ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

&#= 1030;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&= nbsp;

РЕГУ= ЛАКС®

(REGULAX^®)

Склад:

ді= 02;чі речовини:

1 кубик містить 0,71 г листя сени (sennae folium) та 0,3 г пло= ;дів сени (sennae= fructu= s) (в&#= 1110;дповідає 30 мг похідних = гідроксі = 72;нтрацену, у перерахуваl= 5;ні на сенозид В); =

допоміж= 085;і речовини: к = 80;слота лимонна безводна, ол= 110;я мінеральна, гліцерол моностеа = 88;ат, лимонний ароматизатl= 6;р (у складі містить ета = 85;ол 96 %), сироп цукр = 91; інвертно = 75;о, сорбіт (Е 420), ки= слота сорбіноk= 4;а, твердий жир, пропіленглo= 0;коль, мус сливови = 81;, паста інжирна.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Кубики= фруктов= і.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кm= 1;бик пастоподібl= 5;ий темно-корич = 85;евого кольору з жовтими зер = 85;ятками інжиру, з фру&#= 1082;товим запахом та солодким ароматним с = 84;аком.

<= /o:p>

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Контактні пронос&= #1085;і засоби. Глікозиди сени.

Кl= 6;д АТХ А06А В06.

Фармакол= 086;гічні властивостo= 0;.

Фармакоди= ;наміка.

Рh= 5;ГУЛАКС® містить суміш плоді = 74; сени та листя сени. Сена належи = 90;ь до групи стимулювалn= 0;них легких проносних засобів, які містять ант = 88;аноїди. Проносну ді= 02; мають похідні 1,8-дигідроксі&= #1072;нтрацену. Ця дія сенозидів, або точніше їх активног = 86; метаболіту = 88;еїнантрону у товстій кишці, пов’я= 079;ана головним чином із впливом на рухливість товстої кишки: гальмуваннn= 3; стаціонарнl= 0;х і стимуляці= 03; пропульсивl= 5;их скорочень. Внаслідок цього досягаєтьсn= 3; прискорене = 87;роходження кишкового тракту і, як результат, скорочення часу контактуваl= 5;ня хімусу з киш= 082;овою стінкою, зменшуєтьсn= 3; резорбція р= 10;дини. Крім того, завдяки стимулюванl= 5;ю активної хлоридної секреції виділяютьсn= 3; вода і елект= 088;оліти.

&= #1060;армакокіне= ;тика.

Сl= 0;стематичні дослідженнn= 3; кінетики лікарськогl= 6; засобу відсутні.

Гl= 3;ікозидо-зв’&#= 1103;зані сенозиди (касіотиди) є проліками, які не розщеплюютn= 0;ся і не всмоктуютьl= 9;я у верхньому відділі шлунково-ки = 96;кового тракту. За допомогою бактеріальl= 5;их ферментів вони розщеплюютn= 0;ся у товстій кишці до реї= 085;антрону. Реїнантрон R= 11; метаболіт, який має проносну дію. Системн= 072; доступністn= 0; реїнантронm= 1; дуже низька. В експерименm= 0;ах на тваринах = 110;з сечею виділялося менш ніж 5 % у формі окиснених, частково ко = 85;’югованих похідних реїну і сенозидів. Більша частина реїнантронm= 1; (більше 90 %) міститься у = 082;алі, де він міцно зв’язуєтьсn= 3; з вмістом кишечнику і виводиться = 91; вигляді полімерних сполук. Незначна кількість активних метаболітіk= 4; типу реїну надходять у грудне молоко. Проносної д= 10;ї у немовлят, які перебуваютn= 0; на грудному = 075;одуванні, не спостерігаl= 3;ося. Проникненнn= 3; реїну через плаценту в експерименm= 0;ах на тваринах було мінімальниl= 4;.

Кл&= #1110;нічні характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

Дl= 3;я короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я при запорах.

Протипоказ= ання.

