MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D450D5.2B6989E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D450D5.2B6989E0 Content-Location: file:///C:/680BC8A2/UA106720101_60CB.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЗИОМІЦИН®<=
/sup>
(ZIOMYCIN®)
Склад:
діюча
речовина: а=
зитроміцин
(аzithromycin);
1 таблетка
містить
азитроміциl=
5;у
дигідрату у
перерахуванні
на
азитроміциl=
5; 250 мг;
доп=
;оміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію крос
=
82;армелоза,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
повідон К 90, тальк,
магнію
стеарат,
покриття Opadry 04B52069 =
1078;овтий:
гіпромелозk=
2;,
титану
діоксид (Е 171),
хіноліновиl=
1;
жовтий (Е 104), пl=
6;ліетиленгл=
110;колі.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблет=
082;и,
вкриті
оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
капсул=
оподібні
таблетки, вк=
088;иті
оболонкою
жовтого
кольору, з
логотипом «
=
40; 250»
з одного бок=
091;
та
гладенькі з
іншого.
=
60;армакотера=
1087;евтична
група.
Антибактер&=
#1110;альні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Макроліди,
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
&=
#1060;армакодина=
;міка.
А
=
79;итроміцин
є
макролідниl=
4;
антибіотикl=
6;м,
який
належить до
групи
азалідів.
Молекула утворюєтьс&=
#1103;
у результат=
10;
введення
атома азоту =
074;
лактонове
кільце
еритроміциl=
5;у
А.
М=
077;ханізм
дії
азитроміциl=
5;у
полягає в
інгібуваннo=
0;
синтезу бак
=
90;еріального
білка за
рахунок зв'язув
=
72;ння
з 50 S-субоди
=
85;ицею
рибосом і
пригніченнn=
3;
транслокацo=
0;ї
пептидів.
=
Механізм
резистентнl=
6;сті.
П=
086;вна
перехресна
резистентнo=
0;сть
існує серед Streptococcus<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'>
рпеитопіае, =
бета-=
гемолітичнl=
6;го
стрептококm=
1;
групи А, Enteroc=
occus
П
=
86;ширеність
набутої
резистентнl=
6;сті
може бути
різною
залежно від
місцевості =
10;
часу для в=
080;ділених
видів, тому
локальна
інформація
про резисте
=
85;тність
необхідна
особливо пр
=
80; л=
110;куванні
тяжких
інфекцій. У
разі необхі
=
76;ності
можна
звернутися
за
кваліфіковk=
2;ною=
=
порадою,
якщо місцев
=
72;
поширеністn=
0;
резистентнl=
6;сті
є такою, коли
ефективнісm=
0;ь
препарату=
&=
#1087;ри
лікуванні
принаймні
деяких типі
=
74;
інфекцій є
сумнівною.
Спектр
антимікробl=
5;ої
дії
азитроміциl=
5;у.
Зазвичай
чутливі
види |
Аеробні
грампозити=
074;ні
бактерії |
Staphylococcus
aureus мети=
1094;илін-чутлив=
;ий Streptococcus
рпеитопіае
пеніцилін-ч=
1091;тливий Streptococcus
рyogenes |
А=
еро=
;бні
грамнегати=
074;ні
бактерії |
Haemophilus
influenza Haemophilus
parainfluenzae Legionella
pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella
multoсida |
|
Clostridium perfringens Fusobacterium
spp. Prevotella
spp. Porphyriomonas =
spp. |
|
Chlamydia trachomatis Chlamydia рпеитопіа=
1077; Mycoplasma
pneumonia |
|
|
Streptococcus pneumonia з
проміжною
чутливістю
до
пеніциліну
і пеніцилін=
span>-резист=
077;нтний |
|
|
Стаф=
1110;лококи
МRSА, МRSЕ* |
|
Г&=
#1088;упа
бактероїді=
074;
Bacteroides fragilis |
*Метицилін-р=
;езистентни
=
81;
золотистий
стафілокок
має дуже
високу
поширеністn=
0;
набутої стійк=
;ості
до
макролідів =
10;
був
зазначений
тут через
рідкісну
чутливість
до
азитроміциl=
5;у.
=
=
Фармакокінk=
7;тика.
Біод
=
86;ступність
після
пероральноk=
5;о
прийому
становить
приблизно 37 %.
Максимальнk=
2; концент
=
88;ація
у сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
через 2-3 годи=
1085;и
після
прийому пре
=
87;арату. При
внутрішньоl=
4;у
прийомі
азитроміциl=
5;
розподіляєm=
0;ься
по всьому
організму. У фармако
=
82;інетичних
дослідженнn=
3;х
було показа
=
85;о,
що
концентрацo=
0;я
азитроміциl=
5;у
в ткан
=
80;нах
значно вища
(в 50 разів), ніж
у плазмі
крові, що
свідчить пр
=
86;
сильне
зв'язування препара
=
90;у
з тканинами.
Зв'яз=
091;вання
з білками
сироватки
крові варію=
08;
залежно від
плазмових
концентрацo=
0;й
і стан
=
86;вить
від 12 % при 0,5 мl=
2;г/мл
до 52 % при 0,05 мк
=
75;/мл
у сироватці
крові. Уявни=
081; об'єм
розподілу в
рівноважноl=
4;у
стані (VVss)
становив 31,1 л/=
кг.
Кінц
=
77;вий
період
плазмового
напіввиведk=
7;ння
повністю
відображає
період
напіввиведk=
7;ння з =
тка&=
#1085;ин
упродовж 2-4 д=
1085;ів.
Приб
=
83;изно
12 %
внутрішньоk=
4;енної
дози
азитроміциl=
5;у
виділяютьсn=
3;
незмінними з сеч=
077;ю упродов
=
78;
наступних 3
=
76;нів.
Особливо
високі
концентрацo=
0;ї
незмінного
азитроміциl=
5;у
були
виявлені в
жовчі людин
=
80;.
Також у жовч=
110;
були
виявлені 10 м=
077;таболітів,
які
утворювалиl=
9;я
за допомого=
02; N- та =
О-деметилю
=
74;ання,
гідроксилюk=
4;ання
кілець дезо
=
79;аміну
та аглікону =
110;
розщепленнn=
3;
кладінози
кон'югату.
Порівняння
результатіk=
4; рідинної
хроматограm=
2;ії
та
мікробіолоk=
5;ічних
аналізів
показало, що
метаболіти
азитроміциl=
5;у
не є
мікробіолоk=
5;ічно
актив=
085;ими.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Інфе
=
82;ції,
спричинені
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
азитроміциl=
5;у:
• =
інфекції
ЛОР-органів
(бактеріаль
=
85;ий
фарингіт/то
=
85;зиліт,
синусит,
середній
отит);
• =
інфекції
дихальних
шляхів
(бактеріаль
=
85;ий
бронхіт,
негоспіталn=
0;на
пневмонія);
• =
інфекції
шкіри та
м'яких
тканин:
мігруюча ер
=
80;тема
(початкова
стадія
хвороби
Лайма), беших=
1072;,
імпетиго,
вторинні
піодерматоk=
9;и;
• =
інфекції, що
передаютьсn=
3;
статевим
шляхом:
неускладнеl=
5;ий
та
ускладнениl=
1;
уретрит/цер
=
74;іцит,
спричинениl=
1;
Chlamydia trachomatis.
Протип=
1086;казання.
Підв
=
80;щена
чутливість
до
азитроміциl=
5;у,
еритроміциl=
5;у
або до
будь-якого
макролідноk=
5;о
або
кетолідногl=
6;
антибіотикk=
2;,
або до будь-я=
1082;ого
іншого
компонента
препарату.
Чере
=
79;
теоретичну
можливість
ерготизму а
=
79;итроміцин
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Слід
обережно
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам
разом з
іншими ліка
=
84;и,
які можуть подо
=
74;жувати
інтервал Q&=
#1058;.
Ант&=
#1072;циди.
i=
5;ри
вивченні
впливу
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антацидів н
=
72;
фармакокінk=
7;тику
азитроміциl=
5;у
загалом не
спостерігаl=
3;ося
змін у
біодоступнl=
6;сті,
хоча
плазмові
пікові конц
=
77;нтрації
азитроміциl=
5;у
зменшувалиl=
9;я
приблизно н
=
72;
25 %.
Азитроміциl=
5;
необхідно приймат
=
80;
принаймні з
=
72;
1 годину до
або через 2 г=
086;дини
після
прийому
антациду.
Цет&=
#1080;ризин.
i=
9;
здорових
добровольцo=
0;в
при
одночасномm=
1; застосуван=
1085;і
азитроміциl=
5;у
упродовж 5 д
=
85;ів
із
цетиризиноl=
4;
20 мг у
рівноважноl=
4;у
стані не
спостерігаl=
3;ись
явища &=
#1092;армакокіне=
;тичної
взаємодії ч
=
80;
суттєві змі
=
85;и
інтервалу Q=
Т.
