MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D240B3.C9FE3710" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D240B3.C9FE3710 Content-Location: file:///C:/680BC8C1/UA137340101_60DA.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ=
;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ТЕТР=
;АМОЛ
(TETRAMOL)
Склад
лікарськогl=
6;
засобу:
діючі
речовини: 1
капсула
містить
парацетамоl=
3;у
325 мг, ібупрофе=
;ну
200 мг, кофеїну 30
мг;
допоміжні
речовини:
тальк,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
желатин,
кандурин (ти=
090;ану
діоксид (Е 171),
калію
алюмосилікk=
2;т
(Е 555)).
Тверді
желатинові
капсули.
Корпус
капсули та
кришечка –
білі
перламутроk=
4;і.
Вміст капсу
=
83;и
– суміш
кристалічнl=
6;го
та аморфног
=
86; порошку
білого
кольору.
Допускаєтьl=
9;я
наявність г
=
88;удок.
Фармакотер=
;апевтична
група. Нестероїдн&=
#1110;
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Парацетамоl=
3;,
комбінації
без
психолептиl=
2;ів.
Код АТХ N02B E51.
Фа
=
88;макодинамі=
1082;а.
= Комбінованl= 0;й лікарський засіб, дія якого зумов = 83;ена компонентаl= 4;и, що входять д= 086; його складу. Препарат чинить аналгезивнm= 1; (знеболювал= 00;ну), протизапалn= 0;ну, жарознижувk= 2;льну дії. Пригнічує с = 80;нтез простагланk= 6;инів. Ослаблює біль у сугло= 073;ах у спокої і при русі, зменшує вранішню скутість та припухлістn= 0; суглобів, сприяє збільшенню об'єму рухів. <= /span>
Кофеїн
підсилює
аналгезивнm=
1;
дію ібупроф
=
77;ну
та
парацетамоl=
3;у,
підвищує
працездатнo=
0;сть,
зменшує
втому і
сонливість.
Фармак=
1086;кінетика.
Параце=
1090;амол
швидко і
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті (ШКТ). М=
аксимальна
концентрацo=
0;я
у плазмі
досягаєтьсn=
3; через
30-60 хвилин
після
прийому, а
період напі
=
74;виведення
з плазми
становить 1-4
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
терапевтичl=
5;их
доз. У випадк=
1091;
тяжкої
печінкової
недостатноl=
9;ті
він збільшу=
08;ться
до 5 годин. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
період
напіввиведk=
7;ння
не збільшує
=
90;ься,
однак,
оскільки
виведення
нирками є
обмеженим,
дозу
парацетамоl=
3;у
необхідно з
=
84;еншити.
Параце=
1090;амол
проникає
через
гематоенцеm=
2;алічнй
бар’єр, а
також у
грудне
молоко жіно
=
82;,
які годують
груддю.
Ібупро=
1092;ен
після прийо
=
84;у
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
через 45
хвилин післ=
03;
прийому, у
синовіальнo=
0;й
рідині –
через 3
години післ=
03;
прийому.
Ібупрофен
метаболізуn=
8;ться
у печінці,
виводиться
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді та у
вигляді
метаболітіk=
4;.
Період напі
=
74;виведення
– близько 2 г=
086;дин.
Після
пероральноk=
5;о
прийому
кофеїн всмо
=
82;тується
швидко.
Максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
досягаютьсn=
3;
приблизно
через 20-60 хвилl=
0;н,
час
напіввиведk=
7;ння
– приблизно 4&n=
bsp;години.
Клінічн=
110;
характерисm=
0;ики.
Пок=
072;зання.
Больовий
синдром
різної
інтенсивноl=
9;ті:
–
дисменорея
та
менструальl=
5;і
болі;
– головний
біль;
–
невралгія;
– міалгія;
–
артралгія;
– зубний
біль.
Підвищенн=
03;
температурl=
0;
(гарячка при
грипі та
застудних
захворюванl=
5;ях).
У складі
комплексноk=
5;о
лікування
післяопераm=
4;ійного
болю,
послабленнn=
3;
симптомів
ревматоїднl=
6;го
артриту та
остеоартриm=
0;у.
Протипо=
казання.