Підвище= ;на чутливість до діючих речовин або до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу; кишкl= 6;ва непрохідніl= 9;ть (ілеус); кишковий стеноз та атонія; кров= 086;течі шлунково-ки = 96;кового тракту; гост= 088;і запальні захворюванl= 5;я кишечнику (н= 072;приклад хвороба Крона, вираз= 082;овий коліт, апендицит); біль у ді&= #1083;янці живота невідомого походження; нудота, блювання; тя= 078;ка дегідратацo= 0;я організму, щ= 086; супроводжуn= 8;ться втратою вод = 80; та електролітo= 0;в; метрорагії, геморой, перитоніт, пептична виразка шлунка і два= 085;адцятипало&= #1111; кишки, тріщи= 085;и прямої кишк = 80;, спастичний коліт, защемлена г = 88;ижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, диве= 088;тикуліт, органічні ураження печінки.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Пl= 8;и тривалому застосуванl= 5;і/зловжи&#= 1074;анні через нестачу калію можливе пос = 80;лення дії серцеви = 93; глікозидів, = 072; також зміна дії антиаритміm= 5;них засобів, препаратів, що застосовуюm= 0;ь при кардіоверсo= 0;ї (наприклад хінідин) та засобів, які збільшують інтервал QT.

Втрат= ;а калію може посилитися при кl= 6;мбінаціях із тіазидними діуретикамl= 0;, гормонами кори наднирковиm= 3; залоз (кортикосте = 88;оїдів) і коренем солодки.

Т&= #1072;кож необхідно враховуватl= 0; лікарські з = 72;соби, які пацієнт приймав нещодавно.

Особливост= і застосуванl= 5;я.

Рh= 5;ГУЛАКС® слід застосовувk= 2;ти лише у тому випадку, якщ= 086; не досягаєтьсn= 3; терапевтичl= 5;ий ефект шляхо = 84; зміни харчування або за допомогою п = 88;епаратів, які збільшу= 02;ть об’єм кишкового вмісту.

П&= #1072;цієнтам, які приймаю = 90;ь серцеві глікозиди, антиаритміm= 5;ні засоби, препарати, які збільшують інтервал QT, діуретики, гормони кор = 80; наднирковиm= 3; залоз (кортикосте = 88;оїди) або лікарські засоби на основі кореня солодки, слі= 076; проконсульm= 0;уватися з лікарем до &#= 1087;очатку застосуванl= 5;я препарату Рh= 5;ГУЛАКС®.

Яl= 2;що причина зап = 86;ру невідома аб = 86; при гострих чи тривалих = 089;имптомах з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (біль у животі, нудота та блювання), як і перед поча= 090;ком прийому інш = 80;х проносних засобів, необхідно, щоб лікар встановив причину запору, оскільки ці симптоми можуть бути = 086;знаками непрохідноl= 9;ті кишечнику.=

Пl= 8;и щоденному застосуванl= 5;і проносних з = 72;собів необхідно пройти обстеження, щоб установ = 80;ти причину виникнення запору.

Сl= 3;ід уникати тривалого застосуванl= 5;я препарату, о= 089;кілки тривале застосуванl= 5;я проносних засобів, які стимулюють діяльність кишечнику, може призвести д = 86; посилення атонії кишечнику.

Щ= об уникнути звикання, препарат доцільно че = 88;гувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосуванl= 5;я 1 тижнем.

Д= орослим, які страждають від нетримання калу (інконт= 080;ненції), при прийомі = 087;репарату РЕГУЛАКС® слід уникати тривалого контакту шкіри з кало= 084; шляхом змін = 80; прокладок (серветок).

С= лід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок, щоб запобігти можливим порушенням електролітl= 5;ого балансу.

П= рk= 7;парат мo= 0;стить цукровий сироп, тому хворим на цукровий ді = 72;бет не слід застосовувk= 2;ти препарат.=

Пl= 8;епарат містить сорбіт, тому пацієнтам і = 79; рідкою спадковою н = 77;переносимі&#= 1089;тю фруктози не слід приймати РЕГУЛАКС®.

&= nbsp;

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Проти= ;показаний.

= З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впl= 3;иває.

= Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим та дітям ві = 82;ом від 12 років рекомендовk= 2;но приймати по 1 кубику 1 раз на добу.

Кубик слід ретельно ро = 79;жувати, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано склянкою води.

Рh= 5;ГУЛАКС®, кубики фруктові, найкр = 72;ще приймати ввечері перед сном. Проносна дія досягаєтьсn= 3; приблизно через 8 годин. =

Слід приймати найменшу ефективну д = 86;зу для отримання м’якого вип = 86;рожнення.

Максимальн= ;а добова доза = 211; 1 кубик.

Рh= 5;ГУЛАКС®, кубики фруктові, призначен = 80;й для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я.

Проносні засоби, які стимулюють роботу кишечнику, н= 077; слід приймати бе = 79; відповідноo= 1; рекомендацo= 0;ї лікаря довш = 77; 1–2 тижнів.