Дид&=
#1072;нозин.
i=
5;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
добових доз =
091;
1200 мг
азитроміциl=
5;у
з диданозино&=
#1084;
не було
виявлено
впливу на фа=
088;макокінети&=
#1082;у
диданозину
порівняно з плац
=
77;бо.
Диг&=
#1086;ксин.
i=
5;овідомляло=
089;я,
що супутнє
застосуванl=
5;я
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в,
включаючи
азитроміциl=
5;,
та
субстратів
Р-глікопрот
=
77;їну,
таких як диг=
086;ксин,
призводить
до
підвищення
рівня субст
=
88;ату
Р-глікопрот
=
77;їну
в сироватці
крові. Отже,
при
супутньому застосу
=
74;анні
азитроміциl=
5;у
та дигоксин
=
91;
необхідно
враховуватl=
0;
можливість
підвищення концент
=
88;ації
дигоксину в
сироватці
крові.
Зид&=
#1086;вудин.
i=
4;дноразові
дози 1000 мг та 1200
Ріж&=
#1082;и.
h=
7;
огляду на
теоретичну
можливість
виникнення
ерготизму
одночасне
введення
азитроміциl=
5;у
з похідними
ріжків не
рекомендуєm=
0;ься.
Азит
=
88;оміцин
не має
суттєвої
взаємодії з =
087;ечінковою
системою
цитохрому Р450.=
Вважаєт=
00;ся,
що препарат
не має фарма=
082;окінетично&=
#1111;
лікарської
взаємодії, щ=
086; спостер=
10;гається
з
еритроміциl=
5;ом
та іншими
макролідамl=
0;.
Азитроміциl=
5;
не спричиня=
08; індукці=
02;
або
інактиваціn=
2;
печінковогl=
6;
цитохрому Р450
через
цитохром-ме
=
90;аболітний комп
=
83;екс.
Були
проведені
фармакокінk=
7;тичні
дослідженнn=
3;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і наступних препара
=
90;ів,
метаболізм
яких значно=
02;
мірою
відбуваєтьl=
9;я
з участю
цитохрому Р450.=
Ато&=
#1088;вастатин.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
(10=
мг н=
а
добу) та
азитроміциl=
5;у
(500 мг н=
а
добу) не
спричиняло
зміни
концентрацo=
0;й
аторвастатl=
0;ну
у плазмі
крові (на
основі
аналізу
інгібуваннn=
3;
НМG
СоА-редукта
=
79;и).
Кар&=
#1073;амазепін.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
волонтерів
азитроміциl=
5;
не виявив
значного
впливу на
плазмові
рівні карба
=
84;азепіну
або на його
активні
метаболіти.
Цим&=
#1077;тидин.
i=
9;
фармакокінk=
7;тичному
дослідженнo=
0;
впливу
однократноo=
1;
дози
циметидину,
прийнятої з
=
72;
2&n=
bsp;год&=
#1080;ни
до прийому
азитроміциl=
5;у,
на
фармакокінk=
7;тику
азитроміциl=
5;у
жодних змін =
091;
фармакокінk=
7;тиці
азитроміциl=
5;у
не
спостерігаl=
3;ось.
Пер&=
#1086;ральні
антикоагулn=
3;нти
типу кумари
=
85;у.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії
азитроміциl=
5;
не змінював
антикоагулn=
3;нтний
ефект
одноразовоo=
1;
дози 15 мг
варфарину,
призначеноk=
5;о
здоровим
добровольцn=
3;м.
Є дані щодо
потенціюваl=
5;ня
антикоагулn=
3;нтного
ефекту післ=
03;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
та
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
типу кумари
=
85;у.
Хоча <=
/span>при&=
#1095;инний
зв'язок
встановленl=
0;й
не був, слід
враховуватl=
0;
необхіднісm=
0;ь
проведення частого
моніторингm=
1;
протромбінl=
6;вого
часу при
призначеннo=
0;
азитроміциl=
5;у
пацієнтам,
які <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>отр&=
#1080;мують
пероральні
антикоагулn=
3;нти
типу
кумарину.
Цик&=
#1083;оспорин.
h=
4;еякі
зі
споріднениm=
3;
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
впливають н
=
72;
метаболізм циклосп
=
86;рину.
Оскільки не
=
84;ає
даних щодо м=
086;жливої
взаємодії
при
одночасномm=
1;
прийомі
азитроміциl=
5;у
і
циклоспориl=
5;у,
слід ретель
=
85;о
зважити
терапевтичl=
5;у
ситуацію до
призначеннn=
3;
одночасногl=
6;
прийому цих
ліків. Якщо
комбінованk=
7;
лікування
вважається
виправданиl=
4;,
необхідно
проводити
ретельний
моніторинг
рівнів
циклоспориl=
5;у
і відповідн
=
86;
регулювати
дозування.
Ефа&=
#1074;іренц.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
600=
мг і=
400
Флу&=
#1082;оназол.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
1200 мг н=
е призвод
=
80;ть
до зміни
фармакокінk=
7;тики
одноразовоo=
1;
дози флукон
=
72;золу
800=
мг.
Загальна
експозиція =
10;
період
напіввиведk=
7;ння
азитроміциl=
5;у
не
змінювалисn=
3;
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;,
проте
спостерігаl=
3;ося
клінічно
незначне зн
=
80;ження
Сmax (18 %) азитроміц=
080;ну.
Інд&=
#1080;навір.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози азитро
=
84;іцину
1200 мг н=
е
спричиняє статист
=
80;чно
достовірноk=
5;о
впливу на
фармакокінk=
7;тику
індинавіру,
який
приймають у =
076;озі 800 мг
3&n=
bsp;раз&=
#1080;
на добу
протягом 5
Мет&=
#1080;лпреднізол=
;он.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
добровольцo=
0;в азитром=
10;цин
суттєво не
впливав на
фармакокінk=
7;тику
метилпреднo=
0;золону.
Мід&=
#1072;золам.
i=
9;
здорових
добровольцo=
0;в
одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500=
мг н=
а добу
протягом 3
Нел&=
#1092;інавір.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
(1200 мг) і
нелфінавірm=
1;
в
рівноважниm=
3;
концентрацo=
0;ях
(750 мг 3
Риф&=
#1072;бутин.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і рифабутин
=
91;
не впливало
на конц
=
77;нтрації
цих
препаратів
=
91;
сироватці к
=
88;ові.
Нейтропеніn=
3;
спостерігаl=
3;ась
у суб'єктів, які приймали
одночасно
азитроміциl=
5;
і рифабутин.
Хоча
нейтропеніn=
3;
була
пов'язана з
Сил&=
#1076;енафіл.
i=
9; здорових
добровольцo=
0;в
чоловічої
статі не бул=
086;
отримано
доказів впл
=
80;ву
азитроміциl=
5;у
(500 мг н=
а
добу
протягом 3 max=
силденафілm=
1;
або його осн=
086;вного
циркулюючоk=
5;о
метаболіту.
Тер&=
#1092;енадин.
i=
9;
фармакокінk=
7;тичних
дослідженнn=
3;х
не повідомл=
03;лося
про
взаємодію
між <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>ази&=
#1090;роміцином
і
терфенадинl=
6;м.
У деяких вип=
072;дках
не можна
виключити
можливість такої
взаємодії
повністю;
однак немає
спеціальниm=
3;
даних про
наявність
такої
взаємодії.
Тео&=
#1092;ілін.
h=
2;ідсутні
дані щодо
клінічно
суттєвої фа
=
88;макокінети=
1095;ної
взаємодії
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
азитроміциl=
5;у
і теофіліну.
Tріазола
=
84;.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500=
мг у
перший день =
110;
250=
мг
другого дня =
079;
0,125 мг
тріазоламу
суттєво не
впливало на
всі
фармакокінk=
7;тичні
показники
тріазоламу
порівняно з
тріазоламоl=
4;
і плацебо.
&=
#1058;риметпопри=
;м/сульфамет=
086;ксазол. О=
076;ночасне застосуваl=
5;ня
триме=
1090;оприму/сул=
;ьфаметокса
=
79;олу
подвійної
концентрацo=
0;ї
(160 мг/800
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Але&=
#1088;гічні
реакції. Як і у
випадку з
еритроміциl=
5;ом
та іншими ма=
082;ролідними
антибіотикk=
2;ми,
повідомлялl=
6;ся
про рідкісн=
10;
серйозні
алергічні
реакції,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк та ан=
072;філаксію
(у поодиноки=
093;
випадках – з
летальним
наслідком).
