ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛОРНАДО=

(LORNADO)

Ск= 083;ад:

= 076;іюча речовина: лорноксик= ;ам;

1 флакон містить лорноксика&= #1084;у 8 мг;<= /p>

&#= 1076;опоміжні речовини: маніт (E 421), трометамін, динатрію едетат;

1 ампула (2 мл) розчинника містить вод = 91; для ін’єкці = 81;.

Лі= 082;арська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкці = 81;.

Основнo= 0; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

ліоф&= #1110;лізат – ліофілізовk= 2;ний порошок жовтого кольору;

розч&= #1080;нник – безбарвни = 81; прозорий розчин;

гото&= #1074;ий (відновлени = 81;) розчин – прозорий розчин зеленувато- = 78;овтого кольору, що практичн= ;о не містить часток.

Фармакотер&= #1072;певтична група

Нестеро= 11;дні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Оксиками. Ко= 076; АТХ М01А С05.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;

Фармак&#= 1086;динаміка=

Л= орноксикам є нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ) з аналгезивнl= 0;ми та протизап = 72;льними властивостn= 3;ми, що належить до класу оксикамів. Механізм його = дії в основному пов’язаний = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;инів (інгібуванн= 03; ферменту циклооксигk= 7;нази), що призводить до десенсиб= 10;лізації периферичнl= 0;х ноцицепторo= 0;в та інгібуваннn= 3; запалення. Також перед = 73;ачається центральниl= 1; вплив на ноцицепторl= 0;, який не пов’язаний = 79; протизапалn= 0;ною дією. Лорноксикаl= 4; не впливає н= 072; життєво важливі показники (такі як температурk= 2; тіла, частот= 072; дихання, частота серцевих скорочень, артеріальнl= 0;й тиск, ЕКГ, спірометріn= 3;).

А= налгезивні властивостo= 0; лорноксикаl= 4;у були успішн = 86; продемонстl= 8;овані у декількох клінічних дослідженнn= 3;х у процесі розробки.=

У зв’язку з мі= 089;цевим подразненнn= 3;м шлунково-ки = 96;кового тракту і системною ульцерогенl= 5;ою дією, пов’язаною = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;ину, застосуван&= #1085;я лорноксикаl= 4;у як і інших НПЗЗ, часто призводить до розвитку шлунково-ки = 96;кових ускладнень.

= 060;армакокіне&= #1090;ика

Абсорбц= ;ія

= 051;орноксикам у формі порошку для ін’єкцій по 8 мг призначениl= 1; для внутрішньоk= 4;енного та внутрішньоl= 4;’язового введення. Після внутрішньоl= 4;’язового введення маl= 2;симальна концентрацo= 0;я у плазмі крові (С_max) 8 мг лорноксикаl= 4;у досягаєтьl= 9;я приблизно через

0,4 години. Абсолютна біодоступнo= 0;сть (розрахован = 72; за площею пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою «концентраm= 4;ія-час» (AUC)) після внутрішньоl= 4;’язового введення препарату становить 97 %.<= /o:p>

Роз= поділ

У плазмі кров= 10; лорноксикаl= 4; знаходитьсn= 3; у незмінено = 84;у стані та у неактивній формі свого = 075;ідроксильо&= #1074;аного метаболіту. Зв’язуваннn= 3; лорноксикаl= 4;у з білками плазми кров= 10; становить 99 % і не залежить від його концентрацo= 0;ї. Він також виявляєтьсn= 3; в синовіальнo= 0;й рідині післ= 03; повторного застосуванl= 5;я.

Мет= аболізм

Лор= ноксикам активно метаболізуn= 8;ться у печінці шляхом гідроксилюk= 4;ання, переважно у неактивний 5-гідроксило= 088;ноксикам. Лорноксикаl= 4; піддається біотрансфоl= 8;мації з участю цитохрому CYP2С= 9. У= наслідок генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у існують особи зі сповільненl= 0;м та інтенсив = 85;им метаболізмl= 6;м цього ферменту, що &#= 1084;оже виражатися = 91; помітному збільшенні = 88;івня лорноксикаl= 4;у у плазмі крові в осіб зі сповільн = 77;ним метаболізмl= 6;м. Гідроксильl= 6;ваний метаболіт н = 77; має фармакологo= 0;чної активності. Лорноксикаl= 4; повністю метаболізуn= 8;ться. Приблизно 2/3 виводиться через печінку та 1/3 – нирками у вигляді неактивної сполуки. При &#= 1076;ослідження= х на моделях тварин лорноксикаl= 4; не спричиня = 74; індукції печінкових ферментів. У клінічних дослідженнn= 3;х не отримано даних про кумуляцію лорноксикаl= 4;у після багаторазоk= 4;ого прийому рекомендовk= 2;них доз. Відсу= 090;ність кумуляції була підтверджеl= 5;а даними моніторингm= 1; безпеки та ефективносm= 0;і лікарських засобів у дослідженнn= 3;х протягом 1 року.

