будь-який сторонній предмет і що= 073; його вміст був рівномірно = 79;мішаний.

4. Взяти інгалятор у руку вертикальнl= 6; між великим та іншими пальцями, причому великий палець має бути на корпусі інгалятора нижче мундштука.=

5. Зробити максимальнl= 6; глибокий видих, потім помістити мундштук у рот між зубами і охо= 087;ити його губами, не прикушую = 95;и.

6. Вдихаючи через рот, натиснути н = 72; верхівку інгалятора, щоб виконат = 80; розпилення сальметероl= 3;у, при цьому продовжуваm= 0;и повільно і глибоко вдихати. Одн= 077; натискання на верхівку інгалятора відповідає 1 дозі.

7. Затримати дихання, вийняти інгалятор з = 088;ота і зняти палець з верхівки інгалятора. = 055;родовжуват&= #1080; затримуватl= 0; дихання стільки, скільки можливо.

8. Якщо необхідно виконати подальші розпилення, зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикальнl= 6;. Після цього виконати ді= 11;, описані у пунктах 3-7.

9. Насадити ковпачок мундштука н = 72; місце шляхо = 84; натискання = 91; необхідномm= 1; напрямку до появи клацання.=

= Діти. Може виникнути необхіднісm= 0;ь у тому, щоб ін&= #1075;аляції дітям проводили дорослі. Необхідно попросити дитину видихнути і виконати ро = 79;пилення одразу післ= 03; того, як вона почне вдих. Рекомендуєm= 0;ься освоювати техніку розпилення разом. Старш= 110; діти або ослаблені дорослі можуть трим = 72;ти інгалятор обома рукам = 80;. Слід покласти об = 80;два вказівні пальці на верхівку інгалятора, = 072; обидва великі пальці – на основу нижч = 77; мундштука.=

= Рекомендацo= 0;ї щодо чищення інгал= ;ятора

Інгалятор слід чистит = 80; не рідше 1 разу на тижд= 077;нь.

1. Зняти ковпачок мундштука.=

2. Не виймати металевий контейнер з пластиковоk= 5;о футляра.

3. Протерти зовнішню та внутрішню поверхню ковпачка мундштука т = 72; пластиковиl= 1; футляр сухо= 02; серветкою.=

4. Помістити ковпачок мундштука н = 72; місце.

= Необхідно взяти до уваги!

Дії, описані у пунктах 5, 6 і 7, необхідно виконувати не поспішаючи.

Перед самим розпиленняl= 4; вдихати потрібно якомога повільніше. Перші кільк = 72; разів слід п= 086;тренуватис&= #1103; перед дзеркалом.

Якщо біля верхівки інгалятора або з боків р&#= 1086;та з’явиться «хмарка», необхідно розпочати процедуру знову з пункту 2.

Одразу після використанl= 5;я закрити мундштук ковпачком, обережно натискуючи на нього до появи клацання.

Як і при застосуванl= 5;і інших інгаляційнl= 0;х препаратів, терапевтичl= 5;а ефективнісm= 0;ь може зменшитисn= 3; при охолодженнo= 0; балончика.=

Не класти металевий контейнер у воду.

Не розбирати, н= 077; проколюватl= 0; і не спалюва= 090;и балон навіт= 00; після повного використанl= 5;я.

Діти.

Недост&= #1072;тність клінічних даних застосуванl= 5;я cальмете&= #1088;олу для лікування дітей віком до 4 років не дає змоги призначатl= 0; препарат хворим цієї вікової групи.

Передозув = 72;ння.

Ознака&= #1084;и і симптомам = 80;, які можна очікувати при передозуваl= 5;ні сальметероl= 3;у, є симптоми, типові для надмірного стимулюванl= 5;я b₂= -ад= ;ренергічни = 93; рецепторів, зокрема тремор, головний біль, запаморочеl= 5;ня, тахікардія, збільшення систолічноk= 5;о артеріальнl= 6;го тиску та гіпокаліємo= 0;я.

При передозуваl= 5;ні препаратом пацієнта сл= 10;д лікувати симптоматиm= 5;но з відповідн = 80;м наглядом за необхідносm= 0;і.