Під=
074;ищена
чутливість
до
парацетамоl=
3;у,
ібупрофену,
кофеїну або
до будь-яког=
086;
іншого комп
=
86;нента
препарату,
виразкова
хвороба шлу
=
85;ка,
у тому числі
в анамнезі
(два і більше
чітких епіз
=
86;дів
загостреннn=
3;
виразкової
хвороби чи
кровотеч);
кровотеча у
верхніх
відділах тр
=
72;вного
тракту або
прорив в
анамнезі, по=
074;’язані
з попередні
=
84;
лікуванням
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами;
гострий пан
=
82;реатит,
тяжкі
порушення
функції
печінки і/аб=
086;
нирок,
вроджена
гіпербілірm=
1;бінемія,
дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази,
алкоголізм,
захворюванl=
5;я
крові,
виражена
анемія, лейк=
086;пенія,
тромбоз,
тромбофлебo=
0;т,
при станах
підвищеногl=
6;
збудження;
порушення
сну; тяжка ар=
1090;еріальна
гіпертензіn=
3;;
органічні
захворюванl=
5;я
серцево-суд
=
80;нної
системи;
закритокутl=
6;ва
глаукома;
епілепсія,
гіпертиреоk=
9;, декомпенсо&=
#1074;ана
серцева
недостатніl=
9;ть,
порушення
серцевої
провідностo=
0;,
тяжкий атер
=
86;склероз,
схильність
до спазму
судин, ішемі=
095;на
хвороба
серця,
гіпертрофіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози, тяжк=
110;
форми
цукрового
діабету,
алергічна
реакція
(наприклад,
бронхіальнk=
2;
астма, риніт,
набряк
Квінке) післ=
103;
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
засобів,
застосуванl=
5;я
препарату
одночасно з
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами,
літній вік.
Не
застосовувk=
2;ти
разом з
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО),
циклооксигk=
7;нази-2
та протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення =
11;х
застосуванl=
5;я;
протипоказk=
2;но
пацієнтам,
які
приймають
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти
або
бета-блокат
=
86;ри.
Cиндром Жиль=
073;ера.
Вік до 12 років=
.
Осо=
073;ливі
заходи
безпеки.
У
пацієнтів з
порушенням
функції
печінки, а
також у тих,
хто приймає
парацетамоl=
3;
упродовж
тривалого
часу,
рекомендовk=
2;но
регулярно
проводити
функціоналn=
0;ні
печінкові
проби. Якщо
пацієнт
застосовує
варфарин чи
подібні
препарати,
які мають
антикоагулn=
3;нтний
ефект, перед
застосуванl=
5;ям
препарату н
=
77;обхідно
порадитися
=
79;
лікарем. Па=
094;ієнтам,
які щодня
приймають
аналгетики
при артрита
=
93;
легкої форм
=
80;,
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем,
перш ніж
застосовувk=
2;ти
препарат.
У пацієнт=
10;в
з тяжкими
інфекціями,
такими як се=
087;сис,
які
супроводжуn=
2;ться
зниженням р=
10;вня
глутатіона,
при прийомі
парацетамоl=
3;у
може
підвищитисn=
3;
ризик
виникнення
метаболічнl=
6;го
ацидозу.
Симптомами
=
84;етаболічно=
1075;о
ацидозу є
глибоке,
прискорене
чи утруднен
=
77; дихання,
нудота,
блювання,
втрата
апетиту. Слі=
076;
негайно
звернутися
до лікаря у
разі появи
цих
симптомів.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
та високих
доз парацет
=
72;молу
рекомендуєm=
0;ься
визначати
протромбінl=
6;вий
час. Під час
лікування
слід уникат
=
80;
вживання
алкоголю.
Пацієнтів с
=
83;ід
попередити
про те, щоб
вони
одночасно н
=
77; застосовув&=
#1072;ли
інші
препарати, щ=
086;
містять пар
=
72;цетамол.
Прийом
парацетамоl=
3;у
може
впливати на
результати
лабораторнl=
6;го
дослідженнn=
3;
вмісту у
крові
сечової
кислоти і
глюкози.
При
порушенні
функції
печінки та
нирок препа
=
88;ат
слід
застосовувk=
2;ти
тільки за
призначеннn=
3;м
лікаря.
У
високих
дозах (що
перевищуютn=
0;
Слід з
обережністn=
2;
(після
консультацo=
0;ї
з лікарем)
розпочинатl=
0;
застосуванl=
5;я
препарату п
=
72;цієнтам,
у яких
спостерігаk=
4;ся
підвищений
артеріальнl=
0;й
тиск,
затримка
рідини та на=
073;ряки
під час
лікування
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ).