Вив= едення

Пер= іод напіввиведk= 7;ння початкової речовини становить 3–4 години. Післ= 103; пероральноk= 5;о прийому пр = 80;близно 50 % виводиться = 79; калом та 42 % – нирками, в основному у вигляді =

5-гіk= 6;роксилорно= 082;сикаму. Період напіввиведk= 7;ння 5-гідроксило= 088;ноксикаму становить пр = 80;близно 9 годин післ= 103; парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я 1 або 2 рази на добу. Нема&#= 1108; доказів тог = 86;, що швидкіст= 00; елімінації змінюється при застосуванl= 5;і повторних доз. =

Особли= ві категорії пацієнтів<= /span>

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (віком від 65 років) кліренс знижується на 30–40 %. Крім зниження кліренсу, немає істотних зм= 10;н у кінетично = 84;у профілі лорноксикаl= 4;у у пацієнтів літнього віку.

Пацієнт= ;и з порушення = 84;и функції печінки та/або нирок

Нем= ає істотної зміни кінетичногl= 6; профілю лорноксикаl= 4;у у пацієнтів = 079; нирковою аб = 86; печінковою недостатніl= 9;тю, за винятком кумуляції у пацієнтів з хронічним захворюванl= 5;ям печінки, після 7 днів терапії із застосуванl= 5;ям добових доз 12 мг та 16 мг.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики

Показання

i= 0;ороткочасн= 077; симптоматиm= 5;не лікування гострого болю легког = 86; та помірног = 86; ступеня у дорослих.=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;

Підви= ;щена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарськог= о засобу.
Підви= ;щена чутливість (симптоми, подібні до таких як прl= 0; астмі, риніті, ангіоневро= тичному набряку або уртикарії) до інших НПЗЗ, включk= 2;ючи ацетилсалі= цилову кислоту.
Шлунк= ;ово-кишкові кровотечі, церебровас= кулярні або інші крl= 6;вотечі.
Шлунк= ;ово-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з попередньо= ю терапією НПЗЗ.
Актив= ;на рецидивуюч= а пептична виразка шлу= ;нка / крово= ;теча або рецидивуюч= а пептична виразка шлунка / крово= ;теча в анамнезі (два або більше окремих доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі).
Тромб= ;оцитопенія.
Тяжка форма серцевої недостатно= сті.
Тяжка форма печінкової недостатно= сті.
Тяжка форма ниркової недостатно= сті (рівень плазмового креатиніну > 700 мкмоль/л)= .
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосува= ння у період вагітності або годуван= ;ня груддю»).

Особлив&= #1110; заходи безпеки

Розчин для ін’єкці = 81; готуют= 100; безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям (вміст 1 флакона (8 мг ліофілізатm= 1;) розчиняєтьl= 9;я водою для ін’єкцій (2 мл)= ). Зовнішній вигляд лікарськог&= #1086; засобу після відновленнn= 3; – прозорий розчин зеленувато-= жl= 6;втого кольору, що практично н = 77; містить час = 90;ок.

При візуальниm= 3; ознаках псування лікарськогl= 6; засобу його слід утилізуватl= 0; згідно з місцевими в = 80;могами.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з лорноксик = 72;мом можливі наступні взаємодії.=

Цl= 0;метидин
При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення рівня лорноксикаl= 4;у у плазмі кро= 074;і, що може збільшити ризик несприятлиk= 4;их ефектів лорноксикаl= 4;у (взаємодії між лорноксикаl= 4;ом та ранітиди = 85;ом або лорноксикаl= 4;ом та антацидами не виявлено).

Аl= 5;тикоагулян= 090;и

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе пос = 80;лення дії антикоагулn= 3;нтів, наприклад, в= 072;рфарину (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих ліка&= #1088;ських засобів слід проводити ретельний моніторинг рівня міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного відноше = 85;ня.=

Фk= 7;нпрокумон

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і знижується ефективнісm= 0;ь лікуван = 85;я фенпрокумо = 85;ом.

