д= 083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу<= /p>

= ;

Натрію йодид Na¹³¹I &= #1055;ОЛАТОМ

(Sodium = Iodide Na¹³¹I POLATOM)

1 капсула містить натрію йодиду-131 активністю: 1000 МБк, 2000 МБк, 4000 МБl= 2;, 5500 МБк;

допоміж&= #1085;і речовини: &#= 1085;атрію карбонат безводний; н= 072;трію гідрокарбоl= 5;ат; натрію тіосульфат, пентагідраm= 0;; натрію гідрофосфаm= 0;, дигідрат; <= /a>тверда желатинова капсула.

<= /o:p>

Лікарська форма. Твер= 076;і капсули.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: відсу= 090;ність механічних пошкоджень.

Рk= 2;діоактивни= 081; ізотоп йоду [13II] отримуєтьсn= 3; з оксиду телуру при опроміненнo= 0; нейтронами = 74; ядерному реакторі аб = 86; з продуктів розпаду урану. Періо= 076; напіврозпаk= 6;у йоду-131 станов= ить
8,02 дня. Цей ізотоп розпадаєтьl= 9;я на стабільн = 80;й ксенон-131, випускаючи гамма-випро = 84;інювання з енергією 365 кеВ (81,7 %), 637 кеВ (7,2 %) і 2= 84 кеВ (6,1 %), і бета-випром= 10;нювання з максимальнl= 6;ю енергією 606 кеВ.

Фармакоте= рапевтична група.

Тk= 7;рапевтични= 081; радіофармаm= 4;евтичний препарат. Сп= 086;луки, що містять радіоактивl= 5;ий ізотоп йоду (¹³¹I). Код АТХ V10X A01.

Фарм= 072;кологічні властивостo= 0;.

Ф&= #1072;рмакодинам= ;іка. Натрію йодид Na¹³¹I ПОЛ= АТОМ у дозах, що застосовуюm= 0;ься з терапевтичl= 5;ою метою, не виявляє ніякого фармакологo= 0;чного ефекту.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика. П&= #1110;сля пероральноk= 5;о введення препарату &#= 1053;атрію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ йодиди швидко всмоктуютьl= 9;я у верхніх відділах шлунково-ки = 96;кового тракту (90 % за
60 хвилин). Фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; радіоактивl= 5;ого йоду схожі н= 072; відповідні властивостo= 0; стабільногl= 6; йоду. Після проникненнn= 3; у кров йодид= 080; розподіляюm= 0;ься за межами щитоподібнl= 6;ї залози. Тут вони захопл= 02;ються, в основному, щитоподібнl= 6;ю залозою або виводяться нирками. Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ у невеликих кількостях кумулюєтьсn= 3; в слинних залозах, слизовій оболонці шлунка, суди= 085;них сплетіннях мозку, він також кумулюєтьсn= 3; в плаценті т= 072; секретуєтьl= 9;я в грудне мол= 086;ко людини. Ефективний період напіввиведk= 7;ння радіоактивl= 5;ого йоду з плазм= 080; крові становить приблизно 12 годин, тоді як для йоду, накопиченоk= 5;о в щитоподібнo= 0;й залозі, цей період становить близько 6 днів. Таким чином, після введення лі = 82;арського засобу Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ ефективний період напіврозпаk= 6;у близько 40 % активності становить 0,4 дня, а інших 60 % = 211; 8 днів. З сечею видаляєтьсn= 3; 37–75 % активності, = 079; калом – близько 10 %, невелика кількість виводиться = 79; організму також з потом.

Нk= 2;трію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ накопичуєтn= 0;ся в щитоподіб = 85;ій залозі внаслідок активного транспортуk= 4;ання через клітинну мембрану залози. У щит&#= 1086;подібній залозі йоди = 76; окислюєтьсn= 3; в йод, а потім відбуваєтьl= 9;я включення йоду в залиш= 082;и амінокислоm= 0;и тирозину з подальшим приєднанняl= 4; до тиреоглобуl= 3;іну. У нормальни = 93; умовах близько 2 % циркулюючоk= 5;о радіоактивl= 5;ого йоду поглин = 72;ється щитоподібнl= 6;ю залозою протягом ко = 78;ної години.<= /span>

&nb= sp;

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

Пока = 79;ання.

&#= 1044;ля лікування нетоксичноk= 5;о вузлового зобу, гіперт= 080;реозу при хворобі Грейвса – Ба= 079;едова, одиничного вузла та токсичного багатовузлl= 6;вого зобу. Застосовуєm= 0;ься для видалення залишків щитоподібнl= 6;ї залози післ= 03; хірургічниm= 3; втручань пр = 80; диференційl= 6;ваних пухлинах щитоподібнl= 6;ї залози та пр= 080; лікуванні метастазів, що накопичу= 02;ть йод.

<= /o:p>

Протипо&= #1082;азання.

Н&= #1072;трію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ не слід застосовувk= 2;ти:

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; п= 072;цієнтам з підвищено= 02; чутливістю до активної речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин;

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; в= 072;гітним або жінкам з передбачувk= 2;ною вагітністю, або коли вагітність не була викл= 102;чена;

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; ж= 110;нкам, які годують груддю;

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; п= 072;цієнтам з дисфагією, стриктурою стравоходу, стенозом стравоходу, дивертикулl= 6;м стравоходу, активним га = 89;тритом, ерозією шлунка та виразковою хворобою;=

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; п= 072;цієнтам з підозрою н= 072; знижену моторику шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту.

Особлив&= #1110; заходи безпеки.

При роботі з лік= 072;рським засобом Н&= #1072;трію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ, як і з іншими радіоактивl= 5;ими лікарськимl= 0; засобами, необхідно бути обереж = 85;ими та вжити відповідниm= 3; заходів безпеки для того, щоб зменшити до мінімальноk= 5;о рівня ризик опроміненнn= 3; клінічного персоналу т = 72; пацієнтів.=

Працюва = 90;и з радіофарм = 72;цевтичними препаратамl= 0; можуть тіль = 82;и особи, які мають відповідниl= 1; дозвіл на роботу із радіофармаm= 4;евтичними препаратамl= 0;. Зберігання, застосуванl= 5;я, транспортуk= 4;ання і знешкодженl= 5;я відходів радіофармаm= 4;евтичних препаратів здійснюєтьl= 9;я відповідно до націонал= 00;них ліцензійниm= 3; правил.

Дl= 6;зиметрія

Йl= 6;д-131 розпадаєтьl= 9;я на нестабільнl= 0;й ксенон та випускає бета-випром= 10;нювання з максималь = 85;ою енергією 606 кеВ та гамма-випро = 84;інювання з енергією 365 кеВ. Йод-131 має період напіврозпаk= 6;у 8,02 дня.

