ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Ехінацеї настойка

Склад:

діюча речовина: настойка коренів ехінацеї пурпурової (Radices Echinaceae purpureae);

1 флакон містить настойки коренів ехінацеї пурпурової (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (екстрагент – етанол 50 %) 40 мл;

допоміжні речовини: відсутні

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовто-бурого кольору, з ароматним запахом. Допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТХ L03A Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до активних речовин, що містяться в препараті, алергія на багатоквіткові та інші рослини, цукровий діабет. Не застосовувати пацієнтам з прогресуючими системними захворюваннями, такими як розсіяний склероз, захворювання системи кровотворення (лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, первинний імунодефіцит, первинна імуносупресія, хронічні вірусні інфекції, інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак, туберкульоз, колагенози, поширений атеросклероз, СНІД, ВІЛ-інфекція).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують за участю ферментів цієї системи. Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадання осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтувати.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають по 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років настойку призначають у розведенні 1 : 2 або 1 : 3 по 5 – 10 крапель                     2  –  3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран настойку застосовують місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовують для компресів, тампонів. 20 – 60 крапель настойки розводять у 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, змочують цим розчином марлю, накладають її на рану і накривають компресним папером. Пов’язку змінюють двічі на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.

Діти. Не застосовується дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса – Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв'язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром                Шегрена – Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 мл у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 13643, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці, вул. Леніна, 41.