ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АСТА&#= 1051;ІН

(ASTHALIN)

Склад:

діюч&#= 1072; речовина: сальбутамоl= 3;;

1 доза містит= 00; сальбутамоl= 3;у сульфат еквівалентl= 5;о сальбутамоl= 3;у 100 мкг;

допоміжні речовини: кислота олеїнова, етано = 83; безводний, = 087;ропелент HFA-134a.

Ліка&#= 1088;ська форма. Аерозоль (суспензія) для інгаляцій.

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: суспензія білого кольору.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

Засоби для лікування обструктивl= 5;их захворюванn= 0; дихальних шляхів. Селективні агоністи β₂= -адренореце = 87;торів. Код АТХ R03A C02.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

Фар= макодинаміl= 2;а.

Сальбутамо&= #1083; є симпатомімk= 7;тичним агентом, селективниl= 4; агоністом β_=
2-адренорец = 77;пторів. У терапевти= ;чних дозах сальбутамоl= 3; діє на β₂-адl= 8;енорецепто= 088;и бронхіальнl= 0;х м’язів, а так&#= 1086;ж має незначний вплив на β₂-k= 2;дренорецеп= 090;ори серцевого м’яза або не має такого впливу взагалі. Сальбутамоl= 3; забезпечує швидку (протягом 5 хвилин) та короткодіюm= 5;у (4–6 годин) бронходилаm= 0;ацію у хворих з оборотною обструкцієn= 2; дихальних шляхів.

Окремі групи пацієнтів: діти віком д= 086; 4 років.

Клінічні дослідженнn= 3; у педіатрії, проведені і = 79; застосуванl= 5;ям рекомендовk= 2;ної дози пацієнтам віком до 4 років при бронхоспазl= 4;і, пов’язаномm= 1; з оборотною обструкцієn= 2; дихальних шляхів, показують, щ= 086; сальбутамоl= 3; для ігаляці = 81; має аналогічниl= 1; показник бе = 79;пеки у дітей віко= 084; до 4 років, порівняно з = 076;ітьми віком від 4 років, підлітками та дорослим = 80;.

Фар= макокінетиl= 2;а.

Сальбутамо&= #1083; легко всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту, прот= 077; системне всмоктуванl= 5;я діючої речовини після інгаляційнl= 6;го застосуванl= 5;я низьке. Дія інгаляційнl= 6;го сальбутамоl= 3;у залежить ві = 76; прямої стимуляції рецепторів = 91; легенях.

Початок дії зазвичай настає протягом 10 хвилин післ= 03; вдиху і в більшості пацієнтів т = 88;иває 4–6 годин.

Сальбутамо&= #1083; піддається первинному метаболізмm= 1; в печінці, приблизно половина до = 79;и виводиться із сечею у вигляді неактивногl= 6; сульфатногl= 6; кон’югату. Наймовірніm= 6;е, він не метаболізуn= 8;ться в легенях, тому подаль = 96;е інгаляційнk= 7; лікування залежить ві = 76; способу доставки, який визначає кількість вдихання сальбутамоl= 3;у щодо кількості, я= 082;у випадково проковтнулl= 0;. Існує припущення, що дещо триваліший період напіввиведk= 7;ння після вдихання може відображатl= 0; повільне виведення активної речовини з легенів.

= Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Лікарський засіб призначаютn= 0; дорослим, пі= 076;літкам та дітям віком від 4 до = 11 років.

Лікування бронхіальнl= 6;ї астми, за потреби — дл= 103; полегшення хрипів та ядухи.

Купіруванн&= #1103; гострих нападів ядухи.

З профілактиm= 5;ною метою — пере= 076; загостреннn= 3;м або для запобіганнn= 3; астмі, спричиненіl= 1; фізичними навантаженl= 5;ями.

Лікування оборотного компонента обструкції дихальних шляхів.

Протип&#= 1086;казання.