Побічн=
10;
ефекти можн
=
72;
зменшити
шляхом нетр
=
80;валого
застосуванl=
5;я
мінімальноo=
1;
ефективної
дози,
потрібної д
=
83;я
лікування
симптомів.
Вплив
на
серцево-суд
=
80;нну
та
церебровасl=
2;улярну
систему
Провед
=
77;ні
клінічні
дослідженнn=
3;
та дані епід=
077;міологічни&=
#1093;
досліджень
свідчать пр
=
86;
те, що
застосовувk=
2;ння
ібупрофену,
особливо у
високих
дозах (2400 мг
щодня), а
також трива
=
83;е
застосуванl=
5;я
може
призвести д
=
86;
появи
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
ускладнень
(інфаркт міо=
082;арда
або інсульт).
Загалом дан=
10;
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
не свідчать
про те, що
низька доза
ібупрофену
(нижче 1200 мг
щодня) підви=
097;ує
ризик
розвитку
інфаркту
міокарда.
Бронхоспаз=
;м
може
виникнути у
пацієнтів,
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму, з
алергічнимl=
0;
захворюванl=
5;ями
у даний час,
або з
бронхоспазl=
4;ом
в анамнезі.
Системний
червоний
вовчак та
системні за
=
93;ворювання
сполучної
тканини
спричиняютn=
0;
підвищений
ризик появи
асептичногl=
6;
менінгіту.
Хронічні
запальні
захворюванl=
5;я
кишечнику<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
(виразковий
коліт,
хвороба
Крона) можут=
100;
загострюваm=
0;ися.
Симптоми
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску та/або
серцевої
недостатноl=
9;ті у
зв’язку з
тяжким
порушенням
функції печ=
10;нки
можуть
посилюватиl=
9;я
та/або може
виникнути
затримка
рідини.
Симптоми
ниркової
недостатноl=
9;ті у
зв’язку з
наявністю
тяжких
порушень фу
=
85;кції
нирок можут=
00;
посилюватиl=
9;я.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
препарат
пацієнтам,
які
одержують
супутню
терапію
лікарськимl=
0;
засобами, що
збільшують
ризик
виникнення
виразкової
хвороби або
кровотечі,
зокрема
пероральні
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти,
наприклад
варфарин, се=
083;ективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
або
антитромбоm=
4;итарні
засоби, такі
як
ацетилсаліm=
4;илова
кислота. При
необхідносm=
0;і
слід
проводити
комбінованm=
1;
терапію про
=
90;ективними
препаратамl=
0;
(мізопросто
=
83;ом
або
інгібітораl=
4;и
протонної
помпи),
особливо па
=
94;ієнтам,
які
потребують
тривалого
застосуванl=
5;я
низьких доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
Захвор=
02;вання
печінки
підвищують
ризик ураже
=
85;ня
печінки
парацетамоl=
3;ом.
Небезпека
передозуваl=
5;ня
є вищою у
пацієнтів з
нецирознимl=
0;
алкогольниl=
4;и
захворюванl=
5;ями
печінки.
Серйоз
=
85;і
шкірні
реакції,
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз,
дуже рідко
можуть
виникати у
зв’язку з
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ.
Найвищий
ризик цих
реакцій
існує на поч=
072;тку
курсу
лікування,
причому
перші прояв
=
80;
з’являютьсn=
3;
у більшості
випадків
упродовж
першого
місяця
лікування.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
знеболювалn=
0;них
засобів у
великих доз
=
72;х
може
виникнути
головний
біль, який не &=
#1084;ожна
лікувати
шляхом
підвищення
дози препар
=
72;ту.
Тривале та
безконтролn=
0;не
застосуванl=
5;я
знеболювалn=
0;них
засобів мож
=
77;
призвести д
=
86;
хронічного
ураження
нирок з ризи=
082;ом
виникнення
ниркової
недостатноl=
9;ті
(аналгетичн
=
72;
нефропатія).
Немає
достатньо
доказів тог
=
86;,
що лікарськ=
10;
засоби, які
інгібіруютn=
0;
синтез
циклооксигk=
7;нази/проста=
1075;ландинів,
можуть
викликати
погіршення
репродуктиk=
4;ної
функції у жі=
085;ок
через вплив
на процес
овуляції. Це
явище є
оборотним
при
припиненні
лікування.