Дl= 6;за випромінювk= 2;ння, що поглинаєтьl= 9;я пацієнтом, залежить ві = 76; поглинання йоду щитоподібнl= 6;ю залозою.

Вl= 0;значена МКРЗ (Міжнародна комісія з радіологічl= 5;ого захисту) модель для розрахунку поглиненої дози стосується внутр= ;ішньовенно = 75;о введення.

Оl= 9;кільки поглинання радіоактивl= 5;ого йоду відбув = 72;ється швидко та в повному обсязі, дани= 081; розрахунок підходить і для перорал= 00;ного введення йоду, потрібно додатково в = 88;аховувати кількість випромінювk= 2;ння, поглинену стінками шлунка поза дозою, виділеною шлунковим соком та слинними за = 83;озами. Якщо припус = 90;ити, що середній час перебуваннn= 3; йоду-131 в шлунк= ;у становить 0,5 години, післ= 103; пероральноk= 5;о введення доза, що поглинаєтьl= 9;я шлунком, збільшуєтьl= 9;я приблизно н = 72; 30 % порівняно з такою при внутрішньоk= 4;енному введенні. Зміни дози, поглиненої іншими органами і т= 082;анинами, дуже малі. У разі блокування щитоподібнl= 6;ї залози не відбуваєтьl= 9;я поглинання йоду іншими органами і тканинами. Передбачаєm= 0;ься, що розподіл = 108; рівномірниl= 4;, а період нап= 110;ввиведення становить 8 годин.

При поглинанні щитоподібнl= 6;ю залозою 55 % ізотопу йод = 91;-131 внаслідок циркуляції органічногl= 6; йоду та відновленоk= 5;о йодиду зростає доз = 72; випромінювk= 2;ння для шлунково-ки = 96;кового тракту і сечового міхура.

Доза опроміненнn= 3;, отримана органами, як= 110; не є метою лікування, залежить ві = 76; патофізіолl= 6;гічних змін, викликаних захворюванl= 5;ями щитоподібнl= 6;ї залози. Реко= 084;ендується в рамках оцінки ризику і кор= 080;сті провести оцінку ефективної дози та дози для окремих органів до початку лікування. Таким чином, можна змінити терапевтичl= 5;у дозу активності залежно від маси щитоподібнl= 6;ї залози, біологічноk= 5;о напіврозпаk= 6;у та елемента утилізації йоду, які враховують фізіологічl= 5;ий стан пацієнта (в тому числі дефіцит йод = 91;) і зміни, пов’язані і = 79; хворобою.=

Таблиця 1

Радіаційна дозиметрія згідно з публікацієn= 2; 53 МКРЗ (Міжнар= 086;дна комісія з радіологічl= 5;ого захисту), дози опроміненнn= 3; пацієнтів після засто = 89;ування радіофармаm= 4;евтичного препарату.

Орг&#= 1072;н	Пог&#= 1083;инена доза на одиницю активності, введеної пацієнту [мГр/МБк] (з заблокован= 086;ю щитоподібн= 086;ю залозою, пог&= #1083;инання 0 %)
Дорослі	15 років<= /o:p>	10 років<= /o:p>	5 років<= /o:p>	1 рік
Н= 072;дниркові залози С= 090;інки сечового міхура П= 086;верхня кісток Г= 088;уди Т= 088;авна система: С= 090;іни шлунку Т= 086;нка кишка<= /o:p> Т= 086;вста кишка – верхня секція Т= 086;вста кишка – нижня секці&#= 1103;	0,037 0,610 0,032 0,033 0,034 0,038 0,037 0,043	0,042 0,750 0,038 0,033 0,040 0,047 0,045 0,052	0,067 1,100 0,061 0,052 0,064 0,075 0,070 0,082	0,110 1,800 0,097 0,085 0,100 0,120 0,120 0,130	0,200 3,400 0,190 0,170 0,190 0,220 0,210 0,230
Н= 080;рки П= 077;чінка Л= 077;гені Я= 108;чники П= 110;дшлункова залоза<= /o:p>	0,065 0,033 0,031 0,042 0,035	0,080 0,040 0,038 0,054 0,043	0,120 0,065 0,060 0,084 0,069	0,170 0,100 0,096 0,130 0,110	= 0,310 = 0,200 = 0,190 = 0,240 = 0,210 =
К= 110;стковий мозок<= /o:p> С= 077;лезінка С= 110;м'яники Щ= 080;топодібна залоза<= /o:p> М= 072;тка	0,035 0,034 0,037 0,029 0,054	0,042 0,040 0,045 0,038 0,067	0,065 0,065 0,075 0,063 0,110	0,100 0,100 0,120 0,100 0,170	0,190 0,200 0,230 0,200 0,300
І= 085;ші органи<= /o:p>	0,032	0,039	0,062	0,100	0,190
Е= 092;ективна доза (мЗв/МБк= )	0,072	0,088	0,140	0,210	0,400
Д= 086;за, отримана стінками сечового міхура, стан&= #1086;вить до 50,8 % ефективної дози. Д= 083;я натрію йодиду [¹³¹I] ефективна доза у дорослих, що отримують 5,55 = 43;Бк з 0 % поглинання= 084; щитоподібн= 086;ї залози – 399,6 мЗв.
Ч= 072;сткова блокада<= /o:p> = 45;фективна доза (мЗв/МБк) з малим поглинання= 084; йоду
П= 086;глинання 0,5 %	0,300 &= nbsp;	0,450	0,690	1,500	2,800

= Поглинання 1,0 %	0,520	0,810	1,200	2,700	5,300
= Поглинання 2,0 %	0,970	1,500	2,400	5,300	10,00

<= /span>

Табл&= #1080;ця 2

Орг&#= 1072;н	Пог&#= 1083;инена доза на одиницю активності, введеної пацієнту [мГр/МБк]<= /o:p> Пог&#= 1083;инання 15 %
Дорослі	15 років<= /o:p>	10 років<= /o:p>	5 років<= /o:p>	1 рік
Н= 072;дниркові залози С= 090;інки сечового мі&#= 1093;ура П= 086;верхня кістки Г= 088;уди Т= 088;авна система: С= 090;інки шлунка Т= 086;нка кишка Т= 086;вста кишка – верхня секція Товст&= #1072; кишка – нижня секці&#= 1103;	0,036 0,520 0,047 0,043 0,460 0,280 0,059 0,042	0,043 0,640 0,067 0,043 0,580 0,350 0,065 0,053	0,071 0,980 0,094 0,081 0,840 0,620 0,100 0,082	0,110 1,500 0,140 0,130 1,500 1,000 0,160 0,130	0,220 2,900 0,240 0,250 2,900 2,000 0,280 0,230
Н= 080;рки П= 077;чінка Л= 077;гені Я= 108;чники Підшл&= #1091;нкова залоза<= /o:p>	0,060 0,032 0,053 0,043 0,052	0,075 0,041 0,071 0,059 0,062	0,110 0,068 0,120 0,092 0,100	0,170 0,110 0,190 0,140 0,150	0,290 0,220 0,330 0,260 0,270
К= 110;стковий мозок<= /o:p> С= 077;лезінка С= 110;м'яники Щ= 080;топодібна залоза<= /o:p> Матка<= /span>	0,054 0,042 0,028 210,0 0,054	0,074 0,051 0,035 340,0 0,068	0,099 0,081 0,058 510,0 0,110	0,140 0,120 0,094 1100,0 0,170	0,240 0,230 0,180 2000,0 0,310
І= 085;ші органи<= /o:p>	0,065	0,089	0,140	0,220	0,400
Е= 092;ективна доза (мЗв/МБк= )	6,600	10,00	15,00	34,00	62,00
Д= 083;я йодиду натрію [¹³¹I] ефективна доза у дорослих, що отримують 5,55 = 43;Бк з 15 % = 87;оглинанням щитоподібн= 086;ї залози – 36,630 мЗв.