Підвищена чутливість до сальбутамоl= 3;у або до будь-якої з допоміжних речовин лікарськогl= 6; засобу.

Асталін протипоказk= 2;ний для лікування п = 77;редчасних пологів та загрози викидня.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пропраноло&= #1083; та інші некардіосеl= 3;ективні блокатори β-адренорецk= 7;пторів мають антаг = 86;ністичний вплив щодо дії сальбутамоl= 3;у, тому їх не слід призначати одночасно.=

Інгібітори моноамінокl= 9;идази, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти та дигоксин збільшують ризик виникнення серцево-суд = 80;нних порушень.=

Пацієнтам слід припинити застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у, якщо це можливо, мінімум за 6 г&= #1086;дин до передбачувk= 2;ної анестезії галогеннимl= 0; анестетикаl= 4;и.

Гіпокалієм&= #1110;я, що виникає при лікуванні β_=
2-агоністам = 80;, може загостритиl= 9;я при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу з кса= 085;тинами, стероїдами, діуретикамl= 0; та довгодію = 95;ими проносними лікарськимl= 0; засобами.=

Оскільки лікарський засіб містить спирт, теоре= 090;ично існує ймовірністn= 0; реакції вза= 08;модії у пацієнтів, які приймають дисульфіраl= 4; або метронідазl= 6;л. Кількість спирту в лікарськомm= 1; засобі невелика, ал= 077; його може вистачити для виникнення реакції у де= 103;ких чутливих пацієнтів.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Лікування астми зазвичай відбуваєтьl= 9;я за покроковим графіком лікування, при якому відповідь пацієнта контролюєтn= 0;ся клінічно та за допомого= 02; дослідженнn= 3; легеневої функції. Оск= 110;льки раптове прогресуючk= 7; загостреннn= 3; астми може призвести д = 86; ситуації, як= 072; загрожує життю, слід розглянути можливість = 83;ікування або збільшення дози кортикостеl= 8;оїдів. Тому в таких ситуаціях рекомендуєm= 0;ься щоденне вимірюваннn= 3; пікового потоку у пацієнтів з високим ризиком.

Пацієнтам, яким призначено регулярну протизапалn= 0;ну терапію (наприклад, інгаляційнo= 0; кортикосте&#= 1088;оїди), треба рекомендувk= 2;ти продовжуваm= 0;и приймати пр = 86;тизапальні лікарські засоби навіть тоді, коли симпто = 84;и зменшуютьсn= 3; і вони не пот&#= 1088;ебують застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у.

Пацієнтів слід попередити, що якщо ефек= 090; зменшуєтьсn= 3; або тривалі = 89;ть ефекту стає коротшою, їм не потрібно збільшуватl= 0; дозу або частоту дозування, а &#= 1089;лід проконсульm= 0;уватися з лікарем. Якщо ефект триває менш = 77; 3 годин після інгаляції, т= 077;рапію необхідно скоригуватl= 0;.

Зростання п= отреби в β₂-симпато= ;міметиках свідчить пр = 86; погіршення контролю на = 76; астмою, і слі&#= 1076; попередити = 87;ацієнтів, що їм треба звернутися за медичною допомогою якнайшвидшk= 7;. У цьому випадку необхідно скорегуватl= 0; схему терапії.

Надмірне використанl= 5;я бета-агоніс = 90;ів короткої ді= 11; може маскувати прогресуваl= 5;ня основного з = 72;хворювання і призводит = 80; до погіршен = 85;я контролю на = 76; астмою, підв= 080;щуючи ризик тяжки = 93; загострень астми та смерті.

Пацієнтів, які приймають сальбутамоl= 3; більше двох разів на тиждень «за потребою», н= 077; враховуючи профілактиm= 5;ний прийом пере = 76; фізичним на = 74;антаженням, потрібно по = 74;торно обстежити (наприклад, дослідити денні симптоми, нічні пробудженнn= 3; та обмеженн= 03; активності через астму) для належно= 11; корекції лікування, оскільки ці пацієнти належать до групи ризик = 91; надмірного застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у.