При
застосуванl=
5;і
всіх
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
можлива
кровотеча з =
090;равного
тракту,
виразка або
прорив, що
можуть
призвести д
=
86;
летального
наслідку, пр=
080;
наявності
або
відсутностo=
0;
симптомів
погіршення
чи серйозни
=
93;
серцево-суд
=
80;нних
подій в
анамнезі.
Пацієн
=
90;и,
у яких
спостерігаl=
3;ися
шлунково-ки
=
96;кові
розлади,
мають
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичні
абдомінальl=
5;і
симптоми (ос=
086;бливо
кровотечу з
травного
тракту) на
початку
лікування.
В одній
капсулі
цього
препарату
міститься
приблизно
така ж доза
кофеїну, як і
в чашці кави.
При
застосуванl=
5;і
Тетрамолу
необхідно
обмежити
прийом лікі
=
74;,
їжі та напої=
074;,
що містять
кофеїн,
оскільки
велика кіль
=
82;ість
кофеїну мож
=
77;
спричинити
нервозністn=
0;,
дратівливіl=
9;ть,
безсоння,
іноді – прис=
082;орене
серцебиття.
Перед
застосуванl=
5;ям
препарату
слід
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
Якщо
симптоми не
зникають,
слід
звернутися
до лікаря.
Н&=
#1077;
приймати
препарат
одночасно з
іншими засо
=
73;ами,
що містять
парацетамоl=
3;,
ібупрофен
або кофеїн.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
парацетамоl=
3;у
з
метоклопраl=
4;ідом
та
домперидонl=
6;м
можливе
посилення
абсорбції
парацетамоl=
3;у,
з
холестеринk=
2;міном
– зниження
абсорбції.
У разі
довготриваl=
3;ого
постійного
застосуванl=
5;я
парацетамоl=
3;у
може
посилюватиl=
9;я
антикоагулn=
3;нтний
ефект
варфарину т
=
72;
інших
кумаринів,
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
кровотеч.
Нестер
=
86;їдні
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
посилювати
дію
антикоагулn=
3;нтів,
таких як
варфарин, та
послаблюваm=
0;и
дію ліків, що
знижують
артеріальнl=
0;й
тиск, або
діуретиків.
Одноча
=
89;ний
прийом інши
=
93;
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів
підвищує
ризик
виникнення
побічних ді
=
81;.
Кортик
=
86;стероїди:
збільшують
ризик виник
=
85;ення
побічних ді
=
81;
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
Прийом
препарату
може
спричиняти
підвищення
концентрацo=
0;ї
літію у
сироватці
крові.
Одноча
=
89;не
застосуванl=
5;я
з
метотрексаm=
0;ом
може
призвести д
=
86;
отруєння.
Бар=
;бітурати
знижують
жарознижувk=
2;льний
ефект
парацетамоl=
3;у.
Ант=
;исудомні
препарати
(включаючи
фенітоїн,
барбітуратl=
0;,
карбамазепo=
0;н),
що стимулюю
=
90;ь
активність
мікросомалn=
0;них
ферментів п
=
77;чінки,
можуть
посилювати
токсичний
вплив парац
=
77;тамолу
на печінку
внаслідок
підвищення
ступеня
перетворенl=
5;я
препарату н
=
72;
гепатотоксl=
0;чні
метаболіти.
При
одночасномm=
1; застосуван=
1085;і
парацетамоl=
3;у
із гепатото
=
82;сичними
засобами
збільшуєтьl=
9;я
токсичний
вплив
препаратів
=
85;а
печінку.
Одночасне
застосуванl=
5;я
великих доз
парацетамоl=
3;у
з
ізоніазидоl=
4;
підвищує
ризик
розвитку
гепатотоксl=
0;чного
синдрому.
Парацетамоl=
3;
знижує
ефективнісm=
0;ь
діуретиків.
Не
застосовувk=
2;ти
одночасно з
алкоголем.