Таблиця 3

Орг&#= 1072;н

Пог&#= 1083;инена доза на одиницю активності, введеної пацієнту (мГр/МБк)

Пог&#= 1083;инання 35 %<= /o:p>

Дорослі

4,2E-02

4,0E-01

7,6E-02

6,7E-02

4,6E-01

2,8E-01

5,8E-02

4,0E-02

15 років<= /o:p>

5,0E-02

5,0E-01

1,2E-01

6,6E-02

5,9E-01

3,5E-01

6,5E-02

5,lE-02

10 років<= /o:p>

8,7E-02

7,6E-01

1,6E-01

1,3E-01

8,5E-01

6,2E-01

1,0E-01

8,0E-02

5 років<= /o:p>

1,4E-01

l,2E+00

2,3E-01

2,2E-01

l,5E+00

1,0E+00

1,7E-01

1,3E-01

1 рік

2,8E-01

2,3E+00

3,5E-01

4,0E-01

3,0E+00

2,0E+00

3,0E-01

2,4E-01

Н= 072;дниркові залози

= Стінки сечового міхура

П= 086;верхня кісток

Г= 088;уди

0,042

0,400

0,076

0,067

0,050

0,500

0,120

0,066

0,087

0,760

0,160

0,130

0,140

1,200

0,230

0,220

0,280

2,300

0,350

0,400

Т= 088;авна система:

С= 090;іни шлунка

Т= 086;нка кишка<= /o:p>

Т= 086;вста кишка – верхня секція

Т= 086;вста кишка – нижня секція

0,460

0,280

0,058

0,040

0,590

0,350

0,065

0,051

0,850

0,650

0,100

0,080

1,500

1,000

0,170

0,130

3,000

2,000

0,300

0,240

Н= 080;рки П= 077;чінка Л= 077;гені Я= 108;чники Підшл&= #1091;нкова залоза<= /o:p>	0,056 0,037 0,090 0,042 0,054	0,072 0,049 0,120 0,057 0,069	0,110 0,082 0,210 0,090 0,110	0,170 0,140 0,330 0,140 0,180	0,290 0,270 0,560 0,270 0,320
К= 110;стковий мозок<= /o:p> С= 077;лезінка С= 110;м'яники Щ= 080;топодібна залоза<= /o:p> Матка<= /span>	0,086 0,046 0,026 500,0 0,050	0,120 0,059 0,032 790,0 0,063	0,160 0,096 0,054 1200,0<= /p> 0,100	0,220 0,150 0,089 2600,0<= /p> 0,160	0,350 0,280 0,180 4700,0<= /p> 0,300
І= 085;ші органи<= /o:p>	0,110	0,160	0,260	0,410	0,710
Е= 092;ективна доза (мЗв/МБк= )	15,00	24,00	36,00	78,00	140,00<= /p>
Д= 083;я йодиду натрію [¹³¹I] ефективна доза у дорослих, що отримують 5,55 = 43;Бк з 35 % = 87;оглинанням щитоподібн= 086;ї залози – 83,25 мЗв.

Таблиця 4

Орг&#= 1072;н	Пог&#= 1083;инена доза на одиницю активності, введеної пацієнту (мГр/МБк) Пог&#= 1083;инання 55 %<= /o:p>
Дорослі	15 років<= /o:p>	10 років<= /o:p>	5 років<= /o:p>	1 рік
Н= 072;дниркові залози С= 090;інки сечового міхура П= 086;верхня кістки Г= 088;уди Т= 088;авна система: С= 090;інки шлунка Т= 086;нка кишка Т= 086;вста кишка – верхня секція Товст&= #1072; кишка – нижня секція	0,049 0,290 0,110 0,091 0,460 0,280 0,058 0,039<= o:p>	0,058 0,360 0,170 0,089 0,590 0,350 0,067 0,049<= o:p>	0,110 0,540 0,220 0,190 0,860 0,620 0,110 0,078<= o:p>	0,170 0,850 0,320 0,310 1,500 1,000 0,180 0,130<= o:p>	0,340 1,600 0,480 0,560 3,000 2,000 0,320 0,240<= o:p>
Н= 080;рки П= 077;чінка Л= 077;гені Я= 108;чники Підшл&= #1091;нкова залоза<= /o:p>	0,051 0,043 0,130 0,041 0,058<= o:p>	0,068 0,058 0,180 0,056 0,076<= o:p>	0,100 0,097 0,300 0,090 0,130<= o:p>	0,170 0,170 0,480 0,150 0,210<= o:p>	0,290 0,330 0,800 0,270 0,380<= o:p>
К= 110;стковий мозок<= /o:p> С= 077;лезінка С= 110;м'яники Щ= 080;топодібна залоза<= /o:p> Матка<= /span>	0,120 0,051 0,026 790,0 0,046<= o:p>	0,180 0,068 0,031 1200,0 0,060<= o:p>	0,220 0,110 0,052 1900,0 0,099<= o:p>	0,290 0,170 0,087 4100,0 0,160<= o:p>	0,460 0,330 0,170 7400,0 0,300<= o:p>
І= 085;ші органи<= /o:p>	0,160	0,240	0,370	0,590	1,000
Е= 092;ективна доза (мЗв/МБк= )	24,00	37,00	56,00	120,00	220,00
Д= 083;я йодиду натрію [¹³¹I] ефективна доза у дорослих, що отримують 5,55 = 43;Бк з 55 % = 87;оглинанням щитоподібн= 086;ї залози – 133,2 мЗв.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Бk= 2;гато речовин впливають н = 72; механізми з = 74;’язування йодиду з білками, на фармакокінk= 7;тику препарату або змінюют= 00; наслідки впливу раді = 86;активного йоду. Це говорить пр = 86; необхіднісm= 0;ь ознайомленl= 5;я з усіма препаратамl= 0;, що застосовує пацієнт, та прийняття рішення про можливе припинення застосуванl= 5;я інших препа = 88;атів перед введенням лікарськогl= 6; засобу Натр= 10;ю йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ (див. табл. 5).