Деякі з цих
реакцій,
спричинениm=
3;
азитроміциl=
5;ом,
спричиняли
=
88;ецидивні
симптоми і
потребувалl=
0;
тривалішогl=
6;
спостережеl=
5;ня
і лікування.
Пор&=
#1091;шення
функції
печінки. Оскі
=
83;ьки
печінка є
основним
шляхом виве
=
76;ення
азитроміциl=
5;у,
слід обереж
=
85;о
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам і
=
79;
серйозними
захворюванl=
5;ями
печінки. Пов=
110;домлялося
про випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту, що спричин=
03;є
небезпечне
для життя
порушення
функцій
печінки при
прийомі азитроміци&=
#1085;у.
Можл
=
80;во,
деякі
пацієнти в
анамнезі
мали захвор=
02;вання
печінки або
застосовувk=
2;ли
інші <=
/span>геп&=
#1072;тотоксичні
лікарські
засоби.
Необ
=
93;ідно
проводити
аналізи/про
=
73;и
функції
печінки у
випадку
розвитку
ознак і симптомів
дисфункції
печінки,
наприклад, а=
089;тенії,
що швидко
розвиваєтьl=
9;я
і супр
=
86;воджується
жовтяницею,
темною сече=
02;,
схильністю
до кровотеч
або печінко
=
74;ою енце=
092;алопатією.=
У раз=
110;
виявлення
порушення
функції
печінки
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
слід <=
/span>при&=
#1087;инити.
Ріж&=
#1082;и.
i=
9;
пацієнтів,
які
приймають
похідні
ріжків, одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
деяких
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
сприяє
швидкому
розвитку
ерготизму. В=
110;дсутні
дані щодо
можливості
взаємодії м=
10;ж
ріжками та
азитроміциl=
5;ом.
Проте через
теоретичну
можливість
ерготизму
азитроміциl=
5;
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
Суп&=
#1077;рінфекції.
Як і у
випадку з
іншими анти
=
73;іотиками,
рекомендуєm=
0;ься
проводити спостер
=
77;ження
щодо ознак
суперінфекm=
4;ії,
спричиненоo=
1;
нечутливимl=
0;
організмамl=
0;, включаю
=
95;и
грибки.
При
прийомі
майже всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів,
включаючи
азитроміциl=
5;,
повідомлялl=
6;ся
про Clostridium difficile-асо=
ційовану
діарею (СDAD),
серйозністn=
0;
якої
варіюваласn=
0;
від слабо ви=
088;аженої
діареї до
коліту з
летальним
наслідком.
Лікування антибак
=
90;еріальними
препаратамl=
0;
змінює норм
=
72;льну
флору в
товстій
кишці, що призводить
до
надмірного
росту С. difficile.
С. difficile=
продукує
токсини А і В,
які сприяют=
00;
розвитку CDAD.
Штами С. difficile, що
гіперпродуl=
2;ують
токсини, є
причиною пі
=
76;вищеного
рівня
захворюванl=
6;сті
і летальнос
=
90;і,
оскільки ці
інфекції
можуть бути
резистентнl=
0;ми
до
антимікробl=
5;ої
терапії і по=
090;ребувати
проведення
колектомії.
Необхідно
розглянути
можливість
розвитку СDAD у всі=
1093;
пацієнтів з
діареєю,
спричиненоn=
2;
застосуванl=
5;ям
антибіотикo=
0;в.
Потрібно
ретельне
ведення
історії
хвороби,
оскільки, як =
1087;овідомляло=
сь,
СDAD мож=
е
мати місце
впродовж 2
Пор&=
#1091;шення
функції
нирок. У
пацієнтів і
=
79;
серйозною
дисфункцієn=
2;
нирок
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
10 Под&=
#1086;вження
серцевої
реполяризаm=
4;ії
та інтервал
=
91; Q<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>Т, • =
з
вродженою
або
зареєстровk=
2;ною
пролонгаціn=
8;ю
інтервалу Q • =
які
наразі
проходять
лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
інших
активних
речовин, які,
як відомо,
подовжують
інтервал Q&=
#1058;,
наприклад,
антиаритміm=
5;ні
препарати
класів ІА (к=
074;інідин
та
прокаїнаміk=
6;)
і III
(дофетілід,
аміодарон т
=
72;
соталол),
цисаприд і • =
з
порушенням
електролітl=
5;ого
обміну, особ=
083;иво
у випадку
гіпокаліємo=
0;ї
і гіпомагні=
08;мії; • =
з
клінічно
релевантноn=
2;
брадикардіn=
8;ю,
серцевою
аритмією аб
=
86;
тяжкою
серцевою недо
=
89;татністю.які
підвищувалl=
0;
ризик
розвитку се
=
88;цевої
аритмії та
тріпотіння-
=
84;ерехтіння
шлуночків (torsade=
i> de=
pointes=
i>), спос
=
90;ерігалися
при
лікуванні
іншими макр
=
86;лідними
антибіотикk=
2;ми.
Подібний
ефект азитр
=
86;міцину не
можна
повністю
виключити у
пацієнтів і
=
79;
підвищеним
ризиком под
=
86;вженої
серцевої реполя=
1088;изації,
тому слід з
обережністn=
2;
призначати
лікування
пацієнтам:
&=
#1052;іастенія
гравіс. П
=
86;відомлялос=
1103;
про
загостреннn=
3;
симптомів м=
10;астенії
гравіс або
про новиl=
1;
розвиток
міастенічнl=
6;го
синдрому у п=
072;цієнтів,
які
отримують
терапію азитро=
1084;іцином.
=
Стрептококl=
6;ві
інфекції. =
Азитроміциl=
5;
загалом
ефективний
=
91;
лікуванні
стрептококl=
6;вої інфекції у
ротоглотці,
стосовно
профілактиl=
2;и
ревматичноo=
1;
атаки немає
жодних дани
=
93;,
які д=
1077;монструють
ефективнісm=
0;ь
азитроміциl=
5;у.
Антимікробl=
5;ий
препарат з
анаеробною активн=
1110;стю
необхідно
приймати в
комбінації
=
79;
азитроміциl=
5;ом,
якщо
припускаєтn=
0;ся,
що ан&=
#1072;еробні
мікроорганo=
0;зми
зумовлюють
розвиток
інфекції.
=
Інше.
Б
=
77;зпечність
та
ефективнісm=
0;ь
для
профілактиl=
2;и
або лікуван
=
85;я
Мусоbacteri&=
#1080;т
Аvіит=
Сотрl&=
#1077;х
у дітей не
встановленo=
0;.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
&=
#1042;агітність.
Д
=
86;слідження
впливу на
репродуктиk=
4;ну
функцію
тварин були
виконані пр
=
80;
введенні до
=
79;, що ві=
076;повідали
помірним
токсичним
дозам для ма=
090;еринського
організму. У
цих <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:UK'>&=
#1076;ослідження=
;х
не було
отримано
доказів ток
=
89;ичного
впливу
азитроміциl=
5;у
на плід. Одна=
1082; відсутні
адекватні і
добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3;
у вагітних
жінок.
Оскільки досл=
110;дження
впливу на ре=
087;родуктивну
функцію
тварин не
завжди відп
=
86;відають
ефекту у людини,
азитроміциl=
5;
слід
призначати
=
91;
період
вагітності
лише за
життєвими пока=
079;аннями.
&=
#1043;одування
груддю.
П=
086;відомлялос&=
#1103;,
що
азитроміциl=
5;
проникає у м=
086;локо
людини, але
відповідниm=
3;
та належним чино=
084;
контрольовk=
2;них
клінічних
досліджень,
які давали б
можливість
охарактериk=
9;увати фарм
=
72;кокінетику
екскреції
азитроміциl=
5;у
в грудне
молоко
людини, не
проводилосn=
3;. Заст=
086;сування
азитроміциl=
5;у
у період год=
091;вання
груддю
можливе лиш
=
77;
у випадках,
коли <=
/span>&=
#1086;чікувана
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
дитини.
&=
#1060;ертильніст=
;ь.
Д=
086;слідження
фертильносm=
0;і
проводили н
=
72;
щурах; часто=
090;а
настання
вагітності
=
87;ісля введ
=
77;ння
азитроміциl=
5;у=
знижувалас=
03;.