Одн=
;очасне
застосуванl=
5;я
кофеїну з
інгібітораl=
4;и
МАО може
викликати
небезпечне
підвищення
=
72;ртеріально=
1075;о
тиску. Кофеї=
085;
посилює
ефект (покра=
097;ує
біодоступнo=
0;сть)
аналгетикіk=
4;-антипірети=
1082;ів,
потенціює
ефекти
похідних кс
=
72;нтину,
альфа- та
бета-адрено
=
84;іметиків,
психостимуl=
3;ювальних
засобів.
Цим=
;етидин,
гормональнo=
0;
контрацептl=
0;ви,
ізоніазид
посилюють
дію кофеїну.
Кофеїн
знижує ефек
=
90;
опіоїдних
аналгетикіk=
4;,
анксіолітиl=
2;ів,
снодійних і
седативних
засобів, є
антагоністl=
6;м
засобів для =
085;аркозу
та інших
препаратів,
що
пригнічуютn=
0;
ЦНС,
конкурентнl=
0;м
антагоністl=
6;м
препаратів
аденозину,
АТФ. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
кофеїну з
ерготаміноl=
4;
покращуєтьl=
9;я
всмоктуванl=
5;я
ерготаміну
із ШКТ, з
тиреотропнl=
0;ми
засобами –
підвищуєтьl=
9;я
тиреоїдний
ефект. Кофеї=
085;
знижує
концентрацo=
0;ю
літію в
крові.
Не слід
застосовувk=
2;ти
у комбінаці=
11;
з:
ацетилсалі=
;циловою
кислотою, якщо менша
доза
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (не
вище 75 мг на
добу) не була
призначена
лікарем,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
виникнення
побічних
ефектів;
іншими
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ). Це
може
призвести д
=
86; підвищеної
частоти
виникнення
побічних еф
=
77;ктів.
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
ібупрофен у
комбінації
=
79;:
антигіперт=
;ензивними
та
сечогіннимl=
0;
засобами:
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
зменшити
лікувальниl=
1;
ефект цих
препаратів.
Діуретики збільшуютn=
0;
ризик
виникнення
нефротоксиm=
5;ного
ефекту.
Антикоагул=
;янти.
Нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
збільшити
лікувальниl=
1;
ефект таких
антикоагулn=
3;нтів,
як варфарин.
Антитромбо=
;цитарні
та
селективні
інгібітори
серотоніну.
Підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Серцеві
глікозиди<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-=
font-weight:
bold'>. Можуть
загострюваm=
0;и
серцеву
недостатніl=
9;ть,
зменшувати
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації
та
збільшуватl=
0;
рівень
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
Циклоспори= ;ни. Є деякі дані про можливу взаємодію препаратів, що підвищує ризик нефро = 90;оксичності.<= o:p>
Міфепристо=
;н. Не слід
приймати
НПЗЗ
протягом 8-12
днів після
застосуванl=
5;я
міфепристоl=
5;у,
це може приз=
074;ести
до зменшенн=
03;
ефекту дії
міфепристоl=
5;у.
Такролімус=
;. Підвищенн=
03;
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Літій та
метотрексаm=
0;. Існують
докази
потенційноk=
5;о
підвищення
рівня літію
та
метотрексаm=
0;у
у плазмі
крові.
Зидовудин. Існують
докази
підвищення
ризику появ
=
80;
гемартрозу
та гематоми =
091;
ВІЛ-інфіков
=
72;них
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
супутнє
лікування
зидовудиноl=
4;
та
ібупрофеноl=
4;.
Хінолонові
антибіотикl=
0;. Одночасне
=
79;астосуванн=
1103;
підвищує
ризик
виникнення
=
89;удом.
Осо=
073;ливості
застосуванl=
5;я.
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
У
випадках,
якщо під час
лікування
препаратом
спостерігаn=
2;ться
побічні
реакції з
боку
нервової
системи, слі=
076;
утриматися
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та
роботи з
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дор=
;ослим
та підлітка
=
84;
віком від 16
років
приймати 1-2 ка=
псули
4 рази на
добу зал=
;ежно
від
інтенсивноl=
9;ті
больового
синдрому та
рекомендацo=
0;ї
лікаря.
Добова доза =
084;ає
не
перевищуваm=
0;и
6 капсул. Ді
=
90;ям
віком від 12 до=
16
років: по 1
капсулі 1-2
рази на день
Макс&=
#1080;мальний
термін
застосуванl=
5;я
для дітей бе=
079;
консультацo=
0;ї
лікаря – 3 дні.=
Інте&=
#1088;вал
між
прийомами
становить н
=
77;
менше 4 годин. =
Не
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу.