Таблиця 5

Діючі речовини	Термін, на який необхідно припинити застосуван= 085;я зазначених речовин перед призначенн= 103;м натрію йодиду (¹³¹I)
А= 085;титиреоїдн&= #1110; препарати (наприклад карбімазол, метимазол, пропіоурац= 080;л), перхлорати	1 тиждень до початку лікування і протягом декількох днів після введення
С= 072;ліцилати, кортикосте= 088;оїди, натрію нітропруси= 076;, сульфобром= 086;фталеїн натрію, антикоагул= 103;нти, антигістам= 110;нні препарати, антипарази= 090;арні препарати, пеніциліни, сульфаніла= 084;іди, толбутамід, тіопентал	1 тиждень<= /o:p>
Ф= 077;нілбутазон	1–2 тижні<= /o:p>
В= 110;дхаркуваль&= #1085;і лікарські засоби та вітаміни, що містять йод <= /span>	Б= 083;изько 2 тижнів <= /o:p>
Т= 080;реоїдні гормони<= /o:p>	2–6 тижнів<= /o:p>
Б= 077;нзодіазепі&= #1085;и, літій<= /o:p>	Б= 083;изько 4 тижнів<= /o:p>
А= 084;іодарон*	3–6 місяців
Л= 110;карські засоби для місцевого застосуван= 085;я, що містять сполуки йоду	1–9 місяців
Й= 086;довмісні контрастні лікарські засоби: - = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; д= 083;я внутрішньо= 074;енного застосуван= 085;я -&= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; ліпо&= #1092;ільні	= ; 6–8 тижнів > 6 місяців<= /o:p>

* У звʼязку з тривалим періодом напіврозпаk= 6;у аміодарону = 74; організмі, час поглинання йоду щитопо = 76;ібною залозою мож = 77; зменшитися на кілька місяців.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

Можливість розвитку реакцій гіперчутлиk= 4;ості або анафілактиm= 5;них реакцій

У разі виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості або анафілактиm= 5;них реакцій слі = 76; негайно припинити введення пр = 77;парату та, якщо необхідно, розпочати внутрішньоk= 4;енну симптоматиm= 5;ну терапію. Щоб забезпечитl= 0; можливість негайного в = 78;иття заходів у надзвичайнl= 0;х ситуаціях, м= 072;ють бути безперешкоk= 6;но доступні лікарські засоби та обладнання, такі як ендотрахеаl= 3;ьна трубка та ап= 072;рат штучної вентиляції легень.

Обґрунт&= #1091;вання індивідуалn= 0;ної користі/риз = 80;ку

При призначені доз слід враховуватl= 0; індивідуалn= 0;не співвідношk= 7;ння користі/риз = 80;ку. Слід застосовувk= 2;ти найменшу дозу, достат= 085;ю для отримання б = 72;жаного терапевтичl= 5;ого результату.

Слід обережно застосовувk= 2;ти лікарський = 79;асіб Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ для лікування пацієнтів:=

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; і= 079; неконтрольl= 6;ваним гіпертиреоk= 9;ом щитоподібнl= 6;ї залози;

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; і= 079; порушеннямl= 0; ковтання аб = 86; хворобами т = 88;авного тракту, які викликають зригування або блюванн= 03; (з огляду на ризик невластивоk= 5;о прийому препарату т = 72; радіоактивl= 5;ого забрудненнn= 3;, слід зважит = 80; можливість застосуванl= 5;я йоду-131 в іншій= ;, ніж капсули, лікарській формі або використатl= 0; інший шлях введення).

Через ризик радіаційноk= 5;о забрудненнn= 3; навколишньl= 6;го середовища = 89;лід проявляти обережністn= 0; при терапії радіоактивl= 5;им йодом пацієнтів, які не дотри= 084;уються рекомендацo= 0;й медичного персоналу або які страждають на нетримання сечі.

Деякі пацієнти, як= 110; отримують терапевтичl= 5;і дози активності йоду-131, повинні бут = 80; госпіталізl= 6;вані з огляду на необхіднісm= 0;ь дотримання принципів радіаційноk= 5;о захисту. Необхіднісm= 0;ь госпіталізk= 2;ції визначаєтьl= 9;я протоколамl= 0; лікування.

Існує мало доказі = 74; збільшення захворюванl= 6;сті на рак, лейкемію аб = 86; мутації у пацієнтів після лікування йодом-131 доброякіснl= 0;х захворюванn= 0; щитоподібнl= 6;ї залози, незважаючи на його широке застосуванl= 5;я. Під час ліку= 074;ання злоякісних захворюванn= 0; щитоподібнl= 6;ї залози в дослідженнo= 0;, проведеномm= 1; за участю пацієнтів, які отримували дози йодиду натрію (¹³¹I) понад 3700 МБк, повідомлялl= 6;ся про більшу захворюванo= 0;сть на рак сечового міхура. Інше дослідженнn= 3; свідчило пр = 86; незначне збільшення лейкемії у пацієнтів, які отримували = 76;уже високі дози. Тому загальні кумулятивнo= 0; дози більше 26 = 000 МБк не рекомендуюm= 0;ься.

Ниркова недостатніl= 9;ть

Для таких пацієнтів необхідний ретельний а = 85;аліз співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к, оскільки можливе збільшення радіаційноk= 5;о опроміненнn= 3;. Таким пацієнтам може бути потрібне коригуваннn= 3; дози.

Діти

Необхідно уважно розглянути показання, оскільки ефективна доза вища, ніж для дорослих. Пр= 080; лікуванні дітей слід враховуватl= 0; більшу чутливість тканин дитячого організму т = 72; більшу тривалість = 87;одальшого життя таких пацієнтів. Ризики слід зважити з ризиками інших можливих методів лікування.=

Особи, які отримували променеву терапію щитоподібнl= 6;ї залози в дитячому віці, повинн= 110; проходити повторні обстеження 1 раз на рік.

Функція статевих залоз у чоловіків<= /span>

Застосуван= 085;я банку сперм = 80; можна розглядати як компенсаціn= 2; потенційноk= 5;о оборотного ураження функції статевих залоз у чоловіків через висок = 91; терапевтичl= 5;у дозу радіойоду у пацієнтів і = 79; екстенсивн&= #1080;м захворюванl= 5;ям.