Релевантніl=
9;ть
цих даних
стосовно
людини неві
=
76;ома.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Д
=
86;кази
про те, що
азитроміциl=
5;
може погірш
=
91;вати
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або роботу =
079;
іншими
механізмамl=
0;
відсутні, ал=
077;
слід
враховуватl=
0;
можливість
розвитку п
=
86;бічних
реакцій так
=
80;х
як
запаморочеl=
5;ня,
сонливість,
порушення з
=
86;ру.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
П=
088;епарат
слід
застосовувk=
2;ти
у вигляді од=
085;оразової
добової доз
=
80; &=
#1085;езалежно
від прийому
їжі. Таблетк=
080;
ковтати, не
розжовуючи. =
059;
разі
пропуску
прийом 1 дози
препарату
пропущену
дозу належи
=
90;ь
прийняти
якомога
раніше, а
наступні – з інтерва
=
83;ами
у 24 год&=
#1080;ни.
Дор&=
#1086;слі
та діти з
масою тіла > 45 кг.
При і=
нфекціях
ЛОР-органів,
дихальних
шляхів, шкір=
080;
та м'яких
тканин (окрі=
;м
хронічної мігруюч
=
86;ї
еритеми)
загальна
доза азитро
=
84;іцину
становить 1500=
При м=
ігруючій
еритемі заг=
альна
доза
азитроміциl=
5;у
становить 3
При і=
нфекціях,
що
передаютьсn=
3;
статевим
шляхом: загальна
доза азитроміm=
4;ину станови
=
90;ь
1&n=
bsp;г (4
Пац&=
#1110;єнти
літнього
віку.
У
людей
літнього
віку немає
необхідносm=
0;і
змінювати
дозування.
Оскі
=
83;ьки
пацієнти
літнього
віку можуть =
074;ходити
до груп
ризику щодо
порушень електрично&=
#1111;
провідностo=
0;
серця,
рекомендовk=
2;но
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>зас&=
#1090;осуванні
азитроміциl=
5;у
у зв'язку з
ризиком
розвитку
серцевої
аритмії та
аритмії torsade de
Пац&=
#1110;єнти
з порушення
=
84;
функції
нирок.=
У
пацієнтів з
незначними
порушеннямl=
0;
функцій
нирок (швидк=
110;сть
клубочковоo=
1;
фільтрації =
10-80
Пац&=
#1110;єнти
з порушення
=
84;
функції
печінки.
Оскі
=
83;ьки
азитроміциl=
5;
метаболізуn=
8;ться
у печінці та
виводиться
=
79;
жовчю,
препарат не =
089;лід застосо
=
74;увати
пацієнтам з
тяжким
порушенням
функції печ=
10;нки.
Досліджень,
пов'язаних з =
лік&=
#1091;ванням
таких
пацієнтів і
=
79;
застосуванl=
5;ям
азитроміциl=
5;у,
не проводил
=
80;.
Діти.
Преп
=
72;рат
слід застос
=
86;вувати
дітям з масо=
102;
тіла більше 45 кг.
Дітям з масо=
102; тіла
менше 45 кг
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
препарати
азитроміциl=
5;у
у
відповідноl=
4;у
дозуванні.
Передо=
1079;ування.
Симптоми:
Лікування:=
при=
необхід
=
85;ості
рекомендуєm=
0;ься
прийом акти
=
74;ованого
вугілля та
проведення
загальних симптом
=
72;тичних
і
підтримуючl=
0;х
лікувальниm=
3;
заходів.
Побічн=
1110;
реакції.
Інф&=
#1077;кції
та інвазії: =
i>=
кандидоз,
оральний
кандидоз,
піхвові інф
=
77;кції,
п=
1085;евмонія,
грибкова
інфекція, ба=
082;теріальна
інфекція,
фарингіт,
гастроентеl=
8;ит,
риніт, псевдомемб=
ранозний
коліт.
З
боку систем
=
80;
крові і
лімфатичноo=
1;
системи: л=
077;йкопенія,
нейтропеніn=
3;,
еозинофіліn=
3;, тромбоm=
4;итопенія,
гемолітичнk=
2;
анемія.
3
боку імунно=
11;
системи: реакції
підвищеної чутливості,
включаючи анафі=
083;актичні
реакції та
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
3 боку
обміну
речовин: анор
=
77;ксія,
астенія.
3 бок=
;у
психіки:
агресивнісm=
0;ь, не=
;рвозність,
тривожністn=
0;, безсоння,
ажитація, аг=
1088;есивність,
неспокій, делірі&=
#1081;,
галюцинаціo=
1;.
3
боку
нервової
системи: головний
біль, з=
апамороченl=
5;я,
сонливість, =
087;арестезія,
дисгевзія,
3 бок=
;у
органів зор
=
91;:
розлади зор
=
91;,
погіршення
зору.
З
боку органа
слуху: пору&=
#1096;ення
слуху,
погіршення слуху,
включаючи
глухоту
та/або дзві=
085;
у вухах,
вер&=
#1090;иго.
З боку
серця: відчуття
серцебиття п=
;альпітація,
трі=
;потіння-мер=
077;хтіння
шлуночків (torsde de=
pointes=
i>),
аритмія,
включаючи
шлуночкову тахіка=
1088;дію,
подовження =
Q&=
#1058;-інтервалу
на ЕКГ.
3 бок=
;у
судин: приплиk=
4;и,
арте
=
88;іальна
гіпотензія.
З боку дихальної системи: диспное, порушення функції дихання, носова кровотеча.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: ш=
083;унково-кишк=
овий
дискомфорт,
діарея, часті
рідкі
=
74;ипорожненн=
1103;,
блювання,
біль у
животі, нудо=
090;а,
гасm=
0;рит,
запор,
метеоризм,
диспепсія,
дисфагія, сухість =
091;
роті,
відрижка,
виразки у
ротовій пор
=
86;жнині,
гіперсекреm=
4;ія
слини, панкреатит,
зміна
кольору язи
=
82;а,
анорексіn=
3;, шлун=
082;ово-кишкови=
й
дискомфорт.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: п=
086;рушення
функції
печінки,
холестатичl=
5;а
ж=
1086;втяниця,
печі
=
85;кова
недостатніl=
9;ть,
(яка рідко
призводила
до
летального
наслідку), ге=
1087;атит
(включаючи фульмі&=
#1085;антний
гепатит та
некротичниl=
1;
гепатит).
3 бок=
;у
шкіри та
підшкірної
клітковини: =
висипання,
свербіж,
кропив'янка,
дерматит, сухі
=
89;ть
шкіри,
гіпергідроk=
9;,
фоточутливo=
0;сть,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токс
=
80;чний
епіде=
1088;мальний
некроліз,
поліморфна
еритема.
3 бок=
;у
скелетно-м'я=
079;ової
системи: о=
089;теоартрит,
міалгія, біл=
100;
у спині, біль
у шиї, артралг=
10;я.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
дизурія, біл=
100;
у нирках, гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит.
3 бок=
;у
репродуктиk=
4;ної
систе=
1084;и
та молочних
залоз:
вагініт, маткова
кровотеча,
тестикулярl=
5;і
порушення.
=
Загальні
порушення т
=
72; міс&=
#1094;еві
реакції: б=
110;ль
у грудях,
нездужання,
астенія, під=
074;ищена
в=
1090;омлюваніст=
ь,
гіпертерміn=
3;,
біль, набряк=
080;,
включаючи
набряк
обличчя та
периферичнo=
0;
набряки.
Лаб&=
#1086;раторні
показники:=
знижена
кількість
лейкоцитів,
підвищена к=
10;лькість
еозинофіліk=
4;,
знижений
рівень бікарбонат=
;у
крові,
підвищення
рівня базоф=
10;лів,
підвищення
рівня
моноцитів,
підвищення
рівня нейт
=
88;офілів,
підвищений
рівень
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи,
підвищений
рівень алан=
10;намінотран=
1089;ферази,
підвищений
рівень білі
=
88;убіну
в крові,
підвищений
рівень
сечовини в
крові, підви=
097;ений
рівень
креатиніну
=
74;
крові, зміни
показників
калію у
крові, підви=
097;ення
рівня лужно=
11;
фосфатази,
підвищення
рівня
хлориду,
підвищення
рівня глюко
=
79;и,
підвищення
рівня
тромбоцитіk=
4;,
зниження
рівня
гематокритm=
1;, підвищ&=
#1077;ння
рівня
бікарбонатm=
1;,
відхилення
=
88;івня
натрію.
&=
#1059;раження
та отруєння: =
span>уск&=
#1083;аднення
після
процедури.
Термін
придатностo=
0;. 3&n=
bsp;р&=
#1086;ки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 º=
1057;.
Зберіг=
072;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
П=
о 6 або по 21 таблет=
1094;і
у блістері,
по 1 блістер
=
91; у
картонній у
=
87;аковці
№6 (6х1) або №21 (21х1).
Катего=
1088;ія
відпуску.