Симпатомім&= #1077;тики, такі як сальбутамоl= 3;, можуть мати серцево-суд = 80;нні побічні ефекти. Існу= 102;ть деякі доказ = 80; постмаркетl= 0;нгових даних та літератури, що ішемія міокарда мо = 78;е бути пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям сальбутамоl= 3;у. Пацієнтів і = 79; наявними тяжкими зах = 74;орюваннями серця (таким= 080; як ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева нед = 86;статність), яким призначаютn= 0; сальбутамоl= 3;, слід попередити про необхіднісm= 0;ь звернутися до лікаря, якщо вони відчувають біль у грудя= 093; або інші симптоми загостреннn= 3; захворюванl= 5;я серця.

Особливу увагу слід приділяти симптомам, я= 082;і можуть виникнути, таким як задишка та б= 110;ль у грудях. Ці симптоми можуть бути респіраторl= 5;ого або серцевого походження.

Рекомендує&= #1090;ься обережністn= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з серцевими глікозидамl= 0;. Рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти підвищені дози лікарськогl= 6; засобу пацієнтам з тиреотоксиl= 2;озом. Потенційно важка гіпокаліємo= 0;я внаслідок застосуванl= 5;я β2-симпатомі = 84;етиків може виникнути, о= 089;обливо при небулізаціo= 1; або парентералn= 0;ному введенні. Рекомендуєm= 0;ься дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при гострій, тяжкій астм= 10;, оскільки ця гіпокаліємo= 0;я може посилюватиl= 9;я при одночасномm= 1; лікуванні похідними ксантину, стероїдами та діуретик = 72;ми та гіпоксіє= 02;. Рекомендуєm= 0;ься в таких ситуаціях контролюваm= 0;и рівень калі= 02; в сироватці крові.

Як і при застосуванl= 5;і інших інгаляційнl= 0;х засобів, мож= 077; виникнути парадоксалn= 0;ний бронхоспазl= 4;. У цьому випадку слі = 76; негайно при = 87;инити застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у та признача = 90;и альтернатиk= 4;ні лікарські засоби.

Повідомлял&= #1086;ся про карієс зубів при застосуванl= 5;і сальбутамоl= 3;у. Рекомендуєm= 0;ься приділяти увагу гігієні порожнини рота та регу= 083;ярним оглядам зубів, особливо у дітей.

Важл&#= 1080;ва інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить невелику кі = 83;ькість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Безпека застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період вагітності або годування груддю не встановленk= 2;. Відсутні дані щодо застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у разом з пропелентоl= 4; HFA-134a вагітним або жінкам, які годують груддю.

Були поодинокі повідомленl= 5;я про різні вр= 086;джені вади при внутрішньоm= 1;тробному розвитку, включаючи розщілину піднебіння, дефекти кінцівок та серцеві порушення у дітей жінок, які приймал = 80; сальбутамоl= 3; під час вагі= 090;ності. Деякі з цих жінок у період вагі = 90;ності приймали багато інши = 93; лікарських = 79;асобів.

Досвід застосуванl= 5;я β-симпатоміl= 4;етиків на ранніх термінах вагітності вказує на ві= 076;сутність шкідливого впливу при дозах, звича= 081;но застосовувk= 2;них для інгаляційнl= 6;ї терапії. Високі системні дози в кінці вагітності можуть спричиняти затримку пологів та селективні ефекти фетального/ = 85;еонатально&#= 1075;о β₂-агоніста, такі як тахікардія = 10; гіпоглікемo= 0;я. Інгаляційнk= 2; терапія у рекомендовk= 2;них дозах не повинна спричиняти такі побічн= 10; ефекти в кінці вагітності. Сальбутамоl= 3; вірогідно проникає у грудне молоко, тому слід з обережністn= 2; призначати його жінкам, які годують груддю. Невідомо, чи виявляє наявність сальбутамоl= 3;у у грудному молоці шкідливий вплив на новонароджk= 7;ного.