Гk= 7;парин

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе збі = 83;ьшення ризику кровотеч та ризику виникнення спинномозкl= 6;вої / епідуральн= ;ої гематоми пі = 76; час спинномозкl= 6;вої або епідуральнl= 6;ї анестезії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Іl= 5;гібітори ангіотензиl= 5;перетворюва= 083;ьного ферменту (АПФ)<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'><= /span>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зменшення дії інгібіторіk= 4; АПФ.

Дo= 0;уретики
При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе пос = 83;аблення діуретичноk= 5;о та гіпотензивl= 5;ого ефекту петльових, тіазидних і калійзберіk= 5;аючих діуретиків (підвище = 85;ий ризик гіперкалієl= 4;ії та нефроток = 89;ичності).=

Бl= 3;окатори бета-адрено = 88;ецепторів

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення гіпотензивl= 5;ого ефекту блокаторів бета-адрено = 88;ецепторів.

Бl= 3;окатори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення гіпотензивl= 5;ого ефекту блокаторів рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ.

Дl= 0;гоксин

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення ниркового кліренсу дигоксину, щ= 086; збільшує ризик токсичностo= 0; дигоксину.=

Кl= 6;ртикостеро= 111;ди

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе збі = 83;ьшення ризику виникнення шлунково-ки = 96;кових виразок або кровотеч (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Аl= 5;тибактеріа= 083;ьні засоби груп = 80; хінолону (н = 72;приклад левофлоксаm= 4;ин, офлоксацин)

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення ризику виникнення судом.

Аl= 5;титромбоци= 090;арні засоби (напри= клад клопідогреl= 3;ь)

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

<= /o:p>

<= /o:p>

Іl= 5;ші НПЗЗ

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч або виразок.=

Мk= 7;тотрексат

При одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і підвищуєтьl= 9;я рівень мето = 90;рексату у плазмі крові, що призводить до збільшен = 85;я його токсичностo= 0;. У разі одночасногl= 6; застосm= 1;вання цих ліка&= #1088;ських засобів слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.=

Сk= 7;лективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Пl= 8;епарати літію

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і знижується нирковий кліренс літію, тому концентрацo= 0;я плазмового літію може перевищуваm= 0;и поріг токсичностo= 0;. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих лікарсь = 82;их засобів слі = 76; контролюваm= 0;и рівень літі= 02; у плазмі кров= 10;, особливо на початку лікування, при коригуваннo= 0; дози та припиненні лікування.=

Цl= 0;клоспорин

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення рівня циклоспориl= 5;у у плазмі кро= 074;і та його нk= 7;фротоксичн= 086;сті, що зумовлен = 86; ефектами, оп= 086;середкован&= #1080;ми простагланk= 6;инами нирок. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих ліка&= #1088;ських засобів слід проводити ретельний моніторинг функції нирок.

Пl= 6;хідні сульфонo= 0;лсечовини (наприклад, глібенкламo= 0;д)

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик гіпоглікемo= 0;ї.

Лорнокс = 80;кам (як і інші НПЗЗ, що залежать ві = 76; цитохрому Р450 2С9 (CYP2C9 ізофермент)) взаємодіє з відомими ін = 76;укторами та інгібітораl= 4;и СYP2С9 ізоферме= нтів (див. розділ «Метаболізl= 4;»).

Тk= 2;кролімус

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик нефротоксиm= 5;ності внаслідок з = 85;иження синтезу простациклo= 0;ну в нирках. У ра&= #1079;і одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих ліка&= #1088;ських засобів слід проводити моніторинг функції нир = 86;к (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пk= 7;метрексед

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення ниркового кліренсу пеметрексеk= 6;у, внаслідок чого підвищуєтьl= 9;я ниркова та ш= 083;унково-кишк= ова токсичністn= 0; і мієлосупр = 77;сія.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я

Лорноксика&= #1084; пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;, збільшуючи час згортання крові. Лікар= 089;ький засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; схильністю до кровотеч.

При нижчезазнаm= 5;ених випадках лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки очікуваної користі від терапії і можливого ризику:

<= ![if !supportLists]>·         Па= 094;ієнтам з порушення = 84; функції нирок: лікар= 089;ький засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з легкою (рівень плазмового креатиніну 150–300 мкмоль/л) та помірною нирковою недостатніl= 9;тю (рівень плазмового креатиніну 300–700 мкмоль/л) через важливу рол= 00; простагланk= 6;инів у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У разі по= 088;ушення функції нирок слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

<= ![if !supportLists]>·         Па= 094;ієнтам після обширних хірургічниm= 3; втручань, із серцевою недостатніl= 9;тю, які приймаю = 90;ь діуретики або лікарські засоби, що мо&#= 1078;уть спричинити ураження нирок: під час застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

<= ![if !supportLists]>·      =    Паm= 4;ієнтам із порушенням згортання крові: під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу реко = 84;ендується проведення ретельного = 82;лінічного дослідженнn= 3; та оцінки лабораторнl= 0;х показників (наприклад, акт&= #1080;вованого часткового тромбіновоk= 5;о часу).