Пацієнти із захворюванl= 5;ями верхніх відділів травного тракту

Таким пацієнтам п = 86;трібні особливі запобіжні заходи. Паці= 108;нт повинен проковтнутl= 0; капсулу ціл = 86;ю, запиваючи достатньою кількістю рідини, щоб забезпечитl= 0; її вільне проходженнn= 3; до шлунка і тонкої кишк = 80;. Рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів із групи антагоністo= 0;в рецептора H_{2
або
інгібіторіk=
4;
протонної п
=
86;мпи.}

У разі введення ве = 83;иких доз лікарськогl= 6; засобу, наприклад, з метою лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози, ризи= 082; опроміненнn= 3; сечового міхура може бути зменшений шляхом прийому пацієнтом великої кількості рідини, що призведе до частого спорожненнn= 3; сечового міхура.

У пацієнтів з активною офтальмопаm= 0;ією Грейвса (особливо у курців) введення йоду-131 може погіршити офтальмопаm= 0;ію. У такому випадку слі = 76; розглянути питання про призначеннn= 3; глюкокортиl= 2;оїдів під час лікування йодом-131 або ви= ;користання альтернатиk= 4;них методів лік = 91;вання гіпертиреоk= 9;у щитоподібнl= 6;ї залози.

Підготовка пацієнта

Пацієнтів слід заохочуватl= 0; до збільшен = 85;я кількості рідини в ротовій порожнині т = 72; закликати до сечовипускk= 2;ння якомога час = 90;іше, щоб зменшит = 80; опроміненнn= 3; сечового мі = 93;ура, особливо після інтенсивноo= 1; активності, наприклад для лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози. Пацієнти з проблемами сечового міхура повинні бут = 80; катетеризоk= 4;ані після введення високоактиk= 4;ного йоду-131.

Для зниження радіаційноk= 5;о впливу на товсту кишк = 91; можуть бути потрібні м’які проносні засоби (але не засоби дл= 103; розм’якшенl= 5;я випорожненn= 0;, які не стимулюють роботу кишечнику) пацієнтам, у &#= 1103;ких дефекація відбуваєтьl= 9;я менше одног = 86; разу на день.

Щоб уникнути сіаладенітm= 1;, який може виникнути після введення високих доз йоду-131, перед терапією пацієнту слід порадити вж = 80;вати солодощі аб = 86; напої, що містять лимонну кислоту (лимонний сік, вітамін С), щоб стимул&= #1102;вати виділення слини. Додатково можуть застосовувk= 2;тися інші фармакологo= 0;чні засоби захисту.

Перед лікуванням препаратом Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ пацієнт повинен дотримуватl= 0;ся дієти з низьким вмістом йод = 91;, що може викликати збільшення його поглинання щитоподібнl= 6;ю залозою. Перед початком лікування р = 72;ку щитоподібнl= 6;ї залози препаратом Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ можна тимчасово припинити застосуванl= 5;я гормонів щитоподібнl= 6;ї залози для підвищення поглинання препарату раковими клітинами. З цією ж метою можна призначити рекомбінанm= 0;ний людський ТТ = 43;.

У період лікування гіпертиреоk= 9;у препаратом Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ рекомендуєm= 0;ься припинити застосуванl= 5;я тиреотропнl= 0;х препаратів.

Рекомендує= 090;ься, щоб пацієнт залишався н = 72;тще приблизно з = 72; 2 години до і після прийому капсули для кращого накопиченнn= 3; лікарськогl= 6; засобу.

Після прийому лікарськогl= 6; засобу

Рекомендує= 090;ься застосуванl= 5;я контрацепцo= 0;ї протягом принаймні 4 місяців після лікування препаратом Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ.

Після введення терапевтичl= 5;их доз препара = 90;у Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ рекомендуєm= 0;ься уникати близького контакту з іншими особами, особливо ма = 83;енькими дітьми і вагітними ж= 10;нками, протягом часу, зазначеногl= 6; у відповідн = 80;х нормах.

У разі блюван = 85;я необхідно враховуватl= 0; ризик зараження.=

Пацієнти, які отримують терапію щитоподібнl= 6;ї залози, повинні повторно обстежуватl= 0;ся через відповідні проміжки часу.

Спеціальні= застережен = 85;я

Лікарський засіб містить від 80 до 96 мг натрію в одній капсулі. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, я= 082;і перебуваютn= 0; на низькона = 90;рієвій дієті.

П&= #1072;цієнтам з підвищено= 02; чутливістю до желатину та його метаболітіk= 4; рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати розчин натрію йодиду [¹³¹I].

&nb= sp;

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

&#= 1046;інки репродуктиk= 4;ного віку

Перед призначеннn= 3;м лікарськогl= 6; засобу жінкам репродуктиk= 4;ного віку необхідно виключити вагітність. = 071;кщо у визначени = 81; термін у жінки немає менструаціo= 1;, її слід вважати ваг= 10;тною до моменту виключення вагітності. = 059; разі сумнівів щодо можливої вагітності (= 103;кщо у жінки нема= 108; менструаціo= 1; або менстру = 72;ції дуже нерегулярнo= 0; тощо), слід запропонувk= 2;ти пацієнтці альтернатиk= 4;ні терапевтичl= 5;і методи без використанl= 5;я іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння (якщо такі існують).

Рекомен&= #1076;ується використовm= 1;вати контрацепцo= 0;ю протягом принаймні чотирьох місяців після лікування препаратом Натрію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ.

Ваг&#= 1110;тність

Застосу&= #1074;ання препарату Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ протипоказk= 2;не у разі підтверджеl= 5;ої вагітності або коли вон= 072; не може бути виключена (доза іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння, що поглинаєтьl= 9;я маткою, становить 11–511 мГр, і щитоподібнk= 2; залоза плод = 72; в другому і третьому триместрі вагітності інтенсивно накопичує йод).

У разі діагнозу диференційl= 6;ваного раку щитоподібнl= 6;ї залози в періоді ваг= 10;тності лікування йодом-131 має бути відкла = 76;ено до її закінчення.

Годува&= #1085;ня груддю

Перед застосуванl= 5;ям радіофармаm= 4;евтичного препарату жінці, що годує грудд= 02;, необхідно розглянути можливість відстроченl= 5;я прийому рад= 10;оактивного препарату д = 86; закінчення годування груддю.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату Натрію йоди = 76; Na¹³¹I ПОЛАТОМ жінці, яка годує грудд= 02;, слід припин = 80;ти годування груддю.

&= nbsp;

Репрод&= #1091;ктивна функція

Лікування радіоактивl= 5;им йодом раку щитоподібнl= 6;ї залози може призвести д = 86; порушення репродуктиk= 4;ної функції у чоловіків т = 72; жінок.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Йоди = 76; натрію (¹³¹I) не впливає або має незначний вплив на зда= 090;ність керувати автомобілеl= 4; або працювати з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Натрію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ призначени= й для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я у формі капс= 091;л різної радіоактивl= 5;ості.