Лікарський засіб у період вагітності або годуван = 85;я груддю слід призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері пере = 74;ищує потенційниl= 1; ризик для плода/дитин = 80;.

Застос&#= 1091;вання сальбутамоl= 3;у інгаляційнl= 6; протипоказ&#= 1072;не для лікування загрози вик = 80;дня або передчасниm= 3; пологів.

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У випадку появи запаморочеl= 5;ня під час ліку= 074;ання не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з= 10; складними механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Спосіб застосуванl= 5;я — ін= 075;аляційно.

Дорослим: для полегшення хрипів, ядух= 080; та нападів гострої ядухи у пацієнтів з астмою або оборотним компонентоl= 4; обструкції дихальних шляхів можн = 72; призначити 1 або 2 інгаляц&#= 1110;ї на один прийом.

Для профілактиl= 2;и астми, викликаної фізичним навантаженl= 5;ям, застосовуюm= 0;ь 2 інгаляції перед вправами.=

Купіруванн&= #1103; гострого бронхоспазl= 4;у.

Звичайна доза для дітей віком від 4 до 12 рокіk= 4;: 1 інгаляція (100 мкг). Доза може бути збільшена д = 86; 2 інгаляцій, якщо необхідно.=

Дітям віком понад 12 років застосовуюm= 0;ь дози як для дорослих.=

Профілакти&= #1082;а дії алерген = 91; або бронхоспазl= 4;у, викликаногl= 6; фізичними навантаженl= 5;ями. Звич= ;айна доза для дітей віком від 4 до 12 рокіk= 4;: 1 інгаляція (100 мкг) перед очікуваним контактом з алергенами або фізични = 84; навантаженl= 5;ям. Доза може бути збільшена д = 86; 2 інгаляцій, якщо необхідно.

Дітям віком від 12 років застосовуюm= 0;ь дози як для дорослих.=

Довготрива&= #1083;е лікування.=

Звичайна доза для дітей віком від 4 до 12 рокіk= 4;: до 2 інгаляцій 4 рази на добу.

Дітям віком від 12 років застосовуюm= 0;ь дози, як для дорослих.=

Пацієнти літнього віку: застосовуюm= 0;ь звичайні дози для дорослих.=

Для всіх пацієнтів максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на доза не повинна перевищуваm= 0;и 8 інгаляцій протягом 24 годин.

При повторному застосуванl= 5;і інгаляції н = 77; слід повторюватl= 0; частіше, ніж кожні 4 годин&#= 1080;. Інструкція з користуванl= 5;я інгалятороl= 4;.

Пере&#= 1074;ірка інгалятора

Перед першим використанl= 5;ям інгалятора = 72;бо після перерви в користуванl= 5;і протягом 3 ді&#= 1073; та більше зніміть ковпачок мундштука, з= 083;егка натискуючи на нього з боків, добре струсіть інгалятор т = 72; зробіть два розпилення = 74; повітря, щоб переконатиl= 9;я, що він працю= 108;.

Кори&#= 1089;тування інгалятороl= 4;.

Малю&#= 1085;ок 1

= 1. Щоб зняти кришк = 91; розпилюючоo= 1; насадки, три= 084;айте її між великим та вказівним пальцями, легко натисніть і від’єднайтk= 7;, як показано на малюнку 1. Перевірте всередині т = 72; зовні, щоб переконатиl= 9;ь, що насадка чиста і в ній немає сторонніх предметів.

Пере&#= 1074;ірка інгалятора: якщо інгалятор новий або якщо його не використовm= 1;вали протягом 3 днів і більше, одне розпилення потрібно здійснити в повітря, щоб переконатиl= 9;я, що він працює.