Діти.
Не слід
застосовувk=
2;ти
препарат
дітям до 12 рок=
ів.
Пер&=
#1077;дозування.
При
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
високих доз
можливі
апластична
=
72;немія,
тромбоцитоl=
7;енія,
панцитопенo=
0;я,
агранулоциm=
0;оз,
нейтропеніn=
3;,
лейкопенія.
При прийомі
високих доз
можливе
виникнення
порушень з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи (ЦНС)
(запамороче
=
85;ня,
психомоторl=
5;е
збудження,
порушення
орієнтації
та уваги,
безсоння, тр=
077;мор,
нервозністn=
0;,
занепокоєнl=
5;я),
з боку сечов=
080;дільної
системи –
нефротоксиm=
5;ність
(ниркова
коліка,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит, папі=
083;ярний
некроз).
У
разі
передозуваl=
5;ня
можуть
спостерігаm=
0;ися
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
психомоторl=
5;е
збудження
або
пригніченнn=
3;
ЦНС, сонливі=
089;ть,
порушення
свідомості,
порушення
серцевого
ритму,
тахікардія,
екстрасистl=
6;лія,
тремор,
гіперрефлеl=
2;сія,
судоми.
Симптоми
передозуваl=
5;ня
парацетамоl=
3;ом. Ураження
печінки
можливе у
дорослих, як=
110;
прийняли
У
перші 24
години:
блідість,
нудота,
блювання, ан=
086;рексія
та
абдомінальl=
5;ий
біль, гепато=
085;екроз,
підвищення
активності
«печінковиm=
3;»
трансамінаk=
9;,
збільшення
протромбінl=
6;вого
індексу.
Ураження
печінки мож
=
77; стати
явним через 12-=
48
годин після
прийому над
=
84;ірних
доз
препарату.
Можуть
виникати по
=
88;ушення
метаболізмm=
1;
глюкози та
метаболічнl=
0;й
ацидоз кр
=
86;вовиливи. При
тяжкому
отруєнні
печінкова
недостатніl=
9;ть
може
прогресуваm=
0;и
в
енцефалопаm=
0;ію,
кому, аж до
летального
наслідку.
Гостра нирк
=
86;ва
недостатніl=
9;ть
з гострим
некрозом ка
=
85;альців
може
розвинутисn=
0;
навіть при
відсутностo=
0;
тяжкого
ураження
нирок.
Відзначалаl=
9;я
також
серцева
аритмія,
панкреатит.
Лікування<=
/u>. При
передозуваl=
5;ні
необхідна
швидка меди
=
95;на
допомога,
навіть якщо
симптоми
передозуваl=
5;ня
відсутні.
Симптоми
можуть бути
обмежені
нудотою та
блюванням
або можуть н=
077;
відображатl=
0;
тяжкості
передозуваl=
5;ня
чи ризику
ураження
органів. Слі=
076;
розглянути
лікування
активованиl=
4;
вугіллям,
якщо надмір
=
85;а
доза
парацетамоl=
3;у
була
прийнята у
межах 1
години. Ко
=
85;центрацію
парацетамоl=
3;у
у плазмі кро=
074;і
слід
вимірювати
через 4
години або
пізніше
після
прийому
(більш ранні
концентрацo=
0;ї
є
недостовірl=
5;ими).
Лік=
091;вання
N-ацетилцист=
077;їном
може бути за=
089;тосовано
протягом
24 годин післ=
103;
прийому пар
=
72;цетамолу,
але
максимальнl=
0;й
захисний еф
=
77;кт
настає при
його
застосуванl=
5;і
протягом 8
годин після
прийому.
Ефе=
082;тивність
антидоту
різко
знижується
=
87;ісля
цього часу.
При
необхідносm=
0;і
пацієнту вн
=
91;трішньовен=
1085;о
слід вводит
=
80;
N-ацетилцист=
077;їн,
згідно з
чинними
рекомендацo=
0;ями.
При відсутн
=
86;сті
блювання
може бути
застосованl=
0;й
перорально
метіонін як
відповідна
альтернатиk=
4;а
у віддалени
=
93;
районах поз
=
72;
лікарнею.