за рецептом.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ&raq= uo;.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
40020, Українk= 2;, Сумська обл = 72;сть, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ЗИОМІЦИН®<=
/sup>
(ZIOMYCIN®)
Склад:
діюча
речовина: а=
зитроміцин
(аzithromycin);
1 таблетка
містить
азитроміциl=
5;у
дигідрату у
перерахуванні
на
азитроміциl=
5; 250 мг;
доп=
;оміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію крос
=
82;армелоза,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
повідон К 90, тальк,
магнію
стеарат,
покриття Opadry 04B52069
жовтий: гіпр=
086;мелоза,
титану
діоксид (Е 171),
хіноліновиl=
1;
жовтий (Е 104),
поліетиленk=
5;ліколі.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблет=
082;и,
вкриті
оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
капсул=
оподібні
таблетки,
вкриті
оболонкою
жовтого
кольору, з
логотипом
«А 250» з одног&=
#1086;
боку та
гладенькі з
іншого.
=
60;армакотера=
1087;евтична
група.
Антибактер&=
#1110;альні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Макроліди, лінко=
заміди
та
стрептограl=
4;іни.
Азитроміциl=
5;.
Код АТХ J01F A10.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
&=
#1060;армакодина=
;міка.
А
=
79;итроміцин
є
макролідниl=
4;
антибіотикl=
6;м,
який
належить до
групи
азалідів.
Молекула утворюєтьс&=
#1103;
у результат=
10;
введення
атома азоту =
074;
лактонове
кільце
еритроміциl=
5;у
А.
М=
077;ханізм
дії
азитроміциl=
5;у
полягає в
інгібуваннo=
0;
синтезу
бактеріальl=
5;ого
білка за рах=
091;нок зв'яз=
091;вання
з 50 S-субоди
=
85;ицею
рибосом і
пригніченнn=
3;
транслокацo=
0;ї
пептидів.
=
Механізм
резистентнl=
6;сті.
П=
086;вна
перехресна
резистентнo=
0;сть
існує серед Streptococcus<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'>
рпеитопіае, =
бета-=
гемолітичнl=
6;го
стрептококm=
1;
групи А, Enteroc=
occus
П
=
86;ширеність
набутої
резистентнl=
6;сті
може бути
різною
залежно від
місцевості =
10;
часу для в=
080;ділених
видів, тому
локальна
інформація
про
резистентнo=
0;сть
необхідна
особливо пр
=
80; л=
110;куванні
тяжких
інфекцій. У
разі необхі
=
76;ності
можна
звернутися
за
кваліфіковk=
2;ною=
=
порадою,
якщо місцев
=
72;
поширеністn=
0;
резистентнl=
6;сті
є такою, коли
ефективнісm=
0;ь
препарату=
&=
#1087;ри
лікуванні
принаймні
деяких типі
=
74;
інфекцій є
сумнівною.
Спектр
антимікробl=
5;ої
дії
азитроміциl=
5;у.
Зазвичай
чутливі
види |
Аеробні
грампозити=
074;ні
бактерії |
Staphylococcus
aureus мети=
1094;илін-чутлив=
;ий Streptococcus
рпеитопіае
пеніцилін-ч=
1091;тливий Streptococcus
рyogenes |
А=
еро=
;бні
грамнегати=
074;ні
бактерії |
Haemophilus
influenza Haemophilus
parainfluenzae Legionella
pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella
multoсida |
|
Clostridium perfringens Fusobacterium
spp. Prevotella
spp. Porphyriomonas =
spp. |
|
Chlamydia trachomatis Chlamydia рпеитопіа=
1077; Mycoplasma
pneumonia |
|
|
Streptococcus pneumonia з
проміжною
чутливістю
до
пеніциліну
і пеніцилін=
span>-резист=
077;нтний |
|
|
Стаф=
1110;лококи
МRSА, МRSЕ* |
|
Г&=
#1088;упа
бактероїді=
074;
Bacteroides fragilis |
*Метицилін-р=
;езистентни
=
81;
золотистий
стафілокок
має дуже
високу
поширеністn=
0;
набутої стійк=
;ості
до
макролідів =
10;
був
зазначений
=
90;ут
через
рідкісну
чутливість
до азитромі
=
94;ину.
=
=
Фармакокінk=
7;тика.
Біод
=
86;ступність
після
пероральноk=
5;о
прийому
становить
приблизно 37 %.
Максимальнk=
2; концент
=
88;ація
у сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
через
2-3 години
після
прийому
препарату. При
внутрішньоl=
4;у
прийомі
азитроміциl=
5;
розподіляєm=
0;ься
по всьому
організму. У фармако
=
82;інетичних
дослідженнn=
3;х
було показа
=
85;о,
що
концентрацo=
0;я
азитроміциl=
5;у
в ткан
=
80;нах
значно вища
(в 50 разів), ніж
у плазмі
крові, що
свідчить пр
=
86;
сильне
зв'язування препара
=
90;у
з тканинами.
Зв'яз=
091;вання
з білками
сироватки
крові варію=
08;
залежно від
плазмових
концентрацo=
0;й
і стан
=
86;вить
від 12 % при
0,5 мкг/мл до 52 %
при 0,05 мкг/мл у=
; сироватці
крові. Уявни=
081; об'єм
розподілу в
рівноважноl=
4;у
стані (VVss)
становив
31,1 л/кг.
Кінц
=
77;вий
період
плазмового
напіввиведk=
7;ння
повністю
відображає
період
напіввиведk=
7;ння з =
тка&=
#1085;ин
упродовж
2-4 днів.
Приб
=
83;изно
12 %
внутрішньоk=
4;енної
дози азитро
=
84;іцину
виділяютьсn=
3;
незмінними з сеч=
077;ю упродов
=
78;
наступних
3 днів.
Особливо
високі
концентрацo=
0;ї
незмінного
азитроміциl=
5;у
були
виявлені в
жовчі людин
=
80;.
Також у жовч=
110;
були
виявлені
10 метаболіт=
10;в,
які утворюв
=
72;лися
за допомого=
02; N- та
О-деметилю
=
74;ання,
гідроксилюk=
4;ання
кілець
дезозаміну
та аглікону =
110;
розщепленнn=
3;
кладінози
кон'югату.
Порівняння
результатіk=
4;
рідинної
хроматограm=
2;ії
та мікробіо
=
83;огічних
аналізів
показало, що
метаболіти
азитроміциl=
5;у
не є
мікробіолоk=
5;ічно
актив=
085;ими.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Інфе
=
82;ції,
спричинені
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
азитроміциl=
5;у:
• =
інфекції
ЛОР-органів
(бактеріаль
=
85;ий
фарингіт/то
=
85;зиліт,
синусит,
середній
отит);
• =
інфекції
дихальних
шляхів
(бактеріаль
=
85;ий
бронхіт,
негоспіталn=
0;на
пневмонія);
• =
інфекції
шкіри та
м'яких
тканин:
мігруюча ер
=
80;тема
(початкова
стадія
хвороби
Лайма), беших=
1072;,
імпетиго,
вторинні
піодерматоk=
9;и;
• =
інфекції, що
передаютьсn=
3;
статевим
шляхом: неус=
082;ладнений
та
ускладнениl=
1;
уретрит/цер
=
74;іцит,
спричинениl=
1;
Chlamydia trachomatis.
Протип=
1086;казання.
Підв
=
80;щена
чутливість
до
азитроміциl=
5;у,
еритроміциl=
5;у
або до
будь-якого
макролідноk=
5;о
або
кетолідногl=
6;
антибіотикk=
2;,
або до будь-я=
1082;ого
іншого
компонента
препарату.
Чере
=
79;
теоретичну
можливість
ерготизму а
=
79;итроміцин
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0; засобами
та інші види
взаємодій.
Слід
обережно
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам
разом з
іншими
ліками, які
можуть подовжm=
1;вати
інтервал Q&=
#1058;.
Ант&=
#1072;циди.
i=
5;ри
вивченні
впливу
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антацидів н
=
72;
фармакокінk=
7;тику
азитроміциl=
5;у
загалом не
спостерігаl=
3;ося
змін у
біодоступнl=
6;сті,
хоча плазмо
=
74;і
пікові
концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у
зменшувалиl=
9;я
приблизно н
=
72;
25 %.
Азитроміциl=
5;
необхідно приймат
=
80;
принаймні з
=
72;
1 годину до
або через
2 години
після
прийому
антациду.
Цет&=
#1080;ризин.
i=
9;
здорових
добровольцo=
0;в
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
азитроміциl=
5;у
упродовж 5 д
=
85;ів
із
цетиризиноl=
4;
20 мг у
рівноважноl=
4;у
стані не
спостерігаl=
3;ись
явища &=
#1092;армакокіне=
;тичної
взаємодії ч
=
80;
суттєві змі
=
85;и
інтервалу Q=
Т.