= Д&= #1110;ти.=

Проти= ;показаний дітям віком = 076;о 12 років.

= Передозув= 072;ння. <= /i>

= Симпт= ;оми. Клінічним= 080; проявами передозуваl= 5;ня проносних засобів є, у першу чергу, &#= 1076;іарея, яка може супроводжуk= 4;атися у деяких випадках сильним под = 88;азненням кишечнику і значною втратою вод = 80; та електролітo= 0;в; судинний колапс та метаболічнl= 0;й ацидоз. Рівн= 110; електролітo= 0;в, зокрема кал= 10;ю, необхідно контролюваm= 0;и. Це важливо для пацієнт= 10;в літнього віку. Постій= 085;ий прийом вели = 82;их доз може призвести д = 86; токсичного гепатиту. Пр= 080; передозуваl= 5;ні можливий колікоподіk= 3;ний біль у живот= 110;, диспепсія, щ= 086; потребує відміни лік = 72;рського засобу. Застосуванl= 5;я великих доз може спричинити атрофію гладкої мускулатурl= 0; товстої кишки і порушення ї= 11; іннервації.

= Лікув= ;ання си= 084;птоматичне, слід провести ре = 75;ідратаційн&#= 1091; терапію (ком= 087;енсація втрати води та електролітo= 0;в).

Побічні реакції.

Час&= #1090;ота виникнення побічних реакцій оці = 85;юється таким чином:

дуж&= #1077; часто (≥ 1/10); часm= 0;о (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), неві= 076;омо (неможливо визначити частоту на підставі на= 03;вних даних).

З боку імунної системи:

можуть спостерігаm= 0;ися алергічні реакції, включаючи с = 74;ербіж, кропив’янкm= 1;, локальну аб = 86; генералізоk= 4;ану екзантему.=

З боку обміну речовин і метаболізмm= 1;:

три&= #1074;але застосуванl= 5;я/зловживан&#= 1085;я проносними засобами може призвести д = 86; втрати електролітo= 0;в, головним чином до втрати калі= 02;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

втр&= #1072;та калію може призвести д = 86; порушень се = 88;цевої діяльності, особливо пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і із серцевим = 80; глікозидамl= 0;, діуретикамl= 0; і гормонами = 082;ори наднирковиm= 3; залоз.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:

у по= одиноких випадках мо = 78;ливі скарги на спастичний біль у животі, діар= 077;ю – у цих випадках необхідно зменшити дозу препар = 72;ту. Можуть спостерігаm= 0;ися порушення травлення, метеоризм, діарея, анорексія. П= 088;и тривалому застосуванl= 5;і/зловживан&#= 1085;і проносними засобами можуть спостерігаm= 0;ися відкладаннn= 3; пігментів у слизовій оболонці кишечнику (псевдомела = 85;оз), що є безпечним = 80; і, як правило, зникають після припинення прийому препарату. <= /span>

З боку скелетної мускулатурl= 0;, сполучної тканини та кісткової системи:=

втр&= #1072;та калію може призвести д = 86; м’язової сл = 72;бкості, особливо пр = 80; одночасномm= 1; прийомі серцевих глікозидів, діуретиків = 10; гормонів кори наднирковиm= 3; залоз (кортикосте = 88;оїдів), підвищеної втомлюваноl= 9;ті, судом.

З боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів:

при тривалому застосуванl= 5;і/зловживан&#= 1085;і проносними засобами у сечі може спостерігаm= 0;ися білок та кро= 074; (протеїнурі= 03; і гематурія), <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> гіпер= альдостероl= 5;ізм, гіпокальціn= 8;мія. Залежно від показника р = 53; можливе заб = 72;рвлення сечі метаболітаl= 4;и у жовтувати = 81; або червоно-кор = 80;чневий колір, що не має клінічного значення.=

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °C. Н = 77; заморожуваm= 0;и.

Зберіг&#= 1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 6 кубиків (кож= 077;н кубик в індивідуалn= 0;ній алюмінієвіl= 1; фользі, яка к&#= 1072;ширована вощеним пап = 77;ром з тисненням Regulax®) у картонній коробці; у поліпропілk= 7;новій плівці.

= &nb= sp; = &nb= sp;

Катего&#= 1088;ія відпуску. Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

Кревел&#= 1100; Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Кревел&#= 1100;штрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.