ІНСТРУКЦІЯ

для медично= го застосування лікарського засобу

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

(BENZYL BENZOATE)

<= /b>

Склад:

діюча речов= ина: benzylbenzoate;

1 г крему містить бензилбензоату медичного – 250 мг;<= /p>
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований,= пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору зі слабк= им специфічним запахом.

=

Фармакотера= певтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи кліщів корости. Код АТХ Р0= 3А Х01.

<= /b>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Крем Бензилбензоат = чинить акарицидну дію відносно різних видів кліщів, включаючи коростяних кліщів (Acanis scabiei) і кліщів роду Demodex, виявляє протипедикульозну активність. Чинить токсичну дію від= носно всіх видів вошей (загибель вошей настає через 2–5 годин, кліщів – через 7–32 хвилини). Проникає крізь хітиновий покрив і накопичується в організмі кліща= в токсичних концентраціях. Спричиняє загибель личинок і дорослих особин коростяних кліщів; не діє на яйця.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні бензилбензоат у системний кровотік практично не потрапляє.

= Клінічні характеристики.=

Показання. =

Лікування корости, педикул= ьозу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до бе= нзилбензоату або до інших компонентів препарату. Пошкодження шкіри, в тому числі гнійнич= кові захворювання шкіри.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Фармакологічної взаємодії крему Бензилбензоат з іншими препаратами не виявлено, однак, як і всі прот= ипаразитарні засоби, препарат не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарсь= кими засобами для зовнішнього застосування. Місцеве чи системне застосування кортикостероїдів може сприяти зникненню або зменшенню прояву деяких симптомів (сверб= ежу, гіперемії) при збереженні інвазії, тому на період лікування кремом Бензилбензоат варто уникати застосування таких препар= атів.

<= /b>

<= /b>

Особливості застосування.

Перед початком лікування хворому доцільно прийн= яти гарячий душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушення поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препара= ту). Після кожного миття рук їх знову необхідно обробити. Обов’язково слід прово= дити обробку натільної і постільної білизни, верхнього одягу і головних уборів. =

Варто уникати потрапляння крему в очі та на сли= зові оболонки. При випадковому потраплянні препарату:

– в очі: ретельно промити водою або 1 % розчином натрію гідрокарбонату; лікування симптоматичне;

– у рот: рот прополоскати водою або теплим 2 % розчином натрію гідрокарбонату;

– у шлунок: при випадковому прийомі препарату внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.

Після завершення курсу лікування необхідний контроль лікаря протягом 2 тижнів (а при наявності ускладнень – і більше).

Оброблення хворих в одному вогнищі, а також контактних осіб слід провод= ити одночасно.

Ускладнення у вигляді екземи слід лікувати одночасно з коростою і продовжувати після ліквідації останньої.

= Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Дані про застосування препара= ту Бензилбензоат, крему, у період вагітності відсутні, у зв’язку з чим не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієн= тів.

Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед годуванням дитини груддю.

= <= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Крем Бен= зилбензоат застосовувати місцево.

За один прийом наноситься 10–= 15 г кр= ему. При лікуванні корости перед застосуванням препарату пацієнтам слід прийняти гар= ячий душ з милом для видалення лусочок і кірочок, ре= тельно змити мило і витертися рушником. Спочатку крем наносити на долоні, кисті ру= к, потім – на всі інші частини тіла послідовно зверху вниз (крем не слід нанос= ити на обличчя і слизові оболонки). В останню чергу крем наносити на ноги, ступ= ні та в міжпальцеві проміжки. У місцях з ніжною шк= ірою (пахова ділянка, геніталії, грудні залози), а т= акож при екземі, дерматиті слід обережно наносити крем, не втирати.

Після обробки руки не слід мити протягом 3 годи= н. У деяких випадках після висихання нанесеного крему (зазвичай через 1 годину) рекомендується нанести другий шар препарату. Після закінчення обробки хворим слід надягати чисту натільну білизну, одяг, змінити постіль. Через 24–48 го= дин хворим прийняти душ і знову поміняти білизну і постіль. <= /p>
Крем наносити на шкіру 4 рази протягом 2 тижнів= з інтервалом 3–4 дні. На курс лікування витрачається в середньому 60–90 г кр= ему.

При лікуванні корости у дітей віком від 3 до 5 років крем Бензилбензоат безпосередньо перед застосуванням необхідно розбавити теплою кип’яченою водою (30–35 °С) у співвідношенні 1:1 і перемішати до утворення однорідної емульсії. Обробку, = як правило, варто проводити без попередньої теплої ванни 2 рази з інтервалом 12 годин.

При лікуванні норвезької корости перед застосув= анням крему Бензилбензоат необхідно попередньо за доп= омогою кератолітичних засобів очистити шкірні покриви = від кірок. Тривалість курсу лікування визначають за динамікою очищення шкірних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу.

При лікуванні педикульозу<= /span> препарат наносити на волосся і волосисту частину голови, злегка втираючи у шкіру; голову пов’язувати хустинкою. Через 30 хвилин препарат змити проточн= ою водою і сполоснути волосся теплим 5 % розчином оцту. Після закінчення описа= ної процедури волосся помити з милом або шампунем і розчесати частим гребенем для видалення гнид. П= ри лобковому педикульозі крем втирати у шкіру лобк= а, живота, пахових складок і внутрішніх поверхонь стегон. Ефективність обробки визначати через добу і при необхідності процедуру повторити.

= Діти. <= /p>
Дітям віком до 3 років не застосовувати препара= т.

=

Передозування.=

При передозуванні можливе посилення проявів побічних ефектів, наприклад контактного дерматиту.

При випадковому проковтуванні крему або нанесен= ні дуже великої кількості можливі: посилення побічних ефектів препарату, контактний дерматит, раптова втрата свідомості, стимуляція центральної нерв= ової системи (судоми) та затримка сечовипускання.

Лікування симптом= атичне.

Шкіру необхідно очистити від крему. При проковтуванні крему необхідно промити шлунок, лікування симптоматичне. У разі необхідності застосувати протису= домні засоби.

У разі появи будь-якої небажаної реакції на міс= ці нанесення препарату його необхідно змити водою з милом= .

Побічні реакції. <= /span>

При аплікаціях препарату може виникнути відчуття пощипування, печіння, що зникає при подальшому застосуванні крему. В осіб з чутливою шкірою можливі місцеві шкірні реакції, у тому числі відчуття печін= ня або свербіж, почервоніння або сухість ділянки шкіри, що обробляється препаратом, а також алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, набряк. = Якщо вищевказані побічні ефекти надалі не зникають самостійно, застосування препарату необхідно припинити. Чутливість шкіри особливо підвищувалась на пошкоджених ділянках та геніталіях. Іноді може виникнути контактний дерматит.

Препарат містить пропіленг= ліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Термін придатності. =

= 3 роки.

= Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказано= го на упаковці.

= <= /p>
= Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 = °С.

<= /b>

Упаковка. <= /span>По 40 г або 80 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

= Категорія відпуску. Без рецепта.

= <= /p>
Виробник. = АТ «Фармак».

=

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080,= м. Київ, вул. Кирилівська, 74.