Дид&=
#1072;нозин.
i=
5;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
добових доз =
091;
1200 мг
азитроміциl=
5;у
з диданозино&=
#1084;
не було
виявлено
впливу на
фармакокінk=
7;тику
диданозину
порівняно з плац
=
77;бо.
Диг&=
#1086;ксин.
i=
5;овідомляло=
089;я,
що супутнє
застосуванl=
5;я
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в,
включаючи
азитроміциl=
5;,
та
субстратів
Р-глікопрот
=
77;їну,
таких як
дигоксин,
призводить
до
підвищення
=
88;івня
субстрату
Р-глікопрот
=
77;їну
в сироватці
крові. Отже,
при
супутньому застосу
=
74;анні
азитроміциl=
5;у
та дигоксин
=
91; необхідно
враховуватl=
0;
можливість
підвищення концент
=
88;ації
дигоксину в
сироватці
крові.
Зид&=
#1086;вудин.
i=
4;дноразові
дози 1000 мг та 1200
Ріж&=
#1082;и.
h=
7;
огляду на
теоретичну
можливість
виникнення
ерготизму
одночасне
введення
азитроміциl=
5;у
з похідними
ріжків не
рекомендуєm=
0;ься.
Азит
=
88;оміцин
не має
суттєвої
взаємодії з
печінковою
системою
цитохрому Р450.=
Вважається,
що препарат
не має
фармакокінk=
7;тичної
лікарської
взаємодії, щ=
086;
спостерігаn=
8;ться
з
еритроміциl=
5;ом
та іншими
макролідамl=
0;.
Азитроміциl=
5;
не спричиня=
08; індукці=
02;
або
інактиваціn=
2;
печінковогl=
6;
цитохрому Р450
через
цитохром-ме
=
90;аболітний комп
=
83;екс.
Були
проведені
фармакокінk=
7;тичні
дослідженнn=
3;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і наступних препара
=
90;ів,
метаболізм
яких значно=
02;
мірою
відбуваєтьl=
9;я
з участю
цитохрому Р450.=
Ато&=
#1088;вастатин.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
(10=
мг н=
а
добу) та
азитроміциl=
5;у
(500 мг н=
а
добу) не
спричиняло
зміни
концентрацo=
0;й
аторвастатl=
0;ну
у плазмі
крові (на
основі анал=
10;зу
інгібуваннn=
3;
НМG
СоА-редукта
=
79;и).
Кар&=
#1073;амазепін.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
волонтерів
азитроміциl=
5;
не виявив
значного
впливу на
плазмові
рівні
карбамазепo=
0;ну
або на його
активні мет
=
72;боліти.
Цим&=
#1077;тидин.
i=
9;
фармакокінk=
7;тичному
дослідженнo=
0;
впливу
однократноo=
1;
дози
циметидину,
прийнятої з
=
72;
2&n=
bsp;год&=
#1080;ни
до прийому
азитроміциl=
5;у,
на фармакок=
10;нетику
азитроміциl=
5;у
жодних змін =
091;
фармакокінk=
7;тиці
азитроміциl=
5;у
не
спостерігаl=
3;ось.
Пер&=
#1086;ральні
антикоагулn=
3;нти
типу кумари
=
85;у.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії
азитроміциl=
5;
не змінював
антикоагулn=
3;нтний
ефект
одноразовоo=
1;
дози 15 мг
варфарину,
призначеноk=
5;о
здоровим
добровольцn=
3;м.
Є дані щодо
потенціюваl=
5;ня
антикоагулn=
3;нтного
ефекту післ=
03;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
та
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
типу
кумарину.
Хоча <=
/span>при&=
#1095;инний
зв'язок
встановленl=
0;й
не був, слід
враховуватl=
0;
необхіднісm=
0;ь
проведення частого
моніторингm=
1;
протромбінl=
6;вого
часу при
призначеннo=
0;
азитроміциl=
5;у
пацієнтам,
які <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>отр&=
#1080;мують
пероральні
антикоагулn=
3;нти
типу
кумарину.
Цик&=
#1083;оспорин.
h=
4;еякі
зі
споріднениm=
3;
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
впливають н
=
72;
метаболізм циклосп
=
86;рину.
Оскільки
немає даних
щодо можлив
=
86;ї
взаємодії
при одночас
=
85;ому
прийомі
азитроміциl=
5;у
і циклоспор
=
80;ну,
слід
ретельно
зважити
терапевтичl=
5;у
ситуацію до
призначеннn=
3;
одночасногl=
6;
прийому цих
ліків. Якщо
комбінованk=
7;
лікування
вважається
виправданиl=
4;,
необхідно п
=
88;оводити
ретельний
моніторинг
рівнів цикл
=
86;спорину
і відповідн
=
86;
регулювати
дозування.
Ефа&=
#1074;іренц.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
600=
мг і=
400
Флу&=
#1082;оназол.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
1200 мг н=
е призвод
=
80;ть
до зміни
фармакокінk=
7;тики
одноразовоo=
1;
дози
флуконазолm=
1;
800=
мг.
Загальна
експозиція =
10;
період
напіввиведk=
7;ння
азитроміциl=
5;у
не
змінювалисn=
3;
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;,
проте
спостерігаl=
3;ося
клінічно не
=
79;начне
зниження Сmax=
(18 %) азитроміц=
080;ну.
Інд&=
#1080;навір.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
1200 мг н=
е
спричиняє статист
=
80;чно
достовірноk=
5;о
впливу на
фармакокінk=
7;тику
індинавіру,
який
приймають у =
076;озі 800 мг
3&n=
bsp;раз&=
#1080;
на добу
протягом 5
Мет&=
#1080;лпреднізол=
;он.
i=
9;
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
добровольцo=
0;в азитром=
10;цин
суттєво не
впливав на
фармакокінk=
7;тику
метилпреднo=
0;золону.
Мід&=
#1072;золам.
i=
9;
здорових
добровольцo=
0;в
одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500=
мг н=
а добу
протягом 3
Нел&=
#1092;інавір.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
(1200 мг) і
нелфінавірm=
1;
в
рівноважниm=
3;
концентрацo=
0;ях
(750 мг 3
Риф&=
#1072;бутин.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і рифабутин
=
91;
не впливало
на конц
=
77;нтрації
цих
препаратів
=
91;
сироватці к
=
88;ові.
Нейтропеніn=
3;
спостерігаl=
3;ась
у суб'єктів, які приймали
одночасно
азитроміциl=
5;
і рифабутин.
Хоча
нейтропеніn=
3;
була
пов'язана з
Сил&=
#1076;енафіл.
i=
9;
здорових
добровольцo=
0;в
чоловічої
статі не бул=
086;
отримано
доказів
впливу
азитроміциl=
5;у
(500 мг н=
а
добу
протягом 3 max=
силденафілm=
1;
або його
основного
циркулюючоk=
5;о
метаболіту.
Тер&=
#1092;енадин.
i=
9;
фармакокінk=
7;тичних
дослідженнn=
3;х
не повідомл=
03;лося
про
взаємодію
між <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>ази&=
#1090;роміцином
і
терфенадинl=
6;м.
У деяких вип=
072;дках
не можна
виключити
можливість такої
взаємодії
повністю;
однак немає
спеціальниm=
3;
даних про
наявність
такої взаєм
=
86;дії.
Тео&=
#1092;ілін.
h=
2;ідсутні
дані щодо
клінічно
суттєвої фа
=
88;макокінети=
1095;ної
взаємодії
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
азитроміциl=
5;у
і теофіліну.
Tріазола
=
84;.
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500=
мг у
перший день =
110;
250=
мг
другого дня =
079;
0,125 мг
тріазоламу
суттєво не
впливало на
всі фармако
=
82;інетичні
показники
тріазоламу
=
87;орівняно
з
тріазоламоl=
4;
і плацебо.
&=
#1058;риметпопри=
;м/сульфамет=
086;ксазол. О=
076;ночасне застосуваl=
5;ня
триме=
1090;оприму/сул=
;ьфаметокса
=
79;олу
подвійної
концентрацo=
0;ї
(160 мг/800
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Але&=
#1088;гічні
реакції. Як і у
випадку з
еритроміциl=
5;ом
та іншими ма=
082;ролідними
антибіотикk=
2;ми,
повідомлялl=
6;ся
про рідкісн=
10;
серйозні
алергічні
реакції,
включаючи а
=
85;гіоневроти=
1095;ний
набряк та
анафілаксіn=
2;
(у поодиноки=
093;
випадках – з
летальним
наслідком).
Деякі з цих
реакцій,
спричинениm=
3;
азитроміциl=
5;ом,
спричиняли
рецидивні
симптоми і
потребувалl=
0;
тривалішогl=
6;
спостережеl=
5;ня
і лікування.