Терапев&= #1090;ична радіоактивl= 5;ість визначаєтьl= 9;я спеціалістl= 6;м з радіологічl= 5;ої медицини. Доза активності визначаєтьl= 9;я для кожного пацієнта окремо.

Дор&#= 1086;слі

- = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; Л= 110;кування гіпертиреоk= 9;у та вузловог = 86; зобу. Зазвич= 072;й радіоактивl= 5;ість складає 200–800 МБк. Як правило, препарат можна застосовувk= 2;ти повторно. Терапевтичl= 5;а активність = 79;алежить від захворю = 74;ання, самого розміру або темпів змін = 80; розмірів щитоподібнl= 6;ї залози, поглинання = 81;оду щитоподібнl= 6;ю залозою та ефективногl= 6; періоду напіврозпаk= 6;у препарату Натрію йодид Na¹³¹I ПОЛАТОМ у щитоподібнo= 0;й залозі. Пере= 076; застосуванl= 5;ям препарату необхідно зменшити кл= 10;нічні ознаки тиреотоксиl= 2;озу щитоподібнl= 6;ї залози за допомогою відповідноk= 5;о фармакологo= 0;чного лікування.=

- = ; А= 073;ляція тканин щитоподібнl= 6;ї залози, ліку= 074;ання метастатичl= 5;ого раку щитоподібнl= 6;ї залози. Післ= 103; тиреоїдектl= 6;мії для того, щоб &= #1079;авершити видалення залишкової = 90;канини щитоподібнl= 6;ї залози, призначаютn= 0; дозу активності, як правило, 1850̵= 1;3700 МБк. Ця доза може варіюватисn= 3; залежно від = 082;ількості тканини, залишеної після опера = 94;ії, та швидкост= 10; поглинання йоду. Якщо радіоізотоl= 7;не лікування стосується метастазів, зазвичай водять 3700–11100 МБк активності натрію йодиду-131.

Особлив&= #1086;ї уваги потребують хворі з нирк= 086;вою недостатніl= 9;тю. Для таких хворих слід = 087;ідібрати відповідну активність йоду-131 з ураху= ;ванням обмежених можливостеl= 1; його виведе = 85;ня.

У разі введення високих доз, наприклад, для лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози, ризи= 082; опроміненнn= 3; сечового мі = 93;ура можна зменшити шляхом прийняття пацієнтом великої кількості рідини, що призведе до частого спорожненнn= 3; сечового міхура.

Перед лікуванням препаратом Натрію йодид Na¹³¹I ПОЛ= АТОМ пацієнт повинен перебувати на дієті з низьким вмістом йод = 91;, що підвищує його поглин = 72;ння у тканинах щитоподібнl= 6;ї залози.

Рекомен&= #1076;ується, щоб пацієнт залишався н = 72;тще приблизно з = 72; 2 години до і після прийому капсули, що містить натрію йодид-131, для пl= 6;кращення всмоктуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Діти

Застосовує= 090;ься для лікування хворих на ви= 089;окодиферен&= #1094;ійований рак щитоподібнl= 6;ї залози.

З&= #1072;стосування радіоактивl= 5;ого йоду дітям м= 086;жливе після ретельного клінічного розгляду з урахуванняl= 4; клінічних показань і о= 094;інки співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь для цієї групи пацієнтів. Терапевтичl= 5;а активність розраховуєm= 0;ься як для дорослих, ал= 077; можна розглянути питання про зміну дози залежно від маси тіла і/а&#= 1073;о віку дитини.

Терапевтич= 085;ий ефект після застосуванl= 5;я радіоактивl= 5;ого йоду спостерігаn= 8;ться через кільк = 72; місяців.

Передоk= 9;ування.

Лікарсь&= #1082;ий засіб поставляєтn= 0;ся в капсулах з відомою радіоактивl= 5;істю, яка допомаг = 72;є лікареві контролюваm= 0;и дозу для введення пацієнту.

Препара&= #1090; повинен використовm= 1;ватися уповноважеl= 5;им персоналом = 74; умовах стаціонару. Тому ризик передозуваl= 5;ня є теоретичниl= 4;.

У разі передозуваl= 5;ня необхідно зменшити по = 75;линуту пацієнтом д = 86;зу, якщо це можливо, збільшивши виведення радіонукліk= 6;ів з організму шляхом форсованогl= 6; діурезу у поєднанні з = 095;астим спорожненнn= 3;м сечового міхура. Крім того, слід рекомендувk= 2;ти блокаду щитоподібнl= 6;ї залози (наприклад, перхлоратоl= 4; калію) для зменшення радіаційноk= 5;о впливу на неї. Щоб зменшити поглинання йодиду натрію (¹³¹I), можна дати блювотні засоби.

Побічні реакції.=

Вплив іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння для кожного пацієнта повинен бут = 80; виправданиl= 4; очікуваною користю від застосуванl= 5;я радіофармаm= 4;евтичного препарату. Вплив іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння повʼязаний k= 9; ризиком розвитку раку і вроджених дефектів. Доза іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння, отримана в ході терапі= 11;, може призве = 89;ти до збільшення частоти новоутвореl= 5;ь та мутації. У всіх випадках слід переконатиl= 9;я, що ризик, пов&#= 700;язаний з випромінювk= 2;нням, менший, ніж р&#= 1080;зик, повʼязаний o= 0;з захворюванl= 5;ям.

Побічні реакції, що спостерігаl= 3;ися після введе = 85;ня радіофармаm= 4;евтичного препарату, наведено в т= 072;блицях нижче за частотою: д&= #1091;же часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), рідко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (не можна оціни = 90;и на основі наявних даних).

Таблиця 6

П&= #1086;бічні реакції після лікування доброякіснl= 0;х захворюванn= 0;

Клас системи органів	Побічна реакція	Частота виникнення
Порушення з боку імунної системи	А= ;нафілактої = 76;ні реакції	Н= ;евідомо
Енд&= #1086;кринні порушення	П= ;остійний гіпотиреоз, гіпотиреоз	Д= ;уже часто
&= nbsp;	Т= ;ранзиторни = 81; гіпертирео= 079;	Ч= ;асто
&= nbsp;	Т= ;иреотоксич = 85;ий криз, тиреоїдит, гіпопарати= 088;еоз (зниження кальцію в крові, тетанія)	Н= ;евідомо
Порушення з боку органів зор&#= 1091;	Е= ;ндокринна офтальмопа= 090;ія (при хворобі Грейвса)	Д= ;уже часто
	С= ;индром Сикка	Н= ;евідомо
Розлади з боку орган&= #1110;в дихання, грудної клітки та середостін= 085;я	П= ;араліч голосових зв’язок	Д= ;уже рідко
Розлади з боку органів шлу&#= 1085;ково-кишков= ;ого тракту	С= ;іалоаденіт	Ч= ;асто
Гепатобілі&= #1072;рні порушення	П= ;орушення функції печінки	Н= ;евідомо
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини	А= ;кне, спричинене йодом	Н= ;евідомо
Вроджені, сімейні та генетичні порушення	В= ;роджений гіпотиреоз	Н= ;евідомо
Загальні розлади та зміни у місці введення	Л= ;окальний набряк	Н= ;евідомо

