MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D189E4.4600C760" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D189E4.4600C760 Content-Location: file:///C:/680A9E76/UA149590101_3F26.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВАЛЕМОНТ
(Valemont)
Склад:
діюча речовина: екстракт валеріани водноспиртовий сухий =
(Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum)
(80%/20%), стандартиз=
ований
за вмістом сесквітерпенових кислот принаймні до 0,25%, перерахованих за вмі=
стом
валеренової кислоти – 375 мг (екстракт кореня валеріани сухий (Valeriana officinalis)=
(3-6:1) (екстрагент: етанол 70%) – 300 мг;
допоміжні
речовини:
в екстракті: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний
безводний;
загальні: целлактоза 80 (целюлоза, лактози моногідрат=
),
крохмаль кукурудзяний, тальк, кр=
емнію
діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова;
оболонка:=
u> акація (гуміарабік), сахароза, та=
льк,
еудрагіт Е12.5 (розчин сухої субстанції куркуміну 12.5% (Е 100) у суміші із=
60%
ізопропіловим спиртом і 40% ацетоном), метилцелюлоза, кальцію карбонат (Е 170), пові=
дон,
кремнію діоксид колоїдн=
ий
безводний, гліцерин 85%, заліза оксид коричневий (Е 172), заліза оксид червоний=
(Е
172), монтагліколевий віск.
Лікарська
форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: Фармаколог=
ічні
властивості. Лікарський засіб
рослинного походження. Препарати з екстрактом кореня валеріани мають седати=
вні
властивості. Пероральне застосування екстрактів кореня валеріани поліпшує
тривалість і якість сну. Численні механізми дії, що дають клінічний ефект,
характерні для різних складових кореня валеріани (сесквітерпеноїди, легнани,
флавоноїди) і включають взаємодію з системою гамма-аміномасляної кислоти
(ГАМК), стимуляцію А1=
sub>-аденозинових
рецепторів зворотного захоплення серотоніну. Клінічні
характеристики. Показання. Порушення засинання, безсоння. Протипоказання. Гіперчутливість до валеріани або до будь-яких інших компонентів препара=
ту.
Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центра=
льної
нервової системи. Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій. Доступні дані щодо фармакологічної взаємодії з іншими медичними препара=
тами
обмежені. Клінічна взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою=
CYP 2D6, Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійн=
их,
аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів. Таке комбінування
потребує медичного нагляду. Особливості
застосування. Пацієнти із рідкісними спадковими захворюванн=
ями
такими як непереносимість фруктози-галактози, лактазною недостатністю,
синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази
мають уникати прийому цього препарату. Під час застосування препарату необхідно
утримуватись від вживання алкогольних напоїв. Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції
печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути
обережними при прийомі препарату. Може мати місце специфічна чутливість до запа=
ху
валеріани. Застосування у період вагітності або годування груддю.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Даних щодо прийому препаратів із коренем валеріани у період вагітності і годування груддю недостатньо. Прийом пре=
парату
у ці періоди не рекомендується. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом=
або
іншими механізмами. Під час лікування рекомендовано утримуватися від керування автотранспор=
том
або іншими механізмами. Дозування: Дорослі
та діти віком від 12 років: 1-2 таблетки за 0,5-1 годину до сну. За необхідності – додатково 1-2 таблетки за 2-3 години до сну. Максимальна добова доза − 4 таблетки. Спосіб застосуванн=
я Таблетки необхідно приймати цілими (не розжовувати), запиваючи їх
достатньою кількістю води. Тривалість прийому Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується приймати
протягом 2-4 тижнів. Якщо симптоми не зникають або посилюються після 2 тижнів прийому таблет=
ок, необхідно
звернутися до лікаря. Діти. У даній лікарській формі препарат застосовують дітям віком від 12 років=
. Передозування. Симптоми:=
головний біль, запаморочення, сон=
ливість,
млявість, загальна слабкість, втома, коліки у животі, стисненість у грудях,
втрата свідомості, тремтіння рук і розширення зіниць. Лікування: припинити застосування препарату,=
промити
шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична. Побічні реакції. З боку центральної н=
ервової
системи: запаморо=
чення,
сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість,
зниження розумової та фізичної працездатності. З боку травного трак=
ту: нудота, коліки в животі. З боку імунної системи:=
реакції гіперчутливості. Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ºC. Зберігати в оригінальній
упаковці для захисту від світла. Упаковка. По 10 табле=
ток у бліст=
ері, по
2 блістери в =
span>картонн=
ій
упаковці. Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник. Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH Місцезнаход=
ження
виробника та його адреса місця провадження діяльності. Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, AustriaФармакотер=
апевтична
група. Снод=
ійні та
седативні засоби. Код ATХ N05C<=
span
lang=3DEN-GB style=3D'mso-ansi-language:UK'> M09Спосіб
застосування та дози.