Пор&=
#1091;шення
функції
печінки. Оскі
=
83;ьки
печінка є
основним
шляхом виве
=
76;ення
азитроміциl=
5;у,
слід
обережно
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам і
=
79;
серйозними
захворюванl=
5;ями
печінки. Пов=
110;домлялося
про випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту, що спричин=
03;є
небезпечне
для життя
порушення
функцій
печінки при
прийомі азитроміци&=
#1085;у.
Можл
=
80;во,
деякі
пацієнти в
анамнезі
мали захвор=
02;вання
печінки або
застосовувk=
2;ли
інші <=
/span>геп&=
#1072;тотоксичні
лікарські
засоби.
Необ
=
93;ідно
проводити
аналізи/про
=
73;и
функції
печінки у
випадку
розвитку
ознак і симптомів
дисфункції
печінки,
наприклад,
астенії, що
швидко
розвиваєтьl=
9;я
і супр
=
86;воджується
жовтяницею,
темною сече=
02;,
схильністю
до кровотеч
або
печінковою енце=
092;алопатією.=
У раз=
110;
виявлення
порушення
функції
печінки
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
слід <=
/span>при&=
#1087;инити.
Ріж&=
#1082;и.
i=
9;
пацієнтів,
які
приймають
похідні
ріжків, одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
деяких
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
сприяє
швидкому
розвитку
ерготизму.
Відсутні
дані щодо
можливості
взаємодії
між ріжками
та
азитроміциl=
5;ом.
Проте через
теоретичну
можливість
ерготизму
азитроміциl=
5;
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
Суп&=
#1077;рінфекції.
Як і у
випадку з
іншими
антибіотикk=
2;ми,
рекомендуєm=
0;ься
проводити спостер
=
77;ження
щодо ознак
суперінфекm=
4;ії,
спричиненоo=
1;
нечутливимl=
0;
організмамl=
0;, включаю
=
95;и
грибки.
При
прийомі
майже всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів,
включаючи
азитроміциl=
5;,
повідомлялl=
6;ся
про Clostridium difficile-асо=
ційовану
діарею (СDAD),
серйозністn=
0;
якої
варіюваласn=
0;
від слабо ви=
088;аженої
діареї до
коліту з
летальним
наслідком.
Лікування антибак
=
90;еріальними
препаратамl=
0;
змінює норм
=
72;льну
флору в
товстій
кишці, що призводить
до
надмірного
росту С. difficile.
С. difficile=
продукує
токсини А і В,
які сприяют=
00;
розвитку CDAD.
Штами С. difficile, що
гіперпродуl=
2;ують
токсини, є
причиною пі
=
76;вищеного
рівня
захворюванl=
6;сті
і летальнос
=
90;і,
оскільки ці
інфекції
можуть бути
резистентнl=
0;ми
до антимікр
=
86;бної
терапії і
потребуватl=
0;
проведення
колектомії.
Необхідно
розглянути
можливість
розвитку СDAD у всі=
1093;
пацієнтів з
діареєю,
спричиненоn=
2;
застосуванl=
5;ям
антибіотикo=
0;в.
Потрібно
ретельне
ведення
історії
хвороби,
оскільки, як
повідомлялl=
6;сь,
СDAD мож=
е
мати місце
впродовж 2
Пор&=
#1091;шення
функції
нирок. У
пацієнтів і
=
79;
серйозною
дисфункцієn=
2;
нирок
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
10 Под&=
#1086;вження
серцевої
реполяризаm=
4;ії
та інтервал
=
91; Q<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>Т, • =
з
вродженою
або
зареєстровk=
2;ною
пролонгаціn=
8;ю
інтервалу Q • =
які
наразі прох
=
86;дять
лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
інших
активних
речовин, які,
як відомо,
подовжують
інтервал Q&=
#1058;,
наприклад,
антиаритміm=
5;ні
препарати
класів ІА (к=
074;інідин
та
прокаїнаміk=
6;)
і III
(дофетілід,
аміодарон т
=
72;
соталол),
цисаприд і • =
з
порушенням
електролітl=
5;ого
обміну, особ=
083;иво
у випадку
гіпокаліємo=
0;ї
і гіпомагні=
08;мії; • =
з
клінічно
релевантноn=
2;
брадикардіn=
8;ю,
серцевою
аритмією аб
=
86;
тяжкою
серцевою недо
=
89;татністю.які
підвищувалl=
0;
ризик
розвитку
серцевої ар
=
80;тмії
та
тріпотіння-
=
84;ерехтіння
шлуночків (torsade=
i> de=
pointes=
i>), спос
=
90;ерігалися
при
лікуванні
іншими макр
=
86;лідними
антибіотикk=
2;ми.
Подібний
ефект
азитроміциl=
5;у не
можна
повністю
виключити у
пацієнтів і
=
79;
підвищеним
ризиком
подовженої
серцевої реполя=
1088;изації,
тому слід з
обережністn=
2;
призначати
лікування
пацієнтам:
&=
#1052;іастенія
гравіс. П
=
86;відомлялос=
1103;
про
загостреннn=
3;
симптомів
міастенії
гравіс або
про новиl=
1;
розвиток
міастенічнl=
6;го
синдрому у п=
072;цієнтів,
які
отримують
терапію азитро=
1084;іцином.
=
Стрептококl=
6;ві
інфекції. =
Азитроміциl=
5;
загалом
ефективний
=
91;
лікуванні
стрептококl=
6;вої інфекції у
ротоглотці,
стосовно
профілактиl=
2;и
ревматичноo=
1;
атаки немає
жодних дани
=
93;,
які д=
1077;монструють
ефективнісm=
0;ь
азитроміциl=
5;у.
Антимікробl=
5;ий
препарат з
анаеробною активн=
1110;стю
необхідно
приймати в
комбінації
=
79;
азитроміциl=
5;ом,
якщо
припускаєтn=
0;ся,
що ан&=
#1072;еробні
мікроорганo=
0;зми
зумовлюють
розвиток
інфекції.
=
Інше.
Б
=
77;зпечність
та
ефективнісm=
0;ь
для профіла
=
82;тики
або
лікування М&=
#1091;соbacteri&=
#1080;т
Аvіит=
Сотрl&=
#1077;х
у дітей не
встановленo=
0;.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
&=
#1042;агітність.
Д
=
86;слідження
впливу на
репродуктиk=
4;ну
функцію
тварин були
виконані пр
=
80;
введенні до
=
79;, що
відповідалl=
0;
помірним
токсичним
дозам для
материнськl=
6;го
організму. У
цих <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:UK'>&=
#1076;ослідження=
;х
не було
отримано
доказів ток
=
89;ичного
впливу
азитроміциl=
5;у
на плід. Одна=
1082; відсутні
адекватні і
добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3;
у вагітних
жінок.
Оскільки досл=
110;дження
впливу на
репродуктиk=
4;ну
функцію
тварин не
завжди
відповідаюm=
0;ь
ефекту у людини,
азитроміциl=
5;
слід
призначати
=
91;
період
вагітності
лише за
життєвими пока=
079;аннями.
&=
#1043;одування
груддю.
П=
086;відомлялос&=
#1103;,
що
азитроміциl=
5;
проникає у м=
086;локо
людини, але
відповідниm=
3;
та належним чино=
084;
контрольовk=
2;них
клінічних
досліджень,
які давали б
можливість
охарактериk=
9;увати фарм
=
72;кокінетику
екскреції
азитроміциl=
5;у
в грудне
молоко
людини, не
проводилосn=
3;. Заст=
086;сування
азитроміциl=
5;у
у період
годування
груддю
можливе лиш
=
77;
у випадках,
коли <=
/span>&=
#1086;чікувана
користь для
матері
перевищує п
=
86;тенційний
ризик для
дитини.
&=
#1060;ертильніст=
;ь.
Д=
086;слідження
фертильносm=
0;і
проводили н
=
72;
щурах; часто=
090;а
настання
вагітності
=
87;ісля введ
=
77;ння
азитроміциl=
5;у
знижуваласn=
3;.
Релевантніl=
9;ть
цих даних
стосовно
людини неві
=
76;ома.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Д
=
86;кази
про те, що
азитроміциl=
5;
може погірш
=
91;вати
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або роботу =
079;
іншими
механізмамl=
0;
відсутні, ал=
077;
слід врахов
=
91;вати
можливість
розвитку п
=
86;бічних
реакцій
таких як
запаморочеl=
5;ня,
сонливість,
порушення
зору.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
П=
088;епарат
слід
застосовувk=
2;ти
у вигляді од=
085;оразової
добової доз
=
80; &=
#1085;езалежно
від прийому
їжі. Таблетк=
080;
ковтати, не
розжовуючи. =
059;
разі
пропуску
прийом 1 дози
препарату
пропущену
дозу
належить пр
=
80;йняти
якомога
раніше, а
наступні – з інтерва
=
83;ами
у 24 год&=
#1080;ни.