·         Па= 094;ієнтам із печінковою недостатніl= 9;тю (наприклад, із цирозом печінки): під час застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу в доз= 110; 12–16 мг на добу рk= 7;комендуєть= 089;я регулярно проводити лабораторнo= 0; тести у зв’язку з можливістю накопиченнn= 3; лорноксикаl= 4;у в організмі (підвищення AUC= ) (див. розділ «Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;. Фармакокінk= 7;тика»). Але відхилень фармакокінk= 7;тичних параметрів = 91; пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми не виявлено.

·      =    Па= 094;ієнтам літнього віку (від 65 років): під час застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу рекомендуєm= 0;ься спостережеl= 5;ня за функцією нирок та печінки. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти після хірургічниm= 3; втручань.=

Одночасне<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосуванl= 5;я з іншими Нi= 5;ЗЗ

Уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з іншими НПЗЗ, у тому числі &#= 1110;з селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2 (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Мініміз = 72;ція небажаних реакцій

Неба&= #1078;ані реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози лорноксикаl= 4;у протягом найкоротшоk= 5;о періоду, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів захворюванl= 5;я (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та наведену нижче інформацію щодо гастро= 10;нтестиналь&#= 1085;их та серцево-суд = 80;нних ризиків).

Шлун&= #1082;ово-кишковo= 0; кровотечі, виразки та перфорації.

Під час застосуванl= 5;я будь-якого НПЗЗ (у тому числі лорноксикаl= 4;у) у будь-який ча= 089; протягом лікування можливе виникнення (= 079; або без попереджувk= 2;льних симптомів або серйозних розладів шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі) шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації, що може мати летальний наслідок.

Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ у пацієнтів і = 79; виразками в анамнезі, особливо ускладнениl= 4;и кровотечамl= 0; або перфорацієn= 2; (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»), а також у пацієнтів літнього віку. Ро= 079;починати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу таки = 84; пk= 2;цієнтам слід з особливою обережністn= 2; та у найменших терапевтичl= 5;их дозах (д = 80;в. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Ліка&= #1088;ський засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти вищезазначk= 7;ним групам пацієнтів т = 72; пацієнтам, які одночасно приймають низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інші препар = 72;ти, що збільшують ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових ускладнень (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Для пацієнтів, які потребують такої супут = 85;ьої терапії, лікування можна проводити н = 72; тлі одночасногl= 6; прийому захисних засобів, наприклад, мізопростоl= 3;у або інгібіторіk= 4; протонної помпи (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій»). Рекомендуєm= 0;ься проведення клінічного спостережеl= 5;ня через регул= 03;рні проміжки часу.

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам з токсичним впливом на шлунково-ки = 96;ковий тракт в анамнезі, особливо пацієнти літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу) н= 072; початкових етапах лікування.=

Лікарський засіб з особливою обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти пацієнтам, які одночас = 85;о приймають препарати, щ= 086; можуть підвищуватl= 0; ризик виникнення виразки чи кровотечі, наприклад, пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти – варфарин, СІЗЗС або антитромбоm= 0;ичні препарати, наприклад ацетилсаліm= 4;илову кислоту (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У разі виникнення кровотечі або виразки = 096;лунково-киш= кового тракту у пацієнтів, які приймаю = 90;ь лорноксикаl= 4;, застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити.

Ліка&= #1088;ський засіб слід з обережністn= 2; застосовув&= #1072;ти пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскіл&#= 1100;ки їх стан може погіршитисn= 3; (див. розділ «Побічні реакції»).

Паці&= #1108;нти літнього віку

У пацієнтів літнього віку збільшуєтьl= 9;я частота виникнення побічних реакцій під = 095;ас застосуванl= 5;я НПЗЗ, зокрем= 072; шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, що може приз= 074;ести до летального наслідку (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»).

С= ;ерцево-суди= 085;ний та церебровасl= 2;улярний вплив

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу необ = 93;ідно спостерігаm= 0;и за пацієнта = 84;и з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або застійною серцевою недостатніl= 9;тю від легкого до помірног = 86; ступеня тяжкості в анамнезі, оскільки лі = 82;ування НПЗЗ може су= 087;роводжуват&= #1080;ся такими явищами як затримка рідини і набряки.