Таблиця 7

П&= #1086;бічні реакції після лікування злоякісних захворюванn= 0;

Клас системи органів	Побічна реакція	Частота виникнення
Доброякісн&= #1110;, злоякісні та неуточнені новоутворе= 085;ня (включаючи кісти та поліпи)	Л= ;ейкемія	Н= ;ечасто
	С= ;олідний рак, рак сечового міхура, рак товстої кишки, рак шлунка, рак грудей	Н= ;евідомо
Порушення з боку системи крові та лімфатично= 111; системи	Е= ;ритропенія, недостатні= 089;ть роботи кісткового мозку	Д= ;уже часто
	Л= ;ейкопенія, тромбоцито= 087;енія	Ч= ;асто
	А= ;пластична анемія, постійне або тяжке пригніченн= 103; кісткового мозку	Н= ;евідомо
Порушення з боку імунн&= #1086;ї системи	А= ;нафілактої = 76;ні реакції	Н= ;евідомо
Енд&= #1086;кринні порушення	Т= ;иреотоксич = 85;ий криз, транзиторн= 080;й гіпертирео= 079;	Р= ;ідко
	Т= ;иреоїдит (транзиторн&#= 1080;й лейкоцитоз), гіпопарати= 088;еоз (зниження кальцію в крові, тетан&= #1110;я), гіпотиреоз, гіперпарат= 080;реоз	Н= ;евідомо
Розлади з боку нерво&= #1074;ої системи	П= ;аросмія, аносмія	Д= ;уже часто
	Н= ;абряк мозку	Н= ;евідомо
Порушення з боку органів зор&#= 1091;	С= ;индром Сикка (конʼюнктив= 110;т, сухість очей, сухіст&= #1100; носа)	Д= ;уже часто
	О= ;бструкція слізної протоки (посилена сльозотеча)	Ч= ;асто
Розлади з боку орган&= #1110;в дихання, грудної клітки та се&= #1088;едостіння<= /o:p>	Д= ;испное	Ч= ;асто
	З= ;вуження горла*, фіброз легень, респіратор= 085;ий дистрес, обструктив= 085;ий розлад дихальних шляхів, пневмонія, трахеїт, дисфункція &#= 1075;олосових зв’язок (параліч голосових зв’язок, дисфонія, захрипліст= 100;), біль у ротоглотці, стридор	Н= ;евідомо

Розлади з боку шлунк&= #1086;во-кишковоk= 5;о тракту	С= ;іалоаденіт (сухість у роті, біль у слинних зал&#= 1086;зах, збільшення слинних залоз, карієс, випа&= #1076;ання зубів), синдром променевої хвороби, нудота, агевзія, аносмія, дисгевзія, зниження апетиту	Д= ;уже часто
	Б= ;лювання	Ч= ;асто
	Г= ;астрит, дисфагія	Н= ;евідомо
Гепатобілі&= #1072;рні порушення	П= ;орушення функції печінки	Н= ;евідомо
Розлади з боку нирок і сечовипуск= 072;ння	Р= ;адіаційний цистит	Н= ;евідомо
Розлади з боку репро&= #1076;уктивної системи та молочних залоз	Н= ;едостатніс = 90;ь яєчників, порушення м&#= 1077;нструально= го циклу	Д= ;уже часто
	А= ;зооспермія, олігосперм= 110;я, зниження фертильнос= 090;і чоловіків	Н= ;евідомо
Вроджені, сімейні та генетичні порушення	В= ;роджений гіпотиреоз	Н= ;евідомо
Загальні розлади та зміни у місці введення	Г= ;рипоподібн= 10; захворюван= 085;я, головний біль, втома, біль у шиї	Д= ;уже часто
	Л= ;окальний набряк	Ч= ;асто

* Особливо пр = 80; наявному стенозі трахеї.

&nb= sp;

i= 4;пис окремих побічних реакцій

h= 7;агальні поради

h= 2;плив іонізуючогl= 6; випромінювk= 2;ння пов’язаний = 79; індукцією раку та потенційноn= 2; можливістю розвитку спадкових вад. Доза радіації в результаті терапевтичl= 5;ого опроміненнn= 3; може призвести д = 86; підвищення захворюванl= 6;сті на рак і мутації. У всіх випадк = 72;х необхідно стежити за тим, щоб ризи&#= 1082;и радіації були меншим = 80;, ніж ризики самого захворюванl= 5;я. Ефективна доза після терапевтичl= 5;их доз йодиду натрію (¹³¹I) становить 3108 мЗв при введенні максимальнl= 6;ї рекомендовk= 2;ної активності 11100 МБк (з поглин&#= 1072;нням щитоподібнl= 6;ю залозою 0 %).

i= 6;озлади щитоподібнl= 6;ї залози та паращитопоk= 6;ібних залоз

h= 7;алежно від дози мож= 077; виникнути гіпотиреоз як результа = 90; відстроченl= 6;го лікування йодом-131.

i= 5;ри лікуванні злоякісногl= 6; захворюванl= 5;я про гіпотир = 77;оз часто повідомляєm= 0;ься як про побіч= 085;у реакцію, однак лікування злоякісних захворюванn= 0; йодом-131 зазвичай відбуваєтьl= 9;я після тирео= 11;дектомії.

i= 6;уйнування фолікулів щитоподібнl= 6;ї залози, викликане радіаційниl= 4; впливом натрію йодиду (¹³¹I), може призвести д = 86; загостреннn= 3; вже наявног = 86; гіпертиреоk= 9;у протягом 2–10 днів або спричинити тиреотоксиm= 5;ний криз. Іноді після перви = 85;ної нормалізацo= 0;ї може з’явитися імунний гіпертиреоk= 9; (латентний період 2–10 місяців). Через 1–3 дні прийому високої доз = 80; йоду-131 у пацієнта може виникн = 91;ти транзиторнl= 0;й запальний тиреоїдит і = 090;рахеїт з можливіст= 02; сильного звуження тр = 72;хеї, особливо пр = 80; наявному трахеальноl= 4;у стенозі.

i= 9; рідкісних випадках тимчасовий = 75;іпертиреоз може спостерігаm= 0;ися навіть післ= 03; лікування функціоналn= 0;ної карциноми щитоподібнl= 6;ї залози.