Малюно&#= 1082; 2

= 2. Тримайте інгалятор у вертикальнl= 6;му положенні, я= 082; показано на малюнку 2, за допомогою великого пальця на підставці, під насадко= 02;. Видихніть максимальнl= 6;, наскільки ц = 77; можливо.

=

=

=

=

=

=

=

Малю&#= 1085;ок 3.

= 3. Добре струсіть інгалятор перед використанl= 5;ям. Помістіть розпилюючу насадку до р= 086;та між зубами і стисніть губи навкол = 86; нього, але не закушуйте його.

Малю&#= 1085;ок 4.

= 4. Одразу після того, як почнете вдихати рот = 86;м, натискайте на верхню частину інгалятора, щоб здійснити розпилення. Під час розп= 080;лення продовжуйтk= 7; глибоко та спокійно вд = 80;хати.

=

Малю&#= 1085;ок 5.

= 5. Затримайте дихання. Вийміть інгалятор з = 088;ота та прийміть палець із верхньої частини інгалятора. = 059;тримуйте дихання протягом декількох секунд або д= 086; тих пір, поки це зручно. В&#= 1080;дихайте повільно.=

Якщо потрібно здійснити повторне розпилення, тримайте інгалятор у вертикальнl= 6;му положенні і зачекайте близько 30 секунд, перш ніж повторити кроки від 2 до = 5.

Малю&#= 1085;ок 6.

= Після використанl= 5;я завжди закривайте щільно наконечник розпилюючоo= 1; насадки, щоб &#= 1091;никнути потрапляннn= 3; пилу (малюно= 082; 6).

Важливо: не поспішайте = 79; кроками 2, 3, 4 та 5.=

Важливо вдихати якомога повільніше перед самим початком використанl= 5;я інгалятора. Перші декілька разів слід використовm= 1;вати інгалятор перед дзеркалом.=

Якщо лікар дав інші інструкції = 79; користуванl= 5;я інгалятороl= 4;, виконуйте ї = 93;, а також звер= 090;айтеся за порадою при виникненні будь-яких труднощів.=

Діти. = Малень&#= 1082;і діти можуть потребуватl= 0; допомоги, може виникнути необхіднісm= 0;ь у тому, щоб ін&= #1075;аляції їм проводил = 80; дорослі. Попросіть дитину видихнути і виконуйте розпилення одразу післ= 03; того, як вона почне вдих. Рекомендуєm= 0;ься освоювати техніку разом. Старш= 110; діти або ослаблені дорослі можуть трим = 72;ти інгалятор обома рукам = 80;. Слід поклас = 90;и обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, = 072; обидва великі пальці — на основу нижч = 77; мундштука.=

Чище&#= 1085;ня.

Інгалятор слід чистит = 80; не рідше 1 разу на тижд= 077;нь.

1.      В= ийміть металевий балон із пластиковоk= 5;о футляра інгалятора = 10; зніміть ковпачок му = 85;дштука.

2.      П= ромийте пластиковиl= 1; футляр і ковпачок му = 85;дштука теплою водо= 02;.

3.      В= исушіть їх ззовні та всередині.=

4.      П= омістіть металевий балон і ковпачок му = 85;дштука на місце.

НЕ КЛАДІТЬ МЕТАЛЕВИЙ БАЛОН У ВОДУ.

&= #1044;іти.

Лікарс&#= 1100;кий засіб не застосовуюm= 0;ь дітям віком до 4 років.

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Симп&#= 1090;оми.

Характерни&= #1084;и симптомами передозуваl= 5;ня сальбутамоl= 3;у є: тахікардія, відчуття серцебиття, аритмія, неспокій, порушення сну, біль у грудній клітці та сильний тремор, особ= 083;иво рук, але, можливо і усього тіла. Також можут= 00; спостерігаm= 0;ися нудота, запаморочеl= 5;ня, підвищення систолічноk= 5;о артеріальнl= 6;го тиску та зниження діастолічнl= 6;го артеріальнl= 6;го тиску. Іноді після застосуванl= 5;я надмірних доз сальбутамоl= 3;у спостерігаl= 3;ися психотичні реакції. При передоз= ;уванні сальбутамоl= 3;у може спостерігаm= 0;ися посилене витіснення калію у внут= 088;ішньокліти&= #1085;ний простір, що призводить до гіпокаліємo= 0;ї, а також до гіперглікеl= 4;ії, гіперліпідk= 7;мії та гіперкетонk= 7;мії.