Є клінічні дослідженнn= 3; та епідеміо = 83;огічні дані, які дають змогу припустити, = 097;о застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ (особливо до= 074;готривала терапія та застосуванl= 5;я у великих дозах) може бути пов’язано з невеликим п= 10;двищенням ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ (інфарк= 090; міокарда аб = 86; інсульт). Нk= 7;достатньо даних для того, щоб виключити такий ризик при прийомі лорноксикаl= 4;у.

Лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки показань паm= 4;ієнтам із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хронічною серц = 77;вою недостатніl= 9;тю, ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними порушеннямl= 0;. Оцінка тако = 78; потрібна перед трива = 83;им застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу паціє= 085;там із факторам = 80; ризику виникнення серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (наприклад, гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, куріння).

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лорноксикаl= 4;у з гепарин&= #1086;м збільшується ризик спинномозкl= 6;вої / епідуральн= ;ої гематоми пр = 80; спинномозкl= 6;вій або епідуральнo= 0;й анестезії (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Розлади з боку шкіри

Під час застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у дуже рідко можливий розвиток тяжких шкірних реа = 82;цій, що включают= 00; ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса–Дk= 8;онсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, іноді деякі = 079; них закінчуютьl= 9;я летально (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Побіч = 85;і реакції»). Ризик розвитку таких реакцій найвищий на = 087;очатку лікування: у більшості випадків та = 82;і реакції виникають у перший місяць прийому лорноксикаl= 4;у. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити при перших ознаках шкірного висипу, ураження слизових оболонок та при інших проявах гіперчутлиk= 4;ості.

Розлади з боку органів дих = 72;ння

Лікарсь = 82;ий засіб сл= 110;д з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим на бронхіальнm= 1; астму або з д&#= 1072;ним захворюванl= 5;ям в анамнезі, оскільки по = 74;ідомлялось, що НПЗЗ можуть провокуватl= 0; бронхоспаз&#= 1084; у таких пацієнтів.=

Системн = 80;й вовчак та змішане захворюванl= 5;я сполучної т = 82;анини

Під час застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у у пацієнтів, хворих на системний червоний вовчак та змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини, мож= 077; збільшуватl= 0;ся ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.=

Нефрото = 82;сичність

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лорноксикаl= 4;у з ом можливе<= /span> підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності внаслідок послабленнn= 3; синтезу простациклo= 0;ну в нирках. У разі необхідносm= 0;і такої комбінації слід ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок = (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Лk= 2;бораторні відхилення=

Під час застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у можливе епізодичне підвищення трансамінаk= 9;, білірубіну у плазмі крові, збільшення плазмових рівнів сечовини і креатиніну та інші відхилення = 83;абораторни&#= 1093; показників від норми. Якщо відхил = 77;ння лабораторнl= 0;х показників суттєві та тривають довгий час, застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити т = 72; провести необхідне дослідженнn= 3;.

Фk= 7;ртильність

Лl= 6;рноксикам, як і інші засоби, що пригнічуютn= 0; циклооксигk= 7;назу / синтез простагланk= 6;инів, може послаблюваm= 0;и фертильнісm= 0;ь, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі з настанням в = 72;гітності або проходять обстеження = 79; причини безпліддя, слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).=

Вo= 0;тряна віспа

При наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутисn= 3; тяжкі інфек = 94;ійні ураження шкіри та м’яких тканин. Також <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>нk= 7; можна виключити вплив НПЗЗ н= 072; погіршення перебігу таких інфекційниm= 3; уражень. Рек= 086;мендується уникати застосуванl= 5;я лікарсь = 82;ого засобу при наявній вітряній віспі.=

За= 089;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддюВагітн= ість

Лікарський засіб протипоказk= 2;ний у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у у І–ІІ триместрах вагітності та під час пологів немає, тому лікарс= 100;кий засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у цей період. <= o:p>

Немає достатніх даних щодо застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Пригні= чення синтезу простагланk= 6;инів може негати = 74;но позначитисn= 3; на вагітності та/або розви= 090;ку ембріона / пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень = 89;відчать про підвищення ризику невиношуваl= 5;ня вагітності, = 072; також розвитку ва = 76; серця при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах ва = 75;ітності. Ризик зростає при збільшенні = 76;ози та тривалості терапії. У тварин заст = 86;сування інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення пре- та пості&#= 1084;плантаційн= ої загибелі плода та ембріо-фета = 83;ьної летальностo= 0;. Інгібітори синтезу простагланk= 6;инів не слід застосовувk= 2;ти у І та ІІ трим&= #1077;страх вагітності. Застосуванl= 5;я можливе тіл= 00;ки у разі крайньої необхідносm= 0;і.

