ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОЛІКІ&#= 1044;^=
Ò

(COLLICKID^Ò)

Скл= ;ад:

діюча речовина: 1 мл суспензії містить симетикон емульсії ек = 74;івалентно симетикону 40 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: полісорбат 80, карбомер, сахарин натрію, гліц= 077;рин, натрію бензоат (Е 211), смакова добавка мал = 80;на, натрію гідроксид, вода очищен = 72;.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Суспензія оральна.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: суспензія білого кольору з характерниl= 4; запахом.=

Фарl= 4;акотерапев= 090;ична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при функціоналn= 0;них шлунково-ки = 96;кових розладах. Силікони.

Код АТХ = А03А Х13.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.        =             &nb= sp;

Симетикон, який входит= 00; до складу лікарськогl= 6; засобу – це нетоксична інертна поверхнево- = 72;ктивна речовина, виготовленk= 2; на основі кремнію, є піногасникl= 6;м. Він змінює поверхневиl= 1; натяг пухир = 94;ів газу, що утворюютьсn= 3; у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняютn= 0;ся при цьому, можуть як поглинатисn= 3; стінками кишечнику, так і виводитися = 79; організму з = 72;вдяки перистальтl= 0;ці кишечнику. Засто= 089;ування симетикону до початку діагностичl= 5;их досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, = 097;о спричиняютn= 0;ся пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки то = 74;стої кишки контрастноn= 2; речовиною, щ= 086; запобігає розриву контрастноo= 1; плівки навіть у раз= 110; здуття кише = 95;нику.

Фармако= ;кінетика.

Симетикон діє винятково н = 72; поверхні пухирців газу і не всмоктуєтьl= 9;я слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон н = 77; всмоктуєтьl= 9;я слизовою оболонкою травного тр = 72;кту і після пероральноk= 5;о прийому виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді. Сим= 077;тикон н = 77; має центральноo= 1; дії.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

-      = Симптомати&#= 1095;не лікування порушень з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту, пов’язаних = 79; газоутвореl= 5;ням (наприклад, метеоризм, у тому числі у післяопераm= 4;ійний період, коліки у немовлят).

= -      = Як допоміжний засіб при проведенні діагностичl= 5;их досліджень органів черевної порожнини (р= 077;нтгенограф&= #1110;я, ультразвукl= 6;ве дослідженнn= 3;) та при підготовці до гастродуодk= 7;носкопії.

= -      = Як піногасник при інтоксикацo= 0;ях поверхнево- = 72;ктивними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протип&#= 1086;казання.

-    Підви= ;щена чутливість до лікарськогl= 6; засобу та його компонентіk= 4;.

-      Кишко= ;ва непрохідніl= 9;ть.

-      Обстр= ;уктивні захворюванl= 5;я травного тр = 72;кту.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одночасне застосуванl= 5;я симетикону = 10; проносних засобів, що містять мінеральну олію (парафін), не рекомендуєm= 0;ься, оскільки змішування цих речовин = 087;ризводить до зменшенн= 03; ефективносm= 0;і симетикону.

Левотирокс&= #1080;н може зв’язуватиl= 9;я з симетикон = 86;м. Абсорбція левотироксl= 0;ну у кишечнику може бути порушена пр = 80; одночасномm= 1; прийомі з симетиконоl= 4;.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Якщо симптоми з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (скарги) з’являютьсn= 3; повторно аб = 86; тривають понад 14 днів чи посилюютьсn= 3;, слід зверну = 90;ися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями шлунково-ки = 96;кового тракту.

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Клінічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату Колікід^=
â вагітним немає. Оскільки активний компонент н = 77; всмоктуєтьl= 9;я слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати я = 82;оїсь дії лікарськогl= 6; препарату н = 72; плід або накопиченнn= 3; препарату у грудному молоці.

Застосуван&= #1085;я препарату Колікід^® у період вагітності або годування груддю можл = 80;ве тільки тоді, коли очікувана користь для матері пере = 74;ищує потенційниl= 1; ризик для плода або ди= 090;ини.<= /span>

<= /span>

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбуєтьl= 9;я, вплив на керування а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0; практично виключений.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Для забезпеченl= 5;я точного дозування упаковка містить шприц-дозат = 86;р.

i= 5;ри поруше&#= 1085;нях з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, пов’= 103;заних з газоутвореl= 5;ням

=

Вік

Дозува= ння

Частот= а застосуван= 085;я

h= 4;іти віком до 1 року

0,5&#= 8211;1 мл

Колікід^® додавати у пляшку з дитячим харчування= 084; при кожному годуванні або за допомогою ш&#= 1087;рица-дозато= ;ра давати до або після годування груддю

h= 4;іти віком 1–6 років

1 = 084;л

Пре= ;парат застосовув= 072;ти під час або після вживання їж&#= 1110; кожні 4–6 годин

h= 4;іти віком 6–14 років

1R= 11;2 мл

h= 4;іти віком від 14 років і дорослі

2 мл

=

=

h= 4;ля підготовки до діагностичl= 5;их досліджень черевної порожнини<= /span>

=

Рентгенол = 86;гічні дослідженнn= 3;, ультразвукl= 6;ва діагностикk= 2;