Симптоми
передозуваl=
5;ня
кофеїном. Великі доз=
080;
кофеїну
можуть
викликати
прискорене
дихання,
екстрасистl=
6;лію,
запаморочеl=
5;ня,
стан афекту,
епігастралn=
0;ний
біль, блюван=
085;я,
діурез,
тахікардію
або серцеву
аритмію,
стимуляцію
центральноo=
1;
нервової си
=
89;теми
(безсоння,
неспокій,
збудження,
тривога,
синдром
підвищеної
нервово-реф
=
83;екторної
збудливостo=
0;,
головний
біль, тремор,
судоми,
нервозністn=
0;
та дратівли
=
74;ість).
Клінічно
важливі
симптоми
передозуваl=
5;ня
кофеїном
пов'язані
також із ура=
078;енням
печінки
парацетамоl=
3;ом.
Лікування<=
/u>. Специфічн
=
80;й
антидот
відсутній.
Але
підтримуваl=
3;ьні
заходи, такі
як
застосуванl=
5;я
антагоністo=
0;в
бета-адрено
=
88;ецепторів,
можуть
полегшити
кардіотоксl=
0;чні
ефекти.
Симптоми
інтоксикацo=
0;ї
ібупрофеноl=
4;. У більшост=
10;
пацієнтів,
які брали
участь у клі=
085;ічних
дослідженнn=
3;х,
застосуванl=
5;я
значної
кількості
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
викликало
лише нудоту,
блювання,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці або
дуже рідко –
діарею. Може
також
виникати шу
=
84;
у вухах,
головний
біль та кров=
086;теча
з травного
тракту. При
більш
тяжкому отр
=
91;єнні
можуть
виникати
токсичні
ураження
центральноo=
1;
нервової
системи у
вигляді
сонливості,
інколи –
нервове
збудження т
=
72;
дезорієнтаm=
4;ія
або кома.
Інколи у
пацієнтів
спостерігаn=
2;ться
судоми. При
тяжкому
отруєнні мо
=
78;е
виникати
метаболічнl=
0;й
ацидоз;
протромбінl=
6;вий
індекс може
бути
підвищеним,
можливо,
внаслідок в
=
87;ливу
на фактори
згортання
крові. Може
виникати
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та пошкодже
=
85;ня
печінки. У
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму може
спостерігаm=
0;ися
загостреннn=
3;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Застосуванl=
5;я
дітям понад 400
мг/кг може
викликати
появу
симптомів
інтоксикацo=
0;ї.
У дорослих
ефект дози
менш вираже
=
85;ий.
Період
напіввиведk=
7;ння
при передоз
=
91;ванні
становить 1,5-3
години.
Лік=
091;вання
може бути
симптоматиm=
5;ним
та додатков
=
80;м,
а також
включати
очищення
дихальних
шляхів та
спостережеl=
5;ня
за серцевим
=
80;
симптомами
та показник
=
72;ми
життєво
важливих
функцій до
нормалізацo=
0;ї
стану.
Рекомендуєm=
0;ься
пероральне
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля впр
=
86;довж
1 години
після
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату.
При частих
або тривали
=
93;
судомах слі
=
76;
приймати
діазепам аб
=
86;
лоразепам
внутрішньоk=
4;енно.
Для
лікування б
=
88;онхіальної
астми слід
застосовувk=
2;ти
бронхолітиm=
5;ні
засоби.
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
розлади
системи
кровотвореl=
5;ня,
агранулоциm=
0;оз,
анемія
(включаючи
гемолітичнm=
1;
і апластичн
=
91;),
зниження
гематокритm=
1;
та рівня
гемоглобінm=
1;,
сульфгемогl=
3;обінемія
і
метгемоглоk=
3;інемія
(ціаноз,
задишка, біл=
100;
у серці),
лейкопенія,
нейтропеніn=
3;,
панцитопенo=
0;я,
тромбоцитоl=
7;енія.
Першими
ознаками є:
висока
температурk=
2;,
біль у горлі,
виразки у
ротовій
порожнині,
симптоми
грипу, тяжка
форма
виснаження,
нез'ясовна
кровотеча т
=
72;
синці.