i= 5;ісля введення радіоактивl= 5;ого йоду спосте = 88;ігалися випадки транзиторнl= 6;го гіпопаратиl= 8;еозу, який слід належним чином контр = 86;лювати та лікувати замісною терапією.=

i= 5;ізні наслідки<= /u>

h= 4;озозалежни= 081; гіпотиреоз може виникнути в = 85;аслідок відстроченl= 6;го лікування гіпертиреоk= 9;у йодом-131. Цей гіпотиреоз може проявл= 03;тися через тижні або роки після лікув = 72;ння, тому необхідний моніторинг функції щит = 86;подібної залози та відповідна = 79;амісна гормональнk= 2; терапія. Гіпотиреоз = 79;азвичай проявляєтьl= 9;я не раніше, ніж через 6–12 тижнів післ= 03; введення.=

i= 5;орушення зору

h= 5;ндокринна офтальмопаm= 0;ія може прогресуваm= 0;и або виникнути нова офтальмопаm= 0;ія після радіойодотk= 7;рапії гіпертиреоk= 9;у або хвороби Грейвса. Лікування хвороби Грейвса йодом-131 має бу= ;ти пов’язане і = 79; застосуванl= 5;ям кортикостеl= 8;оїдів.

i= 2;ісцевий вплив опроміненнn= 3;

i= 5;овідомляло= 089;я про порушення функції та п= 072;раліч голосових зв’язок після введення йо = 76;иду натрію (¹³¹I), однак у деяких випадках неможливо в = 80;значити, чи була дисфункція голосових з = 74;’язок спричинена радіацією ч = 80; хірургічниl= 4; лікуванням.

h= 2;исоке поглинання йоду-131 тканинами може бути пов’язане з місцевим болем, дискомфортl= 6;м та місцевим набряком. На= 087;риклад, у разі лікування залишкової щитоподібнl= 6;ї залози йодо = 84;-131 може виникнути дифузний і сильний біл= 00; у м’яких тканинах ділянки голови та шиї.

i= 9; пацієнтів з дифузними метастазамl= 0; в легенях пр= 080; диференційl= 6;ваній карциномі щитоподібнl= 6;ї залози внаслідок руйнування метастатичl= 5;ої тканини спостерігаl= 3;и радіаційну пневмонію т = 72; легеневий фіброз. Це ві&#= 1076;бувається в основному після терапії вис = 86;кими дозами йоду-131= .

i= 5;ри лікуванні метастазуюm= 5;ого раку щитопо = 76;ібної залози з ураженням центральноo= 1; нервової системи (ЦНС) слід також враховуватl= 0; можливість місцевого набряку мозку та/або посилення наявного набряку мозку.

i= 6;озлади шлунково-ки = 96;кового тракту

h= 2;исокий рівень радіоактивl= 5;ості також може призвести д = 86; шлунково-ки = 96;кових розладів, зазвичай протягом перших годи = 85; або днів після введення.

i= 5;орушення роботи слинних і слізних залоз

i= 2;оже виникнути сіалоаденіm= 0; з набряком і болем у слинних залозах, частковою втратою сма = 82;у та сухістю у роті. Сіалоаденіm= 0; зазвичай ми = 85;ає спонтанно або при протизапалn= 0;ному лікуванні, але іноді були описан= 10; випадки дозозалежнl= 6;ї стійкої агевзії та сухості у роті. Брак слини може призвести д = 86; інфекцій, наприклад карієсу, нас= 083;ідком чого може бу= 090;и втрата зубі = 74;.

h= 7;бій у роботі слинних та/або слізних залоз, що супроводжуn= 8;ться синдромом сухості, так= 086;ж може з’явитися і = 79; затримкою від кількох місяців до двох років після лікування йодом-131. Незважаючи на те, що в більшості випадків синдром сухого міху = 88;а є тимчасови = 84; ефектом, у деяких паці= 08;нтів цей симптом може зберігатисn= 3; роками.

h= 4;епресія кісткового мозку

k= 1;к пізній наслідок може розвинутисn= 3; оборотна депресія кі = 89;ткового мозку, що супроводжуn= 8;ться ізольованоn= 2; тромбоцитоl= 7;енією або еритроцитоl= 7;енією, яка може бут= 080; летальною. Депресія кі = 89;ткового мозку частіше виникає після однор = 72;зового введення понад 5000 МБк або після по= 074;торного введення з інтерваламl= 0; менше 6 місяц&#= 1110;в.

h= 2;торинні злоякісні новоутвореl= 5;ня

i= 5;ісля більш високої активності, як правило, т&#= 1072;кої, що застосов = 91;ється при лікуванні злоякісних пухлин щито = 87;одібної залози, спостерігаn= 8;ться збільшення = 79;ахворювано&#= 1089;ті на лейкемію. Є дані про збільшення частоти солідних ракових захворюванn= 0;, спричинени&= #1093; введенням високої активності (= 087;онад 7,4 Гбк).

i= 5;едіатрія

i= 8;ип небажаних ефектів, які очікуються = 91; дітей, ідентичний такому у дорослих. З огляду на більшу радіаційну чутливість тканин дитя = 95;ого організму і більшу тривалість подальшого життя частота та тяжкість можуть відр= 10;знятися.

Повідомле = 85;ня про випадки побічних реакцій.

Повідомле = 85;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua/.

Термін придатностo= 0;.

21 день = з дати виготовленl= 5;я.

У&= #1084;ови зберігання.

Збер= 10;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

З&= #1073;ерігати в оригінальнl= 6;му свинцевому захисному контейнері.

Несуміс&= #1085;ість.

Не змішувати в одній ємності з іншими ліка = 88;ськими засобами. Дослідженнn= 3; на сумісніс = 90;ь не проводилисn= 3;.

У&= #1087;аковка.

Твер = 76;а капсула в поліпропілk= 7;новому флаконі. Флакон із поліпропілk= 7;новою пробкою, просоченою йодидом, поміщений у = 089;винцевий захисний контейнер. Упаковка містить
1 капсулу. До кожної упаковки додається поліпропілk= 7;новий аплікатор для подачі капсули та сертифікат якості радіофармаm= 4;евтичного препарату.=

&nb= sp;

К&= #1072;тегорія відпуску.=

За рецептом.=

Тіль = 82;и в умовах стаціонару. &#= 1056;адіоактивн= ий йод-¹³¹І поставляєтn= 0;ся тільки у спеціалізоk= 4;ані медичні заклади, що мають дозві = 83; на роботу з радіофармаm= 4;евтичними препаратамl= 0;. Для кожної поставки РФ = 55; надається спеціальниl= 1; сертифікат.

В&= #1080;робник.

Н= ;аціональни = 81; Центр Ядерних Досліджень /

Nation= al Centre for Nuclear Research.

М&= #1110;сцезнаходж= ;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

в= ;ул. Анджея Солтана 7, Отвоцк, 05-400, Польща /

ul. Andrzeja Soltana 7, Otwock, 05-400, Poland.