Почина= ючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я лор= ноксикаму може спричинити олігогідраl= 4;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може стат= 080;ся невдовзі після початку лікування і = 079;азвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у ІІ триместр= 10; вагітності, більшість з яких пройшл = 80; після припинення лікування. Тому протягом І т= 072;

&#= 1030;І триместру вагітності лорноксикаl= 4; не слід застосовувk= 2;ти без нагальної потреби. Якщ= 086; лорноксикаl= 4; застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І та ІІ триместру вагітності, доза має бут= 080; якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.

Допологови&#= 1081; моніторинг олігогідраl= 4;ніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; лорноксикаl= 4;у протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;з або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Під час ІІІ триместру вагітності при застосу = 74;анні будь-яких інгібіторіk= 4; синтезу про = 89;тагландину можливий такий вплив= на плід<= /span>:

серцево-л = 77;генева токсичніст= ь (передчасне= ; зв&#= 1091;ження / закри&#= 1090;тя артеріальн= ої протоки і легенева гіпертензі= я);

порушеннn= 3; функції нирок, яке може прогресува= ти до ниркової недостатно= сті з розвитком олігогідра= мніону (див. вище).

Вагітн= а та плід наприкінці вагітності можуть піддаватисn= 3; таким впливам вна = 89;лідок застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів:

можливе збільшення тривалості кровотечі= , ан= тиагрегантl= 5;ий ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах; збільшення часу кровотечі= ;

пригнічеl= 5;ня скорочувал= ьної функції мат= ;ки, що може приk= 9;вести до затримки або збільшення тривалості пологів.

Таким чином, застосуванl= 5;я лік= арського засобу протипоказk= 2;не у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Період годування груддю

Немає даних щодо екскреції лорноксикаl= 4;у у грудне молоко жіно = 82;. Відносно високі концентрацo= 0;ї лорноксикаl= 4;у екскретуютn= 0;ся у молоко годуючих щу = 88;ів. Лік= арський засіб не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

Фертильніс&= #1090;ь

Застосуван&#= 1085;я лорноксикаl= 4;у, як і будь-якого препарату, щ= 086; інгібує циклооксигk= 7;назу / синтез прос&#= 1090;агландинів, може погіршити фертильнісm= 0;ь і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають трудн = 86;щі із зачаттям або які проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни лорноксикаl= 4;у.

Здатність впливати на = 096;видкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

У разі виникнення запаморочеl= 5;ня та/або сонли= 074;ості внаслідок застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу не слід керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози

i= 1;ікарський засіб слід з= 072;стосовуват&= #1080; для початкової терапії та коли необхідне ш = 74;идке досягнення знеболювалn= 0;ного ефекту або якщо застосуван= ;ня пероральниm= 3; препара&= #1090;ів немоk= 8;ливе. Загало= 084; лікування має включат = 80; лише одну ін’єкцію дл= 03; початку терапії.

i= 3;ебажані реакції мож = 85;а мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози лорноксикаl= 4;у протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Розведе = 85;ня ліофілізатm= 1; розчинникоl= 4; слід проводити в належних умовах, вихо= 076;ячи з понять дотримання мікробіолоk= 5;ічної чистоти.

Після розведення готовий (відновлени = 81;) розчин слід використовm= 1;вати негайно.

Дозування

h= 4;ля всіх пацієнтів відповідниl= 1; режим дозув = 72;ння має ґрунтуватиl= 9;я на індивідуалn= 0;ній відповіді н = 72; лікування.=

Рекомен&= #1076;ована доза лікарськогl= 6; засобу становить 8 мг внутрішн= 00;овенно або внутрішньоl= 4;’язово. Максимальнk= 2; добова доза становить 16 мг. Деякі пацієнти потребують додатковогl= 6; введення дози 8 мг у перші 24 години.