Ліку&#= 1074;ання.

Лікува&#= 1085;ня після передозуваl= 5;ня β₂-симпатом= іметиків переважно є симптоматиm= 5;ним. Залежно від індивідуалn= 0;них обставин можуть бути розглянуті такі заходи:

-      =    Д= ля кардіологіm= 5;них симптомів передозуваl= 5;ня сальбутамоl= 3;у можна використовm= 1;вати кардіоселеl= 2;тивний β-блокатор, слід врахов = 91;вати, що β-блокатори слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; і слід уникати, наскільки ц = 77; можливо, у пацієнтів з бронхоспазl= 4; в анамнезі. Таким паціє= ;нтам рекомендовk= 2;но ЕКГ-монітор = 80;нг.

У разі досить значного зниження артеріальнl= 6;го тиску рекомендуєm= 0;ься заміщення о = 73;’єму (наприклад, плазмозаміl= 5;ники).

-      =    Я= кщо розвиваєтьl= 9;я гіпокаліємo= 0;я, слід контро = 83;ювати електролітl= 5;ий баланс і, за необхідносm= 0;і, може знадобитисn= 3; введення електролітo= 0;в.

=

Побічн&#= 1110; реакції.

Побічні реакції, наведені нижче, класифіковk= 2;ні за системам = 80; органів, а також за час= 090;отою їх виникнення: дуже часто (= ³ 1/10), част= 086; (= ³ 1/100 і < 1/10), нечасто (= ³ 1/1 000 і = < 1/100), рідк&#= 1086; (³ 1/10 000 та < 1/1 000), дуж&#= 1077; рідко (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Сис = 90;еми органів

Час = 90;ота

Сим = 87;томи

З боку імунної системи

дуж= ;е рідко

Реакції гіперчутли= 074;ості (анk= 5;іоневротич= 085;ий набряк, кропив’&#= 1103;нка, бронхоспаз= 084;, артеріальн= 072; г= іпотензія, колапс)

З боку травлення та метаболізм= 091;

рід= ;ко

Гіпокал&#= 1110;ємія (особливо у поєднанні з похідними ксантину, кортикосте= 088;оїдами та діуретик&#= 1072;ми), підвищення рівня лактату / молочної кислоти в сироватці

З боку психіки

часто

Нап&= #1088;уженість

рідко

Пор&= #1091;шення сну та галюцинаці= 111; (особливо у д= ітей)

дуж= ;е рідко

Без&= #1089;оння

З боку нервової системи

час= ;то

= Головний біль, запамороче= ;ння, тремор м’язів

З боку серця

рідко

Відчутт&#= 1103; серцебиття, тахікардія

дуж= ;е рідко

= Серцева аритмія (включаючи фібриляцію передсердь, суправентр= 080;кулярну тахікардію та екстрасист= 086;ли), = 086;собливо при одночасном= 091; застосуван= 085;і з іншими β₂-= 072;гоністами

нев= ;ідомо

Іше&= #1084;ія міокарда

З боку судин

рід= ;ко

= Периферичнk= 2; вазодилата= 094;ія

З боку органів дихання, грудної клітки та се&= #1088;едостіння<= /o:p>

рід= ;ко

= Подразненнn= 3; в горлі

дуж= ;е рідко

Парадоксал= ;ьний бронхоспаз= 084;, що супровод&#= 1078;ується негайним збільшення= 084; хрипів післ&#= 1103; застосуван= 085;я (як і при іншій інгаляційн= 110;й терапії, парадоксал= 100;ний бронхоспаз= 084; може виникати відразу після прийому;