Побічні реакції.

Наведе&= #1085;і нижче побічні реакції класифіковk= 2;ні за органами = 110; системами т = 72; за частотою їх виникнення. Частота виникнення визначаєтьl= 9;я як: ду= же часто ³ 1/10; часто ³ 1/100, < 1/10; нечасто ³ 1/1000, < 1/100; рідко ³ 1/10000, < 1/1000; дуже рідко < 1/10000.=

З боку імунної системи<= /u>

Реа = 82;ції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи вказані нижче.

Неч= 072;сто: висипання.=

Дуж= 077; рідко: анафілактиm= 5;на реакція, включаючи набряк та ангіоневроm= 0;ичний набряк, бронхоспазl= 4; та анафілактиm= 5;ний шок.

З бо= ;ку метаболізмm= 1; та травленн= 03;

Рід= 082;о: гіп= окаліємія.=

Дуж= 077; рідко: гіперглікеl= 4;ія.

З боку психік = 80;

Неч= 072;сто: нервозністn= 0;.

Рід= 082;о: безсоння.=

З боку нервової си = 89;теми

Час= 090;о: тремо&#= 1088; і головний біль.

Рід= 082;о: запаморочеl= 5;ня.

Повідо&= #1084;ляли про такі побічні реакції, характерні = 76;ля всіх β₂-агон= ;істів, як тремор, головний біль, але вон&#= 1080; мали оборотний характер і зменшувалиl= 9;я при регулярномm= 1; застосуванl= 5;і препарату. Тремор виникав при застосуванl= 5;і доз вище 50 мкг= 2 рази на добу.

З боку серцево-суд = 80;нної системи<= /u>

= Часто: прискорене серцебиття.

Повідо&= #1084;ляли про таку побічну реакцію, характерну для всіх β₂-k= 2;гоністів, як прискорене серцебиття, але вона мал= 072; оборотний характер і зменшувалаl= 9;я при регулярномm= 1; застосуванl= 5;і препарату.=

= Нечасто: тахікардія.

Тахіка&= #1088;дія виникає частіше при застосуванl= 5;і доз вище 50 мкг= 2 рази на добу.

= Дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи передсерднm= 1; фібриляцію, суправентрl= 0;кулярну тахікардію та екстрасистl= 6;лію.

З боку дихальної системи<= /u>

Дуже рідко: подразненнn= 3; ротоглотки та парадоксалn= 0;ний бронхоспазl= 4;.

Як і при застосуванl= 5;і інших інгаляційнl= 0;х препаратів, може спостерігаm= 0;ися парадоксалn= 0;ний бронхоспазl= 4;, що потребує негайної відміни препарату, призначеннn= 3; швидкодіючl= 0;х бронходилаm= 0;аторів і при необхідносm= 0;і – альтернат = 80;вної терапії.

З боку травної системи<= /u>

= Дуже рідко: нудота.=

З боку кістково-м’= 03;зової системи<= /u>

= Часто: судоми м’язів.

= Дуже рідко: артралгія.=

Заг= альні порушення =

Дуж= 077; рідко: неспецифічl= 5;ий біль у грудях.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіга&= #1090;и при температурo= 0; нижче 30 ºС. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Захищ= 072;ти від прямих сонячних променів. Не заморожуваm= 0;и.

Упаковка.

<= /a>По 120 доз в алюмінієвоl= 4;у контейнері під тиском з дозуючим клапаном. Ко= 078;ен контейнер має поліпропілk= 7;новий розпилювач із захисним ковпачком. П= 086; 1 контейнеру у картонній коробці, вміщеній у прозору пластикову = 91;паковку з відривною стрічкою дл= 03; контролю першого розкриття.=

Кат= 077;горія відпуску. За рецептом.=

Виробни= ;к.

Ципла Лтд. (Юніт ІІ). <= /span>

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Д= 10;льниці № L-139, S-103 т= ;а М-62, Верна Індастріал Істейт, ІН – 403 = ;722 Верна, Гоа, Індія.