Пацієнти літнього віку (від 65 років)

&#= 1055;ацієнти літнього ві = 82;у без порушення функції печінки або нирок не потребують коригуваннn= 3; дози, але слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лорноксикаl= 4;, оскільки побічні реакції з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту гірш = 77; переносятьl= 9;я цією категорією пацієнтів.=

Пацієнm= 0;и з порушення = 84;и функції нирок

i= 5;ацієнти з легким та помірним ступенем ни = 88;кової недостатноl= 9;ті потребують зниження дози лорнок = 89;икаму. Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжким порушенням функції нирок (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Пацієнm= 0;и з порушення = 84;и функції печінки

i= 5;ацієнти з помірним ступенем печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і потребують зниження дози лорнок = 89;икаму. Ло= рноксикам протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; важким порушенням роботи печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Спосіб застосуванl= 5;я

Лікарсь&= #1082;ий засіб призначениl= 1; для внутріш = 85;ьовенного та внутрішньоl= 4;’язового введення. Тривалість внутрішньоk= 4;енного введення розчину має бути не менш= 077; 15 секунд, внут= рішньом’язl= 6;вого – не менше 5 секунд.

Після приготуванl= 5;я розчину голку слід з= 072;мінити.

Для внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції необхідна довга голка, що забезпечує глибоке введення.=

Розведе&= #1085;ий лікарський засіб призначениl= 1; лише для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я.

Розчин для ін’єкці = 81; готувати безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям (вміст 1 флакона (8 мг ліофілізатm= 1;) розчиняти водою для ін’єкцій (2 мл)= .

Ді= 090;и

Лікарс= ький засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 18 років у зв’язку з недостатніl= 9;тю клінічних даних щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у.

Передозува&= #1085;ня

На даний час даних про передозуваl= 5;ня, що дали б змогу визначити й = 86;го наслідки аб = 86; запропонувk= 2;ти специфічне лікування, немає. Однак у результат= 10; передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;у можуть спостерігаm= 0;ися такі симптоми: ну= 076;ота, блювання, церебральнo= 0; симптоми (запамороче = 85;ня, порушення зору); у тяжких випадках – атаксія з переходом у кому і судоми; ураження печінки і нирок, можли= 074;е порушення згортання крові.

У разі реально<= /span>го або ймовірн = 86;го передозуваl= 5;ня слід припинити застосуванl= 5;я лікарсь = 82;ого засобу. Завдяки короткому періоду напіввиведk= 7;ння лорноксикаl= 4; швидко виводиться = 79; організму. Д= 110;алізу не піддається. На даний час специфічноk= 5;о антидоту немає. Для лікування шлунково-ки = 96;кових розладів можна, наприклад, застосовувk= 2;ти аналог простагланk= 6;ину або ранітид = 80;н.

Побічні реакції

Найч&= #1072;стіше побічні реакції на НПЗЗ були по= 074;’язані зі шлунково-ки = 96;ковим трактом. При прийомі НПЗ = 47; можуть вини = 82;ати пептичні виразки, перфорація або шлунков = 86;-кишкова кровотеча, щ= 086; іноді закінчуютьl= 9;я летально, особливо в осіб літнього ві = 82;у (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспе= 087;сія, біль у животі, мелена, гематемезиl= 9;, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хвороби Крона були зареєстровk= 2;ні при лікуванні НПЗЗ. Рідше спостерігаl= 3;ися гастрити.=

Вваж&= #1072;ється, що приблизн = 86; у 20 % пацієнтів= ;, які лікувал = 80;ся лорноксикаl= 4;ом, можуть вини = 82;ати побічні реакції. Найчастішиl= 4;и побічними реакціями є нудота, диспепсія, розлад травлення, біль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми загалом спостерігаl= 3;ися менш ніж у 10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженнo= 0;.

Набряки, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та серцева недостатніl= 9;ть були зареєстровk= 2;ні при лікуванні НПЗЗ.

Клінічн= 10; дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані показують, щ= 086; застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, мож= 077; бути пов’язане з підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ, таких як інфаркт міокарда аб = 86; інсульт (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Винятко = 74;о під час перебігу вітряної віспи повідомлялl= 6;ся про серйозн= 10; інфекційні = 91;складнення з боку шкіри та м’яких тканин.

Побічні реакції за частотою виникнення класифікуюm= 0;ь за такими категоріямl= 0;: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10= 000); частота нk= 7;відома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Іl= 5;фекції та інвазії:

рідко – фарингіт.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

рідко – анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі; дуже рідко – екхімоз. НПЗЗ здатні спричинити специфічні для цього класу лікарських засобів потенційно = 90;яжкі гематологіm= 5;ні порушення, такі як нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунно= 11; системи:

рідко – реакції гіперчутлиk= 4;ості, анафілактоo= 1;дні реакції та анафілаксіn= 3;.