Дор&=
#1086;слі
та діти з
масою тіла > 45 кг.
При і=
нфекціях
ЛОР-органів,
дихальних
шляхів, шкір=
080;
та м'яких
тканин (окрі=
;м
хронічної мігруюч
=
86;ї
еритеми)
загальна
доза азитро
=
84;іцину
становить 1500=
При м=
ігруючій
еритемі заг=
альна
доза
азитроміциl=
5;у
становить 3
При і=
нфекціях,
що
передаютьсn=
3;
статевим
шляхом: загальна
доза азитроміm=
4;ину станови
=
90;ь
1&n=
bsp;г (4
Пац&=
#1110;єнти
літнього
віку.
У
людей
літнього
віку немає
необхідносm=
0;і
змінювати
дозування.
Оскі
=
83;ьки
пацієнти
літнього
віку можуть =
074;ходити
до груп
ризику щодо
порушень електрично&=
#1111;
провідностo=
0;
серця,
рекомендовk=
2;но
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>зас&=
#1090;осуванні
азитроміциl=
5;у
у зв'язку з
ризиком
розвитку
серцевої
аритмії та
аритмії torsade de
Пац&=
#1110;єнти
з порушення
=
84;
функції
нирок.=
У
пацієнтів з
незначними
порушеннямl=
0;
функцій
нирок
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації =
10-80
Пац&=
#1110;єнти
з порушення
=
84;
функції
печінки.
Оскі
=
83;ьки
азитроміциl=
5;
метаболізуn=
8;ться
у печінці та
виводиться
=
79;
жовчю,
препарат не
слід <=
/span>зас&=
#1090;осовувати
пацієнтам з
тяжким
порушенням
функції
печінки.
Досліджень,
пов'язаних з =
лік&=
#1091;ванням
таких
пацієнтів і
=
79;
застосуванl=
5;ям
азитроміциl=
5;у,
не проводил
=
80;.
Діти.
Преп
=
72;рат
слід
застосовувk=
2;ти
дітям з масо=
102;
тіла більше 45 кг.
Дітям з масо=
102; тіла
менше 45 кг
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
препарати
азитроміциl=
5;у
у
відповідноl=
4;у
дозуванні.
Передо=
1079;ування.
Симптоми:
Лікування:=
при=
необхід
=
85;ості
рекомендуєm=
0;ься
прийом акти
=
74;ованого
вугілля та п=
088;оведення
загальних симптом
=
72;тичних
і
підтримуючl=
0;х
лікувальниm=
3;
заходів.
Побічн=
1110;
реакції.
Інф&=
#1077;кції
та інвазії: =
i>=
кандидоз,
оральний
кандидоз,
піхвові інф
=
77;кції,
п=
1085;евмонія,
грибкова
інфекція,
бактеріальl=
5;а
інфекція,
фарингіт,
гастроентеl=
8;ит,
риніт, псевдомемб=
ранозний
коліт.
З
боку систем
=
80;
крові і
лімфатичноo=
1;
системи: л=
077;йкопенія,
нейтропеніn=
3;,
еозинофіліn=
3;, тромбоm=
4;итопенія,
гемолітичнk=
2;
анемія.
3
боку імунно=
11;
системи: реакції
підвищеної чутливості,
включаючи анафі=
083;актичні
реакції та
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
3 боку
обміну
речовин: анор
=
77;ксія,
астенія.
3 бок=
;у
психіки:
агресивнісm=
0;ь, не=
;рвозність,
тривожністn=
0;,
безсоння,
ажитація, аг=
1088;есивність,
неспокій, делірі&=
#1081;,
галюцинаціo=
1;.
3
боку
нервової
системи: головний
біль, з=
апамороченl=
5;я,
сонливість,
парестезія,
дисгевзія,
3 бок=
;у
органів зор
=
91;:
розлади зор
=
91;,
погіршення
зору.
З
боку органа
слуху: пору&=
#1096;ення
слуху,
погіршення слуху,
включаючи
глухоту
та/або дзві=
085;
у вухах,
вер&=
#1090;иго.
З боку
серця: відчуття
серцебиття
пальпітацo=
0;я,
трі=
;потіння-мер=
077;хтіння
шлуночків (torsde de=
pointes=
i>),
аритмія,
включаючи
шлуночкову тахіка=
1088;дію,
подовження =
Q&=
#1058;-інтервалу
на ЕКГ.
3 бок=
;у
судин: приплиk=
4;и,
арте
=
88;іальна
гіпотензія.
З боку дихальної системи: диспное, порушення функції дихання, носова кровотеча.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: ш=
083;унково-кишк=
овий
дискомфорт,
діарея, часті
рідкі
=
74;ипорожненн=
1103;,
блювання,
біль у
животі, нудо=
090;а,
гасm=
0;рит,
запор,
метеоризм,
диспепсія,
дисфагія, сухість =
091;
роті,
відрижка,
виразки у
ротовій
порожнині, г=
110;персекреці&=
#1103;
слини, панкреатит,
зміна
кольору
язика, ано=
088;ексія,
шлу
=
85;ково-кишков&=
#1080;й
дискомфорт.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: п=
086;рушення
функції
печінки,
холестатичl=
5;а
ж=
1086;втяниця,
печі
=
85;кова
недостатніl=
9;ть,
(яка рідко пр=
1080;зводила
до
летального
наслідку),
гепатит
(включаючи фульмі&=
#1085;антний
гепатит та
некротичниl=
1;
гепатит).
3 бок=
;у
шкіри та
підшкірної
клітковини: =
висипання,
свербіж,
кропив'янка,
дерматит, сухі
=
89;ть
шкіри,
гіпергідроk=
9;,
фоточутливo=
0;сть,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токс
=
80;чний
епіде=
1088;мальний
некроліз,
поліморфна
еритема.
3 бок=
;у
скелетно-м'я=
079;ової
системи: о=
089;теоартрит,
міалгія, біл=
100;
у спині, біль
у шиї, артралг=
10;я.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
дизурія, біл=
100;
у нирках, гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит.
3 бок=
;у
репродуктиk=
4;ної
систе=
1084;и
та молочних
залоз:
вагініт, маткова
кровотеча,
тестикулярl=
5;і
порушення.
=
Загальні
порушення т
=
72; міс&=
#1094;еві
реакції: б=
110;ль
у грудях,
нездужання,
астенія, під=
074;ищена
в=
1090;омлюваніст=
ь,
гіпертерміn=
3;,
біль,
набряки,
включаючи
набряк
обличчя та п=
077;риферичні
набряки.
Лаб&=
#1086;раторні
показники:=
знижена
кількість
лейкоцитів,
підвищена к=
10;лькість
еозинофіліk=
4;,
знижений
рівень бікарбонат=
;у
крові,
підвищення
рівня базоф=
10;лів,
підвищення
рівня
моноцитів,
підвищення
рівня нейт
=
88;офілів,
підвищений
рівень
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи,
підвищений
рівень алан=
10;намінотран=
1089;ферази,
підвищений
рівень білі
=
88;убіну
в крові,
підвищений
рівень сечо
=
74;ини
в крові,
підвищений
рівень
креатиніну
=
74;
крові, зміни
показників
калію у
крові, підви=
097;ення
рівня лужно=
11;
фосфатази,
підвищення
рівня хлори
=
76;у,
підвищення
рівня
глюкози,
підвищення
рівня
тромбоцитіk=
4;,
зниження
рівня гемат
=
86;криту,
підви=
1097;ення
рівня
бікарбонатm=
1;,
відхилення
рівня натр=
10;ю.
&=
#1059;раження
та отруєння: =
span>уск&=
#1083;аднення
після
процедури.
Термін
придатностo=
0;. 3&n=
bsp;р&=
#1086;ки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 º=
1057;.
Зберіг=
072;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
П=
о 6 або по 21 таблет=
1094;і
у блістері,
по 1 блістер
=
91;
у картонній
упаковці №6 (6х=
1)
або №21 (21х1).
Катего=
1088;ія
відпуску.
за рецептом.
Виробник.
КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВ
=
58;
ЛТД/
KUSUM HEAL=
THCARE PVT =
LTD.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
СП-289 (A), РІІК=
054;
Індастріал
ареа,
Чопанкі,
Бхіваді, Діс=
090;.
Алвар
(Раджастан),
Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> a<=
/span>rea, Cho=
panki,
Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.