Вік

Дозува= ння та частота застосуван= 085;я

За добу до проведення дослідженн= 103;

Вранці у день проведення дослідженн= 103;

Діти

По 1 мл 3 рази на добу

1 мл однократно

Дорослі

По 2 мл 3 рази на добу

2 мл однократно

Для підготовки до гастродуодk= 7;носкопії

Вік

Дозува= ння та частота застосуван= 085;я

Перед проведення= 084; ендоскопії

Під час проведення ендоскопії

Дорослі

4–8 мл однократно

У разі необхіднос= 090;і ввести кілька мілілітрів суспензії через канал ендоскопа для усуненн&#= 1103; пухирів газу, що перешкоджа= 102;ть дослідженн= 102;

Як піногасник при інтоксикацo= 0;ях поверх&#= 1085;ево-активни= ;ми речовинами (залежно від тяжкості отруєння)=

Вік

Дозування=

Д= іти

В= ід 2,5 до 10 мл

Дорослі

Від 10 до 20 мл

Колікід^=
â можнk= 2; застосовувk= 2;ти також у післяопераm= 4;ійному періоді.

М= етод застосуванl= 5;я суспензії оральної<= /u>

-          До= 073;ре збовтати вміст флакона перед відкриттям.

-      =     Вс= 090;авити адаптер (перехідник) для шприца-д= 086;затора у шийку флакона при першому використанl= 5;і (рис. 1).

-      =     Вс= 090;авити шприц-дозат = 86;р в адаптер (рис. 2), перевер&#= 1085;ути флакон доk= 5;ори дном (рис. 3) та = 85;аповнити шприц-дозат = 86;р суспензією, потягнувши поршень до поділки, що відповідає необхідній кількості лікарськогl= 6; засобу у міл= 110;літрах (мл) (рис. 4).

-      =     Переве&#= 1088;нути флакон днl= 6;м донизу та ви= 081;няти шприц-дозат = 86;р із адаптера (рис. 5).

-      =     Вл= 080;ти вміст шприца-доза = 90;ора у ротову порожнину (риl= 9;. 6).

-      =     Закрит&#= 1080; флакон плk= 2;стиковим ковпачком, залишивши адаптер на місці.

-      =     Промит&#= 1080; шприц-дозат = 86;р водою та висушити.=

Діm= 0;ям віком до 1 року суспензію можна додав = 72;ти у пляшку з дитячим харчуванняl= 4;.

&nb= sp;

Лікарс&#= 1100;кий засіб приймати пі = 76; час або післ= 103; їди, а у разі необхідносm= 0;і – перед сном.

Тривалість лікування залежить ві = 76; наявності скарг та визначаєтьl= 9;я лікарем індивідуалn= 0;но.

При необхідносm= 0;і Колікід^=
â можнk= 2; застосовувk= 2;ти протягом тривалого ч = 72;су.

При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/аб= 086; у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне об = 89;теження.

Ді = 90;и.

Пр = 77;парат застосовувk= 2;ти дітям від народження.

Пер= ;едозування.

До цього часу випадк = 80; передозуваl= 5;ня невідомі. Оскільки симетикон у хімічному т = 72; фізіологічl= 5;ому відношенні = 08; інертним, то інтоксикацo= 0;я практично виключена. У разі застосуванl= 5;я більших доз, ніж рекомендовk= 2;но, слід зверну = 90;ися до лікаря.

Поб= ;ічні реакції.

З бокm= 1; імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи свербіж, шкірний вис = 80;п, кропив’янкm= 1;, набряк обличчя, набряк язик = 72; та утруднен = 77; дихання.

З бокm= 1; шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, запор.

Тер= ;мін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °C.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Після першого відкриття ф = 83;акону препарат зберігати н = 77; більше 6 місяців.

Упаков&#= 1082;а.

По 30 мл суспензії у = 089;кляному флаконі. Кож= 077;н флакон у картонній упаковці разом з шпри= 094;ом-дозаторо= м об’ємом 5 мл та адаптеро = 84; для шприца.

Катего&#= 1088;ія відпуску.=

Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.

або

Виробн&#= 1080;к.

ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Давидовськl= 6;го Григорія, 54.

Вік	Дозува= ння	Частот= а застосуван= 085;я
h= 4;іти віком до 1 року	0,5&#= 8211;1 мл	Колікід^® додавати у пляшку з дитячим харчування= 084; при кожному годуванні або за допомогою ш&#= 1087;рица-дозато= ;ра давати до або після годування груддю
h= 4;іти віком 1–6 років	1 = 084;л	Пре= ;парат застосовув= 072;ти під час або після вживання їж&#= 1110; кожні 4–6 годин
h= 4;іти віком 6–14 років	1R= 11;2 мл
h= 4;іти віком від 14 років і дорослі	2 мл
=	=

Вік	Дозува= ння та частота застосуван= 085;я
За добу до проведення дослідженн= 103;	Вранці у день проведення дослідженн= 103;
Діти	По 1 мл 3 рази на добу	1 мл однократно
Дорослі	По 2 мл 3 рази на добу	2 мл однократно

Вік	Дозування=
Д= іти	В= ід 2,5 до 10 мл
Дорослі	Від 10 до 20 мл