З боку ме= 090;аболзіму та порушенн= 03; харчування:=

нечасто – втрата апетиту, зміни маси тіла.

З боку психік = 80;:

нечасто – інсомнія, депресія; рідко – збентежен= 10;сть, нервовість, збудженістn= 0;.

З боку нервової системи:

часто – легкий та транзиторнl= 0;й головний бі = 83;ь, запаморочеl= 5;ня; рідко – сонливіст= 00;, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень; дуж= 077; рідко – асеп= 090;ичний менінгіт у пацієнтів і = 79; системним ч = 77;рвоним вовчаком (СЧВ) та змішаним захворюванl= 5;ям сполучної тканини (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»).

З боку органів зор = 91;:
нечастl= 6; – З боку органі = 74; слуху та рівноваги:=

нечастl= 6; – вертиго, шум у вухах.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

нечасто – відчутт= 03; сk= 7;рцебиття, тахікардія, набряки, серцева нед = 86;статність, почервонінl= 5;я обличчя; рідко – гі&#= 1087;ертензія, припливи, крововиливl= 0;, гематоми.=

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я:

нечасто – риніт; рідко – диспное, кашель, брон= 093;оспазм.

З боку травного тракту= :=

часто – нудота, біль у животі, диспепсія, д= 110;арея, блювання; нечасто – запор, метеоризм, в= 110;дрижка, сухість у ро= 090;і, гастрити, виразка шлунка, абдомінальl= 5;ий біль у верхній частині живота, виразка два = 85;адцятипало&#= 1111; кишки, виразки слизової об = 86;лонки ротової порожнини; рідко – меле= 085;а, блювання з кров’ю, стоматит, езофагіт, га= 089;троезофаге&= #1072;льний рефлюкс, дисфа= ;гія, афтозний стоматит, глосит, перфорація пептичної в = 80;разки, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.

З боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів:
нечастl= 6; – З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин:

нечасто – висипання, свербіж, підвищене п = 86;товиділенн&#= 1103;, еритематозl= 5;е висипання, уртикарія, ангіоневроm= 0;ичний набряк, алопеція; рідко – дерматити, екзема, пурпура; дуж= 077; рідко – набряк і бульозні реакції, такі як синдром Стівенса–Дk= 8;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.

З боку скелетно-м= ’язової системи та сполучної тканини:

нечасто – артралгія; рідко – відчуття болю у кістках, м’язові спазми, міалгія.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів:

рідко – ніктурія, порушення сечовиділеl= 5;ня, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну у плазмі кров= 10;; дуже рідко – лорноксикаl= 4; може спричинити гостру ниркову недостатніl= 9;ть у пацієнтів із захворюванl= 5;ями нирок, що зал&#= 1077;жать від ниркови = 93; простагланk= 6;инів та відіграють важливу рол= 00; у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»). Нефр = 86;токсичніст&#= 1100; у різних формах, включно з нефритами т = 72; нефротичниl= 4; синдромом, є е = 92;ектом, специфічниl= 4; для НПЗЗ.=

З боку організму в цілому:

нечасто – нездужанн= 03;, набряк обличчя; рід= 082;о – астенія.

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь / риз&#= 1080;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

=

Термін придатностo= 0;

Л= 110;офілізат для розчину для ін’єкцій у флаконі – 3 роки.

Р= 086;зчинник в ампулі – 5 років.

Після розведення готовий (відновлени = 81;) розчин слід використовm= 1;вати негайно.

Умови зберігання

З= 073;ерігати при температурo= 0; не вище 25 ºС в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс&= #1090;ь

Лікарський засіб не слі= 076; змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами, за винятком зазначених = 74; інструкції для медичного з = 72;стосування.<= o:p>

Упаковка<= /i>

По 8 мk= 5; ліофілізатm= 1; для розчину для ін’єкці = 81; у флаконі в комплекті з 2 м= 083; розчинника (вода для ін’єкцій) в ампулі;

1 флакон з ліофілізатl= 6;м для розчину для ін’єкцій та 1 ампула розчинн= ;ика в картонній коробці;

3 флакони з ліофілізатl= 6;м для розчину для ін’єкцій та 3 ампули розчинника в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній к = 86;робці.

Категорія відпуску

З= 072; рецептом.=

Виробник

М= 077;фар Ілач Сан. А.Ш./ =

Mefar Ilac San. A.S.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності=

Рамаз= 072;ноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пе= 085;дик/Стамбул= , Тур&#= 1077;ччина/

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy – Pendik/Istanbul, Turkey.

=

=

=

=

=