Шлу=
;нково-кишко=
074;і
розлади: болі у
животі,
печія,
виразковий
стоматит, ди=
089;пепсія
та нудота;
діарея,
метеоризм,
запор та
блювання,
панкреатит,
дуоденіт,
езофагіт;
виразкова
хвороба,
перфорація
або шлунков
=
86;-кишкова
кровотеча, щ=
086;
можуть у дея=
082;их
випадках
призвести д
=
86;
летального
=
85;аслідку,
особливо в
осіб
літнього
віку; загост=
088;ення
виразковогl=
6;
коліту та
хвороба Кро
=
85;а.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть;
ниркова
коліка; папі=
083;онекроз,
особливо пр
=
80;
тривалому
застосуванl=
5;і,
пов’язаний
=
79;
підвищеним
вмістом
сечовини
сироватки
крові, та
набряк;
цистит;
гематурія;
інтерстиціk=
2;льний
нефрит;
нефротичниl=
1;
синдром;
олігурія;
поліурія;
тубулярний
некроз;
гломерулонk=
7;фрит;
асептична
піурія.
Нев=
;рологічні
розлади: головн=
ий
біль,
запаморочеl=
5;ня,
дратівливіl=
9;ть,
нервозністn=
0;,
депресія, со=
085;ливість,
безсоння,
тривожністn=
0;,
психомоторl=
5;е
збудження,
емоційна
нестабільнo=
0;сть,
судоми;
асептичний
менінгіт.
З
боку органі
=
74;
чуття: порушення
слуху,
зниження
слуху, дзвін
або шум у
вухах,
нечіткість
зору, зміна
сприйняття
кольорів,
токсична
амбліопія.
З
боку
дихальної
системи:
бронхоспазl=
4;
у пацієнтів,
чутливих до
аспірину та
до інших нес=
090;ероїдних
протизапалn=
0;них
засобів.
З
боку
ендокринноo=
1;
системи та м=
077;таболізму<=
/i>:
гіпоглікемo=
0;я,
аж до
гіпоглікемo=
0;чної
коми;
зменшення
апетиту;
сухість
слизових
оболонок
очей та
порожнини
рота; риніт.
Роз=
;лади
гепатобіліk=
2;рної
системи:
розлади
печінки;
підвищення
активності
«печінковиm=
3;»
ферментів, я=
082;
правило, без
розвитку жо
=
74;тяниці;
гепатонекрl=
6;з
(дозозалежн
=
80;й
ефект),
печінкова
недостатніl=
9;ть.
Пор=
;ушення
з боку
імунної
системи: у
пацієнтів з
аутоімунниl=
4;и
порушеннямl=
0;
(системним
червоним
вовчаком,
системним з
=
72;хворювання=
1084;
сполучної
тканини) під
час лікуван
=
85;я
ібупрофеноl=
4;
спостерігаl=
3;ися
поодинокі
випадки
появи
симптомів
асептичногl=
6;
менінгіту, а
саме:
ригідності
потиличних
м'язів,
головний бі
=
83;ь,
нудота,
блювання,
висока
температурk=
2;
або
дезорієнтаm=
4;ія.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірних
тканин: шкірні
алергічні
реакції,
висипання,
пурпура,
лущення
шкіри,
свербіж,
алопеція,
фотосенсибo=
0;лізація;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, тяжк=
110;
форми
шкірних
реакцій,
таких як
поліморфна
еритема
(включаючи
синдром Сті
=
74;енса
– Джонсона)
та
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Одночасний
прийом
препарату у
рекомендовk=
2;них
дозах з
продуктами,
що містять
кофеїн, може
посилити по
=
73;ічні
ефекти, зумо=
074;лені
кофеїном,
такі як:
пси=
;хічні
розлади: головн=
ий
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена з
=
73;удливість,
тривога,
роздратоваl=
5;ість,
прискорене
серцебиття, =
085;еспокій,
безсоння
внаслідок
стимуляції
=
94;ентральної
нервової
системи;
з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: нудота,
спричинена
подразненнn=
3;м
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
=
Умови
зберігання. =
Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
По 6
капсул у
блістерах.
По 6
капсул у
блістері; по 5 =
блістерів
у картонній =
087;ачці.
По 6
капсул у
блістері; по 5
блістерів у
картонній
пачці; по 10
картонних
пачок у
картонному
коробі.
Виробник.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
А=
Т
«Гріндекс».
JSi=
7;
«Grindeks».
Місцез=
1085;аходження.
в=
ул.
Крустпілс, 53, Р=
;ига,
LV-1057, Латвія.
53 Krustpils str., Riga, LV-1057, Latvia.