у такому разі слід негайно припинити застосуван= 085;я сальбутамо= 083;у у вигляді інгаляцій та за необхіднос= 090;і розпочати альтернати= 074;не лікування)

З боку травного тракту

рід= ;ко

Под&= #1088;азнення ротової порожнини, нудота= ;, блювання, сухість у роті, біль у роті

З боку шкіри та підшкірної клітковини

дуж= ;е рідко

= Свербіж

З боку кістково-м’&#= 1103;зової системи

неч= ;асто

Міа&= #1083;гія

рід= ;ко

М’я&= #1079;ові судоми

дуж= ;е рідко

Сильний тремор (особливо рук)

Пов= ;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.=

Повідомлеl= 5;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умов&#= 1080; зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.=

Не заморожуваm= 0;и.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак&#= 1086;вка.

По 200 доз у контейнері = 79; дозуючим клапаном, ро= 079;пилюючою насадкою та наконечникl= 6;м. По 1 контейн= ;еру у картонній упаковці.=

Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом.=

Виро&#= 1073;ник.

Ципла Лтд. (Юніт ІІ).

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Дільниці № L-139, S-103 та M-62, Верна Індастріал Істейт, ІН– 403 722 Верна, Гоа, Індія.

Сис = 90;еми органів	Час = 90;ота	Сим = 87;томи
З боку імунної системи	дуж= ;е рідко	Реакції гіперчутли= 074;ості (анk= 5;іоневротич= 085;ий набряк, кропив’&#= 1103;нка, бронхоспаз= 084;, артеріальн= 072; г= іпотензія, колапс)
З боку травлення та метаболізм= 091;	рід= ;ко	Гіпокал&#= 1110;ємія (особливо у поєднанні з похідними ксантину, кортикосте= 088;оїдами та діуретик&#= 1072;ми), підвищення рівня лактату / молочної кислоти в сироватці
З боку психіки	часто	Нап&= #1088;уженість
рідко	Пор&= #1091;шення сну та галюцинаці= 111; (особливо у д= ітей)
дуж= ;е рідко	Без&= #1089;оння
З боку нервової системи	час= ;то	= Головний біль, запамороче= ;ння, тремор м’язів
З боку серця	рідко	Відчутт&#= 1103; серцебиття, тахікардія
дуж= ;е рідко	= Серцева аритмія (включаючи фібриляцію передсердь, суправентр= 080;кулярну тахікардію та екстрасист= 086;ли), = 086;собливо при одночасном= 091; застосуван= 085;і з іншими β₂-= 072;гоністами
нев= ;ідомо	Іше&= #1084;ія міокарда
З боку судин	рід= ;ко	= Периферичнk= 2; вазодилата= 094;ія
З боку органів дихання, грудної клітки та се&= #1088;едостіння<= /o:p>	рід= ;ко	= Подразненнn= 3; в горлі
дуж= ;е рідко	Парадоксал= ;ьний бронхоспаз= 084;, що супровод&#= 1078;ується негайним збільшення= 084; хрипів післ&#= 1103; застосуван= 085;я (як і при іншій інгаляційн= 110;й терапії, парадоксал= 100;ний бронхоспаз= 084; може виникати відразу після прийому; у такому разі слід негайно припинити застосуван= 085;я сальбутамо= 083;у у вигляді інгаляцій та за необхіднос= 090;і розпочати альтернати= 074;не лікування)
З боку травного тракту	рід= ;ко	Под&= #1088;азнення ротової порожнини, нудота= ;, блювання, сухість у роті, біль у роті
З боку шкіри та підшкірної клітковини	дуж= ;е рідко	= Свербіж
З боку кістково-м’&#= 1103;зової системи	неч= ;асто	Міа&= #1083;гія
рід= ;ко	М’я&= #1079;ові судоми
дуж= ;е рідко	Сильний тремор (особливо рук)